Desinfektionsmittel für zurückgezogene FUJIFILM SonoSite … · 2016-05-05 · 2 Zurückgezogene...

1

Desinfektionsmittel für zurückgezogene FUJIFILM SonoSite-Produkte

InhaltsverzeichnisEinführung .................................................................................................................................................................... 1Zurückgezogene Ultraschallsysteme und Docks ............................................................................................ 2Zurückgezogene Standardschallköpfe, A-H ..................................................................................................... 8

ystemen, ebnisse in den eise finden Sie

egeanleitung

nfektion von

Zurückgezogene Standardschallköpfe, I-Z .....................................................................................................12Zurückgezogene Spezialschallköpfe .................................................................................................................17Zurückgezogenes Zubehör ..................................................................................................................................21Reinigen von Schallköpfen ...................................................................................................................................26

EinführungFUJIFILM SonoSite hat Desinfektionsmittel und Desinfektionsgeräte zur Verwendung mit seinen zurückgezogenen SSchallköpfen und Zubehör getestet. Mit Ausnahme der Ergebnisse für TEE und chirurgische Schallköpfe sind die ErgTabellen unten aufgeführt. Anweisungen zum Reinigen und Desinfizieren sowie zusätzliche Warn- und Vorsichtshinwim Benutzerhandbuch für das Ultraschallsystem.

• Mit TEE und chirurgischen Schallköpfen kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel finden Sie in der TEE-Pflund dem Benutzerhandbuch für chirurgische Schallköpfe.

• Informationen zu aktuellen FUJIFILM SonoSite-Produkten finden Sie im Benutzerhandbuch zur Reinigung und DesiFUJIFILM SonoSite-Produkten.

WARNHINWEIS Die aufgelisteten Desinfektionsmittel werden von FUJIFILM SonoSite für eine sichere Verwendung mit FUJIFILM SonoSite-Produkten empfohlen.

Hinweise zu Desinfektionswirkung und geeigneten klinischen Verwendungszwecken sind den Anweisungen auf dem Etikett des Desinfektionsmittels zu entnehmen.

icht enthalten:

entspricht und

men und Docks

2

Zurückgezogene Ultraschallsysteme und DocksDie Außenfläche des Ultraschallsystems kann mithilfe eines empfohlenen Desinfektionsmittels gereinigt werden.

In diesem Dokument sind die folgenden rechtlichen Informationen über die Zulassung von Desinfektionsmitteln n• EPA-Registrierung

• Zulassung nach FDA 510(k) (flüssiges Sterilisationsmittel oder starkes Desinfektionsmittel)

• CE-Zulassung

Vor der Verwendung eines Desinfektionsmittels sicherstellen, dass der Zulassungsstatus den Gesetzen Ihres Landesfür den Verwendungszweck geeignet ist. Die Ablaufdaten der Chemikalien überprüfen.Bei der Entsorgung von Chemikalien die Empfehlungen des Herstellers und die EPA-Richtlinien befolgen.

Tabelle 1: Kompatibilität von Desinfektionsmitteln mit zurückgezogenen FUJIFILM SonoSite-Ultraschallsyste

DesinfektionsmittelM

icro

Max

x(S

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m u

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ock)

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Site

180

PLU

S

iLoo

k15

iLoo

k25

AbcoCide 14

Airkem A-33

Alkacide

Alkazyme

Alkohol, Ethanol

Anios Desinfektionstücher

Aniosyme DD1 (5 %)

Anioxyde 1000

Aquatabs (1000 PPM)

Ascend

Asepti-HB

3

Tabelle 1: Kompatibilität von Desinfektionsmitteln mit zurückgezogenen FUJIFILM SonoSite-Ultraschallsystemen und Docks (Fortsetzung)

Asepti-Steryl

Asepti-Wipe II

Asepti-Wipes

Bacillocid rasant

Bacoban WB

Banicide

Baxedin Pre-Op

BioText Micrylium

CaviWipes

Cidalkan

Cidalkan Feuchttücher

Cidex

Cidex 14

Cidex OPA

Cidex Plus

Cleanisept Desinfektionstücher

Clinell Universal Desinfektionstücher

Clorox keimtötende Wischtücher

Desinfektionsmittel

Mic

roM

axx

(Sys

tem

und

Doc

k)

TITA

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Sono

Site

180

PLU

S

iLoo

k15

iLoo

k25


4

Control III

Coverage keimtötende Flächenwischtücher

Coverage Plus keimtötende Flächenwischtücher

Coverage Spray

DentaSept

Discide Ultra Desinfektionstücher

DisOPA

Dispatch Desinfektionstücher

Dynacide PA

Echo Clean Feuchttücher

End-Bac II

Endosporine

EndoZime AW Plus

Envirocide

Enzol

Expose II

Gluco Chlortücher

Desinfektionsmittel

Mic

roM

axx

(Sys

tem

und

Doc

k)

TITA

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Sono

Site

180

PLU

S

iLoo

k15

iLoo

k25

5


Hexanios

Hi Tor Plus

Hibiclens

Incidin Plus (1 %)

Incidin Plus (3 %)

Korsolex Extra

MadaCide 1

Medzyme

MetriCide 14

MetriCide 28

MetriCide OPA Plus

MetriZyme

Mikrobac forte

Mikrobac forte 2 %

Mikrobac Tissues

Nu-Cidex

Nuclean

PerCept RTU Desinfektionstücher

Desinfektionsmittel

Mic

roM

axx

(Sys

tem

und

Doc

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TITA

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Sono

Site

180

PLU

S

iLoo

k15

iLoo

k25


6

Rely+On PeraSafe

Salvanios pH 7

Sani-Cloth AF

Sani-Cloth HB

Sani-Cloth Plus

Sani-Cloth Tücher mit Bleiche

Sekusept aktiv

Simple Chlor

Sporicidin

Steranios 2 %

Steranios 20 %

Super Sani-Cloth

T-Spray

T-Spray II

TASK 105

Trigene Advance Desinfektionstücher

Tristel Desinfektionstücher

Tristel Solo

Desinfektionsmittel

Mic

roM

axx

(Sys

tem

und

Doc

k)

TITA

N(S

yste

m u

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Sono

Site

180

PLU

S

iLoo

k15

iLoo

k25

7


Virex 256

Virex II 256

Virex TB

Virox 5 Desinfektionstücher

Virufen

Wasserstoffperoxid (3 %)

Wavicide-01

Wavicide-06

Wet Wipe Disinfection

WetTask Wischtücher

Wex-Cide

Wipes Plus Desinfektionstücher

Wood Wyant Ultra Desinfektionstücher

– zugelassen zur Verwendung

Desinfektionsmittel

Mic

roM

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(Sys

tem

und

Doc

k)

TITA

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m u

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Sono

Site

180

PLU

S

iLoo

k15

iLoo

k25

nfiziert werden. Die Schallköpfe vor lkopf“ auf Seite 26.

allsysteme und Docks“ auf Seite 2

öpfen (A-H)

pfen (A-H)

8

Zurückgezogene Standardschallköpfe, A-HDer Schallkopf, die Abtastfläche und das Kabel können mit einem empfohlenen Desinfektionsmittel oder Gerät desider Desinfektion reinigen, um alle Partikel oder Körperflüssigkeiten zu entfernen. Siehe „So reinigen Sie einen Schal

Die unten aufgelisteten zurückgezogenen Schallköpfe entsprechen denen, die in Tabelle „Zurückgezogene Ultraschaufgelistet sind.

Tabelle 2: Kompatibilität der Desinfektionsgeräte mit zurückgezogenen FUJIFILM SonoSite-Standardschallk

Gerät

C11C11e

C11Urethan-

guss1

C15C15e

C15Urethan-

guss2

C60C60e

HFL38

Nanosonics Trophon EPR*

– zugelassen zur Verwendung1 – Artikelnummer: P01960-xx, P02645-02, P02645-03 oder P03361-102 – Artikelnummer: P00798-03* Informationen und Hinweise zu Desinfektionswirkung und geeigneten klinischen Verwendungszwecken sind dem Benutzerhandbuch des Herstellers zu entnehmen.

Tabelle 3: Kompatibilität der Desinfektionsmittel mit zurückgezogenen FUJIFILM SonoSite-Standardschallkö

DesinfektionsmittelC11

C11eC11

Urethan-guss1

C15C15e

C15Urethan-

guss2

C60C60e

D2 HFL38

Airkem A-33

Alkohol, Ethanol


Aniosyme DD1 (5 %)

Anioxyde 1000

Asepti-HB

Asepti-Wipe II

9

Tabelle 3: Kompatibilität der Desinfektionsmittel mit zurückgezogenen FUJIFILM SonoSite-Standardschallköpfen (A-H) (Fortsetzung)

Bacoban

Bacoban WB

Baxedin Pre-Op

CaviWipes

Cidalkan


Cidex

Cidex OPA

Cidex Plus



Clorox Desinfektionstücher


Control III



Coverage Spray

DisOPA

Dispatch



C11eC11

Urethan-guss1

C15C15e

C15Urethan-

guss2

C60C60e

D2 HFL38


10

Dynacide PA


End-Bac II

Endosporine

Envirocide

Gluco Chlortücher

Incidin Plus (1 %)

Incidin Plus (3 %)

Korsolex Extra

Madacide 1

Medzyme

Metricide OPA Plus

MetriSponge

Nu-Cidex


Rely+On PeraSafe

Sani-Cloth HB

Sani-Cloth Plus


Sekusept

Staphene


C11eC11

Urethan-guss1

C15C15e

C15Urethan-

guss2

C60C60e

D2 HFL38

11

t.


Steranios (2 %)

Steranios 20 %

T-Spray

T-Spray II



Tristel Duo

Tristel Solo

Virex 256

Virex TB


Virufen




Wex-Cide


– zugelassen zur Verwendung1 – Artikelnummer: P01960-xx, P02645-02, P02645-03 oder P03361-102 – Artikelnummer: P00798-033 – Desinfektionsmittel wurde von FUJIFILM SonoSite auf seine Desinfektionswirkung für FUJIFILM SonoSite-Schallköpfe geteste


C11eC11

Urethan-guss1

C15C15e

C15Urethan-

guss2

C60C60e

D2 HFL38

nfiziert werden. Die Schallköpfe vor lkopf“ auf Seite 26.

pfen (I-Z)

pfen (I-Z)

12

Zurückgezogene Standardschallköpfe, I-ZDer Schallkopf, die Abtastfläche und das Kabel können mit einem empfohlenen Desinfektionsmittel oder Gerät desider Desinfektion reinigen, um alle Partikel oder Körperflüssigkeiten zu entfernen. Siehe „So reinigen Sie einen Schal

Tabelle 4: Kompatibilität der Desinfektionsgeräte mit zurückgezogenen FUJIFILM SonoSite-Standardschallkö

GerätL25

L25eL38

L38eL52

L52eNur Vet

P10 P17

Trophon EPR*

– zugelassen zur Verwendung* Informationen und Hinweise zu Desinfektionswirkung und geeigneten klinischen Verwendungszwecken sind dem Benutzerhandbuch des Herstellers zu entnehmen.

Tabelle 5: Kompatibilität der Desinfektionsmittel mit zurückgezogenen FUJIFILM SonoSite-Standardschallkö

DesinfektionsmittelL25

L25eL38

L38eL52

L52eNur Vet

P10 P17

Accel Intervention Desinfektionstücher

Airkem A-33

Alkohol, Ethanol


Aniosyme DD1 (5 %)

Anioxyde 1000

Asepti-HB

Asepti-Wipe II

Bacoban

Baxedin Pre-Op

13

Tabelle 5: Kompatibilität der Desinfektionsmittel mit zurückgezogenen FUJIFILM SonoSite-Standardschallköpfen (I-Z) (Fortsetzung)

Carpe Diem TB Desinfektionstücher

Cavicide

CaviWipes

Cidalkan


Cidex

Cidex OPA

Cidex Plus




Clorox Wasserstoffperoxid-Desinfektionstücher

Control III



Coverage Spray

DisCide Ultra Desinfektionstücher


L25eL38

L38eL52

L52eNur Vet

P10 P17


14

Dispatch


Dynacide PA


End-Bac II

Endosporine

Envirocide

Gluco Chlortücher

Incidin Plus (1 %)

Incidin Plus (3 %)

Korsolex Extra

Madacide 1

Medzyme

Metricide OPA Plus

MetriSponge

MetriZyme

Microbac forte 2 %

Mikrobac Tissues

Oxivir TB Tücher


Protex Desinfektionstücher


L25eL38

L38eL52

L52eNur Vet

P10 P17

15


Rely+On PeraSafe

Sani-Cloth AF

Sani-Cloth AF3

Sani-Cloth HB

Sani-Cloth Plus


Sekusept

Simple Chlor

Sporicidin

Staphene

Steranios (2 %)

Steranios (20 %)

Super Sani-Cloth

T-Spray

T-Spray II



Tristel Solo

Virex 256

Virex II 256


L25eL38

L38eL52

L52eNur Vet

P10 P17


16

Virex TB


Virox 5 RTU Desinfektionstücher


Wet Task Desinfektionstücher



Wex-Cide


– zugelassen zur Verwendung1 Desinfektionsmittel wurde von FUJIFILM SonoSite auf seine Desinfektionswirkung für FUJIFILM SonoSite-Schallköpfe getestet.


L25eL38

L38eL52

L52eNur Vet

P10 P17

17

nfiziert werden. gen Sie einen Schallkopf“ auf Seite 26.

ltraschallsysteme und Docks“ auf Seite 2

fen

fen

Zurückgezogene SpezialschallköpfeDer Schallkopf, die Abtastfläche und das Kabel können mit einem empfohlenen Desinfektionsmittel oder Gerät desiDie Schallköpfe vor der Desinfektion reinigen, um alle Partikel oder Körperflüssigkeiten zu entfernen. Siehe „So reini

Die unten aufgelisteten zurückgezogenen Spezialschallköpfe entsprechen denen, die in Tabelle „Zurückgezogene Uaufgelistet sind.

Tabelle 6: Kompatibilität der Desinfektionsgeräte mit zurückgezogenen FUJIFILM SonoSite-Spezialschallköp

GerätC8

C8eC8x

ICT SLA SLT

Trophon EPR*

– zugelassen zur Verwendung* Informationen und Hinweise zu Desinfektionswirkung und geeigneten klinischen Verwendungszwecken sind dem Benutzerhandbuch des Herstellers zu entnehmen.

Tabelle 7: Kompatibilität der Desinfektionsmittel mit zurückgezogenen FUJIFILM SonoSite-Spezialschallköp


C8eC8x

ICT SLA SLT

Airkem A-33

Alkohol, Ethanol


Aniosyme DD1 (5 %)

Anioxyde 1000

Asepti-HB

Asepti-Wipe II

Bacoban

Baxedin Pre-Op

Tabelle 7: Kompatibilität der Desinfektionsmittel mit zurückgezogenen FUJIFILM SonoSite-Spezialschallköpfen (Fortsetzung)

18

CaviWipes

Cidalkan


Cidex

Cidex OPA

Cidex Plus




Control III



Coverage Spray


Dynacide PA


End-Bac II

Endosporine

Envirocide

Gluco Chlortücher


C8eC8x

ICT SLA SLT

19


Incidin Plus (1 %)

Incidin Plus (3 %)

Korsolex Extra

Madacide 1

Medzyme

Metricide OPA Plus

MetriSponge


Rely+On PeraSafe

Sani-Cloth HB

Sani-Cloth Plus


Sekusept

Staphene

Steranios (2 %)

Steranios (20 %)

T-Spray

T-Spray II



Tristel Duo


C8eC8x

ICT SLA SLT


20

Tristel Solo

Virex 256

Virex TB





Wex-Cide


– zugelassen zur Verwendung


C8eC8x

ICT SLA SLT

21

hallsysteme und Docks“ auf Seite 2

Net

ztei

l

Trip

le T

rans

duce

r Con

nect

Zurückgezogenes ZubehörDie Außenfläche von Zubehörteilen kann mithilfe eines empfohlenen Desinfektionsmittels gereinigt werden.

Die unten aufgelisteten zurückgezogenen Zubehörteile entsprechen denen, die in Tabelle „Zurückgezogene Ultrascaufgelistet sind.

Tabelle 8: Kompatibilität der Desinfektionsmittel mit zurückgezogenen FUJIFILM SonoSite-Zubehörteilen

DesinfektionsmittelH

-Uni

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MD

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el

Fern

steu

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g

Airkem A-33

Alkohol, Ethanol

Alkohol, Isopropyl (100 %)

Alkohol, Isopropyl (70 %)


Aniosyme DD1 (5 %)

Anioxyde 1000

Asepti-HB

Asepti-Steryl

Asepti-Wipe II

Baxedin Pre-Op

CaviWipes

Cidalkan

Tabelle 8: Kompatibilität der Desinfektionsmittel mit zurückgezogenen FUJIFILM SonoSite-Zubehörteilen (Fortsetzung)

Net

ztei

l

Trip

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nect

22

Cidalkan Desinfektionstücher

Cidex

Cidex OPA

Cidex Plus



Control III


Coverage Plus Desinfektionstücher


Coverage Spray

Coverage Wipes

DisCide Ultra Desinfektionstücher

Desinfektionsmittel

H-U

nive

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-Sta

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23


Net

ztei

l

Trip

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Dynacide PA


End-Bac II

Endosporine

Envirocide

Gluco Chlortücher

Incidin Plus (1 %)

Incidin Plus (3 %)

Madacide 1

Medzyme

Metricide OPA Plus

Mikrobac Forte 2 %

Mikrobac Tissues

Nu-Cidex

Oxivir TB Tücher


Desinfektionsmittel

H-U

nive

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MD

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DS

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II

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Net

ztei

l

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24

Rely+On PeraSafe

Sani-Cloth AF

Sani-Cloth HB

Sani-Cloth Plus


Simple Chlor

Sporicidin

Staphene

Steranios 2 %

Steranios 20 %

Super Sani-Cloth 1

T-Spray

T-Spray II



Tristel Solo

Desinfektionsmittel

H-U

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MD

S Li

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DS

Lite

II

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25


Net

ztei

l

Trip

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r Con

nect

Virex 256

Virex II 256

Virex TB


Wasserstoffperoxid (3 %) 1


Wex-Cide



– zugelassen zur Verwendung1 Für Mikrofon-Clip nicht geeignet. (Der Mikrofon-Clip ist abnehmbar.)

Desinfektionsmittel

H-U

nive

rsal

-Sta

tiv

MD

S Li

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DS

Lite

II

Basi

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26

feuchtet wurde.

en Tuch abwischen.

c. in verschiedenen Rechtsprechungen.

Reinigen von SchallköpfenDie Schallköpfe vor der Desinfektion reinigen, um alle Partikel oder Körperflüssigkeiten zu entfernen.

So reinigen Sie einen Schallkopf1 Den Schallkopf vom Ultraschallsystem trennen.2 Jegliche Schallkopf-Schutzhüllen entfernen.3 Die Oberfläche mit einem weichen Tuch abwischen, das mit einer milden Seife oder einer Reinigungslösung be

Reinigungslösung auf das Tuch und nicht auf die Oberfläche auftragen.

4 Mit Wasser abspülen oder mit einem mit Wasser befeuchteten Tuch abwischen. Anschließend mit einem trocken

iLook, MicroMaxx, TITAN, SonoSite und das SonoSite-Logo sind eingetragene Marken oder nicht eingetragene Marken von FUJIFILM SonoSite, In

Alle anderen Marken sind Eigentum ihrer jeweiligen Besitzer.

Artikelnummer: P15338-05

Veröffentlichungsdatum: Januar 2016

Copyright © 2016 FUJIFILM SonoSite, Inc. Alle Rechte vorbehalten.

Hersteller

FUJIFILM SonoSite, Inc.

21919 30th Drive SE

Bothell, WA 98021 USA

Tel.: +1-888-482-9449 oder +1-425-951-1200

Fax: 1-425-951-1201

Bevollmächtigter Vertreter in der EG

Emergo Europe

Molenstraat 15

2513 BH Den Haag

Niederlande

Sponsor für Australien

FUJIFILM SonoSite Australasia Pty Ltd

114 Old Pittwater Road

BROOKVALE, NSW, 2100

Australien

Vorsichtshinweis Laut US-Bundesgesetzen darf dieses Gerät nur von Ärzten oder auf deren Anordnung verkauft werden.

P15338-05

*P15338-05*

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