Das Verständnis der Plättchenreaktion ist entscheidend für die Therapiesteuerung
Die Wirkung von anti thrombo zytärer Therapie messen … Einfach. Schnell.
Das VerifyNow® System …… zeigt wissenschaftlich belegte Präzision, die in zahlreichen Publikationen mit klinischen Outcomes korreliert wurde… liefert aussagekräftige Ergebnisse zur Thrombozytenfunktion in etwa 5 Minuten*… misst Vollblutproben aus geschlossenen Probenröhrchen… besticht durch eine unkomplizierte Handhabung… reduziert prä-analytische Fehler, da weder Probenvorbereitung noch Pipettierschritte notwendig sind… ersetzt weit aufwändigere und zeitraubende Methoden
* zusätzliche Inkubationszeit für die Probe notwendig
Die VerifyNow-Assays im ÜberblickAspirin Assay P2Y12 Assay IIb/IIIa Assay
Testzweck Messung des Effekts von antithrombozytären Medikamenten auf die Thrombozytenaggregation
Antithrombozytäre Medikamente
Aspirin P2Y12-Inhibitoren, wie Clo-pidogrel (Plavix®), Prasugrel (Effient®) und Ticlopidin (Ticlid®)
IIb/IIIa-Inhibitoren, einschließlich Reo-Pro® und Integrilin®
Alere Bestell-Nr. 70V85053 (25 Teste) 70V85064 (25 Teste) 70V85011 (25 Teste)
Agonisten Arachidonsäure ADP / Thrombin-Rezeptor-aktivierendes Peptid (TRAP)
Thrombin-Rezeptor-aktivierendes Peptid (TRAP)
Probe Vollblut in Greiner Vacuette® (blaue Kappe) 2 ml mit Natri-umcitrat (3,2%) – Alere Bestell-Nr. 70V15098
Vollblut in Greiner Vacuette® (grüne Kappe) 2 ml mit Lithiumheparin – Alere Bestell-Nr. 70V15097 – oder mit blauer Kappe (siehe links)
Messzeit 5 min Messzeit 30 min Inkubationszeit
3 min Messzeit 10 min Inkubationszeit
2 min Messzeit keine Inkubationszeit
Lagerung der Kassetten
2 - 25 °C 2 – 25 °C 18 – 25 °C bis zu 8 Wochen 2 – 8 °C bei längerer Lagerung
Qualitätskontrollen nach RiliBÄK
Elektronische Kontrollen sind im Lieferumfang des Systems enthalten. Flüssigkontrollen in 2 Leveln unter der Bestell-Nr. 70V85047 erhältlich.
Referenzen:1. Dupont, AG. et al. Thromb Res 2009 May;124(1):6-13. 2. Patti, G. et al. J Am Coll Cardiol 2008; 52:1128–33.3. Marcucci, R. et al. Circulation 2009;119(2):237-42.10. 4. Cuissett, T. et al. Am J Cardiol 2008 Jun 15;101(12):1700-3.5. Price, MJ. et al. Eur Heart J 2008 Apr;29(8):992-1000. 6. Brar, S. et al. J Am Coll Cardiol 2011 in press.7. Campo, G. et al. J Am Coll Cardiol 2011 Jun 21;57(25):2474-83. 7. Wiviott, SD. et al. N Engl J Med 2007;357:2001-15.8. Wallentin, L. et al. N Engl J Med 2009 Sep 10;361(11):1045-57. 9. Lev, EL. et al. J Am Coll Cardiol 2006 Jan 3;47(1):27-33.10. Malinin, A. et al. Methods Find Exp Clin Pharmacol 2006 Jun;28(5):315-22.
ADP(P2Y12)
ADP(P2Y1)
Epinephrin
Plasmin
Serotinin
Scherkräfte
Platelet Activating Factor
Collagen
GP IIb/IIIa
GP IIb/IIIaFibrinogen
Thrombin RezeptorenThromboxane A2
P2Y12 Inhibitoren blockieren die Plättchen-aktivierung über den P2Y12 ADP Rezeptor.
Die Thrombin Rezeptoren sind starke Plättchenaktivatoren, die unabhängig vom P2Y12 Rezeptor funktionieren.
GP IIb/IIIa Inhibitoren blockieren den abschließenden gemeinsamen Schritt zur Plättchenaggregation. Durch die Blockierung des GP IIb/IIIa Rezeptors kann das Blutplätt-chen nicht an Fibrinogen binden, wodurch die ersten Schritte einer Thrombusformation verhindert werden.
Aspirin blockiert die Plättchenaktivierung, indem es die Umwandlung von Arachidon-säure zu Thromboxan A2 durch das COX-1 Enzym verhindert.
Blutprobe mit gehemmter
Plättchenfunktion
Blutprobe mit normaler
Thrombozytenfunktion
Thrombozyten- Bead-
Aggregate
Erhöhte Licht-Transmission
Schwache Licht-Transmission
Agonist
Rote Blutzellen
Fibrinogenbeschichtete Kügelchen (Beads)
Thrombozyten
Vertrieb durch Alere GmbH Vertrieb: Alere GmbH Am Wassermann 28 · D-50829 KölnTel: +49 (0) 2 21 - 2 71 43 - 0Fax: +49 (0) 2 21 - 2 71 43 - [email protected] · www.alere.de
Informieren Sie sich unter 02 21 - 27 14 30 oder besuchen Sie uns unter www.alere.deDas Alere Logo und Alere sind Marken der Alere Unternehmensgruppe. Das Accumetrics Logo und VerifyNow sind eingetragene Warenzeichen der Accumetrics, Inc., ReoPro ist ein eingetragenes Warenzeichen der Centocor, Inc. und Integrilin ist ein eingetragenes Warenzeichen von Millenium Pharmaceuticals. Iscover, Plavix und Ticlid sind eingetragene Warenzeichen von Sanofi-Aventis und Effient und Efient sind eingetragene Warenzeichen von Eli Lilly. Brilique ist ein Warenzeichen und Brilinta ist ein eingetragenes Warenzeichen der AstraZeneca Unternehmensgruppe. ©
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Messen Sie die Wirkung von antithrombozytärer Therapie … Einfach. Schnell.
Die Technologie der WahlIn zahlreichen Publikationen wurde belegt, dass das VerifyNow® System Ergebnisse ermittelt, die stark mit denen der Licht-Transmissions-Aggregometrie (LTA) korrelieren.9, 10 Allerdings wurde das System so konzipiert, dass diese Ergebnisse weitaus komfortabler und schneller erzielt werden. Das System misst die Rate und das Ausmaß einer Änderung der Licht-Transmission, die durch Plättchenaggregation in der Vollblut-Probe ausgelöst werden. In Proben mit inhibierter Plättchenfunktion wird eine niedrige Licht-Transmission gemessen, während Blutproben mit normaler Plättchenfunktion einen höheren Transmissionswert aufweisen.
Plättchenfunktionstestung einfach gemacht: Das VerifyNow® System
Warum inhibiert man die Plättchenfunktion? Eine Hauptsorge nach interventionellen Eingriffen sind ischämische Vorkommnisse, die häufig durch Aggregation aktivierter Thrombozyten an der Stelle der Verletzung oder der Position eines Stents verursacht werden. Durch diesen Vorgang kann die betroffene Arterie teilweise oder vollständig blockiert werden, wodurch das Risiko steigt einen Myocard-Infarkt, einen Schlaganfall oder den Tod zu erleiden. Um diese Risiken zu minimieren werden antithrombozytäre Medikamente wie Aspirin oder P2Y12-Inhibitoren (z. B. Clopidogrel [Plavix®], Prasugrel [Efient®] und Ticagrelor [Brillique®]) verschrieben. Diese Mittel inhibieren die Plättchenfunktion, wodurch das Risiko für eine Thrombus-Bildung reduziert wird.
Nicht alle Patienten reagieren gleichIm Gegensatz zu Statinen, Anti-Hypertensiva, Antikoagulantien oder anderen wichtigen Therapeutika werden antithrombozytäre Medikamente häufig unter der Annahme verabreicht, dass alle Patienten gleich darauf ansprechen, aber das entspricht nicht der Realität.
Bei bis zu ein Drittel aller Patienten unter antithrombozytärer Medikation entspricht die Inhibierung der Plättchenfunktion nicht dem gewünschten Ausmaß. Dies wird durch zahlreiche Faktoren ausgelöst1, wie z. B.:
• Genetische Ursachen (z. B. CYP2C19 Polymorphismen)
• Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten (z.B. Protonenpumpeninhibitoren)
• Vorliegende Grunderkrankungen (z.B. Diabetes, eingeschränkte Nierenfunktion, Obesität)
• Non-Compliance
Verringerte Inhibition erhöht das Risiko ischämischer Vorfälle Patienten, die nicht ausreichend auf die antithrombozytäre Therapie ansprechen, haben ein signifikant höheres Risiko für schwere Vorfälle wie Myocard-Infarkte, Stent-Thrombose oder Tod.2- 5
Neue Therapien – neue RisikenMit der Einführung von neuen und wirkungsstärkeren P2Y12-Inhibitoren wie Prasugrel und Ticagrelor haben Ärzte ein wachsendes Arsenal an Behandlungsoptionen erhalten, um ischämische Vorfälle zu bekämpfen. Die Herausforderung liegt nun in der Balance zwischen der Vermeidung ischämischer Vorfälle und dem Risiko von unerwünschten Blutungen. Insgesamt ist ein komplexeres Umfeld für die Entscheidung zur passenden Therapie für den Patienten entstanden.
Prasugrel
Clopidogrel 12.1
9.9
Prasugrel
Clopidogrel 1.8
2.4
0
5
10
15
0 30 60 90 180 270 360 450
Endp
oint
(%)
CV Death / MI / Stroke
TIMI Major NonCABG Bleeds
Balance von Effektivität und Sicherheit bei der Nutzung von Prasugrel8
Kaplan-Meier Kurve zur Wahrscheinlichkeit von Tod, Myocard-Infarkt und Stent-Thrombose bezogen auf die Plättchen-Reaktivität6
Ischemic end point (iep)
Bleeding end point (bep)p<0.01
50
40
PRU ≤85 75 (25%) pts 185 (62%) pts 40 (13%) pts1 (1.3%) iep 3 (1.6%) iep 17 (42.5%) iep15 (20%) bep 3 (1.6%) bep 1 (2.5%) bep
PRU 86-238 PRU > 239
Inci
denc
e o
f eve
nts
(%)
30
20
10
Unerwünschte Ereignisse im Vergleich zum PRU Level einen Monat Post-PCI7
Nicht-CABG und CABG-abhängige schwere Blutungsereignisse9
p=0.026
p=0.025
NS
NS
K-M
est
imat
ed ra
te (
% p
er y
ear)
Non- CABGPLATO majorbleeding
8
7
6
5
4
3
2
1
0Non - CABGTIMI major bleeding
CABGPLATO major bleeding
CABG TIMI major bleeding
4.5
3.8
2.8
2.2
7.47.9
5.35.8
TicagrelorClopidogrel
0.20On-treatment platelet reactivity
14.7%
7.0%
HighNormal
Time ( days )
Dea
th, M
l, or
ST
Log-Rank P <0.0010.15
0.10
0.05
0.000 100 200 300 400 500 600 700