Diabetes Mellitus, PAVKDiabetes Mellitus, PAVK
DUCESTDUCESTPP--STIM plus PRFSTIM plus PRF
J. Constantin SzélesMeduni-Wien,
Universitätsklinik für ChirurgieAKH Wien
ALL IN ONE:ALL IN ONE:Schmerzreduktion, Schmerzreduktion,
DurchblutungssteigerungDurchblutungssteigerungWundheilungWundheilung
PP--Stim KonzeptStim KonzeptA. Mobile punktgenaue Elektrostimulation am Ohr!A. Mobile punktgenaue Elektrostimulation am Ohr!
PP--STIM ist ein CESTIM ist ein CE-- gekennzeichnetes Medizinprodukt.gekennzeichnetes Medizinprodukt.
J. Constantin Széles
Gerät mit integrierter Gerät mit integrierter Klebeelektrode Überschnappen Klebeelektrode Überschnappen v. Kunststoffringen v. Kunststoffringen �� Nadeln Nadeln verbundenverbunden
Applikationsstift (Pointer)Applikationsstift (Pointer)Positionspflaster NadelnPositionspflaster Nadeln
Design des PDesign des P--STIMSTIM
J. Constantin Széles
Was ist PWas ist P--StimStim??
Das P-Stim ist ein
Mikrostimulationsgerät mit dem eine punktgenaue elektrische
Stimulation an den peripheren freien Nervenendigungen der
Ohrmuschel stattfindet.
J. C.
Technische und medizinische EntwicklungTechnische und medizinische EntwicklungÜbersichtÜbersicht
Erste Geräteentwicklung für Studienzwecke
2000
Erste Gerätegeneration
2003
Zweite Gerätegeneration Q1/2009
P-STIM
J. C.
Erste GerätegenerationErste Gerätegeneration• Marktfähiges Produkt Ende 2003
• Neuromodulation über die freien aurikulären Endigungen des N.Vagus nach speziellen Stimulationsmustern:
• 1Herz/10mSek• 3 Stunden Stimulation 3 Stunden Pause• kontinuierliche Stimulation über mehrere Tage (3-5 Tage)
�Kumulation der Wirkung durch Dauerstimulation
• Routinemäßige Anwendung seit 2003 in der chirurgischen Ambulanz der Universitätsklinik Wien
�Mehr als 20000 Applikationen
J. C.
OhrennervenOhrennerven
J. C.
N. auriculotemporalisaus dem N. trigeminus
Rami auriculares des N.vagus
N. auricularis magnus(Spinalnerv mit Ursprung in
C2 und C3, hat Anteil am Plexus
cervicalis)
modifiziert nach Peuker, ET & Fil ler, TJ, „The nerve Supply of the Human Auricle.“,
Clin. Anat. 2002
Der Der VVagusnervagusnerv
J. C.
Veränderung der Herzratenfrequenz als Maß für die Vagusaktivität
�Beeinflussung der HRV durch das P-Stim („Adaptive auricular electrical stimulation controlled by vital biosignal“ Eugenijus Kaniusas, JC Szeles, et al.)
Komplexer Signalüberträger parasympathischer Aktivität
Vagal stimulating point
from: Peuker & Filler, Clin. Anat. 2002
Parasympathische Wirkung des Parasympathische Wirkung des PP--StimsStims
• Beeinflussung der HRV• Ausschüttung endogener Opioide
� Schmerzreduktion� Eingreifen in die Mechanismen der Schmerzverstärkung (chronische
Schmerzen)• Down -Regulation Pro-inflamatorischer Zytokine
• P-Stim-LTX-Studie• Erfolgreiche Anwendung bei Erkrankungen mit autoimmunem
Hintergrund wie bei der� Endokrinen Orbitopathie (M.Basedow)� Sklerodermie� Neuropathie
• Verbesserung der peripheren und zentralen Durchblutung
J. C.
HRVHRV-- AnalyseAnalyse
J. C.
P-Stim beeinflußt die Herzratenvariabilität (Beispiel eines Probanden).Standardabweichung der Intervalle von Herzschlag zu Herzschlag (in ms).
Das Einschalten der Stimulation wurde gekennzeichnet (P-Stim ON).
Kaniusas, E., Gbaoui, L. et al., pers. communication
Die antiinflammatorische Aktivität des Die antiinflammatorische Aktivität des N.VAgusN.VAgus
J. C.
Elektrische Stimulation des efferenten Vagus der Maus. (nach bilateraler zervikaler
Vagotomie, 5V, 2ms,1Hz) führt zu einer Verringerung von TNFalpha im Serum
Anwenderfreundliche Applikation Anwenderfreundliche Applikation mittels mittels TransluminationTranslumination
J. C.
--SchmerztherapieSchmerztherapie--Erhöhung der zerebralen und peripheren DurchblutungErhöhung der zerebralen und peripheren Durchblutung
Mehrere Tage hindurch Elektrostimulation mit Mehrere Tage hindurch Elektrostimulation mit unterschiedlichen Stimulationsmusternunterschiedlichen Stimulationsmustern
Dadurch kann die Wirkung Dadurch kann die Wirkung objektiver festgestellt werdenobjektiver festgestellt werden
Wegfall des suggestiven Wegfall des suggestiven Elementes (Arzt)Elementes (Arzt)
Vorteile des EquipmentsVorteile des Equipments
J. Constantin Széles
0
1
23
4
56
7
8
Base
line
Wee
k 1
Wee
k 2
Wee
k 3
Wee
k 4
Wee
k 5
Wee
k 6
Follo
w up
Sle
ep S
core * *
* * **
*
A
D
B
C
0123456789
Base
line
Wee
k 1
Wee
k 2
Wee
k 3
Wee
k 4
Wee
k 5
Wee
k 6F o
ll ow
up
Pai
n Sc
ore * * * * * *
*
0123456789
Base
line
Wee
k 1
Wee
k 2
We e
k 3
Wee
k 4
Wee
k 5
We e
k 6Fo
llow
up
We
ll-be
ing
Sco
re
* * * * * * *
0
1
23
4
56
7
8
Base
line
Wee
k 1
Wee
k 2
Wee
k 3
Wee
k 4
Wee
k 5
Wee
k 6
F oll o
wup
Act
ivit
y S
core
** *
** * *
MAEA
PP--Stim Therapie beim Stim Therapie beim chron. Cervicalchron. Cervical--SyndromSyndrom
J. Constantin Széles
Chronic Low BackChronic Low BackPain StudyPain Study
J. Constantin Széles
Durchblutungsfördernder Durchblutungsfördernder Effekt von PEffekt von P--StimStim
J. Constantin Széles
„Objectivation of cerebral effects with a new continous „Objectivation of cerebral effects with a new continous electrical auricular stimulation technique for pain electrical auricular stimulation technique for pain managementmanagement““ (Neuro Res 2004)(Neuro Res 2004)
Multidirektionale, transkraneale Multidirektionale, transkraneale und orbitale Sonographieund orbitale Sonographie
J. Constantin Széles
P-Stim 1 Hz P-Stim 100 Hz P-Stim 100 Hz
30 min
75 min
Nahinfrarot Nahinfrarot -- Spektroskopie Spektroskopie (NIRS)(NIRS) –– PP--STIMSTIM
J. Constantin Széles
1
2
3
UNI-GrazG. Litscher
UNI-WienJ.C. Széles
Bieglermedizinelektronik
DUCESTDUCEST-- TheraphieTheraphie
ALL IN ONE:Schmerzreduktion
DurchblutungssteigerungWundheilung
Vivostat ® systemVivostat ® system
J. C.
Applikator
Prozessor
Fibrin Set
Vivostat PRF® Vivostat PRF® (Thrombocyte Rich Fibrin)(Thrombocyte Rich Fibrin)
J. C.
� Beinhaltet körpereigenes Fibrin und andere Plasmaproteine konzentrierter Form
� Und Thrombocyten in konzentrierter Form (~ 10)
� Kombiniert die Vorteile eines Fibringels, Thrombozyten und deren Wachstumsfaktoren
Vivostat ® zubehörVivostat ® zubehör
J. C.
Vivostat ® Vivostat ® AufbereitungAufbereitung
J. C.
Nach 23 Min ist die Lösung fertig
Warum ThrombozytenWarum Thrombozyten--angereichertes angereichertes fibrinfibrin??
J. C.
Thrombozyten-Lösungenschwierig zu applizieren
FIBRIN als TRÄGER
Thrombozyten werden ständig freigesetzt
Fibrin als Medikamenten-Trägersubstanz ermöglicht eine langsame Freisetzung
Zellwachstum erfordert ein Baugerüst
Fibrin als Träger fördert das Einwachsen von Gefäßen
Antibakterielle EffektAntibakterielle Effektvon Fibrin PRFvon Fibrin PRF
J. C.
Thrombozytenreiches Fibrin scheint bakteriostatisch Thrombozytenreiches Fibrin scheint bakteriostatisch zu wirken.zu wirken.
Controls Staph E-coliVancomycin 2 0Ampicillin 5.5 3.3Tetracyclin 3.7 0TestsFibrin 1.2/1.2 1.2/1.3Fibrin PRF 1.1/dry 1.2/n.d.n.d.= not detected
Diameter cm
PP--Stim+PRFStim+PRFPP--Stim+PRF+AntibiotikaStim+PRF+Antibiotika
J. C.
Fibrin
Antibiotika
Vivostat + Gentamicin
Co-Applikation mit Antibiotika
FibrinFibrinFibrin (auch Faktor 1)
ist der aktivierte vernetzte Klebstoff der plasmatischen Blutgerinnung unter
Einfluss des Enzyms Thrombin
Thrombin� Ist Faktor IIA und wichtigstes Enzym der
Blutgerinnung.� Umformung von Fibrinogen in Fibrin� Aktiviert die Blutgerinnungsfaktoren V, VII,
VIII, XIII zusammen mit Thrombomodulin� Funktionen im Entzündungsgeschehen und
in der Wundheilung� Bildet das Blutgerinnsel, den weißen
Thrombus � die Wunde verschließt sich
J. C.
ThrombozytenThrombozyten(Blutplättchen)(Blutplättchen)
J. C.
• Kleinsten Zellen des Blutes ( 2-5µm)• Bildung im Knochenmark• Thrombozytenaggregation
�Anheftung an die umgebenden Gefäße der Verletzung�Voraussetzung für den Verschluss der Verletzung
(Dauer 5-20 min)
WachstumsfaktorenWachstumsfaktoren
J. C.
Thrombozyten beinhalten mehrere Wachstumsfaktoren inklusive:
� Epithelial Growth Factor
� Fibroblast Growth Factor
� Platelet Derived Growth Factor ( PDGF )
� Transforming Growth Factor – Beta ( TGF )
� Transforming Growth Factor – Alpha
� Interleukin – 1
Vivostat Prf ® Vivostat Prf ®
J. C.
Klinische verwendung vonKlinische verwendung vonVivostat Prf ® Vivostat Prf ®
J. C.
WundheilungChronische Wunden z.B.:
• Diabetischer Fuß• PAVK Stadium IV
• Venöser Ulcera
Orthopädie• Komplizierte Frakturen
• Kieferaufbau• Fusions-OP der
Wirbelsäule• Fixierung von
Implantaten
Chirurgie
Normale WundheilungNormale Wundheilung
J. C.
Chronische & Normale WundeChronische & Normale Wunde
J. C.
Die persistierende Entzündung der chroischen
Wunde steuert zu einer Ausschüttung von Matrix-Metalloproteasen in hoher
Konzentration
DucestDucest--theraphietheraphieFallbeispiel 1Fallbeispiel 1
J. C.
DucestDucest--theraphietheraphieFallbeispiel 1Fallbeispiel 1
J. C.
DucestDucest--theraphietheraphieFallbeispiel 1Fallbeispiel 1
J. C.
DucestDucest--theraphietheraphieFallbeispiel 1Fallbeispiel 1
J. C.
DucestDucest--theraphietheraphieFallbeispiel 1Fallbeispiel 1
J. C.
DucestDucest--theraphietheraphieFallbeispiel 1Fallbeispiel 1
J. C.
DucestDucest--theraphietheraphieFallbeispiel 1Fallbeispiel 1
J. C.
DucestDucest--theraphietheraphieFallbeispiel 1Fallbeispiel 1
J. C.
DucestDucest--theraphietheraphieFallbeispiel 1Fallbeispiel 1
J. C.
DucestDucest--theraphietheraphieFallbeispiel 1Fallbeispiel 1
J. C.
DucestDucest--theraphietheraphieFallbeispiel 1Fallbeispiel 1
J. C.
DucestDucest--theraphietheraphieFallbeispiel 2Fallbeispiel 2
J. C.
DucestDucest--theraphietheraphieFallbeispiel 2Fallbeispiel 2
J. C.
DucestDucest--theraphietheraphieFallbeispiel 2Fallbeispiel 2
J. C.
DucestDucest--theraphietheraphieFallbeispiel 2Fallbeispiel 2
J. C.
DucestDucest--theraphietheraphieFallbeispiel 2Fallbeispiel 2
J. C.
DucestDucest--theraphietheraphieFallbeispiel 2Fallbeispiel 2
J. C.
DucestDucest--theraphietheraphieFallbeispiel 2Fallbeispiel 2
J. C.
DucestDucest--theraphietheraphieFallbeispiel 2Fallbeispiel 2
J. C.
DucestDucest--theraphietheraphieFallbeispiel 3Fallbeispiel 3
J. C.
DucestDucest--theraphietheraphieFallbeispiel 3Fallbeispiel 3
J. C.
DucestDucest--theraphietheraphieFallbeispiel 3Fallbeispiel 3
J. C.
DucestDucest--theraphietheraphieFallbeispiel 3Fallbeispiel 3
J. C.
DucestDucest--theraphietheraphieFallbeispiel 3Fallbeispiel 3
J. C.
DucestDucest--theraphietheraphieFallbeispiel 3Fallbeispiel 3
J. C.
DucestDucest--theraphietheraphieFallbeispiel 3Fallbeispiel 3
J. C.
DucestDucest--theraphietheraphieFallbeispiel 3Fallbeispiel 3
J. C.
DucestDucest--theraphietheraphieFallbeispiel 3Fallbeispiel 3
J. C.
DucestDucest--theraphietheraphieFallbeispiel 3Fallbeispiel 3
J. C.
ApplikationenApplikationenStationär & AmbulantStationär & Ambulant
Schmerztherapie
• Akut• Chronisch
Kardiovaskuläre Anwendung
• Blutdruckregulation (Koppelung an HRV als wichtiger Parameter der parasympathischen Aktivität)
Spezifische Applikation
• Tinitus• Sklerodermie• Endokrine
Orbitopathie (M. Basedow)
• Migräne• M. Parkinson
J. C.
Wirkungsweise der Wirkungsweise der DucestDucest--theraphietheraphieZusammenfassungZusammenfassung
J. C.
�Konvertierung einer chronischen Wunde in eine aktive Wunde� Signifikante Beschleunigung der Wundheilung
�Reduktion der Schmerzen
�Steigerung der Mikrozirkulation
�Entzündungs- und Infektionsprophylaxe