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Bivona TrachealkanülenkonzeptFocus Pädiatrie und Homecare Christian Müller / Markus Faber

©2014 by Smiths Medical: Proprietary Data

Bivona Tracheostomieprodukte

Frei von Weichmachern

Was ist anders ?

Material: Silikon „super-sanft“

Bis zu 10x bei Kanülen für Erwachsene Bis zu 5x bei Kanülen für Kinder



Was ist anders ? … die Blockung … die Innenkanüle

Ungeblockt

Aire Cuff Tracheostomiekanülen

TTS Tracheostomiekanülen

Fome Cuff Tracheostomiekanülen

Innenkanüle aus Teflon



Kurzüberblick

• Cuff – Varianten

• Anlehnung an BLU Serie - getunnelter Obturator - integrieter 15mm Konnektor

• Teflon Innenkanülensystem



Silikon

integrierter 15mm Normkonnektor

passgenauer fixierter Obturator

Größe 5.0 bis 9,5 (I.D.)

Innenkanüle bei Größe 7/8/9


Bivona Tracheostomieprodukte - Aircuff

Silikon

Großvolumiger Niederdruck-Cuff

integrierter 15mm Normkonnektor

passgenauer, fixierter Obturator

Größe 5.0 – 9.5 (I.D.)

Innenkanülen bei Größe 7 / 7,5 / 8 / 8,5 / 9


Bivona Tracheostomieprodukte - Tight-to-shaft Cuff (TTS)

(einfacher Kanülenwechsel)

Gute Positionierung in der Trachea

geringerer Atemwiderstand Alternative zur Fenstung (Vorteile gegenüber konventionellen Cuffs)

Sprechen möglich

Blockung mit Aqua (max. 10 ml)

Größe 5.0 – 9.5 (I.D.)

Innenkanülen bei Größe 7 / 7,5 / 8 / 8,5 / 9

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Bivona Tracheostomieprodukte- Tight-to-shaft Cuff (TTS)

Tight-to-shaft Cuff

Bedenken hinsichtlich der Blockung mit Aqua


Bivona Tracheostomieprodukte - Fomecuf

Speziell eingestellter Fome Cuff reduziert die Trachealbelastung

selbstblockender Cuff, der sich jeder Beatmungssynchron jeder Situation optimal anpasst.

Schaumstoffgefüllter Cuff blockt selbständig, sanft, dicht und sicher.

Minimiert die Gefahr einer Drucknekrose, selbst bei extremer Langzeitbeatmung.

Weitere Indikationen: - Tracheomalazie - Bestrahlung

Größe 5.0 – 9,5 (I.D.)


Bivona Tracheostomieprodukte Fomecuf


Bivona Tracheostomieprodukte Fomecuf

Anwendungsbeispiel „Autokontroll“



Bivona in der Pädiatrie

Drei Dinge sind uns aus dem Paradies geblieben:

Die Sterne der Nacht, die Blumen des Tages und die Augen der Kinder.

Dante Alighieri, 1265-1321, italienischer Dichter und Philosoph.


Sagitalschnitt der oberen Atemwege Kind / Erwachsener im Vergleich

Bivona Kanülen für die Neonatologie und Pädiatrie


Warum Tracheotomie… Warum Blockung…

z. B. Atemwegsverlegung infolge Fehlbildungen des Gesichtes und des Kiefers Pierre Robin Syndrom.


Warum Tracheotomie

Neuromuskuläre Erkrankungen mit fortschreitender Abnahme der Muskelkraft:

• Muskeldystrophien (vererbte Erkrankungen, die zu einem fortschreitenden Schwund des Muskelgewebes führen)

• Metabolische Myopathien (Muskelschwund und -schwäche oder Muskelschmerzen und -krämpfe auf Grund von genetisch bedingter Störung des Stoffwechsels)

• Spinale Muskelatrophien SMA (Untergang von motorischen Nervenzellen vor allem im Rückenmark; Impulse vom Gehirn können nicht mehr weitergeleitet werden)


Warum Tracheotomie

Beatmung

bei: - Pierre Robin Syndrom - Mikrogenie (kleinere Ausbildung des Unterkiefers) - Glossoptose (Zurücksinken des Zungengrundes) - evtl. Mikro- Makroglossie (stark verkleinerte oder zu große Zunge - Gaumenspalte (weicher oder harter Gaumen)



Für ein sorgenfreies und gesundes Aufwachsen, benötigen Kinder und Jugendliche die bestmögliche medizinische Versorgung.

Pressemitteilung BMG (Bundesministerium für Gesundheit).



Die Kanülenversorgung bei Kindern stellt uns vor eine Vielzahl besonderer Herausforderungen:

Auswahl der Kanüle

Auswahl des Zubehörs

Hygiene, Aufbereitung

Wachstum, Bewegung, Spielen, soziale Kontakte…



Auswahlkriterien:

Blockung ?

Krümmung ?

Innenkanüle ?

Material ?

Länge ?

Flexibilität

Flangeform

Sonderanfertigungen



ein Kriterium kommt dabei viel zu kurz…

Weichmacher (Stoffe werden, weicher, flexibler, geschmeidiger)

DEHP / Diethylhexylphtalat

Biphenol A



DEHP:

Weichmacher für PVC (Polyvinylchlorid hart und spröde) und Elastomere (formfeste aber elastisch verformbare Kunststoffe).

DEHP durch EU-Arbeitsgruppe im Jahr 2000 als fruchtschädigend und fruchtbarkeitsschädigend eingestuft.



Bestimmte Weichmacher auf Basis von Phthalaten können Unfruchtbarkeit bei Männern verursachen, da sie in ihrer Wirkung bestimmten Hormonen (Östrogen) ähnlich sind.

Sie beeinflussen die Testosteron-gesteuerten Entwicklungsstufen. Außerdem stehen Sie in Verdacht, Diabetes zu verursachen.

Für Kinder und Föten im Mutterleib gefährlich: Unfruchtbarkeit, Leberschäden oder Verhaltensstörungen können ausgelöst oder gefördert werden.

Quelle: Wikipedia



Veröffentlichung von 2012/Bayerisches Landesamt für Umwelt:

„…Phthalate können über den Speichel gelöst und in den Körper aufgenommen werden. „



DEHP in Spielzeug für Kinder als Weichmacher verboten.

DEHP-haltiges PVC ist aber auch Bestandteil zahlreicher Medizinprodukte.

Aktuell werden längerkettige Phthalate genutzt, diese sind nach EU-Kriterien nicht kennzeichnungspflichtig, und werden gegenwärtig hinsichtlich ihrer Wirkung auf die menschliche Gesundheit als „günstiger“ beurteilt.



Auswirkungen auf die Gesundheit – eine Übersicht

Studie im Fachmagazin Environmental Health Perspectivs: Höchste Phthalatkonzentration im Blut bei Frauen im gebärfähigen Alter. Phthalate sind Hormonhemmer !

2012 Studie am Brigham and Women‘s Hospital: 2350 Urinproben von Frauen aus allen Teilen der USA untersucht. Je höher die Phthalatkonzentration, desto höher das Diabetesrisiko.

Studie aus 2000 Costa Rica: Phthalate verändern die Geschlechtsentwicklung bei Kindern-

Phthalate auch mitverantwortlich für den Anstieg von ADHS, Zusammenhänge lt. einer Studie aus Südkorea.



Stand aktuell:

In Kinderspielzeug ist die Verwendung von sechs Weichmachern verboten.

Vier Phthalatweichmacher ( DEHP, BBP, DBP, DIBP) werden ab 2015 in der EU zulassungspflichtig sein.

In Dänemark werden vier Weichmacher in allen Produkten im Innenraum verboten

Frankreich verbietet 2015 Bisphenol A (BPA) (alle Produkte mit Lebensmittelkontakt).

Quelle: BUND



Zusätzlich:

Nichtregierungsorganisation HEAL veröffentlichte eine Schätzung der Kosten, die den Gesundheitssystemen in Europa durch Weichmacher wie DEHP / Bisphenol A entstehen: EU 31 Milliarden. Frankreich 4 Milliarden. Platz 1 BRD mit 5 Milliarden.

Quelle: Deutschlandfunk.



Warum also auf Regelungen warten, wenn die Lösung schon im Markt verfügbar ist…?

Kinderkanülen ohne Weichmacher/Phtalate ein wichtiges Kriterium bei der Auswahl der richtigen Kanülenversorgung !


Bivona Kanülen für die Neonatologie und Pädiatrie

Übersicht Kinderkanülen



Ein Patienten Produkt

Weiches spiralverstärktes Silikonmaterial

anatomisch geformt

bis zu 5 Aufbereitungen

4 Varianten pro Kanüle - V förmiger Flange - gerader Flange - Neonatenlänge - pädiatrische Länge



• Spiralverstärkte Silikon Trachealkanüle • mit TTS Cuff (Blockung mit max. 5ml Aqua) / Aire Cuff / Fome Cuff • ungeblockt • Größe 2,5 bis 5,5 päd. • Gr. 2,5 bis 4,0 neo



Flextend

Spezialtrachealkanüle für Neonaten und Kleinkinder verschiedene Längen zur optimalen Adaption an Patienten Super-Slick Oberfläche zum besseren absaugen spiralverstärkter proximaler Schenkel für aktive Kinder / Beatmung

Gr. 2,5 ID bis 6,0 ID Päd Gr. 2,5 ID bis 4,0 ID Neo



Sonderanfertigungen

Bivona bietet ein umfassendes Programm zur kundenbezogenen Anfertigung von Trachealkanülen.



Sonderanfertigungen




Mittel Hersteller

Aseptisol Bode Chemie GmbH & Co.

Cidex Ethicon GmbH

Descoton forte Dr. Schumacher

Descoton plus Dr. Schumacher

Dismozon pur Bode Chemie GmbH & Co.

Gigasept AF Schülke & Mayer GmbH

Gigasept FF Schülke & Mayer GmbH

Korsolex basic Bode Chemie GmbH & Co.

Korsolex extra Bode Chemie GmbH & Co.

Korsolex PAA Bode Chemie GmbH & Co.

Lysetol V Schülke & Mayer GmbH

Octenisept Schülke & Mayer GmbH

Sekusept aktiv Ecolab Deutschland GmbH

Sekusept classic Ecolab Deutschland GmbH

Sekusept plus Ecolab Deutschland GmbH

Sekusept forte Ecolab Deutschland GmbH

Edisonite Zympower Merz Hygiene

Endozime Ruhof Corporation

Endozime Bio Clean Ruhof Corporation

Endozime AW Plus Ruhof Corporation

Endozime Triple Plus w. APA Ruhof Corporation

Steriles Wasser -

Kochsalzlösung -

65°C heißem Wasser -




Hygienepläne thermisch

Stand 6-2015/krs

- INTERNAL -

Anleitung zur thermischen Aufbereitung von Bivona Trachealkanülen

zur Anwendung bei demselben Patienten

Trachealkanüle

Trachealkanüle

Der Trachealkanülenwechsel erfolgt nach ärztlicher Verordnung mit einer neuen oder einer hygienisch aufbereiteten Trachealkanüle nach Standard (Herstellerangaben)

Fachpflege

Trachealkanüle Trachealkanüle hygienisch thermisch aufbereiten • Kanüle reinigen mit und in warmen Wasser und z.B. einem enzymatischem Reiniger, um Borken und Sekret zu entfernen • Schlauch zur subglottischen Absaugung mehrfach mit einer Spritze und der Reinigungslösung gut durchspülen um Verunreinigungen zu lösen, anschließend mit frischem Wasser mehrfach durchspülen • Sichtprüfung der Kanüle auf Beschädigung, falls eine Beschädigung festgestellt wird, die Kanüle entsorgen! • Wasser in einem ausreichend großen Topf kochen >5min. • Heizquelle ausschalten, die gereinigte Kanüle in das nicht mehr kochende Wasser (>70°) für 40 Minuten einlegen • darauf achten das die Kanüle und das Zubehör (Hohlobturator) komplett mit Wasser bedeckt sind – dazu den Cuff vorher Luftleer ziehen. • Die Kanüle mit frisch desinfizierten Händen entnehmen und auf einem sauberen Arbeitsplatz (z.B.frischen Küchenrollentuch) zum Trocknen legen. Den Schlauch zur subglottischen Absaugung mit einer Spritze mehrfach durchspülen um Feuchtigkeit dort zu entfernen. • Die Kanüle getrocknet, in einen sterilen Einmalhandschuh verpackt, mit Aufbereitungsdatum versehen aufbewahren! Umverpackung aufbewahren • Wassertopf mit Essigreiniger reinigen und nur für die Kanülenaufbereitung benutzen. • Maximal 10 Aufbereitungszyklen pro Kanüle (5 bei Kinderkanülen) • Die Wiederaufbereitung muss dokumentiert werden und soll nachvollziehbar sein.

Fachpflege


Hygienepläne desinfizierend

Anleitung zur desinfizierenden Aufbereitung von Bivona Trachealkanülen

zur Anwendung bei demselben Patienten

Trachealkanüle

Trachealkanüle

Der Trachealkanülenwechsel erfolgt nach ärztlicher Verordnung mit einer neuen oder einer hygienisch aufbereiteten Trachealkanüle nach Standard (Herstellerangaben)

Fachpflege

Desinfektions- Lösung Gigasept AF z.B. 3% bakterizid, fungizid, tuberkulozid

• Die Gebrauchslösung nach Herstellerangaben ansetzen

• Die Gebrauchslösung ist bei sichtbarer Verschmutzung sofort wechseln

• Standzeit der Gebrauchslösung sind 7 Tage

Fachpflege

Trachealkanüle Trachealkanüle desinfizierend aufbereiten: • Kanüle reinigen mit und in warmen Wasser um Borken und Sekret zu entfernen • Den Schlauch zur subglottischen Absaugung mehrfach mit einer Spritze durchspülen um Sekretreste zu lösen und zu entfernen, anschließend mit der Desinfektionslösung füllen • Sichtprüfung der Kanüle auf Beschädigung, falls eine Beschädigung festgestellt wird, die Kanüle entsorgen! • Sämtliche zu desinfizierende Oberflächen – dazu den Cuff vorher Luftleer ziehen und Hohlräume müssen von der Gebrauchslösung vollständig benetzt sein. • Nach Ablauf der Einwirkzeit 3% - 15 Minuten, die Kanüle mit frisch desinfizierten Händen entnehmen und gründlich mit Wasser ab – und durchspülen. • Den Schlauch zur subglottischen Absaugung ebenfalls gründlich mit frischem Wasser und einer frischen Spritze durchspülen • Auf einen sauberen Arbeitsplatz (z.B.frischen Küchenrollentuch) zum Trocknen legen. Den Schlauch zur subglottischen Absaugung mit einer Spritze mehrfach durchspülen um Feuchtigkeit dort zu entfernen. • Die Kanüle getrocknet, in einen sterilen Einmalhandschuh verpackt, mit Aufbereitungsdatum versehen aufbewahren! • Umverpackung aufbewahren! • Maximal 10 Aufbereitungszyklen pro Kanüle (bei Kindern 5 Aufbereitungszyklen)

Fachpflege


Hygienepläne desinfizierend Anleitung zur desinfizierenden Aufbereitung von

Bivona Trachealkanülen zur Anwendung bei demselben Patienten

Trachealkanüle

Trachealkanüle

Der Trachealkanülenwechsel erfolgt nach ärztlicher Verordnung (z.B. alle 14 Tage) mit einer neuen oder einer hygienisch aufbereiteten Trachealkanüle nach Standard (Herstellerangaben)

Fachpflege

Desinfektions- Lösung Descoton Forte z.B. 3% bakterizid

• Die Gebrauchslösung nach Herstellerangaben ansetzen

• Die Gebrauchslösung ist bei sichtbarer Verschmutzung sofort, spätestens jedoch arbeitstäglich zu wechseln

Fachpflege

Trachealkanüle Trachealkanüle desinfizierend aufbereiten: • Kanüle reinigen mit und in warmen Wasser um Borken und Sekret zu entfernen • Den Schlauch zur subglottischen Absaugung mehrfach mit einer Spritze durchspülen um Sekretreste zu lösen und zu entfernen, anschließend mit der Desinfektionslösung füllen • Sichtprüfung der Kanüle auf Beschädigung, falls eine Beschädigung festgestellt wird, die Kanüle entsorgen! • Sämtliche zu desinfizierende Oberflächen – (dazu den Cuff vorher Luftleer ziehen) und Hohlräume müssen von der Gebrauchslösung vollständig benetzt sein. • Nach Ablauf der Einwirkzeit 3% - 15 Minuten, die Kanüle mit frisch desinfizierten Händen entnehmen und gründlich mit Wasser ab – und durchspülen. • Den Schlauch zur subglottischen Absaugung ebenfalls gründlich mit frischem Wasser und einer frischen Spritze durchspülen • Auf einen sauberen Arbeitsplatz (z.B.frischen Küchenrollentuch) zum Trocknen legen. Den Schlauch zur subglottischen Absaugung mit einer Spritze mehrfach durchspülen um Feuchtigkeit dort zu entfernen. • Die Kanüle getrocknet, in einen sterilen Einmalhandschuh verpackt, mit Aufbereitungsdatum versehen aufbewahren! • Umverpackung aufbewahren!

• Maximal 10 Aufbereitungszyklen (bei Kinderkanülen 5)pro Kanüle

• Die Wiederaufbereitung muss dokumentiert

Fachpflege

Vielen Dank

Date post:	25-Feb-2019
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