Neues vom SABCS 2009Neues vom SABCS 2009Neues vom SABCS 2009Adjuvante Therapie

Neues vom SABCS 2009Adjuvante Therapie

Dr B AtasevenDr. B. AtasevenLeitende Oberärztin

ROTKREUZKLINIKUM München FrauenklinikROTKREUZKLINIKUM  München, FrauenklinikÄrztlicher Direktor: Prof. W. EiermannLehrkrankenhaus der TU München

EUSOMA –BrustzentrumBreast Cancer Internat Research Group (BCIRG)Breast Cancer Internat. Research Group (BCIRG)

Translational Research In Oncology (TRIO)Michelangelo Foundation

GABG ‐ GBG

ÜberblickÜberblick –– PostPost‐‐SABCS 2009SABCS 2009 –– adjuvanteadjuvante TherapieTherapieÜberblickÜberblick PostPost SABCS 2009 SABCS 2009  adjuvanteadjuvante TherapieTherapie

Endokrine TherapieTEAM

Chemo‐/ AK‐TherapieNCCTG N9831 TEAM 

Rea et al.

I S

NCCTG N9831Perez et al.

BCIRG 006 IESBliss et al.

BCIRG 006Slamon et al

MA‐27Stearns et al.

BIG‐1‐98Regan et al.g

65 % Cross over

65 % Cross over

FazitFazit –– N9831N9831 ; Perez et al.; Perez et al.FazitFazit N9831N9831 ; Perez et al. ; Perez et al. 

Signifikante Verbesserung DFS durch Trastuzumab adjuvant zusätzlich zu AC‐Tzusätzlich zu AC‐T

Trastuzumab kombiniert mit Taxan zeigt im Vgl. Zur sequentielleng g qApplikation einen eindeutigen Trend (jedoch nicht signifikant; 25%‐Reduktion im DFS)

Nach > 5J FU kein OS‐Benefit

Medianes FU 65 Monate

Nur 2.1 % Cross overSlamon D, et al. Cancer Res. 2009;69(Suppl): Abstract 62.

Slamon D, et al. Cancer Res. 2009;69(Suppl): Abstract 62.Medianes FU 65 Monate

Slamon D, et al. Cancer Res. 2009;69(Suppl): Abstract 62.Medianes FU 65 Monate

Slamon D, et al. Cancer Res. 2009;69(Suppl): Abstract 62.Medianes FU 65 Monate

Slamon D, et al. Cancer Res. 2009;69(Suppl): Abstract 62.Medianes FU 65 Monate

Slamon D, et al. Cancer Res. 2009;69(Suppl): Abstract 62.Medianes FU 65 Monate

Slamon D, et al. Cancer Res. 2009;69(Suppl): Abstract 62.Medianes FU 65 Monate

Slamon D, et al. Cancer Res. 2009;69(Suppl): Abstract 62.

Slamon D, et al. Cancer Res. 2009;69(Suppl): Abstract 62.

FazitFazit –– BCIRG 006;BCIRG 006; SlamonSlamon et al.et al.FazitFazit BCIRG 006; BCIRG 006; SlamonSlamon et al. et al. 

Minimales Cross over: 2.1%

signifikante Verbesserung im DFS + OS in beiden Trastuzumab‐Armen

bei N0: nur AC‐TH signifikant besserbei N0: nur AC TH signifikant besser

bei High‐risk: ≥ 4 LK : AC‐TH u. TCH identisch (HR 0.66)

Anthrazyklinhaltige Arme mit mehr Kardiotoxizität, akute Leukämien

TCH anhaltend mit geringerer Kardiotoxizität

„Nutzen“ der Anthrazykline nur bei Topo IIa‐CoAmplifikation (35%)„Nutzen  der Anthrazykline nur bei Topo IIa CoAmplifikation (35%)

Bisher einzige Studie, die auch nach längerer Nachbeobachtungszeit it hi OS B fit it T t b dj t i k tweiterhin OS‐Benefit mit Trastuzumab adjuvant zeigen konnte

(n=4868)

(n=4898)

•Median follow up 5.1 y•60% of patients completed 5 years of follow up

Rea et al. SABCS 2009

714714712

Rea et al. SABCS 2009

Rea et al. SABCS 2009

Rea et al. SABCS 2009

FazitFazit –– TEAM; Rea et al.TEAM; Rea et al.FazitFazit TEAM; Rea et al. TEAM; Rea et al. 

kein Unterschied zwischen 5‐J‐Upfront EXE und Tam‐EXE (DFS; TTR; OS)

NW‐Profil konsistent mit bekanntem Spektrum:

EXE(%): Osteoporose (9.9/5.4), Fraktur (5.1/3.5), Athralgie (23.5/20), 

Nervenkompression (3.4/2.6), Scheidentrockenheit (6.6/5.5), Hypertension 

(6 0/4 5) Hyperlipidämie (4 7 / 2 8)(6.0/4.5), Hyperlipidämie (4.7 / 2.8)

Tam‐EXE(%): Hitzewallungen (44.2/37.3), Vag. Blutung/Ausfluß 

(13.4/4.8), ven. Thrombose (2.0/.09), Muskelkrämpfe (6.3/3.9)

FazitFazit –– IES; Bliss et al.IES; Bliss et al.FazitFazit IES; Bliss et al. IES; Bliss et al. 

Switch auf EXE nach 2‐3 Jahren Tam versus 5 Jahre Tam:

sign. Verbesserung DFS

sign. Verbesserung OS

Carry‐over‐Effekt: Therapievorteil verstärkt sich nach Therapieende

DFS (5J 8J): 3 0 % 4 4%DFS (5J  8J):  3.0 %  4.4%

OS (5J  8J):  1.4%  2.4% Absolute Differenzen (Tam vs Tam‐Exe)

BCFS (5J  8J): 2.8%  4.1%

Switch auf EXE mit geringerer Inzidenz von Knochenmetastasen und nicht 

MaCa‐assozierten Zweitmalignomen

HintergrundHintergrund ––MAMA‐‐27; Stearns et al.27; Stearns et al.HintergrundHintergrund MAMA 27;  Stearns et al.27;  Stearns et al.

ATAC‐Studie: Zus.hang zwischen vasomotor.NW+Gelenkbeschwerden 

d h i b fi ( i idi b i f (C i kund Therapiebenefit (weniger Rezidive bei Auftreten von NW; (Cuzick J, 

et al. Lancet Oncol. 2008;9(12):1143‐1148.))

Fragestellung: besteht ein Zusammenhang zwischen RFS und Auftreten 

von NW 3,6,12 Monaten nach Therapiestart in der MA‐27‐Studie?

Vasomotor Symptome: Hitzewallungen SchwitzenVasomotor. Symptome: Hitzewallungen, Schwitzen

Gelenkbeschwerden (Grad 3+4): Schmerzen (Gelenke, Muskel, Knochen), 

Arthritis, Muskoloskeletale NW

FazitFazit ––MAMA‐‐27; Stearns et al.27; Stearns et al.FazitFazit MAMA 27; Stearns et al. 27; Stearns et al. 

Baseline: 4749 asymptomatische Patientinnen entwickeln 5% (nach 3 Mo)  und 53% (nach 12 Mo) vasomotor./Gelenk‐NW

RFS (nach 3/12 Mo) ist nicht signifikant zwischen symptomatischenRFS (nach 3/12 Mo) ist nicht signifikant zwischen symptomatischen und asymptomatischen Patientinnen

h i i i h l ädik fü d h i b fiTherapie‐assozierte NW nicht als Prädiktor für den Therapiebenefitverwenden

2005: Let vs Tam: DFS HR 0 812005: Let vs Tam: DFS HR 0.8125 % Cross over

Vielen Dankfür Ihre

A f k k itAufmerksamkeit

beyhan.ataseven@swmbrk.de