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3. Berliner Strahlenschutzseminar

Wer hat Angst vor neuen Normen ?

Was erwartet uns

Normen und Vorgaben

Historisches KesselhausUnfallkrankenhaus Berlin


Zur Zeit in Überarbeitung und Umsetzung :

• DIN 6868 Teil 150 Abnahmeprüfung nach RöV an medizinischen Röntgeneinrichtungen für Aufnahme und Durchleuchtung

• DIN 6868 Teil 152 Abnahmeprüfung nach RöV an Röntgeneinrichtungen für Film-Folien-Mammographie

• DIN 6868 Teil 162 Abnahmeprüfung nach RöV an Röntgeneinrichtungen für digitale Mammographie

• DIN 6868 Teil 157 Abnahme- und Konstanzprüfung nach RöV an Bildwieder-gabesystemen in ihrer Umgebung

• DIN 6868 Teil 161 Abnahmeprüfung nach RöV an zahnmed. Röntgen-einrichtungen zur digitalen Volumentomographie

• DIN 6868 Teil 13 Konstanzprüfung bei Projektionsradiographie mit digitalen Bildempfänger-Systemen

• DIN 6868 Teil 14 Konstanzprüfung nach RöV an Röntgeneinrichtungen für digitale Mammographie

• DIN 6868 Teil 15 Konstanzprüfung nach RöV an zahnmed. Röntgen--einrichtungen zur digitalen Volumentomographie

• DIN 6878-1 Digitale Archivierung in der medizinischen Radiologie —Teil 1: Allgemeine Anforderungen an die Archivierung von Bildern

• DIN 6815 Medizinische Röntgenanlagen bis 300 kV -Regeln für die Prüfung des Strahlenschutzes nach Errichtung, Instandsetzung und wesentlicher Änderung

•QS-RL•SV-RL•……..














DIN 6868 Teil 150 Abnahmeprüfung nach RöV an medizinischen Röntgeneinrichtungen für Aufnahme und Durchleuchtung

Dieser Norm-Entwurf gilt für die Durchführung der Abnahmeprüfung nach § 16 der Röntgenverordnung (RöV)für medizinische diagnostische Röntgeneinrichtungen fürDurchleuchtung und Aufnahme mit analoger und digitaler Bildaufzeichnung

Vorgesehen als Ersatz fürDIN V 6868-58:2001-01

Gegenüber DIN V 6868-58:2001-01 wurden folgende Änderungen vorgenommen:• Erweiterung auf Röntgeneinrichtungen mit Film-Folien-Systemen;• Ergänzung von Anforderungen für Durchleuchtungssysteme; • Ergänzung von Anforderungen an den 3D-Modus.

Einsprüche bis 06.06.2012



Tabelle 1 — GRENZWERTE für die Dosis/Dosisleistung in der Eingangsebene des Bildempfängers —Einrichtungen mit Bildverstärker-Fernsehkette als Bildempfänger

Tabelle 2 — GRENZWERTE für die Dosis/Dosisleistung in der Eingangsebene des Bildempfängers —Einrichtungen mit FLACHDETEKTOR als Bildempfänger


Tabelle 3 — GRENZWERTE für die Dosis/Dosisleistung in der Eingangsebene des Bildempfängers —Einzelaufnahme

Tabelle 4 — REFERENZLUFTKERMALEISTUNG für Durchleuchtung im NORMAL-MODE — Prüfbedingungenund GRENZWERTE

• Dosisreduktion im pädiatrischen DurchleuchtungsbetriebFür die Anwendung in der Pädiatrie muss mindestes eine Durchleuchtungseinstellung verfügbar sein, mit derdas DOSISFLÄCHENPRODUKT (DFP) höchstens 50 % des Wertes der entsprechenden Einstellung fürErwachsene ist. Diese Festlegung gilt für den NORMAL-MODE.

Besonderheiten :

• NIEDRIGKONTRASTAUFLÖSUNG und DYNAMIKBEREICH (DSA-Funktion)

• NIEDRIGKONTRASTAUFLÖSUNG (Subtraktionsfunktion)

• Ortsauflösung bei DIGITALER VOLUMENTOMOGRAPHIE (3 D)



Prüfkörper :


PK Abnahme

PK DSA + Subtraktionsfunktion

PK 3D

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• DIN 6868 Teil 161 Abnahmeprüfung nach RöV an zahnmed.Röntgen-einrichtungen zur digitalen Volumentomographie







DIN 6868 Teil 152 Abnahmeprüfung nach RöV an Röntgeneinrichtungen für Film-Folien-Mammographie

Dieser Norm-Entwurf gilt für die Durchführung der Abnahmeprüfung nach § 16 der Röntgenverordnung (RöV)Abnahmeprüfung nach RöV an Röntgeneinrichtungen für Mammographie

Vorgesehen als Ersatz fürDIN V 6868-152:2005-02und teilweisen Ersatz fürPAS 1054:2005-03



DIN 6868 Teil 152 Abnahmeprüfung nach RöV an Röntgeneinrichtungen Mammographie


DIN 6868 Teil 152 Abnahmeprüfung nach RöV an Röntgeneinrichtungen Mammographie

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DIN 6868 Teil 152 Abnahmeprüfung nach RöV an Röntgeneinrichtungen für Film-Folien-Mammographie

DIN 6868 Teil 162 Abnahmeprüfung nach RöV an Röntgeneinrichtungen für digitale Mammographie














DIN 6868 Teil 157 Abnahme- und Konstanzprüfung nach RöV an Bildwieder-gabesystemen in ihrer Umgebung

Vorgesehen als Ersatz fürDIN V 6868-57:2001-02

Anwendungsbereich

• BWG für Schwarzweiß- u. Farbbildwiedergabe

• keine Prüfverfahren, welche eine Beurteilung der Farbwiedergabe ermöglicht

• Nicht für BWG, die CRT’s verwenden Befundungsmonitore

BWG für Betrachtung:• Keine Abnahmeprüfung• Regelmäßige visuelle Prüfungen




neue Testbilder

Nur für neue Geräte die in den Verkehr gebracht werden. !

Abstandsmessung + Aufsatzmessung



Raumklassen

Festlegung nach Art der Tätigkeit

• RK1 ≤ 50 lx Befundung – Befundungsraum

• RK2 ≤ 100 lx Befundung - Untersuchungsräume mit sofortiger Befundung

• RK3 ≤ 500 lx Befundung - Räume zum Führen der Untersuchung

• RK4 ≤ 1000 lx Betrachtung

Aus den derzeitigen Diskusionen ergibt sich aber, das bestimmteAnwendungsbereiche nicht ausreichend berücksichtigt werden.

• Zahnmedizin• grosse Bedenken der Betreiber und Anwender• Überprüfbarkeit durch den Sachverständigen und Aufsichtsbehörden



Neue Raumklassen erfordern auch neue Messbereiche

Momentan:Umfeldbeleuchtung : 20 bis 60lx

Neu:Umfeldbeleuchtung : 10 bis 50lx(Mammographie)

Mavo-Max NEU:• angepasst an Raumklassen• Bezeichnung /RK1, /RK2, ……..







• DIN 6868 Teil 161 Abnahmeprüfung nach RöV an zahnmed. Röntgeneinrichtungen zur digitalen Volumentomographie





•DIN 6815 Medizinische Röntgenanlagen bis 300 kV -Regeln für die Prüfung des Strahlenschutzes nach Errichtung, Instandsetzung und wesentlicher Änderung



DIN 6868 Teil 161 Abnahmeprüfung nach RöV an Zahnmed. Röntgeneinrichtungen zur digitalen Volumentomographie

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Nach diversen Sitzungen, wurde ein Entwurf vorgelegt und nach Abstimmung verabschiedet







• DIN 6868 Teil 161 Abnahmeprüfung nach RöV an Zahnmed. Röntgeneinrichtungen zur digitalen Volumentomographie






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DIN 6868 Teil 13 Konstanzprüfung bei Projektionsradiographie mit digitalen Bildempfänger-Systemen

Hinweise zur Verwendung des PIXELWERTES anstelle der LEUCHTDICHTE im Rahmen der ABNAHMEPRÜFUNG und KONSTANZPRÜFUNG















DIN 6868 Teil 14 Konstanzprüfung nach RöV an Röntgeneinrichtungen für digitale Mammographie

Konstanzprüfung MammographieAnalog ( DIN 6868 Teil 7 )

Konstanzprüfung MammographieDigital ( DIN 6868 Teil 14 )

Dieser Teil der Konstanzprüfung soll soweit wie möglich auch ein Teil zur Automatischen Auswertung von Prüfkörperaufnahmen beinhalten.


Normvorhaben DIN 6868-163

Bisher gab es nur Vorgaben in der Qualitäts-Sicherungs Richtlinie QS-RL

Sicherung der Bildqualität in röntgendiagnostischen Betrieben –Teil 163: Abnahmeprüfung nach RöV an Röntgeneinrichtungenfür die mammographische Stereotaxie

Dieses Normvorhaben wird wesentlich zur Vereinheitlichungder Prüfvorgaben führen.

Auch hier werden Teile zur Automatischen Auswertung von Prüfkörperaufnahmen berücksichtig werden.














Titel:

Sicherung der Bildqualität in röntgendiagnostischen Betrieben – Teil 15:

Konstanzprüfung nach RöV an zahnmedizinischen

Röntgen--einrichtungen zur digitalen Volumentomographie

DIN 6868 Teil 15 Konstanzprüfung nach RöV

Normvorhaben DIN 6868-15ist gestartet der Arbeitskreis hat sich gebildet














•DIN 6878-1 Digitale Archivierung in der medizinischen Radiologie —Teil 1: Allgemeine Anforderungen an die Archivierung von Bildern

Vorgesehen als Ersatz fürDIN 6878-1:1998-05 undErsatz fürE DIN 6878-1:2009-03

Gegenüber DIN 6878-1:1998-05 wurden folgende Änderungen vorgenommen:

a) generelle Neufassung des Textes im Sinneder Anpassung an den Stand der Technik;

b) generelle Berücksichtigung der Festlegungen des DICOM-Standards;

c) Überarbeitung und wesentliche Ergänzungvon Begriffsdefinitionen.


•DIN 6878-1 Digitale Archivierung in der medizinischen Radiologie —Teil 1: Allgemeine Anforderungen an die Archivierung von Bildern

Begriffe wie:• Ausgangsdatensatz• Ausgangsbild• Basisbild• Befundbild

Finden sich in dieser Norm, und werden nach Stand der Technik definiert.

Es bleibt Abzuwarten in wie weit eine Vereinheitlichung dann auch in der Praxis umsetzbar ist.







• DIN 6868 Teil 161 Abnahmeprüfung nach RöV an zahnmed.Röntgeneinrichtungen zur digitalen Volumentomographie







Norm als Vorlage zur Sachverständigen Richtlinie

• DIN 6815 Medizinische Röntgenanlagen bis 300 kV -Regeln für die Prüfung des Strahlenschutzes nach Errichtung,Instandsetzung und wesentlicher Änderung


Einspruchsitzung hat bereits Stattgefunden, wird aber Teilweise noch heiß diskutiert

Der Vortrag von Dr. Lehmann wird diesen Teil mit übernehmen


Wer hat Angst vor neuen Normen

hast du es eilig nimm den langen weg

Date post:	06-Feb-2018
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Wer hat Angst vor neuen Normen ? Was erwartet uns · PDF file• RK3 ≤ 500 lx Befundung...

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