AVAL ANCHE ® XT

the art of neuromonitoring

SchilddrüSenchirurgie

Warum IntraoperativesNeuromonitoring?

Wer Ihren Alltag kennt, möchte nicht in Ihrer Haut stecken, schließlich kann immer etwas schief ge-hen. Das ist der Preis dafür, dass Sie in Ihrem Verantwortungsbereich oft an Grenzen gehen und schwierige Entscheidungen in kürzester Zeit treffen müssen, um Patienten zu heilen.

Jedem kann es passieren, dass trotz jahrelanger Routine irgendwann eine kritische Situation zu spät erkannt oder falsch eingeschätzt wird. Nur sind in Ihrem Fall Menschen und ihre Angehöri-gen die Leidtragenden und negative Auswirkun-gen oft irreparabel.

Wenn wir Ihnen mit unseren Geräten nur einmal während hunderter erfolgreich verlaufender Ope- rationen helfen konnten, eine kritische Situation früher zu erkennen oder Sie noch mal zum Nach-denken gebracht haben, bevor Sie den nächsten, vielleicht fatalen, Schritt taten, haben wir unser Ziel erreicht.

Wir geben Ihnen Sicherheit, für Ihren Patienten, für Ihre Klinik, aber insbesondere für Sie als Arzt, die richtigen Entscheidungen zu treffen und forensisch abgesichert zu sein.

Ihre Patienten werden es Ihnen danken.

Gegen das Risiko der Stimmbandlähmung nach Schilddrüsenoperationen

In Deutschland werden pro Jahr etwa 100.000 Operationen zur Behandlung von Schilddrüsenleiden durchgeführt. Neben vergrößerten Schilddrüsen durch Jodmangel stellen bösartige Veränderungen des Schilddrüsengewebes Hauptgründe für eine teilweise oder ganzheitliche Entfernung des Organs dar.

Obwohl Schilddrüsenoperationen seit Jahren sehr routiniert durchgeführt werden, besteht immer noch das nicht zu ver-nachlässigende Risiko der Verletzung der Stimmbandnerven. Neben Heiserkeit und nur noch leisem Sprechvermögen kön-nen Schluck- und Atembeschwerden die Lebensqualität bei Vorliegen einer Stimmbandverletzung nach der Schilddrüsen-operation erheblich einschränken.

Methode

Unser speziell für die Schilddrüsenchirurgie entwickelter Neuromonitor AVALANCHE® XT hilft dem Chirurgen beim si-cheren Erkennen des Verlaufes der Stimmbandnerven und er-möglicht ihre Funktionskontrolle in jeder Phase der Operation.

Winzige Stromimpulse werden dazu per Stimulationssonde auf das Gewebe übertragen. Diese Impulse führen zum Auslösen eines Muskelaktionspotenzials (MUAP) am Zielmus-kel – dem M. vocalis, wenn der Nerv gefunden wurde und intakt ist. Der Chirurg nimmt das MUAP durch sein unverwech-selbares akustisches und visuelles Signal war.

Das MUAP wird mit speziellen Elektroden über den für die Narkose eingesetzten Tubus oder durch eine transligamentär in den entsprechenden M. vocalis vorgeschobene Nadelelek-trode abgeleitet.

Durch eine routinemäßige Stimulation des N. vagus vor und nach der Resektion einer Schilddrüsenseite, kann der gesamte Nervenverlauf des N. laryngeus recurrens (Stimmbandnerv) überprüft werden und damit zur forensischen Absicherung des Operateurs dienen. Ferner wird das Risiko einer beidseiti-gen Nervenparese erheblich reduziert, wenn die zweite Seite nur bei intakter Nervenfunktion der ersten Seite reseziert wird.

AVAL ANCHE ® XT

Funktionsprinzip

System Features

• Intuitive Menüführung und einfache Bedienung per Touchscreen• Dokumentation der Signale per Drag-to-Label-Funktion• Drucken der Ergebnisse in Ruhe am Ende der OP,

optionale frei konfigurierbare Reportfunktion für eine übersichtliche Darstellung aller wichtigen Stimulationsergebnisse

• Akustische und optische Wiedergabe der Muskelaktionspotenziale zur einfachen Signalinterpretation

• Physiologisch authentische Signalwiedergabe durch ein spezielles Soundsystem• Automatische Vermessung von Amplitude und Latenz der Muskelaktionspotenziale• Automatische Speicherung aller Stimulationsantworten• Auto-Mute-Funktion zur Unterdrückung von Störgeräuschen,

wenn nicht stimuliert wird• Simulation von physiologischen Muskelaktionspotenzialen sowie von Signal-

veränderungen und Pitfalls mit dem Simulator „SIMULANT XS“. Ideal für Schulungszwecke oder zur Funktionskontrolle von Neuromonitor und Zubehör.

Mit der einzigartigen Drag-to-Label-Doku-mentationsfunktion ordnen Sie die Signale mit einem „Fingerwisch“ den entsprechen-den Ereignissen zu und können am Ende der OP in Ruhe drucken.Bei der optionalen Reportfunktion wird der farbige Reportausdruck von uns speziell an Ihr Klinik-Layout angepasst. Alle wichtigen Ereignisse auf einem Blatt Papier – damit Sie jederzeit den Überblick behalten.

Signalableitungmit Tubus- oder Nadelelektroden

Signalverstärkung

Signalanalyse- Darstellung- Speicherung- Dokumentation

Stimulation am N. laryngeus recurrens

oder N. vagus

Neue Methode zur kontinuierlichen Überwachung des N. laryngeus recurrens durch Stimulation des N. vagus

Das standardmäßig durchgeführte intermittierende Neuromonitoring während Eingriffen an der Schilddrüse kann den Ope-rateur nicht vor drohenden Nervschädigungen warnen. Wünschenswert wäre eine Art „Frühwarnsystem“, welches Schädi-gungen des Nervs durch z.B. Zug, Druck oder Hitze frühzeitig erkennen und somit rechtzeitig Alarm auslösen kann, bevor der Nerv vollständig geschädigt ist.

Das Erreichen dieses Ziels hat sich die Dr. Langer Medical GmbH zur Aufgabe gemacht und erstmals im Jahr 2009 die Technik zur kontinuierlichen Überwachung des N. laryngeus recurrens (NLR) durch Stimulation des N. vagus auf den Markt gebracht.

Eine Stimulationselektrode, die über den gesamten Zeitraum der OP hinweg am N. vagus angelegt werden kann, dient zur kontinuierlichen Überwachung der gesamten Nervenleitstrecke des NLR. Die Elektrode wird zu Beginn der OP am N. vagus in der Gefäß-Nerven-Scheide im Halsbereich platziert. Die Applikation ist einfach und schnell.

Dadurch können Signalveränderungen in Form von Latenz- oder Amplitudenschwankungen sofort erkannt und der Ope-rateur gewarnt werden. Mögliche Ursachen der Beeinflussung der Nervenfunktion, wie z.B. starkes Ziehen am Gewebe oder Quetschen des Nervs durch chirurgische Instrumente können schnell behoben werden. Das Risiko einer permanenten Schädigung des Nervs wird dadurch schon heute enorm reduziert.

Bequem und jederzeit können Sie mit der neuen VANESSA- Headbox mit zwei unabhängigen Stimulationsausgängen zwi-schen der handgeführten Stimulationssonde zur Identifikation des NLR im Operationsgebiet und der kontinuierlichen Stimulation des N. vagus wechseln.

Vorteile des kontinuierlichen Monitorings

• Lückenlose Überwachung des gesamten Nervenverlaufs des NLR durch permanente Vagusnervstimulation (VNS)

• Schnelles Erkennen von Beeinträchtigungen der Nervenfunktion anhand der Signalveränderungen, insbesondere bei schwierigen Eingriffen (z.B. Rezidiven)

• Schnelle und einfache Applikation der Vaguselektrode • Lagestabiles Elektrodendesign für gleichbleibende Signalqualität • Intermittierende Identifikation des NLR mit der handgeführten Stimulationssonde • Einfaches Umschalten zwischen den Stimulationsmethoden zu jeder Zeit

- GUS - RVE- TIMULATION - YSTEM - DAPTER

VA NES S A

AVAL ANCHE ® XT

Funktionsprinzip

Thyroid VNS Software mit Full-Disclosure-Datenbank

Die Software Thyroid VNS (Vagus-Nerv-Stimulation) wurde speziell für die Anforderungen an die kontinuierliche NLR-Überwachung entwickelt:

• Unabhängige Einstellung der Parameter für beide Stimulationsmethoden • Gleichzeitige graphische Darstellung der Muskelaktionspotenziale beider Stimulationsmethoden • Trend-Graph zur einfachen Erkennung von Veränderungen der Amplitude oder Latenz• Full-Disclosure-Überblick aller Stimulationsantworten und Zoom-by-Touch Funktion zum einfachen

Aufsuchen wichtiger Ereignisse

Thyroid VNS Software

Oben: Separate Signalgraphen für Vaguselektrode und handge-führte Stimulationssonde Links: Full-Disclosure-Überblick mit Zoom-by-Touch-Funktion

Signalableitungmit Tubuselektroden

Stimulation am N. laryngeus recurrens

Signalverstärkung

Signalanalyse- Darstellung- Speicherung- Dokumentation

Kontinuierliche Stimulation des N. vagus

High Quality „Made in Germany“

Qualität steckt im Detail und ist deshalb nicht immer auf den ersten Blick sichtbar. Haben Sie sich nicht auch schon einmal für das im Preis günstigere Produkt entschieden und sich kurze Zeit nach dem Kauf geärgert, weil versprochene Eigenschaften fehlten, die Gebrauchsanweisung unverständlich war oder die Ware zu früh ihren Dienst versagte? „Wer billig kauft, kauft zweimal“, diese alte Weisheit ist leicht übertragbar.

Mit dem klar strukturierten modularen Konzept unserer Neuromonitore bieten wir ein hohes Maß an Zukunftssicherheit. Er-weitern Sie die Systeme erst dann, wenn Sie zusätzliche Einsatzgebiete abdecken möchten – flexibler geht es nicht. Unser hochwertiges Zubehör sorgt dafür, dass Sie sich in jedem Augenblick auf aussagefähige Signale unserer Neuromonitore verlassen können. Egal, ob Sie langlebiges wiederverwendbares Zubehör oder flexibel einsetzbares Einmalzubehör bevor-zugen, wir bieten Ihnen die passende Lösung.

Fragen Sie uns auch nach der Kompatibilität unseres Zubehörs mit Ihrem Gerät eines anderen Herstellers. Sicher können Sie schon heute von unserer Qualität profitieren.

Stimulationssonden

Für fast jeden Einsatz, ob mit oder ohne Mikroskop, konventio-nell oder minimalinvasiv, monopolar oder bipolar, haben wir die passende Stimulationssonde für Sie. Unsere langlebigen verrie-gelbaren Steckverbinder zwischen Sonde und Anschlusskabel verhindern das versehentliche Lösen und Herabfallen der Stimu-lationssonde vom OP-Tisch. Fragen Sie uns auch nach speziellen Ausführungen für Ihre Anforderungen.

Unser Sortiment beinhaltet auch eine Vielzahl an Einmalsonden!

Nadelelektroden

Als Alternative zu Tubuselektroden können auch bipolar konzentrische Nadel-elektroden zur Ableitung der Muskelpotenziale verwendet werden. Sie wer-den durch den geübten Chirurgen während der OP transligamentär zwischen Schild- und Ringknorpel in den M. vocalis eingeführt. Sie können bei Bedarf auch in Kombination mit Tubuselektroden eingesetzt werden, wenn die Tubus-elektrodensignale fallbedingt gestört sein sollten.

Warum Dr. Langer Medical?

Die Dr. Langer Medical GmbH wurde in Waldkirch bei Freiburg/Br. 1996 gegründet. Dass sich das Un-ternehmen zu hundert Prozent auf die Entwicklung und Herstellung von Systemen für das Intraoperative Neu-romonitoring (IONM), die Neurostimulation und das dafür notwendige Zubehör konzentriert, merkt man so-fort. Die Geräte unterscheiden sich nicht nur in Design und Funktionalität, sie sind in ihren Einsatzgebieten auch immer einen Tick voraus. Wie kommt das? Wir schauen Ihnen buchstäblich auf die Finger, wenn es darum geht, den Umgang mit unseren Neuromonito-ren noch einfacher zu machen, dabei aber die wesent-lichen Merkmale nicht aus den Augen zu verlieren, die unsere Geräte so sicher und zuverlässig machen.

Wir können auf einen Stamm hochqualifizierter Mitar-beiter zurückgreifen, um wichtige Felder der Forschung voranzutreiben und Ergebnisse zeitnah in unsere Pro-dukte einfließen zu lassen. Im Ergebnis präsentierten wir mit unserer „VANESSA“ als erstes Unternehmen weltweit Anfang 2009 ein System zur kontinuierlichenÜberwachung des N. laryngeus recurrens. Darauf sind wir bis heute ebenso stolz wie auf den Gewinn des Innovationswettbewerbs für Medizintechnik des Bundesministeriums für Bildung und Forschung der Bundesrepublik Deutschland im gleichen Jahr.

Nichts geht nachhaltig ohne die Zufriedenheit unse-rer Kunden und Partner. Deshalb freuen wir uns im-mer wieder sehr über das Lob für unseren schnellen und qualifizierten Service, den unser freundliches zu-vorkommendes Innendienst-Team so angenehm und unverwechselbar macht. Besonders vorteilhaft ist die Konzentration aller Bereiche des Unternehmens wie Forschung und Entwicklung, Produktion, Vertrieb und Service am Standort in Waldkirch. Für Sie als Kunden bedeutet das kurze Wege, egal ob es um Entscheidun-gen von heute oder die Beantwortung in die Zukunft reichender Fragen geht.

Sie haben es gemerkt? Es gibt viele gute Gründe, mit uns zu sprechen...

Tubuselektroden

Zur Ableitung der Signale an der Stimmbandmuskulatur (M. vocalis) bieten wir einfach handhabbare und sehr lage-tolerante Einmal-Tubusklebeelektroden an. Die Elektroden können auf Tuben verschiedener Durchmesser augeklebt wer-den – das vereinfacht die Logistik. Das spezielle Design liefert sehr aussagefähige Signale. Besonders weiche Kanten ver-meiden das Risiko von Schnittverletzungen bei der Intubation.

Gerätewagen

Für den optimalen Zugriff auf alle Systemkomponenten wäh-rend der OP eignet sich unser Gerätewagen. Er bietet opti-male Stellflächen, eine Norm-schiene sowie durchdachte Kabelkanäle – und das alles in einer schicken fahrbaren Ein-heit. Alles ist fertig angeschlos-sen, nichts geht mehr verloren und „Stolperfallen“ werden vermieden.

AVALANCHE® XT:

MPG-Klassifizierung IIa

Anwendungsteile Typ BF

Dr. Langer Medical GmbH Fabrik Sonntag Haus 4a 79183 Waldkirch / Germany

Fon +49 (0) 7681- 47 45 4 - 0 Fax +49 (0) 7681 - 47 45 4 - 29

www.medical-langer.de info@medical-langer.de

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