Yxoss CBR®Customized Bone Regeneration
CAD/CAM Technologien zur
Knochenregeneration nach Maß
www.reoss.eu
distributed by
ReOss®
Qualität und Präzision sind unsere Stärken
ReOss® bietet Lösungen zum Aufbau von Knochen nach Maß. Dabei werden patientenspezifische Titangitter mit Hilfe moderner CAD/CAM-Technologie erstellt und passgenau geliefert. Ein-fach CT- oder DVT-Daten einsenden, Design beurteilen und augmentieren nach vorgefertigter Formgebung mittels eines Titangitters.
ReOss® - Technologie (patentgeschützt)
Bei der Augmentation von Knochen-defekten ist die endgültige Knochen-struktur ein wichtiger Erfolgsfaktor um höchsten ästhetischen Ansprüchen zu genügen. Neben der Barrierefunktion der Bio-Gide® ist für die Regeneration die Lagestabilität des Augmentates von höchster Priorität.
Die dazu von ReOss® mittels digitalen Workflows hergestellten hochwertigen Gitterstrukturen zur Formgebung des Knochenaugmentates (Yxoss CBR®, aus Reintitan) können passgenau über den Knochendefekt eingebracht werden.
Bildmaterial: Dr. Marcus Seiler MSc, Filderstadt
2
1. Horizontaler und vertikaler Knochendefekt
3. Yxoss CBR® für den indivi-duellen Knochenaufbau (CBR - Customized Bone Regenera-tion)
2. Modell und virtuelles Knochenregenerat
1. Horizontaler und vertikaler Defekt im Oberkiefer
2. 3D-Design
3. Yxoss CBR® - hochwertige Gitter-struktur aus Reinsttitan
4. Die Einbringung erfolgt passgenau über dem Knochendefekt
5. Gitterstruktur in situ, unterfüttert mit autogenem Knochen
6. Fixation mit einer Mini-Schraube
3
Knochenregenerationnach Maß
Die individuell geformten Yxoss CBR® Gitterstrukturen ermöglichen eine für augmentative Verfahren neue Dimen-sion an Stabilität und Passgenauigkeit des zuvor geplanten Augmentations-volumens.
Yxoss CBR® Gitterstrukturen erlauben dadurch eine stabile Knochenheilung frei von Druckbelastung und anderen physikalischen Einflüssen.
Mit dem patentierten Verfahren zur Herstellung individueller Patienten-lösungen bietet ReOss® hochwertige Individualprodukte zur „Knochen-regeneration nach Maß“.
1. 3D-Modell des Knochendefektes 2. Definition des gewünschten Ziel-volumens für die Regeneration
3. 3D-Modell: Gitterstruktur in Position 4. 3D-Modell: Okklusale Ansicht
5. Ansicht der krestalen Sollbruchstelle zur leichten Entfernung
Die ReOss® - Technologie vereint Funktion und Design zum Erfolg
• Passgenauigkeit und Gewebefreundlichkeit
• Hohe Stabilität in der Heilungsphase
• Vordefiniertes Augmentationsvolumen
• Einfache Fixation und leichte Entfernung (Easy Removal Design®)
• Rekonstruktion von ursprünglichen anatomischen Formen (z.B. Jugae alveolariae)
• Einfache Anwendung und deutlich verkürzte OP-Zeit
• Zur Regeneration von komplexen Knochendefekten
4
ReOss® Produkte
Yxoss CBR® - Design nach Maß
Mit Yxoss CBR® ist es erstmals ge-lungen die zum Knochenaufbau häufig verwendeten „Titanium Meshs“ in der Fabrikation durch digitalen Workflow auf die individuellen ana-tomischen Verhältnisse eines Patienten anzupassen.
Jedes Titangitter wird passgenau nach ihren spezifischen Vorgaben geliefert. Das aufwendige Abruck-nehmen, Zuschneiden, Formen und Anpassen entfällt, ebenso wie scharf-kantige Randzonen. Die spezifische Gitterstruktur ermöglicht höchste Belastbarkeit gegen Druck- und Scherkräfte.
Berechnung des Augmen-tationsvolumens
Auf Wunsch berechnet ReOss® Ihnen das benötigte Augmentationsvolumen für Ihre Fallplanung. Im Rahmen eines Designauftrags ist diese Berechnung ist für Sie kostenlos.
Sie erhalten die Angaben zusammen mit dem 3D-Designvorschlag von unserem ReOss® Designcenter. Das Volumen wird in mm³ angegeben.Der Vorteil ist eine exakte Planung für die zu entnehmende Knochen-menge und /oder die zu verwendende Packungsgröße bei Bio-Oss®.
Bildmaterial: Dr. Marcus Seiler MSc, Filderstadt
DVT-Darstellung der Gitterstruktur in Position
Auffüllung des Gitters mit Knochen
und/oder Bio-Oss®
Die Designstruktur und Gewebefreund-lichkeit des Reintitans ermöglichen eine gute Ernährung des zu regenerie-renden Knochens.
Der augmentierte Bereich bleibt in seiner Struktur während der Heilungs-phase erhalten.
Entnahme von autogenem Knochen Bio-Oss® und gemahlener Knochen
5
Yxoss CBR® - Einfaches Einsetzen
Yxoss CBR® wird passgenau geliefert und ist verpackt in doppelten Sterlisa-tionsbeuteln. Die Sterilisation erfolgt vor der Operation im Autoklaven direkt mit der inneren Verpackung.
Die Gitterstruktur wird anschliessend mit dem gewählten Knochenaugmen-tat aufgefüllt und in den Defekt ein-gebracht. Die Fixation erfolgt mit einer selbstschneidenden Titanschraube (empfohlene Länge: 5-8 mm, oder je nach Situation; Durchmesser: 1.2 mm). Das innovative Design ermöglicht das variable Einbringen der Fixations-schraube.
Einfaches Entfernen durch Easy Removal Design®
Unsere Techniker arbeiten zudem jeweils einen Bereich in der crestalen Region ein, um ein atraumatisches Entfernen zu ermöglichen. Diese vor-definierte Bruchstelle ermöglicht Ihnen das vereinfachte Entfernen mittels Rasparatorium ohne erneut einen Volllappen bilden zu müssen.
Leichte Fixation mit Mini-Titanschraube in beliebiger Position.
Auftrennen mit Rasparatorium nach Entfernung der Mini-Schraube
Beide Seitenteile können nun leicht entfernt werden
Abheben des zweiten Seitenteils mit Rasparatorium
Vollständig regenerierter Kamm nach Entfernung der Gitterstruktur
-
6
ReOss®Fall 1
59-Jährige Patientin mit kombi-niertem horizontalem u. vertikalem Knochendefizit in Regio 35 - 37 und 45 - 47. Zusätzlich schwierige Weichgewebesituation.
Operateur: Dr. Marcus Seiler MSc, Filderstadt
1. Klinische Ausgangssituation 2. Deutliches horizontales Defizit im DVT sichtbar
4. Virtuelles 3D Modell zur Darstellung des Knochendefizites
5. Operativer Zugang über eine Split-flaptechnik
7. Yxoss CBR® Gitterstruktur mit ein-gearbeiteter Sollbruchstelle
3. Sagittale Ansicht im DVT
6. Darstellung des Alveolarfortsatzes nach Pärparation des Splitflaps
9. Zerkleinerung der Knochenzylinder in der Knochenmühle
10. Mischung von Geistlich Bio-Oss® und autogenem Material (Verhältnis 1:1)
8. Retromolare Knochenentnahme mit einem Hohltrepanbohrer
11. Yxoss CBR® beschickt mit autoge-nem Knochen und Geistlich Bio-Oss®
12. Yxoss CBR® in situ mit Fixations-schrauben
7
17. Klinische Situation vier Wochen nach Abheilung der Weichgewebe
19. Inserierte Implantate Regio 35-37 für spätere Einzelzahnversorgung
20. Klinische Situation Regio 45-47 vor Reentry
22. Entfernung der Fixationsschraube 23. Durchtrennung der “Sollbruch-stelle“ mit einem Raspatorium
18. Darstellung des regenerierten Alveolarfortsatzes in Regio 35-37
21. Krestale Schnittführung zur Ent-fernung von Yxoss CBR®
27. Abgeheilte Weichgewebe mit ein-gebrachten Gingivaformern
26. Insertion von 3 dentalen Imlanta-ten in Regio 45-47
15. DVT-Kontrolle fünf Monate post-operativ - transversale Schichtung
16. DVT-Kontrolle fünf Monate post-operativ - sagittale Schichtung
29. Phase der prothetischen Versor-gung mit Abdruckpfosten. (Definitve Versorgung zum Zeitpunkt der Drucklegung
noch nicht vorhanden).
13. Nahtververschuss mit einer Kolla-genmembran (Geistich Bio-Gide®)
14. Zweischichtiger Nahtverschuss mit Goretex®
24. Entfernte Yxoss CBR® Teile nach Durchtrennung der Sollbruchstellen
25. Regenerierter Alveolarfortsatz Regio 45-47
28. Postoperatives OPG nach Implan-tation
ReOss®Fall 2
32-Jährige Patientin mit ausge-prägtem horizontalem und vertika-lem Knochendefizit Regio 33 und 34 nach Entfernung eines zentra-len Riesenzellgranuloms.
Operateure: Dr. Dr. Keyvan Sagheb u. Prof. Dr. Dr. Wilfried Wagner, Uniklinik Mainz 2. Darstellung des Defizits im DVT
3. Modellsimulation mit Yxoss CBR® 5. Einprobe von Yxoss CBR®
6. Knochenentnahme mit der Safe-scraper®-Methode
9. DVT sechs Monate später zur Kont-rolle der Regeneration
10. Reeentry mit Darstellung des reg-nerierten Alevolarfortsatzes
4. Operativer Zugang über einen Ponchoflap
8. Situation nach vollständiger Abhei-lung der Weichgewebe
12. Insertion und Positionierung der Implantate
13. Plastischer Wundverschluss mit Einzelknopfnähten
11. Yxoss CBR® Gitter und Fixations-schrauben nach der Entfernung
1. Ausgeprägtes horizontales und verti-kales Knochendefizit Regio 33 und 34
7. Fixation mit Osteosyntheseschrauben
14. Postoperatives OPG nach Implan-tation
8
ReOss®Fall 3
49-Jähriger Patient mit ausgepräg-tem vertikalem und horizontalem Knochendefizit in Regio 11 - 22 nach Explantation von drei alio loco inserierten Implantaten.
Operateur: Dr. Karl-Ludwig Ackermann, Filderstadt
1. Radiologsicher Ausgangsbefund vor Explanation
10. Abdeckung mit einer Kollagen-membran (Geistlich Bio-Gide®)
3. Virtuelles Augmentat 4. Yxoss CBR® mit eingearbeiteten Sollbruchstellen
11. Zweischichtiger Wundverschluss
12. OPG nach Positionierung der Yxoss CBR® Gitterstruktur
2. Generiertes 3D Model nach mehr-monatiger Knochenheilung
5. Ausgangssituation mit extrem un-günstiger vertikaler Komponente
6. Operativer Zugang über einen Ponchoflap
7. Einprobe von Yxoss CBR® - geplan-tes Knochenvolumen ersichtlich
13. Wundheilung eine Woche post-operativ
9.Fixation von Yxoss CBR® mit Mi-nischrauben
14. Klinische Situation fünf Monate postoperativ
8. Autogene Knochenchips gemischt mit Geistlich Bio-Oss® zur Befüllung
9
10
ReOss®Fall 4
68-Jährige Patientin mit kombi-niertem horizontalem u. vertikalem Knochendefizit in Regio 12 - 22 und 32- 42. Zusätzlich schwierige Weichgewebesituation.
Operateur: Dr. Marcus Seiler MSc, Filderstadt
1. Klinische Ausgangssituation bei dünnem Gingivatyp
2. Deutliches horizontales Defizit so-wohl bukkal als auch palatinal
4. Virtuelles Augmentat im 3D Modell 5. Passgenaues Yxoss CBR®-Modell mit eingebauter Sollbruchstelle
7. Krestaler operativer Zugang und Darstellung des spitzen Kieferkamms
3. Virtuelles 3D Modell zur Darstellung des knöchernen Situs
6. Klinische Ausgangssituation in der Okklusalansicht
9. Retromolare Entnahme von Kno-chenzylindern mit einem Hohltrepan
10. Gefülltes Yxoss CBR® (autogenes Material und Geistlich Bio-Oss®)
8. Yxoss CBR® vor dem Einsetzen
11. Fixiertes Yxoss CBR®
12. Fünf Monate nach Augmentation - mit natürlicher Kieferkontur
11
17. Horizontales und vertikales Knochen-defizit Regio 32-42
19. Operativer Zugang über eine kres-tale Schnittführung
20. Yxoss CBR® mit eingebauter Soll-bruchstelle
22. Befüllung von Yxoss CBR® mit autogenem Material und Geistlich Bio-Oss®
23. Fixation von Yxoss CBR® - Auffül-lung der Entnahmestelle mit Kollagen
18. Sagittale Ansicht im DVT mit Dar-stellung des spitzen Kieferkammes
21. Einprobe des passgenauen Yxoss CBR®
25. Durchtrennung der Sollbruchstelle (Easy Removal Design®)
26. Regenerierter Alveolarfortsatz in Regio 32-42
24. Im Kontroll-DVT nach fünf Mona-ten zeigt sich eine gute Regeneration
28. Insertion von zwei Implantaten Regio 32 u. 42 für spätere Brückenversorgung
29. Weichgewebesituation nach Frei-legung der Implantate
27. Wundverschluss13. Im Kontroll-DVT nach fünf Mona-ten zeigt sich eine gute Regeneration
14. Inserierte Implantate 12-22
16. Klinische Ausgangssituation in Regio 32-42
15. Freigelegte Implantate Regio 12-22
ReOss®Fall 5
39-Jähriger Patient mit ausgepräg-tem horizontalem und vertikalem Knochendefizit in Regio 15 - 22 nach Trauma.
Operateure: Dr. Dr. Keyvan Sagheb u. Prof. Dr. Dr. Wilfried Wagner, Uniklinik Mainz
2. Klinische Ausgangssituation
3. Operativer Zugang über eine krestale Schnittführung
5. Einprobe von Yxoss CBR® - okklusale Ansicht
6. Befülltes Yxoss CBR®
9. Postoperatives OPG mit Yxoss CBR® in situ
10. Situation drei Wochen nach Aug-mentation
4. Einprobe von Yxoss CBR® - bukkale Ansicht
8. Wundverschluss
12. Vorsichtiges Ablösen von Yxoss CBR®
13. Regenerierter Kieferkamm nach Entfernung von Yxoss CBR®
11. Kontroll-DVT zur Verifizierung der Regeneration fünf Monate post-OP
1. Ausgeprägtes horizontales und verti-kales Knochendefizit Regio 15-22
7. Abeckung von Yxoss CBR® mit PRF-A
14. Einbringung von 4 Implantaten in Regio 15,13,12 und 22
12
ReOss®Fall 6
56-Jähriger Patient wünscht fest-sitzenden Zahnersatz. Horizontale Augmentation von 15 - 25. Nach Abheilung Implantation in Regio 15, 13, 12, 22, 23 u. 25.
Operateur: Dr. Marcus Seiler MSc, Filderstadt
1. Horizontales Defizit durch langjähri-ges Tragen schleimhautgetragenen ZE
10. DVT sechs Monate später
3. Darstellung des knöchernen Situs mit einem Full Thickness Flap
4 Yxoss CBR® mit mehreren eingear-beiteten Sollbruchstellen
11. Durchtrennung der Sollbruchstelle (Easy Removal Design®)
12. Einbringung von 6 Implantaten in Regio 15, 13, 12, 22, 23 und 25
2. Klinischer Ausgangsbefund
5. Einprobe von Yxoss CBR® - geplantes Knochenvolumen ersichtlich
6. Autogene Knochenchips nach Entnah-me retromolar
7. Befülltes Yxoss CBR®
13. Freigelegte Implantate vor definiti-ver prothetischer Versorgung
9. Plastischer speicheldichter Wund-verschluss
14. Definitive prothetische Versorgung
8. Fixation von Yxoss CBR® mit vier Minischrauben
13
ReOss®
Design, Herstellung und Beratung
Im patentierten Verfahren er-stellen wir nach Ihren Vorgaben mittels CT- oder DVT-Aufnahmen formgebende und formstabile Gitterstrukturen aus Reintitan zur patientenspezifischen Knochen-regeneration (CBR= Customized Bone Regeneration).
Zudem bieten wir Ihnen die kom-plette Beratung bis zum Produkt-design für Ihren operativen Eingriff.
Unsere Spezialisten kennen genauestens die internen Praxis-abläufe, die chirurgischen Anfor-derungen und die biologischen Limitationen.
ReOss® Produkte
Der Bestellvorgang
Nutzen Sie den einfachen Be-stellprozess und Daten-Upload über unsere Webseite.
In Ihrem persönlichen „MyReOss“ Account finden Sie jederzeit pro-blemlos alle Informationen zu Ihren Fällen und zu den jeweiligen Design- und Produktionsschritten.
Oder schicken Sie uns einfach Ihre CD-Rom mit den DICOM Daten aus der CT- oder DVT- Aufnahme. Wir übernehmen für Sie die erste Registrierung in ihren persönlichen „MyReOss“ Account und den ersten Daten-Upload.
Fragen zum Bestellablauf:Geistlich BiomaterialsTel. 07223 9624-19www.geistlich.de
Fragen zur Therapieplanung und zum Account:ReOss® GmbH Talstrasse 23 · D-70794 Filderstadt eMail: [email protected]
Aus Deutschland:Tel. 0800 700 1199Fax 0800 700 1188
6. Datenübertragung:Einfach und sicher 3D-Daten (CT oder DVT) übertragen
7. Darstellung in 3D-Technik:Vor der Anfertigung erhalten Sie ein 3D-Design zur Beurteilung und Auftrags-vergabe
8. Sie behalten alles im Blick: Von der Bestellung bis zur Lieferung
14
Unsere Produkte erfüllen die in der europäischen Richtlinie RL 93/42 EWG, Anh. VIII definierten Anfor-derungen zur Sonderanfertigung von Medizinprodukten bezüglich Produktleistung und Patienten-sicherheit.
Qualitätssicherung
Die Herstellung der ReOss® Titangitter unterliegt in allen Stufen den Vorschriften des Qualitätssicherungssystems nach EN/ISO 13485.
15
1. Starten Sie mit ReOss®: Anmelden und bestellen
2. Bestellformular ausfüllen: Angaben zur geplanten OP
3. Zahnschema:Augmentationsbereich auswählen
4. Bestellung zum Festpreis:Sofortiges Angebot, keine versteckten Kosten
5. Bezahlen Sie bequem:Per Kreditkarte oder Banküberweisung
Yxoss CBR®
Einfaches Bestellen über www.reoss.eu
Anfrage und Angebot
Patientendaten im geschützten Bereich „MyReOss“
eingeben, Upload zur ReOss® GmbH...
-> Sie erhalten sofort ein Angebot zum Designprozess
und können einen Auftrag erteilen.
3D-Design zur Ansicht - schnell und einfach online...
CT- oder DVT-Daten anklicken, Upload zur ReOss® GmbH
starten und Auftrag erteilen. Innerhalb weniger Tage
erhalten Sie die Benachrichtigung zur Beurteilung des
Designs auf „MyReOss“.
Beurteilung und Auftrag
3D-Design beurteilen und Yxoss CBR® Titan-
Gitterstruktur anfertigen lassen. Erfahrene Kliniker
stehen für eine Beratung zur Verfügung.
Die Lieferung erfolgt wenige Tage nach Auftragser-
teilung und Sie können Ihre Yxoss CBR® Titan-
Gitterstruktur sofort nach dem Empfang und der
Sterilisation einsetzen.
ReOss® GmbH
Talstrasse 23 · D-70794 Filderstadt
eMail: [email protected] · www.reoss.eu
Aus Deutschland:
Tel. 0800 700 1199 · Fax 0800 700 1188
International:
Tel. +49 711 489 660 60 · Fax: +49 711 489 660 66
1
2
3
Kontakt Geistlich
Geistlich Biomaterials Vertriebsgesellschaft mbH
Schneidweg 5, 76534 Baden-Baden
Tel. 07223 9624-19 · Fax 07223 9624-10
eMail: [email protected] · www.geistlich.de