STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0177 fileEidgenössisches Departement für Wirtschaft,...

Eidgenössisches Departement für

Wirtschaft, Bildung und Forschung WBF

Staatssekretariat für Wirtschaft SECO

Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS

STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0177

07.09.2018 / K hnm/bgs 0177stsvz de.docx 1/14

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Internationale Norm: ISO/IEC 17025:2005

Schweizer Norm: SN EN ISO/IEC 17025:2005

Hauptsitz labormedizinisches zentrum Dr Risch Wuhrstrasse 14 FL-9490 Vaduz Geschäftsstelle 1 labormedizinisches zentrum Dr Risch Mühlentalstrasse 28 CH-8200 Schaffhausen Geschäftsstelle 2 labormedizinisches zentrum Dr Risch Lagerstrasse 30 CH-9470 Buchs SG

Leiter: Dr. med. Martin Risch

MS-Verantwortlicher: Karyn Direitinho

Telefon: +423 235 50 60

E-Mail: mailto:mailto:[email protected]

Internet: http://www.risch.ch

Erstmals akkreditiert: 01.07.1997

Aktuelle Akkreditierung: 24.09.2017 bis 23.09.2022

Verzeichnis siehe: www.sas.admin.ch (Akkreditierte Stellen)

Geltungsbereich der Akkreditierung ab 07.09.2018

Prüflaboratorium für Analysen im Bereich der klinischen Chemie, Immunologie, Serologie, Hämatologie und Mikrobiologie

Hauptsitz Vaduz

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Hämatologie/ Klinische Chemie/ Immunologie

Blut

(Nativ, Serum, Plasma) Zellzählung KV Sysmex/ XN1000/ TA Neubauer-; Rosenthal-Fuchs-ZK

Zelldifferenzierung KV Sysmex/ XN1000/ TA

AV gemäss Lit. 1)

Photometrie Hämoglobin

KV Sysmex/ XN1000/ TA

mailto:mailto:[email protected]

http://www.risch.ch/












Messprinzip 3)



Westergren Senkung

KV Sarstedt/ SEDIPLUS/ TA

Photometrie Gerinnungsfaktoren Globaltests

KV Siemens / CS2500/ TA

Turbidimetrie Gerinnungsfaktoren Globaltests

KV Siemens / CS2500/ TA

Photometrie Elektrolyte Lipide Metabolite Medikamente Enzyme Spurenelemente Proteine

KV Roche/ Cobas 6000/ TA

Turbidimetrie Proteine


Ioneneselektive Elektroden NA/K/CL


Elektrochemilumineszenz Tumormarker Hormone Vitamine Viren Proteine Parasiten (Toxoplasmose) Enzyme


Kinetic Ineraction of Microparticles in Solution Medikamente


Urin

Mikroskopie Zellzählung Zelldifferenzierung

AV 1486 ; gem. Lit. 2) KOVA Kammer

Combur 10 Test Stix

KV Roche/ U411 / TA

Photometrie Metabolite Enzyme













Messprinzip 3)



Ionenselektive Elektroden Elektrolyte




Kinetic Interaction of Microparticles in Solution Drogen


Liquor Mikroskopie Zellzählung Zelldifferenzierung

Neubauer-; Rosenthal-Fuchs-ZK AV 1692; gemäss Lit. 1) KV Sysmex / XN1000 / TA

Photometrie Metabolite




Punktat Mikroskopie Zellzählung Zelldifferenzierung Kristalle

Neubauer-; Rosenthal-Fuchs-ZK AV 1690, AV 1691; gemäss Lit. 1) KV Sysmex / XN1000 / TA AV 1223,

Photometrie Metabolite Enzyme Proteine




Mikrobiologie

Diverse Materialien (wie Urin, Stuhl, respirat. Materialien, EDTA-Blut etc.)

PCR

Identifikation pathogener Keime

(single-/multiplex PCR

KV/Cepheid (Axonlab)/

GeneXpert/ TA

EDTA-Blut EIA Schnelltests

Malaria – Antigen

EBV – Schnelltest

KV/ Zephyr Biomedical/

PARAMAX-3 / TA

KV/ Innovacon Inc. (MD Doctors

Dir.)/ CLEARVIEW IM II/ TA

Blut, Punktate Fluoreszenz-Sensor-Technik

Blutkultur

BACTEC Becton-Dickinson












Messprinzip 3)



Probennahmen

Materialgewinnung und

Blutentnahme

Labormanual / Ribook ,

AV 1765

Geschäftsstelle Schaffhausen

Klinische Chemie/Hämatologie/ Immunologie

Blut

(Nativ, Serum, Plasma, EDTA) Zellzählung KV Sysmex/ XN1000/ TA

Neubauer-; Rosenthal-Fuchs-ZK

Zelldifferenzierung KV Sysmex/ XN1000/ TA

AV 1494; gemäss Lit. 1)

Photometrie Hämoglobin Lipide Metabolite Enzyme Spurenelemente Proteine

KV Sysmex/ XN 1000/ TA Cobas 6000

Senkung Westergren

KV Sarstedt-BD/ SEDIPLUS-SEDIVETTE/ SEDITAINER/ TA

Gelzentrifugation Immunhämatologie

KV BioRad-Diamed/ TA

Photometrie Gerinnungsfaktoren

KV Siemens Sysmex CA-600/ TA

Immunoassay Gerinnungsfaktoren

KV Biomerieux/ MiniVIDAS/ TA

EIA Schnelltests

Malaria – Antigen

KV/ Zephyr Biomedical/

PARAMAX-3 / TA

Ioneneselektive Elektroden (ISE) Elektrolyte NA/K/CL NA/K/LI

KV Roche/ Cobas 6000 TA











Elektrochemilumineszenz Hormone HIV

KV Roche/Cobas 6000/ TA



Immunoassay Fibrinspaltprodukt (D-Dimer)

KV Biosite/ Triage/ TA

Urin Combur 10 Test Stix

KV Roche/ U411 / TA

Mikroskopie Zellzählung Zelldifferenzierung

AV 1486 , gem. Lit. 2)

Photometrie Metabolite Enzyme Spurenelemente Proteine


Liquor Mikroskopie Zellzählung Zelldifferenzierung

Neubauer-; Rosenthal-Fuchs-ZK AV 1487; gemäss Lit. 1)

Photometrie Metabolite




Punktat Mikroskopie Zellzählung Zelldifferenzierung Kristalle

Neubauer-; Rosenthal-Fuchs-ZK AV 1477; gemäss Lit. 1) AV 1223

Photometrie Metabolite Enzyme Proteine




Ejakulat Mikroskopie Zellzählung

AV 1245

Latex IgG-Ak

KV FertiPro/ TA











Probennahmen

Materialgewinnung und Blutent-nahme

Labormanual / Ribook AV 1765

Geschäftsstelle Buchs


Messprinzip 3)



HUMANMEDIZIN

Hämatologie/ Klinische Chemie/ Immunologie

Blut (Nativ, Serum, Plasma)

Hämatologie Flowzytometrie KV Sysmex XN 1000/ TA

Mikroskopie Zählkammer/ KV gemäss Lit. 1)

Photometrie KV Sysmex XN 1000/ TA

Hämoglobin

Westergren KV Sarstedt/ SEDIPLUS/ TA

Senkung

Immunhämatologie Gelzentrifugation KV Biorad IH 1000/ TA

Blutgruppe, Rhesusfaktor, Direkter und Indirekter Coombstest, AK-Suchtest

Gerinnung Photometrie KV Siemens CS 5100/ TA

Globaltests Gerinnungsfaktoren

Klinische Chemie / Immunologie

AAS Flamme/Graphitrohr ICP-MS Spurenelemente

VA Perkin Elmer

Elektrophorese KV Sebia Capillarys/ TA

Proteine

HPLC mit div. Detektoren VA HPLC/ VA LC/MS

Metabolite Medikamente Vitamine












Messprinzip 3)



IA allgemeine Formate: CLIA/ECLIA/EIA/ELISA/FEIA/KIMS Autoantikörper, Bakterien, En-zyme, Interferon; Parasiten, Viren, Drogen, Hormone, Medikamente, Tumormarker, Vitamine

KV Abbott Architect/ TA KV Alphadia/ TA KV Cellestis/ TA KV Dynex/ TA KV Diasorin Liaison/ TA KV Euroimmun/ TA KV Immunodiagnostik iSYS/ TA KV Inova/ TA KV Innovacon /TA KV Roche Cobas 6000/ TA KV RSR Limited/ TA KV Serion Virion TA

Autoantikörper, Enzyme, IgE, spez. IgE u. IgG, Proteine,

KV Thermo Fisher Scientific Unicap 250 /TA

IA spezielle Formate: Autoantikörper, Bakterien, En-zyme, Proteine, VDRL, Viren

Bead Array KV Biorad Bioplex 2200/ TA VA Diamex Luminex 200 /TA

Flockungstest KV Human DiagnostiK/ TAImmu-noblot

IFT VA Euroimmun Sprinter/ TA KV Focus manuell/ TA KV mdi Europa GmbH/ TA

Immunoblot KV Mikrogen/Viramed/Euroimmun / TA

TPPA KV Fujirebo/ TA

IEF KV Sebia/ Hydrasis/ AV

Proteine

Immunfixation KV Apteq Interlab G 20/ TA

Proteine

Ioneneselektive Elektroden KV Roche/ Cobas 6000/ TA

Natrium, Kalium, Chlorid












Messprinzip 3)



Microarray Spezif. IgE Chip

KV Thermo Fischer/ LuxScan 10 K/ TA

Photometrie KV Roche/ Cobas 6000/ TA

Enzyme

Lipide

Metabolite

Proteine

Spurenelemente

Turbidimetrie KV Bindingsite/ SPA Plus / TA

Proteine

Urin


AAS Flamme/Graphitrohr ICP-MS Spurenelemente

VA Perkin Elmer

HPLC mit div. Detektoren VA HPLC/ VA LC/MS

Metabolite

IA allgemeine Formate: KIMS

Drogen KV Roche Cobas 6000/ TA

Ionenselektive Elektroden KV Roche Cobas 6000/ TA

Natrium, Kalium, Chlorid

Mikroskopie AV Urinsediment, gem. Lit. 2)

Zellzählung

Zell- und Partikeldifferenzierung

Photometrie

Analyte Combur 10 Test Enzyme, Metabolite, Proteine, Spurenelemente

KV Roche u411/ TA KV Roche Cobas 6000/ TA


KV Bindingsite/SPA plus/TA












Messprinzip 3)



Liquor




IA allgemeine Formate: Bakterien, Viren

KV Serion Virion Dynex/ TA

IA spezielle Formate:

Bead Array VA Diamex Luminex/ TA

Bakterien

TPPA KV Fujirebo Serodia/TA

Bakterien

IEF KV Sebia/ Hydrasys/ AV

Proteine

Photometrie KV Roche/ Cobas 6000/ TA

Metabolite


KV Roche/ Cobas 6000/ TA KV Bindingsite/ SPAplus/ TA

Punktat



Klein. Chemie/ Immunologie

Photometrie Enzyme

KV Roche Cobas 6000/ TA

Metabolite

Proteine

Turbidimetrie KV Roche/ Cobas 6000/ TA

Proteine

Ejakulat

Klin. Chemie/ Immunologie

Mikroskopie Zellzählung

TA

Latex-Agglutination IgG-Ak

KV FertiPro/ TA

Stuhl












Messprinzip 3)



Klin. Chemie/ Immunologie

IA allgemeine Formate Enzyme, Proteine

KV R-Biopharm, Bioserv/ TA

Mikrobiologie

Massenspektrometrie Identifizierung Mikroorganismen

MALDI-TOF Bruker

automatisierte MHK-Variante Antibiogramm, Identifizierung

VITEK BioMérieux

Agardiffusionsmethode Antibiogramm manuell nach Kirby & Bauer

bioDisc BioMérieux, Sensi-Disc Becton-Dickinson, nach Testanlei-tung

anaerober Gasgenerator + Indikator Anaerobierkultur

TRILAB, BioMérieux

aerobe und anaerobe Festmedien m/o Blutzusatz Anzüchtung pathogener Bakterien

GENbag anaer BioMérieux BioMérieux, nach Testanleitung

Fluoreszenz-Sensor-Technik Blutkultur

BACTEC Becton-Dickinson

mikroaerophiler Gasgenerator Campylobacter-Kultur

TRILAB, BioMérieux GENbag microaer BioMérieux

CO2-Brutschrank mit automatischer Steuerung Capnophile Mikroorganismen Anzüchtung

Memmert CO2 Incubator

PCR

HPV-PCR/Genotypisierung und Identifikation pathogener Keime (single-/ multiplex PCR)

CFX, Bühlmann GeneXpert, AxonLab Tapestation, Lab901 Light Cycler, Roche Cobas 6800, Roche BD Max, Becton-Dickinson

Unterscheidung grampos. und gramneg. Bakterienzellwände

Gramfärbung Color Gram 1/ -2/ -3/ -4 BioMé-rieux, nach TA

EIA

Rota/Adenovirus Biopharm (RUWAG)

G. lamblia/Cryptosporidien Biopharm (RUWAG)












Messprinzip 3)



C.difficileToxins AB Alere

H.pylori Meridian (Teomed AG)

Massenspektrometrie automatisierte „Bunte Reihe“

MALDI TOF Bruker

Identifizierung von VITEK BioMérieux

- Enterobakterien

- Nonfermentern

- grampositiven Kokken

- grampositivenStäbchen

miniaturisierte „Bunte Reihen“ (manuell)

Identifizierung von

- anspruchsvollen gramnegativen und grampositiven Keimen

api- und rasystèmeteme BioMé-rieux

Komb. Latexagglutinationstest

Identifizierung von

- Staphylococcus aureus - Slidex Staph-Kit Biorad

- Pneumokokken - Slidex Pneumo-Kit BioMérieux

- Salmonella (Serogruppe) - Wellcolex-Salmonella-Testkit Oxoid

- Shigella species - Wellcolex-Shigella-Testkit Oxioid

Slidex MRSA Detection BioMerieux

Slidex Legionella Kit BioMerieux

Bestimmung der Lancefield-Gruppe, Latex-Test

Streptokokken-Agglutination Streptex Oxoid

Selektivmedium für Candida

Pilzkultur Hefepilze Candida ID-Agar BioMérieux, Mikroskopie












Messprinzip 3)



Selektivmedium für Dermatophyten

Pilzkultur Dermatophyten Sabouraud-, DERM-Agar, BioMé-rieux, PDA Oxoid

Selektivmedium; Latex-Test Salmonella-Kultur (Serogruppe)

BioMérieux; Wellcolex-Salmonella Testkit Murex-Sodiag

Sel ektivmedium; mikroaerophiler Gasgenerator

Campylobacter-Kultur GENbag microaer BioMérieux

Selektivmedium

Yersinia enterocolitica, Y. pseudotuberculosis

VITEK BioMérieux

Listeria spp. BioMérieux, Becton-Dickinson

Tiefgefrierung

Mikrobank®-Verfahren für die Stammsammlung

PRO-LAB Diagnostics

Mikroskopie nach Anreicherung, Messokular und Objektmikrometer

Protozoen im Stuhl

Wurmteile und -eier im Stuhl Mikroskopie

DNS/RNS-Analytik

Infektionsdiagnostik (PCR)

- Div. single- und multiplex PCR VA BioMérieux/Biofire, VA Roche/Lightcycler,

Probennahmen

Materialgewinnung und Ribook

Blutentnahme AV 1765











Abkürzung Bedeutung

AAS Atomabsorptionsspektrometrie

AV Arbeitsvorschrift

ACE Angiotensin-konvertierendes Enzym

BA Bead Array

Bunte Reihe Biochemische Bakteriendifferenzierung

CLIA Chemilumineszenz-Immunoassay

ECLIA Elektrochemilumineszenz-Immunoassay

EIA Enzyme immunoassay

ELISA Enzyme-linked immunosorbent assay

FEIA Fluoreszenzenzymimmunoassay

FSME Frühsommer-Meningoenzephalitits

HAV Hepatitis-A-Virus

HBV Hepatitis-B-Virus

HCV Hepatitis-C-Virus

HLA-B27 Humanen Leukozyten-Antigene B27

HPLC Hochleistungs-Flüssigkeits-Chromatographie

HPV Humane Papillomviren

HSV Herpes-simplex-Virus

IB Immunoblot

IEF Isoelektrische Fokussierung

IIFT Immunfluoreszenz-Test

KV Kommerzielles Verfahren

MTHFR Methylentetrahydrofolat-Reduktase

LC/MS Flüssigchromatographie mit Massenspektrometrie-Kopplung

MEIA Microparticle Enzyme Immunoassay

PCR Polymerase Chain Reaction

TA Testanleitung

TPPA Treponema pallidum passiv Partikel Agglutinationstest

VA Adaptiert und Validiert

VZV Varizella-Zoster-Virus











Diagnostik-Literatur: Mikrobiologie / Infektionsserologie Virologie, Bakteriologie, AV gem. Lit. 3) Mykologie, Parasitologie AV gem. Lit. 4) AV gem. Lit. 5) Virologie, Bakteriologie, Mykologie AV gem. Lit. 6) Bakteriologie, Mykologie, Parasitologie AV gem. Lit. 7) Bakteriologie AV gem. Lit. 8) Mykologie AV gem. Lit. 9) Literaturangaben

1) F. Heckner, Praktikum der mikroskopischen Hämatologie, 1994

2) J.-P. Colombo: Klinische Chemie Urindiagnostik

3) Manual of Clinical Microbiology, American Society for Microbiology, 2007

4) H. Hof et alii, Mikrobiologie, Thieme Verlag, 2000

5) G.L. Mandell et alii, Principles and Practice of Infectious Diseases, Churchill Livingstone, 2005

6) A. Mayr et alii, Medizinische Mikrobiologie, Infektions- und Seuchenlehre, Enke Verlag, 1984

7) E.W. Koneman et alii, Diagnostic Microbiology, Lippincott – Raven Publishers,1997

8) CLSI, Performance Standards for Antimicrobial Susceptibility Testing, Vol. 30, 2010

9) D.H. Larone, Medically important fungi, American Society for Microbiology, 2002

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Date post:	09-Sep-2019
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