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Page 1: 1 WAS IST LAMICTAL UND 2 WAS MÜSSEN SIE …...Lamictal darf nicht eingenommen werden, • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Lamotrigin oder einen der sonstigen Bestandteile

Lamictal darf nicht eingenommen werden,• wenn Sie allergisch (überempfindlich)gegenLamotrigin

odereinendersonstigenBestandteilevonLamictalsind(sieheAbschnitt6).

FallsdiesaufSiezutrifft,dann:➔ Informieren Sie Ihren ArztundnehmenSieLamictal

nichtein.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Lamictal ist erforderlichBevor Sie Lamictal einnehmen, muss Ihr Arzt wissen• ob Sie Nierenprobleme haben• obSiejemalsnachderEinnahmevonLamotriginoder

anderenMedikamentengegenbipolareStörungodergegenEpilepsieeinen Hautausschlag hatten

• ob Sie jemals nach der Einnahme von Lamotrigin eine Hirnhautentzündung (Meningitis) hatten(lesen Sie hierzu bitte die Beschreibung dieser Symptome im Abschnitt 4 dieser Gebrauchsinformation: Weitere Nebenwirkungen)

• ob Sie bereits ein Arzneimittel einnehmen, das Lamotrigin enthält.

FallsirgendetwasdavonaufSiezutrifft,dann:➔ Informieren Sie Ihren Arzt,dermöglicherweise

entscheidet,dieDosiszuverringernoderdassLamictalnichtfürSiegeeignetist.

Wichtige Information über potenziell schwerwiegende ReaktionenBeieinerkleinenAnzahlvonPatienten,dieLamictaleinnehmen,kommteszuallergischenReaktionenoderpotenziellschwerwiegendenHautreaktionen,diesichzuernstenProblemenentwickelnkönnen,wennsienichtbehandeltwerden.SiemüssendieSymptomekennen,aufdieSieachtenmüssen,währendSieLamictaleinnehmen.➔ Lesen Sie die Beschreibung dieser Symptome in

Abschnitt 4 dieser Gebrauchsinformationunter´Potenziell schwerwiegende Reaktionen: Nehmen Sie umgehend die Hilfe eines Arztes in Anspruch´.

Gedanken daran, sich selbst zu schädigen oder Gedanken an SelbsttötungAntiepileptikawerdenangewendet,ummehrereKrankheitsbilderzubehandeln,einschließlichEpilepsieundbipolareStörung.BeiPatientenmiteinerbipolarenStörungkönnenmitunterGedankenaufkommen,sichselbstzuschädigenoderSelbsttötungzubegehen.FallsSieeinebipolareStörunghaben,werdenSiemöglicherweiseehersolcheGedankenhaben:• wennSieerstmalsmitderBehandlungbeginnen• wennSiebereitsfrüherdarangedachthaben,sichselbst

zuschädigenoderSelbsttötungzubegehen• wennSieunter25Jahrealtsind.FallsSieentsprechendebeunruhigendeGedankenoderErfahrungenhabenodermerken,dassSiesichwährendderBehandlungmitLamictalschlechterfühlenoderdassneueBeschwerdenauftreten:➔ Gehen Sie so schnell wie möglich zum Arzt oder suchen

Sie das nächstgelegene Krankenhaus auf.EinegeringeAnzahlvonPatienten,diemitAntiepileptikawieLamictalbehandeltwurden,hattenGedankendaran,sichselbstzuverletzenodersichdasLebenzunehmen.WennSiezuirgendeinemZeitpunktsolcheGedankenhaben,setzenSiesichsofortmitIhremArztinVerbindung.

Wenn Sie Lamictal zur Behandlung der Epilepsie einnehmenDieAnfälleimRahmeneinigerFormenderEpilepsiekönnensichgelegentlichverstärkenoderhäufigerauftreten,währendSieLamictaleinnehmen.BeieinigenPatientenkönnenschwereepileptischeAnfälleauftreten,diezuerheblichengesundheitlichenProblemenführenkönnen.FallswährendderEinnahmevonLamictalIhreAnfällehäufigerauftretenoderesbeiIhnenzueinemschwerenAnfallkommt:➔ Suchen Sie so schnell wie möglich einen Arzt auf.Lamictal darf bei Patienten unter 18 Jahren nicht zur Behandlung einer bipolaren Störung angewendet werden.

ArzneimittelzurBehandlungeinerDepressionoderandererpsychischerProblemeerhöhenbeiKindernundJugendlichenunter18JahrendasRisikovonSelbsttötungsgedankenund-verhalten.

Bei Einnahme von Lamictal mit anderen ArzneimittelnBitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben oder mit der Einnahme/Anwendung neuer Arzneimittel beginnen,auchwennessichumnichtverschreibungspflichtigeArzneimitteloderpflanzlicheArzneimittelhandelt.IhrArztmusswissen,obSieandereArzneimittelzurBehandlungvonEpilepsieoderpsychischenErkrankungeneinnehmen.Dadurchwirdsichergestellt,dassSiedierichtigeDosisvonLamictaleinnehmen.ZudiesenArzneimittelnzählen:• Oxcarbazepin, Felbamat, Gabapentin, Levetiracetam,

Pregabalin, TopiramatoderZonisamidzurBehandlungderEpilepsie

• Lithium oder OlanzapinzurBehandlungpsychischer Probleme

• BupropionzurBehandlungpsychischer ProblemeoderzurRaucherentwöhnung

➔ Informieren Sie Ihren Arzt,wennSieeinesdieserMedikamenteeinnehmen.

EinigeArzneimittelundLamictalkönnensichbeigleichzeitigerGabegegenseitigbeeinflussenoderdieWahrscheinlichkeiterhöhen,dassbeiPatientenNebenwirkungenauftreten.Hierzuzählen:• ValproatzurBehandlungvonEpilepsieundpsychischen

Problemen• CarbamazepinzurBehandlungvonEpilepsieund

psychischen Problemen• Phenytoin, PrimidonoderPhenobarbitalzur

BehandlungderEpilepsie• RisperidonzurBehandlungvonpsychischen Problemen• Rifampicin,einAntibiotikum

• ArzneimittelzurBehandlungeinerInfektion mit dem Humanen-Immunodefizienz-Virus (HIV) (eine Kombination aus Lopinavir und Ritonavir oder aus Atazanavir und Ritonavir)

• hormonelleEmpfängnisverhütungsmittel,z.B.die‘Pille‘(sieheweiterunten)

➔ Informieren Sie Ihren Arzt,wennSieeinesdieserMedikamenteeinnehmen,dieEinnahmebeginnenoderbeenden.

Hormonelle Empfängnisverhütungsmittel (wie z.B. die ‘Pille‘) können die Wirkungsweise von Lamictal beeinflussen.IhrArztwirdIhnenmöglicherweiseempfehlen,einbesondereshormonellesEmpfängnisverhütungsmittelodereineandereEmpfängnisverhütungsmethodeanzuwenden,wiez.B.Kondome,einPessarodereineSpirale.WennSieeinhormonellesEmpfängnisverhütungsmittelwiedie‘Pille‘anwenden,wirdIhrArztIhnenmöglicherweiseBlutabnehmen,umdenBlutspiegelvonLamictalzukontrollieren.FallsSieeinhormonellesEmpfängnisverhütungsmittelanwendenodervorhaben,mitderAnwendungzubeginnen:➔ Sprechen Sie vorher mit Ihrem ArztüberdiefürSie

geeigneteMethodezurEmpfängnisverhütung.UmgekehrtkannLamictalauchdieWirkungsweisehormonellerEmpfängnisverhütungsmittelbeeinflussen,dieAbnahmeihrerWirksamkeitistaberunwahrscheinlich.FallsSieeinhormonellesEmpfängnisverhütungsmittelanwendenundirgendwelcheVeränderungenihrerRegelblutung,wieZwischen-oderSchmierblutungen,bemerken:➔ Informieren Sie Ihren Arzt,dadiesZeichendafürsein

können,dassLamictaldieWirkungsweiseIhresEmpfängnisverhütungsmittelsbeeinträchtigt.

Schwangerschaft und StillzeitFürBabys,derenMütterwährendderSchwangerschaftLamictaleinnahmen,kanneinerhöhtesRisikofür

Geburtsfehlerbestehen.ZudiesenGeburtsfehlernzählenLippen-oderGaumenspalten.FallsSieplanen,schwangerzuwerden,oderschwangersind,wirdIhrArztIhnenmöglicherweiseempfehlen,zusätzlichFolsäureeinzunehmen.EineSchwangerschaftkannauchdieWirksamkeitvonLamictalbeeinflussen,sodasseventuellBlutuntersuchungendurchgeführtwerdenmüssenunddieDosierungvonLamictaleventuellangepasstwird.➔ Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind,

schwanger sein könnten oder planen, schwanger zu werden. Sie sollten die Behandlung nicht abbrechen, ohne mit Ihrem Arzt darüber gesprochen zu haben.Diesistinsbesonderewichtig,wennSieEpilepsiehaben.

➔ Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder vorhaben zu stillen.DerWirkstoffvonLamictaltrittindieMuttermilchüberundkannmöglicherweiseIhrBabybeeinträchtigen.IhrArztwirdmitIhnenüberRisikenundNutzendesStillenswährendderEinnahmevonLamictalsprechenundIhrBabyvonZeitzuZeituntersuchen,fallsSiesichentscheidenzustillen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von MaschinenLamictalkannSchwindelundDoppeltsehenverursachen.➔ Setzen Sie sich erst an das Steuer eines Fahrzeugs und

bedienen Sie Maschinen, wenn Sie sich sicher sind, dass Sie davon nicht betroffen sind.

Wenn Sie Epilepsie haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Nehmen Sie Lamictal immer genau nach Anweisung des Arztes ein.BittefragenSiebeiIhremArztoderApothekernach,wennSiesichnichtganzsichersind.

Wie viel Lamictal müssen Sie einnehmen?EskanneinigeZeitdauern,diefürSierichtigeDosiszufinden.Sieistdavonabhängig:• wiealtSiesind.• obSieLamictalzusammenmitanderenArzneimitteln

einnehmen.• obSieNieren-oderLeberproblemehaben.IhrArztwirdIhnenzuBeginneineniedrigeDosisverordnenunddieseübereinigeWochenschrittweiseerhöhen,bisdiefürSiewirksameDosiserreichtist.Nehmen Sie niemals mehr Lamictal ein, als Ihr Arzt Ihnen verordnet hat.DieüblichewirksameDosisfürErwachseneundJugendlicheab13Jahrenliegtzwischen100mgund400mgproTag.FürKindervon2bis12JahrenhängtdiewirksameDosisvomjeweiligenKörpergewichtdesKindesab.Üblicherweiseliegtsiezwischen1mgund15mgproKilogrammKörpergewichtdesKindesundTagundbeträgtmaximal400mgproTag.LamictalistnichtfürdieAnwendungbeiKindernunter2Jahrenempfohlen.

Wie müssen Sie Ihre Dosis Lamictal einnehmen?NehmenSieIhreDosisLamictaljenachAnweisungdesArztesentwedereinmaloderzweimaltäglichein.LamictalkannunabhängigvondenMahlzeiteneingenommenwerden.• Nehmen Sie immer die volle Dosis ein,dieIhnenIhrArzt

verordnethat.NehmenSieniemalsnureinenTeileinerTabletteein.

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50 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten

LamotriginLesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.• HebenSiediePackungsbeilageauf.

VielleichtmöchtenSiediesespäternochmalslesen.

• WennSieweitereFragenhaben,wendenSiesichanIhrenArztoderApotheker.

• DiesesArzneimittelwurdeIhnenpersönlichverschrieben.GebenSieesnichtanDritteweiter.EskannanderenMenschenschaden,auchwenndiesedieselbenBeschwerdenhabenwieSie.

• WenneinederaufgeführtenNebenwirkungenSieerheblichbeeinträchtigtoderSieNebenwirkungenbemerken,dienichtindieserGebrauchsinformationangegebensind,informierenSiebitteIhrenArztoderApotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:1. Was ist Lamictal und wofür wird es

angewendet?2. Was müssen Sie vor der Einnahme von

Lamictal beachten?3. Wie ist Lamictal einzunehmen?4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?5. Wie ist Lamictal aufzubewahren?6. Weitere Informationen

1 WAS IST LAMICTAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

LamictalgehörtzueinerGruppevonArzneimitteln,diealsAntiepileptikabezeichnetwerden.EswirdbeizweiKrankheitsbildernangewendet:Epilepsieundbipolare Störung.Bei der Behandlung der EpilepsiewirktLamictaldurchHemmungderSignaleimGehirn,diedieepileptischenAnfälleauslösen.• BeiErwachsenenundJugendlichenab13Jahrenkann

LamictalalleinoderzusammenmitanderenArzneimittelnzurBehandlungderEpilepsieangewendetwerden.LamictalkannzusammenmitanderenArzneimittelnauchzurBehandlungvonAnfällenangewendetwerden,diebeidemsogenanntenLennox-Gastaut-Syndromauftreten.

• BeiKindernzwischen2und12JahrenkannLamictalbeidengenanntenKrankheitsbildernzusammenmitanderenArzneimittelnangewendetwerden.ZurBehandlungeinerbestimmtenFormderEpilepsie,densogenanntentypischenAbsencen,kannesalleinangewendetwerden.

Bei der bipolaren StörungistLamictalebenfallswirksam.MenschenmiteinerbipolarenStörung(gelegentlichauchalsmanisch-depressiveErkrankungbezeichnet)leidenunterextremenStimmungsschwankungen,beidenensichPhasenderManie(ErregungoderEuphorie)mitPhasenderDepression(tiefeTraurigkeitoderHoffnungslosigkeit)abwechseln.• BeiErwachsenenab18JahrenkannLamictalalleinoder

gemeinsammitanderenArzneimittelnangewendetwerden,umdiebeiderbipolarenStörungauftretendendepressivenPhasenzuverhindern.WieLamictaldabeiimGehirnwirkt,istnochnichtbekannt.

2 WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON LAMICTAL BEACHTEN? 3 WIE IST LAMICTAL EINZUNEHMEN?

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Lamictal

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Page 2: 1 WAS IST LAMICTAL UND 2 WAS MÜSSEN SIE …...Lamictal darf nicht eingenommen werden, • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Lamotrigin oder einen der sonstigen Bestandteile

IhrArztwirdIhnenmöglicherweiseauchdazuraten,einegleichzeitigeEinnahmevonanderenArzneimittelnzubeginnenoderzubeenden.Dashängtdavonab,welcheKrankheitbeiIhnenbehandeltwirdundwieSieaufdieBehandlungansprechen.LamictalTablettenzurHerstellungeinerSuspensionzumEinnehmenbzw.KautablettenkönnenentwederimGanzenmitetwasWassergeschluckt,gekautoderzurHerstellungeinesflüssigenArzneimittelsmitWassergemischtwerden.Um die Tablette zu kauen:MöglicherweisemüssenSiegleichzeitigetwasWassertrinken,damitsichdieTabletteimMundauflösenkann.AnschließendsolltenSienochetwasWassernachtrinken,umsicherzustellen,dassdasArzneimittelvollständigheruntergeschlucktwurde.Um ein flüssiges Arzneimittel herzustellen:• LegenSiedieTabletteineinGlasmitmindestensso

vielWasser,dassdieTablettevollständigdamitbedecktist.

• RührenSieentwederum,damitsichdieTabletteauflöst,oderwartenSie,bissichdieTablettevonselbstvollständigaufgelösthat.

• TrinkenSiediegesamteFlüssigkeit.• GebenSiedannnocheinmaletwasWasserindas

Glasundtrinkenes,umsicherzustellen,dassnichtsvomArzneimittelimGlaszurückbleibt.

Wenn Sie eine größere Menge von Lamictal eingenommen haben, als Sie sollten➔ Wenden Sie sich umgehend an einen Arzt oder

Apotheker.Fallsmöglich,zeigenSiedieLamictal-Packungvor.

BeiPatienten,diezugroßeMengenanLamictaleingenommenhatten,trateneinigederfolgendenBeschwerdenauf:• rasche,unkontrollierbareAugenbewegungen

(Nystagmus)

• unbeholfeneBewegungenundfehlendeAbstimmungderBewegungsabläufe(Koordinationsstörungen),diedasGleichgewichtbeeinträchtigen(Ataxie)

• BewusstseinsverlustoderKoma.

Wenn Sie die Einnahme von Lamictal vergessen habenNehmen Sie keine zusätzlichen Tabletten oder die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.➔ Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wie Sie die

Behandlung mit Lamictal wieder beginnen und fortsetzen sollen.Esistwichtig,dassSiediesbefolgen.

Brechen Sie die Einnahme von Lamictal nicht ohne ärztlichen Rat abLamictalmusssolangeeingenommenwerden,wieesIhrArztIhnenempfiehlt.BrechenSiedieEinnahmevonLamictalnichtab,esseidenn,IhrArzträtesIhnen.

Wenn Sie Lamictal wegen Epilepsie einnehmenUmdieEinnahmevonLamictalzubeenden,isteswichtig,dass die Dosis über etwa 2 Wochen schrittweise verringert wird.WennSiedieEinnahmevonLamictalplötzlichbeenden,kannIhreEpilepsieerneutauftretenodersichverschlimmern.

Wenn Sie Lamictal wegen einer bipolaren Störung einnehmenEskanneinigeZeitdauern,bisLamictalseineWirkungentfaltet,sodassSiesichwahrscheinlichnichtsofortbesserfühlen.WennSiedieEinnahmevonLamictalbeenden,mussIhreDosisnichtschrittweiseverringertwerden.DennochsolltenSieerstmitIhremArztsprechen,wennSiedieEinnahmevonLamictalbeendenmöchten.

WiealleArzneimittelkannLamictalNebenwirkungenhaben,dieabernichtbeijedemauftretenmüssen.

Potenziell schwerwiegende Reaktionen:Nehmen Sie umgehend die Hilfe eines Arztes in Anspruch.BeieinerkleinenAnzahlvonPatienten,dieLamictaleinnehmen,kommteszuallergischenReaktionenoderpotenziellschwerwiegendenHautreaktionen,diesichzuernstenProblemenentwickelnkönnen,wennsienichtbehandeltwerden.DieseSymptometreteneherwährenddererstenpaarMonatederBehandlungmitLamictalauf,insbesonderewenndieAnfangsdosiszuhochist,wenndieDosiszuschnellgesteigertwirdoderwennLamictalmiteinemanderenArzneimittelnamensValproateingenommenwird.EinigederSymptometretenhäufigerbeiKindernauf,weshalbdieElternaufsiebesondersAchtgebensollten.ZudenAnzeichenundBeschwerdendieserReaktionenzählen:• Hautausschläge oder Rötung,welchesichzu

schwerenHautreaktionenentwickelnkönnen,einschließlichausgedehntemAusschlagmitBlasenundsichabschälenderHaut,insbesondereumMund,Nase,AugenundGenitalbereich(Stevens-Johnson Syndrom),ausgeprägtesAbschälenderHaut(mehrals30%derKörperoberfläche–toxische epidermale Nekrolyse)

• eine Entzündung von Mund oder Augen• erhöhte Körpertemperatur (Fieber),grippeähnliche

SymptomeoderBenommenheit• Schwellungen im Gesicht oder geschwollene

DrüseninHals,AchselhöhlenoderLeistengegend• unerwartete Blutungen oder blaue Fleckenoder

BlaufärbungderFinger• eine HalsentzündungoderhäufigereInfektionen

(z.B.Erkältungen)alsüblich.

InvielenFällensinddieseBeschwerdenZeichenwenigerschwerwiegenderNebenwirkungen.Aber Ihnen muss bewusst sein, dass sie möglicherweise auch schwerwiegend verlaufen können und sich zu ernsten Problemen, wie Organversagen, entwickeln können, wennsienichtbehandeltwerden.WennSieirgendwelchedieserBeschwerdenbeisichbemerken:➔ Suchen Sie umgehend einen Arzt auf. Erwird

möglicherweiseentscheiden,Leber-,Nieren-oderBlutuntersuchungendurchzuführen,undeventuellanordnen,dieEinnahmevonLamictalzubeenden.

Sehr häufige Nebenwirkungen (mehr als 1 Behandelter von 10)• Kopfschmerzen• Schwindelgefühl• SchläfrigkeitoderBenommenheit• unbeholfeneBewegungenundfehlende

AbstimmungderBewegungsabläufe(Koordinationsstörungen/Ataxie)

• DoppeltsehenoderVerschwommensehen• Übelkeit(Nausea)oderErbrechen(Vomitus)• Hautausschlag.Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 100)• AggressivitätoderReizbarkeit• rasche,unkontrollierbareAugenbewegungen

(Nystagmus)• SchüttelnoderZittern(Tremor)• Schlafstörungen• Durchfall• Mundtrockenheit• Müdigkeit• SchmerzeninRücken,Gelenkenoderanderswo.Seltene Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 10.000)• juckendeAugenmitSchleimabsonderungund

verkrustetenAugenlidern(Bindehautentzündung)• eineschwereHauterkrankung

(Stevens-Johnson-Syndrom):siehe auch die Information am Anfang von Abschnitt 4.

Sehr seltene Nebenwirkungen (weniger als 1 Behandelter von 10.000)• Halluzinationen('Sehen'oder'Hören'vonDingen,

dienichtwirklichdasind)• VerwirrtheitoderRuhelosigkeit• 'wackliger'oderunsichererGangbeimUmherlaufen• unkontrollierbareKörperbewegungen(Tics),

unkontrollierbareMuskelkrämpfe,dieAugen,KopfundRumpfbetreffen(Choreoathetose),oderandereungewöhnlicheKörperbewegungenwieRuckeln,SchüttelnoderSteifigkeit

• eineschwereHautreaktion(toxische epidermale Nekrolyse):siehe auch die Information am Anfang von Abschnitt 4.

• ZunahmederAnfällebeiPatienten,diebereitseineEpilepsiehaben

• VeränderungenderLeberfunktion,diedurchBlutuntersuchungenfestgestelltwerden,oderLeberversagen

• VeränderungendesBlutbildes,einschließlichverminderteAnzahlanrotenBlutkörperchen(Anämie),verminderteAnzahlanweißenBlutkörperchen(Leukopenie, Neutropenie, Agranulozytose),verminderteAnzahlanBlutplättchen(Thrombozytopenie),verminderteAnzahlalldieserBlutzellen(Panzytopenie)undeinealsaplastische AnämiebezeichneteErkrankungdesKnochenmarks

• eineschwerwiegendeBlutgerinnungsstörung,dieunerwarteteBlutungenundblaueFleckenhervorrufenkann(disseminierte intravaskuläre Gerinnung)

• erhöhteKörpertemperatur(Fieber)• SchwellungenimGesicht(Ödeme)oder

geschwolleneDrüseninHals,AchselhöhlenoderLeistengegend(Lymphadenopathie)

• VerschlimmerungderBeschwerdeneinerbereitsbestehendenParkinson-Krankheit.

Weitere NebenwirkungenWeitereNebenwirkungentratenbeieinerkleinenAnzahlvonPatientenauf,ihregenaueHäufigkeitistjedochunbekannt:• EineGruppevonSymptomen,diezusammen

einschließen:- Fieber,Übelkeit,Erbrechen,Kopfschmerzen,

steiferNackenundextremeEmpfindlichkeitgegenüberhellemLicht.DieskanndurcheineEntzündungderMembranen,diedasGehirnunddasRückenmarkumgeben,verursachtwerden(Meningitis).DieseSymptomegehennormalerweiseganzzurück,sobalddieBehandlungbeendetwird.BleibendieSymptomejedochbestehenoderwerdensieschlimmer,wenden Sie sich an Ihren Arzt.

➔ Wenn Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten InformierenSiebitteIhrenArztoderApotheker,

wenneinederaufgeführtenNebenwirkungenSieerheblichbeeinträchtigtoderSieNebenwirkungenbemerken,dienichtindieserGebrauchsinformationangegebensind.

ArzneimittelfürKinderunzugänglichaufbewahren.SiedürfendasArzneimittelnachdemaufdenBlisterpackungen,demUmkartonoderderFlaschenach‘verwendbarbis:‘angegebenenVerfalldatumnichtmehrverwenden.DasVerfalldatumbeziehtsichaufdenletztenTagdesMonats.FürdiesesArzneimittelsindkeinebesonderenLagerungsbedingungenerforderlich.DasArzneimitteldarfnichtimAbwasseroderHaushaltsabfallentsorgtwerden.FragenSieIhrenApotheker,wiedasArzneimittelzuentsorgenist,wennSieesnichtmehrbenötigen.DieseMaßnahmehilftdieUmweltzuschützen.

Was Lamictal Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten enthaltenDerWirkstoffist:Lamotrigin.JedeTabletteenthält50mgLamotrigin.DiesonstigenBestandteilesind:Calciumcarbonat,Hyprolose,Aluminium-Magnesium-Silikat,Poly(O-carboxymethyl)stärke,Natriumsalz,PovidonK30,Saccharin-Natrium,Magnesiumstearat(Ph.Eur.),Schwarze-Johannisbeer-Aroma.

Wie Lamictal Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten aussehen und Inhalt der PackungLamictalTabletten(alleWirkstärken)sindweißbiscremefarbigundkönnenleichtgesprenkeltsein.SieriechennachschwarzenJohannisbeeren.MöglicherweisesindnichtalleangegebenenPackungsgrößeninIhremLanderhältlich.Lamictal50mgTablettensindquadratischundhabenabgerundeteEcken.SiesindaufdereinenSeitemit‘GSCX7’undaufderanderenmit‘50’gekennzeichnet.JedePackungenthältBlisterpackungenmit28,42,50,98,100,196oder200Tabletten.

Pharmazeutischer Unternehmer und HerstellerPharmazeutischerUnternehmer:GlaxoSmithKlineGmbH&Co.KG,80700München;Service-Tel.:01803456400;http://www.glaxosmithkline.deHersteller:GlaxoSmithKlinePharmaceuticalsS.A.,Ul.Grunwaldzka189,60-322Poznań,Polen.

Belgien LamictalBulgarien LamictalDänemark LamictalDeutschland LamictalDieNiederlande LamictalEstland LamictalFinnland LamictalFrankreich Lamictal

LamicstartGriechenland LamictalLettland LamictalLitauen LamictalLuxemburg LamictalIrland LamictalIsland LamictalItalien LamictalMalta LamictalNorwegen LamictalÖsterreich LamictalPolen Lamitrin

LamitrinSPortugal LamictalRumänien LamictalSchweden LamictalSlowakischeRepublik LamictalSlowenien LamictalSpanien LamictalTschechischeRepublik LamictalUngarn LamictalVereinigtesKönigreich LamictalZypern Lamictal

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im August 2011.

3 WIE IST LAMICTAL EINZUNEHMEN? 4 WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5 WIE IST LAMICTAL AUFZUBEWAHREN?

6 WEITERE INFORMATIONEN

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