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Organspezifisches Modul Prostata - ADT zum Basisdatensatz/2015... · 1 Organspezifisches Modul...

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1 Organspezifisches Modul Prostata Diskussionsentwurf für das neue organspezifische Modul Prostata: Stand: nach 1. Delphikonsensusrunde, Telefonkonferenz der Mitglieder der AG Daten mit Fachgesellschaft Dr. Hoschke und Frau Kindt 30.06.2015
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Organspezifisches Modul Prostata

Diskussionsentwurf für das neue organspezifische Modul Prostata:

Stand: nach 1. Delphikonsensusrunde, Telefonkonferenz der Mitglieder der AG Daten

mit Fachgesellschaft Dr. Hoschke und Frau Kindt 30.06.2015

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Inhalt Gleason-Score .......................................................................................................................................3

Anlass Gleason ......................................................................................................................................4

IIEF-Score ...............................................................................................................................................5

ICIQ ..........................................................................................................................................................6

Datum ICIQ und IIEF Erhebung ..........................................................................................................7

Neu: Datum der Stanzen ......................................................................................................................8

Neu: Anzahl der Stanzen ......................................................................................................................9

Neu: Anzahl der positiven Stanzen .................................................................................................. 10

Neu: Maximaler Ca-Befall Stanze .................................................................................................... 11

Neu: PSA-Wert .................................................................................................................................... 12

Neu: Datum PSA-Wert ....................................................................................................................... 13

Neu: postoperative Komplikation...................................................................................................... 14

Verschoben: Datum der zahnärztlichen Untersuchung ................................................................ 15

Gestrichen: Datum Gleason-Score .................................................................................................. 16

Gestrichen: Perineurale Invasion ..................................................................................................... 17

Gestrichen: Revisionsoperation ....................................................................................................... 18

Gestrichen: Datum der Tumorkonferenz ......................................................................................... 19

Gestrichen: Fallbesprechung ............................................................................................................ 20

Gestrichen: Lebensqualität prätherapeutisch ................................................................................. 21

Gestrichen: Lebensqualität nach drei Jahren ................................................................................. 22

Gestrichen: Gesundheitszustand prätherapeutisch ...................................................................... 23

Gestrichen: Gesundheitszustand nach drei Jahren ...................................................................... 24

Gestrichen: Erektionsstörung nach drei Jahren ............................................................................. 25

Gestrichen: Kontinenz nach drei Jahren ......................................................................................... 26

Gestrichen: Active Surveillance ........................................................................................................ 27

Gestrichen: Watchful Waiting ........................................................................................................... 28

Gestrichen: Permanente Seedimplantation .................................................................................... 29

Gestrichen: D90 > 130 Gy erreicht .................................................................................................. 30

Nicht eingeführt: Gleason primärer Grad ........................................................................................ 31

Nicht eingeführt: Gleason sekundärer Grad ................................................................................... 32

Nicht eingeführt: Gleason tertiärer Grad ......................................................................................... 33

Nicht eingeführt: Lokalisation pos. Stanzen links .......................................................................... 34

Nicht eingeführt: Lokalisation pos. Stanzen rechts ....................................................................... 35

Allgemeine Bemerkungen ................................................................................................................. 36

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P1

Feldbezeichnung Gleason-Score

EDV-Bezeichnung/xml-Tag GleasonScore

Begründung für die

Notwendigkeit der Ergänzung

Malignitätskriterium, therapieentscheidend

Definition Wert des Gleason Score: Muster 1 + Muster 2 = Gleason-Score mod. nach

Helpap 2005 bei primärem Ca-Nachweis und im OP-Präparat. Ableitung

des Anlass der Stanze über den Meldeanlass

Ausprägungen

N + M; z. B. „5 + 3“

N, M zw. 1 und 5

Dokumentationshinweise

Literatur S3-Leitlinie: „Bei der Angabe des Tumorgrades soll die Angabe des

Gleason Scores nach ISUP 2005 erfolgen.“ „Für das Grading des

gewöhnlichen Prostatakarzinoms hat sich weltweit das Gleason-Grading

(Gleason-Score) entsprechend der Konsensuskonferenz der ISUP von

2005 durchgesetzt, das inzwischen nach einer überarbeiteten Version

angewandt wird [236].“

ISUP 2005: Epstein JI, Allsbrook WC, Jr., Amin MB, Egevad LL. The 2005

International Society of Urological Pathology (ISUP) Consensus

Conference on Gleason Grading of Prostatic Carcinoma. Am J Surg Pathol

2005;29(9):1228-42

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16096414.

Überarbeitung (236): Epstein JI. An update of the Gleason grading system.

Journal of Urology 2010;183(2):433-40

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20006878, DOI:

10.1016/j.juro.2009.10.046.

Diskussionspunkte

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4

P2

Feldbezeichnung Anlass Gleason

EDV-Bezeichnung/xml-Tag AnlassGleasonScore

Begründung für die

Notwendigkeit der Ergänzung

Malignitätskriterium, therapieentscheidend

Definition

Ausprägungen

O = OP

S = Stanze

U = Unbekannt

Dokumentationshinweise

Literatur

Diskussionspunkte

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P3

Feldbezeichnung IIEF-Score

EDV-Bezeichnung/xml-Tag IIEF

Definition Erektile Funktion nach dem IIEF-5-Score

Begründung für die

Notwendigkeit der Ergänzung

Wesentlicher Parameter, um das Outcome der therapeutischen Intervention

darzustellen

Ausprägungen

- 1 = unbekannt

Natürliche Zahl zwischen 1 und 25

-> PRO

Dokumentationshinweise Prätherapeutisch und nach drei Jahren

Literatur

Diskussionspunkte

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P4

Feldbezeichnung ICIQ

EDV-Bezeichnung/xml-Tag Kontinenz_praetherapeutisch

Definition Kontinenz nach dem ICIQ-Summenscore (ICIQ-SF 2004)

Begründung für die

Notwendigkeit der Ergänzung

Wesentlicher Parameter, um das Outcome der therapeutischen Intervention

darzustellen

Ausprägungen

- 1 = unbekannt

Natürliche Zahl zwischen 0 und 21

Dokumentationshinweise Prätherapeutisch und nach drei Jahren

Literatur

Diskussionspunkte

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P5

Feldbezeichnung Datum ICIQ und IIEF Erhebung

EDV-Bezeichnung/xml-Tag Datum_ICIQ_IIEF

Definition Datum der Erhebung der beiden genannten Scores

Begründung für die

Notwendigkeit der Ergänzung

Zuordnung zum Anlass

Ausprägungen

dd.mm.yyyy

Dokumentationshinweise

Literatur

Diskussionspunkte

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P6

Feldbezeichnung Neu: Datum der Stanzen

EDV-Bezeichnung/xml-Tag DatumStanzen

Definition Datum der entnommenen Stanzen

Begründung für die

Notwendigkeit der Ergänzung

Zuordnung der Stanzen im Therapieverlauf f. QI 1, 3 der Leitlinie

Ausprägungen

dd.mm.yyyy

Dokumentationshinweise Nach der Diagnose erfolgte Stanzen sind zu dokumentieren, auch wenn sie

benigne ausfallen.

Literatur

Diskussionspunkte

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P7

Feldbezeichnung Neu: Anzahl der Stanzen

EDV-Bezeichnung/xml-Tag AnzahlStanzen

Definition Anzahl der entnommenen Stanzen

Begründung für die

Notwendigkeit der Ergänzung

QI 1, 3 der S3 Leitlinie

Ausprägungen

natürliche Zahl

Dokumentationshinweise

Literatur

Diskussionspunkte

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10

P8

Feldbezeichnung Neu: Anzahl der positiven Stanzen

EDV-Bezeichnung/xml-Tag AzahlPosStanzen

Definition Anzahl der positiven Stanzen

Begründung für die

Notwendigkeit der Ergänzung

QI 1, 3 der S3-Leitlinie

Ausprägungen

natürliche Zahl

Dokumentationshinweise

Literatur

Diskussionspunkte

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P9

Feldbezeichnung Neu: Maximaler Ca-Befall Stanze

EDV-Bezeichnung/xml-Tag MaxCaBefallStanze

Definition Ca-Befall der am schwersten betroffenen Stanze in %

Begründung für die

Notwendigkeit der Ergänzung

Erforderlich um die Möglichkeit von Active Surveillance zu dokumentieren

Ausprägungen

natürliche Zahl in %

Dokumentationshinweise

Literatur

Diskussionspunkte

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P10

Feldbezeichnung Neu: PSA-Wert

EDV-Bezeichnung/xml-Tag PSA

Definition Aktuell relevanter PSA-Wert

Begründung für die

Notwendigkeit der Ergänzung

u. A. QI 8 der Leitlinie

Ausprägungen

Fließkommazahl in ng/ml

Dokumentationshinweise Bei Vorliegen eines biochemischen Rezidivs ist im BDS Progression mit

unbekanntem Herd zu verschlüsseln.

Literatur

Diskussionspunkte

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P11

Feldbezeichnung Neu: Datum PSA-Wert

EDV-Bezeichnung/xml-Tag DatumPSA

Definition Datum der Blutentnahme zur PSA-Bestimmung

Begründung für die

Notwendigkeit der Ergänzung

u. A. QI 8 der Leitlinie

Ausprägungen

dd.mm.yyyy

Dokumentationshinweise

Literatur

Diskussionspunkte

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14

P12

Feldbezeichnung Neu: postoperative Komplikation

EDV-Bezeichnung/xml-Tag KomplPostOP

Definition Komplikation Clavien-Dindo Grade III oder IV innerhalb der ersten 6 Monate

nach RPE

Begründung für die

Notwendigkeit der Ergänzung

QI 10 der Leitlinie

Ausprägungen

J = ja

N = keine oder höchstens Grad II

U = unbekannt

Dokumentationshinweise

Literatur Dindo D, Demartines N, Clavien PA; Ann Surg 2004;244: 931-937

Diskussionspunkte

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P13

Feldbezeichnung Verschoben: Datum der zahnärztlichen Untersuchung

EDV-Bezeichnung/xml-Tag

Definition Datum der zahnärztl. Untersuchung vor Bisphosphonat oder Desunomab

Begründung für die

Notwendigkeit der Ergänzung

QI 9 der Leitlinie, Abbildung über ein Modul supportive Therapie

Ausprägungen

tt.mm.yyyy

15.mm.yyyy (Tag unbekannt)

01.07.yyyy (Tag und Monat unbekannt)

09.09.9999 (Datum unbekannt)

01. 01. 0001 keine Untersuchung

Dokumentationshinweise

Literatur

Diskussionspunkte

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16

P14

Feldbezeichnung Gestrichen: Datum Gleason-Score

EDV-Bezeichnung/xml-Tag DatumGleasonScore

Begründung für die

Streichung

Ersetzt durch Datum Stanze

Diskussionspunkte

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P15

Feldbezeichnung Gestrichen: Perineurale Invasion

EDV-Bezeichnung/xml-Tag

Begründung für die

Streichung

Abbildung über TNM Pn-Kategorie des Basisdatensatzes

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P16

Feldbezeichnung Gestrichen: Revisionsoperation

EDV-Bezeichnung/xml-Tag Revisionsoperation

Definition Es handelt sich um eine Revisionsoperation

Begründung für die

Streichung

Erfassung über Basisdatensatz

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P17

Feldbezeichnung Gestrichen: Datum der Tumorkonferenz

EDV-Bezeichnung/xml-Tag

Definition

Begründung für die

Streichung

Abbildung über das Feld „Tumorkonferenz“ des Basisdatensatzes

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P18

Feldbezeichnung Gestrichen: Fallbesprechung

EDV-Bezeichnung/xml-Tag

Definition

Begründung für die

Streichung

Abbildung über das Feld „Tumorkonferenz“ des Basisdatensatzes

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P19

Feldbezeichnung Gestrichen: Lebensqualität prätherapeutisch

EDV-Bezeichnung/xml-Tag Lebensqualitaet_praetherapeutsch

Definition Einschätzung der Lebensqualität während der letzten Woche

Begründung für die

Streichung

So nicht validiert

Kommt in ein eigenes Modul

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P20

Feldbezeichnung Gestrichen: Lebensqualität nach drei Jahren

EDV-Bezeichnung/xml-Tag Lebensqualitaet_3_Jahre

Definition Einschätzung der Lebensqualität während der letzten Woche

Begründung für die

Streichung

So nicht validiert

Page 23: Organspezifisches Modul Prostata - ADT zum Basisdatensatz/2015... · 1 Organspezifisches Modul Prostata Diskussionsentwurf für das neue organspezifische Modul Prostata: Stand: nach

23

P21

Feldbezeichnung Gestrichen: Gesundheitszustand prätherapeutisch

EDV-Bezeichnung/xml-Tag Gesundheitszustand_praetherapeutisch

Definition Einschätzung des Gesundheitszustandes während der letzten Woche

Begründung für die

Streichung

So nicht validiert

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P22

Feldbezeichnung Gestrichen: Gesundheitszustand nach drei Jahren

EDV-Bezeichnung/xml-Tag Gesundheitszustand_3_Jahre

Definition Einschätzung des Gesundheitszustandes während der letzten Woche

Begründung für die

Streichung

So nicht validiert

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P23

Feldbezeichnung Gestrichen: Erektionsstörung nach drei Jahren

EDV-Bezeichnung/xml-Tag Erektionsstoerung_3_Jahre

Definition Erektionsstörung nach dem IIEF-5-Score

Begründung für die

Notwendigkeit der Streichung

s. O. ICIQ und IIEF Erhebung

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P24

Feldbezeichnung Gestrichen: Kontinenz nach drei Jahren

EDV-Bezeichnung/xml-Tag Kontinenz_3_Jahre

Definition Kontinenz nach dem ICIQ-Summenscore (ICIQ-SF 2004)

Begründung für die

Streichung

s. O. ICIQ und IIEF Erhebung

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P25

Feldbezeichnung Gestrichen: Active Surveillance

EDV-Bezeichnung/xml-Tag

Definition

Begründung für die

Streichung

Abbildung über „Systemische Therapie“ im Basisdatensatz

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P26

Feldbezeichnung Gestrichen: Watchful Waiting

EDV-Bezeichnung/xml-Tag

Definition

Begründung für die

Streichung

Abbildung über „Systemische Therapie“ im Basisdatensatz

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P27

Feldbezeichnung Gestrichen: Permanente Seedimplantation

EDV-Bezeichnung/xml-Tag

Definition

Begründung für die

Streichung

Abbildung über „Strahlentherapie“ im Basisdatensatz = interstitielle

Kontakttherapie

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P28

Feldbezeichnung Gestrichen: D90 > 130 Gy erreicht

EDV-Bezeichnung/xml-Tag D90_130Gy

Definition Ist in mindestens 90 % der Prostata 130 Gy erreicht worden?

Begründung für die

Streichung

Kann bei permanenter Seedimplantation über Gesamtdosis ST

dokumentiert werden. -> Bemerkung ans Ende

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P29

Feldbezeichnung Nicht eingeführt: Gleason primärer Grad

EDV-Bezeichnung/xml-Tag

Definition

Begründung s. o. Gleason

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P30

Feldbezeichnung Nicht eingeführt: Gleason sekundärer Grad

EDV-Bezeichnung/xml-Tag

Definition

Begründung s. o. Gleason

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P31

Feldbezeichnung Nicht eingeführt: Gleason tertiärer Grad

EDV-Bezeichnung/xml-Tag

Definition

Begründung Dokumentation nicht notwendig

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P32

Feldbezeichnung Nicht eingeführt: Lokalisation pos. Stanzen links

EDV-Bezeichnung/xml-Tag

Definition Lokalisation der positiven Stanzen links

Begründung Nicht mit vertretbaren Aufwand erhebbar.

Vorgehen: es wird eine Probeauswertung durchgeführt. Bei

entsprechenden Ergebnissen wird der Punkt neu aufgenommen.

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P33

Feldbezeichnung Nicht eingeführt: Lokalisation pos. Stanzen rechts

EDV-Bezeichnung/xml-Tag

Definition

Begründung Nicht mit vertretbaren Aufwand erhebbar

Vorgehen: es wird eine Probeauswertung durchgeführt. Bei

entsprechenden Ergebnissen wird der Punkt neu aufgenommen.

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Allgemeine Bemerkungen Aktueller Kennzahlenbogen abbildbar. SW: Es fehlen: Sozialdienst, Studien, Psychoonkologie.

Sozialdienstkontakt, Psychoonkologische Beratung, Studien, Datum der Tumorkonferenz (siehe

Beispiel Mamma- und Darmmodul)werden nach Abstimmung für alle Module in den Basisdatensatz

aufgenommen

Die D90 kann bei Seedimplantation über die Gesamtdosis Strahlentherapie dokumentiert werden.


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