Nr. 33/2013 · 22.10.2013 Jahrgang 2013 · ISSN 1616-8909 HL7-Mitteilungen HL7-Mitteilungen Offizielle Mitteilung der HL7-Benutzergruppen in Deutschland · Österreich · Schweiz · Luxemburg Fachbeiträge Pharmacy-Arbeitsgruppen von ISO, HL7 und IHE arbeiten enger zusammen Technische Komitees Österreichisches Interoperabilitätsforum gegründet Aus den Ländern www.hl7.de · www.hl7.at · www.hl7.ch · www.hl7.lu HL7 und SNOMED CT Datenschutz- und Datensicher- heitslösungen Neue HL7 Spezifikationen für praktische Datenschutz- und Datensicherheitslösungen HL7 und SNOMED CT – ein starkes Team für mehr Interoperabilität
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Nr. 33/2013 · 22.10.2013 Jahrgang 2013 · ISSN 1616-8909
HL7-MitteilungenHL7-Mitteilungen Offizielle Mitteilung der HL7-Benutzergruppen in Deutschland · Österreich · Schweiz · Luxemburg
Fachbeiträge
� Pharmacy-Arbeitsgruppen von ISO, HL7 und IHE arbeiten enger zusammen
Technische Komitees
� Österreichisches Interopera bili täts forum gegründet
Aus den Ländern
www.hl7.de · www.hl7.at · www.hl7.ch · www.hl7.lu
� HL7 und SNOMED CT � Datenschutz- und Datensicher -
heitslösungen
Neue HL7 Spezifikationen für praktische Datenschutz- und Datensicherheitslösungen
HL7 und SNOMED CT – ein starkes Team für mehr Interoperabilität
Ab sofort können Sie unsere HL7-Infobroschüre bestellen. Sie informiert kurz und bündig über HL7 als Kom muni kations -standard für das Gesundheitswesen, HL7-Ver sion 2.x, HL7-Version 3, Do ku mente im Gesund heits wesen, über weitereHL7-Stan dards in Auszügen und beleuchtet schließlich neuere Ent wicklungen, Ko operationen sowie Termino logien.Dazu werden die Merkmale und Ziele von HL7 undHL7 Deutschland e. V. genauer be schrieben.
Die Infobroschüre kann bei der Geschäftsstelleangefordert werden und ist für Mitglieder vonHL7 Deutschland, Österreich, der Schweiz oderLuxemburg kostenfrei (ein Exemplar).
HerausgeberHL7 Deutschland e. V.Dr. Kai U. Heitmann (Köln)V.i.S.d.P.
PostanschriftHL7 Deutschland e. V.An der Schanz 150735 KölnTelefon: (0700) 7777-6767Telefax: (0700) 7777-6761E-Mail: [email protected]: www.hl7.de
RedaktionDr. Kai U. HeitmannHL7 Deutschland e. V.An der Schanz 150735 Köln
Referent für ÖffentlichkeitsarbeitKarl-Heinz GobrechtHealth-Comm GmbHDachauer Str. 1180335 München
Textbeiträge in dieser AusgabeJuerg P. Bleuer, Bernd Blobel, Heike Dewenter, Christof Geßner, Marcel Hanselmann, Kai U. Heitmann,Stefan Sabutsch, Sylvia Thun
Layout, Satz und DruckLUP AGFilzengraben 15–1750676 Köln
Verlag, Vertrieb, VerbreitungEigenverlag und EigenvertriebDie „HL7-Mitteilungen“ erscheinen für die Mitglieder vonHL7 Deutschland, Schweiz, Österreich und Luxemburg.
Auflage800 Stück
Nachdruck – auch auszugsweise – nur mitGenehmigung der Redaktion.
Erscheinungsweiseetwa halbjährlich
ManuskripteSenden Sie Zuschriften direkt an die Redaktion. Für unver-langt eingesendete Beiträge gehen wir keine Verpflichtungzur Veröffentlichung ein und wird keine Haftung übernommen.Die Redaktion behält sich vor, aus technischen GründenKürzungen oder Veränderungen vorzunehmen. Namentlichgekennzeichnete Beiträge geben die Meinung der Verfasserwieder.
AnzeigenAnfragen nach Anzeigen für Produkteund Dienstleistungen sowie Stellen -anzeigen richten Sie bitte an dieRedaktion. Es gilt die Preisliste vom 17.07.2007.
Impressum
Inhalt
3HL7-Mitteilungen Nr. 33/2013
Fachbeiträge
HL7 und SNOMED CT – ein starkes Team für mehr Interoperabilität im deutschen Gesundheitswesen ....................................8
Neue HL7 Spezifikationen für praktische Datenschutz- und Datensicherheitslösungen ............................................................12
Technische Komitees & Berichte
Pharmacy-Arbeitsgruppen von ISO, HL7 und IHE arbeiten enger zusammen ............................................................................16
Österreichisches Interoperabilitäts forum gegründet – oder: Inseldasein ade für eHealth-Projekte ....................................18
Schulungen & Ankündigungen
Termine ..................................................................................................................................................................................21
Themen der nächsten Ausgabe ......................................................................................................................................3
Liste der Förderer, korporativen Mitglieder und Ehrenmitglieder ....................................................................................22
InhaltsverzeichnisOffizielle Mitteilung der HL7-Benutzergruppen in Deutschland · Österreich · Schweiz · Luxemburg
www.hl7.de · www.hl7.at · www.hl7.ch · www.hl7.lu
Die Themen der nächsten Ausgabe sind voraussichtlich:
� HL7 CDA Templates für das Deutsche Gesundheitswesen� Infektionsschutz: Arztmeldung� Neues aus dem Interoperabilitätsforum� ADT und PAM synchronisiert
... und anderes mehr
Editorial
5HL7-Mitteilungen Nr. 33/2013
Bernd Blobel
Editorial
interessant, aber typisch amerikanischim Sinne von quick and dirty.“ Das warder Moment der Empfängnis von HL7Deutschland. Wir beschlossen, uns amHL7-Abenteuer zu beteiligen, natürlichmit dem Anspruch, es zu optimieren.
Der nächste Schritt war eine Konferenzmit den einflussreichen Medizin in for ma -tik ern Deutschlands, Vertretern der IT-Industrie im Gesundheitswesen, Gäs tenaus den USA und den Niederlanden imFreizeit In in Göttingen. In der Diskus sionformulierte Herr Dudeck das ProjektHL7-Anwendergruppe in Deutschland,wissenschaftlich begleitet durch eineGMDS-Projektgruppe (später GMDS-Arbeitsgruppe) „Kommunikations stan dardsim Gesundheitswesen“. Die GMDS-AGkonstituierte sich noch im selben Jahr,während die HL7-Anwendergruppe auf-grund der erforderlichen Rahmen be ding -ungen als eingetragener Verein ge wisseVorbereitungen erforderte und im Früh jahr1993 etabliert wurde. Pro fessor Dudeckleitete beide Struk turen. Während ichvon Beginn an sein Stellv er treter in derGMDS-AG war, wollten wir der Industrieeine bedeutende Rolle in der HL7-Be -nutzergruppe zuweisen und besetztendie Stellvertreter-Positionen mit HerrnBengt Schulze-Wenck (IBM Informations -systeme) und Frau Eva Friedrich (Labor-Daten-Systeme). (Bei den Aktivisten derersten Stunde sollten wir nicht unserEhrenmitglied Dr. Bernd Mollerus (MEDATGmbH), der bis 2009 als unser Schatz -meister agierte, sowie unseren erstenSchriftführer Dr. Gustav Quade (Uni ver -sität Bonn) vergessen.) 1994 übernahmich dann für 10 Jahre – das Rotations -prinzip wurde erst 2003 eingeführt, alsich Herrn Dudeck als Vorsitzender be -erbte und Dr. Kai Heitmann erstmalsChair Elect wurde – die Position des 1. Stellvertretenden Vorsitzenden derHL7-Benutzergruppe in Deutschland e.V.
Im gleichen Jahr wurde das TechnischeKomitee der HL7-Benutzergruppe inDeutschland gegründet und von mir biszu seiner Diversifizierung in die TCsKonformanz, Version 3 und XML geleitet.Bearbeitungsgegenstände des TC warenz. B. HL7-Nachrichten zur Abbildung der§301-Kommunikation zwischen Kran ken -häusern und Kostenträgern, die Überset-zung des Standards sowie die Inter pre ta -tion von Kodierungssystemen.
Zunächst war die Organisation sehr starkvon den Universitätsklinika dominiert, wardoch das Problem der Kommunikations -standards und fortgeschrittener Inter -operabilität ein Forschungs- und Ent -wicklungsgegenstand und noch keinePro dukt welt, so dass man hier wissen-schaftlich Meriten erwerben konnte. In zwischen haben sich Markt und damit auch Mit gliederstruktur der HL7-Benutzergruppe stark verändert.
Was ist aus unserem Anspruch geworden,HL7 qualitativ, d.h. strukturell und inhalt-lich voranzubringen?
Seit Beginn unseres Engagements in deramerikanischen HL7 Community agiertenwir als Triebkraft und konstruktiver Stör -faktor – und das sollte sich nie ändern.Zum Beispiel versuchte ich gleich beimersten Working Group Meeting und dannimmer wieder, die Ideen der Object Ma -nagement Group (OMG), mit der ich michbereits vor meinem Engagement in HL7verbunden hatte, auf HL7 zu übertragen
Als Chief Information Officer (CIO) desUniversitätsklinikums Magdeburg war ichseit 1990 mit dem Prozess des Aufbauseines hochmodernen Kranken haus infor -mationssystems befasst. Als erstes inDeutschland basierte es ausschließlichauf Unix-Servern (damals hatte lediglichHewlett & Packard (HP) ein reifes Unixim Angebot) und MS-Windows PCs zurRealisierung bestmöglicher Kommu ni ka tionund Kooperation zwischen den Klini ken,Instituten und Abteilungen sowie derAdministration des Magdeburger Uni ver -sitätsklinikums. Kurt Markwart aus Gießenbesuchte uns, um uns in die 1988 inGießen implementierte, damals revolutio-näre, wenngleich proprietäre Archi tek turdes „Wissensbasierten Infor ma tions netzes“in Gesundheitswesen (WING) auf derBasis des HELP-Systems aus Salt LakeCity einzuführen. Dieser Ansatz war dieBasis für das HBFG-Projekt „Kranken haus -informationssystem für die hessischenUniversitätsklinika“. Magdeburg vervoll-ständigte im Ergebnis der Beratungen mitdem Projektleiter, Herrn Professor Dudeck,das Kleeblatt der Antragsteller UniGießen, Uni Marburg und Uni Frankfurtfür dieses besondere HBFG-Vorhaben.
Im Frühjahr 1991 saß ich bei unserem un -vergessenen Professor Dudeck in seinembeeindruckenden Büro auf dem großenLedersofa, um die nächsten Schritte inder Projektantragstellung zu beraten. Indiesem Kontext zeigte er mir eine schwerlesbare Thermokopie (viele unserer jun-gen Kollegen wissen sicher nicht, wovonich spreche) von HP, in der der Kom mu -nikationsstand HL7 Version 1 vorgestelltwurde. Er fragte, ob ich schon einmalvon diesem Projekt gehört hätte, und ichantwortete mit einem klaren „Ja“. Hatteich doch von HP 1990 die gleiche Ther mo -kopie bekommen und gründlich studiert.Seine Frage nach meiner Einschätzungresultierte meinerseits in einem „Hoch
� Bernd Blobel2. Stellvertretender Vorsitzender
6
Editorial
HL7-Mitteilungen Nr. 33/2013
rung und Vertiefung der sogenanntenLiaisons mit anderen SDOs wie ISO, OMG,CDISC, IHTSDO, aber auch IHE zu ent-sprechen. Auch HL7 Deutschland ver-folgte diesen Weg durch die Schaffungdes Interoperabilitätsforums sowie dieRealisierung gemeinsamer Jahres ta gun genmit IHE Deutschland. Der nächste Schrittmuss sein, diesen Strukturen mehrDurch schlagskraft zu verleihen, indemsie akkreditiert und ihre Produkte ver-bindlich werden. Ein hervorragendes undvielen Ländern als strategisches Beispieldienendes Modell ist die kanadischeStandards Collaborative.
Gegenwärtig treibt uns noch ein andererProzess um: die Re-Organisation von HL7.Die von HL7 International angestrebteEinbindung in nationale, von der US-Re gie rung geförderte Programme undProjekte bedingt die unentgeltliche Ver -füg barkeit der Ergebnisse. Diese Re ge lunggilt auch in Europa, wo z. B. die Ergebnissevon durch die Europäische Kommissiongeförderten Forschungs pro jek ten imInternet frei verfügbar sein müssen. ImErgebnis musste HL7 Inte r national seineIP Policy anpassen. Das Editorial der letz-ten HL7-Mitteilungen adressierte dieseVeränderungen. Aus diesem und weite-ren Gründen strebte HL7 Internationaleine Zusammenführung der weltweitenHL7-Mitglieder in der US-amerikanischenOrganisation an. Die erforderliche re -gionale bzw. nationale Adaptation vonStan dards, aber auch die notwendigeAuto no mie und Souveränität der Akteurewiderspricht diesem Ansatz und rief un -seren konstruktiven Widerstand hervor.In zwi schen haben sich alle internationalenAffiliates unserem Ansatz einer Um wand -lung von HL7 in eine wahrhaft internatio-nale Organisation angeschlossen unddrängen auf eine entsprechende Im ple -men tierung der Vorschläge – eine Her -ku lesaufgabe. HL7 Deutschland lebtbereits diese Regionalisierung, indem diedeutschsprachigen Nachbarländer wech-selseitig ihre Implementierungsleitfädennachnutzen und weiterentwickeln. Auchdie Wandlung der deutschen HL7-Mit tei -lungen hin zu den gemeinsamen HL7-Mitteilungen Deutschlands, Luxemburgs,Österreichs und der Schweiz stärken die-
sen Prozess. Nun gilt es, unsere amerika-nischen Kollegen vom ausschließlichenEigeninteresse hin zur Akzeptanz interna -tionaler Interessen zu bewegen. Da rü berhinaus müssen wir die Frage beantworten,wie sich die neuen, stärker autonomenStrukturen nachhaltig organisieren können.
Wie können wir alle gesellschaftlichenKräfte für die Implementierung von In ter -operabilitätsstandards erreichen undtrotz dem unsere Attraktivität für unsereMitglieder erhalten und ausbauen? Dieerforderlichen Strukturen, Aufgaben,Rechte und Pflichten haben wir in Len -kungs- und Verfahrensprinzipien zusam-mengefasst, über die auf der Mitglieder -versammlung anlässlich der kommendenHL7-IHE-Jahrestagung abgestimmt wer-den wird.
In den vergangenen 20 Jahren hat sichHL7 vom Kommunikationsprotokoll imKrankenhaus zum umfassenden In ter -operabilitätsstandardssystem für dasGesundheits- und Sozialwesen gewandelt.Inzwischen beinhaltet es unter anderemserviceorientierte Architekturen undDienste, Wissensrepräsentation und -management, mobiles Gesund heits we sen,klinische Studien und Forschungs unter -stützung, Terminologien und Ontologien.HL7 hat sich etabliert, ohne alt oder lang -weilig geworden zu sein. Im Ge gen teil,HL7 war nie so herausfordernd und auf-regend wie heute. Viele Gedanken, dieHerrn Professor Dudeck und mich 1991an getrieben hatten, sind inzwischenumgesetzt worden. Neue Aspekte tratenhinzu. Wie überall im Leben gilt auch fürHL7: „Jede gefundene Antwort provo-ziert mindestens zwei neue Fragen.“
Wie angekündigt, werde ich nicht wiederfür die Position des Vorsitzenden vonHL7 Deutschland kandidieren, sondernmich vom Leitungsgeschäft zurückzie-hen. Die Organisation prosperiert, hatausgezeichnete Akteure und ein großesPotenzial. Das lässt mich zuversichtlichin die Zukunft blicken. Ich wünsche derOrganisation und ihren MitgliedernEnthusiasmus und Erfolg, Gesundheitund Wohlergehen sowie den Erhalt derTriebkräfte, die uns alle voranbringen.
und eine objektorientierte, modell ge trie -bene Architektur, ausgedrückt in UML,zu etablieren. Die ersten Schritte mit derObjektorientierung begannen dann mitdem RIM. Die Liaison mit der OMG undderen SOA-Ansatz wurde 2004 mit derSOA Work Group unter meinem Mit strei -ter bei der OMG, Ken Rubin, eingeführt.Das SAIF Projekt war die höchst unbe-friedigende Antwort auf meine Forderungals einer von zwei Vertretern der Inter na -tional Affiliates in der Technical TransitionTask Force, eine Basisarchitektur für HL7zu definieren und nach OMG-Vorbild einArchitecture Review Board (ARB) einzu-führen. Inzwischen verbindet das FHIR-Projekt die Welt der technischen Inter -operabilitätsstandards mit denen im Ge sundheitswesen – ohne dass wir ange -kommen sind, wo wir hin wollen und hinmüssen. Mit vielen Traditionen haben wirin dieser Zeit gebrochen. So war es eineRevolution, als ich 1997 als erster Nicht -amerikaner als Co-Chair eines HL7-TC(heute eine HL7 Work Group) gewähltwurde. Herr Dudeck wurde erster AffiliateDirector im HL7 Board, Kai Heitmannfolgte ihm später in dieser Funktion. Indiesem Jahr kandidierte mit Dr. Heitmannerstmals ein Nichtamerikaner für eineDirector at Large Position im HL7 Boardof Directors. Es wäre ein Signal gewe-sen, der Wandlung des Namens von HL7Inc. zu HL7 International Inc. nun auchdie Wandlung der Organisation hin zueiner wirklich internationalen folgen zulassen. Darauf werde ich noch zurück-kommen. Leider war die Zeit offensicht-lich noch nicht reif für einen solchenSchritt, so dass der Prozess bis zumErfolg wiederholt werden muss.
Eine andere entscheidende Grundlage fürden Erfolg von Interoperabilitäts stan dardsund -lösungen ist die Einbeziehung allerbeteiligten Akteure. Das betrifft die breiteEntwickler- und Anwender-Community,aber auch die Standardsentwickler. Hieragieren viele unterschiedliche Orga ni sa -tionen (Standards Development Orga ni -zations – SDOs und bezogene Grup pie -rungen), und die Zahl wächst mit derzunehmenden Integration der verschiede-nen Domänen. HL7 International versuch-te, dieser Entwicklung durch die Er wei te -
7HL7-Mitteilungen Nr. 33/2013
EditorialDanksagung
Sehr geehrte Mitglieder von HL7 Deutschland, geehrte Leser,
HL7 Deutschland etabliert, auch in den
USA bei der Hauptorganisation HL7 stellen
wir etwas Bedeutsames dar. Nicht zu -
letzt die Erfolge bei den bisweilen zähen
Verhandlungen zur weitergehenden
Internationalisierung von HL7 haben wir
der Standhaftigkeit Bernds zu verdanken,
der in seiner ihm eigenen wissenschaft -
lichen Präzision immer wieder wunde
Punkte angesprochen hat und sich auch
nicht scheute, mit viel Erfolg den „advo-
catus diaboli“ zu spielen.
Das weinende Auge können Sie sich
sicherlich ebenso vorstellen: Es ist nun
mal der Lauf der Dinge, dass man Ab -
schied nehmen muss von Gewohntem
und Geliebten, Gewünschtem und Ge -
won nenem. Bernd wird sich sicherlich
noch für den Verein engagieren, jedoch
nicht mehr in der Rolle des Vor sit zen den.
Das ist ein wichtiger Trost für uns. Und
weil ein „deutsches“ Danke bei weitem
nicht reicht und Bernd uns eben auch
international immer wieder würdig ver-
treten hat, kann ich nur mit einem viel-
sprachigem „Danke“ aufwarten.
Alles Gute für deinen weiteren Weg,
Bernd.
Im Namen des Vorstands
Kai U. Heitmann
Vorsitzender HL7 Deutschland
Im Oktober 2013 wird Bernd Blobel aus
dem Vorstand von HL7 Deutschland als
Vorsitzender ausscheiden. Wir blicken
zurück auf eine langjährige Begleitung
unseres Vereins, von Anfang an als
Stellvertretender Vorsitzender neben
Joachim Dudeck und später – nach
der Ein füh rung des Rotationsprinzips
im Vorsitz – auch immer wieder als
Vorsitzender.
Dabei sehen wir mit einem lachenden und
einem weinenden Auge auf diese Zeit.
Lachend sicherlich, weil unter der Lei tung
bzw. Mitwirkung von Bernd Blobel Vieles
im Verein zu dem geworden ist, was es
heute ist. Nicht nur in Deutsch land ist
8 HL7-Mitteilungen Nr. 33/2013
Fachbeiträge
Einleitung
Im Sinne einer qualitativ hochwertigen medizinischen Ver sor -gung ist der Einsatz von elektronischen Standards, die einesemantische Interoperabilität zwischen den Akteuren gewähr-leisten, unbestritten. Eine exakte Verfügbarkeit medizinscherDaten zur rechten Zeit bei den richtigen Akteuren bewirkt fundierte Therapieentscheidungen und Behandlungen, die zu einem besseren Outcome der Patienten führen und Fehlerreduzieren[1].
Die medizinische Terminologie SNOMED CT setzt sich aufinternationaler Ebene für den interoperablen Austausch vonGesundheitsdaten durch. Bereits heute besitzt SNOMED CT in Nationen wie Großbritannien oder den USA den Status des am häufigsten genutzten terminologischen Standards in IT-Healthcare Projekten[2]. Konkret handelt es sich hierbei um die umfassendste medizinische Fachsprache der Welt. SNOMEDCT weist eine besonders feine Granularität (> 300.000 aktiveKonzepte) sowie multiple interne Verknüpfungsoptionen auf.Die Terminologie wird in elektronischen Patientenakten zuDokumentationszwecken, im Meldewesen und im Bereich des Berichtswesens genutzt. Darüber hinaus eröffnen sichMög lich keiten zur Datenanalyse und Datenabfrage.
Ein Beispiel für eine aktuelle Anwendung stammt aus Groß bri -tannien: Dort werden ca. 30 Millionen Arzneimittel ver ord nun genelektronisch übermittelt. Die einzelnen Präparate werden über SNOMED CT Codes dargestellt und übermittelt. 98% der All ge meinmediziner nutzen spezielle Software zur Arznei -mittel-Verschreibung und zum Versand von elektronischenRezepten. Die verordneten Präparatenamen sind mit SNOMED CT kodiert [3].
Trotz der internationalen Repräsentanz und der offensichtlichenVorteile ist SNOMED CT für den Einsatz in Deutschland nichtflächendeckend legitimiert. Es bestehen relevante Barrieren,
HL7 und SNOMED CT – ein starkesTeam für mehr Interoperabilität imdeutschen Gesundheitswesen
Heike Dewenter, Sylvia Thun
insbesondere durch die fehlende Mitgliedschaft in der IHTSDO,die einen nicht reglementierten nationalen Einsatz der Termino -logie garantiert. Zusätzlich existiert keine durch die IHTSDOvalidierte deutsche Version von SNOMED CT[4].
Dieser Artikel zeigt eine prägnante Darstellung des technischenZusammenspiels zweier Systeme, die im Sinne einer optimalenVerfügbarkeit medizinischer Daten ein besonders hohes Po tentialaufweisen. Die besondere Relevanz der Thematik SNOMED CTund HL7 wird durch einen intensiven und kontinuierlichenForschungs- und Verbesserungsprozess verdeutlicht.
Terminology Binding
Eine nahtlose elektronische Kommunikation medizinischerInhalte wird durch das Zusammenwirken semantischer undeines syntaktischer Standards ermöglicht. Der semantischeStandard SNOMED CT, welcher meist medizinische Inhaltebeschreibt, benötigt also einen syntaktischen „Partner“ derdiese Inhalte aufnehmen und den Austausch gewährleistenkann. Als syntaktische Standards eignen sich in diesem Zu -sammenhang HL7 Version 2, HL7 Version 3 oder HL7 CDA[5].Im Folgenden muss spezifiziert werden, wie eine Terminologiegemeinsam mit einem Strukturmodell für jeden individuellenAnwendungsfall (use case) angewendet werden. Markwell(2008) bezeichnet diese Spezifikation als „terminology bin-ding“. Terminology Binding beschreibt die Herstellung einerVerbindung zwischen Terminologie-Elementen und einemInformationsmodell.
Models of Use und Models of Meaning
Elektronische Informationssysteme agieren auf zwei verschie-denen Ebenen. Rector et al. (2006) unterscheiden zwischen dem„model of use“ und dem „model of meaning“.
Editorial
9HL7-Mitteilungen Nr. 33/2013
Fachbeiträge
Das „model of use“ beschreibt wie ein System (z. B. die elek-tronische Patientenakte) genutzt wird, genauer gesagt, die Artund Weise, wie Daten erfasst und dargestellt werden. Für unter -schiedliche Anwendungsfälle existieren verschiedene „modelsof use“. Grundsätzlich besteht der Anspruch, die Daten erfas sungso schnell und einfach wie möglich zu gestalten. Dies wird z. B.durch eine Term-Vorschlagsfunktion bei Eingabe einer rudimen-tären Buchstabenkombination realisiert. Diese Funktion bestehtbereits beim SNOMED CT Vorgänger, den Read Codes.
Beispiel: Der Arzt gibt „rhin“ in das System ein und eswerden hierarchisch angeordnete Begriffe wie „rhinitis“oder „allergic rhinitis“ automatisch vorgegeben. Um eine Limitierung der Suchergebnisse zu erreichen, ist es sinnvoll für spezielle Zusammenhänge Value Sets zu definieren.
SNOMED CT Codes können auf drei verschiedene Artenerfasst werden: Durch forms, single concept matching odertext parser matching. Bei den „forms“ wählt der Nutzer auseinem Satz verschiedener vorgegebener Optionen aus, anstattaktiv Text einzugeben. Im „single concept matching“ gibt der Nutzer einen Begriff für ein klinisches Konzept in dieDatenbank ein und wählt einen durch das System vorge -schlagenen Term aus. Beim „text parser matching“ gibt derNutzer unstrukturierten Freitext ein. Nun werden passendeBegriffskombinationen aus der SNOMED CT Datenbasis her-ausgegeben.
Beispiel: „text parser matching“: Eingabe: brain injury –Ausgabe: brain injury with open intracranial wound
Das „model of meaning” ist eine Darstellung für Berichts- undAnalysezwecke und repräsentiert ein Gerüst oder das Ver stän -dnis über die Gesamtsituation (z. B. über eine Patienten -behandlung). Es stellt ein standardisiertes Format für Daten -verarbeitung und Rationalität bereit. Die Arbeit mit einemdurchgängig eingesetzten „model of meaning“ ist ein beson-derer Vorteil im Gesundheitswesen, z. B. im Bereich klinischerEntscheidungsunterstützung. Dies ist einer der Hauptgründezur Entwicklung von Referenzmodellen, wie dem HL7 RIM.Jedes „model of use“ muss in ein „model of meaning“ konver-tiert werden können, damit es von Rechnern verarbeitet werdenkann. Vereinfacht dargestellt sind alle Daten, aus welchenunterschiedlichen Quellen sie jeweils stammen oder wie sie in das System eingepflegt werden, nur dann vergleich- undaustauschbar, wenn man sie in eine gemeinsam genutzteForm einfügt[6].
TermInfo Projekt
Im Jahre 2004 startete das Projekt „TermInfo“ welches sichauf das semantische Zusammenwirken zwischen HL7-In for -mationsmodellen und Terminologien (insbesondere SNOMEDCT) konzentriert.
Mitglieder der Arbeitsgruppe sind unter anderem� Das HL7 Clinical Statement Project und diverse
Technische Komitees
� Das SNOMED International Standards Board und die Concept Model Working Group
� Kommerzielle Anbieter für Implementierungen von SNOMED CT in HL7 Version 3
� Die NHS Connecting for Health in the United Kingdom
� Die International Healthcare Terminology StandardsDevelopment Organisation (IHTSDO)
Die Hauptinitiative der Projektarbeitsgruppe besteht in derGestaltung und Festlegung von Implementierungsrichtlinien.Dazu wurden zwei übergeordnete Arbeitspakete definiert:
TermInfo-ArbeitspaketeAP 1: Spezifizierung eines allgemein gültigen Ansatzes zur Problemlösung an der Schnittstelle zwischen HL7Informationsmodellen und Terminologien AP 2: Eine Nutzungsanweisung für SNOMED CT Konzeptein HL7 v3 Kommunikationsstandards
Ein elementares Arbeitsergebnis der Projektgruppe ist derImplementierungsleitfaden für die professionelle Nutzung vonSNOMED CT in HL7 v3. Der Anspruch dieses Leitfadens isteine Unterstützung der aktiv Implementierenden, die die beiden Systeme in unterschiedlichen Szenarien anwendenmöchten.
Im Leitfaden werden unter anderem die verschiedenen Per spektiven von SNOMED CT (model of use) und HL7Version 3 (model of meaning) dargestellt. Details dazu zeigt die folgende Tabelle:
Die dargestellten Unterscheide verdeutlichen, dass ein einheitliches Verständnis und eine klare Definition derBegrifflichkeiten hohe Priorität hat. Hier muss eine ent -sprechende Harmonisierung erfolgen. Unter diesen Vor -aus setzungen ist ein optimales Zusammenwirken zwischen SNOMED CT und HL7 möglich. Unterschiedliche Begriff -lichkeiten mit einer vergleichbaren Bedeutung sollten dazu in ein einheitliches „model of meaning“ transformiert werden.
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Fachbeiträge
HL7-Mitteilungen Nr. 33/2013
Hinsichtlich der Semantik liefert das HL7 Reference InformationModel (RIM) die Grammatik für die Übertragung klinischer In -formationen. SNOMED CT stellt innerhalb dieser Grammatikdas Vokabular bereit. Es existieren allerdings semantischeÜberschneidungen und Doppeldeutigkeiten zwischen den Sys temen. An dieser Stelle sind übergeordnete Richtlinien zum Umgang mit Überschneidungen erforderlich und im Im ple men tierungsleitfaden hinterlegt. Diese beinhalten die folgenden Ansätze:
Umgang mit HL7/SNOMED CT Überschneidungen� Weglassen oder Aussparen eines Ausdrucks
Beispiel: Seitenangabe einer Prozedur:• Weglassen des HL7-Audrucks: body side code• Akzeptieren des SNOMED CT Codes: Procedure site
� Generieren eines nötigen AusdrucksBeispiel: Nutzung von HL7 „moodCodes“ (wie beispielsweise „Ereignis“, „Absicht“ oder„Anforderung“) um SNOMED CT Ausdrücke zu erstellen.Es existieren Mapping-Tabellen für HL7 moodCodes auf SNOMED CT
� Validieren und/oder Zusammenführen vonAusdrücken Beispiel: Die Kombination von Ausdrücken: Negativ + negativ = Doppelt negativ = Positiv
Umsetzung des TerminologyBinding zwischen HL7 und SNOMED CT
Das Terminology Binding erfolgt über die Verbindung zwischenHL7 Vocabulary Domains und SNOMED CT Value Sets. EineVocabulary Domain ist eine abstrakte Darstellung der mögli-chen Konzepte in einem HL7 Attribut. Unter einem Value Setversteht man ein eindeutig identifizierbares Set von Codeswelches einem bestimmten Vokabular zugeordnet werdenkann. Beispielsweise ist „blau“ ein valides Konzept des ValueSets „Regenbogenfarben“. Die Aufgabe besteht nun im Einsetzen der SNOMED CT Codesin HL7 Klassen.
Im Anschluss werden festgelegten Anwendungsregeln ausdem Implementierungsleitfaden dargestellt:
Terminology Binding/SNOMED CT Konzepte in HL7 Klassen
Perspektive Bedingungen/Subtypen gültig wenn…
Beobachtung • moodCode<=INT und oder (observation) value vorhanden
In einzelnen Teilgebieten können möglicherweise Problemeauftreten, wie z. B. im Bereich der Postkoordination. Einigepostkoordinierte Ausdrücke in SNOMED CT lassen nicht ohneweiteres in HL7 RIM Klassen einfügen. Ähnliche Schwierig keitenbestehen in den Fällen, wo einzelne Values von SNOMED CTAusdrücken bislang akzeptierte Values anderer Ausdrückebeeinflussen und dadurch nicht mehr in HL7 RIM verarbeitetwerden können. Für diese anspruchsvollen Bereiche müssenzukünftig spezielle Anwendungsregeln formuliert werden[7] [8].
Semantische Optimierung
Heymans et al. (2011) heben den Gesamtnutzen des Im ple -mentierungsleitfadens für die Verwendung von SNOMED CT in HL7 Dokumenten hervor. In Ihrer Arbeit zur Optimierungdes Zusammenspiels beider Systeme wird insbesondere diebereits erwähnte Problematik der semantischen Überschnei-dung zwischen dem HL7 RIM und den SNOMED CT Codesbehandelt. Dies resultiert aus der Tatsache, dass es sich beidem Implementierungsleitfaden „Nutzung von SNOMED CT in HL7 Version 3“ um ein in gewöhnlicher Sprache verfasstesDokument handelt, welches keine automatische Prüfungdurch eine spezielle Software durchläuft. Somit ist letztlichnicht sichergestellt, ob Sender und Empfänger die Nachricht
Fachbeiträge
11HL7-Mitteilungen Nr. 33/2013
mit medizinischem Inhalt auf die gleiche Weise lesen undinterpretieren können.
Ein möglicher Lösungsansatz besteht nach Ansicht der Autorenin der automatischen Validierung von entsprechender HL7 CDADokumente über die Nutzung einer Web Ontology Language(OWL). OWL „erkennt“ dabei, welche Konzepte zum Beispielgleichbedeutend sind oder sich unter einem bestimmtenBegriff zusammenfassen lassen, bzw. wenn technische oderinhaltliche Widersprüchlichkeiten auftauchen. Praktisch lässtsich dies über den gemeinsamen Gebrauch der erhältlichenSNOMED CT OWL-Darstellung und einer Clinical StatementOWL-Darstellung realisieren, die sich wiederum mit OWL Inte -grety Constraints innerhalb des CDA Dokuments hinsichtlichder Konformität des Vokabulars überprüfen lassen. Die Nut zungdieses Mechanismus hilft darüber hinaus den Implemen tie ren -den, da sich der Aufwand der manuellen Einrichtung speziellerAnwendungsregeln reduziert[9].
In der Praxis haben sich für die Validierung von zum BeispielCDA-Dokumenten sogenannte Templates durchgesetzt, dieauch die Bindung eines Elements an ein bestimmtes Vo ka bu lar(vor allem Value Set) überprüfen. Dies wird zwischenzeitlichdurch Tools wie ART-DECOR unterstützt[11].
Ausblick
Im Sinne einer qualitativ hochwertigen medizinischen Versor -gung ist der Einsatz von elektronischen Standards, die einesemantische Interoperabilität zwischen den Akteuren gewähr-leisten, unbestritten. Das Zusammenwirken etablierter Sys te mewie HL7 und SNOMED CT hat sich bereits auf internationalerEbene etabliert. Der spezifische Implementierungsleitfadenliefert dazu eine grundlegende Unterstützung zur optimalenAnwendung. Auftretende Barrieren, wie die hier angesproche-nen semantischen Überschneidungen, werden durch aktuelleund aktive Forschungs- und Entwicklungsarbeit stetig redu-ziert. Somit werden die technischen Voraussetzungen unddadurch die Übertragungsqualität medizinischer Informationenoptimiert. Ein Umstand, der sich allein für vital gefährdetePatienten als lebensrettend erweisen kann.
Ein besonderer Wissenszuwachs zum Thema HL7 und SNOMEDCT wird in besonderem Maße durch möglichst verschiedeneEinsatzszenarien und eine hohe Implementierungshäufigkeitrealisiert. Leider ist dies in Deutschland zum jetzigen Zeit punktnur eingeschränkt möglich. Für eine volle nationale Entfaltungdes Potentials von SNOMED CT ist ein Beitritt zur IHTSDOunumgänglich. In diesem Zusammenhang eröffnen sich Mög -lich keiten für einen landesinternen uneingeschränkten Einsatzder Terminologie im deutschen Gesundheitswesen ohne Be an -tragung spezieller Nutzungslizenzen. Nur durch einen flächen-deckenden Einsatz auf nationaler Ebene kann das Potential desTeams HL7 und SNOMED CT für die Anforderungen des deut-schen Gesundheitswesens untersucht und adaptiert werden.
Der gesamte Mitgliedsbeitrag für Deutschland beträgt gemäßAngaben der IHTSDO im Jahre 2013 rund 1,4 Mio. US-Dollar[10].Trotz der beachtlichen Investitionssumme müssen die offen-sichtlichen Vorteile die ein Beitritt zur IHTSDO mit sich bringternst genommen und politische Entscheidungsträger abschlie-ßend überzeugt werden.
Heike Dewenter, Prof. Dr. Sylvia Thun
Hochschule Niederrhein
Referenzen:[1] Benson, T. (2010), Principles of Health Interoperability HL7 and
SNOMED CT. S.IX, London: Springer-Verlag
[2] GMDS: Positionspapier zur „Systematized Nomenclature of
Medicine – Clinical Terms” (SNOMED CT) in Deutschland. 2006.
S. 2 http://www.gmds.de/pdf/publikationen/stellungnahmen/
Positionspapier.pdf. Letzter Aufruf 03.08.2013
[3] IHTSDO: United Kingdom National Activities. 2013.
http://www.ihtsdo.org/members/uk00/2010-update/.
Letzter Aufruf 04.08.2013
[4] Schulz, S. :SNOMED CT. Aktueller Stand und Trends. 2008.
[11] Heitmann, K. U.: ART-DECOR: Brücke zwischen Experten
aus Medizin und IT. HL7-Mitteilungen 32/2103, S. 12–18
12
Fachbeiträge
HL7-Mitteilungen Nr. 33/2013
Einleitung
Mit zwei Paradigmenwechseln versuchen entwickelte, aber
auch Entwicklungsländer, die Herausforderungen der Gesund -
heitssysteme bezüglich hochwertiger und sicherer Versorgung
sowie effizienter Versorgungsprozesse unter den bekannten
Rahmenbedingungen zu meistern:
a) Die Veränderung der Versorgungsorganisation von der
organisationszentrierten über die prozessgesteuerte hin
zur personenzentrierten Versorgung
b) Die Veränderung der Versorgungsmethodologie vom
phänomenologischen Ansatz zur Behandlung von
Gesundheits problemen über die evidenzbasierte Medizin
auf der Basis der Stratifikation der Population für spezifi-
sche, klinisch relevante Bedingungen hin zur personalisier-
ter Versorgung (Systemmedizin) unter Berücksichtigung
des individuellen Gesundheitszustands, Bedingungen und
Kontexte.
Die miteinander ver zahn -
ten Paradig menwechsel
erfordern möglichst um -
fassende Inter ope ra bilität
zwischen verschiedenen
Organisationen und Do -
mänen, wobei die Akteure
Personen, Organisationen,
aber auch Geräte, Anwen-
dungen oder Kom ponenten
sein können. Die resultier-
enden hochdynamischen,
hochkomplexen und ver-
teilten Geschäftsprozesse
erfordern eine massive
Unterstützung durch Informations- und Kom mu nikations tech no lo -
gien und stellen besondere An fo r de rungen an die Gewähr leis tung
von Datenschutz und Daten sicherheit. Mittlerweile betreffen 50 %
der Aufwendungen für nationale Programme und Projekte zu
Bernd Blobel
Neue HL7 Spezifikationen fürpraktische Datenschutz- undDatensicherheitslösungen
� Bernd Blobel
Fachbeiträge
13HL7-Mitteilungen Nr. 33/2013
eHealth, personalisierte Versor gung die Implementierung vonDatenschutz- und Daten sicher heits diensten und -mechanismen.Diese müssen ebenso dynamisch, verteilt und intelligent sein.In diesem Zusammenhang kommt dem Privilegmanagementsowie der Zugriffskontrolle eine besondere Bedeutung zu.
Eine Übersicht zu fortgeschrittenen, intelligenten Datenschutz-und Datensicherheitslösungen findet sich in [1]. Um die Konsis tenzund Kompatibilität der entwickelten Lösungen garantieren zukönnen, müssen diese konform zu internationalen Standardssein. Einen Einblick in die Welt der Datenschutz- und Daten -sicherheitsstandards erlaubt z.B. [2].
Methoden
In vielen Gesundheitseinrichtungen und Versorgungsprozessengibt es trotz der rechtlichen und ethischen Erfordernisse keineLösungen für das Privilegmanagement und die Zugriffs kon trol le.Bestenfalls sind rollenbasierte Dienste und Mechanismen wieRole Based Access Control (RBAC) – ein NIST Standard – im -plementiert. Diese können unter Berücksichtigung funktionellerRollen zusätzlich zu den üblichen strukturellen Rollen z. B. ent-sprechend dem HL7 RBAC Healthcare Permission Catalog ver-feinert werden[3]. Dabei ist die die genannten Paradig men wech selam besten unterstützende Lösung bereits seit Jahren als inter-nationaler Standard ISO 22600 Health informatics – Privilegemanagement and access control spezifiziert[4]. Diese Lösungdefiniert die zur Sicherung von Datenschutz und Daten sicher heiterforderlichen Regeln als ontologiebasierte, explizite Policies,die kontextuelle und Umgebungsbedingungen ebenso wie indivi-duelle Präferenzen flexibel auf jedem Granularitätsniveau berück-sichtigen und so umfassende Interoperabilität unterstützen.Weitere Einzelheiten finden sich in [5] und [6].
Wegen der recht hohen Anforderungen an die explizite De fi ni -tion von Bedingungen und Regeln und deren ontologiebasier-ter Formulierung wird diese Lösung bisher hauptsächlich von großen Organisationen, die die Planung und Administration, Rea li sie rung und Finanzierung der primären, sekundären undtertiären Ver sor gung in einer Hand vereinen und über dieerforderlichen Ressourcen verfügen, praktiziert. Als Beispielesind Kaiser Per manente und Veterans Administration in denUSA zu nennen.
Als Interimslösung wird in jüngster Zeit eine Initiative der US-Administration vorangetrieben, die von HL7 International alsHL7 Healthcare Privacy and Security Classification System(HCS) – aktuell als Release 3 – standardisiert wird[7].
Diese Lösung besteht aus zwei Teilen: a) der kontextsensitiven Segmentierung medizinischer
Daten und b) dem Security and Privacy Labeling dieser Datensegmente
in einer maschinenverarbeitbaren Weise.
Ergebnisse
Eine vernünftige Segmentierung medizinischer Daten ist vonden jeweiligen Bedingungen und dem intendierten Verwen -dungs zweck abhängig, was zu kontextsensitiven Seg men -tierungsvarianten führt. Bei konsequenter Anwendung deszugrunde liegenden Komponentenparadigmas zum Beispieldurch Modellierung unter Zuhilfenahme des Generischen Kom -ponentenmodells (GCM)[8] werden möglichst feingranuläre unddamit vielfach wiederverwendbare Segmente mit kontextspezi-fischen Regeln verbunden. Dabei ermöglicht das GCM die Mo dellierung des Systems Gesundheitsdomäne bzw. eines Teil -systems unter Berücksichtigung seiner verschiedenen As pe kte(Subdomänen) wie beispielsweise Medizin, Ad mi nis tration,Technologie, rechtlicher, persönlicher oder Umwelt kontextbezüglich seiner Struktur und seines Verhaltens. Die System -do mä nendimension repräsentiert die berücksichtigten Sub -domänen, die alle in ihrer Architektur (Dimension der System -komponentenkomposition/-dekomposition) formal unter Bezugauf die jeweilige Subdomänenontologie beschrieben werdenmüssen. Das Verhalten des Gesamtsystems wird durch dieRelationen zwischen den Komponenten der ver schiedenenSubdomänen auf dem entsprechenden Gra nu lari tätsniveau(Component Binding) realisiert. Im Ergebnis muss ein granu -lares medizinisches Konzept durch eine granulare Policygesteuert werden. Mehr Informationen über das GCM undseine Nutzung finden sich z.B. in [8]–[10].
Security Labels sind an eine Ressource gebundene Mar kie -rung en, die ein Informationsobjekt mit einem Set von Date n -sicher heits- bzw. Datenschutzattributen verbinden.
Im neuesten HL7-Standard wurden folgende Security Labels definiert: Vertraulichkeit (Confidentiality), Sensitivität (Sensitivity), Integrität (Integrity), Security Kategorie (Compartment)und Handlungsinstruktionen (Handling Caveats)
Vertraulichkeits-Labels werden verwendet, um das erforderlicheSchutzniveau der geschützten Information, zu der das spezifischeInformationsobjekt gehört, zu identifizieren.
Sensitivitäts-Labels erlauben, die Sensitivität von Infor ma tio nen,d.h. ihren Wert und die Bedeutung für das Informations subjekt,oder auch dessen Verwundbarkeit zu identifizieren.
Integritäts-Labels werden verwendet, um die Vollständigkeit,Glaubwürdigkeit, Zuverlässigkeit, Vertrauenswürdigkeit, Ur -sprung von Informationen zu bestimmen.
Kategorie-Labels erlauben, Sets von Ressourcen zu definierenund mit einem Security Compartment Label bzw. einer SecurityKategorie zu assoziieren, die diese Ressource von allen anderensepariert und nur Nutzern mit Privilegien für dieses Compart -
ment den Zugriff erlaubt. Beispiele für Compartments sind „Nur für Apothekenpersonal“ oder „VIP“.
Die vorstehenden vier Labels charakterisieren die Security undPrivacy Regeln für bestimmte medizinische Informationen, sindalso Charakteristiken der Informationsobjekte.
Handlungsinstruktions-Labels dienen der Identifikation vonVerbreitungskontrollen, Verwendungszweck, Unterlassungs-Policies und Verpflichtungen, die der Verwalter einer IT-Ressource befolgen muss. Sie sind Charakteristiken der entsprechenden Nutzungsprozesse.
Durch die Definition von � Befugnissen (Access Levels), welche von einer Entität für
den Zugriff auf eine geschützte Ressource verlangt werden;
� Privilegien (Clearances), auf Daten oder Informationenauf oder unter einem bestimmten Security/Privacy Levelzuzugreifen, die einem Akteur gewährt und die auf In for -mationsinitiatoren angewendet werden;
� Security Labels, die in einem Gesund heits klassi fi kations -system auf zwischen Gesundheitssystemen ausgetausch-te Ressourcen und Daten angewendet werden;
� Security Policy Information Files, die definieren, welcheSecurity und Privacy Labels gültig sind und wie sie gegendie Privilegien geprüft werden können;
kann das Privileg- und Zugriffkontrollmanagement in Gesund - heitsinformationssystemen automatisiert wer den. SecurityLa bel Attribute werden dazu als Access Control Decision In for mation in Access Decision Services benutzt, um Pri vi -le gie n zur Durchführung von Aktionen an IT-Res sourcengegen Zugriffskontroll-Policies zu prüfen und die Policiesdurchzusetzen.
Die HL7 HCS Security Labels müssen in einem standardi -sierten Format nach NIST FIPS PUB 188 präsentiert werden.Danach besteht ein Label aus einer Reihe von Feldern. JedesFeld enthält einen global eindeutigen Tag Set Namen und einSet von semantisch-interoperablen Security Tag oder FieldWerten. Die Repräsentation erfolgt in der Regel in XML. Abbildung 1 zeigt das strukturelle Schema von Security and Privacy Labels.
Abbildung 1: HL7 HCS Label Field Structure[7]
Abbildung 2: OpenXML-kodiertes Beispiel eines SPIF für ein
Confidentiality Label[7]
14
Fachbeiträge
HL7-Mitteilungen Nr. 33/2013
Abbildung 2 zeigt ein Beispiel für ein Security Policy Infor ma tionFile (SPIF) für ein Confidentiality Label.
Während bei dem Privilegmanagement und der Zugriffs kon trol lenach ISO 22600 alle die interessierenden Systemaspekte be schreibenden Subdomänen auf dem gleichen Granularitäts -niveau formal modelliert werden, die Granularität der Policiessich somit an die Granularität der jeweiligen Segmente (In for -mationsobjekte) anpassen müssen, definiert HCS feste Klas -sen strukturen und deren Value Sets. Wenn diese Limitierungaufgegeben würde, wäre ein direkter Übergang zu ISO 22600möglich.
Diskussion
Im Beitrag werden aus der Insider-Sicht eines Autors bzw.Mitautors die Standards und Lösungen für Grunddienste und Mechanismen zur Gewährleistung von Datenschutz undDatensicherheit durch fortgeschrittene Privilegmanagementund Zugriffskontrolle eingeführt.
In einer grob strukturierten Variante realisiert die präsentierteLösung des Security and Privacy Labeling segmentierter me -dizinischer Informationen ein kontextsensitives RBAC, welchesüber die RBAC-Erweiterungen des HL7 RBAC HealthcarePermission Catalog hinausgeht. Die Spezifikation definiert ein normatives Set von interoperablen Security Labels für das Gesundheitswesen, die für den Datentransfer zwischenSystemen oder Domänen genutzt werden. Außerdem wird das Vokabular für standardkonforme Security Labels definiert.Security Labels können an Daten, aber auch an Personen und Ressourcen gebunden werden.
Eine Segmentierung bis auf ein atomares Niveau würde derexpliziten Policy-Definition nach ISO 22600 nahekommen.Dazu müssten jedoch die statische Klassifikation aufgegebensowie einige weitere Limitierungen überwunden werden.
Somit präsentiert der vorliegende Beitrag eine Roadmap, die Anwendern erlaubt, mit Minimallösungen zu starten und
15HL7-Mitteilungen Nr. 33/2013
Fachbeiträge
diese konsistent zu skalieren und weiterzuentwickeln. DieSpezifi kation für ein Healthcare Security and Privacy Classi -fication System wurde im September 2013 als Standard ballotiert. In jedem Fall wird der vorgestellte Standard einenpositiven Einfluss auf Lösungen zur praktikablen Durchset-zung von Datenschutz und Datensicherheit haben.
Prof. Dr. rer. nat. habil. Bernd BlobelFACMI, FACHI, FHL7eHealth Competence CenterUniversitätsklinikum RegensburgTel: +49 (0)941-944 6769Fax: +49 (0)491-944 [email protected]
Danksagung
Der Autor dankt seinen Freunden und Kollegen von HL7 International, ISO TC 215 „Health informatics“, CEN TC 251 „Health informatics“ und IHTSDO für die ausgezeichnete Zusammenarbeit und Unterstützung.Besonderer Dank gilt seinen US-amerikanischen Kollegen Mike Davis, Veterans Administration, San Diego, John Moerke, General Electric Company, Menomonee Falls,Ioana Singureanu, Eversolve LLC, Windham, und Kathleen Corner, Veterans Administration, San Diego.
Hinweis
Der vorliegende Beitrag erscheint in einer erweiterten Fassungin: Duesberg F (Hrsg.): E-Health 2014 – Informations techno lo gienund Telematik im Gesundheitswesen. medical future verlag:Solingen 2013
Referenzen:[1] Blobel B, Oemig F.: Intelligente Datenschutz- und
Datensicherheitslösungen für personalisiertes e-Health.
In: Duesberg F (Hrsg.): E-Health 2011 – Informations-
technologien und Telematik im Gesundheitswesen,
S. 196–202. medical future verlag: Solingen; 2010.
[2] Blobel B.: Die Welt der Security- und Privacy-Standards.
HL7-Mitteilungen, Heft 29/2011, S. 7–13.
[3] HL7 International Inc.:
The HL7 RBAC Healthcare Permission Catalog.
Ann Arbor: HL7 International; 2004.
[4] International Organization for Standardization:
ISO 22600 Health informatics – Privilege management
and access control. Geneva; 2006.
[5] Blobel B, Nordberg R, Davis JM, Pharow P.:
Modelling privilege management and access control.
Int J Med Inform 2006; 75(8):597–623.
[6] Blobel B.: Ontology driven health information systems
architectures enable pHealth for empowered patients.
Int J Med Inform 2011; 80(2):e17–e25.
[7] HL7 International Inc.: HL7 Healthcare Privacy and
Security Classification System (HCS) – Release 3.
Ann Arbor: HL7 International; May 2013.
[8] Blobel B.: Architectural approach to eHealth for enabling
paradigm changes in health.
Methods Inf Med 2010; 49,2:123–134.
[9] Blobel B.: Standards and Solutions for Architecture Based,
Ontology Driven and Individualized Pervasive Health.
Stud Health Technol Inform 2012; 177:147–157.
[10] Blobel B, Oemig F.: Taxonomie für eHealth-Interoperabilitäts -
standards. In: Duesberg F (Hrsg.): E-Health 2012 – Informations -
technologien und Telematik im Gesundheitswesen, S. 14–19.
medical future verlag: Solingen; 2011.
16 HL7-Mitteilungen Nr. 33/2013
Um sich auf einheitliche Begriffe und Benennungen für die ver-schiedenen Informationsobjekte und Datenaustauschpro zesseim Umfeld der Arzneimitteltherapie zu einigen, haben sich diethematisch dafür zuständigen Arbeitsgruppen von „Inter na -tional Organisation for Standardiziation“ (ISO), HL7 und IHE in Den Haag getroffen. Das erste gemeinsame Arbeits treffenvon ISO/TC 215NVG6-Pharmacy and medicines business,HL7-Pharmacy Work Group und IHE-Pharmacy TechnicalCommittee fand An fang Juni statt.
Alle drei Gruppen arbeiten an Standards für elektronische Re -zepte, Verordnungen, Medikationspläne und Arzneimittel doku -mentation. ln Den Haag stimmten sie nun ihre Projekte genaueraufeinander ab: ISO soll vor allem auf konzeptioneller Ebenearbeiten und dabei Anforderungen, Begriffe und sogenannte
Pharmacy-Arbeitsgruppen von ISO, HL7 und IHE arbeitenenger zusammen
„Best Practices“ zusammenstellen. HL7 liefert schlüssigetechnische Spezifikationen dazu. Basierend darauf beschreibtIHE die Implementierung konkreter Anwendungen und legt dieerforderlichen Randbedingungen für das Zusammenspiel derverwendeten Standards fest. Die Arbeitsgruppen vereinbartenzudem, künftig einmal jährlich gemeinsam zu tagen.
Die Teilnehmer des Arbeitstreffens kamen aus acht Nationen.Gastgeber war Nictiz, das Nationale Institut für IT im Ge sund -heitswesen der Niederlande.
Statements der Vorsitzenden:http://www.youtube.com/watch?v=VPI9z1b-JIIPressemitteilung von Nictiz: http://bit.ly/16p0Hq3
Technische Komitees & Berichte
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Wer wir sind:MEIERHOFER liefert als Komplettanbieter innova-tive ICT-Lösungen an Einrichtungen im Gesund-heitswesen. Unser Anspruch ist es, Mensch, Medi-zin und IT zu verbinden, um so eine effiziente und sichere Patientenversorgung zu gewährleisten. Dies erreichen wir mit unserem Klinik-Informa-tionssystem MCC, innovativen Lösungskonzepten und hochqualifizierten Mitarbeitern.
Wen wir suchen:• Querdenker – Menschen, die über den Horizont hinausdenken und interdisziplinäre Zusammenhänge herstellen können.• Mitdenker – Menschen, die sich mit ihrer Arbeit identifizieren und so optimale Lösungen für Problemstellungen finden.• Vordenker – Menschen, die innovative Ideen haben und diese leidenschaftlich verfolgen.
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Ihr Profil • Abgeschlossenes Studium der (Medizin-)Informatik oder eine vergleichbare Ausbildung mit Berufserfahrung• Erweiterte, praktische Erfahrungen in der Anwendung des eHealthIT-Standards HL7 wünschenswert• Erfahrungen und Kenntnisse weiterer IT-Standards wie DICOM oder BAPI sowie im Bereich medizinischer Prozesse von Vorteil• Organisationstalent und Flexibilität • Belastbarkeit• Teamgeist• Spaß an der Herausforderung
17HL7-Mitteilungen Nr. 33/2013
Aus den Ländern
HL7 Schweiz: Laufende Aktivitäten
Juerg P. Bleuer, Marcel Hanselmann
In der Nr. 32 der HL7-Mitteilungen berichteten wir über die Er stellung von zwei Leitfäden durch die gemeinsamen IHE/HL7 Arbeitsgruppe „Labor“ für das Schweizer Bundesamt fürGe sundheit (BAG). Der Implementierungsleitfaden „Melde -pflichtige Laborbefunde“ ist in der Zwischenzeit nach einerAnhörung der interessierten Kreise vom Steuerungsausschussdes Koordina tionsorgan eHealth Bund-Kantone verabschiedet.Er beinhaltet die normative Spezifikation für die elektronischeMeldung von Erregernachweisen an die Sektion Meldesystemedes BAG. Die Spezifikation ist als nationaler Standard durch„eHealth Suisse“ zur Verwendung empfohlen. ElektronischeMeldung von Erreger nachweisen an die Sektion Meldesystemedes BAG müssen gemäss dieser Spezifikation erfolgen, nichtkonforme elektro nische Meldungen werden durch das BAGnicht verarbeitet.
Der „Implementierungsleitfaden für die Übertragung derLaborbefunde ins Swiss Organ Allocation System SOAS(Transplantationsmedizin)“ ist ebenfalls erstellt. Die Anhörunginteressierter Kreise läuft noch bis zum 1. November 2013.
Ebenfalls erarbeitet ist der Leitfaden „eImmunoDoc“ mit demdie Impf- und Immunisierungsdaten der Schweizer Bürger
lebenslang zugänglich gemacht werden sollen. Inhaltlich gehter weiter als der bisherige Impfausweis auf Papier.
Zusätzlich zu den Impfdaten enthält das „eImmunoDoc“ weite-re Informationen, die im Zusammenhang mit Impfungen wich-tig sein können, z. B. bisherige Krankheiten, Allergien, aktuelleMedikation und Immunisierungsstatus. Diese Informationensind auch im Hinblick auf eine (teil-)auto matisierte Impfbera -tung, wo sich Teilnehmer über fehlende Impfungen orientierenkönnen, von Bedeutung. In der Anhörung hat „eImmunoDoc“breite Unterstützung erhalten. Allerdings sind aus dem Kreisder Ärzteschaft Fragen zum Inhalt der medi zinischen Informa -tionen aufgetaucht, die vor der Verab schie dung geklärt wer-den müssen. In der nächsten Ausgabe der HL7-Mitteilungenwerden wir darüber berichten. Alle erwähnten Leitfäden ba -sieren auf CDA-CH bzw. HL7 V3.
Österreichisches Inter-operabilitäts forum gegründet – oder:Inseldasein ade für eHealth-Projekte
Stefan Sabutsch
Im Gesundheitswesen werden immer mehr Kommunikations -prozesse elektronisch abgebildet. Auch die Komplexität dieserProzesse steigt gemeinsam mit der Menge der ausgetausch-ten Daten.
Krankenhäuser sehen sich immer wieder in der Situation, be -stimmte Daten in verschiedensten Formaten an unterschiedlicheStellen melden zu müssen. Ämter und Behörden, Versi che rung en,Krankenhausträger, Register und Statistikbehörden fordern im -mer mehr Daten ein, die elektronisch bereitzustellen sind. Auchzwischen Krankenhäusern werden immer mehr Prozesse aufelektronischem Wege abgebildet.
Es fällt hier schwer den Überblick zu behalten. Neue Projektebegründen immer wieder Kommunikationsinseln mit proprietärenSchnittstellenanforderungen, denn häufig wissen die Projek t -
verantwortlichen nicht, dass bereits standardisierte Lösungenzumindest für Teile der Anforderungen umgesetzt wurden.
Das österreichische Interoperabilitätsforum wurde als Platt formentworfen, über die neue eHealth-Kommunikationsprojekteabgestimmt werden sollen. Es wurde von den österreichischeneHealth-Standardisierungsorganisationen ins Leben gerufen,die sich 2009 im „Memorandum of Understanding“ (MoU)zusammengeschlossen haben: Austrian Standards Institute,IHE Austria, Prorec Austria, GS1 Austria und HL7 Austria. Im MoU haben die Organisationen eindeutig ihren Willen zurZusammenarbeit und zur Minimierung divergenter gegensätz -licher Standards und zur Reduktion von parallel entwickeltenneuen Standards bekundet. Ziel ist es, den Einsatz von ein-heitlichen Standards zu vereinfachen und eine langfristigeInvestitionssicherheit für Unternehmen und Organisationen in
Aus den Ländern
19HL7-Mitteilungen Nr. 33/2013
Österreich zu gewährleisten. Das österreichische Inter oper a -bi li tätsforum soll als gemeinsame Arbeitsplattform etabliertwerden und auch als gegenseitige Informations-, Berichts- und Diskussionsplattform dienen. Die Trägerorganisationendes MoU stellen dem Interoperabilitätsforum ihre etabliertenKommunikationskanäle bereit, die Teilnahme steht aber allenExpertinnen und Experten offen.
Das Forum versteht sich nicht als neuer Verein oder eine neue eHealth-Standardisierungsorganisation. Es positioniertsich als „produktives Arbeitsgremium“, das selbst keine eige-nen Stan dards produziert, sondern deren Entwicklung in denTräger or ga nisationen fördert. Dazu identifiziert und diskutiertes eHealth-Projekte, für die abgestimmte Daten aus tausch -verfahren sinnvoll sind. Es analysiert, ob für diese Daten aus -tauschverfahren bereits Standards existieren und ob diese für die konkrete Pro blemstellung anwendbar sind. Wenn nicht,soll das eine Empfehlung abgeben, wo eine Neuentwicklungstattfinden soll.
Das Interoperabilitätsforum unterstützt Standardisierungs pro jek -te durch Koordination und Vermittlung von Domänen ex per tenaus den MoU-Organisationen aus anderen Arbeitsgremien.
Aus der Taufe gehoben wurde das österreichische Inter opera -bi litätsforum bei der ersten Sitzung am 18. Juni 2013 in Wien.Das Treffen wurde von Dr. Stefan Sauermann als Vertreter desNormungsinstitutes und Dr. Stefan Sabutsch als Vertreter derHL7 Austria moderiert.
Beim ersten Treffen wurden Beispiele für eHealth-Projekte ge sucht, für die eine Unterstützung durch das Interopera bili -täts forum sinnvoll möglich wäre. Tatsächlich zeigte sich, dasseinige laufende Projekte als Kandidaten in Frage kommen.Diese wurden diskutiert und grob priorisiert. Bis zum nächstenTreffen im Oktober werden die Beispiele genauer beschrieben,um den Abstimmungsbedarf für die teilnehmenden Ex per tin nenund Experten nachvollziehbar und bewertbar zu machen.Dann soll entschieden werden, welche Transaktionen standar-disiert werden könnten und welche Themen das Inter opera -bilitätsforum seine Aktivitäten entsprechend fokussieren soll.
Vor allem ist an Projekten abseits oder im Umfeld der nationa-len Gesundheitsakte ELGA gedacht, da die ELGA GmbH be reitsin laufender Abstimmung ihrer Projekte mit den Stan dar di sie -rungsorganisationen steht.
Interessierte können sich jederzeit für das Interoperabilitäts -forum unter [email protected] anmelden oder sich mit einerMail an [email protected] in die Mailingliste eintragen.
Es wäre schön, wenn sich diese gemeinsame Initiative alsDiskussions- und Harmonisierungsplattform etablieren könnte –dann sollte kein eHealth-Projekt in Österreich mehr ein Inseldasein fristen!
Dr. Stefan SabutschELGA GmbHHL7 Österreich
Aus den Ländern
Fernsehprogramm zu langweilig?
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Interviews, Meinungen, Präsentationen,Vorder- und Hintergrundinformationen über den Standard und die Organisation
Andrew Hinchley
Understanding Version 3
A primer on the HL7 Version 3 Healthcare Interoperability Standard
Normative Edition
Andrew HinchleyUnderstanding Version 3
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The Version 3 development by HL7 represents a
major worldwide landmark in the developments
of standards for electronic information fl ows in
healthcare. It has already received substantial
endorsement in a number of countries and also
now forms the basis for an ISO international
standard on healthcare message development.
The V3 documentation is substantial and not
easy to get familiar with. HL7 UK decided to
sponsor the development of this Primer to
help its membership get started on V3.
Great care was taken in writing and
revising the material to ensure that anyone
using the Primer should be able to rapidly
get to grips with the key elements of the
V3 methodology.
Since its original publication in 2003, the
Primer has sold more than 2500 copies
and has been translated into French and
Japanese. During this time the Version 3 standard
has changed signifi cantly. This Primer has been completely revised
and updated to refl ect this and to align with the Normative Edition of the
standard. It is essential reading not only for newcomers to HL7, but for purchasers of previous
editions of the Primer.
Through this Primer, we hope that many more thousands of people throughout the world will be in a position
to understand the implications of HL7 Version 3 and how it can help with development of healthcare communi-
cations in their organisation.
4th completelyrevised edition,
120 pages
21HL7-Mitteilungen Nr. 33/2013
TermineWeitere Termine:
23.–25. Oktober 2013Vom 23.–25. Oktober 2013 findet in Göttingen die gemeinsame Jahrestagung von IHE Deutschland und HL7 Deutschland statt.
28.–30. Oktober 2013 – Sydney, Australien IHIC – International HL7 Interoperability Conference 2013
14.–15. November 2013 – Washington, DC, USAHL7 2013 Policy Conference
19.–24. Januar 2014 – San Antonio, TX, USAJanuary 2014 Working Group Meeting
4.–9. Mai 2014 – Phoenix, AZ, USAMay 2014 Working Group Meeting
6.–8. Mai 2014conhIT – Connecting Healthcare IT, BerlinEuropas bedeutendster Branchenevent für Healthcare IT
Bitte schauen Sie auch in den gemeinsamen Terminkalenderdes Interoperabilitätsforums (interoperabilitaetsforum.de),des Kompetenznetzes eHealth-Standards (kompetenznetz-ehealth-standards.de), HL7-Deutschland (hl7.de) und IHEDeutschland (ihe-d.de).
InteroperabilitätsforumDas Interoperabilitätsforum wurde gemeinsam von der HL7-Benutzergruppe (den Technischen Komitees), IHE Deutschland, sowie der AG Interoperabilität des bvitgund dem Fachbereich Medizinische Informatik des DINinitiiert. Auf diesen Treffen werden Fragen und Problemeder Interoperabilität in der Kommunikation zwischen ver-schiedenen Anwendungen vorgestellt, Lösungsansätzedafür eruiert und darauf aufbauend entsprechendeAktivitäten festgelegt. Die Punkte werden themenweisebesprochen und sind nicht abhängig von der dafür zu -ständigen Gruppe.
Die Termine für 2013 und 2014 für das Treffen desInteroperabilitätsforums sind:� 2. und 3. Dezember 2013 in Köln
� 10. und 11. März 2014 in Berlin
� 2. und 3. Juni 2014 in Köln
� 9. und 10. Oktober 2014 in Berlin
� 18. und 19. Dezember 2014 in Köln
Weitere Informationen aufwww.interoperabilitaetsforum.de
Schulungen & Ankündigungen
Wir informieren über Themen wie CDA (standardisierteDokumente), HL7 Version 3, HL7 v2 sowie Semantik undTerminologien, beleuchten praxisbezogenen Aspekte wieGeräteeinbindung und -kommunikation, Behandlung vonPharmazieprodukten, HL7 Version 3 im Routineeinsatz inDeutschland usw.
Die HL7-Benutzergruppe in Deutschland ist auch im nächs - ten Jahr auf der conhIT vom 6.–8. Mai 2014 in Berlin mit einem Stand vertreten. Merken Sie sich diesen Termin schoneinmal vor.
HL7-Standardisierungs -experten auf der conhIT in Berlin
HL7-Mitteilungen Nr. 33/201322
Förderer• Agfa HealthCare GmbH, Bonn• Health-Comm GmbH, München
Korporative Mitglieder• Abbott GmbH & Co KG, Wiesbaden• ADVANOVA GmbH, Erlangen• AIS GmbH, Kassel• AlsterText KG, Hamburg• ANregiomed, Ansbach• Asklepios Kliniken Hamburg GmbH, Hamburg• astraia software gmbh, München• atacama Software GmbH, Bremen• Atelion GmbH, Hamburg• Avaya Deutschland GmbH, Düsseldorf• BARCO CONTROL ROOMS GmbH, Saarbrücken• BG-Kliniken Bergmannsheil, Bochum• brightONE GmbH, Köln• c.a.r.u.s HMS GmbH, Norderstedt• C&S Computer und Software GmbH, Augsburg • CareFusion Germany 234 GmbH, Höchberg• careon GmbH, Tübingen• Carestream Health Deutschland GmbH, Aschaffenburg• Carl Zeiss Meditec AG, München• Cerner Deutschland GmbH, Idstein• CGM systema Deutschland GmbH, Koblenz• Charité – Universitätsmedizin Berlin, Berlin• CHILI GmbH, Dossenheim• Cibait AG, Bexbach• CIBS GmbH, Hamburg• Clinpath GmbH, Berlin• Coach IT GmbH, Kassel• COMO Computer & Motion GmbH, Raisdorf• CompuGroup Medical Deutschland AG, Hannover• CompuGroup Medical Deutschland AG, Hattingen• Computer konkret AG, Falkenstein• Conworx Technology GmbH, Berlin• COPRA System GmbH, Sasbachwalden• CORTEX Software GmbH, Offenburg• cusanus trägergesellschaft trier mbH, Trier• custo med GmbH, Ottobrunn• DATAGROUP GmbH, Pliezhausen• Deutsche Rentenversicherung Bund, Berlin• Deutsches Herzzentrum Berlin, Berlin• Diakonie-Krankenhaus Harz GmbH, Elbingerode• Diakonische Dienste Hannover, Hannover• Digital Medics GmbH, Dortmund• DIMDI, Köln• DMI GmbH & Co KG, Münster• Dorner GmbH & Co KG, Müllheim• Dräger Medical GmbH, Lübeck• DRK Kinderklinik Siegen gGmbH, Siegen• Dt. Krankenhausgesellschaft e. V., Berlin
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Liste der Förderer, korporativenMitglieder und EhrenmitgliederHL7 Deutschland
Verzeichnisse
• Krankenhaus Bad Cannstadt, Stuttgart• Krankenhaus Itzehoe, EDV-Abteilung, Itzehoe• Kreiskrankenhaus Altötting, Altötting• Kretschmer-Keller GmbH, Leonberg• KV Nordrhein, Düsseldorf• Labor Badena AG, Baden (Schweiz)• laboratoriumsmedizin Köln, Köln• Leica Microsystems CMS GmbH, Wetzlar• Leopoldina-Krankenhaus GmbH, Schweinfurt• LIMETEC Biotechnologies GmbH, Hennigsdorf• LMU München, Medizinische Fakultät, München• Lohmann & Birkner Health Care Consulting GmbH, Berlin• Magrathea Informatik GmbH, Hannover• Malteser Deutschland gGmbH, Köln• Martin-Luther-Universität, Halle• März Internetwork Services AG, Essen• MCS Labordatensysteme GmbH & Co KG, Eltville• MDK Rheinland-Pfalz, Alzey• Med. Medien Informations GmbH, Neu-Isenburg• MEDAT GmbH, München• medatiXX GmbH & Co KG, Bamberg• medavis GmbH, Karlsruhe• Mediaform Informationssysteme GmbH, Reinbek• MedicalCommunications GmbH, Bruchsal• MedicDAT GmbH, Bad Abbach• Medicware van Bürk Datentechnik GmbH, Gladbeck• mediDok Software-Entwicklungs-GmbH, Dossenheim• medisite Systemhaus GmbH, Hannover• MediTec GmbH, Bad Salzdetfurth• Medizinische Hochschule Hannover, Hannover• Mednovo Medical Software Solutions GmbH, Berlin• medVISION AG, Unna• Meierhofer AG, München• MESO GbR, Mittweida• Meta IT GmbH, Saarbrücken• metek Medizin Technik Komponenten GmbH, Roetgen• MICOS GmbH, Oldenburg• Misericordia GmbH, Münster• n:aip Deutschland GmbH, Fürth• NEXUS/DIS GmbH, Frankfurt am Main• NoemaLife GmbH, Berlin• Nüß, Villingen-Schwenningen• OFFIS e. V., Oldenburg• Olympus Winter & Ibe GmbH, Hamburg• optimal systems, Berlin• OSM GmbH, Essen• PENTA Services GmbH & Co KG, Bochum• Philips Medizin Systeme, Hamburg• Redline Data GmbH, Ahrensbök• Rhön-Klinikum AG, Bad Neustadt a. d. Saale• Ringholm bv, Haarlem (Niederlande)• Roche Diagnostics Deutschland GmbH, Mannheim• Roeser Medical GmbH, Bochum• RpDOC Solutions GmbH, Saarbrücken• RZV Rechenzentrum Volmarstein GmbH, Wetter• S+T Software Technic GmbH, Paderborn• SAP AG, Walldorf• Sarstedt AG & Co., Nümbrecht• Schön Kliniken, Prien am Chiemsee• Schwarzer GmbH, Heilbronn• seca GmbH & Co KG, Hamburg• SER Healthcare Solutions GmbH, Neustadt• Siemens AG Medical Solutions, Erlangen• SLK Kliniken Heilbronn GmbH, Heilbronn• smart-link GmbH, Bielefeld
