6 5 4 3 2 Indikationen Asthma & COPD Auswahl Inhalator & Inhalationshilfe Substanzklassen ➡ ➡Inhalator Inhalatoren Anwendungshinweise Inhalatoren Zahlen & Fakten Pädiatrie Produktliste Stillen & Schwangerschaft Nebenwirkungen & KI 1 2a 2b 3 4 5 Inhalative Therapie Asthma und COPD Update 2019 Videos zur Inhalation: Anleitungsvideos zu den einzelnen Inhalatoren finden Sie online (Bitte QR code scannen). Auf Seite 3 finden Sie QR codes zu den Videos der einzelnen Inhalatoren. Rezeptierhilfe für Inhalationshilfen: Die Verordnung einer Inhalationshilfe bedarf generell einer chefärztlichen Bewil- ligung. In vielen Fällen kann sie allerdings mit dem Medikament (ohne Bewilligung) rezeptiert werden. Welche Inhalationshilfen in dieser Form rezeptiert werden können, finden Sie in einer Online-Übersicht (Bitte QR code scannen). In elektronischen Rezeptier-Programmen können Inhalationshilfen durch Eingabe von „Inhal“ angewählt werden. Falls dies nicht funktioniert, kann die Inhalationshilfe handschriftlich hinzu- gefügt werden. Leitlinien Asthma & COPD: Die Empfehlungen zur Asthma und COPD-Therapie (Seiten 1 und 6) basieren auf den rezenten GINA und GOLD Reports (2018). Hieraus ergeben sich teilweise (geringe) Abweichungen zu nationalen Leit- linien (z. B. der ÖGP oder DGP). Impressum Medieninhaber: Austrian Severe Asthma-Net (ASA-Net) – Österreichische Gesellschaft für Pneumologie (ÖGP). Erstellung in Kooperation mit der Österreichischen Apothekerkammer (ÖAK) Autoren: M.-T. Czerny, D. Doberer, B. Ertl, B. Krenek, I. Schmidt, E. Vas, A. Zacharasiewicz Grafik: Klepp & Partners GmbH – 4. , korrigierte Auflage 11/2018 Druck: AV+ASTORIA Druckzentrum GmbH Mit freundlicher Unterstützung: AeroChamber, Astra Zeneca Österreich GmbH, Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Glaxo Smith Kline Pharma GmbH, A. Menarini Pharma GmbH, Novartis Pharma GmbH Literatur und weitere Informationen: [email protected]Alle Informationen wurden mit größter Sorgfalt, basierend auf der aktuellen Literatur zusammengestellt. Diese Übersicht ist als Hilfe für den klinischen Alltag gedacht, entlässt den Anwender allerdings nicht aus seiner Pflicht, die entsprechenden Angaben auf ihre Richtigkeit und mit jenen der Hersteller bzw. Fachinformation zu überprüfen. Haftungen des Medieninhabers für Fehler sind ausgeschlossen. Der Stand der Information ist 09/2018. Nebenwirkungen (die wichtigsten, kein Anspruch auf Vollständigkeit): SABA feiner Tremor der Skelettmuskulatur, Hypokaliämie, Kopfschmerzen, tonische Muskel- krämpfe, Tachykardie, Palpitationen SAMA Kopfschmerzen, Irritationen im Rachenbereich, Husten, Mundtrockenheit, gastrointesti- nale Motilitätsstörungen (einschließlich Obstipation, Diarrhoe und Erbrechen), Übelkeit und Schwindelgefühl, paradoxe Bronchospasmen, okulare Komplikationen (Engwinkel- glaukom, erhöhter intraokularer Druck, Augenschmerzen, Mydriasis) LABA analog zu SABA LAMA Mundtrockenheit, Nasopharyngitis, Kopfschmerzen, Miktionsstörungen, Akkomodations- störung ICS Lokale Pilzinfektionen (Candidiasis) im Rachenraum, Pharyngitis, Heiserkeit, veränderte Geschmacksempfindung, Pneumonie (bei COPD-Patienten), Schluckbeschwerden, Blutergüsse, paradoxer Bronchospasmus in hohen Dosen: Suppression der Nebenniere, Verzögerung des Längenwachstums bei Kindern und Jugendlichen Vorsicht bei (Kontraindikationen): SABA Hyperthyreose, Phäochromozytom, kürzlich aufgetretenem Herzinfarkt, schlecht eingestelltem Diabetes mellitus, Myokarditis, einer verkürzten Überleitungszeit im EKG (WPW-Syndrom), Mitralvitium, Aneurysmen, schwerer KHK SAMA Prostatahyperplasie oder Blasenhalsobstruktion LABA bei Asthma keine Anwendung ohne ICS (erhöhte Morbidität und Mortalität auf Grund Asthma-assoziierter Events) LAMA Myokardinfarkt (<6 Monaten), instabiler Angina pectoris, erstmals diagnostizierte Arrhythmie während der vorangegangenen 3 Monate oder einer Krankenhauseinwei- sung während der vorangegangenen 12 Monate aufgrund einer Herzinsuffizienz der Stadien NYHA III und IV, symptomatische Prostatahyperplasie, Blasenhalsobstruktion, Engwinkelglaukom, schwere Einschränkung der Nierenfunktion ICS keine speziellen Angaben Nebenwirkungen & Kontraindikationen 6 Informationen zur Schwangerschaft: • Bewertung des Risikos in der Schwangerschaft (lt. US Food & Drug Administration, Stand 09/2018): A - kontrollierte Studien beim Menschen zeigen kein Risiko; B - Studien zeigen keine Evidenz für Risiko; C - Risiko kann nicht ausgeschlossen werden; D - positive Evidenz für Risiko; X - Schwangerschaft ist Kontraindikation • Bei Asthma überwiegen generell die Vorteile einer Therapie den potenziellen Risiken (Evidenz A), auch wenn Sicherheit von Substanzen nicht zweifelsfrei erwiesen (NAEPP 2005/GINA 2016). • Am sichersten dürften ICS (besonders Budesonid) sein, aber auch LTRAs. Einzelne Studien zeigen ein gering erhöhtes Risiko für congenitale Fehlbildungen von Beta-2-Agonisten. Besonders im ersten Trimester als auch kurz vor/bei der Geburt ist bei hohen Dosen von SABA/ LABA Vorsicht geboten (wehenhemmende Wirkung, fetale Hypoglykämie und Tachykardie). 7 Informationen zum Stillen: I Salbutamol geht wahrscheinlich in die Muttermilch über. Individuelle Risikoabwägung. Die Einnahme von Beta-2-Agonisten ist keine Kontraindikation gegen Stillen (laut NAEPP 2005). II Terbutalin geht in die Muttermilch über. Es gibt keine Beobachtungen über Nebenwirkungen beim gestillten Kind. Individuelle Risikoabwägung. Die Einnahme von Beta-2-Agonisten ist keine Kontraindikation gegen Stillen (laut NAEPP 2005). III Im Tierversuch geht Fenoterol in die Muttermilch über. Anwendung vom Hersteller nicht empfoh- len, allerdings sind Beta-2-Agonisten keine Kontraindikation gegen Stillen (laut NAEPP 2005). IV Es ist nicht bekannt, ob diese Substanz beim Menschen in die Muttermilch übergeht. Hersteller empfiehlt Vorsicht (individuelle Risikoabwägung) bei Verabreichung an stillende Mütter. V Siehe Einzelsubstanzen. Anwendung vom Hersteller nicht empfohlen. VI Es ist nicht bekannt, ob diese Substanz(en) beim Menschen in die Muttermilch übergeht/gehen (im Tierversuch nachgewiesen). Individuelle Risikoabwägung bei Abgabe an stillende Mütter. VII Es ist nicht bekannt, ob diese Substanz(en) beim Menschen in die Muttermilch übergeht/gehen (im Tierversuch nachgewiesen). Individuelle Risikoabwägung. Die Einnahme von Beta-2-Agonis- ten ist keine Kontraindikation gegen Stillen (laut NAEPP 2005). VIII Es ist nicht bekannt, ob diese Substanz beim Menschen in die Muttermilch übergeht/gehen. Der Hersteller empfiehlt Vorsicht (individuelle Risikoabwägung) bei der Verabreichung an stillende Mütter. Kann die Laktation unterdrücken. IX Es ist nicht bekannt, ob diese Substanz(en) beim Menschen in die Muttermilch übergeht/gehen (im Tierversuch nachgewiesen). Hersteller empfiehlt Vorsicht (individuelle Risikoabwägung). X Budesonid wird in die Muttermilch abgegeben (ca. 0.3-1 % der Dosis, Maximum nach ca. 45 min; für Beclometason, Fluticason, Ciclesonid fehlen diesbezügliche Informationen). Bei therapeutischen Dosen von Pulmicort (z.B. 800 µg/d) sind aber keine Auswirkungen für das zu stillende Kind zu erwarten und führen zu einer vernachlässigbaren systemischen Exposition (unter Nachweisgrenze). Die Einnahme von ICS ist keine Kontraindikation gegen Stillen (lt. NAEPP 2005). XI Es ist nicht bekannt, ob diese Substanzen beim Menschen in die Muttermilch übergehen. Der Hersteller empfiehlt Vorsicht (individuelle Risikoabwägung). Siehe Einzelsubstanzen. XII Es ist nicht bekannt, ob Formoterol in die Muttermilch übergeht, Budesonid jedoch schon. Der Hersteller empfiehlt Vorsicht (individuelle Risikoabwägung). Siehe Einzelsubstanzen. Schwangerschaft & Stillen Referenzen / Anmerkungen: 1 Der Handelsname ist für die meisten Produkte verkürzt angeführt (entspricht nicht unbedingt der Zulassungsbezeichnung). 2 Übliches Dosierungsintervall wie lt. Fachinformation bzw. Therapieempfehlungen (GOLD/GINA) empfohlen, bezieht sich primär auf die COPD, bei zahlreichen Produkten sind für Asthma auch mehr oder weniger Applikationen/Tag sinnvoll (durch A markiert) 3 Hinweise zur Verordnung: die Feldfarbe in der Spalte ‚BOX laut EKO‘ gibt die Box laut Erstattungskodex an (EKO, www.sozialversicherung.at/oeko/, grün, gelb, rot, schwarz = no box); IND, RE1, RE2 sind Hinwei- se auf den entsprechenden Regeltext (siehe Spalte KZ1); KZ2 gibt die maximal frei verschreibbare Packungszahl an; Stand 09/2018 4 lt. Fachinformation bzw. Arzneimittelspezialitätenregister (https://aspregister.basg.gv.at), Stand 09/2018 5 lt. Fachinformation; bei Kindern <8 Jahren ist ein pMDI+Spacer einem DPI generell vorzuziehen 6 Bewertung des Risikos in der Schwangerschaft laut US Food & Drug Administration (Stand 09/2018) - siehe separate Information auf der nächsten Seite 7 Informationen zum Stillen laut UpToDate bzw. österr. Fachinformation (Stand 09/2018) - siehe separate Information auf der nächsten Seite Indikationen und Regeltexte (in verkürzter Form wiedergegeben): a RE2: Erstverordnung durch PulmologInnen - Exazerbation von Asthma und COPD, wenn die Behandlung mit anderen Formen der Bronchodilatator-Therapie unzureichend ist b IND: Asthma - mittelschweres bis schweres Asthma mit nächtlichen Anfällen; COPD - stabile mittelgradige bis schwere COPD c IND: mittelschweres Asthma mit nächtlichen Anfällen d IND: Erstverordnung durch PulmologInnen - COPD ab Stadium II e IND: Erstverordnung durch PulmologInnen - COPD ab GOLD Grad B f IND: F6J - bis zum vollendeten 6. LJ kassenfrei (grüne Box), sonst RE1 (gelbe Box) - siehe (g) g RE1: eine Kostenübernahme ist nur möglich, wenn mit Therapiealternativen (Darreichungsformen) aus dem grünen Bereich nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann h IND: Asthma - mittelschweres bis schweres Asthma mit nächtlichen Anfällen; COPD - Erstverordnung PulmologInnen - Patienten mit COPD Stadium III und IV und wiederholten Exazerbationen (>1x/Jahr) i IND: Asthma - mittelschweres bis schweres Asthma mit nächtlichen Anfällen; COPD - frei, kein Regeltext j IND: Asthma - mittelschweres bis schweres Asthma mit nächtlichen Anfällen; COPD - Erstverordnung PulmologInnen - Patienten mit COPD mit FEV1 <60% des Normwertes und wiederholten Exazerbationen (>1x/Jahr) k IND: Asthma - mittelschweres bis schweres Asthma; COPD - Erwachsene mit einem FEV1 < 70 % des Normwertes und wiederholten Exazerbationen (>1x pro Jahr) l IND: Erstverordnung durch PulmologInnen - COPD ab GOLD 3 und CAT ≥ 10, wenn trotz LAMA+LABA oder LABA + ICS mindestens zwei Exazerbationen oder mindestens eine Exazerbation mit stationärer Spitalsbehandlung in den letzten 12 Monaten auftraten 1 7 1 Verweis auf Tabelle oder Abbildung
Transcript
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Indikationen Asthma & COPD
Auswahl Inhalator & Inhalationshilfe
Substanzklassen ➡➡ Inhalator
Inhalatoren Anwendungshinweise
Inhalatoren Zahlen & Fakten
Pädiatrie
Produktliste
Stillen & Schwangerschaft Nebenwirkungen & KI
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Videos zur Inhalation:Anleitungsvideos zu den einzelnen Inhalatoren finden Sie online (Bitte QR code scannen). Auf Seite 3 finden Sie QR codes zu den Videos der einzelnen Inhalatoren.
Rezeptierhilfe für Inhalationshilfen:Die Verordnung einer Inhalationshilfe bedarf generell einer chefärztlichen Bewil-ligung. In vielen Fällen kann sie allerdings mit dem Medikament (ohne Bewilligung) rezeptiert werden. Welche Inhalationshilfen in dieser Form rezeptiert werden können, finden Sie in einer Online-Übersicht (Bitte QR code scannen).In elektronischen Rezeptier-Programmen können Inhalationshilfen durch Eingabe von „Inhal“ angewählt werden. Falls dies nicht funktioniert, kann die Inhalationshilfe handschriftlich hinzu-gefügt werden.
Leitlinien Asthma & COPD:Die Empfehlungen zur Asthma und COPD-Therapie (Seiten 1 und 6) basieren auf den rezenten GINA und GOLD Reports (2018). Hieraus ergeben sich teilweise (geringe) Abweichungen zu nationalen Leit-linien (z. B. der ÖGP oder DGP).
ImpressumMedieninhaber: Austrian Severe Asthma-Net (ASA-Net) – Österreichische Gesellschaft für Pneumologie (ÖGP). Erstellung in Kooperation mit der Österreichischen Apothekerkammer (ÖAK)Autoren: M.-T. Czerny, D. Doberer, B. Ertl, B. Krenek, I. Schmidt, E. Vas, A. ZacharasiewiczGrafik: Klepp & Partners GmbH – 4. , korrigierte Auflage 11/2018Druck: AV+ASTORIA Druckzentrum GmbH
Mit freundlicher Unterstützung: AeroChamber, Astra Zeneca Österreich GmbH, Boehringer- Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Glaxo Smith Kline Pharma GmbH, A. Menarini Pharma GmbH, Novartis Pharma GmbH
Literatur und weitere Informationen: [email protected] Informationen wurden mit größter Sorgfalt, basierend auf der aktuellen Literatur zusammengestellt. Diese Übersicht ist als Hilfe für den klinischen Alltag gedacht, entlässt den Anwender allerdings nicht aus seiner Pflicht, die entsprechenden Angaben auf ihre Richtigkeit und mit jenen der Hersteller bzw. Fachinformation zu überprüfen. Haftungen des Medieninhabers für Fehler sind ausgeschlossen. Der Stand der Information ist 09/2018.
Nebenwirkungen (die wichtigsten, kein Anspruch auf Vollständigkeit): SABA feiner Tremor der Skelettmuskulatur, Hypokaliämie, Kopfschmerzen, tonische Muskel
krämpfe, Tachykardie, PalpitationenSAMA Kopfschmerzen, Irritationen im Rachenbereich, Husten, Mundtrockenheit, gastrointesti
nale Motilitätsstörungen (einschließlich Obstipation, Diarrhoe und Erbrechen), Übelkeit und Schwindelgefühl, paradoxe Bronchospasmen, okulare Komplikationen (Engwinkelglaukom, erhöhter intraokularer Druck, Augenschmerzen, Mydriasis)
LABA analog zu SABALAMA Mundtrockenheit, Nasopharyngitis, Kopfschmerzen, Miktionsstörungen, Akkomodations
störungICS Lokale Pilzinfektionen (Candidiasis) im Rachenraum, Pharyngitis, Heiserkeit, veränderte
in hohen Dosen: Suppression der Nebenniere, Verzögerung des Längenwachstums bei Kindern und Jugendlichen
Vorsicht bei (Kontraindikationen): SABA Hyperthyreose, Phäochromozytom, kürzlich aufgetretenem Herzinfarkt, schlecht
eingestelltem Diabetes mellitus, Myokarditis, einer verkürzten Überleitungszeit im EKG (WPWSyndrom), Mitralvitium, Aneurysmen, schwerer KHK
SAMA Prostatahyperplasie oder BlasenhalsobstruktionLABA bei Asthma keine Anwendung ohne ICS (erhöhte Morbidität und Mortalität auf Grund
Asthmaassoziierter Events)LAMA Myokardinfarkt (<6 Monaten), instabiler Angina pectoris, erstmals diagnostizierte
Arrhythmie während der vorangegangenen 3 Monate oder einer Krankenhauseinweisung während der vorangegangenen 12 Monate aufgrund einer Herzinsuffizienz der Stadien NYHA III und IV, symptomatische Prostatahyperplasie, Blasenhalsobstruktion, Engwinkelglaukom, schwere Einschränkung der Nierenfunktion
ICS keine speziellen Angaben
Nebenwirkungen & Kontraindikationen6 Informationen zur Schwangerschaft:
• Bewertung des Risikos in der Schwangerschaft (lt. US Food & Drug Administration, Stand 09/2018): A kontrollierte Studien beim Menschen zeigen kein Risiko; B Studien zeigen keine Evidenz für Risiko; C Risiko kann nicht ausgeschlossen werden; D positive Evidenz für Risiko; X Schwangerschaft ist Kontraindikation
• Bei Asthma überwiegen generell die Vorteile einer Therapie den potenziellen Risiken (Evidenz A), auch wenn Sicherheit von Substanzen nicht zweifelsfrei erwiesen (NAEPP 2005/GINA 2016).
• Am sichersten dürften ICS (besonders Budesonid) sein, aber auch LTRAs. Einzelne Studien zeigen ein gering erhöhtes Risiko für congenitale Fehlbildungen von Beta2Agonisten. Besonders im ersten Trimester als auch kurz vor/bei der Geburt ist bei hohen Dosen von SABA/LABA Vorsicht geboten (wehenhemmende Wirkung, fetale Hypoglykämie und Tachykardie).
7 Informationen zum Stillen: I Salbutamol geht wahrscheinlich in die Muttermilch über. Individuelle Risikoabwägung. Die
Einnahme von Beta2Agonisten ist keine Kontraindikation gegen Stillen (laut NAEPP 2005).II Terbutalin geht in die Muttermilch über. Es gibt keine Beobachtungen über Nebenwirkungen
beim gestillten Kind. Individuelle Risikoabwägung. Die Einnahme von Beta2Agonisten ist keine Kontraindikation gegen Stillen (laut NAEPP 2005).
III Im Tierversuch geht Fenoterol in die Muttermilch über. Anwendung vom Hersteller nicht empfohlen, allerdings sind Beta2Agonisten keine Kontraindikation gegen Stillen (laut NAEPP 2005).
IV Es ist nicht bekannt, ob diese Substanz beim Menschen in die Muttermilch übergeht. Hersteller empfiehlt Vorsicht (individuelle Risikoabwägung) bei Verabreichung an stillende Mütter.
V Siehe Einzelsubstanzen. Anwendung vom Hersteller nicht empfohlen. VI Es ist nicht bekannt, ob diese Substanz(en) beim Menschen in die Muttermilch übergeht/gehen
(im Tierversuch nachgewiesen). Individuelle Risikoabwägung bei Abgabe an stillende Mütter. VII Es ist nicht bekannt, ob diese Substanz(en) beim Menschen in die Muttermilch übergeht/gehen
(im Tierversuch nachgewiesen). Individuelle Risikoabwägung. Die Einnahme von Beta2Agonisten ist keine Kontraindikation gegen Stillen (laut NAEPP 2005).
VIII Es ist nicht bekannt, ob diese Substanz beim Menschen in die Muttermilch übergeht/gehen. Der Hersteller empfiehlt Vorsicht (individuelle Risikoabwägung) bei der Verabreichung an stillende Mütter. Kann die Laktation unterdrücken.
IX Es ist nicht bekannt, ob diese Substanz(en) beim Menschen in die Muttermilch übergeht/gehen (im Tierversuch nachgewiesen). Hersteller empfiehlt Vorsicht (individuelle Risikoabwägung).
X Budesonid wird in die Muttermilch abgegeben (ca. 0.31 % der Dosis, Maximum nach ca. 45 min; für Beclometason, Fluticason, Ciclesonid fehlen diesbezügliche Informationen). Bei therapeutischen Dosen von Pulmicort (z.B. 800 µg/d) sind aber keine Auswirkungen für das zu stillende Kind zu erwarten und führen zu einer vernachlässigbaren systemischen Exposition (unter Nachweisgrenze). Die Einnahme von ICS ist keine Kontraindikation gegen Stillen (lt. NAEPP 2005).
XI Es ist nicht bekannt, ob diese Substanzen beim Menschen in die Muttermilch übergehen. Der Hersteller empfiehlt Vorsicht (individuelle Risikoabwägung). Siehe Einzelsubstanzen.
XII Es ist nicht bekannt, ob Formoterol in die Muttermilch übergeht, Budesonid jedoch schon. Der Hersteller empfiehlt Vorsicht (individuelle Risikoabwägung). Siehe Einzelsubstanzen.
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Therapie der COPD
COPD Klassifikation
Roflumilast erwägen, wenn FEV1 <50%Soll und
bronchit. SymptomeMacrolide erwägen
(bei Exrauchern)LAMA + LABA LABA + ICS*
ein Bronchodilatator
LAMA + LABA
LABA oder LAMA
Fortführen, beenden oder alternative Bronchodilatator-
Klasse versuchen
weitere Exazerbationen
persistierende Symptome
weitere Exazerbationen
weitere Exazerbationen
persistierende Symptome/weitere
Exazerbationen
Effekt evaluieren
A
C
B
D
COPD
C D
A B
≥2 oder ≥1 mit
Krankenhaus-behandlung
0 oder 1 (ambulant behandelt)
mMRC 0-1CAT <10
mMRC ≥2CAT ≥10
Risik
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Symptome
FEV1 % Soll(post-Bronchodilatation)
GOLD 1 Leicht ≥80
GOLD 2 Mittelgradig 50-79
GOLD 3 Schwer 30-49
GOLD 4 Sehr schwer <30
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Mittel- oder schwergradige Exazerbationen im letzten Jahr
➜ Klassifikation z.B. COPD GOLD 2/B
Modifiziert nach GOLD 2018
Bestäti-gung der Obstruk-
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Graduierung der Obstruktion
Beurteilung Symptome/Exazerbationsrisiko➡ ➡
LAMA LAMA + LABA LABA + ICS*
LAMA + LABA +
ICS*
LAMA
Modifiziert nach GOLD 2018
* als Kriterium für die Obstruktion wird in den Spirometrie-Leitlinien FEV1/FVC < Lower Limit of Normal (LLN) empfohlen (ERS/ATS, DGP)
* Für die ICS-Indikation sollten die jährliche Exazerbationshäufigkeit und die Bluteosinophilie berücksichtigt werden
Abkürzungen finden Sie am Ende der Produktliste
1
Tagesdosis ICS (in µg/d, ab 12 Jahren)
* Notwendigkeit zumindest einer Hochdosis-ICS/LABA-Therapie Modifiziert nach GINA 2018
Asthma
KriterienKontrol-
liert
Teilweise kontrol-
liert
Unkontrol-liert
Asthma-Symptome tagsüber(mehr als 2x/Woche)
Kein
Krit
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1-2 K
riter
ien po
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3-4 K
riter
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Asthma-Symptome nachts(Aufwachen)
Bedarfsmedikation (mehr als 2x/Woche)
Aktivitätseinschränkungen wegen Asthma(jegliche)
➜ Durch Anpassen der Therapie-Stufe (Step-up oder Step-down) soll ein kontrolliertes Asthma erreicht werden. Nach GINA 2018
Asthmakontrolle (ab 6 Jahren)
Asthma-Stufentherapie (ab 12 Jahren)
Wirkstoff niedrige Dosis mittlere Dosis hohe Dosis
kurz wirksamer β2-Agonist (SABA) bei Bedarf SABA oder ICS/Formoterol (niedrig dosiert) bei Bedarf
DAUE
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Optio
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1. Wa
hl
Leicht (1+2)
Mittel (3+4)
Schwer (5*)
Auswahl Inhalationshilfe (Spacer)Auswahl Inhalator1. Substanzgruppe <–––> Inhalator? ––> Möglichst den gleichen Inhalator-Typ für alle erforderlichen Substanzen verwenden siehe Tabelle 1
3. Inhalator-Eigenschaften? ––> Mentale und manuelle Fähigkeiten des Patienten beachten ––> Präferenzen des Patienten berücksichtigen siehe Tabelle 4 und Abbildung 5
4. Patienten-Instruktion! ––> führt zu Akzeptanz , Anwendungsfehler , Therapieadhärenz Anwendungshinweise und Fehlerquellen siehe Tabelle 4
5. Reevaluation - bei jedem Patientenkontakt kontrollieren!• Inhalationstechnik (am eigenen Inhalator)• Hygiene und Zustand des Inhalators• Adhärenz• Nebenwirkungen
––> eventuell Wechsel des Inhalators. CAVE: Inhalatorwechsel nur in Absprache mit dem Patienten und erneuter Instruktion
• Generell ist das Mundstück gegenüber einer Maske zu bevorzugen.• Auch mit Inhalationshilfen soll ein Hub mit einem Atemzug und nachfolgender Pause (5 s) inhaliert
werden.• Generell sind kleinvolumige Inhalationshilfen vorzuziehen. Wenn das Spacer-Volumen nicht mit einem
Atemzug inhaliert werden kann, sollte eine Inhalationshilfe mit kleinerem Volumen verwendet werden.• Informationen zur Rezeptierung von Inhalationshilfen finden Sie auf der Rückseite.
Algorithmus (Erwachsene)Modifiziert nach Voshaar Pneumologie 2001
ACHTUNG: In der Exazerbation kann die notwendige inspiratorische Flussrate eventuell nicht aufrecht erhalten werden. Als Bedarfsmedikation (Notfallspray) ist ein pMDI mit Inhalationshilfe evenutell vorzuziehen.
DPI DPI
Vernebler◊
pMDI/DA mit Spacer
BA-pMDI/DA
SMI
pMDI/DA ohne Spacer *
ja
Inspir. Fluss-rate (IFR)
Inspir. Fluss-rate (IFR)
gute Koordination von Auslösen und Inhalation (K)
Bewusste Inhalation möglich (BI)
ja nein
≥30L/min
<30L/min
≥30L/min
<30L/min
nein# Erwachsene: 30 L/min,
Kinder: 20 L/min
*An die Verwendung einer Inhalationshilfe (Spacer)
denken, insbesonders bei Kindern, ICS-Therapie und
Exazerbationen
S: Spacer
◊ Vernebler sind nicht
die erste Wahl bei Patienten
wo andere Applikations-
formen möglich sind
◊ wenn mit Maske verwendet† Details s. Gebrauchsinfo‡ low static D Druckpatrone wird direkt eingesetztG nur pMDIs von GSK U Universeller Adapter
Eigenschaften
Erw
achs
ene
Volu
men
[mL]
Adap
ter
Mas
ken-
Optio
nen
Insp
iratio
nsve
ntil
und
Exsp
iratio
nsve
ntil
Halte
hilfe
Flus
srat
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nal
Antis
tatis
ch
(K =
Kam
mer
, M =
Mas
ke)
Aust
ausc
h (n
ach
Mon
aten
)
Gesc
hirr
spül
mas
chin
e ✝
Able Spacer 2 ✔ 210 U ✔ ✔ X ✔◊ K+M‡ 12 X
ACE kit ✔ 170 D ✔ ✔ X ✔ X 12 ✔
AeroChamber Plus ✔ 149 U ✔ ✔ X ✔ K 12 ✔
OptiChamber Diamond ✔ 140 U ✔ ✔ X ✔ K 12 X
Volumatic ✔ 750 G X ✔ X X X 6-12 X
VORTEX (Neu 2017) ✔ 205 U ✔ ✔ ✔ X K 12 ✔
Able Spacer 2 ACE kit AC Plus OptiChamber Volumatic Vortex
Inha
latio
nshi
lfe (S
pace
r)*
2
InhalatorBI K IFR#
nein ja nein ≥30/20 <30/20
pMDI Autohaler X ✔ ✔ ✔ X
Dosieraerosol S ✔* S ✔* ✔*
Pulv
erin
hala
tore
n (D
PI)
Aerolizer X ✔ ✔ ✔ X
Breezhaler X ✔ ✔ ✔ X
Diskus / similar X ✔ ✔ ✔ X
Ellipta X ✔ ✔ ✔ X
Forspiro X ✔ ✔ ✔ X
Genuair X ✔ ✔ ✔ X
HandiHaler X ✔ ✔ ✔ X
Nexthaler X ✔ ✔ ✔ X
Novolizer X ✔ ✔ ✔ X
Turbohaler X ✔ ✔ ✔ X
SMI Respimat X ✔ ✔ ✔ ✔
BA-pMDI/DA
* Auswahl der am Markt befindlichen Produkte
2
2a
3
Abkürzungen finden Sie am Ende der Produktliste
3
Abbildung / Name SABA SAMA SABA/SAMA LABA Vertrieb LAMA LABA/LAMA ICS ICS/LABA ICS/LABA/
LAMA Abbildung / Name
Dosie
raer
osol
e (p
MDI
/DA)
Dosieraerosol Astra Zeneca Alvesco Symbicort
Berotec Atrovent Berodual Boehringer-Ingl.
Forair Chiesi Budiair Foster Trimbow
G.L. Pharma Zoreeda
Sultanol Serevent GSK Flixotide Seretide
Mundipharma Flutiform Autohaler
InfectoPharm Aerocortin
Pulv
erin
hala
tore
n (D
PI)
Autolizer
Formoterol RatiopharmBreezhaler
Novartis Seebri Ultibro MiflonideDiskus / Diskus similar
Abbildung / Name SABA SAMA SABA/SAMA LABA Vertrieb LAMA LABA/LAMA ICS ICS/LABA ICS/LABA/
LAMA Abbildung / Name
Substanzklassen Inhalatoren
QR code scannen und das jeweilige Anleitungsvideo
ansehen
3
1➡➡
Abkürzungen finden Sie am Ende der Produktliste
Inhalatoren Anwendungshinweise
* Nur bei Flutiform, Foster, Seretide, Trimbow, Zoreeda ‡ Nur bei Suspensions-Dosieraerosolen notwendig° Full-Dose-Feedback-System# Einsetzen der Patrone vor der ersten Inbetriebnahme notwendig
◊ Kapsel ist transparent• insbesonders bei Kindern, ICS-Therapie und Exazerbationen∆ Das Zählwerk rückt nur dann um eine Ziffer weiter, wenn nach erfolgreicher
Inhalation die Abdeckung geschlossen wird.∆
4
DPI SMI pMDI/DA
Aero
lizer
Bree
zhal
er
Disk
usDi
skus
sim
ilar
Ellip
ta
Fors
piro
Genu
air
Hand
iHal
er
Next
hale
r
Novo
lizer
Turb
ohal
er
Resp
imat
Auto
hale
r
Dosie
raer
osol
(S: m
it Sp
acer
)
INHA
LATO
REIG
ENSC
HAFT
EN Interner Widerstand des Inhalators minimal
Beginn der optimalen inspiratorischen Flussrate (IFR) 40 30 30 30 40 45 30 35 50 55 20 30 20
Koordination von Auslösen und Inhalation notwendig nein –/+ nein ja
S: nein
Atemzug-getriggertes Auslösen ja ja ja ja ja ja† ja ja† ja† ja nein ja nein
Fingerkraft/Feinmotorik notwendig ja ja nein nein nein nein ja nein nein nein ja ja ja
Dosis-Zählwerk vorhanden nein nein ja ja ja ja nein ja ja ja ja nein ja*
INHA
LATI
ONSV
ORGA
NG
1. Sc
hritt
Vorb
erei
tung
Befüllen Kapsel Kapsel Kapsel Patrone# Patrone#
Schütteln nein nein nein ja‡
LadevorgangFeedback beim Laden
Drücken–
Drücken–
SchiebenClick
SchiebenClick
KlappenClick
DrückenClick
Drücken–
KlappenClick
DrückenClick
2x DrehenClick
DrehenClick
Klappen–
2. Sc
hritt
Atem
man
över
Ausatmen langsam, entspannt und maximal tief ausatmen
Device ansetzen Mundstück (Inhalationsgerät oder Spacer) mit den Lippen gut umschließen und wenn möglich das Mundstück zwischen die Zähne nehmen
Einatmendurch den Mund zügig, kräftig und maximal tief einatmen langsam, maximal tief einatmen und
gleichzeitig auslösen
Atempause post-inspiratorische Pause (ca. 5 Sekunden die Luft anhalten)
3. Sc
hritt
Feed
back Akustisches Signal
bei Inhalation Surren Surren Click Surren Click° Click Click
Visuell nach Inhalation leereKapsel
leereKapsel◊
leereBlister
Farb-Anzeige
leereKapsel Zählwerk ∆ Farb-
Anzeige Hebel
ANW
ENDU
NGSH
INW
EISE
&
MÖG
LICH
E FE
HLER
QUEL
LEN
Allgemein
- nach Inhalation eines kortisonhältigen Präparates den Mund gut ausspülen- nicht in das Inhalationsgerät ausatmen (gilt besonders für Pulverinhalatoren)- Informationen zur Reinigung, Haltbarkeit, oder Priming (Wiederverwendung nach Pause) in jeweiliger Gebrauchsinformation zu finden
Die Dosisfreigabe erfordert das Loslassen des Lademechanismus
Abdecken der LufteinlassschlitzeFinger Lippen Lippen Finger
Irrtümliches Abdecken der Lufteinlassschlitze mit Fingern oder Lippen während der Inhalation
4
† Grundsätzlich sind alle DPIs „Atemzug-getriggert“. Diese DPIs geben allerdings das Aerosol erst ab einer bestimmten IFR-Triggerschwelle ab (Genuair/Novolizer: 25 L/min, Nexthaler: 35 L/min)
4
inspiratorische Flussrate (IFR)
<30L/min
30-50L/min
>50L/min
Interner Widerstand des Inhalators
niedrig mittel hoch
Abkürzungen finden Sie am Ende der Produktliste
Inhalatoren Za hlen & Fakten
Inte
rner
Wid
erst
and
des I
nhal
ator
s†
L
✝
M
L ✝
MH
✝
H
✝
Opti male inspiratorische Flussrate (IFR) [L/min]◊
20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 70 75 80 85 90
Folg
ende
Info
rmat
ione
n kö
nnen
aus
die
ser G
raph
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den:
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spira
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Flus
srat
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R) fü
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Patie
nten
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sung
z.B.
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PIs)
––> S
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ispie
le
† Interner Widerstand des Inhalators: je nach erzielter IFR [L/min] bei 4 kPa Druckdifferenz: H = hoch (IFR <45 L/min); MH = mittel-hoch (IFR 45-60 L/min); ML = mittel-niedrig (IFR 60-80 L/min); L = niedrig (IFR >80 L/min)
‡ Abhängigkeit der Partikelgröße von der IFR: =FPD: Anteil an feinen Partikeln (fine particle dose, <5μm) bleibt bei IFR-Anstieg konstant; +FPD: FPD nimmt bei IFR-Anstieg zu
* Partikelgröße MMAD [μm]: Bereich der publizierten Werte für die MMADs◊ der durchgezogene Bereich entspricht der optimalen Flussrate für diesen Inhalator, im strichlierten
Bereich kann er auch verwendet werden, allerdings kommt es zu Verlusten bei der abgegebenen Menge bzw. der Fine Particle Dose
ZU BEACHTEN: Angaben des IFR-Bereiches beziehen sich stets auf den jeweiligen Inhalator. Wie schwierig es für einen Patienten ist diese IFR zu erreichen, hängt vom internen Widerstand des Inhalators ab. Bei der
Messung der IFR am Patienten stets den entsprechenden Widerstandsadaptor für den jeweiligen Inhalator verwenden.
INTERPRETATIONSBEISPIEL Dosieraerosol/Alvesco: Der Bereich der optimalen inspiratorischen Fluss-rate liegt zwischen 20 und 60 L/min (ab 60 L/min Verwendung möglich, aber nicht optimal), der interne Widerstand des Inhalators ist minimal. Daraus ergibt sich ein geringer Kraftaufwand für die korrekte Inhalation. Die mittlere Partikelgröße liegt bei 1.1-2.1 μm.
INTERPRETATIONSBEISPIEL Turbohaler/Symbicort: Der Bereich der optimalen inspiratorischen Flussrate liegt zwischen 55 und 90 L/min (von 30-55 L/min Verwendung möglich, aber nicht optimal), der interne Widerstand des Inhalators ist mittelhoch. Daraus ergibt sich ein hoher Kraftaufwand für die korrekte Inhalation. Die mittlere Partikelgröße liegt bei 2.2-2.4 μm, eine höhere IFR führt zu einem höheren Anteil an feinen Partikeln (+ FPD).
min
imal
er in
tern
er W
ider
stan
d
HandiHaler 3.5* / = FPD
5
Novolizer 2.0-3.0* / + FPD‡
Forspiro 3.0-5.0* / + FPD‡
Diskus / Diskus similar 2.4-4.6* / = FPD‡
Ellipta 2.3-4.0* / = FPD‡
Breezhaler 2.5-2.9* / = FPD‡
Aerolizer 3.4-4.4* / + FPD‡
Autohaler Aerocortin 0.8-1.2*
pMDI/DA-Lösung: Be rotec/Atrovent/Berodual 1.0-1.3*
* Notwendigkeit zumindest einer Hochdosis-ICS/LABA-Therapie
6
Algorithmus – KindModifiziert nach van Aalderen NPJ Prim Care Respir Med 2015ACHTUNG: In der Exazerbation kann die notwendige inspiratorische Flussrate eventuell nicht aufrecht erhalten werden. Als Bedarfsmedikation (Notfallspray) ist ein pMDI mit Inhalationshilfe eventuell vorzuziehen. Bzgl. der einzelnen Inhalatoren siehe Tabelle 3 (Erwachsene)
DPI
Vernebler
pMDI/DA mit Spacer
BA-pMDI/DA
Inspir. Flussrate (IFR)
ja nein
≥20L/min
<20L/min
Auswahl Inhalator – siehe Erwachsene
SMI
6
Bewusste Inhalation möglich (BI)
2b!
Stufe 5
Add-on:z.B. Anti-IgE
Stufe 3 Stufe 4
mittlere ICS-Dosis
ICS/LABA(mittlere-hohe
ICS-Dosis)Stufe 1 Stufe 2
niedrige ICS-Dosis
niedrige ICS-Dosis erwägen LTRA
hohe ICS-Dosisniedrige ICS-Dosis
± LABA/LTRA
hohe ICS-Dosis± LABA/LTRA
niedrigste effektive Dosis oraler Kortikoide
kurz wirksamer β2-Agonist (SABA) bei Bedarf
DAUE
RTHE
RAPI
E
BEDARF
ande
re
Optio
nen
1. Wa
hl
Asthmaschweregrad
Therapieintensität ErhöhungReduktion
Asthma Stufentherapie
Kind 6-11 Jahre Asthmakontrolle siehe Erwachsene
Leicht (1+2)
Mittel (3+4)
Schwer (5*)
Kind bis 5 Jahre
Kriterien Kontr. Teilw. kontr.
Un-kontr.
Asthma-Symptome tagsüber (für einige Minuten, > 1x/Woche)
Kein
Krit
eriu
m po
sitiv
1-2 K
riter
ien po
sitiv
3-4 K
riter
ien po
sitiv
Asthma-Symptome nachts (Aufwachen und Husten)
Bedarfsmedikation (mehr als 1x/Woche)
Aktivitätseinschränkung wegen Asthma (Spielt/läuft weniger als andere Kinder)
Wirkstoff niedrige Dosis
GINABeclometason (HFA-DA)
100 (≥ 5 J.)
Budesonid 500 (≥ 1 J.)*
Fluticasonpropionat (HFA-DA)
100 (≥ 4 J.)
Mometasonfuroat 110 (≥ 4 J.)
Asthmakontrolle
* Gilt für die Inhalation via Vernebler
Nach GINA 2018 Nach GINA 2018
Asthma Stufentherapie Nach GINA 2018
ICS Tagesdosis (µg/d)
Stufe 4Stufe 3
Dauertherapie fortführen & an
Spezialisten überweisen
Stufe 1 Stufe 2niedrige Dosis ICS
verdoppelntägl. niedrige ICS-Dosis
LTRAICS intermittierend niedrige Dosis ICS + LTRA
+LTRAICS-Frequenz steigern+ ICS intermittierend
kurz wirksamer β2-Agonist (SABA) bei Bedarf
DAUE
R-TH
ERAP
IE
BEDARF
ande
re
Optio
nen
1. W
ahl
Abkürzungen finden Sie am Ende der Produktliste
• Sobald möglich eine Inhalationshilfe mit Mundstück verwenden (ab ca. 3-4 Jahren)• Auch mit Inhalationshilfen soll ein Hub mit einem Atemzug und nachfolgender Pause (5 s) inhaliert werden.• Generell sind kleinvolumige Inhalationshilfen vorzuziehen. Wenn das Volumen nicht mit einem Atemzug
inhaliert werden kannn, sollte eine Inhalationshilfe mit kleinerem Volumen verwendet werden (Tidal volumen sollte mind. 1-2-fache des Volumens der Inhalationshilfe betragen).
• Informationen zur Rezeptierung von Inhalationshilfen finden Sie auf der Rückseite.
Auswahl Inhalationshilfe (Spacer) – Kind
* Auswahl der am Markt befindlichen Produkte
◊ wenn mit Maske verwendet† Details s. Gebrauchsinfo‡ low static D Druckpatrone wird direkt eingesetztG nur pMDIs von GSK U Universeller Adapter
Eigenschaften
Klei
nkin
der
(bis
x Mon
ate)
Kind
er (x
-y Ja
hre)
Kind
er a
b 6
Jahr
e
Volu
men
[mL]
Adap
ter
Mas
ken-
Optio
nen
Inha
latio
nsve
ntil
und
Exsp
iratio
nsve
ntil
Halte
hilfe
Flus
srat
ensig
nal
Antis
tatis
ch
(K =
Kamm
er, M
= M
aske
)Au
stau
sch
(nac
h M
onat
en)
Gesc
hirrs
pülm
asch
ine†
Able Spacer 2 12 1-5 ✔ 210 U ✔ ✔ X ✔◊ K+M‡ 12 XACE Kit X X ✔ 170 D ✔ ✔ X ✔ X 12 ✔
AeroChamber Plus 18 1-5 ✔ 149 U ✔ ✔ X ✔ K 12 ✔
Babyhaler mini 12 X X 350 G ✔ ✔ X X X 6-12 XBabyhaler standard X 1-6 X 350 G ✔ X X X X 6-12 XOptiChamber Diamond 18 1-5 ✔ 140 U ✔ ✔ X ✔ K 12 XVortex (Neu 2017) 24 2-6 ✔ 205 U ✔ ✔ ✔ X K 12 ✔
Able Spacer 2 ACE kit AC Plus Babyhaler OptiChamber Vortex
