Akkreditierungsstelle
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00
nach DIN EN ISO 15189:2014
Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019
Urkundeninhaber:
Labor Lademannbogen MVZ GmbH
Lademannbogen 61 - 63, 22339 Hamburg
Untersuchungen im Bereich:
Medizinische Laboratoriumsdiagnostik
Untersuchungsgebiete:
Klinische Chemie Immunologie
Ausstellungsdatum: 25.02.2016
Humangenetik (Molekulare Humangenetik, Zytogenetik} Mikrobiologie Virologie Transfusionsmedizin
Untersuchungsarten:
Agglutinationsteste Aggregometrie Chromatographie {Gaschromatographie (GC}, Hochleistungsflüssigkeitschromatographie
(HPLC}, lmmunchromatographie (IC}} Chromosomenanalyse
Innerhalb der mit* gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen
Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die freie Auswahl von genormten oder
ihnen gleichzusetzenden Untersuchungsverfahren gestattet.
Innerhalb der mit** gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen
Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die Modifizierung sowie Weiter- und
Neuentwicklung von Untersuchungsverfahren gestattet.
Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller
Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich.
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(( DAk~~sch• Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00 Akkreditierungsstelle
Untersuchungsarten (Fortsetzung): Durchflusszytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmungen) Elektrochemische Untersuchungen Elektrophorese Empfindlichkeitstestungen von Bakterien und Pilzen Fällungsmethoden Keimidentifizierung Koagulometrie Kulturelle Untersuchungen Ligandenassays Lysisreaktionen Mikroskopie Molekularbiologische Untersuchungen ( Amplifikationsverfahren) Osmometrie Qualitative Untersuchungen (einfache) mit visueller Auswertung Sedimentationsuntersuchungen Spektrometrie (Atomabsorptionsspektrometrie (AAS), Nephelometrie,
NIR-/IR-Spektrometrie, Turbidimetrie/lmmunturbidimetrie, UV-/VIS-Spektrometrie,
UV-/VIS-Photometrie) Zellfunktionstests
Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 2 von 54
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Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie
Untersuchungsart:
Aggl utinationsteste* Analyt (Meßgröße)
Fibrinmonomere (FM-Test) Kälteagglutinine Th rom bozytenfu n ktion Wärme-Autoantikörper
Untersuchungsart:
Aggregometrie
Thrombozytenaggregation bei HIT
Typ II
Thromboz tensekretion
Untersuchungsart:
Untersuchungsmaterial (Matrix)
Citrat-Blut EDTA-Blut Citrat-Blut EDTA-Blut
Untersuchun smaterial Matrix Citrat-Blut Citrat-Blut, Vollblut
Citrat-BI ut
Chromatographie (Gaschromatographie GC)) Anal Untersuchun smaterial Matrix
Helicobacter-pylori-Atemtest Atemluft
(vor und nach Einnahme von 13C-
Untersuchungsart:
Akkreditierungsstelle
Untersuchungstechnik Partikelagglutinationstest Hämagglutinationstest Partikelagglutinationstest Häma1wlutinationstest
Thrombozytenaggregationstest
Untersuchun stechnik GC/ MS
Ch romatogra ph ie (Hoch lei stu ngsfl üssigkeitsch romatogra ph ie ( H PLC)) * * Analvt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Adrenalin EGTA-Plasma HPLC/ ECD
Adrenalin Urin HPLC/ ECD Alprazolam Urin HPLC/ MS-MS Alprazolam, Hvdroxv- Urin HPLC/ MS-MS Amiodaron Serum, Plasma HPLC/ MS-MS
Amiodaron-Metabolit: Serum, Plasma HPLC/ MS-MS
Desmethvlamiodaron Amisulprid Serum, EDTA-Plasma HPLC/ MS-MS
Amitriptylin Serum, EDTA-Plasma HPLC/ MS-MS
Amitriptylinoxid Serum, EDTA-Plasma HPLC/ MS-MS
Amphetamine (Best. Amphetamin) Urin HPLC/ MS-MS Amphetamine (Best. Urin HPLC/ MS-MS
Ecstasy/MDMA)
Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 3 von 54
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Analvt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Amphetamine (Best. MDA) Urin
Amphetamine {Best. MDEA) Urin
Amphetamine (Best. Urin
Methamphetamin)
Amphetamine Urin
( Bestätigu ngsa na lyse)
Amphetamine, diverse (Speichel) Speichel
(Multi-Targetscreening)
Amprenavir Plasma, Serum
Antidepressiva-Screening Urin, Serum, Plasma, Speichel
Atazanavir Plasma, Serum
Benzodiazeoine (Bestätigung) Urin Benzodiazepine, diverse (Multi- Speichel
Targetscreening)
Beta-Carotin (Einzelsubstanz) EGTA-Plasma
Bromazeoam Urin Bromazeoam, Hvdroxv- Urin Buprenorphin u. Norbuprenorphin Serum/Plasma
Buprenorphin u. Norbuprenorphin Speichel
Buprenorphin u. Norbuprenorphin Urin
Bupropion Serum, EDTA-Plasma
Cannabinoide (Bestätigung) Urin Carbamazepin Serum, Plasma
Carbamazepin-Epoxid Serum, Plasma
CDT Serum
Citalopram Serum, EDTA-Plasma
Clobazam Urin Clobazam, Nor- Urin Clomipramin Serum, EDTA-Plasma
Clomipramin, Nor- Serum, Plasma Clonazepam Urin Clonazepam, 7-Acet-Amino- Urin Clonazepam, 7-Amino- Urin
(~ DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle
Untersuchungstechnik HPLC/ MS-MS
HPLC/ MS-MS
HPLC/ MS-MS
HPLC/ MS-MS
HPLC/ MS-MS
HPLC/ MS-MS
HPLC/ MS-MS
HPLC/ MS-MS
HPLC/ MS-MS HPLC/ MS-MS
HPLC/ UV/ VISD
HPLC/ MS-MS HPLC/ MS-MS HPLC/ MS-MS
HPLC/ MS-MS
HPLC/ MS-MS
HPLC/ MS-MS
HPLC/ MS-MS HPLC/ MS-MS
HPLC/ MS-MS
HPLC/ UV/ VISD
HPLC/ MS-MS
HPLC/ MS-MS
HPLC/ MS-MS HPLC/ MS-MS
HPLC/ MS-MS
HPLC/ MS-MS
HPLC/ MS-MS
HPLC/ MS-MS
Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 4 von 54
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00 Akkreditierungsstelle
Analvt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Clozapin Serum, EDTA-Plasma HPLC/ MS-MS
Clozapin, Nor- Serum, EDTA-Plasma HPLC/ MS-MS
Clozapin-N-oxid Serum, EDTA-Plasma HPLC/ MS-MS
Cvclosoorin A EDTA-Blut HPLC/ MS-MS
Cysteinyl-DOPA (5-SCD) EGTA-Plasma HPLC/ ECD
Plasma, Serum HPLC/ MS-MS
Delavirdin Plasma, Serum HPLC/ MS-MS
Desipramin Serum, EDTA-Plasma, Urin HPLC/ MS-MS
Diazepam Urin HPLC/ MS-MS
Diazeoam, Nor- Urin HPLC/ MS-MS
Dopamin EGTA-Plasma HPLC/ ECD
Dopamin Urin HPLC/ ECD
Doxepin Serum, EDTA-Plasma HPLC/ MS-MS
Doxepin, Nor- Serum, EDTA-Plasma HPLC/ MS-MS
Efavirenz Plasma, Serum HPLC/ MS-MS
Escitalopram Serum, EDTA-Plasma, Urin HPLC/ MS-MS
Eslicarbazepin-Acetat Serum, Plasma HPLC/ MS-MS
Ethvlglukuronid Serum, Plasma, Urin HPLC/ MS-MS
Etravirin Plasma, Serum HPLC/ MS-MS
Everolimus EDTA-Blut HPLC/ MS-MS
Fentanvl Urin HPLC/ MS-MS
Fentanvl, Nor- Urin HPLC/ MS-MS
Flecainid Serum, Plasma HPLC/ MS-MS
Flunitrazepam Urin HPLC/ MS-MS
Flunitrazepam, 7-Amino- Urin HPLC/ MS-MS
Fluoxetin Serum, EDTA-Plasma HPLC/ MS-MS
Fluoxetin, Nor- Serum, EDTA-Plasma HPLC/ MS-MS
Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 5 von 54
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00 Akkreditierungsstelle
Analvt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Clonazepam, 7-Amino- Urin HPLC/ MS-MS
Flurazepam, Hydroxy-Ethyl- Urin HPLC/ MS-MS
Fluvoxamin Serum, EDTA-Plasma HPLC/ MS-MS
Fosamprenavir Plasma, Serum HPLC/ MS-MS
Gabapentin Plasma, Serum HPLC/ MS-MS
Haloperidol Serum, EDTA-Plasma HPLC/ MS-MS
Hämoglobin, fetales EDTA-Blut HPLC/ UV/VISD
Homocystein Blut HPLC/ FD
Homocystein EDTA-Blut HPLC/ FD
Homovanillinsäure Urin HPLC/ ECD
Hydroxyindolessigsäure Urin HPLC/ ECD
lmipramin Serum, EDTA-Plasma HPLC/ MS-MS
lndinavir Plasma, Serum HPLC/ MS-MS
ltraconazol Plasma, Serum HPLC/ FD
ltraconazol, Hydroxy- Plasma, Serum HPLC/ FD
Ketamin Urin HPLC/ MS-MS
Ketamin u. Norketamin (Multi- Speichel HPLC/ MS-MS
Tarnetscreen i ne:l Ketamin, Nor- (Urin) Urin HPLC/ MS-MS
Kokain (Best. BECG) Urin HPLC/ MS-MS
Kokain (Best. EME) Urin HPLC/ MS-MS
Kokain (Best. Kokain) Urin HPLC/ MS-MS
Kokain (Bestätigung) Urin HPLC/ MS-MS
Kokain u. Metabolite (Multi- Speichel HPLC/ MS-MS
Targetscreening)
Lacosamid Serum, Plasma HPLC/ MS-MS
Lamotrigin Serum, Plasma HPLC/ MS-MS
Levetiracetam Serum, Plasma HPLC/ MS-MS
Lofepramin Serum, EDTA-Plasma HPLC/ MS-MS
Lopinavir Serum, Plasma HPLC/ MS-MS
Lorazepam Urin HPLC/ MS-MS
LSD Urin HPLC/ MS-MS
Maprotilin Serum, EDTA-Plasma HPLC/ MS-MS
Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 6 von 54
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00 Akkreditierungsstelle
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterlal (Matrix) Untersuchungstechnik Maprotilin, Nor- Serum, EDTA-Plasma HPLC/ MS-MS
Maraviroc Serum, Plasma HPLC/ MS-MS
Metanephrin Urin HPLC/ ECD
Methadon u. EDDP Serum, Plasma HPLC/ MS-MS
Methadon u. EDDP (Multi- Speichel HPLC/ MS-MS
Tar2etscreenim1l Methadon u. EDDP (quantitativ) Speichel HPLC/ MS-MS Methadon u. EDDP (Bestätigung) Urin HPLC/ MS-MS Methaqualon Urin HPLC/ MS-MS Methaqualon (Speichel) (Multi- Speichel HPLC/ MS-MS
Tametscreenin2l Mianserin Serum, EDTA-Plasma HPLC/ MS-MS
Mirtazapin Serum, EDTA-Plasma HPLC/ MS-MS
Mycophenolsäure Serum, EDTA-Plasma HPLC/ MS-MS
Naloxon Urin HPLC/ MS-MS Nelfinavir Serum, Plasma HPLC/ MS-MS
Nelfinavir-Metabolit M8 Serum, Plasma HPLC/ MS-MS
Neuroleptika-Screening Serum, Plasma, Urin, Speichel HPLC/ MS-MS
Nevirapin Serum, Plasma HPLC/ MS-MS
Nitrazepam Urin HPLC/ MS-MS Nitrazepam, 7-Amino- Urin HPLC/ MS-MS
Noradrenalin EGTA-Plasma HPLC/ ECD
Noradrenalin Urin HPLC/ ECD Normetanephrin Urin HPLC/ ECD
Nortriptylin Serum, EDTA-Plasma, Urin HPLC/ MS-MS
Olanzapin Serum, EDTA-Plasma HPLC/ MS-MS
Opiate (Best. 6-MAM) Urin HPLC/ MS-MS Opiate (Best. Codein) Urin HPLC/ MS-MS
Opiate (Best. DHC) Urin HPLC/ MS-MS
Opiate (Best. DHM) Urin HPLC/ MS-MS
Opiate (Best. Morphin) Urin HPLC/ MS-MS
Opiate (Bestätigung) Urin HPLC/ MS-MS
Opiate, diverse (Multi- Speichel HPLC/ MS-MS
Targetscreening)
Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 7 von 54
(( DAk~~sche Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00 Akkreditierungsstelle
Analvt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Opioide, diverse (Speichel) (Multi- Speichel HPLC/ MS-MS
Targetscreening)
Opipramol Serum, EDTA-Plasma HPLC/ MS-MS
Oxazepam Urin HPLC/ MS-MS
Oxcarbazepin + Metabolit Serum, Plasma HPLC/ MS-MS
Oxcarbazepin-Metabol. Serum, Plasma HPLC/ MS-MS
Monohydroxy-Carbamazepin hF~lir:;irh;i_7onin 1 Oxvcodon Urin HPLC/ MS-MS
Paliperidon Serum, EDTA-Plasma HPLC/ MS-MS
Paroxetin Serum, EDTA-Plasma HPLC/ MS-MS
Perampanel Serum, Plasma HPLC/ MS-MS
Perazin Serum, EDTA-Plasma HPLC/ MS-MS
Phencyclidin (Multi- Speichel HPLC/ MS-MS
Targetscreening) Phencyclidin (Bestätigung) Urin HPLC/ MS-MS
Porphyrine, -Auftrennung Urin HPLC/ FD
Porphyrine, Gesamt- Urin HPLC/ FD
Pregabalin Serum, Plasma HPLC/ MS-MS
Propranolol Serum, Plasma HPLC/ MS-MS
Protriptylin Serum, EDTA-Plasma HPLC/ MS-MS
Pyridinoline: Pyridinolin (PYD), Urin HPLC/ FD
Desoxvovridinolin IDPDl Quetiapin Serum, EDTA-Plasma HPLC/ MS-MS
Raltegravir Serum, Plasma HPLC/ MS-MS
Retigabin EDTA-Plasma HPLC/ MS-MS
Risperidon Serum, EDTA-Plasma HPLC/ MS-MS
Risperidon, 9-Hydroxy- Serum, EDTA-Plasma HPLC/ MS-MS
Ritonavir Serum, Plasma HPLC/ MS-MS
Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 8 von 54
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00 Akkreditierungsstelle
Analvt (Meß2röße) Untersuchun2smaterial.(Matrix) Untersuchun2stechnik Ruma-Marker Urin HPLC/ RID
Saquinavir Serum, Plasma HPLC/ MS-MS
Serotonin EDTA-Blut, Urin HPLC/ FD
Serotonin Serum, Plasma HPLC/ FD
Serotonin Urin HPLC/ FD
Sirolimus EDTA-Blut HPLC/ MS-MS
Sulpirid Serum, EDTA-Plasma HPLC/ MS-MS
Sultiam Serum, Plasma HPLC/ MS-MS
Tacrolimus EDTA-Blut HPLC/ MS-MS
Temazepam Urin HPLC/ MS-MS Tiagabin Serum Plasma HPLC/ MS-MS
Tilidin Urin HPLC/ MS-MS
Tilidin, Nor- Urin HPLC/ MS-MS
Tipranavir Serum, Plasma HPLC/ MS-MS
Topiramat Serum, Plasma HPLC/ MS-MS
Tramadol Urin HPLC/ MS-MS
Tramadol, N-Desmethyl- Urin HPLC/ MS-MS
Tramadol, 0-Desmethyl- Urin HPLC/ MS-MS
Trazodon Serum, EDTA-Plasma HPLC/ MS-MS
Trimipramin Serum, EDTA-Plasma HPLC/ MS-MS
Trimipramin, Nor- Serum, EDTA-Plasma HPLC/ MS-MS
Vanillinmandelsäure Urin HPLC/ ECD
Venlafaxin Serum, EDTA-Plasma HPLC/ MS-MS
Venlafaxin, 0-Desmethyl- Serum, EDTA-Plasma HPLC/ MS-MS
Vitamin A Serum, Heparin-Plasma HPLC/ UV/ VISD
Vitamin Bl (Thiamin, TMP, TDP) EDTA-Blut, Serum, Plasma, Urin HPLC/ FD
Vitamin B2 (Riboflafin, FAD, FMN) EDTA-Blut, Serum, Plasma, Urin HPLC/ FD
Vitamin B6 (Pyridoxin, PLP, PL) Serum, EDTA-Plasma, EDTA-Vollblut HPLC/ FD
Vitamin C EGTA-Plasma HPLC/ UV/VISD
Vitamin E Serum HPLC/ UV/ VISD
Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 9 von 54
(~ DAk!~sche Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00
Akkreditierungsstelle
Analvt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Zaleplon Urin HPLC/ MS-MS Z-Drugs (Speichel) (Multi- Speichel HPLC/ MS-MS
Targetscreenimll Zolpidem Urin HPLC/ MS-MS Zonisamid Serum, Plasma HPLC/ MS-MS
Zopiclon Urin HPLC/ MS-MS Zopiclon-N-Oxid Urin HPLC/ MS-MS
Untersuchungsart:
Durchflusszytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmungen)* Analvt (Meßl!röße) Untersuchunl!smaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Blutbild, groß EDTA-Blut Partikelzählung, elektronisch oder
optisch-elektronisch Blutbild, klein EDTA-Blut Partikelzählung, elektronisch oder
optisch-elektronisch Differentialblutbild EDTA-Blut Partikelzählung, elektronisch oder
OPtisch-elektronisch Erythrozyten (Mutterschaft) EDTA-Blut Partikelzählung, elektronisch oder
optisch-elektronisch Hämoglobin, gesamt (Hb ges) EDTA-Blut Partikelzählung, elektronisch oder
optisch-elektronisch Leukozyten EDTA-Blut Partikelzählung, elektronisch oder
optisch-elektronisch Leukozyten, gesamt EDTA-Blut Partikelzählung, elektronisch oder
ootisch-elektronisch Lymphozyten EDTA-Blut Partikelzählung, elektronisch oder
ootisch-elektronisch Lymphozyten abs. EDTA-Blut Partikelzählung, elektronisch oder
optisch-elektronisch Mittleres Zellvolumen (MCV) EDTA-Blut Partikelzählung, elektronisch oder
optisch-elektronisch Monozyten EDTA-Blut Partikelzählung, elektronisch oder
ootisch-elektronisch Monozyten abs. EDTA-Blut Partikelzählung, elektronisch oder
optisch-elektronisch Neutrophile EDTA-Blut Partikelzählung, elektronisch oder
ootisch-elektronisch Neutrophile abs. EDTA-Blut Partikelzählung, elektronisch oder
optisch-elektronisch Retikulozyten EDTA-Blut Partikelzählung, elektronisch oder
ootisch-eJektronisch Thrombozyten EDTA-Blut Partikelzählung, elektronisch oder
ootisch-elektronisch Thrombozytenzählung Citrat-Blut, EDTA-Blut Partikelzählung, elektronisch oder
optisch-elektronisch
Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 10 von 54
(~ DAk~~sche Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00
Akkreditierungsstelle
Untersuchungsart:
Durchflusszytometrie* Analvt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchumzstechnik
Granulozyten-Funktionstest Heparin-Blut lmmunphänotypisierung
lmmunolo!!ie Leukämie-Diagnostik EDTA-Blut, Heparin-Blut, lmmunphänotypisierung
(lmmunphänotypisierung) heparinisiertes Knochenmark Hämatologie
Lymphozytendifferenzierung EDTA-Blut lmmunphänotypisierung
Hämatoloi:>ie PNH-Diagnostik (CDSS, CD59) Heparin-Blut lmmunphänotypisierung
Hämatolo!!ie
Untersuchungsart:
Elektrochemische Untersuchungen* Analvt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchumzstechnik
Chlorid Serum Potentiometrie: ionenselektive
Elektroden Chlorid Urin Potentiometrie: ionenselektive
Elektroden Kalium Urin Potentiometrie: ionenselektive
Elektroden Kalium Serum Potentiometrie: ionenselektive
Elektroden Kalium Urin Potentiometrie: ionenselektive
Elektroden Natrium Urin Potentiometrie: ionenselektive
Elektroden Natrium Serum Potentiometrie: ionenselektive
Elektroden
Untersuchungsart:
Elektrophorese* Analvt (Meßgröße) Untersuchune:smaterial (Matrix) Untersuchune:stechnik
Alkalische Phosphatase lsoenzyme Serum Agarose-Gelelektrophorese
Beta2-Transferrin Sekret, getränkte Tamponaden Agarose-Gelelektrophorese
CK-lsoenzyme Differenzierung Serum Agarose-Gelelektroohorese
Eiweiß-Elektrophorese Serum Kaoillarelektroohorese
lmmunfixation Serum lmmunfixationselektroohorese
Lipidelektrophorese Serum Zonenelektrophorese:
Polvacrvlamid-Elektroohorese Urin-Eiweiß-Differenzierung Urin Zonenelektrophorese:
Polvacrvlamid-Elektroohorese Von Willebrand-Faktor-Multimere Citrat-BI ut Agarose-Gelelektrophorese
Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 11 von 54
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00 Akkreditierungsstelle
Untersuchungsart:
Koagulometrie* Analvt (Meß~röße) Untersuchuni?smaterial (Matrix) Untersuchuni?stechnik
Antithrombin-Aktivität Citrat-Blut Optische Detektionsverfahren APC-Resistenz, funktionell Citrat-Blut Optische Detektionsverfahren aPn Citrat-BI ut Optische Detektionsverfahren
Dabigatran-Spiegel (Pradaxa) Citrat-Blut Optische Detektionsverfahren Faktor II - Aktivität Citrat-BI ut Optische Detektionsverfahren Faktor IX - Aktivität Citrat-BI ut Optische Detektionsverfahren Faktor V - Aktivität Citrat-Blut Optische Detektionsverfahren Faktor VII - Aktivität Citrat-BI ut Optische Detektionsverfahren Faktor VIII - Aktivität Citrat-Blut Optische Detektionsverfahren Faktor VIII chromogen Citrat-BI ut Optische Detektionsverfahren Faktor X - Aktivität Citrat-Blut Optische Detektionsverfahren Faktor XI - Aktivität Citrat-Blut Optische Detektionsverfahren Faktor XII - Aktivität Citrat-BI ut Optische Detektionsverfahren Faktor XIII - Aktivität Citrat-Blut Optische Detektionsverfahren Fibrinogen nach Clauss Citrat-Blut Optische Detektionsverfahren
Fondaparinux (Arixtra®)-Spiegel Citrat-Blut Optische Detektionsverfahren Hirudin-Spiegel Citrat-BI ut Optische Detektionsverfahren Lupus-Antikoagulans- Citrat-BI ut Optische Detektionsverfahren
Bestätigungstest /dRVVT Lupus-Antikoagulans- Citrat-Blut Optische Detektionsverfahren
Bestätigungstest /Mix Con LA Lupus-Antikoagulans-Mix-Test Citrat-Blut Optische Detektionsverfahren
/dRVVT Lupus-Antikoagulans-Screening / Citrat-BI ut Optische Detektionsverfahren
dRVVT- und Mix-Con-LA-Test Lupus-Anti koagu la ns-Screen i ngtest Citrat-Blut Optische Detektionsverfahren
/Mix Con LA Lupus-Anti koagu la ns- Citrat-Blut Optische Detektionsverfahren
Screeningtest/dRVVT Niedermolekulares Heparin-Spiegel Citrat-Blut Optische Detektionsverfahren
Orgaranspiegel Citrat-Blut Optische Detektionsverfahren PFA_ Verschlusszeit Citrat-Blut Mechanische Detektionsverfahren
Plasminogen-Aktivität Citrat-Blut Optische Detektionsverfahren Protein C - Aktivität Citrat-Blut Optische Detektionsverfahren Protein C-Aktivtität (chromogen) Citrat-Blut Optische Detektionsverfahren Quick-Wert (TPZ)/INR Citrat-Blut Optische Detektionsverfahren
Reptilase-Zeit Citrat-Blut Optische Detektionsverfahren Rivaroxaban-Spiegel (Xarelto) Citrat-Blut Optische Detektionsverfahren Thrombinzeit Citrat-BI ut Optische Detektionsverfahren
Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 12 von 54
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00 Akkreditierungsstelle
Untersuchungsart: Ligandenassays*
Analvt (Meße:röße) Untersuchune:smaterial (Matrix) Untersuchune:stechnik AFP Alphal-Fetoprotein Serum CLIA/ ECLIA
AK gegen Heparin-PF4-Komplex Vollblut EIA/ ELISA
Albumin Speichel Immundiffusion
Aldosteron Serum CLIA/ ECLIA
Alkalische Skelett-Phosohatase Serum CLIA/ ECLIA
Amphetamine Urin EIA
Antidepressiva, trizvklische Urin EIA
Barbiturate Urin EIA
Benzodiazepine Urin EIA
Beta-HCG Serum CLIA/ ECLIA
CA 125 Serum CLIA/ ECLIA
CA 15-3 Serum CLIA/ ECLIA
CA 19-9 Serum CLIA/ ECLIA
CA 72-4 Serum CLIA/ ECLIA
Calcitonin-Stimulationstest Serum CLIA/ ECLIA
Cannabinoide Urin EIA
Cannabinoide, synth. Serum, Plasma EIA
Cannabinoide, svnthetische Urin EIA
CEA Serum CLIA/ ECLIA
Chromogranin A Serum RIA
Cortisol Serum CLIA/ ECLIA
Cortisol, freies Urin RIA
C-Peptid Serum CLIA/ ECLIA
CYFRA 21-1 Serum CLIA/ ECLIA
Dehydroepiandrosteron-Sulfat Serum CLIA/ ECLIA
Digitoxin Serum CLIA/ ECLIA
Digoxin Serum CLIA/ ECLIA
Estradiol Serum CLIA/ ECLIA
Fl + 2 Citrat-Blut EIA/ ELISA
Faktor VIII - Antigen Citrat-Blut EIA/ ELISA
Ferritin Serum CLIA/ ECLIA
Folsäure Serum CLIA/ ECLIA
Freies T3 Serum CLIA/ ECLIA
Freies T4 Serum CLIA/ ECLIA
FSH im Serum Serum CLIA/ ECLIA
Gastrin Serum RIA
HGH Serum CLIA/ ECLIA
Holotranscobalamin Serum CLIA/ CMIA
Human growth hormone (nach Bel.) Serum CLIA/ ECLIA
Human growth hormone (vor Bel.) Serum CLIA/ ECLIA
Insulin Serum CLIA/ ECLIA
Insulin like growth factor 1 Serum CLIA/ ECLIA
lnterleukin-2 Rezeptor, löslicher Serum EIA
Kokain Urin EIA
Komplement Faktor H Serum EIA/ ELISA
LH Serum CLIA/ ECLIA
Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 13 von 54
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00 Akkred itie ru ngsstelle
Analvt (Meßgröße) Untersuchun2smaterial (Matrix) Untersuchunllstechnik Metanephrine EDTA-Plasma EIA/ ELISA
Methadon als EDDP Urin EIA
Myoglobin Serum CLIA/ ECLIA
NSE Serum CLIA/ ECLIA
NSE Serum, Liauor CLIA/ ECLIA
NT-pro-BNP Serum CLIA/ ECLIA
Oestradiol Serum CLIA/ ECLIA
Opiate Urin EIA
Opiate, synthetische Serum, Plasma, Urin EIA
Osteocalcin Serum CLIA/ ECLIA
Phencyclidin Urin EIA
Phenobarbital Serum FIA/ FPIA
Phenytoin Serum FIA/ FPIA
Primidon Serum FIA/ FPIA
Procalcitonin Serum CLIA/ ECLIA
Progesteron Serum CLIA/ ECLIA
Prokollagen III-Peptid (P III P) Serum RIA
Prolaktin Serum CLIA/ ECLIA
Protein S 100 Serum CLIA/ ECLIA
Protein S, gesamt Citrat-Blut EIA/ ELISA
Protein Z - Konzentration Citrat-Blut EIA/ ELISA
PSA Serum CLIA/ ECLIA
PSA, frei Serum CLIA/ECLIA
PSA-Ratio Serum CLIA/ ECLIA
PTH-intakt EDTA-Plasma CLIA/ ECLIA
Renin, direkt Serum IRMA
sec Serum CLIA/ CMIA
Testosteron, frei Serum EIA/ ELISA
Testosteron, gesamt Serum CLIA/ ECLIA
Thrombozyten-Antikörper Serum, EDTA-Blut EIA/ ELISA
Thrombozyten-Antikörper/ frei im Vollblut EIA/ ELISA
Serum Thymidin-Kinase Serum CLIA/ ECLIA
Thyroxin-bindendes Globulin (TBG) Serum EIA
TRH-Test Serum CLIA/ ECLIA
Troponin T Serum CLIA/ ECLIA
TSH-basal Serum CLIA/ ECLIA
TSH-basal Serum CLIA/ ECLIA
TSH-stimuliert Serum CLIA/ ECLIA
Valproinsäure Serum FIA/ FPIA
Vitamin B12 Serum CLIA/ ECLIA
Von Willebrand-Faktor-CBA Citrat-BI u t EIA/ ELISA
Von Willebrand-spaltende Protease Citrat-Blut EIA/ ELISA
Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 14 von 54
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00
Untersuchungsart:
Mikroskopie* Analvt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix)
Alkalische Leukozytenphosphatase Nativblutausstriche
Analyse einer Bronchoalveolären BAL Lavage (BAU Differentialblutbild manuell EDTA-Blut
Differential-Blutbild mikroskopisch Blutausstriche, EDTA-Blut
Erythrozyten, dysmorphe frischer Urin
Harnsäurekristalle Gelenkpunktat Leukozytenzählung manuell EDTA-Blut
Liqour-Analyse Liquor
Mikrosk.Nachweis v.Sichelzellen EDTA-Blut
Nasenlavage-Analyse Lavage
Punktat-Analyse Punktat
Thrombozytenzählung manuell Citrat-Blut, Heparin-, EDTA-Blut,
Thrombozvten-Konz.entrate Urinsediment (Bakterien, Zellen, Urin Kristalle, einschließlich Trirhomonaden l
Untersuchungsart:
Osmometrie Analvt (MeßRröße) UntersuchunRsmaterial (Matrix)
Osmolalität Serum, Plasma, Urin
Untersuchungsart:
(( DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle
Untersuchungstechnik Hellfeldmikroskopie: nach
Anfärbune: mittels Farbstoffen Hellfeldmikroskopie: nach
Anfärbung mittels Farbstoffen Hellfeldmikroskopie: nach
Anfärbung mittels Farbstoffen Hellfeldmikroskopie: nach
Anfärbune: mittels Farbstoffen Hellfeldmikroskopie: nach
Anfärbung mittels Farbstoffen Polarisationsmikroskopie Hellfeldmikroskopie: Zellzählung in
Zählkammern Hellfeldmikroskopie: Zellzählung in
Zählkammern Hellfeldmikroskopie: ohne
Anfärbung Hellfeldmikroskopie: nach
Anfärbung mittels Farbstoffen Hellfeldmikroskopie: nach
Anfärbune: mittels Farbstoffen Hellfeldmikroskopie: Zellzählung in
Zählkammern Hellfeldmikroskopie - ohne
Anfärbung
UntersuchunRstechnik Kryoskopie
Qualitative Untersuchungen (einfache) mit visueller Auswertung Analvt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Cvstin Schnelltest Urin mit vorausgeganger Farbreaktion Ervthrozvtenresistenz EDTA-Blut ohne vorausgegange Farbreaktion Spezifisches Gewicht (Urin, Punktat) Urin mit vorausgeganger Farbreaktion
Urin-Verfälschung (Drogenanalytik) Urin mit vorausgeganger Farbreaktion
Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 15 von 54
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00 Akkreditierungsstelle
Untersuchungsart: Sedimentationsuntersuchungen
Untersuchun stechnik Blutsenkungsgeschwindigkeit Citrat-Blut Blutkörperchensenkungs-
Untersuchungsart: Spektrometrie (Atomabsorptionsspektrometrie (AAS))**
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Aluminium LH-Plasma, Urin Graphitrohr-
Atomabsorptionsspektrometrie /G-11.11.c:;\
Blei LH-Blut, Urin Graphitrohr-
Atomabsorptionsspektrometrie
/G-11.AS\ Cadmium LH-Blut, Urin Graphitrohr-
Atomabsorptionsspektrometrie IG-11.LlS\
Chrom LH-Blut, LH-Plasma, Serum, Urin Graphitrohr-
Atomabsorptionsspektrometrie llr.;-A11.c:;\
Kobalt LH-Blut, LH-Plasma, Serum, Urin Graphitrohr-
Atomabsorptionsspektrometrie
(G-AAS)
Kupfer Serum, Plasma, Urin Flammen-
Atomabsorptionsspektrometrie /F-11.11.c:;\
Mangan LH-Blut, LH-Plasma, Urin Graphitrohr-
Atomabsorptionsspektrometrie ll,-AASI
Nickel LH-Blut, LH-Plasma, Urin Graphitrohr-
Atomabsorptionsspektrometrie l/G-11.ASI
Quecksilber EDTA-Blut, LH-Blut, Serum, Plasma, Hydrid-
Speichel, Urin Atomabsorptionsspektrometrie
(H-AAS)
Selen EDTA-Blut, Serum, Plasma Graphitrohr-
Atomabsorptionsspektrometrie l/G-11.11.c:;\
Zink EDTA-Plasma, Serum, Urin Flammen-
Atomabsorptionsspektrometrie
/F-AASI
Untersuchungsart: Spektrometrie (Nephelometrie)*
Analvt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Cl-Esterase-lnhibitor, quantitativ Serum Nephelometrie Cystatin C Serum Nephelometrie Freie Leichtketten (quantitativ) Serum Nephelometrie Hevylite Serum Nephelometrie
Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 16 von 54
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00 Akkreditierungsstelle
Untersuchungsart: Spektrometrie (NIR-/IR-Spektrometrie)
Anal Untersuchun smaterlal Matrix Untersuchun stechnik Humanes Steinmaterial esamtes Steinmaterial ektrometrie
Untersuchungsart: Spektrometrie (Turbidimetrie/ lmmunturbidimetrie)*
Analvt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Albumin Urin lmmunturbidimetrie Albumin Serum lmmunturbidimetrie Amikacin Serum lmmunturbidimetrie Beta2-Mikroglobulin Serum lmmunturbidimetrie (-reaktives-Protein Serum lmmunturbidimetrie D-Dimere Citrat-Blut Turbidimetrie Eiweiß Urin Turbidimetrie Eiweiß gesamt im Liquor Liquor Turbidimetrie Gentamicin Serum lmmunturbidimetrie HbAlc (immunologisch) EDTA-Blut lmmunturbidimetrie lgA Serum lmmunturbidimetrie lgG Serum lmmunturbidimetrie lgM Serum lmmunturbidimetrie Lp(a) Serum lmmunturbidimetrie Protein S, frei Citrat-Plasma lmmunturbidimetrie Tobramvcin Serum lmmunturbidimetrie Transferrin Serum lmmunturbidimetrie Tra nsferri nsättigu ng Serum lmmunturbidimetrie Vancomycin Serum lmmunturbidimetrie Von Willebrand-Faktor-Aktivität Citrat-Blut lmmunturbidimetrie Von Willebrand-Faktor-Antigen Citrat-Blut lmmunturbidimetrie (vWF:Ag)
Untersuchungsart: Spektrometrie (UV-/ VIS-Spektrometrie)
Anal Untersuchun smaterlal Matrix Untersuchun stechnik Serum VIS-S ektrometrie
Untersuchungsart: Spektrometrie (UV-/VIS-Photometrie}*
Analvt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik ACE, Angiotensin Converting Serum, Liquor UV-Photometrie
Enzvme Albumin photometrisch Serum UV-/VIS-Photometrie Alkalische Phosphatase Serum UV-/VIS-Photometrie alpha-Amylase Serum UV-/VIS-Photometrie alpha-Amylase Urin UV-/VIS-Photometrie alpha-HBDH Serum UV-/VIS-Photometrie Aminolävulinsäure Urin VIS-Photometrie
Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 17 von 54
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Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchuna?:stechnik Ammoniak EDTA-Plasma UV-Photometrie Ammonium Urin UV-/VIS-Photometrie Beta-Carotinoide, gesamt EGTA-Plasma VIS-Photometrie
Bilirubin Serum UV-/VIS-Photometrie Bilirubin direkt Serum UV-/VIS-Photometrie Bilirubin indirekt Serum UV-/VIS-Photometrie Bromid Serum, Plasma, Urin UV-/VIS-Photometrie
Calcium gesamt im Serum UV-/VIS-Photometrie Calcium Urin UV-/VIS-Photometrie Cholesterin Serum UV-/VIS-Photometrie Cholinesterase Serum UV-/VIS-Photometrie CK-MB Serum UV-Photometrie CO-Hämoglobin EDTA-Blut UV-/VIS-Photometrie
Creatin-Kinase gesamt Serum UV-Photometrie Eisen Serum UV-/VIS-Photometrie Eiweiß, gesamt Punktat UV-/VIS-Photometrie Ethanol Serum, Plasma, Urin UV-/VIS-Photometrie
Gallensäuren Serum UV-Photometrie Gamma Glutamyl Transferase Serum UV-/VIS-Photometrie Gesamteiweiß Serum, Urin UV-/VIS-Photometrie
Gesamteiweiß nach Dialyse Serum UV-/VIS-Photometrie GLDH Serum UV-/VIS-Photometrie Glucose-6-Phosphat- EDTA-Blut UV-Photometrie
Dehvdroizenase G-6-PDH Glukose NaF-Blut UV-/VIS-Photometrie Glukose Urin UV-/VIS-Photometrie
Glukose postprandial NaF-Blut UV-/VIS-Photometrie GOT Serum UV-/VIS-Photometrie GPT Serum UV-/VIS-Photometrie Hämoglobin, frei EDTA- oder Heparin-Plasma, Serum UV-/VIS-Photometrie
Harnsäure Serum UV-/VIS-Photometrie Harnsäure Urin UV-/VIS-Photometrie Harnsäure Spontanurin, Urin UV-/VIS-Photometrie
Harnstoff Serum UV-/VIS-Photometrie Harnstoff Urin UV-/VIS-Photometrie Harnstoff BUN Serum UV-/VIS-Photometrie Kreatinin Urin UV-/VIS-Photometrie Kreatinin Serum UV-/VIS-Photometrie
Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 18 von 54
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00 Akkreditierungsstelle
Analvt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Kreatinin nach Dialyse Serum UV-/VIS-Photometrie Kreatinin-Clearance Serum, Urin UV-/VIS-Photometrie
LDH Serum UV-/VIS-Photometrie LDL-Cholesterin Serum UV~/VIS-Photometrie
Lipase Serum UV-/VIS-Photometrie Lithium Serum UV-/VIS-Photometrie Magnesium Serum, Plasma UV-/VIS-Photometrie Magnesium Urin UV-/VIS-Photometrie M DRD-Filtrationsrate Serum UV-/VIS-Photometrie Met-Hämoglobin EDTA-Blut UV-/VIS-Photometrie
Oxalsäure im Urin Urin UV-/VIS-Photometrie Phosphat anorganisch Serum UV-/VIS-Photometrie
Phosphat, anorganisch Serum UV-/VIS-Photometrie
Porphobilinogen Urin VIS-Photometrie
Pyruvat NaF-Blut, NaF-Plasma, Liquor UV-Photometrie
Saure Phosohatase Serum UV-/VIS-Photometrie
Triglvceride Serum UV-/VIS-Photometrie
Zitronensäure Urin UV-/VIS-Photometrie
Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 19 von 54
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00
Untersuchungsgebiet: Immunologie
Untersuchungsart:
Elektrophorese Meß röße
Untersuchungsart:
Ligandenassays*
Matrix
(~ DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle
Analvt (Meßitröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik 1,25-Dihvdroxv-Vitamin D3 Serum CLIA/ ECLIA 17-a lpha-Hydroxyprogesteron Serum, Plasma RIA 25-Hydroxy-Vitamin-D Serum CLIA/ ECLIA ACTH EDTA-Plasma CLIA/ ECLIA Adiponektin Serum EIA/ ELISA AK gegen Acetylcholinrezeptor Serum IRMA AK gegen Alanyl-tRNA-Synthetase Serum lmmunoblot (Westernblot)
/PL121 AK gegen Alpha-Fodrin (lgA) Serum EIA/ ELISA AK gegen alveoläre Basalmembran Serum FIA/ FEIA
AK gegen Amphiphysin Liquor, Serum lmmunoblot (Westernblot) AK gegen ASGPR Serum EIA/ ELISA AK gegen BP180 Serum EIA/ ELISA AK gegen BP230 Serum EIA/ ELISA Ak gegen Calciumkanäle (Typ P/Q) Serum RIA AK gegen Cardiolipin (lgG, lgM) Serum, Plasma FIA/ FEIA AK gegen CCP Serum CLIA/ ECLIA AK gegen CENP-B Serum FIA/ FEIA AK gegen CYP450 206 (LKM-1) Serum lmmunoblot (Westernblot) AK gegen deamidiertes Gliadin(lgG, Serum FIA/ FEIA
heAl AK gegen Desmoglein 1 Serum EIA/ ELISA AK gegen Desmoglein 3 Serum EIA/ ELISA AK gegen dsDNS Serum IRMA AK gegen Fe-Epsilon-Rezeptor Serum lmmunoblot (Westernblot) AKgegen GAD Liquor, Serum IRMA AK gegen Gangliosid GDla Liquor, Serum lmmunoblot (Westernblot)
ll11:G/l11:M) AK gegen Gangliosid GDlb Liquor, Serum lmmunoblot (Westernblot)
'111:G/l11:Ml AK gegen Gangliosid GD2 (lgG/lgM) Liquor, Serum lmmunoblot (Westernblot)
AK gegen Gangliosid GD3 (lgG/lgM) Liquor, Serum lmmunoblot (Westernblot)
AK gegen Gangliosid GMl (lgG/lgM) Liquor, Serum lmmunoblot (Westernblot)
AK gegen Gangliosid GM2 {lgG/lgM) Liquor, Serum lmmunoblot (Westernblot)
AK gegen Gangliosid GM3 (lgG/lgM) Liquor, Serum lmmunoblot (Westernblot)
Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 20 von 54
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(~ DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle
Analvt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
AK gegen Gangliosid GM4 (lgG/lgM) Liquor, Serum lmmunoblot (Westernblot)
AK gegen Gangliosid GQlb Liquor, Serum lmmunoblot (Westernblot)
lle:M/le:Gl AK gegen Gangliosid GTla Liquor, Serum lmmunoblot (Westernblot)
(le:G/ile:Ml AK gegen Gangliosid GTlb (lgG/lgM) Liquor, Serum lmmunoblot (Westernblot)
AK gegen Ganglioside Liquor, Serum lmmunoblot (Westernblot)
AK gegen gewebsspezifische Serum FIA/ FEIA
Transe:lutaminase AK gegen glomeruläre Serum FIA/ FEIA
Basalmembran AK gegen Glycyl-tRNA-Synthetase Serum lmmunoblot (Westernblot)
IEJ\ AK gegen Histone Serum EIA/ ELISA AK gegen HuD Liquor, Serum lmmunoblot (Westernblot)
AK gegen IA2 Liquor, Serum IRMA
AK gegen Insulin (lgG) Serum IRMA AK gegen lntrinsic-Faktor Serum EIA/ ELISA
AK gegen lsoleucyl-tRNA-Synthetase Serum lmmunoblot (Westernblot)
IOJ\ AK gegen Jo-1 Serum EIA/ ELISA AK gegen Kaliumkanäle Liquor, Serum DEFAULT AK gegen Kollagen VII Serum lmmunoblot (Westernblot)
AK gegen KU Serum lmmunoblot (Westernblot)
AK gegen Lactoferrin Serum EIA/ ELISA AK gegen Laminin 5 Serum lmmunoblot (Westernblot)
AK gegen LCl Serum lmmunoblot (Westernblot)
AK gegen lösliches Leber-Antigen Serum lmmunoblot (Westernblot)
ISLA\ AK gegen Ma-1 Serum lmmunoblot (Westernblot)
AK gegen Ma-2 Serum lmmunoblot (Westernblot)
AKgegen MAG Serum EIA/ ELISA AKgegen MBP Serum DEFAULT
AK gegen MCV Serum EIA/ ELISA AK gegen Mi-2 Serum lmmunoblot (Westernblot)
AK gegen Mitochondrien (AMA) Serum EIA/ ELISA AK gegen MUSK Serum RIA
AK gegen Mveloperoxvdase (MPO) Serum FIA/ FEIA AK gegen Nukleosomen Serum EIA/ ELISA
AK gegen PO Serum EIA/ ELISA AK gegen PCNA Serum FIA/ FEIA
AK gegen Plakoglobin Serum lmmunoblot (Westernblot)
AK gegen PMla Serum EIA/ ELISA AK gegen PM-Sei Serum lmmunoblot (Westernblot)
AK gegen Proteinase 3 (PR3) Serum FIA/ FEIA AK gegen RA33 Serum EIA/ ELISA
AK gegen Recoverin Serum lmmunoblot (Westernblot)
AK gegen Ri Liquor, Serum lmmunoblot (Westernblot)
Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 21 von 54
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00 Akkreditierungsstelle
Analvt (Meße:röße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchune:stechnik AK gegen RNA-Polvmerase III Serum tmmunoblot (Westernblot) AK gegen RNP Serum CLIA/ ECLIA AK gegen S. cerevisiae (lgA,lgG) Serum EIA/ ELISA AK gegen Scl-34 Serum lmmunoblot (Westernblot) AK gegen Scl-70 Serum FIA/ FEIA AKgegen Sm Serum CLIA/ ECLIA AK gegen SplOO Serum lmmunoblot (Westernblot) AK gegen SRP Serum lmmunoblot (Westernblot)
AK gegen ß2-Glycoprotein 1 Serum, Plasma FIA/ FEIA
ll2G/l2M) AK gegen SSA Serum CLIA/ ECLIA AK gegen SSA (52KD) Serum CLIA/ ECLIA AK gegen SSB Serum CLIA/ ECLIA AK gegen Sulfatide (lgG/lgM) Liquor, Serum lmmunoblot (Westernblot)
AK gegen Threonyl-tRNA- Serum lmmunoblot (Westernblot)
Svnthetase (PL7) AK gegen Thyreoglobulin Serum CLIA/ ECLIA AK gegen Titin Serum EIA/ ELISA AK gegen TPO Serum CLIA/ ECLIA AK gegen TSH-Rezeptor Serum CLIA/ ECLIA AK gegen tubuläre Basalmembran Serum FIA/ FEIA AKgegen Yo Liquor, Serum lmmunoblot (Westernblot) Androstendion Serum EIA/ ELISA Calcitonin Serum CLIA/ ECLIA CH 100 Serum Immundiffusion ECP Serum FIA/ FEIA Erythropoetin Serum EIA/ ELISA lgA, sekretorisches im Speichel Speichel Immundiffusion lgE Serum CLIA/ ECLIA Lysozym im Serum und Liquor Liquor, Serum Immundiffusion Proinsulin Serum EIA/ ELISA Rheumafaktor, lgA-Typ Serum, Punktat EIA/ ELISA
Rheumafaktor, lgG-Typ Serum, Punktat EIA/ ELISA
Rheumafaktor, lgM-Typ Serum, Punktat EIA/ ELISA
Tryptase Serum FIA/ FEIA
Zirkulierende Immunkomplexe Clq Serum EIA/ ELISA
Untersuchungsart:
Mikroskopie Analvt (Meße:röße) Untersuchun.i:smaterial (Matrix) Untersuchumtstechnik
AK gegen Aktin Serum Indirekte
lmmunfluoreszenzmikroskooie AK gegen ANNA Serum Indirekte
lmmunfluoreszenzmikroskooie AK gegen Aquaporin 4 Serum Indirekte
lmmunfluoreszenzmikroskopie
Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 22 von 54
(~ DAk~~"h' Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00 Akkreditierungsstelle
Analvt (Meßgröße) Untersuchum~smaterial (Matrix) Untersuchungstechnik AK gegen Desmoplakin 1/11 Serum Indirekte
lmmunfluoreszenzmikroskooie AK gegen dsDNS (Crithidia luciliae) Serum Indirekte
lmmunfluoreszenzmikroskooie AK gegen Endomysium (lgA) Serum Indirekte
lmmunfluoreszenzmikroskooie AK gegen glatte Muskulatur Serum Indirekte
lmmunfluoreszenzmikroskooie AK gegen Herzmuskulatur Serum Indirekte
lmmunfluoreszenzmikroskooie AK gegen Magenparietalzellen Serum Indirekte
lmmunfluoreszenzmikroskooie AK gegen Nebennierenrinde Serum Indirekte
lmmunfluoreszenzmikroskooie AK gegen Nebenschilddrüse Serum Indirekte
lmmunfluoreszenzmikroskooie AK gegen NMDA Liquor, Serum Indirekte
lmmunfluoreszenzmikroskooie AK gegen Phospholipase-A2- Serum Indirekte
Rezeotor lmmunfluoreszenzmikroskooie AK gegen Skelettmuskulatur Serum Indirekte
lmmunfluoreszenzmikroskooie AK gegen Serum Indirekte
Soeicheldrüsengan2eoithel lmmunfluoreszenzmikroskooie AK gegen Thecazellen Serum Indirekte
lmmunfluoreszenzmikroskooie AK gegen Zellkerne (ANA) Serum, Punktat Indirekte
lmmunfluoreszenzmikroskooie C-ANCA Serum Indirekte
lmmunfluoreszenzmikroskooie p-ANCA Serum Indirekte
lmmunfluoreszenzmikroskooie
Untersuchungsart:
Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren) Analvt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
B-Zellrezeptor-Rearrangement EDTA-Blut, EDTA-Knochenmark, PCR, größenspezifische DNA-
Gewebebiopsie Fragmentanalyse in Gelmatrix
HLA DR - Shared Epitope EDTA-Blut PCR, größenspezifische DNA-
Fragmentanalvse in Gelmatrix HLA-B*S701 EDTA-Blut PCR, größenspezifische DNA-
Fragmentanalvse in Gelmatrix HLA-B27 EDTA-Blut PCR, größenspezifische DNA-
Fra2mentanalvse in Gelmatrix HLA-DQ06 EDTA-Blut PCR, größenspezifische DNA-
Fra2mentanalvse in Gelmatrix HLA-DQ2/DQ8 EDTA-Blut PCR, größenspezifische DNA-
Fra2mentanalvse in Gelmatrix HLA-Typisierung, EDTA-Blut PCR, größenspezifische DNA-
molekularbiologisch Fra2mentanalvse in Gelmatrix
Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 23 von 54
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Untersuchungsart:
Spektrometrie (Nephelometrie)* Anal_vt (MeßJ?röße) Untersuchungsmaterial (Matrix)
lgG-Su bklassen Serum Immunglobuline quantitativ (lgA, Serum lgG lgM) Immunglobuline quantitativ (lgA, Liquor hzG l2Ml
Untersuchungsart:
Zellfunktionstests Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix)
Quantiferon-TB-Test (zellulärer Vollblut mit Zusätzen
Funktionstest) TBC-Elispot (zellulärer Heparin-Vollblut
Funktionstest)
{( DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle
Untersuchungstechnik Nephelometrie Nephelometrie
Nephelometrie
Untersuchungstechnik Zytokinfreisetzungstest
Zytokinfreisetzungstest
Untersuchungsgebiet: Humangenetik (Molekulare Humangenetik,
Zytogenetik)
Untersuchungsart:
Chromosomenanalyse** Analvt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
BCR/ ABLl-negative Knochenmarkaspirat, Heparinblut, Chromosomenanalyse, ggf. FISH
myeloproliferative Neoplasien EDTA-Blut IMPNl Chromosomendiagnostik Knochenmarkaspirat, Heparin-Blut, Chromosomenanalyse, ggf. FISH
Leukämien und Lymphome Lymphknotengewebe
Chromosomendiagnostik postnatal Heparin-Blut, Chromosomenanalyse, ggf. FISH
Mundschleimhaut, H;tutfibroblasten
Chromosomendiagnostik pränatal Fruchtwasser, Chorionzotten, Chromosomenanalyse, ggf. FISH
Plazentagewebe, Na belschn u rbl ut,
Fetales Gewebe
Chromosomendiagnostik Chorionzotten Chromosomenanalyse, ggf. FISH
Soontanaborte Cri-du-Chat-Syndrom Heparin-Blut Chromosomenanalyse, ggf. FISH DiGeorge-/ Shprintzen-/ Heparin-Blut, EDTA-Blut Chromosomenanalyse, ggf. FISH
Velocardiofazial-Syndrom/ CATCH 22 Harnblasenkarzinom Spontanurin, Chromosomenanalyse, ggf. FISH
Harnblasensoülflüssigkeit Hypereosinophiles Syndrom (HES) Knochenmarkaspirat, Heparinblut Chromosomenanalyse, ggf. FISH
Hypermetaphase-Fluoreszenz-in- Knochenmarkaspirat Chromosomenanalyse, ggf. FISH
situ-Hvbridisierun2 IHM-FISH)
Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 24 von 54
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00
Analvt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Ichthyose X-gebunden/ STS Heparin-Blut
Genverlust Idiopathischer Kleinwuchs Heparin-Blut, EDTA-Blut
Kallmann-Syndrom 1 Heparin-Blut Langer-Syndrom Heparin-Blut, EDTA-Blut
Leri-Weill-Dyschondrosteose Heparin-Blut, EDTA-Blut
Leukämie, akute lymphatische (ALL) Knochenmarkaspirat, EDTA-Blut
Leukämie, chronisch lymphatische Heparin-Blut, EDTA-Blut
ICLLl Mikrodeletions/ - Heparin-Blut, Hautfibroblasten,
duplikationssyndrome Chorionzotten, Fruchtwasser,
Placentaanteile,
fetales Gewebe, fetaler Urin,
Abortmaterial
Mikroduplikation 22qll.2 Heparin-Blut, Hautfibroblasten,
Chorionzotten, Fruchtwasser,
Placentaanteile,
fetales Gewebe, fetaler Urin,
Abortmaterial
Miller-Dieker-Syndrom / Heparin-Blut
Lissenzeohalie Molekularzytogenetische Diagnostik Heparin-Blut, Hautfibroblasten,
(Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung) Chorionzotten, Fruchtwasser,
Placentaanteilen,
fetalem Gewebe, fetaler Urin,
Abortmaterial,
Knochenmarkaspirat,
Lymphknotengewebe,
Urin, Spermien
Multiples Myelom (Plasmazell- Knochenmarkaspirat
Mveloml Myelodysplastisches Syndrom Knochenmarkaspirat
'MDSl Nachweis von Frisches Ejakulat
Chromosomenveränderungen an lc:l'"'IPrmiPn IFISH\
(( DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle
Untersuchune:stechnik Chromosomenanalyse, ggf. FISH
Chromosomenanalyse, ggf. FISH
Chromosomenanalyse, ggf. FISH Chromosomenanalyse, ggf. FISH
Chromosomenanalyse, ggf. FISH
Chromosomenanalyse, ggf. FISH
Chromosomenanalyse, ggf. FISH
Chromosomenanalyse, ggf. FISH
Chromosomenanalyse, ggf. FISH
Chromosomenanalyse, ggf. FISH
Chromosomenanalyse, ggf. FISH
Chromosomenanalyse, ggf. FISH
Chromosomenanalyse, ggf. FISH
Chromosomenanalyse, ggf. FISH
Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 25 von 54
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00 Akkreditierungsstelle
Analvt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchun2stechnik Smith-Magenis-Syndrom Heparin-Blut Chromosomenanalyse, ggf, FISH
SRY Deletion Heparin-Blut, EDTA-Blut Chromosomenanalyse, ggf. FISH
Subtelomer-Fluoreszenz-in-situ- Heparin-Blut Chromosomenanalyse, ggf. FISH
Hybridisierung (Subtelomer-FISH)
Williams-Beuren-Syndrom Heparin-Blut Chromosomenanalyse, ggf. FISH
Wolf-Hirschhorn-Syndrom Heparin-Blut Chromosomenanalvse ggf. FISH
Untersuchungsart:
Ligandenassays* Analvt (Meßgröße). Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
AFP Alphal-Fetoprotein Serum CLIA/ ECLIA
/Schwangerschaft) AFP im Fruchtwasser Fruchtwasser CLIA/ ECLIA Ersttrimester-Screening Serum CLIA/ ECLIA Thyreoglobulin Serum CLIA/ ECLIA
Untersuchungsart:
Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)** Analvt (Meß11:röße) Untersuchun11:smaterial (Matrix) Untersuchun11:stechnik
3-Beta-Hydroxysteroid- EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
Dehydrogenase-Mangel oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Aarskog-Scott-Syndrom EDTA-Blut, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
Abetalipoproteinämie (Bassen- EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
Kornzweig-Syndrom) oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Achondroplasie EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Acoeruloplasminämie EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Adipositas, Leptin- und Leptin- EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
Rezeptor-Gen oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Adipositas, Melanocortin-4- EDTA-Blut, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
Rezeotor-Gen Adipositas, Proconvertase-Gen EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Adipositas, Proopiomelanocortin- EDTA-Blut, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
Gen Adrenogenitales Syndrom (AGS), 21- EDTA-Blut, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
Hvdroxvlase-Defizienz Agammaglobulinämie, X- EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
chromosomale oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 26 von 54
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00 Akkreditierungsstelle
Analvt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Akrodermatitis enteropathica EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung) Alagille-Syndrom EDTA-Blut, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
Albright Osteodysthrophie EDTA-Blut, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
Al pha-1-Antitrypsi n-Ma ngel EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Alport-Syndrom EDTA-Blut, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
Aminoglykosid-induzierte EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
Ototoxizität oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Amyloidose, hereditäre EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Anämie, X-chromosomale EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
sideroblastische oder gelelektrophoretische
Auftrennung) Angelman-Syndrom (AS) EDTA-Blut, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
Angioödem, hereditäres EDTA-Blut, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
Antithrombin (AT) EDTA-Blut, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
Apolipoprotein Al-Defizienz EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung) Apolipoprotein A2-Defizienz EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Apolipoprotein A-V-Defizienz EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Apolipoprotein 8-Defizienz EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung) Apolipoprotein C-11-Defizienz EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Apolipoprotein E-Genotypisierung EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Arterial-Tortuosity-Syndrom EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 27 von 54
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00 Akkreditierungsstelle
Analvt (Meß2röße) Untersuchun2smaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Asp816Val-Mutation EDTA-Blut, DNA PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Ataxie, Friedreich (FRDA) EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Ataxie, spinocerebellärer Typ 1 EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
(SCAl) oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Ataxie, spinocerebellärer Typ II EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
(SCA2) oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Ataxie, spinocerebellärer Typ III EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
(SCA3) oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Ataxie, spinocerebellärer Typ VI EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
(SCA6) oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Ataxie, spinocerebellärer Typ VII EDTA-Blut PCR, größenspezifische DNA-
(SCA7l Fragmentanalvse in Gelmatrix Autoimmun-Polyendokrinopathie- EDTA-Blut, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
Candidiasis-Ektodermale-
Dystrophie-Syndrom
Azoospermiefaktor EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung) Birt-Hogg-Dube-Syndrom EDTA-Blut, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
Björnstad-Syndrom EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Branchio-Oto-Renales-Syndrom EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
(BOR) oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Brugada-Syndrom (BrS) EDTA-Blut, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
CADASIL EDTA-Blut, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
Carney-Komplex EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Carnitin-Palmitoyltransferase II- EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
Mangel (CPT II-Mangel) oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
CDG-Syndrom (CDG-la) EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 28 von 54
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00 Akkreditierungsstelle
Analvt (Meßgröße) Untersuchun2smaterial (Matrix) Untersuchun2stechnik
CDG-Syndrom (CDG-lb) EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
CDG-Syndrom {CDG-lc) EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung {Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
CDG-Syndrom {CDG-llc) EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung {Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
CFC-Syndrom EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
CHARGE-Syndrom EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung {Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Cholestase, progressive familiäre EDTA-Blut, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
intraheoatische IPFICl Chorea Huntington {HD) EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Chron isch-1 nfa nti les Neu ro-Cuta neo EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
Artikuläres-Syndrom (CINCA) oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Congenitale Bilaterale Aplasie des EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung {Kapillar-
Vas Deferens {CBAVD) oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Connexin 32, GJBl (früher CMT-X- EDTA-Blut, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
chromosomal) Costello Syndrom EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung {Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Cowden-Syndrom EDTA-Blut, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
Crigler-Najjar-Syndrom EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
CVID (Variables EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
lmmundefektsyndrom, CVID 2) oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
CYP2C19 EDTA-Blut, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
Cystinurie EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Cystische Fibrose (CF) EDTA-Blut, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
Mukoviszidose Cytochrom P450 EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 29 von 54
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00
(( DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle
Analvt (Meßuöße) Untersuchum~smaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Cytochrom P450 (2C9) EDTA-Blut, DNA PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Cytochrom P450 (CYP2D6) EDTA-Blut, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
Cytochrom P450 (CYP2D6-2El-1Al) EDTA-Blut, DNA PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Dejodase 2- (DI02)-Gen EDTA-Blut, DNA PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Depletionssyndrom, EDTA-Blut, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
mitochondriales (MDSl Diabetes insipidus renalis EDTA-Blut, DNA PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Diabetes insipidus zentralis EDTA-Blut, DNA PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Diabetes mellitus, permanenter EDTA-Blut, DNA PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
neonataler oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Dihydropyrimidin-Dehydrogenase- EDTA-Blut, DNA PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
Defizienz oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Eisenmangelanämie, hereditäre EDTA-Blut, DNA PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
therapieresistente (1 RI DA) oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Epileptische Enzephalopathie Typ 1 EDTA-Blut, DNA PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Faktor 13 Polymorphismus EDTA-Blut, DNA PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Faktor II-Mangel EDTA-Blut, DNA PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Faktor IX-Mangel EDTA-Blut, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
Faktor V-HR2 EDTA-Blut, DNA PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Faktor VII-Mangel EDTA-Blut, DNA PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Faktor V-Leiden EDTA-Blut, DNA PCR, Fest-flüssig Hybridisierung und
Detektion spezifischer
Hybridisierungsereignisse
Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 30 von 54
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00 Akkreditierungsstelle
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchum?stechnik Faktor V-Mangel EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Faktor XII-Mangel EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung {Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Faktor XI-Mangel EDTA-Blut, DNA PCR, DNA Sequenzierung {Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Faktor X-Mangel EDTA-Blut, DNA PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Faktor-V-Leiden-Mutation EDTA-Blut, DNA PCR, Fest-flüssig Hybridisierung und
Detektion spezifischer
Hvbridisierungsereignisse Fanconi-Bickel-Syndrom EDTA-Blut, DNA PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Fragiles X-Syndrom und FMRl- EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
assoziierte Erkrankune:en Frontotemporale Demenz EDTA-Blut, DNA PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Fru ktose-1,6-Bisphosphatase- EDTA-Blut, DNA PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
Mangel oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Fruktose-Intoleranz, hereditäre EDTA-Blut, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
FSH-Rezeptor-Defizienz EDTA-Blut, DNA PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Galaktosämie EDTA-Blut, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
Gitelman-Syndrom EDTA-Blut, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
Glucose-6-Phosphat- EDTA-Blut, DNA PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
Dehydrogenase-Mangel oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Glukose-Galaktose-Malabsorbtion EDTA-Blut, DNA PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Glukosetransporterprotein 1- EDTA-Blut, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
Svndrom Glukosurie, renale EDTA-Blut, DNA PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Glykogenose Typ la und Typ lb EDTA-Blut, DNA PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 31 von 54
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00 Akkreditierungsstelle
Analvt (Meße:röße) Untersuchungsmaterial (Matrix) UntersuchunRstechnik GRACILE-Syndrom EDTA-Blut, DNA PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Hämochromatose Tvo 1 EDTA-Blut, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
Hämochromatose Typ 2a/ 2b, EDTA-Blut, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
Juvenile Hämochromatose Hämochromatose Typ 3 EDTA-Blut, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
Hämochromatose Typ 4 EDTA-Blut, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
Hämolytisch-Urämisches Syndrom EDTA-Blut, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
{HUS familiäres) HOL-Mangel, familiärer EDTA-Blut, DNA PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
HPA 1-5 EDTA-Blut, DNA PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Hypercholesterinämie EDTA-Blut, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
Hyperhomocysteinämie, Mutation EDTA-Blut, DNA PCR, Fest-flüssig Hybridisierung und
C677T des 5,10- Detektion spezifischer
Methylentetrahyd rofolatredu ktase- Hybridisieru ngsereign isse 1 l.:t>n<:
Hyper-lgD-Syndrom und EDTA-Blut, DNA PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
periodisches Fiebersyndrom (HIDS) oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Hyper-lgE-Syndrom EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
Hyper-lgM-Syndrom EDTA-Blut, DNA PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Hyperinsulinismus EDTA-Blut, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
Hyperkalzämie, familiäre EDTA-Blut, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
hvookalziurische IFHHI Hyperoxalurie Typ 1 EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Hyperparathyreoidismus, primärer EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Hyperparathyreoidismus, primärer, EDTA-Blut, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
schwerer neonataler Hyperthyreose, familiäre/ EDTA-Blut, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
kongenitale Hypertriglyzeridä m ie EDTA-Blut, DNA PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 32 von 54
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00
Analvt (Meßgröße) Untersuchuni?smaterial (Matrix) Hypocholinesterasämie EDTA-Blut
Hypochondroplasie EDTA-Blut
Hypogammaglobulinämie EDTA-Blut, DNA
Hypokalzämie, autosomal EDTA-Blut, DNA
dominante Hypoparathyreoidismus, familiär EDTA-Blut, DNA
isolierter Hypophosphatämie, autosomal EDTA-Blut, DNA
dominant Hypophosphatämie, autosomal EDTA-Blut, DNA
rezessiv
Hypophosphatämie, X- EDTA-Blut
chromosomal dominant Hypophosphatasie EDTA-Blut
Hypothyreose, kongenitale mit EDTA-Blut
Struma Hypothyreose, kongenitale ohne EDTA-Blut
Struma lchthyosis vulgaris und atopische EDTA-Blut,
Dermatitis (Neurodermitis) Wangenschleimhautabstrich
IL28B-Genotypisierung EDTA-Blut
IPEX/ XLAAD-Syndrom EDTA-Blut
ITPA-Genotypisierung EDTA-Blut
JAK2-Gen EDTA-Blut, -Knochenmark
Juvenile Polyposis EDTA-Blut
Kearns-Sayre-Syndrom EDTA-Blut, Muskelbiopsiegewebe
Knochenexostosen EDTA-Blut
(( DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle
Untersuchuni?stechnik PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder ge!elektrophoretische
Auftrennung)
PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 33 von 54
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00 Akkreditierungsstelle
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Kollagenrezeptor (C807T} EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung) Kolonkarzinom mit Polyposis, EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
Familiäre Adenomatöse Polyposis
coli
Komplex-3-Mangel, mitochondrialer EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung) Laktose-Intoleranz, neonatale EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Laktose-Intoleranz, primäre adulte EDTA-Blut PCR, Fest-flüssig Hybridisierung und
Detektion spezifischer
Hybridisierungsereignisse Langketten-3-Hydroxyacyl-CoA- EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
Dehydrogenase-Mangel (LCHAD) oder gelelektrophoretische
Auftrennung) Leigh-Syndrom EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung) Leiomyomatose, familiäre EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
LEOPARD-Syndrom EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung) Leukämie, chronisch myeloische EDTA-Blut, Knochenmarkaspirat, Fluoreszenz-markierte
(CML) Heparinblut Hybridisierungssonden (Real-time
PCR)
Li-Fraumeni-Syndrom EDTA-Blut, Tumorgewebe PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
Lipoproteinlipase-Defizienz EDTA-Blut, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
IHvoerlioidämie Tvo 1) Loeys-Dietz-Syndrom EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
Marfan-Syndrom EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
MASS-Syndrom EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
Melanom, familiäres malignes EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
ME LAS-Syndrom EDTA-Blut, M uskelbiopsiegewebe PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung) Menkes-Syndrom EDTA-Blut, Serum PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
Mevalonazidurie (Mevalonatkinase- EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
Defizienz) oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 34 von 54
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00
(~ DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Mittelketten-Acyl-CoA- EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
Dehydrogenase-Defizienz (MCAD) oder gelelektrophoretische
Auftrennung) Mittelmeerfieber, familiäres EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
MODYTyp 1 EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
MODYTyp 10 EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
MODYTyp 11 EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung) MODYTyp 2 EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
MODYTyp 3 EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
MODYTyp 4 EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
MODYTyp 5 EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
MODYTyp 6 EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
MODYTyp 7 EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
MODYTyp 9 EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
Morbus Alzheimer, familiär EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
Morbus Crohn EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung) Morbus Darier (Darier'sche EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
Krankheit, Dyskeratosis follicularis) oder gelelektrophoretische
Auftrennung) Morbus Fabry EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
Morbus Gaucher EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung) Morbus Hirschsprung EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
Morbus Meulengracht EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung) Morbus Wilson EDTA-Blut, Serum PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
Mukopolysaccharidose Typ 2 EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
(Morbus Hunter)
Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 35 von 54
(~ DAk~~"h' Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00
Akkreditierungsstelle
Analvt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Multiple endokrine Neoplasie Typ 1 EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
Multiple Endokrine Neoplasie Typ 2 EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
A/B FMTC (MEN2A, MEN2B, FMTC) oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Multiple endokrine Neoplasie Typ 4 EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Muskelatrophie, bulbo-spinale EDTA-Blut Polymerasekettenreaktion (PCR)
ISBMAl IKennedv-Erkrankung) Muskelatrophie, spinale (SMA) EDTA-Blut MLPA
Neurofibromatose vom Typ 1 und 2 EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
Noonan-Syndrom EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Occipitalhorn-Syndrom EDTA-Blut, Serum PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
Ophthalmoplegie, autosomal EDTA-Blut, Serum PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
dominante progressive externe
(adPEO)
Ophthalmoplegie, autosomal EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
rezessive progressive externe
'arPEO)
Ophthalmoplegie, chronisch EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
progressive externe (CPEO) oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Optikusatrophie, Lebersche EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Osteogenesis imperfecta (OI) EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
Pankreatitis, genetisch bedingte EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
Pankreatitis, idiopathische, EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
chronische PAPA-Syndrom (Pyogene Arthritis, EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
Pyoderma gangraenosum, Akne) oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
PCR-Schnelltest (Trisomie 13, 18, Heparin-Blut, Hautfibroblasten, QF-PCR
21, Monosomie X, Triploidie) Chorionzotten, Fruchtwasser,
Placentaanteilen, fetales Gewebe,
fetaler Urin, Abortmaterial
Peutz-Jeghers-Syndrom (Polyposis EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
intestinalis lll
Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 36 von 54
(( DAk~~sche Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00 Akkreditierungsstelle
Analvt (Meße:röße) Untersuchungsmaterial (Matrix) UntersuchunR:stechnik Phäochromozytom EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
Phenylketonurie EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
Plasminogenaktivator-lnhibitor 1 EDTA-Blut PCR, Fest-flüssig Hybridisierung und
(PAl-1) Detektion spezifischer
Hybridisierungsereignisse
Porphyrie EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Porphyrie, Akute Intermittierende EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
Porphyrie, ALAD-Mangel EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
Porphyrie, Congenitale EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
Erythropoetische, Morbus Günther
Porphyrie, Erythropoetische EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
Porphyrie, Hereditäre EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
Koorooorohvrie Porphyrie, Porphyria cutanea tarda EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
Porphyrie, Porphyria variegata EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
Porphyrie, X-chromosomal- EDTA-Blut, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
dominante Protooorohvrie Prader-Willi-Syndrom (PWS) EDTA-Blut MLPA
Präkallikrein EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Protein C EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
Protein S (PROSl) EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
Protein Z EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Prothrombin-Mutation EDTA-Blut PCR, Fest-flüssig Hybridisierung und
Detektion spezifischer
Hvbridisierungsereignisse
Pseudohyperaldosteronismus EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
(Liddle-Syndrom) oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Pseudohypoaldosteronismus Typ 1 EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Pseudohypoparathyreoidismus EDTA-Blut, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
IMcCune-AlbriElht-Svndrom)
Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 37 von 54
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00 Akkreditierungsstelle
Analvt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Pyruvatdehydrogenase-Mangel EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
Pyruvatkinase-Mangel EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
Retinoschisis, juvenile, X- EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
chromosomal oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Rett-Syndrom EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
Saccharase-lsomaltase-Defizienz, EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
kongenitale oder gelelektrophoretische
Auftrennung) SANDO-Syndrom EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
Schilddrüsenhormon-Resistenz EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Schwerhörigkeit, erbliche nicht- EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
svndromale (DFNBl) SCID, OMENN-Syndrom EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung) Shprintzen-Goldberg-Syndrom EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
Shwachman-Diamond-Syndrom EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung) Sichelzellanämie EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung) Smith-Lemli-Opitz Syndrom (SLO) EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung) Sotos-Syndrom EDTA-Blut, Heparinblut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
ß-Thalassämie EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
Steroid-llß-Hydroxylase Mangel EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung) Stickler Syndrom EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
Systemischer Lupus Erythematodes EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
Teleangiektasie, hereditäre EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
hämorrhagische Tetraamelie EDTA-Blut, pränatale Materialien PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 38 von 54
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00 Akkreditierungsstelle
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Thanatophore Dysplasie Typ 1/ II EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung) Thiopurin-S-Methyltransferase- EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
Defizienz, Thiopurin-lntoleranz oder gelelektrophoretische
Auftrennung) TN F-Rezeptor-assoziiertes EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
periodisches Fieber (TRAPS, oder gelelektrophoretische
Hibernisches Fieber) Auftrennung) Townes-Brocks-Syndrom (TBS) EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
Treacher-Collins-Syndrom EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Trimethylaminurie (Fish-Odor- EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
Syndrom) oder gelelektrophoretische
Auftrennung) Tuberöse Sklerose EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
Tyrosinämie EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung) UBE3A-Mutationssuche EDTA-Blut, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
Vitamin-D-abhängige Rachitis Typ 1 EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung) Vitamin-D-abhängige Rachitis Typ 2 EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Von Hippel-Lindau-Syndrom EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
von Willebrand Typ EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
Warfarin EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung) Weill-Marchesani-Syndrom EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA
Wiskott-Aldrich-Syndrom EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 39 von 54
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00 Akkreditierungsstelle
Untersuchungsgebiet: Mikrobiologie
Untersuchungsart:
Agglutinationsteste* Analvt (Meßgröße) UntersuchunRsmaterial (Matrix) Untersuchum~stechnik
Aspergillus-AK Serum Hämaimlutinationstest Brucella-AK Serum Partikelagglutinationstest Candida-AK Serum Hämagglutinationstest Candida-Antigen Serum Partikela1212lutinationstest Cardiolipin-AK Serum Partikela122lutinationstest Cryptococcus-neoformans-Antigen Serum, Liquor, BAL Partikelagglutinationstest
Escherichia coli Kulturmaterial Gruber-A22lutinationstest Escherichia coli Ku ltu rmateria 1 Partikela22lutinationstest Listeria-AK Serum Partikelag2lutinationstest Meningitiserreger Liquor Partikela22lutinationstest MRSA Kulturmaterial Partikela22lutinationstest Pneumokokken Kulturmaterial Partikela1mlutinationstest Salmonella spp. Kulturmaterial Gruber-Agglutinationstest Salmonella-AK Serum Gruber-Agglutinationstest Shigella soo. Kulturmaterial Gruber-A1212lutinationstest Shigella-AK Serum Gruber-A22lutinationstest Streptokokken Kulturmaterial Partikela122lutinationstest Treponema-pallidum-AK Serum, Liquor Partikelagglutinationstest
Vibrio cholerae Ku ltu rmateria 1 Gruber-Agglutinationstest Yersinia soo. Kulturmaterial Gruber-Agglutinationstest
Untersuchungsart:
Chromatographie (lmmunchromatographie (IC}) Anal Meß röße Untersuchun smaterial Matrix Untersuchun stechnik
Antigennachweis: Legionella
Anti en
Untersuchungsart:
Urin lmmunchromatographie (IC) /
Reaktionsdetektion RD
Empfindlichkeitstestungen von Bakterien*
Cefinase-Test für schnellwachsende Kulturmaterial phänotypische Funktionsteste
aerobe und anaerobe Bakterien
Enterobakterien;
speziell: ESBL, Carbapenemase
Bil n r Schnellwachsende aerobe und
anaerobe Bakterien, Hefen;
B
Kulturmaterial
Kulturmaterial
Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019
Agardiffusionstest
phänotypische Funktionsteste
Agardiffusionstest
Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 40 von 54
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00 Akkreditierungsstelle
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Schnellwachsende anaerobe Kulturmaterial Bouillondilutionsverfahren als
Bakterien minimale Hemmkonzentration
(MHK)/Break-Point -
teil mechanisiert Streptokokken; Optochin-Test Kulturmaterial Agardiffusionstest
Untersuchungsart:
Empfindlichkeitstestungen von Bakterien, Pilzen* Analvt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Schnellwachsende aerobe und Kulturmaterial Bouillondilutionsverfahren als
anaerobe Bakterien, Hefen; minimale Hemmkonzentration
speziell: MRSA, ESBL, VISA, VRE (MHK)/Break-Point -
voll mechanisiert Schnellwachsende aerobe und Kulturmaterial trägergebundener
anaerobe Bakterien, Hefen; Gradientendiffusionstest sni>.ziell : MRSA ESBL Vl'll VRF
Untersuchungsart:
Fällungsmethoden Analyt (Meßgröße} Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
DNase-AK Serum, Punktat chemisch
Hyaluronidase-AK Serum chemisch
Untersuchungsart:
Keimidentifizierung* Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Schnellwachsende aerobe und Kulturmaterial biochemisch - aufwändig (Bunte
anaerobe Bakterien Hefen Reihe Mehrkammerverfahren) Schnellwachsende aerobe und Kulturmaterial biochemisch - aufwändig (Bunte
anaerobe Bakterien Hefen Reihe Mehrkammerverfahren) Schnellwachsende aerobe und Kulturmaterial massenspektrometrische
anaerobe Bakterien, Hefen Erregerdifferenzierung (MALDl-TOF-MS\
Schnellwachsende aerobe und Kulturmaterial biochemisch - orientierend
anaerobe Bakterien; 1 r;:imnvJnh;:irtPr HPlirnh;:irtPr
Schnellwachsende aerobe und Kulturmaterial biochemisch - einfach
anaerobe Bakterien;
Campylobacter, Helicobacter, Hefen
Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 41 von 54
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00 Akkreditierungsstelle
Untersuchungsart:
Kulturelle Untersuchungen* Analvt (Meßgröße) Untersuchun1tsmaterial (Matrix) Untersuchun2stechnik
Aktinomyzeten Abszess- oder Empyemeiter, in anaerober Atmosphäre
Fistelsekret, Bronchialsekret, spezifisch (selektiv)
Drusen, ggf. Wundsekret,
Wundabstrich, Konkremente, Eiter
Bordetella pertussis, B. beimpftes Kulturmedium in C02-angereicherter Atmosphäre
parapertussis spezifisch (selektiv)
Corynebacterium diphtheriae Rachenabstrich, Tonsillenabstrich, spezifisch (selektiv)
Nasenabstrich
ESBL Kulturisolate {Enterobacteriaceae) spezifisch (selektiv)
div. humaner
Untersuchungsmaterialien
Hefen, Schimmelpilze, Stuhl, Urin, Sputum, Haut- und bei verschiedenen Temperaturen
Dermatophyten Schleimhautabstriche, Haut, Haare, (z.T.)
Nägel spezifisch (selektiv) Helicobacter pylori Magenbiopsat, Duodenumbiopsat in mikroaerober Atmosphäre
soezifisch 1 selektiv} Hemmstoffe Urin, Gelenkpunktat, Liquor Hemmstoffnachweistest Legionella spp. BAL, Sputum, Bronchialsekret, spezifisch (selektiv)
Trachealsekret, Pleurapunktat,
Biopsiematerial
MRSA Nasenabstriche, Rachenabstrich, spezifisch (selektiv)
Wundabstriche, Hautanstriche,
Kulturisolate diverser Materialien
Mycoplasma hominis, Urethral-/ Harnröhrenabstrich, in C02-angereicherter Atmosphäre
Ureaplasma urealyticum Cervixabstrich, Vaginal-/ in 02-angereicherter Atmosphäre
Vulvaabstrich, Glans-/ spezifisch (selektiv)
Penisabstrich, Genitalabstrich
Eiakulatabstrich Eiakulat Urin Mykobakterien Sputum, Bronchialsekret, BAL, spezifisch (selektiv)
Magensaft, Punktate,
Bürstenabstriche in NaCI, Stuhl, div.
Abstriche, Urin, Gewebeproben,
Ejakulat, Liquor, Knochenproben,
Haut, Lymphknoten
Mykobakterien Sputum, Bronchialsekret, BAL, Anreicherungsverfahren - nach
Magensaft, Punktate, Vorbehandlung (chemisch)
Bürstenabstriche in NaCI, Stuhl, div. spezifisch (selektiv)
Abstriche, Urin, Gewebeproben, Kulturverfahren - vollmechanisiert
Ejakulat, Liquor, Knochenproben,
Haut, Lymphknoten
Schnellwachsende aerobe Urin unspezifisch (nicht selektiv)
oathoeene Bakterien (allgemein) spezifisch (selektiv) (z.T.l
Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 42 von 54
(~ DAk!~"h• Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00
Akkreditierungsstelle
Analvt {MeßRröße) UntersuchunRsmaterial 1 Matrix) Untersuchungstechnik Schnellwachsende aerobe Darmbiopsie Anreicherungsverfahren -
(entero)pathogene Bakterien Kälteanreicherung (z.T.)
(allgemein) in mikroaerober Atmosphäre (z.T.)
in anaerober Atmosphäre (z.T.)
unspezifisch (nicht selektiv)
spezifisch (selektiv) (z.T.)
Schnellwachsende aerobe Stuhl Anreicherungsverfahren -
( entero )pathogene Bakterien Kälteanreicherung (z.T.)
(allgemein) in mikroaerober Atmosphäre (z.T.)
sowie speziell : Clostridium spp., in anaerober Atmosphäre (z.T.)
Bacillus cereus, Staph. aureus unspezifisch (nicht selektiv) spezifisch (selektiv) (z.T.)
Schnellwachsende aerobe Rektal-/ Analabstrich in mikroaerober Atmosphäre (z.T.)
(entero)pathogene Bakterien unspezifisch (nicht selektiv)
(allgemein) spezifisch (selektiv)
sowie speziell: Neisseria
1gonorrhoeae Schnellwachsende aerobe Rachenabstrich, Zungenabstrich, in C02-angereicherter Atmosphäre
pathogene Bakterien (allgemein) Nasenabstrich, Ohrabstrich, (z.T.)
sowie speziell : Pneumokokken, Bindehautabstrich, Sputum, unspezifisch (nicht selektiv)
Haemophilus spp. Bronchialsekret, Trachealsekret, spezifisch (selektiv) (z.T.)
Burkholderia cepacia BAL, Hautabstrich
Schnellwachsende aerobe Uricult unspezifisch (nicht selektiv)
pathogene Bakterien (allgemein), spezifisch (selektiv) (z.T.)
IHefen Schnellwachsende aerobe und Blut, Liquor in Blutkulturmedium Blutkulturverfahren -
anaerobe Bakterien voll mechanisiert Schnellwachsende aerobe und Gewebe (z.B. Aortenklappe, in C02-angereicherter Atmosphäre
anaerobe Bakterien Biopsiematerial) (z.T.)
Orthopädiematerial in anaerober Atmosphäre (z.T.)
unspezifisch (nicht selektiv)
soezifisch !selektiv) (z .T. l Schnellwachsende aerobe und Katheterspitze, Arterien~, Dauer~, in C02-angereicherter Atmosphäre
anaerobe Bakterien Drainage~, Redon~, Suprapub ~, (z.T.)
Tracheal~, Venen~, ZVK~ in anaerober Atmosphäre (z.T.)
unspezifisch (nicht selektiv)
soezifisch (selektiv) (z.T. l Schnellwachsende aerobe und Abszessabstriche aus dem in C02-angereicherter Atmosphäre
anaerobe Bakterien Urogenitalbereich, Bartholin. (z.T.)
Abszessabstrich, Douglasabstrich in anaerober Atmosphäre (z.T.)
unspezifisch (nicht selektiv)
spezifisch !selektiv\ lz.T.l Schnellwachsende aerobe und Urethral-/ Harnröhrenabstrich, in C02-angereicherter Atmosphäre
anaerobe Bakterien (allgemein) Cervixabstrich, Vaginal- (z.T.)
sowie speziell: Gardnerella /Vulvaabstrich, Glans- in mikroaerober Atmosphäre (z.T.)
vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, /Penisabstrich, Genitalabstrich in anaerober Atmosphäre (z.T.)
Haemophilus spp., Haemophilus Ejakulatabstrich, Ejakulat unspezifisch (nicht selektiv)
ducreyi, Listeria monocytogenes spezifisch (selektiv) (z.T.)
Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 43 von 54
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00 Akkreditierungsstelle
Analvt (Meß2röße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Schnellwachsende aerobe und IUP, IUP-Abstrich in C02-angereicherter Atmosphäre
anaerobe pathogene Bakterien (z.T.)
(allgemein) sowie speziell : in anaerober Atmosphäre (z.T.)
Aktinomyzeten unspezifisch (nicht selektiv)
soezifisch (selektiv) lz.T.l Schnellwachsende aerobe und Wundabstrich, Abszessabstrich, in C02-angereicherter Atmosphäre
anaerobe pathogene Bakterien Nabelabstrich, Zahnfleisch- (Gingiva (z.T.)
(allgemein) sowie speziell: ) abstrich, Kieferhöhlenabstrich, in anaerober Atmosphäre (z.T.)
Haemophilus spp., ggf. Eiter (Abszessmaterial), unspezifisch (nicht selektiv)
Aktinomyzeten Pleurapunktat, Gelenkpunktat, spezifisch (selektiv) (z.T.)
Punktate Schnellwachsende aerobe und Liquor in C02-angereicherter Atmosphäre
anaerobe pathogene Bakterien (z.T.)
(allgemein) sowie speziell: in anaerober Atmosphäre (z.T.)
Meningokokken, Pneumokokken, unspezifisch (nicht selektiv)
Haemoohilus snn. Listerien soezifisch (selektiv) lz.T. l Vibrio cholerae Stuhl, Rektalabstrich, Erbrochenes spezifisch (selektiv)
VRE Enterokokken-lsolate aus spezifisch (selektiv)
normalerweise sterilen Materialien, ISt11hl
Untersuchungsart: Ligandenassays*
Analvt (Meßgröße) Untersuchungsmaterlal (Matrix) Untersuchungstechnik Bordetella-pertussis-AK Serum lmmunoblot (Westernblot)
llmmunoblotl Bordetella-pertussis-AK (Suchtest) Serum EIA
Borrelien-AK Serum, Liquor, Punktat CLIA/ LIA
Borrelien-AK (EIA) Serum, Liquor, Punktat EIA
Borrelien-AK (lmmunoblot) Serum lmmunoblot (Westernblot) Campylobacter-Antigen Stuhl EIA - Enzyme-Linked-
lmmunosorbent-Assav IELISAl Campylobacter-jejuni-AK Serum lmmunoblot (Westernblot)
'lmmunoblotl Campylobacter-jejuni-AK (Suchtest) Serum, Plasma EIA
Chlamydien-AK (Differenzierung) Serum lmmunoblot (Westernblot) Chlamvdien-AK (lgA/lgG) Serum EIA Clostridium difficile Toxin A und B Stuhl EIA - Enzyme-Linked-
lmmunosorbent-Assav (ELISA) Clostridium-difficile-Antigen (GDH) Stuhl EIA - Enzyme-Linked-
lmmunosorbent-Assav (ELISA)
Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 44 von 54
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00 Akkreditierungsstelle
Analvt (Meß2röße) Untersuchun2smaterial (Matrix) Untersuchun2stechnik Diphtherie-Toxoid-AK Serum EIA E. coli Shiga (Vero)-Toxin 1 und II Stuhl, Koloniematerial EIA - Enzyme-Linked-
lmmunosorbent-Assav IELISAl Entamoeba histolytica-Antigen Stuhl EIA - Enzyme-Linked-
Jmmunosorbent-Assav IELJSA\ Haemophilus-influenzae-B-JgG-AK Serum EIA
Helicobacter pylori-Antigen Stuhl EIA - Enzyme-Linked-
lmmunosorbent-Assav IELISAl Helicobacter-pylori-AK Serum, Plasma lmmunoblot (Westernblot)
(lmmunoblotl Helicobacter-ovlori-AK (Suchtest) Serum, Plasma EIA
Kryptosporidien Stuhl EIA - Enzyme-Linked-
lmmunosorbent-Assav IELISAl Lamblien Stuhl EIA - Enzyme-Linked-
lmmunosorbent-Assav IELJSA\ Legionella-AK Serum FIA/ NIFA
Mycoplasma-pneumoniae-AK Serum EIA Pneumokokken-JgG-AK Serum EIA
Staphylolvsin-AK Serum EIA
Tetanus-Toxoid-AK Serum EIA
Toxoplasma-gnodii-JgA-AK Serum EIA
Toxoplasma-gondii-JgG-AK Serum CLIA/ CMIA
Toxoplasma-gondii-JgG-AK Serum CLIA/ ECLIA
Toxoplasma-gondii-JgM-AK Serum CLIA/ CMIA Toxoplasma-gondii-JgM-AK Serum CLIA/ ECLIA
Toxoplasmose-lgG Vidas Serum, Plasma EIA
Toxoplasmose-JgG-Avidität Serum EIA
Toxoplasmose-suchtest Serum EIA
Treponema-pallidum-AK (EIA) Serum EIA
Yersinien-AK (EIA) Serum EIA
Yersinien-AK (lmmunoblot) Serum, Plasma lmmunoblot (Westernblot)
Untersuchungsart:
Mikroskopie* Analvt (Meß2röße) Untersuchun2smaterial (Matrix) Untersuchun2stechnik
Amöben Stuhl Hellfeldmikroskopie - nach
Voranreicherung
Hellfeldmikroskopie - ohne
Anfärbun2
Bakterien, Pilze Kulturmaterial, fest und flüssig Hellfeldmikroskopie - nach
Anfärbun2 mittels Farbstoffen Bakterien, Pilze Bronchial-/Trachealsekret, Sputum, Hellfeldmikroskopie - nach
BAL, Punktate, Gewebe, Sekrete, Anfärbung mittels Farbstoffen
Eiter, Exsudat, Urin, Ejakulat,
Fruchtwasser Dermatophyten Haut, Haar, Nägel Hellfeldmikroskopie - ohne
Anfärbun2
Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 45 von 54
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00 Akkreditierungsstelle
Analvt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchum~stechnik
Ektoparasiten Ektoparasiten Hellfeldmikroskopie - ohne
Anfärbune: bzw. direkt Giardia lamblia Stuhl Hellfeldmikroskopie - nach
Voranreicherung Hefen, Schimmelpilze, Kulturmaterial Hellfeldmikroskopie - ohne
Dermatoohvten Anfärbune: Helminthen, "Würmer" Helminthen, "Würmer" Hellfeldmikroskopie - ohne
Anfärbung bzw. direkt Kokzidien Stuhl Hellfeldmikroskopie - nach
Anfärbung mittels Farbstoffen Malaria dicker Tropfen+ Ausstrich EDTA-Blut Hellfeldmikroskopie - nach
Anfärbun2 mittels Farbstoffen Mycoplasma hominis, Kulturen auf Agarmedium Hellfeldmikroskopie - ohne
Ureaolasma ureaJvticu m Anfärbun2 Mykobakterien Sputum, Bronchialsekret, BAL, Fluoreszenzmikroskopie - direkte
Magensaft, Punktate, Fluoreszenzmikroskopie mittels
Bürstenabstriche in NaCI, Stuhl, div. Fluorochromen
Abstriche, Urin, Gewebeproben,
Ejakulat, Liquor, Knochenproben,
Haut, Lymphknoten
Mykobakterien Kulturmaterial, auf Objektträger Hellfeldmikroskopie - nach
aufgebrachtes Patientenmaterial, Anfärbung mittels Farbstoffen
CITO-Material Oxyuren-Eier Analabklatschpräparat Hellfeldmikroskopie - ohne
Anfärbun2 Parasitenzysten (Kryptosporidien) Kulturmaterial, Stuhl Hellfeldmikroskopie - nach
partiell säurefeste Stäbchen (z.B. Anfärbung mittels Farbstoffen
Nokardien)
Pneumocystis BAL, induziertes Sputum Hellfeldmikroskopie - nach
Anfärbun2 mittels Farbstoffen Pneumocystis jiroveci-Antigen BAL, induziertes Sputum Fluoreszenzmikroskopie - direkte
lmmunfluoreszenzmikroskooie Schistosomen-Eier Urin Hellfeldmikroskopie - nach
Voranreicherung
Hellfeldmikroskopie - ohne
Anfärbung Wurmeier, Protozoenzysten Stuhl Hellfeldmikroskopie - nach
Voranreicherung
Hellfeldmikroskopie - ohne
Anfärbung
Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 46 von 54
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00 Akkreditierungsstelle
Untersuchungsart:
Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)** Analvt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Aspergillus-DNA EDTA-Blut, BAL, Sputum Nested PCR, größenspezifische DNA-
Fragmentanalyse in Gelmatrix
Bordetella-pertussis-DNA Nasopharyngealabstrich (ohne Fluoreszenz-markierte
Transportmedium) Hybridisierungssonden (Real-time PrR\
Borrelien-DNA Liquor, Gelenkpunktat, Biopsat Fluoreszenz-markierte
(Haut), Zecke Hybridisierungssonden (Real-time
PCR)
Candida-DNA EDTA-Blut, Liquor, Abstrich Nested PCR, größenspezifische DNA-
Fragmentanalyse in Gelmatrix
Chlamydia-pneumoniae-DNA Rachenabstrich, BAL, Sputum Fluoreszenz-markierte
Hybridisierungssonden (Real-time
PCR)
Chlamydia-trachomatis-DNA Abstrich, Erststrahlurin, Ejakulat, Fluoreszenz-markierte
Biopsie Hybridisierungssonden (Real-time
PCR)
Chlamydia-trachomatis-Genotyp-L- Erststrahlurin, Abstrich, Fluoreszenz-markierte
DNA Biopsiematerial Hybridisierungssonden (Real-time
PCR)
Clostridi u m-diffici le-Toxi n-DNA Stuhl Fluoreszenz-markierte
Hybridisierungssonden (Real-time DrR\
Enterohämorrhag. E.coli (EHEC, Stuhl PCR, größenspezifische DNA-
ETEC EIECl DNA-Nachweis Frae:mentanalvse in Gelmatrix Legionella-DNA Sputum, BAL, EDTA-Blut Fluoreszenz-markierte
Hybridisierungssonden {Real-time
PCR\ Leptospira-DNA EDTA-Blut, Urin, Liquor Fluoreszenz-markierte
Hybridisierungssonden (Real-time
PrRl Listeria-monocytogenes-DNA EDTA-Blut, Liquor, Eiter, Fluoreszenz-markierte
Vaginalsekret, Geburtsmaterial, Hybridisierungssonden (Real-time
Stuhl, Mekonium PCR)
Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 47 von 54
(( DAk!~"h' Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00 Akkreditierungsstelle
Analvt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik MRSA-DNA Abstrich (Nasenvorhöfe, Rachen, Fluoreszenz-markierte
Axilla, Perineum, lnguina, Wunde) Hybridisierungssonden (Real-time
PCR)
Mycobacterium-tuberculosis-DNA Sputum, BAL, Bronchialsekret, Fluoreszenz-markierte
Magensaft, Liquor, Urin, Punktat Hybridisierungssonden (Real-time
PCR)
Mycoplasma-genitalium-DNA Abstrich, Erststrahlurin, Ejakulat, PCR, Fest-flüssig Hybridisierung und
Biopsie Detektion spezifischer Hvbridic:i1>run 1ic:c:1>
Mycoplasma-hominis-DNA Abstrich, Erststrahlurin PCR, Fest-flüssig Hybridisierung und
Detektion spezifischer Hv_hrirlic:i1>rn isse
Mycoplasma-pneumoniae-DNA Nasopharyngealabstrich, Sputum, Fluoreszenz-markierte
BAL Hybridisierungssonden (Real-time
PCR)
Neisseria-gonorrhoeae-DNA Abstrich, Erststrahl-Urin Fluoreszenz-markierte
Hybridisierungssonden (Real-time
PCRl Pneumocystis-jirovecii-DNA BAL, Sputum Fluoreszenz-markierte
Hybridisierungssonden (Real-time
Pr:R\ Toxoplasma-gondii-DNA Fruchtwasser, EDTA-Blut, Liquor, PCR, größenspezifische DNA-
BAL Fragmentanalyse in Gelmatrix
Treponema-pallidum-DNA Abstrich, Liquor, Biopsiematerial Fluoreszenz-markierte
Hybridisierungssonden (Real-time
PCR)
Tropheryma-whipplei-DNA Duodenalbiopsie, Fluoreszenz-markierte
Lymphknotenbiopsie, Hybridisierungssonden (Real-time
Gelenkpunktat, Liquor, EDTA-Blut PCR)
Ureaplasma-urealyticum/-parvum- Abstrich, Erststrahlurin PCR, Fest-flüssig Hybridisierung und
DNA Detektion spezifischer HvhrirlisiPrunoc:1>rPi!mkc1>
Untersuchungsart:
Spektrometrie (lmmunturbidimetrie)* Anal Untersuchun smaterial Matrix Untersuchun stechnik
Stre tol sin-AK Serum lmmunturbidimetrie
Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 48 von 54
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00
Untersuchungsgebiet: Virologie
Untersuchungsart: ligandenassays*
Analvt (Meßgröße) Adenovirus-AK
Adenovirusantigen
CMV-AK (lgM/lgG)
CMV-AK (lmmunoblot) CMV-lgG-AK (Avidität)
EBV-AK (lgM/lgG)
EBV-AK (lmmunoblot) EB-VCA-lgG-AK (Liquor)
EBV-lgA-AK Enterovirus-AK (lgA/lgG)
FSME-Virus-AK (lgM/lgG)
Hantavirus-AK (lgM/lgG)
HAV-AK (lgM/lgG) HBc-AK (lgG/lgM)
HBc-lgM-AK
HBe-AK, HBe-Antigen HBs-AK
HBs-Antigen, qualitativ HBs-Antigen, quantitativ
HCV-AK HCV-AK (lmmunoblot)
HEV-AK
HHV-6-AK (lgM/lgG)
HHV-8-lgG-AK
H IV-1/2-AK (Bestätigungstest)
HIV-1/2-AK, 024-Antigen
HSV-AK (lgM/lgG)
HSV-lgG-AK (Differenzierung) HSV-lgG-AK (Liquor)
HTLV-1/2-AK
lnfluenzavirus-AK (lgA/lgG)
Masernvirus-AK
Mumpsvirus-AK
Untersuchunf[smaterial (Matrix) Serum, Liquor
Stuhl
Serum, Liquor
Serum Serum
Serum, Liquor
Serum Liquor
Serum Serum Serum, Liquor
Serum
Serum Serum
Serum Serum
Serum Serum
Serum
Serum Serum
Serum Serum, Liquor
Serum EDTA-Blut, Citrat-Blut Serum
Serum
Serum, Liquor
Serum
Serum Serum, Liquor
Serum, Liquor
Serum, Liquor
Serum, Liquor
Akkreditierungsstelle
Untersuchum~stechnik
EIA
EIA - Enzyme-Linked-
lmmunosorbent-Assav IELISAl CLIA/ CMIA
lmmunoblot (Westernblot) lmmunoblot (Westernblot)
CLIA/ LIA
lmmunoblot (Westernblot)
EIA lmmunoblot (Westernblot)
EIA
EIA
lmmunoblot (Westernblot)
CLIA/ ECLIA
CLIA/ ECLIA CLIA/ ECLIA CLIA/ ECLIA
CLIA/ ECLIA
CLIA/ ECLIA CLIA/ ECLIA
CLIA/ ECLIA lmmunoblot (Westernblot)
lmmunoblot (Westernblot)
FIA/ NIFA
FIA/ NIFA lmmunoblot (Westernblot)
CLIA/ ECLIA CLIA/ LIA
lmmunoblot (Westernblot)
EIA CLIA/ ECLIA
EIA
CLIA/ LIA
CLIA/ LIA
Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 49 von 54
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00 Akkreditierungsstelle
Analvt (Meßgröße) Untersuchum~smaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Parvovirus-B19-AK (EIA) Serum CLIA/ LIA Parvovirus-B19-AK (lmmunoblot) Serum lmmunoblot (Westernblot)
Rotavirusantigen Stuhl EIA - Enzyme-Linked-
lmmunosorbent-Assav IELISAl Röteln-E2-lgG-lmmunoblot Serum, Plasma lmmunoblot (Westernblot)
Rötelnvirus-AK Serum CLIA/ ECLIA Sandfliegenfieber-Virus-AK Serum lmmunoblot (Westernblot)
VZV-AK Serum, Liquor CLIA/ LIA
VZV-lgA-AK Serum EIA VZV-lgG-AK (Liquor) Liquor EIA
Untersuchungsart:
Lysisreaktionen Analvt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchun2stechnik
Rötelnvirus, Hämolyse-im-Gel-Test Serum Erythrozytoloyse
Untersuchungsart:
Mikroskopie*
CMV-pp65-Antigen in Leukozyten Heparin-Blut Hellfeldmikroskopie: nach
immunenz matischer Anfärbun
Untersuchungsart:
Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)** Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Adenovirus-DNA Nasopharyngealabstrich, Sputum, Fluoreszenz-markierte
BAL, Konjunktivalabstrich, Hybridisieru ngssonden (Real-time
Stuhl, Urin, Liquor, EDTA-Blut PCR)
BKV-DNA, quantitativ EDTA-Blut, Serum, Urin Fluoreszenz-markierte
Hybridisierungssonden (Real-time
PlR\ CCRS-Delta32-Mutationsanalyse EDTA-Blut PCR, größenspezifische DNA-
Fragmentanalvse in Gelmatrix CMV-DNA EDTA-Blut, Urin, Liquor, Fluoreszenz-markierte
BAL/Trachealsekret, Biopsiematerial Hybridisierungssonden (Real-time
(in physiol. NaCl-Lösung), PCR)
Fruchtwasser,
Augenkammerwasser
Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 50 von 54
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00 Akkreditierungsstelle
Analvt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik CMV-Resistenzbesti mm u ng, EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
genotypisch oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
EBV-DNA EDTA-Blut, Liquor, Biopsiematerial Fluoreszenz-markierte
Hybridisierungssonden (Real-time
1PCRl Enterovirus-RNA Stuhl, Liquor, Myokardbiopsie, Fluoreszenz-markierte
Abstrich Hybridisierungssonden (Real-time
PCR)
FSME-Virus-RNA EDTA-Blut, Liquor Fluoreszenz-markierte
Hybridisierungssonden (Real-time Pc:Rl
HAV-RNA Stuhl, EDTA-Blut Nested PCR, größenspezifische DNA-
Fragmentanalyse in Gelmatrix
HBV-Core-Mutationsanalyse EDTA-Blut, Serum PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
HBV-DNA, quantitativ EDTA-Blut, Serum Fluoreszenz-markierte
Hybridisierungssonden (Real-time
PCRl HBV-Genotypisierung EDTA-Blut, Serum PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
HBV-Resistenzbestimmung, EDTA-Blut, Serum PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
genotypisch oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
HCV-Genotypisierung EDTA-Blut, Serum PCR, Fest-flüssig Hybridisierung und
Detektion spezifischer l-h1hrirliciprunoc<>rPi1mic;c;p
HCV-RNA, quantitativ EDTA-Blut, Serum Fluoreszenz-markierte
Hybridisierungssonden (Real-time
PCR\ HDV-RNA EDTA-Blut Nested PCR, größenspezifische DNA-
Fragmentanalyse in Gelmatrix
HEV-RNA EDTA-Blut, Stuhlprobe Fluoreszenz-markierte
Hybridisierungssonden (Real-time
Pc:Rl HHV-6-DNA EDTA-Blut, Liquor, BAL Fluoreszenz-markierte
Hybridisierungssonden (Real-time IPrl~\
HHV-8-DNA EDTA-Blut, Biopsiematerial Fluoreszenz-markierte
Hybridisierungssonden (Real-time prn\
HIV-1-Resistenzbestimmung, EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
genotypische (FI, II) oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 51 von 54
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00
Analvt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) HIV-1-Resistenzbestimmung, EDTA-Blut
genotypische (RT/PRT)
HIV-1-RNA, quantitativ EDTA-Blut, Liquor
HIV-1-Tropismusbestimmung, EDTA-Blut
genotypisch
HPV-DNA Abstrich, Biopsiematerial
HSV-DNA Abstrich, Liquor, Biopsiematerial,
EDTA Blut, Urin, BAL,
Kammerwasser, Glaskörperpunktat
lnfluenzavirus-RNA Abstrich, BAL, Sputum,
Trachealsekret
JCV-DNA EDTA-Blut, Urin, Liquor,
Biopsiematerial
Masernvirus-RNA Rachenabstrich, Urin, Liquor, EDTA-
Blut, BAL, Fruchtwasser
Multiplex-PCR, respiratorische Abstrich (ohne Transportmedium),
Erreger BAL, Sputum
Mumpsvirus-RNA Speichel, Rachenabstrich (ohne
Transportmedium), Liquor, Urin
Norovirus-RNA Stuhl
Erbrochenes
(( DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle
Untersuchungstechnik PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
Fluoreszenz-markierte
Hybridisierungssonden (Real-time prn\ PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-
oder gelelektrophoretische
Auftrennung)
PCR, Fest-flüssig Hybridisierung und
Detektion spezifischer Hvhridic;iPr11n1;1c;proianicco Fluoreszenz-markierte
Hybridisierungssonden (Real-time
PCR)
Fluoreszenz-markierte
Hybridisierungssonden (Real-time
PCR)
Fluoreszenz-markierte
Hybridisierungssonden (Real-time
PCR)
Fluoreszenz-markierte
Hybridisierungssonden (Real-time
PCR)
Fluoreszenz-markierte
Hybridisierungssonden (Real-time
PCR)
Fluoreszenz-markierte
Hybridisierungssonden (Real-time
PCR)
Fluoreszenz-markierte
Hybridisierungssonden (Real-time
Pr.Rl
Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 52 von 54
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00 Akkreditierungsstelle
Analvt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Parvovirus-B19-DNA Serum, EDTA-Blut, Fruchtwasser, Fluoreszenz-markierte
Liquor, Knochenmark, Hybridisierungssonden (Real-time
Gelenkpunktat PCR)
Rötelnvirus-RNA Rachenabstrich, Nasenabstrich, Fluoreszenz-markierte
Konjunktivalabstrich, Urin, Liquor, Hybridisierungssonden (Real-time
EDTA-Blut, Fruchtwasser, PCR)
Chorionzottenbiopsie
RSV-RNA Nasenabstrich, Nasenrachensekret/ Fluoreszenz-markierte
Absaugmaterial, BAL Hybridisierungssonden (Real-time
PCR)
VZV-DNA Abstrich, Liquor, BAL, Fruchtwasser Fluoreszenz-markierte
Hybridisierungssonden (Real-time
PCR)
Untersuchungsart:
Neutralisationsteste Analvt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Poliovirus-AK (Serotypen 1, 2 und 3) Serum zum Nachweis erregerspezifischer
Antikörper
Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 53 von 54
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00 Akkreditierungsstelle
Untersuchungsgebiet: Transfusionsmedizin/lmmunhämatologie
Untersuchungsart: Agglutinationsteste
Analvt (Meßgröße) . Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik AK gegen erythrozytäre Antigene EDTA-Blut Hämagglutinationstest BI utgru ppen-Antikörper- EDTA-Blut Hämagglutinationstest
Differenzierune Blutgruppenserologie EDTA-Blut Hämagglutinationstest
Coombstest, direkt EDTA-Blut Hämaeelutinationstest Coombstest, indirekt EDTA-Blut Hämaeglutinationstest
Untersuchungsart: Qualitative Untersuchungen (einfache) mit visueller Auswertung
Analvt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial {Matrix) Untersuchungstechnik Kryofibrinogen EDTA-Blut mit Hilfe von Reagenzträgern
Kryoglobuline Serum mit Hilfe von Reagenzträgern
Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 54 von 54
Verfahrensnummer: ML-13171-01
(( DAk!~sche Überwachungsmatrix Kundenbetreuer: Dr. Jutta Hartmann Urkundenlaufzeit: 06.04.2019
Akkreditierungsstelle Stand: 25.02.2016
Besonderheiten, z.B. Auflagen, Begutachtung QM-Begutachtung Schwerpunkte nächste Begutachtung zusammen mit ML- zusammen mit ML-
13172-01 13172-01
AkA: nächste Begutachtung QM-System sowie Klinische Chemie (AAS, HPLC, LC-MS/MS); Termin spätestens April 2016
711 FB 001 / Rev. 1.0 / 20 .09.2010