Post on 18-Sep-2019
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TALENT-Studie GewichtsreduktionTAilored Lifestyle self-managemENT interventions study
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Wirksamkeit des Individuellen Gesundheits-Managements (IGM®) bei Gewichtsreduktion
Prüfen · Planen · Praktizieren
Werden Sie Manager Ihrer Gesundheit
Bayerisches Staatsministerium fürGesundheit und Pflege
IGM-Campus – TALENT-Studie Gewichtsreduktion
TALENT-Studie GewichtsreduktionTAilored Lifestye self-managemENT intervention study
IGM-Campus – TALENT-Studie Gewichtsreduktion
• 2-armige randomisierte kontrollierte Interventionsstudie 1 des Kompetenzzentrums für Komplementärmedizin
und Naturheilkunde (KoKoNat), Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München
• 12 Monate Dauer; prospektiv mit 5 Kontrolluntersuchungen in dreimonatigem Abstand
• Primäre Zielgröße: Abnahme des Körpergewichts nach 12 Monaten
• SekundäreZielgrößen:Bauchumfang,Blutdruck,Nüchternblutzucker,Blutfette,Bio-Impedanz-Analyse
Design
Zielgrößen
• FörderprogrammzurSteigerungdermedizinischenQualitätinBayerischenKurortenundHeilbädern
desBayerischenStaatsministeriumsfürGesundheitundPflege
• EigenmittelderKurorte
• EigenmittelvonKoKoNat(TUM)
Finanzierung
• Gewichtsabnahme von mindestens 7,5 % des Ausgangswerts 2 :
71% der IGM Gruppe vs 11% in der Vergleichsgruppe nach 1 Jahr
• ImVergleichzuGruppeBstatistischsignifikant(p<.001)größereGewichtsabnahmenachIGM(GruppeA)
• DeutlicheGewichtsreduktioninnerhalbvon3MonatenmitanhaltendemEffektbisStudienendeinMonat12(Grafik2)
• DeutlicheVerbesserungennach12MonatenIGMbezüglichdersekundärenZielgrößenwiez.B.Blutdruck,
Nüchternzucker, LDL-Cholesterin
Ergebnisse
• PrüfungderUnterschiedezwischenGruppenAundBmittelsallgemeinemlinearenModellunterBerücksichtigung
vonAusgangswertundZentrumseffekt
• intent-to-treatAnalysemitEinbezugderStudienabbrecher
Statistik
• Multizentrisch;sechsBayerischeKurorte
(BadTölz,BadWörishofen,ThermenstadtTreuchtlingen,BadAlexandersbad,BadKötzting,BadGriesbach)
desIGM-CampussowieProphylaxecenterdesKoKoNat,KlinikumrechtsderIsar,TechnischeUniversitätMünchen
Setting
• 166gesundeErwachsenemitBMI28bis35
• randomisiertzugeteiltimVerhältnis2:1zuInterventionAoderB
Teilnehmer
• IGMIndividuellesGesundheits-ManagementIGM®(GruppeA;sieheGrafik1)
• VG(Vergleichsgruppe)SchriftlicheInformationgemäßDGE-Empfehlung(GruppeB)
Interventionen
1MelchartD,DoerflerW,EustachiA,Wellenhofer-LiY,WeidenhammerW.TheTalentstudy:amulticentrerandomizedcontrolledtrialassessingtheimpactofa„tailoredlifestyleself-managementintervention”(talent)onweightreduction.BMCObesity2015;2:38
2MontesiLetal.Long-termweightlossmaintenanceforobesity:amultidisciplinaryapproach.Diabetes,MetabolicSyndromeandObesity: TargetsandTherapy2016:937-46
Grafik1:AblaufdesIGMLebensstilprogramms(GruppeA) Grafik2:VerlaufdesmittlerenKörpergewichts(kg)indenbeidenGruppenIGMundVergleichsgruppeVG
Monat0 Monat3 Monat6 Monat9 Monat12 95
90
85
80
75
70
Screening-undEinstiegsphase
Gesundheitstage mit Selbstbeobachtungswochen
Basistraining Eigeninitiative*REigeninitiative*REigeninitiative*R
Trainingsphase Erhaltungsphase
Re-Scree
ning
1
Re-Scree
ning
2
Re-Scree
ning
3
Re-Scree
ning
4
R=Refresherphase(1Tag)*=DistantLifestyleCounselling(1xmonatlich)
Monat0 Monat3 Monat6 Monat9 Monat12
=IGM
=VG
www.igm-campus.de
Kompetenzzentrum für Komplementärmedizin
und Naturheilkunde (KoKoNat)
Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München
Kaiserstr. 9 / RGB
80801 München
Telefon 089 / 726697- 0
kokonat@mri.tum.de
www.kokonat.med.tum.de
Studienleitung
Mitwirkende Studienzentren im IGM-Campus
unter der Schirmherrschaft von Melanie Huml – Staatsministerin für Gesundheit und Pflege