www.komus.de
Struktur Technologie Mensch Prof. Dr. Ayelt Komus
Schneller, Effektiver, Nachhaltiger
Wie LIMS-Projekte von „agilen Methoden“ profitieren können
Scrum und Kanban als Chance in LIMS-Projekten
LIMS-Forum 2012 06.-07.11.2012, Bonn Prof. Dr. Ayelt Komus
B P M – L A B O R Hochschule Koblenz
www.komus.de [email protected]
www.twitter.com/AyeltKomus
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Verbreitung von Scrum
3 www.komus.de © Ayelt Komus @AyeltKomus
BPM*-Labor – Forschungsthemen/Studien
BPM-Umfrage (Studie)
BPM Labor
BPM-Check (Reifegradmodell)
www.
BPM6Sigma. de
Studie BPM und andere
Methoden (Six Sigma)
www.
IT-Radar .info
Aktuelle und zukünftige Themen für BPM und SAP/ERP
BPM- Umfrage
Studie: BPM in
KMU vs. GU
www.
Q-in-BPM .info
Studie zum
Qualitätsmgmt. im BPM
COO-Studie Wikimanagement BPM-Expertise
* BPM: Business Process Management ~ Geschäftsprozessmanagement ** www.bpmerp.de *** Praxisworkshop s Prof. Komus/Prof. Gadatsch
www.
Status- Quo- Agile
.de
www.
BPM-ERP- Update
.de Praxis- forum
BPM&ERP**
www.
Status-Quo- Chemie- Pharma
.de
BPM- Best
Practice Experten- gespräche mit Best Practice-
Unternehmen
4 www.komus.de © Ayelt Komus @AyeltKomus
Inhalt
Agile Methoden
Status Quo Agile: Verbreitung und Nutzen
Nur für die IT-Entwicklung?
Agile Methoden in LIMS-Projekten?
Agil werden? Mit agilen Methoden!
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Inhalt
Agile Methoden
Grundidee
Scrum
Kanban
Status Quo Agile: Verbreitung und Nutzen
Nur für die IT-Entwicklung?
Agile Methoden in LIMS-Projekten?
Agil werden? Mit agilen Methoden!
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Was ist agil?
© bilderstoeckchen- fotolia
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Wie hoch war der Zielerreichungsgrad der [Prozess-] Vorhaben insgesamt?
Nur 46% der Vorhaben erreichen Ziele voll
18%
36%
46%
0% 5% 10% 15% 20% 25% 30% 35% 40% 45% 50%
Vorhaben wurden abgebrochen oder haben dieVorgaben nicht erreicht:
Vorhaben haben Vorgaben teilweise erreicht:
Vorhaben haben alle Vorgaben (Zeit/Inhalt/Kostenetc.) voll erreicht:
n=98
Quelle: HS-Koblenz, BPM-Labor, Prof. Komus/taraneon – Studie Qualität im BPM www.q-in-bpm.info
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Projekterfolge Nur die Hälfte der Unternehmen geben an, Projekte wären zu über 60% erfolgreich
„Haben bisherige Projekte zur Prozessorientierung die gewünschten Ergebnisse erzielt?“ n=359/327 Unternehmen- Quelle: Digital Intelligence Institut 2012
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Projekte in den Medien
http://commons.wikimedia.org/wiki/File:Flughafen_Willy_Brandt_%28Sch%C3%B6nefeld%29_Eingang.jpg http://commons.wikimedia.org/wiki/File:TollCollectTerminal.jpg http://commons.wikimedia.org/wiki/File:Elektronische_Gesundheitskarte_2011.svg
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3 Dinge, von den wir wünschen, sie wären wahr…
Der Kunde weiß, was er will Der Entwickler weiß, wie es zu erstellen ist Nichts ändert sich im Projektverlauf
3 Dinge….
3 Dinge, mit denen wir leben müssen…
Der Kunde entdeckt erst, was er will Der Entwickler entdeckt erst,
wie es zu erstellen ist Vieles ändert sich im Projektverlauf
Quelle: Henrik Kniberg
http://commons.wikimedia.org/wiki/File:Change.jpg?uselang=de
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Agile Manifesto
Quelle: http://agilemanifesto.org/, abg. 11.3.11
12 www.komus.de © Ayelt Komus @AyeltKomus
Inhalt
Agile Methoden
Grundidee
Scrum
Kanban
Status Quo Agile: Verbreitung und Nutzen
Nur für die IT-Entwicklung?
Agile Methoden in LIMS-Projekten?
Agil werden? Mit agilen Methoden!
13 www.komus.de © Ayelt Komus @AyeltKomus
Entwicklung: Social BPM + Cloud BPM + Scrum
http://commons.wikimedia.org/wiki/File:Cumulus_clouds_in_fair_weather.jpeg
http://upload.wikimedia.org/wikipedia/commons/3/32/M%C3%AAl%C3%A9e_ASM-MHRC.jpg
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Scrum
http://commons.wikimedia.org/wiki/File:Scrum_process.svg
Product Backlog Sprint Backlog Sprint Potentially deliverable
Product
30 days (max)
24 h
daily Scrum
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Kernelemente Scrum
Selbstorganisation
Time-Boxing
unmittelbarer Nutzen
Kurzfristige flexible Planung (- langfristige Vision)
Laufende Anpassung der Ziele (Product Backlog)
Keine Trennung Entwicklung/Wartung
Einfache, stringente Methodik
http://commons.wikimedia.org/wiki/File:Gnome-mime-text-x-readme.png
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Inhalt
Agile Methoden
Grundidee
Scrum
Kanban
Status Quo Agile: Verbreitung und Nutzen
Nur für die IT-Entwicklung?
Agile Methoden in LIMS-Projekten?
Agil werden? Mit agilen Methoden!
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Task Board (Kanban Board)
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Kanban - Grundprinzipien
Limit Work-in-Progress!!
Pull statt Push!
Einfache Visualisierung
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Inhalt
Agile Methoden
Status Quo Agile: Verbreitung und Nutzen
Nur für die IT-Entwicklung?
Agile Methoden in LIMS-Projekten?
Agil werden? Mit agilen Methoden!
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Studie „Status Quo Agile“
Studie zu Verbreitung und Nutzen agiler Methoden
Expertengespräche und Online-Survey
Erhebungszeitraum Q2 2012
350 Aufrufe, 266 voll verwertbare Fragebögen
Berichte in ca. 20 Fachmagazinen,
Blogs etc. (Mitte August)
www.status-quo-agile.de
22 www.komus.de © Ayelt Komus @AyeltKomus
Agile Methoden im Zeitverlauf
7% 6%
4% 6%
15% 16%
22% 22%
2%
0%
5%
10%
15%
20%
25%
vor2005
2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012
n=138 (Antworten aus den Gruppen‚ „durchgängig agil“, „Mischform“ und „sowohl-als auch“; Umfragedatum: Q2-2012)
Seit wann werden agile Methoden in Ihrem Tätigkeitsbereich … genutzt?
www.status-quo-agile.de Quelle: Studie Status Quo Agile
Agile Methoden erleben seit 2008 einen deutlichen Aufschwung
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Hohe Zufriedenheit mit Scrum
93% der „agilen Unternehmen“ bewerten Scrum gut oder sehr gut Auch Teamwork, Mitarbeitermotivation und Ergebnisqualität
hervorragend
0% 20% 40% 60% 80% 100%
Ergebnisqualität
Mitarbeitermotivation
Teamwork
Termintreue
Effizienz
Kundenorientierung
Transparenz
Gesamte Leistungsfähigkeit der Methode
Sehr gut Gut Ausreichend Mangelhaft Keine Erfahrung
Benoten Sie bitte Scrum… anhand der Erfahrungen…
n=90 (Antworten aus den Gruppen‚ „durchgängig agil“, „Mischform“ und „sowohl-als auch“)
www.status-quo-agile.de Quelle: Studie Status Quo Agile
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Erfolgsquoten agile vs. Wasserfalls
Die Erfolgsquoten werden bei agilen Aktivitäten deutlich besser bewertet
www.status-quo-agile.de
n=173 (Antworten aus den Gruppen‚ „durchgängig agil“, „Mischform“ und „sowohl-als auch“)
n=115 (Antworten aus den Gruppen‚ „durchgängig agil“, und „sowohl-als auch“)
Agile Methoden (arithmetisches Mittel zwischen 76 und 85%)
Wasserfall (arithmetisches Mittel zwischen 60 und 69%)
Quelle: Studie Status Quo Agile
Wie hoch würden Sie … Erfolgsquote einschätzen?
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Bereits 25% Non-IT bei Agilen Methoden
n=236
Welchen Fokus haben diese Projekte? (Mehrfachauswahl möglich)
„IT“: Auswahl: „IT-Innovationen/IT-Neuentwicklungen“ und/oder „IT-Verbesserungen/IT-Weiterentwicklungen“ „Non-IT“: Weder : „IT-Innovationen/IT-Neuentwicklungen“ noch „IT-Verbesserungen/IT-Weiterentwicklungen“
75%
25%
IT
Non-IT
62%
38%
IT
Non-IT
n=52
Klassisches PM (Wasserfall): 38% Non-IT
Agile Methoden: 25% Non-IT
www.status-quo-agile.de Quelle: Studie Status Quo Agile
28 www.komus.de © Ayelt Komus @AyeltKomus
Inhalt
Agile Methoden
Status Quo Agile: Verbreitung und Nutzen
Nur für die IT-Entwicklung?
Agile Methoden in LIMS-Projekten?
Agil werden? Mit agilen Methoden!
29 www.komus.de © Ayelt Komus @AyeltKomus
Inhalt
Agile Methoden
Status Quo Agile: Verbreitung und Nutzen
Nur für die IT-Entwicklung?
Beispiel Prozessmanagement
Beispiel Produktentwicklung (Autositze!)
Agile Methoden in LIMS-Projekten?
Agil werden? Mit agilen Methoden!
30 www.komus.de © Ayelt Komus @AyeltKomus
Beispiel: Open Processes – Deutsche Telekom
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31 www.komus.de © Ayelt Komus @AyeltKomus
Inhalt
Agile Methoden
Status Quo Agile: Verbreitung und Nutzen
Nur für die IT-Entwicklung?
Beispiel Prozessmanagement
Beispiel Produktentwicklung (Autositze!)
Agile Methoden in LIMS-Projekten?
Agil werden? Mit agilen Methoden!
32 www.komus.de © Ayelt Komus @AyeltKomus
Scrum – in der Sitz-Entwicklung! Q
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33 www.komus.de © Ayelt Komus @AyeltKomus
Scrum – Task Boards Q
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Scrum-Erfolge
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Inhalt
Agile Methoden
Status Quo Agile: Verbreitung und Nutzen
Nur für die IT-Entwicklung?
Agile Methoden in LIMS-Projekten?
Agil werden? Mit agilen Methoden!
36 www.komus.de © Ayelt Komus @AyeltKomus
Herausforderungen
Technische Fragestellungen
Prozesse
Change Management
Projekt-Management
Systemintegration
Reguliertes Umfeld
…
Technische Fragestellungen
Prozesse
Change Management
Projekt-Management
Systemintegration
Reguliertes Umfeld
…
Labor-Informations- u. Management-System - Herausforderungen
Probenanmeldung
Typi
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Untersuchungsumfang
Probenverteilung
Ergebnisdatenerfassung
Freigabe Ergebnisse
Geräteanbindung
Statistiken / Auswertungen
…
38 www.komus.de © Ayelt Komus @AyeltKomus
Labor-Informations- u. Management-System - Herausforderungen
Herausforderungen
Technische Fragestellungen
Prozesse
Change Management
Projekt-Management
Systemintegration
Reguliertes Umfeld
…
Technische Fragestellungen
Prozesse
Change Management
Projekt-Management
Systemintegration
Reguliertes Umfeld
…
Annex 11 der EU GMP-Richtlinie „Good Manufacturing Practices for pharmaceuticals“ Annex 15 "Qualifizierung
und Validierung" der EU GMP-Richtlinie FDA General Principles
of Software Validation FDA 21 CFR Part 11
Electronic Records and Electronic Signature
39 www.komus.de © Ayelt Komus @AyeltKomus
Verifizierung / Validierung
Verifizierung / Validierung
Verifizierung / Validierung
V-Modell für prospektive Validierung - sequentielles Vorgehen mit jeweils abgeschlossenen Phasen
Customizing- und Entwicklungs-Spezifikation
Konfiguration Customizing
Entwicklungen
Funktions- tests
Integrations- Tests
Lastenheft User
Requirements
Pflichtenheft Funktionale Spezifikation
Customizing- u. Entwicklungs-Test Code-Reviews…
Risikoanalysen
Klassisches Vorgehen
40 www.komus.de © Ayelt Komus @AyeltKomus
Typische Probleme - Wasserfall-Vorgehensweisen ht
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Scheingenauigkeit
Zu abstrakt…. Priorisierung, Beschreibung überfordert
Nutzen erst zum Projektende
Bruchstelle Entwicklung - Wartung
Unzureichende Kommunikation
Fehlende Flexibilität
Potemkinsche Dörfer
Budgetüberschreitungen Terminprobleme Qualitäts- und
Akzeptanzprobleme
41 www.komus.de © Ayelt Komus @AyeltKomus
Anforderungen aus dem GAMP 5
“Formal (change) control should not be introduced too early during development in order to minimize non-productive work during what are naturally iterative or evolutionary processes.”
“At the end of the development phase document review and approval should act as the formal verification that the document content is complete, accurate, and fit for intended use.”
“Changes made during approved prototyping work are exempt and should be subject to these controls only when they become documented design proposals.”
Zitate aus GAMP 5 im Hinblick auf Agilität
42 www.komus.de © Ayelt Komus @AyeltKomus
Verbindlichkeit des V-Modells
GAMP 5 schreibt V-Modell nicht mehr zwingend vor Agile Modelle sind damit nicht ausgeschlossen Lastenheft muß nicht mehr vollständig finalisiert sein, bevor
Pflichtenheft / Entwicklungsspezifikation erstellt wird
Abwägung: Scrum-Nutzung im regulierten Umfeld?
Vollständige Dokumentation
Scrum verzichtet nicht generell auf vollständige Dokumentation In der „Definition of Done“ wird definiert, was bei Abschluss eines
Sprints vorliegen muss (z.B. Dokumentation)
Aufwand für dokumentierte Validierungstests
Anpassung der Vorgehensweise für Erfordernisse der CSV nötig z.B. durch Sprint der Fokus auf formale Aspekte legt
http://commons.wikimedia.org/w/index.php?title=File:Emblem-paragraph.svg&page=1&uselang=de
43 www.komus.de © Ayelt Komus @AyeltKomus
Scrum-Zyklus mit Sprint für formale Nachweise im regulierten Umfeld
Mögliches angepasstes Validierungsvorgehen
Quelle: Komus/Komus, CHEManager
44 www.komus.de © Ayelt Komus @AyeltKomus
Enger Kontakt zu den am Projekt beteiligten Personen
Formulierung und Priorisierung der Anforderungen durch Kunden „Ausprobieren“ des Produkts am Ende eine Sprintzyklus Frühzeitig Einbindung des Benutzers und Wissenstransfer
Argumente pro Scrum
Keine Akkumulation unerledigter Dokumentationsaufgaben
Zum Ende jedes Sprints muss Arbeitspaket vollständig bearbeitet sein (z.B. Dokumentation und Abnahme)
Dokumentationsaufgaben können nicht aufgeschoben werden
http://commons.wikimedia.org/w/index.php?title=File:Emblem-paragraph.svg&page=1&uselang=de
Dokumentation und tatsächlicher letzter Stand des technischen und organisatorischen Systems
passen überein!
45 www.komus.de © Ayelt Komus @AyeltKomus
Inhalt
Agile Methoden
Status Quo Agile: Verbreitung und Nutzen
Nur für die IT-Entwicklung?
Agile Methoden in LIMS-Projekten?
Agil werden? Mit agilen Methoden!
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Agile Transition
Start in Teilbereichen
Vorgehen in kleinen Etappen
Klare Vision, Big Picture; keine unnötige Detailplanung
Visualisierung
Unmittelbarer Nutzen
Impediment-Orientierung
….
Andrew Kicinski Photography (Crative Commons) http://www.flickr.com/photos/andrewkicinski/6702200717
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Erkenntnisse - agile Methoden!
1. Kleine, überprüfbare, abgeschlossene Schritte
2. Unmittelbarer Nutzen
3. Begrenze die Menge angefangener Arbeit
4. Mehr reden, weniger schreiben - aber schreiben, wo sinnvoll
5. Laufende Anpassung der Prioritäten
6. Einfache Methodik
7. Selbstorganisation
8. Ownership sichern
9. Störungen haben Vorrang (‚Impediments‘)
10. Probieren vor Analysieren
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Erkenntnisse - agile Methoden!
1. Kleine, überprüfbare, abgeschlossene Schritte
2. Unmittelbarer Nutzen
3. Begrenze die Menge angefangener Arbeit
4. Mehr reden, weniger schreiben - aber schreiben, wo sinnvoll
5. Laufende Anpassung der Prioritäten
6. Einfache Methodik
7. Selbstorganisation
8. Ownership sichern
9. Störungen haben Vorrang (‚Impediments‘)
10. Probieren vor Analysieren
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Save The Date
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Save The Date
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Praxisforum BPM und ERP (27.11.2012, HS Koblenz) Thema: Agile Methoden in IT- und Prozessmanagement www.bpmerp.de (Nur für Anwender)
Praxisworkshop: Scrum und Kanban im SAP- und Prozessmanagement 21. und 30.11.2012 - www.bpm-erp-update.de
Praxisworkshop: BPM-ERP-Udpate 2013: Chancen und Herausforderungen für Prozess- und SAP-Management in 2013 11.12.12 und 15.1.13 - www.bpm-erp-update.de
51 www.komus.de © Ayelt Komus @AyeltKomus
FRAGEN?
Kontakt: Prof. Dr. Ayelt Komus
FH Koblenz FB Betriebswirtschaft [email protected] www.komus.de Mobil: +49-172 6868697 www.twitter.com/AyeltKomus
www.komus.de www.bpmerp.de
www.it-radar.info www.bpm-erp-update.de
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