Seite 1 von 12 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-13155-02-00 nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 Gültigkeitsdauer: 18.07.2016 bis 17.07.2021 Ausstellungsdatum: 18.07.2016 Urkundeninhaber: Universitätsmedizin Greifswald Institut für Hygiene und Umweltmedizin Walther-Rathenau-Straße 49A, 17475 Greifswald Prüfungen in den Bereichen: Mikrobiologische Untersuchungen von Einrichtungs- und Bedarfsgegenständen im Lebensmittelbereich; mikrobiologische Untersuchungen von Wasser (Wasser aus Rückkühlwerken, Wasser aus Trinkbrunnen), mikrobiologische Untersuchungen gemäß Trinkwasserverordnung, Probenahme von Roh- und Trinkwasser Gesundheitsversorgung (Hygiene); Arzneimittel und Wirkstoffe; Prüfgebiete: Krankenhaushygiene, Arzneimittel- und Wirkstoffmikrobiologie Prüfarten: Kulturelle Untersuchungen Bestimmung der mikrobiellen Belastung von Luft und Gasen verwendete Abkürzungen: siehe letzte Seite Innerhalb der mit *** gekennzeichneten Akkreditierungsbereiche ist dem Prüflaboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der DAkkS GmbH bedarf, die Anwendung der hier aufgeführten genormten Prüfverfahren mit unterschiedlichen Ausgabeständen der Norm gestattet. Die aufgeführten Prüfverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Prüfverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich.
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Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-13155-02-00 nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 Gültigkeitsdauer: 18.07.2016 bis 17.07.2021 Ausstellungsdatum: 18.07.2016
Urkundeninhaber:
Universitätsmedizin Greifswald Institut für Hygiene und Umweltmedizin Walther-Rathenau-Straße 49A, 17475 Greifswald Prüfungen in den Bereichen:
Mikrobiologische Untersuchungen von Einrichtungs- und Bedarfsgegenständen im Lebensmittelbereich; mikrobiologische Untersuchungen von Wasser (Wasser aus Rückkühlwerken, Wasser aus Trinkbrunnen), mikrobiologische Untersuchungen gemäß Trinkwasserverordnung, Probenahme von Roh- und Trinkwasser Gesundheitsversorgung (Hygiene); Arzneimittel und Wirkstoffe;
Prüfgebiete: Krankenhaushygiene, Arzneimittel- und Wirkstoffmikrobiologie
Prüfarten: Kulturelle Untersuchungen Bestimmung der mikrobiellen Belastung von Luft und Gasen verwendete Abkürzungen: siehe letzte Seite Innerhalb der mit *** gekennzeichneten Akkreditierungsbereiche ist dem Prüflaboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der DAkkS GmbH bedarf, die Anwendung der hier aufgeführten genormten Prüfverfahren mit unterschiedlichen Ausgabeständen der Norm gestattet. Die aufgeführten Prüfverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Prüfverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich.
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-13155-02-00
Gültigkeitsdauer: 18.07.2016 bis 17.07.2021 Ausstellungsdatum: 18.07.2016 Seite 2 von 12
1. Bereich: Gesundheitsversorgung (Hygiene)
Prüfgebiet: Krankenhaushygiene
Prüfart: Kulturelle Untersuchungen
Norm / Ausgabedatum Hausmethode / Version
Analyt – Titel der Norm Angabe zu Probenvorbehandlung / Prüftechnik
Prüfgegenstand
Prüf-SOP Überprüfung der mikrobiologischen Belastung von Oberflächen Version 001/09.20015
Mikrobiologische Umgebungsuntersuchung
Überprüfung der mikrobiellen Belastung von Oberflächen mittels Tupfer und Kontaktkulturen
Tupfer, Kontaktkulturen und Sedimentationsplatten
Prüf-SOP Hygienisch mikrobiologische Eigenüberwachung von Säuglingsnahrung Version 001/10.2015
Mikrobiologische Überprüfung von selbsthergestellter Säuglingsnahrung aus Milchpulver
Selbsthergestellte Säuglingsnahrung aus Milchpulver
Prüf-SOP Hygienisch- mikrobiologische Eigenüberwachung von flexiblen Endoskopen mit Lumen Version 001/08.2015
Mikrobiologische Untersuchungen von Durchspüllösungen und Abstrichen im Rahmen der hygienisch-mikrobiologischen Eigenüberwachung von flexiblen Endoskopen mit Lumen
Durchspüllösungen, Abstrich vom Distalende, Bürstung des Instrumentierkanals
Prüf-SOP Hygienisch- mikrobiologische Eigenüberwachung von starren und flexiblen Endoskopen ohne Lumen Version 001/08.2015
Mikrobiologische Untersuchungen von Abstrichen im Rahmen der hygienisch-mikrobiologischen Eigenüberwachung von flexiblen und starren Endoskopen ohne Lumen
Abstrichproben Distalende
Prüf-SOP Hygienisch- mikrobiologische Eigenüberwachung von Reinigungs- und Desinfektionsgeräten Version 002/10.2015
Mikrobiologische Untersuchungen von Bioindikatoren im Rahmen der hygienisch-mikrobiologischen Eigenüberwachung von Reinigungs- und Desinfektionsgeräten für chirurgische Instrumente und Anästhesiegeräte
Kontaminierte Schrauben/Schläuche
Prüf-SOP Hygienisch- mikrobiologische Eigenüberwachung der Aufbereitung von Steckbecken Version 002/06.2015
Mikrobiologische Untersuchungen von Bioindikatoren im Rahmen der hygienisch-mikrobiologischen Eigenüberwachung von Reinigungs- und Desinfektionsgeräten für Steckbecken
inkl. Temperaturkontrolle (Logger)
Kontaminierte Edelstahl-Prüfkörper
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-13155-02-00
Gültigkeitsdauer: 18.07.2016 bis 17.07.2021 Ausstellungsdatum: 18.07.2016 Seite 3 von 12
Norm / Ausgabedatum Hausmethode / Version
Analyt – Titel der Norm Angabe zu Probenvorbehandlung / Prüftechnik
Prüfgegenstand
Prüf-SOP Hygienisch- mikrobiologische Eigenüberwachung von Eintank-Transportgeschirrspülmaschinen Version 003/10.2015
Mikrobiologische Untersuchungen von Bioindikatoren im Rahmen der hygienisch-mikrobiologischen Eigenüberwachung
inkl. Temperaturkontrolle (Logger)
Kontaminierte Edelstahl- Prüfkörper, Kontaktproben von Geschirrgutteilen
Prüf-SOP Hygienisch- mikrobiologische Eigenüberwachung von Mehrtank-Transportgeschirr-spülmaschinen Version 001/09.2015
Mikrobiologische Untersuchungen von Bioindikatoren im Rahmen der hygienisch-mikrobiologischen Eigenüberwachung
inkl. Temperaturkontrolle (Logger)
Kontaminierte Edelstahl- Prüfkörper, Kontaktproben von Geschirrgutteilen
Prüf-SOP Hygienisch- mikrobiologische Eigenüberwachung von Endoskopwaschmaschinen (RDG-E) Version 001/08.2015
Mikrobiologische Untersuchungen von Bioindikatoren im Rahmen der hygienisch-mikrobiologischen Eigenüberwachung von Endoskopwaschmaschinen
inkl. Temperaturkontrolle (Logger)
Kontaminierter PTFE- Schlauch als Endoskopdummy
Prüf-SOP Hygienisch- mikrobiologische Eigenüberwachung von industriellen Waschmaschinen Version 001/10.2015
Mikrobiologische Untersuchungen von Bioindikatoren im Rahmen der hygienisch-mikrobiologischen Eigenüberwachung von Waschmaschinen
Kontaminierte Baumwollläppchen, Kontaktkulturen Umgebung und aufbereiteter Wäsche
Prüf-SOP Hygienisch- mikrobiologische Eigenüberwachung von Wagenwaschmaschinen Version 001/09.2015
Mikrobiologische Untersuchungen von Bioindikatoren im Rahmen der hygienisch-mikrobiologischen Eigenüberwachung von Wagenwaschmaschinen
inkl. Temperaturkontrolle (Logger)
Kontaminierte Edelstahlplättchen
Prüf-SOP Hygienisch-mikrobiologische Eigenüberwachung von Wasser aus Dentaleinheiten Version 001/08.2015
Mikrobiologische Untersuchung des Wassers von Dentaleinheiten
inkl. Probenahme
Wasser von Dentaleinheiten
Prüf-SOP Hygienisch-mikrobiologische Eigenüberwachung des Wassers vom mobilen Ohrspülgerät ProPulseNG Version 001/10.2015
Mikrobiologische Untersuchung des Wassers vom mobilen Ohrspülgerät ProPulseNG
Wasser vom mobilen Ohrspülgerät ProPulseNG
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-13155-02-00
Gültigkeitsdauer: 18.07.2016 bis 17.07.2021 Ausstellungsdatum: 18.07.2016 Seite 4 von 12
Norm / Ausgabedatum Hausmethode / Version
Analyt – Titel der Norm Angabe zu Probenvorbehandlung / Prüftechnik
Prüfgegenstand
Prüf-SOP Hygienisch-mikrobiologische Eigenüberwachung des Wassers vom Variothermgerät (HNO) zur Reizung des Vestibularis Nervs Version 001/10/2015
Mikrobiologische Untersuchung des Wassers vom Variothermgerät
Wasser vom mobilen Ohrspülgerät Variothermgerät
Prüf-SOP Hygienisch- mikrobiologische Eigenüberwachung von Umluftkühlegeräten Version 001/10.2015
Hygienisch-mikrobiologische Eigenüberwachung von Umluftkühlgeräten
Abstrichproben, Kondensatproben, Wannenwasser
Prüf-SOP Mikrobiologische Auswertung von Umge-bungsuntersuchungen in der Transfusionsmedizin Version 001/08.2015
Eigenüberwachung der mikrobiellen Belastung der Hände und Flächen mittels Kontaktkulturen
Kontaktkultur
Prüf-SOP Mikrobiologische Auswertung von Umge-bungsuntersuchungen in der Universitätsapotheke Version 002/10.2015
Prüf-SOP Hygienisch- mikrobiologische Überwachung der Raumluft im Reinraum der Hornhautbank der Klinik und Poliklinik für Augenheilkunde Version 002/06.2015
Prüfart: Bestimmung der mikrobiellen Belastung von Luft und Gasen
Norm / Ausgabedatum Hausmethode / Version
Analyt – Titel der Norm Angabe zu Probenvorbehandlung / Prüftechnik
Prüfgegenstand
Prüf-SOP Jährliche Eigenüberwachung der Raumluft in OP-Sälen der Raumklasse 1a Version 001/08.2015
Eigenüberwachung raumlufttechnischer Anlagen in Gebäuden und Räumen des Gesundheitswesens bzw. von OP-Sälen der Raumklasse 1a und 1b
Bestimmung Klimapsychologische
Raumluft in OP-Sälen
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-13155-02-00
Gültigkeitsdauer: 18.07.2016 bis 17.07.2021 Ausstellungsdatum: 18.07.2016 Seite 5 von 12
Norm / Ausgabedatum Hausmethode / Version
Analyt – Titel der Norm Angabe zu Probenvorbehandlung / Prüftechnik
Prüfgegenstand
Prüf-SOP Jährliche Eigenüberwachung der Raumluft in OP-Sälen der Raumklasse 1b Version 001/08.2015
Parameter: Luftströmungsrichtungen an den Türbereichen Strömungsvisualisierung Partikelmessungen Erholzeitmessungen Turbulenzgradmessung
Prüf-SOP Mikrobiologische Auswertung von Umge-bungsuntersuchungen in der Transfusionsmedizin Version 001/08.2015
Eigenüberwachung der mikrobiellen Raumluftbelastung mittels Sedimentationsplatten
Raumluft (Sedimentations-platten)
Prüf-SOP Mikrobiologische Auswertung von Umge-bungsuntersuchungen in der Universitätsapotheke Version 002/10.2015
Prüf-SOP Hygienisch- mikrobiologische Überwachung der Raumluft im Reinraum der Hornhautbank der Klinik und Poliklinik für Augenheilkunde Version 002/06.2015
Prüf-SOP Mikrobiologische Auswertung von Umge-bungsuntersuchungen in der Transfusionsmedizin Version 001/08.2015
Eigenüberwachung der mikrobiellen Raumluftbelastung mittels Luftkoloniezahlmessung
Raumluft
Prüf-SOP Mikrobiologische Auswertung von Umge-bungsuntersuchungen in der Universitätsapotheke Version 002/10.2015
Prüf-SOP Hygienisch- mikrobiologische Überwachung der Raumluft im Reinraum der Hornhautbank der Klinik und Poliklinik für Augenheilkunde Version 002/06.2015
Eigenüberwachung der mikrobiellen Raumluftbelastung mittels Luftkoloniezahlmessung
Raumluft
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-13155-02-00
Gültigkeitsdauer: 18.07.2016 bis 17.07.2021 Ausstellungsdatum: 18.07.2016 Seite 6 von 12
Norm / Ausgabedatum Hausmethode / Version
Analyt – Titel der Norm Angabe zu Probenvorbehandlung / Prüftechnik
Prüfgegenstand
Prüf-SOP Mikrobiologische Auswertung von Umge-bungsuntersuchungen in der Transfusionsmedizin Version 001/08.2015
Eigenüberwachung der partikulären Belastung der Raumluft,
Partikelmessung der Raumluft
Raumluft
Prüf-SOP Mikrobiologische Auswertung von Umge-bungsuntersuchungen in der Universitätsapotheke Version 002/10.2015
Prüf-SOP Hygienisch- mikrobiologische Überwachung der Raumluft im Reinraum der Hornhautbank der Klinik und Poliklinik für Augenheilkunde Version 002/06.2015
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-13155-02-00
Gültigkeitsdauer: 18.07.2016 bis 17.07.2021 Ausstellungsdatum: 18.07.2016 Seite 7 von 12
2. Bereich: Arzneimittel und Wirkstoffe
Prüfgebiet: Arzneimittel- und Wirkstoffmikrobiologie
Prüfart: Kulturelle Untersuchungen
Norm / Ausgabedatum Hausmethode / Version
Analyt – Titel der Norm Angabe zu Probenvorbehandlung / Prüftechnik
Prüfgegenstand
Prüf-SOP Mikrobiologische Untersuchung von Aqua purificata und Aqua ad injectabilia Version 001/04.2015
Mikrobiologische Untersuchung von Aqua purificata und Aqua ad injectabilia
Water for injections
Prüf-SOP Sterilitätsprüfung von Eigenherstellungen der Universitätsapotheke Version 002/08.2015
Sterilitätsprüfung von Eigenherstellungen der Universitätsapotheke
Wässrige Lösungen, Lösungsmittel, Cremes und Salben, Dummy-Zubereitungen in Flaschen und Spritzen
Prüfart: Bestimmung der mikrobiellen Belastung von Luft und Gasen
Norm / Ausgabedatum Hausmethode / Version
Analyt – Titel der Norm Angabe zu Probenvorbehandlung / Prüftechnik
Prüfgegenstand
Prüf-SOP Hygienisch- mikrobiologische Eigenüberwachung von Druckluft Version 003/10.2015
Mikrobiologische Eigenüberwachung von Druckluft,
Bestimmung des Gehalts an Mikroorganismen
Medizinische Gase
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-13155-02-00
Gültigkeitsdauer: 18.07.2016 bis 17.07.2021 Ausstellungsdatum: 18.07.2016 Seite 8 von 12
3. Mikrobiologische Untersuchungen von Wasser (Wasser aus Rückkühlwerken, Wasser aus Trinkbrunnen)***
Probenahme
DIN EN ISO 19458 2006-12
Wasserbeschaffenheit – Probenahme für mikrobiologische Untersuchungen
Prüf-SOP Mikrobiologische Untersuchung des Wassers aus Trinkbrunnen 2015-08
Trinkbrunnen - Probenahme für mikrobiologische Untersuchungen
Mikrobiologische Untersuchungen
TrinkwV 2001 (2011)
Anl. 5 I d) bb)
Quantitative Bestimmung der kultivierbaren Mikroorganismen - Bestimmung der Koloniezahl bei 20°C und 36°C (Plattengussverfahren)
DIN EN ISO 9308-1
2014-12
Wasserbeschaffenheit - Zählung von Escherichia coli und coliformen Bakterien - Teil 1: Membranfiltrationsverfahren für Wässer mit niedriger Begleitflora
DIN EN ISO 7899-2
2000-11
Wasserbeschaffenheit - Nachweis und Zählung von intestinalen Enterokokken - Teil 2: Verfahren durch Membranfiltration
DIN EN ISO 16266
2008-05
Wasserbeschaffenheit - Nachweis und Zählung von Pseudomonas aeruginosa - Membranfiltrationsverfahren
DIN EN ISO 11731
1998-05
Legionellen Direktansatz
DIN EN ISO 11731-2 2008-06
Wasserbeschaffenheit - Nachweis und Zählung von Legionellen - Teil 2: Direktes Membranfiltrationsverfahren mit niedriger Bakterienzahl
VDI 2047 Blatt 2 -Rückkühlwerke
2015-01
Sicherstellung des hygienegerechten Betriebs von Verdunstungskühlanlagen (VDI-Kühlturmregeln); Mikrobiologische Untersuchung des Wassers von Rückkühlwerken
Prüf-SOP Mikrobiologische Untersuchung des Wassers aus Trinkbrunnen 2015-08
Mikrobiologische Untersuchung des Wassers aus Trinkbrunnen
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-13155-02-00
Gültigkeitsdauer: 18.07.2016 bis 17.07.2021 Ausstellungsdatum: 18.07.2016 Seite 9 von 12
4. Mikrobiologische Untersuchungen von Einrichtungs- und Bedarfsgegenständen im Lebensmittelbereich
Probenahme
DIN ISO 18593 2009-12
Mikrobiologie von Lebensmitteln und Futtermitteln - Horizontales Verfahren für Probenahmetechniken von Oberflächen mittels Abklatschplatten und Tupfer
Mikrobiologische Untersuchungen
DIN 10113-3
1997-07
Bestimmung des Oberflächenkeimgehalts auf Einrichtungs- und Bedarfsgegenständen im Lebensmittelbereich – Teil 3: Semiquantitatives Verfahren mit nährbodenbeschichteten Entnahmevorrichtungen (Abklatsch-verfahren)
DIN 10510
2013-10
Lebensmittelhygiene - Gewerbliches Geschirrspülen mit Mehrtank-Transportgeschirrspülmaschinen - Hygienische Anforderungen, Verfahrensprüfung
(hier nur mikrobiologische Untersuchung von Prüfkörpern)
DIN 10512
2008-06
Lebensmittelhygiene - Gewerbliches Geschirrspülen mit Eintank-Geschirrspülmaschinen – Hygienische Anforderungen
(hier nur mikrobiologische Untersuchung von Prüfkörpern)
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-13155-02-00
Gültigkeitsdauer: 18.07.2016 bis 17.07.2021 Ausstellungsdatum: 18.07.2016 Seite 10 von 12
10 Koloniezahl bei 22 °C TrinkwV 2001 Anl. 5 I d) bb)
11 Koloniezahl bei 36 °C TrinkwV 2001 Anl. 5 I d) bb)
12 Elektrische Leitfähigkeit
13 Mangan
14 Natrium
15 Organisch gebundener Kohlenstoff (TOC)
16 Oxidierbarkeit
17 Sulfat
18 Trübung
19 Wasserstoffionen-Konzentration
20 Calcitlösekapazität
21 Tritium
22 Gesamtrichtdosis
Teil II: Spezielle Anforderungen an Trinkwasser in Anlagen der Trinkwasser-Installation
Parameter Verfahren wird beantragt
Legionella spec. ISO 11731 1998-05,DIN EN ISO 11731-2 (K22) 2008-06
Parameter, die nicht in den Anlagen 1 bis 3 der Trinkwasserverordnung 2001 enthalten sind Weitere periodische Untersuchungen
nicht belegt
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-13155-02-00
Gültigkeitsdauer: 18.07.2016 bis 17.07.2021 Ausstellungsdatum: 18.07.2016 Seite 12 von 12
verwendete Abkürzungen: DIN Deutsches Institut für Normung e.V.
EN Europäische Norm ISO Internationale Organisation für Normung Prüf-SOP Hausverfahren (Standard operation proceure) der KBS VDI Verein Deutscher Ingenieure
