НОВОСТИ И ТРЕНДЫ ТРАЕКТОРИЯ РАЗВИТИЯ: ИНТЕРВЬЮ С АНДРЕЕМ ГРИНЕНКО ПРАКТИКУМ: СЕРТИФИКАЦИЯ ДЛЯ ЦЕЛЕЙ ЭКСПОРТА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ КАК ВЫБРАТЬ ПИЩЕВУЮ ЛАБОРАТОРИЮ И УЛУЧШИТЬ РАБОТУ ОРГАНИЗАЦИИ? ЧТО? ГДЕ? КОГДА? АКТУАЛЬНЫЕ СОБЫТИЯ С АВГУСТА ПО ОКТЯБРЬ 2010 ГОДА СЮРВЕЙ ОТ РЕДАКЦИИ Темой Международного дня аккредитации в этом году стало «глобальное признание» принцип, который всегда полностью поддерживался нашей компанией. Организации все чаще ставят перед собой глобальные цели и, соответственно, нуждаются в том, чтобы результаты оценки соответствия будь то аудит, сертификация, инспекция или лабораторное исследование признавались повсеместно. Радует то, что в этом направлении делаются практические шаги на пространстве СНГ с введением единого реестра органов по сертификации и испытательных лабораторий ЕврАзЭС. Радует то, что российские компании не стоят на месте и расширяют территорию своего присутствия также в странах дальнего зарубежья, успешно проходя процедуры международной оценки соответствия. Инструментам достижения глобального признания мы посвятили большую часть июльского номера бюллетеня СЮРВЕЙ. Поздравляем всех наших Читателей с прошедшим праздником! — — — ТАТЬЯНА АПАТОВСКАЯ Менеджер по маркетингу «СЖС Восток Лимитед» (Группа SGS) №7 • ИЮЛЬ 2010 КОРПОРАТИВНОЕ ИЗДАНИЕ РОССИЙСКОГО ПОДРАЗДЕЛЕНИЯ SGS, ПОСВЯЩЕННОЕ ВОПРОСАМ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА, УПРАВЛЕНИЯ РИСКАМИ И УСТОЙЧИВОГО РАЗВИТИЯ СТР. 2 СТР. 5 СТР. 9 СТР. 10 СТР. 11
Transcript
НОВОСТИ И ТРЕНДЫ
ТРАЕКТОРИЯ РАЗВИТИЯ: ИНТЕРВЬЮ С АНДРЕЕМ ГРИНЕНКО
ПРАКТИКУМ: СЕРТИФИКАЦИЯ ДЛЯ ЦЕЛЕЙ ЭКСПОРТА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
КАК ВЫБРАТЬ ПИЩЕВУЮ ЛАБОРАТОРИЮ И УЛУЧШИТЬ РАБОТУ ОРГАНИЗАЦИИ?
ЧТО? ГДЕ? КОГДА? АКТУАЛЬНЫЕ СОБЫТИЯ С АВГУСТА ПО ОКТЯБРЬ 2010 ГОДА
СЮРВЕЙ
ОТ РЕДАКЦИИ
Темой Международного дня
аккредитации в этом году стало
«глобальное признание» принцип,
который всегда полностью
поддерживался нашей компанией.
Организации все чаще ставят перед
собой глобальные цели и,
соответственно, нуждаются в том,
чтобы результаты оценки
соответствия будь то аудит,
сертификация, инспекция или
лабораторное исследование
признавались повсеместно.
Радует то, что в этом направлении
делаются практические шаги на
пространстве СНГ с введением
единого реестра органов по
сертификации и испытательных
лабораторий ЕврАзЭС. Радует то,
что российские компании не стоят
на месте и расширяют территорию
своего присутствия также в странах
дальнего зарубежья, успешно
проходя процедуры международной
оценки соответствия.
Инструментам достижения
глобального признания мы
посвятили большую часть
июльского номера бюллетеня
СЮРВЕЙ. Поздравляем всех наших
Читателей с прошедшим
праздником!
—
—
—
ТАТЬЯНА АПАТОВСКАЯ
Менеджер по маркетингу
«СЖС Восток Лимитед»
(Группа SGS)
№7 • ИЮЛЬ 2010
КОРПОРАТИВНОЕ ИЗДАНИЕ РОССИЙСКОГО ПОДРАЗДЕЛЕНИЯ SGS,
ПОСВЯЩЕННОЕ ВОПРОСАМ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА,
УПРАВЛЕНИЯ РИСКАМИ И УСТОЙЧИВОГО РАЗВИТИЯ
СТР. 2
СТР. 5
СТР. 9
СТР. 10
СТР. 11
От контроля качества готового инструментов менеджмента, как
продукта к управлению качеством и ХАССП, ISO 9001, IFS, были
безопасностью по всей пищевой подробно представлены достаточно
цепочке, — это направление звучало новые в международной практике
лейтмотивом на Форуме Качества стандарты в области пищевой
SGS, который состоялся 3–4 июня безопасности: ISO 22000, PAS 220,
2010 года в Москве и собрал порядка ISO 22002, FSSC. Ряд докладов
100 профессионалов российского касался практических аспектов
продовольственного рынка, включая внедрения и совершенствования
представителей Ростехрегулирования, систем управления безопасностью
Роспотребнадзора, пищевых продуктов на российских
Россельхознадзора, федеральных предприятиях, в частности,
розничных сетей, агрохолдингов, применения статистических методов,
производителей ингредиентов, автоматизации систем, управления
вспомогательных материалов, опасностями.
упаковки и продуктов питания, а Особое внимание в дискуссии было
также сетей общественного питания. уделено вопросам прослеживаемости
Организатором конференции пищевых продуктов и вопросам
выступила Группа SGS. В работе взаимодействия звеньев пищевой цепи
Форума Качества приняли активное от поля до розничной торговой точки.
участие компании «Кока-Кола Обучение партнеров по цепочке,
ЭйчБиСи Евразия», «реал,- совместный поиск причин и путей
«РостАгроЭкспорт» и многие другие. эффективного взаимодействия.
Помимо таких известных в России Подробнее: www.ru.sgs.com/forum
НОВОСТИ И ТРЕНДЫ №7 • ИЮЛЬ 2010 С. 2
ФОРУМ КАЧЕСТВА 2010: ДИАЛОГ МЕЖДУ ЗВЕНЬЯМИ ПИЩЕВОЙ ЦЕПИ СОСТОЯЛСЯ
ФО
ТО
ГР
АФ
ИЯ
С С
АЙ
ТА
GA
ZP
RO
M.R
U
9 июня 2010 года Национальное
бюро стандартов Уганды (UNBS)
запустило программу
предэкспортной проверки
соответствия продукции. В рамках
этой программы UNBS требует,
чтобы ряд импортируемых в
Уганду товаров проверялся на
предмет соответствия техническим
регламентам и стандартам Уганды
или утвержденным эквивалентным
стандартам. Компания SGS
получила мандат UNBS на право
проведения оценки соответствия
товаров, экспортируемых в
Уганду, сроком на 2 года.
Под режим данной программы
подпадают продовольственная и
сельскохозяйственная продукция,
химические товары и товары для
дома, текстиль и текстильные
изделия, обувь, игрушки и товары
по уходу за ребенком,
электрические и электронные
изделия.
, и.о.
руководителя департамента услуг
для правительственных и
международных организаций
«СЖС Восток Лимитед»:
«Процедура оценки соответствия
может включать в себя физический
осмотр продукции, пробоотбор и
лабораторные испытания, аудит
производства и документальную
проверку. По результатам оценки
SGS выпускает сертификат
соответствия».
Татьяна Мальцева
ТОВАРЫ, ЭКСПОРТИРУЕМЫЕ В УГАНДУ, ПОДЛЕЖАТ ОБЯЗАТЕЛЬНОЙ ОЦЕНКЕ СООТВЕТСТВИЯ
НОВЫЙ СЕРТИФИКАЦИОННЫЙ БРЭНД преимущество на некоторых рынках. включены 259 органов по
Например, в автомобильном и сертификации и 291 лаборатория в SGS-TÜV ЗАПУЩЕН В РОССИИметаллургическом секторах, где знак соответствии с критериями, SGS-TÜV GmbH, совместное
TÜV исторически пользуется утвержденными Решением Комиссии предприятие компаний SGS Société
авторитетом». таможенного союза №319 от Générale de Surveillance Holding
, 18 июня 2010 года. В частности, (Deutschland) GmbH и
руководитель департамента одним из основополагающих TÜV Saarland e.V., запустило
сертификации систем и услуг критериев является отсутствие в международную сертификацию
«СЖС Восток Лимитед»: «Сертификат течение срока действия аттестата систем менеджмента на соответствие
SGS-TÜV станет также сильным аккредитации нарушений, повлекших стандартам ISO 9001, ISO 14001 и
маркетинговым ходом в случае, если за собой выпуск в обращение
компания работает на немецком продукции, не соответствующей
рынке или сотрудничает с немецкими обязательным требованиям. Для
партнерами. Уверен, что российские органов по сертификации среди
компании по достоинству оценят критериев — наличие в штате
наше новое сертификационное экспертов по направлениям
предложение». деятельности, соответствующим
области аккредитации, также
ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ И предпочтение отдается тем органам
по сертификации, которые имеют ИСПЫТАТЕЛЬНЫЕ ЛАБОРАТОРИИ SGS
собственную испытательную базу. ВКЛЮЧЕНЫ В ЕДИНЫЙ РЕЕСТР ЕВРАЗЭСДля лабораторий одним из критериев Орган по сертификации продукции является наличие положительных «СЖС Восток Лимитед», а также результатов межлабораторных испытательные лаборатории «СЖС сравнительных испытаний. Восток Лимитед» в Москве, Санкт-
, руководитель Петербурге, Самаре и Находке OHSAS 18001 под двойным брэндом органа по сертификации продукции включены в Единый реестр органов по SGS-TÜV.«СЖС Восток Лимитед»: «Введение сертификации и испытательных Сфера деятельности компанииновых правил подтверждения лабораторий (центров) таможенного SGS-TÜV GmbH, созданной в 1998 соответствия в рамках таможенного союза ЕврАзЭС.году, включает в себя технический
надзор, инспекции и
сертификационные услуги с фокусом
на безопасность продукции и охрану
труда. В 2009 году SGS-TÜV GmbH
получила собственную аккредитацию
на право сертификации по
стандартам ISO 9001 и ISO 14001
под двойным брэндом SGS-TÜV. Этот
уникальный сертификационный знак
вначале использовался только в
Германии. союза является значимым шагом по Данный реестр создан в целях
Теперь новый сертификационный знак снижению торговых барьеров. Для реализации Соглашения между
SGS-TÜV доступен и за пределами предприятий, поставляющих свою Российской Федерацией, Республикой
Германии, в том числе в России. Знак продукцию не только на рынок РФ, но Беларусь и Республикой Казахстан от
SGS-TÜV сочетает в себе брэнд также в Казахстан и Беларусь, 11 декабря 2009 г. «Об обращении
мирового лидера в области отныне достаточным будет получение продукции, подлежащей обязательной
сертификации систем менеджмента сертификата соответствия или оценке (подтверждению)
— SGS — с премиальным немецким декларации соответствия по единой соответствия, на таможенной
брэндом — TÜV Saarland e.V.форме, поскольку эти документы территории таможенного союза».
, руководитель признаются во всех трех Из числа свыше 1100 органов по
департамента сертификации систем и государствах-членах таможенного сертификации и 2500 испытательных
услуг SGS в Германии: «Получая союза. Тем не менее, маркировка лабораторий, действующих в
сертификат SGS-TÜV, наши клиенты продукции продолжает российской системе сертификации
смогут использовать в маркетинговых осуществляться в соответствии с ГОСТ Р, в Российскую национальную
целях оба брэнда, что дает национальным законодательством часть Единого реестра были
дополнительное конкурентное страны назначения».
Константин Тимошечкин
Владимир Овчаров
Ральф Гробуш
НОВОСТИ И ТРЕНДЫ №7 • ИЮЛЬ 2010 С. 3
НОВОСТИ И ТРЕНДЫ
Традиционно сюрвейерские компании общую загрязненность, а также актуальна не только для России, и в
оказывают услуги по контролю веса контроле качества проведения ближайшее время мы собираемся
сахарной свеклы непосредственно на анализа свеклы на сахаристость. запускать услугу по контролю
сахарных заводах. Однако эти услуги В результате владельцы сахарных качества сахарной свеклы также в
не решают проблемы занижения и заводов, а также агрохолдинги, в Украине и в Казахстане».
завышения характеристик входного состав которых входят группы
сырья сахарозаводов на пунктах сахарозаводов, получают
приемки. объективную картину о входном
В 2009 году специалисты свекловичном сырье как по своим
«СЖС Восток Лимитед» проработали агрофирмам, так и по сторонним
схему контроля и учета входного организациям, завозящим сахарную
сырья cахарозаводов и реализовали свеклу на их заводы, по таким
ее в рамках пилотного проекта в показателям, как уровень физической
Центрально-Черноземном районе на загрязненности, сахаристость и вес,
нескольких предприятиях. Проект что дает возможность сохранить
оказался крайне результативным: значительные финансовые средства
заказчик (крупный агрохолдинг) смог собственника.
сократить финансовые потери, , руководитель
связанные с необъективной и сельскохозяйственного департамента
противоречивой информацией по «СЖС Восток Лимитед»: «От качества
качеству поступающей на и количества свекловичного сырья
переработку сахарной свеклы. В напрямую зависит выработка сахара.
сезон 2010 года в связи с успехом Занижение (у своих поставщиков) и
пилотного проекта компания SGS завышение (у сторонних
запустила полноценный сервисный поставщиков) отдельных показателей,
пакет для участников сахарного таких как сахаристость, например,
рынка Российской Федерации. при приемке свеклы может быть
Работа инспекторов SGS на пунктах выгодно отдельным
аргументированно и профессионально представить наш продукт клиентам. SGS
как орган по сертификации систем менеджмента был слабо известен в регионе.
ИНТЕРВЬЮ
На территории Российской Федерации SGS работает посредством шести
филиалов, каждый из которых отвечает за операционную деятельность и
развитие бизнеса в рамках обозначенного региона: Северо-Запад, Центральная
Россия, Юг России, Урал и Сибирь, Забайкалье и Дальний Восток.
О диверсификации, качестве и доверии — читайте в нашем интервью с Андреем
Гриненко, управляющим Урало-Сибирским филиалом «СЖС Восток Лимитед».
ЧТОБЫ УЛУЧШИТЬ СЕРВИС, НАДО ЕГО КОНТРОЛИРОВАТЬ
№7 • ИЮЛЬ 2010 С. 5
РЕЗЮМЕ
Родился в 1974 году в городе
Куйбышев
ОБРАЗОВАНИЕ
Самарский Государственный
Технический Университет
(машиностроительный факультет)
Открытый университет
Великобритании (МИМ ЛИНК),
программа МБА
ОПЫТ РАБОТЫ
1993–2004 — НК ЮКОС, ОАО
«Куйбышевский НПЗ», с 2004 года
— «СЖС Восток Лимитед» (Группа
SGS)
СЕМЬЯ
Женат, воспитывает троих детей
ХОББИ
Спорт, современная и
классическая музыка, активный
отдых
ТРАЕКТОРИЯ РАЗВИТИЯ
сертификации систем менеджмента в конкретная и обоснованная ниша на Однако, как только мы начали мире. Пожалуй, удивительно, что рынке кадровых услуг: мы активно работать, встречаться с только сейчас об этом узнают на специализируемся на вдумчивом клиентами, проводить Урале и в Сибири. В настоящее время подборе кадров с учетом специфики ознакомительные семинары, мы строим профессиональную отраслей, в которых у SGS как участвовать в тендерах, целый ряд команду местных аудиторов, что экспертной организации накоплен уважаемых компаний при выборе позволит повысить операционную огромный опыт. Надо сказать, наши сертификационного органа сделали эффективность и качество сервиса, в сотрудники в Новокузнецке выбор именно в пользу SGS. планах — создание позиций подбирают людей не только для Например, в результате конкурса операционного координатора и работодателей Урало-Сибирского компания SGS была выбрана для менеджера по продажам тренингов. региона, но и далеко за его сертификационной проверки Еще одно направление, которое пределами, вплоть до Сахалина, интегрированной системы набирает обороты, — это подбор и оказывая операционную поддержку менеджмента «МРСК Сибири» на лизинг персонала. В 2008 году отдел контрактам, заключенным с нашим соответствие требованиям трех стартовал с одного специалиста, московским офисом, и вполне в этом стандартов: ISO 9001 (менеджмент сейчас в нем трудятся несколько преуспевают.качества), ISO 14001 (экологический штатных сотрудников, не считая менеджмент) и OHSAS 18001 стажеров. (управление профессиональным
здоровьем и безопасностью). Что Большие перспективы я вижу за такое «МРСК Сибири»? Это компания
отделом товаров народного с численностью персонала 19 тысяч Прежде всего, это нефтегазовые и потребления, который обслуживает, в человек, которая поставляет
индустриальные компании. У нас есть первую очередь, торговые сети, а электроэнергию более 15 миллионам выполненные проекты по кадровому также производителей жителей Сибири. Почему они выбрали обеспечению в таких отраслях, как потребительских товаров. Так, мы именно нашу компанию? Только мы химическая промышленность, реализуем программы смогли предложить тот набор услуг, машиностроение, строительство. На производственного контроля в который полностью соответствовал первый взгляд, может показаться, что региональных центрах «Метро Кэш их потребностям. И это это направление — чужеродное в энд Керри», проводим аудиты неудивительно: ведь SGS является структуре SGS, но у нас есть вполне поставщиков для сети «Ашан», крупнейшим органом по
— Какие еще продукты имеются в
портфеле филиала?
— Кто является клиентом
рекрутингового отдела?
—
—
№7 • ИЮЛЬ 2010 С. 6
Андрей Гриненко: «Управлять дистанционно возможно. Это вопрос времени и коммуникации»
аудиты по методике «Таинственный
покупатель» в сети «Икеа». Местные
региональные сети уже осознали
потребность в подобных независимых
услугах и проявляют повышенный
интерес к данному направлению
бизнеса.
Кроме этого проводим традиционные
инспекции сельхозпродукции, в том
числе древесного сырья, Набирают
обороты инспекции нефтепродуктов
— как входной контроль сырья, так и
выходной контроль продукции.
В области промышленных инспекций
реализуем ряд проектов по контролю
цепочки поставок оборудования и
техническому надзору за
строительством. Считаю, что наш
продукт по управлению надежностью
промышленных объектов (Asset команда увлеченных, сертификата SGS, необоснованные
Integrity Management) в сочетании с самоотверженных специалистов и претензии уже не возникают. И это
услугами по инженерному надзору не годами отлаженная, работоспособная относится не только к углю, а
имеет равных на рынке и позволяет система, которая способна обслужить абсолютно к любой продукции —
нашим клиентам существенно колоссальные объемы и является товарам народного потребления,
снизить технологические риски.достаточно гибкой, чтобы наращивать сельскохозяйственной продукции,
объемы в соответствии с ростом станкам и оборудованию и т.д.
спроса, который мы сейчас Во-вторых, и российские
наблюдаем. В связи с этим в угледобывающие компании, и
настоящее время мы планируем потребители угля начали понимать,
усилить лабораторную базу в что независимая экспертиза выгодна Я стараюсь по возможности
регионе. Будет открыта новая не только при экспорте, но и при принимать участие в переговорах с
испытательная лаборатория по поставке на внутренний рынок.клиентами по всем бизнес-
проведению анализов качества угля в Наконец, генерирующие компании направлениям в филиале. Конечно,
Хакасии. В Новокузнецке мы все чаще стали использовать входной по промышленному сектору мне
планируем запустить лабораторию по контроль угля как инструмент проще, так как здесь я могу
исследованию обогатимости углей в снижения затрат на производство, без выступать не только как менеджер,
соответствии с российскими и которого невозможно приостановить но и как эксперт, который
международными стандартами. рост тарифов. Ведь если вместо угля непосредственно выполнял
заданного качества приходит уголь аналогичную работу в полях. Тем не
худшего качества, компания несет не менее, прилагаю все усилия, чтобы
только прямые расходы в виде вникнуть в бизнес всех семи отделов,
переплаты, но и подвергает а по минеральному сырью это —
Во-первых, увеличился экспорт, опасности свое оборудование, насущная необходимость: в филиале,
при котором однозначно нужна которое может выйти из строя из-за который расположен в самом
независимая инспекция. некачественного сырья, что влечет за угольном регионе России,
Распространенная ситуация: собой затраты на ремонт, замену управляющий просто обязан
отправляют груз, скажем, в Европу оборудования и т.п. То же самое мы разбираться в угле.
или Азию, а при получении наблюдаем в нефтяной отрасли:
необоснованные претензии. только за то количество и качество
Экспортеру, не имея независимой нефти, которую они действительно В области независимой экспертизы
экспертной оценки отгруженного получают, что опять же делает угля мы — безоговорочные лидеры.
товара, оспаривать эти претензии востребованными наши услуги по Ни у одного из наших конкурентов
проблематично. Зато практика независимой проверке входного нет такого опыта, каким обладает
показывает, что, если груз сырья.SGS. У нас — профессиональная
отправляется в сопровождении
— Учитывая предыдущий опыт
работы, не возникает ли желание
самому вести проекты, связанные с
технадзором?
— С чем, по Вашему мнению, связан
рост спроса на лабораторные услуги
по углю?
— Насколько сильна конкуренция в
регионе?
—
—
—
ТРАЕКТОРИЯ РАЗВИТИЯ №7 • ИЮЛЬ 2010 С. 7
Фото
: SIM
ON
'S R
eso
urc
e Indust
ry G
roup
ТРАЕКТОРИЯ РАЗВИТИЯ
— Урало-Сибирский филиал
покрывает территорию от Уральского
хребта до Красноярского края.
Насколько сложно управлять такой
географией?
— Андрей, что лично Вас привлекает — 2010 год анонсирован в SGS больше всего?руководством «СЖС Восток Лимитед»
годом качества. Что сделано в
филиале в этом направлении?
— При таком напряженном графике
как удается еще и учиться по
программе MBA?
—
—
—
—
Параллельно мы усиливаем
операционную команду, работающую
в полях. Теперь обучением наших
инспекторов занимаются четыре
выделенных тренинг-менеджера,
базирующихся в Хакасии, Кемерове,
Ленинск-Кузнецком и Новокузнецке.
Модернизирована система
наставничества, стажировок, ротации
персонала. Наряду с устной и
письменной аттестацией вводится
электронная аттестация инспекторов.
Особый акцент мы делаем на
вовлечение всех сотрудников,
начиная от рядового инспектора и
заканчивая руководителем отдела или уже второй год. Рассчитываю довести подразделения, в процесс управления и этот проект до логического конца. качеством. Важно, чтобы каждый Учиться пока успеваю. Правда, кроме понимал, какой кирпичик он вносит в учебников ничего почитать уже не общее дело и что он непосредственно получается — и на то, чтобы должен сделать, чтобы клиент
В моем ведении в общей перечитать Булгакова, например, остался удовлетворен нашим сложности восемь офисов: времени, к сожалению, уже не сервисом.в Кемерове, Нижнем Тагиле, остается!
Екатеринбурге, Новосибирске,
Ленинск-Кузнецком, Красноярске,
Черногорске, а в Новокузнецке Меня всегда привлекала и до сих располагается центральный офис пор привлекает возможность филиала. Плюс во многих развития. Даже когда я работал в населенных пунктах работают наши За 15 лет существования филиала отделе промышленных инспекций инспектора на объектах заказчиков. в Новокузнецке значительно выросла рядовым сотрудником, мою Да, управлять такой территорией наша клиентская база, возросло инициативу никогда не ограничивали, непросто. С коллегами из офисов, количество инспекций, проекты — если есть желание и потенциал которые расположены становятся все более комплексными, осваивать новые вершины и тем в относительной близости от и организация должна идти в ногу с самым способствовать успеху Новокузнецка, мы видимся чаще. этими изменениями. В связи с этим, компании, то тебе дается зеленый В более удаленных офисах стараюсь начиная с лета 2009 года, мы свет. Именно благодаря этому я бывать несколько раз в году. На предприняли целый ряд мероприятий оказался на той позиции, которую самом деле, это вопрос времени и по укреплению нашей структуры. занимаю до сих пор.коммуникации. Личный контакт, Прежде всего, чтобы иметь И второе — это гордость за конечно, лучше, но с нашими возможность улучшить сервис, надо компанию, в которой работаю. расстояниями это не всегда легко… соотносить желаемое состояние с Порой, слышишь скептицизм со В современном арсенале управленца фактическим, для чего требуется стороны незнакомых с SGS людей: есть электронная почта, контролировать фактический уровень «А зачем вы вообще нужны? коммуникатор, мобильная связь, оказания услуг. Поэтому мы ввели Объективных и независимых теле- и видеоконференции, — все это дополнительные меры контроля: компаний не бывает». Но в итоге позволяет эффективно управлять применяются видеокамеры для убеждаются в обратном, потому что дистанционно. Но минимум 20-30% мониторинга процесса отбора проб, SGS, на самом деле, придерживается моего рабочего времени уходит на регулярные проверки проводит определенных этических принципов и поездки, встречи с клиентами и внутренний аудитор, собранная из выступает независимым арбитром, персоналом вне Новокузнецка. различных источников информация дающим непредвзятое мнение. И за
аккумулируется в единой базе это нас уважают на рынке. И поэтому данных. Цель системы — не наказать нам доверяют. И крайне почетно быть виновного, а устранить проблему: по причастным к поддержанию этого каждой проблеме разрабатываются и доверия.
В Открытом университете осуществляются корректирующие
Великобритании я прохожу обучение действия.
№7 • ИЮЛЬ 2010 С. 8
ОКБ «Ритм» является разработчиком Европейской Директиве 93/42/EEC,
и производителем медицинских касающейся безопасности
лечебных и диагностических медицинских изделий. Немаловажным
аппаратов и комплексов и успешно фактором при выборе органа по
реализует свою продукцию в России, сертификации стало наличие у SGS
в странах ближнего и дальнего российских аудиторов и возможность
зарубежья: США, Австралии, Южной проведения испытаний для целей
Корее, Украине, европейских сертификации на территории России.
странах. Для выхода на рынок Канады
компания прошла сертификацию SGS В 2006 году система менеджмента , менеджер проектов на соответствие требованиям ОКБ «Ритм» была сертифицирована «СЖС Восток Лимитед»: стандарта ISO 13485 под канадской SGS как соответствующая «Несмотря на то, что в целом аккредитацией. требованиям стандарта требования Канадской схемы оценки
ISO 9001:2000, стандарта соответствия медицинских изделий
ISO 13485:2003 и Директивы сходны с европейскими
93/42/EEC. Это дало право требованиями, для прохождения
предприятию наносить на свою сертификации предприятию пришлось
продукцию CE-маркировку, а также учесть в своей системе менеджмента
сертифицировать аппараты в Южной специфику канадского
Корее. Соответственно повысились законодательства и доработать
объемы экспорта и получено документацию».
конкурентное преимущество при
работе на внутреннем рынке. По результатам аудита, проведенного
экспертами SGS, в июне 2010 года КАНАДСКАЯ СПЕЦИФИКА было выпущено четыре сертификата, Однако полученные сертификаты свидетельствующие о соответствии оказались не достаточными для права системы менеджмента ОКБ «Ритм» работы на канадском рынке, где в требованиям стандартов отношении медицинских изделий ISO 13485:2003 и ISO 9001:2008 действует национальная система под британской аккредитацией UKAS, сертификации. Согласно стандарта ISO 13485:2003 под законодательству Канады канадской аккредитацией SCC, а производители медицинских изделий также требованиям Европейской должны поддерживать у себя систему Директивы 93/42/EEC.
ЭТАП ПЕРВЫЙ: менеджмента, которая отвечает
ЕРВОСОЮЗ И ЮЖНАЯ КОРЕЯ требованиям ISO 13485:2003 и
Решение о сертификации на сертифицирована организацией,
соответствие ISO 13485 и признаваемой в рамках Канадской
европейским требованиям в области схемы оценки соответствия
медицинских изделий было принято медицинских изделий (CMDCAS).
руководством ОКБ «Ритм» в 2005
ИНТЕГРИРОВАННЫЙ АУДИТгоду в целях расширения экспортных
Поскольку компания SGS обладает возможностей предприятия, а также
аккредитацией Канадского Совета по повышения престижа компании в
стандартизации (SСС) и является России и за рубежом.
организацией, признаваемой
CMDСAS, очередной В качестве органа по сертификации
сертификационный аудит ОКБ «Ритм» была выбрана компания SGS,
— весной 2010 года — было решено обладающая аккредитацией UKAS на
проводить одновременно по право сертификации по стандарту
европейским и по канадским ISO 13485:2003, а также являющаяся
требованиям. Нотифицированным органом по
Андрей Иванов
СЕРТИФИКАЦИЯ ДЛЯ ЦЕЛЕЙ ЭКСПОРТА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В КАНАДУ
Яков Гринберг, генеральный
директор ЗАО ОКБ «Ритм»:
«На рынке медицинских изделий
вопросам безопасности и качества
уделяется повышенное внимание,
что отражается в требованиях
законодательства многих стран.
Мы активно работаем с целым
рядом стран ближнего и дальнего
зарубежья, и безусловно, наличие
международных сертификатов
является важным инструментом
развития нашего экспортного
направления».
КОММЕНТАРИЙ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
ПРАКТИКУМ №7 • ИЮЛЬ 2010 С. 9
ЭКСПЕРТНОЕ МНЕНИЕ №7 • ИЮЛЬ 2010 С. 10
ОПЕРЕЖАЯ СОБЫТИЯ— Можно ли на несоответствие, выявленное в ходе внутреннего аудита системы менеджмента, разрабатывать ПД?
Например, не фиксируются несоответствия, выявленные главными специалистами. Разработано КД: разработать и
внедрить методику по учету несоответствий (замечаний). ПД — провести обучение с персоналом, проверить учет
замечаний в других подразделениях.
— Одним из важнейших критериев, область аккредитации лаборатории.
подтверждающих техническую Область аккредитации определяется
компетентность нормативными документами,
лаборатории/испытательного центра, устанавливающими требования к
является наличие аттестата продукции и методы ее испытаний.
аккредитации на соответствии Поэтому техническая компетентность
данного центра требованиям распространяется только на ту
стандарта ГОСТ Р ИСО/ продукцию, которая может быть
МЭК 17025–2006 «Общие проанализирована в данной
требования к компетентности лаборатории, так как каждый вид
испытательных и калибровочных испытаний требует соответствующего
лабораторий». При этом надо оборудования и соответствующих
помнить, что в аттестате специалистов, которые обслуживают
аккредитации фигурирует фраза это оборудование и интерпретируют
«аккредитована на…», и здесь результаты. В рамках российского
возможны два варианта: «техническая законодательства для того, чтобы
компетентность» или «техническая проводить микробиологические
компетентность и независимость». испытания, лаборатория в дополнение
Как правило, лаборатории при к аттестату аккредитации должен
производстве не обладают иметь лицензию Управления
независимым статусом, что может Федеральной службы по надзору в
поставить под сомнение сфере защиты прав потребителей и
объективность их оценки. благополучия человека на
Следует обратить внимание на деятельность, связанную с
— При разработке корректирующих организации. Например, вы прочитали
действий (КД) на выявленные во в СМИ о том, что на предприятиях
время аудита несоответствия (будь то вашего профиля систематически
внутренний аудит или аудит третьей возникает такая-то проблема. Не
стороны) можно и нужно дожидаясь, пока в вашей организации
разрабатывать предупреждающие появятся такие же несоответствия, вы
действия (ПД). Это хорошая практика. можете разработать ПД по их
Практически все международные недопущению. На самом деле,
стандарты в области систем разработка КД и ПД является
менеджмента (качества, экологии, ключевым элементом в процессе
