Verpackungslösungen Lifescience- und Healthcare-Produkte

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MULTIVAC ist ein innovativer Hersteller von

Verpackungslösungen für medizinische und pharma-

zeutische Produkte. Jede unserer Maschinen und

Linien ist individuell auf Ihre Anforderungen wie

Prozesssicherheit, Reproduzierbarkeit und Automati-

sierung ausgelegt. Zuverlässigkeit, Langlebigkeit und

ein umfassender Service machen MULTIVAC zu

einem verlässlichen Glied in Ihrer Produktionskette.

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Individuelle Verpackungslösungen für sensible Produkte

Prozesssicherheit. Reproduzierbarkeit. Rückverfolgbarkeit.MULTIVAC Verpackungslösungen unterstützen die flexible und wirtschaftliche Verpackung von medizinischen Sterilprodukten und Pharmazeutika.

Ganzheitliche VerpackungslösungenAls globales Unternehmen mit einer langjährigen und weitreichenden Erfahrung bietet MULTIVAC Verpackungslösungen, die weit mehr sind als eine zuverlässig funktionierende Maschine. Ihre Vorgaben und unser Know-how münden in einer speziell auf Ihre Anforderun-gen maßgeschneiderten Verpackungslösung.

Globales Vertriebs- und Service-NetzwerkWährend des gesamten Lebenszyklus einer Verpackungslösung arbeiten wir eng mit Ihnen zusammen – vom ersten Beratungsgespräch über die Umsetzung Ihrer Anforderungen und die Inbetriebnahme der Maschine bis hin zu unserem umfassenden Service, der Sie ein ganzes Maschinenleben lang begleitet.

Nachhaltige VerpackungskonzepteNachhaltigkeit ist bei MULTIVAC schon lange tägliche Praxis. Bei unseren Verpackungskon-zepten haben wir stets den gesamten Stoffkreislauf im Blick. Das gilt nicht nur für die Anwendung der Maschinen, sondern auch für deren kompletten Lebenszyklus. Deshalb sind unsere Verpackungsmaschinen nicht nur besonders ressourcenschonend, sondern auch besonders langlebig.

Headline

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Von der branchen- spezifischen Anforde-rung bis zur maßge-schneiderten Lösung

Kunden profitieren von der langjährigen Branchenerfahrung und der professionellen Betreuung durch einen speziali-sierten Verkaufsberater vor Ort sowie einen Projektleiter am Unternehmensstandort Wolfertschwenden.

Anforderungsdefinition

Jedes Projekt beginnt mit einem Abklärungs-Termin, bei dem der Kunde die

jeweiligen Anforderungen beschreibt, bran-chen- und produktspezifische Herausforderun-gen darstellt und seine Erwartungen definiert – meist in Form eines Lastenheftes. Außerdem nehmen die MULTIVAC Experten bestehende Verpackungslösungen unter die Lupe.

Planung und Projektierung

Auf Basis dieser Informationen erstellt MULTIVAC in enger Absprache mit dem Kunden ein

Angebot sowie die notwendigen Maschinen- und Formatzeichnungen. In vielen Fällen werden dabei mehrere mögliche Lösungen entwickelt und im Rahmen einer Präsentation mit dem Kunden diskutiert.

Durchführung von Tests

Im Training & Innovation Center von MULTIVAC in Wofertschwenden können Kunden eine angebotene

Lösung unter Berücksichtigung unterschied-lichster Aspekte auf ihre Machbarkeit testen. Dabei können sie ihre eigenen Produkte mitbringen und verschiedene Verpackungsvari-anten erstellen. Bei Bedarf stellt MULTIVAC auch Verpackungsdesigns nach den Vorgaben der Kunden her.

Konstruktion

Sobald die Bestellung eingegangen ist, läuft der Produktionsprozess an und der Projektleiter klärt als

zentrale Person die endgültigen Schnittstellen-konfigurationen. Er übernimmt die Kommunika-tion zum Kunden und klärt die Konstruktion in sogenannten „Design Review Meetings“ ab.

Validierung, Kalibrierung, Factory Acceptance Test (FAT)

Mit der Endmontage und Kalibrierung sowie der Erstel-

lung der vereinbarten Qualifizierungsunterlagen in Wolfertschwenden ist das Projekt bereit für den Factory Acceptance Test (FAT), die Maschi-nenabnahme durch den Kunden vor Ort.

Installation

Sobald die Anlage beim Kunden angeliefert wird, beginnt das Team mit der Installation und

Inbetriebnahme, führt bei Bedarf einen Site Acceptance Test (SAT) durch oder erbringt zusätzliche Validierungsdienstleistungen. Gleichzeitig erfolgen eine Einweisung und Schulung.

After-Sales-Service

Bei einer abschließenden Be- sprechung kann der Kunde mit MULTIVAC eine Vereinbarung über

die Wartung der Anlage und gegebenenfalls eine regelmäßige Re-Kalibrierung oder Re-Vali-dierung abschließen. Der weltweite After-Sa-les-Service steht bei Problemen vor Ort zur Verfügung und liefert Originalersatzteile inner-halb kürzester Zeit.

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Medizinische Sterilgüter

Sicherheit. Reproduzierbarkeit. Rückverfolgbarkeit.MULTIVAC Verpackungslösungen für medizinische Sterilgüter gewährleisten sichere, reproduzierbare und rückverfolgbare Prozesse. Unser Maschinen-Portfolio ist für die keim- und partikelarme Verpackung in Reinraumumgebungen ausgelegt.

MULTIVAC Verpackungsmaschinen verarbeiten Hart- und Weichfolien, Aluminiumverbundfo-lien sowie papier- und Tyvek®-basierte Materialien. Dadurch sind unterschiedlichste Sterilisa-tionsmethoden möglich.

Unsere Kunden verpacken insbesondere medizinische Sterilgüter wie

· Katheter · Einmalprodukte · Nadeln · Nahtmaterial · Implantate · Kombinationspackungen · OP-Bedarf

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Pharmazeutika, Diagnostika,Biotech-Produkte

Sensibilität und FlexibilitätMULTIVAC Verpackungssysteme im GMP-konformen Maschinendesign ermöglichen das flexible und effiziente Verpacken von sensiblen Produkten in unterschiedlichen Formaten – unabhängig davon, ob Sie eine Verpackung für ein einzelnes Produkt oder eine Kombinati-onsverpackung herstellen. Dabei bieten unsere Verpackungslösungen

· Produktschutz (Umgebungseinflüsse, Berührung, Fixierung) · Maßgeschneiderte Funktionalitäten (Öffnungshilfen, Inner- und Outer packs, ...) · Rückverfolgbarkeit (Serialisierung, Track & Trace) · Verliersicherheit (Vermeidung von Kreuzkontamination)

Unsere Kunden verpacken unter anderem

· Spritzen · Vials · Ampullen · Auto-Injektoren · Aktive Stents · Kombinationspackungen · Halbfertigerzeugnisse

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Umfassendes Portfolio

Für medizinische und pharmazeutische Produkte bieten wir individuelle Verpackungslösun-gen, die als Stand-alone Systeme oder als automatisierte Linien die Funktionaliäten Verpa-ckung, Handling, Kennzeichnung, Qualitätsinspektion, Kartonierung und Palettierung abde-cken können. Darüber hinaus integrieren wir bereits vorhandener Systeme und Drittprodukte in unsere Lösungen.

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R 900 R 245/R 535

R 245/R 535 R 145 R 081

IL 110L 300L 310MR 3xx/MR 4xx

TTO 05/10/20MR 2xxSTP 20

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C 200 TC C 300 TC C 400 TC C 700 TC AGV TC

MCS

T 260/T 260 C

H 052 H 100/H 130 H 242

T 200/T 250 T 300 T 700/T 800

MBS

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Tiefziehverpackungsmaschinen

Die Tiefziehverpackungsmaschinen von MULTIVAC formen, füllen und versiegeln alle Arten von Packstoffen und verpacken bei Bedarf unter Vakuum oder mit Schutzatmosphäre. Das Ausstattungsspektrum ist auf die besonderen Anforderungen von medizinischen Sterilprodukten und Pharmazeutika abstimmbar. Passend für Ihr Produktionsvolumen bieten wir Maschinen in allen Leistungsklassen.

PackungsatmosphäreVakuumverpackungenVerpackungen mit Schutzatmosphäre

VersiegelnSichere und reproduzierbare

SiegelnähteQualifizierbare Prozessparameter

(Siegeltemperatur, -druck und –zeit)

SchneidenPartikelarme Schneidung

Materialspezifische SchneidsystemePerforationsmöglichkeiten

Übergabe an FolgeprozesseVereinzelung, Orientierung, Übergabe,

Ausschleusung, Qualitätskontrolle, Puffer

KennzeichnenIntegration vielfältiger DrucksystemeModular einsetzbare Etikettiersysteme

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PackungsatmosphäreVakuumverpackungenVerpackungen mit Schutzatmosphäre

KontrolleinrichtungenPackgut: Identifizierung, Anwesen-heit, Vollständigkeit, Überstand, etc.Packstoff: Klebestellen, Pinhole-Detection, etc.Prozess: Parameterüberwachung

FormenGroßes MaterialspektrumVielfalt von erprobten Form- und HeizsystemenHöchste Packungsqualität selbst bei großen Abzugslängen und maximaler Formtiefe

BeladenManuellAutomatisiert

KennzeichnenIntegration vielfältiger DrucksystemeModular einsetzbare Etikettiersysteme

MULTIVAC Vorteile · Individuell zugeschnittene Lösungen · Hohe Produktionsleistung und Packungsqualität · Maximale Leistung auf minimaler Fläche · Prozesssicherheit, Reproduzierbarkeit,

Rückverfolgbarkeit · Effizienter Einsatz von Packstoffen und Energie · Vielfältige Konfigurationen und Erweiterungen

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Ausstattungsoptionen für Tiefziehverpackungsmaschinen

Um die sichere Verpackung von medizinischen Sterilgütern in Reinraumumgebungenzu gewährleisten, bieten wir für unsere Tiefziehverpackungsmaschinenunterschiedliche Ausstattungsoptionen an.

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Optimale Reinigbarkeit und ProzesssicherheitDiese Ausstattungsoption umfasst unterschiedliche konstruktive Merkmale, die zu einer einfachen Reinigbarkeit und zur Prozesssicherheit beitragen. · Einsehbare Schutzabdeckungen · Vermeidung von versteckten Ecken und Hohlräumen · Kabel- und Leitungsführung in geschlossenen Kanälen · Besonders geringe Spaltmaße

ReinraumtauglichkeitFür den Einsatz in Reinraumumgebungen können MULTIVAC Verpackungslösungen individu-ell ausgestattet werden, z. B. · Partikelarme Baugruppen · Aktivkohlefilter · Abluftsammlung · Geschlossener Kühlwasserkreislauf

DatenkommunikationDurch verschiedene Ausstattungsoptionen können unsere Tiefziehverpackungsmaschinen in die Organisations- und Datenstruktur eines Unternehmens, wie MES-, ERP- oder BDE-Sys-teme, eingebunden werden. · OPC-Schnittstelle · VPN-Client · Object 2 – BDE-System

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Tiefziehverpackungsmaschinen im MULTIVAC Clean DesignTM

Flexibles Verpacken von sensiblen und komplexen ProduktenTiefziehverpackungsmaschinen im MULTIVAC Clean Design™ verfügen über maßgebliche Weiterentwicklungen für das Verpacken von sensiblen Pharma- und Biotech-Produkten. Sie erzielen auch bei kleinen Losgrößen eine hohe Effizienz und bieten eine größtmögliche Prozesssicherheit, da sie unter anderem eine vollständige Line Clearance gewährleisten.

Pharmagerechtes MaschinendesignDas innovative Maschinenkonzept ermöglicht eine strikte Trennung von Prozess- und Technikbereichen. Transparente Einhausungen mit großflächigen Türen schützen vor direk-tem Zugriff und Umgebungseinflüssen. Gleichzeitig bieten sie eine perfekte Einsehbarkeit und Reinigbarkeit.

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Modulare BauweiseDie konsequent modulare Bauweise ermöglicht eine große Flexibilität hinsichtlich Auslegung und Erweiterbarkeit der Maschine. Sie erlaubt zudem eine variable Integration von Automati-sierungs-, Identifikations und Inspektionslösungen.

Hohe FlexibilitätDie Tiefziehverpackungsmaschinen im MULTIVAC Clean Design™ bieten hohe Flexibilität hinsichtlich Packstoffe, Formatgrößen und Ziehtiefen. Ein schneller und einfacher Format-wechsel ermöglicht die Umrüstung der Maschine auch für kleine Losgrößen. Das Verpa-ckungssystem ist ebenfalls für die Herstellung von Modified Atmosphere Packages (MAP) ausgelegt.

NachhaltigkeitEnergieeffiziente Servoantriebe sorgen für Präzision beim Folientransport sowie in den Hubwerken. Eine einseitige Kettenführung (Option) sorgt für die bestmögliche Ausnutzung der Packstoffe.

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Traysealer

MULTIVAC Traysealer sind die ideale Verpackungslösung, wenn Sie kleinere Losgrößen produzieren oder hochsensible Produkte manuell in die Verpackungen einlegen möchten.Unsere Traysealer ermöglichen die Herstellung von Packungen mit Vakuum oder modifizier-ter Atmosphäre.

Der MULTIVAC Traysealer T 260 ist ein für die speziellen Anforderungen der Lifescience- und Healthcare-Industrie entwickeltes Verpackungssystem. Es unterstützt die GMP-gerech-te Verpackung Ihrer Produkte insbesondere im Hinblick auf Verpackungsqualität, Prozesssi-cherheit und Reinraumtauglichkeit.

Der T 260 bietet insbesondere · Prozesssicherheit · Stufenlos einstellbare Prozessparameter · Messbarkeit und Reproduzierbarkeit · Reimraumtauglichkeit · Flexibilität in der Verarbeitung verschiedenster Verpackungsmaterialien · Dauerhaft hohe und messbare Verpackungsqualität · Vielfältige Möglichkeiten der Datenerfassung, Protokollierung und Dokumentation · Bediensicherheit durch umfassende Kontrollsysteme wie RFID-Benutzeranmeldung, etc. · Bedienerfreundlichkeit

Der kompakte T 260 C ist eine Ausstattungsvariante, die typischerweise für das Verschlie-ßen von Trays mit gasdurchlässigen Deckelfolienzuschnitten eingesetzt wird.

Für Verpackungslösungen mit reduzierten Anforderungen ist das gesamte MULTIVAC Traysealer Portfolio entsprechend konfigurier- und einsetzbar.

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Kammermaschinen

MULTIVAC Kammermaschinen verpacken Produkte aller Art in vorgefertigte Beutel aus unterschiedlichsten Materialien. Die Produkte können unter Vakuum oder mit Schutzatmo-sphäre (MAP) mit kontrolliertem Sauerstoffgehalt verpackt werden, auch in kleinen Losgrößen.

Die Kammermaschinen der TC-Serie (thermo controlled) wurden für die speziellen Anforde-rungen der Lifescience- und Healthcare-Industrie entwickelt. Sie unterstützen eine GMP-gerechte Verpackung hinsichtlich Verpackungsqualität, Prozesssicherheit und Reinraumtauglichkeit.

MULTIVAC Kammermaschinen der TC-Serie bieten insbesondere · Prozesssicherheit · Stufenlos einstellbare Prozessparameter · Messbarkeit und Reproduzierbarkeit · Reinraumtauglichkeit · Flexibilität in der Verarbeitung verschiedenster Verpackungsmaterialien · Dauerhaft hohe und messbare Verpackungsqualität · Vielfältige Möglichkeiten der Datenerfassung, Protokollierung und Dokumentation · Bediensicherheit durch umfassende Kontrollsysteme wie RFID-Benutzeranmeldung, etc. · Bedienerfreundlichkeit

Für Verpackungslösungen mit reduzierten Anforderungen ist das gesamte MULTIVAC Kammermaschinen Portfolio entsprechend konfigurier- und einsetzbar.

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Handhabungsmodule

MULTIVAC Handhabungsmodule unterstützen die sichere und wirtschaftliche Automatisie-rung von manuellen Tätigkeiten. Durch einen modularen Aufbau mit austauschbaren Greifer-systemen sind sie schnell an unterschiedliche Produkte und Verpackungen anpassbar.

Eigenschaften: · Hohe Geschwindigkeit und Präzision · Schnelles und einfaches Umrüsten · Kompakte Bauweise und geringer Raumbedarf

MULTIVAC Handhabungsmodule sind für ein breites Produkt- und Packungsspekt-rum vielseitig einsetzbar: · Beladen · Entladen · Puffern · Orientieren · Auswurf- und Bypass-Funktionen · Late Stage Customization · In Process Control

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Inspektionssysteme

Zur Packungsendkontrolle haben wir das MULTIVAC Vision System (MVS) entwickelt. Selbst bei hohen Geschwindigkeiten erledigt das MVS visuelle Detektions- und Inspektionsaufga-ben mit hoher Präzision und Zuverlässigkeit:

· Qualität und Vollständigkeit des Packungsinhaltes · Positions- und Druckbild-Kontrolle von Etiketten · Anwesenheit und Lesbarkeit von variablen Produktdaten (OCV, OCR),

wie z. B. Barcodes, Data Matrix Codes, Chargennummer, etc. · Verpackungsqualität hinsichtlich Form, Farbe und Oberfläche · Packungsindividuelle Spezifikationen

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Identifikationslösungen

Für die Kennzeichnung von Verpackungen bietet unser Portfolio funktionssichere und flexibel einsetzbare Direktdrucksysteme und Etikettierer. Gleichzeitig integrieren wir Kennzeich-nungslösungen von Drittherstellern in unsere Verpackungslösungen.

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DirektdrucksystemeDirektdrucksysteme sind sowohl zur Inline-Bedruckung mit Seriendrucken (Texte und grafische Elemente) als auch zur Kennzeichnung mit variablen Daten einsetzbar. · Produktbezeichnung · Chargennummern/Serien- oder LOT-Nummern · Informationen zu Sterilisierverfahren und Haltbarkeit · Barcodes · Logos

Hierzu können nahezu alle marktüblichen Kennzeichnungstechnologien eingesetzt werden: · Thermotransfer · Flexodruck · Inkjet · Digitaldruck · DOD (Drop-on-Demand) · Laser · Heißfolienprägung etc.

EtikettiersystemeMULTIVAC Etikettiersysteme erlauben die Anbringung von Etiketten auf Primär- und Sekun-därverpackungen in den unterschiedlichsten Positionen. Dafür bieten wir Inline-Systeme, die direkt in eine Verpackungsmaschine integriert werden, sowie Offline-Lösungen, die außer-halb des Verpackungssystems etikettieren.

MULTIVAC Etikettiersysteme werden eingesetzt für · Produktidentifikation · Rückverfolgbarkeit/Serialisierung · Vignettierung · Tamper Evident Lösungen

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Automatisieren und integrieren – MULTIVAC Linienkonzepte

Unsere Spezialistenteams verfügen über eine langjährige Expertise bei der Entwicklung von automatisierten und integrierten Verpackungslösungen, die individuell auf Ihre Anforderun-gen zugeschnitten sind. Bei Bedarf integrieren wir auch vorhandene Systeme und Kompo-nenten anderer Hersteller.

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Automatisierte und integrierte Verpackungslösungen von MULTIVAC bieten folgende Vorteile: · Synchronisierung aller Komponenten · Einfache Steuerung aller Linienelemente über eine einheitliche Bedienoberfläche · Erhöhte Effizienz des Gesamtprozesses · Vereinfachte Produktumstellung · Zuverlässige Produktübergabe · Höhere Prozesssicherheit · Lückenlose Rückverfolgbarkeit auf Packungsebene · Speicherung von Rezeptdaten auf Linienebene · Uniforme Qualifizierung

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MULTIVAC Dienstleistungen

ValidierungEs ist unser Anspruch, dass unsere Verpackungslösungen so schnell, effizient und wirt-schaftlich wie möglich Ihre und die gesetzlichen Anforderungen erfüllen.Deshalb bietet Ihnen unser Expertenteam ein breites Spektrum an unterstützenden Dienst- und Serviceleistungen.

Wir haben ein Qualifizierungs- und Validierungspaket erarbeitet, das GMP-, GAMP 5- und ISO-Richtlinien entspricht. Dieses umfasst unter anderem · Validierungsplan · Risikoanalyse · Funktionsspezifikation · Installation and Operation Qualification · Computer-Validierung

Wir unterstützen Sie auch bei der Durchführung von Qualifizierungs- undValidierungsprozessen vor Ort und helfen Ihnen bei der Erstellung vonSondervalidierungen und retrospektiven Validierungen für bereits installierteVerpackungslösungen.

KalibrierungUm reproduzierbare Verpackungsqualität und Prozesse sicherzustellen, können die in unseren Verpackungslinien relevanten Prozessparameter kalibriert werden.Diese Ergebnisse dokumentieren wir in einem Kalibrierungsprotokoll und stellen Ihnen zur Korrektur der Messabweichungen entsprechende Dokumentationen zur Verfügung.

FDA CFR 21 Part 11Um den Anforderungen der FDA CFR 21 Part 11 Richtlinie zu entsprechen, kann unsere IPC-Steuerung mit folgenden Funktionalitäten zur Überwachung und Dokumentation des Verpackungsprozesses ausgestattet werden: · Personalisierte Benutzerverwaltung · Passwortverwaltung · Audit Trail · Rezept-Änderungshistorie · Daten-Backup

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ProjektmanagementVon der Idee bis zum ersten Testlauf – bei der Realisation Ihrer Verpackungslösung steht Ihnen ein kompetentes und erfahrenes Projektteam zur Seite, das Sie von der ersten Bestandsaufnahme bis zur Implementierung Ihrer Verpackungslösung begleitet.

Das Training Ihrer Mitarbeiter und die Endabnahme runden unser Leistungsspektrum ab, sind aber natürlich nicht das Ende unserer Zusammenarbeit, denn wir sind immer für Sie da.

TrainingUm mit Funktion, Wartung und Pflege Ihrer Maschine vertraut zu werden, bieten wir umfangreiche Trainingskurse an. Entweder in einem unserer Trainingszentren weltweit oder bei Ihnen vor Ort. Das Coaching findet praxisorientiert direkt an der Maschine statt, den Lernstoff erhalten Sie im Anschluss auch schriftlich. So können Sie das Potenzial Ihrer neuen MULTIVAC Verpackungslösung voll ausschöpfen.

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MULTIVAC ist weltweit für Sie vor Ort.

Mehr als 900 Berater und Servicetechniker arbeiten weltweit in unseren über 70 Tochter-gesellschaften. Damit sind wir auf allen Kontinenten und in allen wichtigen Märkten präsent. Zu jeder Zeit und an jedem Ort beraten wir Sie kompetent, bieten Ihnen ein umfassendes Leistungsspektrum rund um alle Verpackungsfragen und unterstützen Sie auf Ihrem Weg zur bestmöglichen und effizientesten Gesamtlösung. Unser technischer Service sowie die schnelle Versorgung mit Ersatzteilen sorgen für eine maximale Verfügbarkeit aller installier-ten MULTIVAC Maschinen weltweit. Vertrauen Sie uns!

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www.multivac.com107394748 © MULTIVAC 09/2015 · Konstruktionsänderungen im Sinne des Fortschritts vorbehalten MULTIVAC ist ein eingetragenes Warenzeichen der MULTIVAC Sepp Haggenmüller GmbH & Co. KG.