Marktdaten 2016
Biosimilars in Zahlen
3Biosimilars in Zahlen 2016
Vorwort
Das Jahr 2016 iM ÜBerBlick
2016 hat sich auf dem Biosimilarmarkt einiges bewegt. Gleich zu Beginn
des Jahres wurde das erste etanercept-Biosimilar von der europäischen
kommission zugelassen, der erste biosimilare antikörper mit subkutaner
Darreichungsform. in einigen kV-regionen konnte dieser 2016 bereits hohe
Verordnungsanteile er zielen. Gleiches gilt für die infliximab-Biosimilars,
die seit 2015 verfügbar sind. andere regionen hinken jedoch stark hinterher,
was den einsatz von Biosimilars angeht. Zum Nachteil für das Gesundheits-
system. Bei etanercept liegen die regionalen Versorgungsanteile zwischen
19,6 Prozent und 39,7 Prozent, bei infliximab sogar zwischen 13,4 Prozent und
50,5 Prozent.
insgesamt bleiben der Versorgungsanteil von Biosimilars und damit die er-
zielten einsparungen noch weit hinter den Möglichkeiten zu rück. 2016 wurden
von 753,42 Millionen biosimilarfähigen Tagesthe rapiedosen lediglich 19,19
Millionen tatsächlich durch Biosimilars abgedeckt.
einige Moleküle mit enormer ausgabenrelevanz laufen in nächster Zukunft
aus dem Patent, eine Vielzahl von entwicklungsprojekten befindet sich in den
Pipelines der hersteller. höchste Zeit also, die Potenziale von Biosimilars
für eine nachhaltig bezahlbare Versorgung der Patientinnen und Patienten mit
modernen biopharmazeutischen arzneimitteln voll auszuschöpfen.
Die arbeitsgemeinschaft Pro Biosimilars setzt sich deshalb dafür ein, dass
er folgreiche steuerungsinstrumente bundesweit genutzt werden. eine be-
sondere rolle spielen hier regionale Zielvereinbarungen, die information,
Beratung und Zielverordnungsanteile zu Biosimilars beinhalten und von ein-
zelnen kV-regionen gemeinsam mit den krankenkassen sehr erfolgreich
umgesetzt werden.
4 Biosimilars in Zahlen 2016
10 Fakten zu Biosimilars
1ein Biosimilar ist ein
Folgeprodukt eines ehe-
mals patentgeschützten
Biopharmazeutikums.
2Biosimilars müssen
für ihre Zulassung deut-
lich umfangrei chere
Nachweise er bringen
als Generika.
3 ein zugelassenes
Biosimilararzneimittel ist
genauso wirksam und
sicher wie das
referenzarzneimittel.
5 Die Zulassung durch
die eMa ist ein »Gütesie-
gel«, auf das sich Ärzte
und Patienten verlassen
können.
4 Das zentralisierte
Zulassungsverfahren bei der
eMa gewährleistet den hohen
Qualitäts- und sicher -
heitsstandard der zuge-
lassenen Biosimilars.
5Biosimilars in Zahlen 2016
10 Fakten zu Biosimilars
7 Biosimilars gleichen
der referenzarznei in
dem Maße, wie sich
unterschiedliche chargen
der referenzarznei un-
tereinander gleichen.
8 Biosimilars können zu
einer bedarfsgerechten
Versorgung der Patien-
tinnen und Patienten mit
modernen Biopharma-
zeutika beitragen.
6 ein Biosimilar ist
in der anwendung, Dosie-
rung und Wirksamkeit abso-
lut vergleichbar zum
Originalwirkstoff.
10 Wo immer möglich, sollte
aus kostengründen das
Biosimilar eingesetzt
werden.
9 Biosimilars sind eine
Möglichkeit, Wettbewerb zu
den teuren Biopharma-
zeutika zu generieren.
6 Biosimilars in Zahlen 2016
Patentabläufe machen den Weg frei für Biosimilars und eine nachhaltig finanzierbare Arzneimittelversorgung
Quelle: aG Pro Biosimilars, iNsiGhT health (shark), 2014 / 2015 / 2016
1.800
1.600
1.400
1.200
1.000
800
600
400
200
0
Umsatz in Mrd. euro (herstellerabgabepreis)
2015 2016 2017 2018 2019
1.339 245147 153771
7Biosimilars in Zahlen 2016
Eine Vielzahl von Entwicklungsprojekten befindet sich in den Pipelines der Hersteller
Quelle: iMs health r&D focus, stand Dezember 2015, kein anspruch auf Vollständigkeit
andere
Multiple sklerose
Dermatologie
Wachstumshormone
antidiabetika
sexualhormone
erythropoetine
immunsuppressiva
hGF
autoimmunerkrankung
Onkologie
Therapiegebiete Zahl der entwicklungsprojekte
50 10 15 20 25 30
3
7
10
25
28
3
3
3
2
2
5
8 Biosimilars in Zahlen 2016
Erste Biosimilars sind in der Rheumatherapie angekommen – weitere Zulassungen stehen bevor
Quelle: recherche aG Pro Biosimilars für die Wirkstoffe: rituximab, etanercept, infliximab,
adalimumab; stand Dezember 2016. Projekte können mittlerweile eingestellt sein oder
andere studienphasen erreicht haben. Bei zugelassenen Präparaten ist das Unternehmen
aufgeführt, das dieses in Deutschland vermarktet.
In der EU zuge-
lassen
im eMa-Zulassungsverfahren
Phase 3
Phase 1/2
Präklinik
amgen
Biocad
celltrion / Teva
Mabion
sandoz
samsung Biologics
Merck
Pfizer
avesthagen
Biocon/Mylan
coherus Bioscience
harvest Moon
lG life science
Protalix Biotherapeutics
Mycenax Biotech
BioXpress
Biogen
sandoz amgen
epirus/ranbaxy laboratories
MabTech/sorrento Therapeutics
Nichi-iko
Pfizersandoz
Mundipharma
hospira
Biogen
BioXpress
lG life science
aeT/BioXpress
amgen
Boehringer ingelheim
Biocon/Mylan
coherus Bioscience
Fujifilm kyowa kirin Biologics
lG life sciences/Mochida Pharmaceutical
Merck kGaa
Momenta Pharmaceuticals/Baxalta
Pfizer
samsung Bioepis
Biocon sandoz
Wirkstoffe rituximab etanercept
infliximab adalimumab
9Biosimilars in Zahlen 2016
Das erste Biosimilar zur Krebstherapie wurde bereits zugelassen – weitere stehen kurz davor
Quelle: recherche aG Pro Biosimilars für die Wirkstoffe: Bevacizumab, Pegfilgrastim, rituximab,
Trastuzumab stand Februar 2017, Projekte können mittlerweile eingestellt sein oder
andere studienphasen erreicht haben. Bei zugelassenen Präparaten ist das Unternehmen
aufgeführt, das dieses in Deutschland vermarktet.
In der EU zuge-
lassen
im eMa-Zulassungsverfahren
Phase 3
Phase 1/2
Präklinik
Pfizer
coherus Bioscience
Gedeon richter
Merck & co Green cross
Oncobiologics
lG life sciences
allergan/amgen
mabxience
Mabion
Mundipharma
sandoz allergan /amgen
Biocon/Mylan Gedeon richter
alteogen
Pfizer hanwha Biologics
sTc Biologics mabxience
samsung Bioepis
Oncobiologics
PlantForm corporation
BioXpress
Dong-a Pharmaceutical; Meiji seika Pharma
celltrion
coherus Biosciences
ePirUs Biopharmaceuticals
astraZeneca/Fujifilm kyowa kirin Biologics
mabxience
cipla BioTec
Oncobiologics
Biocon/Mylan
Boehringer ingelheim
Pfizer
allergan/amgen
samsung Bioepis
Bio-ker
cinfa Biotech
sandoz
Biocon/Mylan
Gedeon richter/sTaDachong kun Dang
intas Biopharmaceuticals
Dr reddys laboratories Pfizer
coherus Biosciences
Pharma essentia corporation
Gene Techno science
Pfenex - stelis Biopharma (JV)
Wirkstoffe rituximab Pegfilgrastim
Trastuzumab Bevacizumab
10 Biosimilars in Zahlen 2016
Der Versorgungsanteil der Biosimilars bleibt noch weit hinter den Möglichkeiten zurück
Zu den Biopharmazeutika zählen u. a. folgende Wirkstoffgruppen:
TNF-hemmer, insuline, interferone, impfstoffe, enzyme, Wachstumshormone und immunstimulantien
* defined daily dose (definierte Tagestherapiedosis)
Quelle: aG Pro Biosimilars, NVi (iNsiGhT health), Zeitraum: Januar – Dezember 2016
Patentgeschützte Biopharmazeutika Biosimilars
Patentfreie Biopharmazeutika Patentfreie biopharmazeutische
erstanbieterpräparate
DDD* gesamt
1.027,30 Mio. DDD*
26,6 %
273,88 Mio. DDD* 1,9 %
19,19 Mio. DDD*
73,4 %
753,42 Mio. DDD*
71,5 %
734,23 Mio. DDD*
11Biosimilars in Zahlen 2016
Der Umsatzanteil der Biosimilars am biosimilarfähigen Markt betrug im Gesamtjahr 2016 nur 3,2 Prozent
Zu den Biopharmazeutika zählen u. a. folgende Wirkstoffgruppen:
TNF-hemmer, insuline, interferone, impfstoffe, enzyme, Wachstumshormone und immunstimulantien
* Umsatz haP real: GkV-Umsatz nach abgabepreis pharmazeutischer Unternehmer
abzgl. gesetzlicher herstellerabschläge
Quelle: aG Pro Biosimilars, NVi (iNsiGhT health), Zeitraum: Januar – Dezember 2016
56,3 %
3,32 Mrd. euro
3,2 %
0,18 Mrd. euro
43,7 %
2,57 Mrd. euro
40,5 %
2,39 Mrd. euro
GkV-Umsatz (haP*) gesamt
Patentgeschützte Biopharmazeutika Biosimilars
Patentfreie Biopharmazeutika Patentfreie biopharmazeutische
erstanbieterpräparate
5,89 Mrd. euro
12 Biosimilars in Zahlen 2016
* defined daily dose (definierte Tagestherapiedosis)
** Umsatz haP real: GkV-Umsatz nach abgabepreis pharmazeutischer Unternehmer abzgl.
gesetzlicher herstellerabschläge
Quelle: aG Pro Biosimilars, NVi (iNsiGhT health), Zeitraum: Januar – Dezember 2016
Die Verordnungsanteile der Biosimilars unterscheiden sich sehr stark zwischen den Wirkstoffen
GkV-Umsatz haP** in Mio. euro
GkV-UmsatzhaP** in %
Präparat
eTaNercePT
Biosimilars
patentfreie erstanbieterprodukte
FOlliTrOPiN alFa
Biosimilars
patentfreie erstanbieterprodukte
iNFliXiMaB
Biosimilars
patentfreie erstanbieterprodukte
iNsUliN GlarGiN
Biosimilars
patentfreie erstanbieterprodukte
DDD* in %
100 100 411,7
8,3 6,9 28,2
91,7 93,1 383,5
100 100 25,2
16,9 14,3 3,6
83,1 85,7 21,6
100 100 193,8
32,6 27,6 53,5
67,4 72,4 140,3
100 100 241,8
3,5 3,1 7,4
96,5 96,9 234,4
13Biosimilars in Zahlen 2016
* defined daily dose (definierte Tagestherapiedosis)
** Umsatz haP real: GkV-Umsatz nach abgabepreis pharmazeutischer Unternehmer abzgl.
gesetzlicher herstellerabschläge
*** hierunter fallen die Wirkstoffe epoetin beta, epoetin theta, Darbepoetin alfa,
PeG-epoetin beta sowie die erstanbeiterprodukte zu epoetin alfa
Quelle: aG Pro Biosimilars, NVi (iNsiGhT health), Zeitraum: Januar – Dezember 2016
GkV-Umsatz haP** in Mio. euro
GkV-UmsatzhaP** in %
Präparat
ePOeTiN
Biosimilars
Patentgeschützte/patentfreie erstanbieterprodukte***
FilGrasTiM
Biosimilars
patentfreie erstanbieterprodukte
sOMaTrOPiN
Biosimilars
patentfreie erstanbieterprodukte
DDD* in %
100 100 144,5
40,1 34,5 49,9
59,9 65,5 94,6
100 100 152,5
16,0 11,8 18,0
84,0 88,2 134,5
100 100 39,1
72,4 64,4 25,2
27,6 35,6 13,9
14 Biosimilars in Zahlen 2016
Das Etanercept Biosimilar hat nach dem Markteintritt im März 2016 zügig einen relevanten Versorgungsanteil erreichtMarktanteil Etanercept-Biosimilars (März–Dez 2016)
* defined daily dose (definierte Tagestherapiedosis)
** Umsatz haP real: GkV-Umsatz nach abgabepreis pharmazeutischer Unternehmer
abzgl. gesetzlicher herstellerabschläge
Quelle: aG Pro Biosimilars, NVi (iNsiGhT health), GkV-Markt (ambulant)
DDD* abs.
Umsatz (haP**) in Mio. euro
750.000
1.000.000
500.000
250.000
März apr Mai Jun Jul aug sep Okt Nov Dez
März apr Mai Jun Jul aug sep Okt Nov Dez
30
20
40
10
Patentgeschützte und patentfreie erstanbieterprodukte
Biosimilars
15Biosimilars in Zahlen 2016
kV-region
Westfalen-lippe
Bremen
rheinland-Pfalz
Niedersachsen
Bayern
Nordrhein
hessen
sachsen
Brandenburg
saarland
hamburg
Thüringen
Mecklenburg-Vorpommern
Baden-Württemberg
schleswig-holstein
sachsen-anhalt
Berlin
Verordnungsanteile etanercept-Biosimilars (nach DDD* in %)
39,7 %
30,1 %
27,9 %
27,0 %
25,5 %
25,3 %
25,0 %
25,0 %
24,7 %
23,8 %
22,6 %
22,2 %
22,1 %
22,0 %
21,9%
20,6 %
19,6 %
Regional ist die Schwankungsbreite der Verordnungsanteile jedoch groß
* defined daily dose (definierte Tagestherapiedosis)
Quelle: aG Pro Biosimilars, NVi (iNsiGhT health), 1. – 4. Quartal 2016
Biosimilaranteil etanercept (DDD)
erstanbieteranteil etanercept (DDD)
25,0 %
16 Biosimilars in Zahlen 2016
Zwei Jahre nach Markteintritt haben die Infliximab-Biosimilars solide Versorgungsanteile erreichtMarktanteil Infliximab-Biosimilars (Jan 2015–Dez 2016)
* defined daily dose (definierte Tagestherapiedosis)
** Umsatz haP real: GkV-Umsatz nach abgabepreis pharmazeutischer Unternehmer
abzgl. gesetzlicher herstellerabschläge
Quelle: aG Pro Biosimilars, NVi (iNsiGhT health), GkV-Markt (ambulant)
DDD* abs.
Umsatz (haP**) in Mio. euro
600.000
800.000
400.000
200.000
Jan 2015
Jan 2015
Dez 2016
Dez 2016
Jan 2016
Jan 2016
Jul 2015
Jul 2015
Jul 2016
Jul 2016
15
10
20
5
Patentgeschützte und patentfreie erstanbieterprodukte
Biosimilars
17Biosimilars in Zahlen 2016
Die regionalen Verordnungsanteile variieren aber sehr stark zwischen 13,4 und 50,5 Prozent
* defined daily dose (definierte Tagestherapiedosis)
Quelle: aG Pro Biosimilars, NVi (iNsiGhT health), ø 1. – 4. Quartal 2016
Biosimilaranteil infliximab (DDD)
erstanbieteranteil infliximab (DDD)
kV-region
Westfalen-lippe
sachsen-anhalt
saarland
Bremen
hessen
rheinland-Pfalz
Niedersachsen
Nordrhein
Bayern
Brandenburg
Mecklenburg-Vorpommern
Baden-Württemberg
Berlin
schleswig-holstein
hamburg
sachsen
Thüringen
Verordnungsanteile infliximab-Biosimilars (nach DDD* in %)
50,5 %
42,1 %
40,8 %
40,3 %
36,9 %
35,6 %
32,8 %
32,4 %
32,3 %
26,0 %
24,4 %
22,8 %
19,8 %
17,1 %
16,1 %
15,4 %
13,4 %
29,3 %
18 Biosimilars in Zahlen 2016
Das biosimilare Insulin Glargin hat seit Markteintritt im September 2015 noch keinen nennenswerten Versorgungsanteil erreichtMarktanteil Insulin-Biosimilars (Sep 2015–Dez 2016)
Patentgeschützte und patentfreie erstanbieterprodukte
Biosimilars
DDD* abs.
Umsatz (haP**) in Mio. euro
15.000.000
20.000.000
10.000.000
5.000.000
22,5
15,0
30,0
7,5
sep 2015
sep 2015
Dez 2016
Dez 2016
sep 2016
sep 2016
Jun 2016
Jun 2016
März 2016
März 2016
Dez 2015
Dez 2015
* defined daily dose (definierte Tagestherapiedosis)
** Umsatz haP real: GkV-Umsatz nach abgabepreis pharmazeutischer Unternehmer
abzgl. gesetzlicher herstellerabschläge
Quelle: aG Pro Biosimilars, NVi (iNsiGhT health), GkV-Markt (ambulant)
19Biosimilars in Zahlen 2016
kV-region
Westfalen-lippe
hessen
Thüringen
Brandenburg
hamburg
Nordrhein
Berlin
rheinland-Pfalz
Bremen
Niedersachsen
Bayern
schleswig-holstein
saarland
sachsen
sachsen-anhalt
Baden-Württemberg
Mecklenburg-Vorpommern
Verordnungsanteile insulin Glargin-Biosimilars (nach DDD* in %)
7,1 %
6,0 %
4,3 %
4,0 %
3,8 %
3,8 %
3,7 %
3,7 %
3,5 %
3,3 %
3,0 %
2,8 %
2,5 %
2,3 %
2,2 %
1,5 %
1,4 %
Die regionalen Verordnungsanteile des Insulin Glargin-Biosimilars sind durchgängig gering
* defined daily dose (definierte Tagestherapiedosis)
Quelle: aG Pro Biosimilars, NVi (iNsiGhT health), 1. – 4. Quartal 2016
Biosimilaranteil insulin Glargin (DDD)
erstanbieteranteil insulin Glargin (DDD)
3,5 %
20 Biosimilars in Zahlen 2016
Rund ein Viertel der Follitropin alfa-Verordnungen enfällt auf BiosimilarsMarktanteil Folilitropin alfa-Biosimilars (Jan–Dez 2016)
* defined daily dose (definierte Tagestherapiedosis)
** Umsatz haP real: GkV-Umsatz nach abgabepreis pharmazeutischer Unternehmer
abzgl. gesetzlicher herstellerabschläge
Quelle: aG Pro Biosimilars, NVi (iNsiGhT health), GkV-Markt (ambulant)
DDD* abs.
Umsatz (haP**) in Mio. euro
60.000
80.000
40.000
20.000
Jan Feb März apr Mai Jun Jul aug sep Okt Nov Dez
Jan Feb März apr Mai Jun Jul aug sep Okt Nov Dez
3,0
2,0
4,0
1,0
Patentgeschützte und patentfreie erstanbieterprodukte
Biosimilars
21Biosimilars in Zahlen 2016
Die Schwankungsbreite zwischen den KV-Regionen ist jedoch enorm
* defined daily dose (definierte Tagestherapiedosis)
Quelle: aG Pro Biosimilars, NVi (iNsiGhT health), ø 1. – 4. Quartal 2016
kV-region
Brandenburg
Mecklenburg-Vorpommern
schleswig-holstein
Bayern
Berlin
sachsen-anhalt
Baden-Württemberg
rheinland-Pfalz
Westfalen-lippe
Bremen
Niedersachsen
Thüringen
hamburg
Nordrhein
hessen
saarland
sachsen
Verordnungsanteile Follitropin alfa-Biosimilars (nach DDD* in %)
88,6 %
51,3 %
36,1 %
27,9 %
27,3 %
23,1 %
21,5 %
19,1 %
18,4 %
16,1 %
15,1 %
12,8 %
11,5 %
10,5 %
9,9 %
4,8 %
3,2 %
23,4 %
Biosimilaranteil Follitropin alfa (DDD)
erstanbieteranteil Follitropin alfa (DDD)
22 Biosimilars in Zahlen 2016
Der Versorgungsanteil der Epoetin-Biosimilars zeigt einen leicht positiven TrendMarktanteil Epoetin-Biosimilars (2011–2016)
Patentgeschützte und patentfreie erstanbieterprodukte ***
Biosimilars
* defined daily dose (definierte Tagestherapiedosis)
** Umsatz haP real: GkV-Umsatz nach abgabepreis pharmazeutischer Unternehmer
abzgl. gesetzlicher herstellerabschläge
*** hierunter fallen die Wirkstoffe epoetin beta, epoetin theta, Darbepoetin alfa,
PeG-epoetin beta sowie die erstanbeiterprodukte zu epoetin alfa
Quelle: aG Pro Biosimilars, NVi (iNsiGhT health), GkV-Markt (ambulant)
DDD* abs.
Umsatz (haP**) in Mio. euro
22.500.000
30.000.000
15.000.000
7.500.000
150
100
200
50
2011 2012 2013 2014 2015 2016
2011 2012 2013 2014 2015 2016
23Biosimilars in Zahlen 2016
Die regionalen Verordnungsanteile der Epoetin-Biosimilars variieren erheblich zwischen 16,7 und 49,8 Prozent
* defined daily dose (definierte Tagestherapiedosis)
Quelle: aG Pro Biosimilars, NVi (iNsiGhT health), ø 1. – 4. Quartal 2016
kV-region Verordnungsanteile epoetin-Biosimilars (nach DDD* in %)
Biosimilaranteil epoetin (DDD)
erstanbieteranteil epoetin (DDD)
schleswig-holstein
hamburg
Nordrhein
Bremen
Bayern
Westfalen-lippe
rheinland-Pfalz
Niedersachsen
Mecklenburg-Vorpommern
sachsen-anhalt
Berlin
Brandenburg
hessen
saarland
sachsen
Thüringen
Baden-Württemberg
57,3 %
54,4 %
52,4 %
51,1 %
48,7 %
48,7 %
48,1 %
47,3 %
42,0 %
38,8 %
37,5 %
37,1 %
36,6 %
35,5 %
35,5 %
24,0 %
16,7 %
41,9 %
24 Biosimilars in Zahlen 2016
Filgrastim-Biosimilars decken einen Großteil der Versorgung abMarktanteil Filgrastim-Biosimilars (2011–2016)
Patentgeschützte und patentfreie erstanbieterprodukte
Biosimilars
* defined daily dose (definierte Tagestherapiedosis)
** Umsatz haP real: GkV-Umsatz nach abgabepreis pharmazeutischer Unternehmer
abzgl. gesetzlicher herstellerabschläge
Quelle: aG Pro Biosimilars, NVi (iNsiGhT health), GkV-Markt (ambulant)
DDD* abs.
Umsatz (haP**) in Mio. euro
300.000
400.000
200.000
100.000
30
20
40
10
2011 2012 2013 2014 2015 2016
2011 2012 2013 2014 2015 2016
25Biosimilars in Zahlen 2016
Die regionalen Verordnungsanteile der Filgrastim-Biosimilars variieren auf hohem Niveau zwischen 56,3 und 92 Prozent
* defined daily dose (definierte Tagestherapiedosis)
Quelle: aG Pro Biosimilars, NVi (iNsiGhT health), ø 1. – 4. Quartal 2016
kV-region
Bremen
sachsen
Brandenburg
saarland
Westfalen-lippe
rheinland-Pfalz
Bayern
Thüringen
hamburg
Niedersachsen
schleswig-holstein
sachsen-anhalt
Mecklenburg-Vorpommern
hessen
Nordrhein
Baden-Württemberg
Berlin
Verordnungsanteile Filgrastim-Biosimilars (nach DDD* in %)
92,0 %
89,6 %
86,4 %
82,7 %
79,7 %
77,0 %
75,4 %
75,4 %
73,4 %
71,5 %
71,4 %
69,6 %
68,2 %
67,2 %
67,2 %
60,8 %
56,3 %
74,3 %
Biosimilaranteil Filgrastim (DDD)
erstanbieteranteil Filgrastim (DDD)
26 Biosimilars in Zahlen 2016
Der Versorgungsanteil des Somatropin-Biosimilars nimmt leicht zuMarktanteil Somatropin-Biosimilars (2011–2016)
Patentgeschützte und patentfreie erstanbieterprodukte
Biosimilars
* defined daily dose (definierte Tagestherapiedosis)
** Umsatz haP real: GkV-Umsatz nach abgabepreis pharmazeutischer Unternehmer
abzgl. gesetzlicher herstellerabschläge
Quelle: aG Pro Biosimilars, NVi (iNsiGhT health), GkV-Markt (ambulant)
DDD* abs.
Umsatz (haP**) in Mio. euro
6.000.000
8.000.000
4.000.000
2.000.000
150
100
200
50
2011 2012 2013 2014 2015 2016
2011 2012 2013 2014 2015 2016
27Biosimilars in Zahlen 2016
Die regionalen Verordnungsanteile der Somatropin-Biosimilars variieren stark zwischen 7,2 und 31,0 Prozent
* defined daily dose (definierte Tagestherapiedosis)
Quelle: aG Pro Biosimilars, NVi (iNsiGhT health), ø 1. – 4. Quartal 2016
Biosimilaranteil somatropin (DDD)
erstanbieteranteil somatropin (DDD)
Bremen
Berlin
sachsen
sachsen-anhalt
hamburg
Niedersachsen
rheinland-Pfalz
Thüringen
Westfalen-lippe
schleswig-holstein
Bayern
Baden-Württemberg
saarland
Nordrhein
Mecklenburg-Vorpommern
Brandenburg
hessen
31,0 %
26,4 %
22,1 %
20,8 %
20,5 %
20,5 %
19,2 %
18,5 %
17,2 %
16,6 %
14,9 %
13,9 %
12,2 %
9,7 %
8,1 %
7,2 %
7,2 %
16,8 %
kV-region Verordnungsanteile somatropin-Biosimilars (nach DDD* in %)
28 Biosimilars in Zahlen 2016
stand: april 2017
alle angaben ohne Gewähr
Handelsname/Hersteller INN Referenz-produkt
Datum der Zulassung
Omnitrope®/sandoz somatropin Genotropin® 12. 04. 2006
Binocrit®/sandoz
epoetin alfa hexal®/hexal
abseamed®/Medice
epoetin alfa eprex® 28. 08. 2007
retacrit®/hospira
silapo®/sTaDa
epoetin zeta eprex® 18. 12. 2007
Biograstim®/abZ Filgrastim Neupogen® 15. 09. 2008
Filgrastim hexal®/hexal Filgrastim Neupogen® 06. 02. 2009
Nivestim®/hospira Filgrastim Neupogen® 08. 06. 2010
Grastofil®/sTaDa /cell pharm Filgrastim Neupogen® 18. 10. 2013
accofil®/accord healthcare Filgrastim Neupogen® 18. 09. 2014
inflectra®/hospira
remsima®/Mundipharma
infliximab remicade® 10. 09. 2013
Flixabi®/Biogen infliximab remicade® 30. 05. 2016
Ovaleap®/Teva Follitropin alfa GONal-f® 27. 09. 2013
Bemfola®/Finox Follitropin alfa GONal-f® 27. 03. 2014
abasaglar®/lilly/Boehringer ingelheim insulin Glargin lantus® 09. 09. 2014
Benepali®/Biogen etanercept enbrel® 14. 01. 2016
Truxima®/Mundipharma rituximab Mabthera® 22.02.2017
In Deutschland im Verkehr befindliche Biosimilars
29Biosimilars in Zahlen 2016
Glossar
Biosimilar
arzneimittel, die von den Zulassungsbehörden wegen ihrer Ähnlichkeit in
Bezug auf Qualität, sicherheit und Wirksamkeit mit einem biologischen
referenzarzneimittel, mit dem sie verglichen worden sind, zugelassen werden
DDD
defined daily dose, definierte Tagestherapiedosis
GkV-Markt
Markt, der die Verordnungen zu lasten der Gesetzlichen krankenversicherung
(GkV) abdeckt
haP
herstellerabgabepreis
haP real
herstellerabgabepreis unter Berücksichtigung des hersteller-Zwangs-
rabattes, inkl. Zusatzabschläge infolge des Preismoratoriums
Inhaltliche Konzeptionarbeitsgemeinschaft Pro Biosimilars | www.probiosimilars.de
HerausgeberPro Generika e.V. | Unter den linden 32–34 | 10117 Berlin
Tel. +49(0)30 - 81 61 60 9-0 | [email protected] | www.progenerika.de
Gestaltungwww.tack-design.de
30 Biosimilars in Zahlen 2015
Die aG Pro Biosimilars ist die interessenvertretung der Biosimilarunter-
nehmen in Deutschland. sie steht allen Unternehmen offen, die Biosimilars
entwickeln, herstellen und für die Versorgung bereitstellen. Die arbeitsge-
meinschaft unter dem Dach des Pro Generika e.V. engagiert sich für einen
bedarfsgerechten Zugang der Patientinnen und Patienten zu modernen bio-
pharmazeutischen arzneimitteltherapien, für eine bezahlbare Versorgung
und für faire und nachhaltige Wettbewerbsbedingungen.
Unterstützer sind:
www.probiosimilars.de