CARINOPHARM GmbH | Bahnhofstr. 18 | 31008 Elze | Tel. 05068 / 9 33 33 - 0 | Fax 05068 / 9 33 33 - 44 | www.carinopharm.de | [email protected]Klinik Apotheker News Nr.13 | Januar 2017 EDITORIAL Sehr geehrte Frau Apothekerin, sehr geehrter Herr Apotheker, zunächst einmal möchte ich zu Beginn des neuen Jahres die Gelegenheit nutzen, Ihnen an dieser Stelle im Namen aller Mitarbeiterin- nen und Mitarbeiter der Carinopharm ein ge- sundes und erfolgreiches 2017 zu wünschen. Wir freuen uns auf die Fortsetzung unserer guten und konstruktiven Zusammenarbeit auch in diesem Jahr! Zu dieser Ausgabe: Die Gendermedizin ist ein sehr spannendes Themengebiet, welches sich mit geschlechterspezifischen Gemein- samkeiten / Unterschieden bei der Gesund- heitserhaltung, Krankheitsentwicklung so- wie Therapie- und Betreuungsmöglichkeiten beschäftigt. In dieser neuen - der mittlerwei- le 13. - Ausgabe der Klinik Apotheker News diskutiert Herr Dr. Keiner, Leiter der Kran- kenhausapotheke des SRH Zentralklinikums Suhl, in seinem Beitrag die „Genderspezifi- sche Gesundheit – Chancen und Risiken für das Medikationsmanagement“. Wir sind sehr glücklich und dankbar, dass sich aus Ihren Reihen fortlaufend interessier- te Kolleginnen und Kollegen finden, welche uns aktuelle und praxisrelevante Beiträge für dieses Informationsmedium und damit zu Ihrer aller Information zur Verfügung stellen. Denn das ist der Zweck der Klinik Apotheker News – in diesem Sinne hoffe ich, dass wir auch weiterhin viele Anregungen für weitere Themengebiete von Ihnen erhalten. Eine gute Zeit und herzliche Grüße aus Elze, Ihr Rainer Oelze Leiter Marketing und Vertrieb THEMA Genderspezifische Gesundheit – Chancen und Risiken für das Medikationsmanagement Dr. Dirk Keiner, Suhl Die Medizin steht im 3. Millennium vor einer „neuen“ Herausforderung – der Gender- medizin [1]. In vielen klinischen Gebieten finden geschlechterspezifische Aspekte vermehrt Berücksichtigung unter dem Be- griff „Gender-Medizin“. Die Weltgesund- heitsorganisation hat seit 1997 mit „Gender Mainstreaming“ die Notwendigkeit einer geschlechtsspezifischen Betrachtung von Gesundheit und Erkrankungen unterstützt. Epidemiologisch zeigen sich Unterschie- de zwischen den Geschlechtern u.a. in der Krankheitshäufigkeit, der Krankheitsaus- prägung und Folgen von Erkrankungen, dem Risikoverhalten sowie dem Umgang mit Gesundheit und Krankheit. Neben dem hormonellen Einfluss (biologisches Ge- schlecht) gibt es neurophysiologische Un- terschiede zwischen den Geschlechtern. ›››
Sehr geehrte Frau Apothekerin, sehr geehrter Herr Apotheker,
zunächst einmal möchte ich zu Beginn des neuen Jahres die Gelegenheit nutzen, Ihnen an dieser Stelle im Namen aller Mitarbeiterin-nen und Mitarbeiter der Carinopharm ein ge-sundes und erfolgreiches 2017 zu wünschen. Wir freuen uns auf die Fortsetzung unserer guten und konstruktiven Zusammenarbeit auch in diesem Jahr!
Zu dieser Ausgabe: Die Gendermedizin ist ein sehr spannendes Themengebiet, welches sich mit geschlechterspezifischen Gemein-samkeiten / Unterschieden bei der Gesund-heitserhaltung, Krankheitsentwicklung so-wie Therapie- und Betreuungsmöglichkeiten beschäftigt. In dieser neuen - der mittlerwei-le 13. - Ausgabe der Klinik Apotheker News diskutiert Herr Dr. Keiner, Leiter der Kran-kenhausapotheke des SRH Zentralklinikums Suhl, in seinem Beitrag die „Genderspezifi-sche Gesundheit – Chancen und Risiken für das Medikationsmanagement“.
Wir sind sehr glücklich und dankbar, dass sich aus Ihren Reihen fortlaufend interessier-te Kolleginnen und Kollegen finden, welche uns aktuelle und praxisrelevante Beiträge für dieses Informationsmedium und damit zu Ihrer aller Information zur Verfügung stellen. Denn das ist der Zweck der Klinik Apotheker News – in diesem Sinne hoffe ich, dass wir auch weiterhin viele Anregungen für weitere Themengebiete von Ihnen erhalten.
Eine gute Zeit und herzliche Grüße aus Elze,
Ihr Rainer Oelze Leiter Marketing und Vertrieb
THEMA
Genderspezifische Gesundheit – Chancen und Risiken für das Medikationsmanagement Dr. Dirk Keiner, Suhl
Die Medizin steht im 3. Millennium vor einer „neuen“ Herausforderung – der Gender-medizin [1]. In vielen klinischen Gebieten finden geschlechterspezifische Aspekte vermehrt Berücksichtigung unter dem Be-griff „Gender-Medizin“. Die Weltgesund-heitsorganisation hat seit 1997 mit „Gender Mainstreaming“ die Notwendigkeit einer geschlechtsspezifischen Betrachtung von Gesundheit und Erkrankungen unterstützt. Epidemiologisch zeigen sich Unterschie-de zwischen den Geschlechtern u.a. in der Krankheitshäufigkeit, der Krankheitsaus-prägung und Folgen von Erkrankungen, dem Risikoverhalten sowie dem Umgang mit Gesundheit und Krankheit. Neben dem hormonellen Einfluss (biologisches Ge-schlecht) gibt es neurophysiologische Un-terschiede zwischen den Geschlechtern. ›››
››› Die demographische Entwicklung führt derzeit schon zu einer Erhöhung des weiblichen Patientenanteils in der primärärztlichen Ver-sorgung (50 – 61 %). Frauen stellen circa 55 Prozent der Krankenhauspatienten [29]. Nach eigenen Erhebungen von 2013 liegt der weibliche Patientenanteil in der Kardiologie bei 65 Prozent, da hier der Anteil der über 65-Jährigen mit 85 Prozent besonders hoch ist. Ähnliche Ge-schlechterverteilungen finden sich aus dem Jahr 2011 in geriatrischen Kliniken (62 Prozent) [2]. In Alten- und Pflegeheimen liegt der Frauenan-teil über 70 Prozent [3]. Auch in pharmazeutischen Betreuungsstudien ist der Patientinnenanteil hoch (z.B. DISA-Projekt: 64,1 Prozent), was mit der Demographie und der allgemein höheren Frequenz an weiblichen Apothekenbesuchen begründet wird [4,5]. Die Beratungszeit bei teilnehmenden Männern war geringfügig höher, allerdings nicht statistisch signifikant [4]. In epidemiologischen Studien ist der Frauenanteil meist höher als in klinischen Studien.
Die pharmazeutische Auseinandersetzung mit geschlechterspezifischen Unterschieden dient der Identifikation von Risikogruppen (z.B. Erkrankungsprävalenzen) und Risikomerkma-len (z.B. Arzneimittelgruppen, Rauchen). Die Gender-Medizin als Teil einer modernen, indi-vidualisierten Medizin umfasst viele Bereiche der Gesundheitsversorgung (siehe Definition) und hat alle Fachgebiete der Medizin erreicht. Am besten untersucht ist die Kardiologie. In Bezug auf die medikamentöse Therapie bestehen geschlechtsspezifische Aspekte vor allem hinsichtlich der Verträglichkeit von Arzneimitteln und dem Risiko von Arzneimittelneben-wirkungen. So sind Frauen beispielsweise anfälliger für arzneimittelinduzierte QT-Verlän-gerungen und Elektrolytveränderungen (Hyponatriämie, Hypokaliämie). Dosisbezogene unerwünschte Arzneimittelereignisse dominieren bei Frauen innerhalb der arzneimittelbe-zogenen Probleme [6]. So ist es dann auch nicht verwunderlich, wenn unter den Consumer Report der Frauenanteil überwiegt [23,24].
InformationsquellenDie klinische Datenbasis für Geschlechterunterschiede bei der medikamentösen Therapie wird immer breiter. Seit Änderung der GCP-Ver-ordnung mit der 12. AMG Novelle im Jahr 2004 ist im Rahmen der klinischen Prüfung seit 2005 die Geschlechterverteilung so zu wählen, dass mögliche geschlechtsspezifische Unterschiede bei der Wirksamkeit oder Unbedenklichkeit des geprüften Arzneimittels festgestellt werden (§ 7 Abs. 2 Nr.12 GCP-VO). Dadurch wird der „Gender-Bias“ nivelliert und die klinische Evidenz erhöht.
Im Rahmen der seit 2011 für alle neuen Medikamente obligatorischen Nutzenbewertung beim Gemeinsamen Bundesausschuss muss die pharmazeutische Industrie eine geschlechts-spezifische Auswertung ihrer Zulassungsstudien einreichen. Diese veröffentlichten Daten fin-den sich im Modul 4 (Unterkapitel 4.2.5.5 und 4.3.1). Bisher hat der G-BA allerdings in keinem Fall therapierelevante Unterschiede gefunden [7].
Für neue zugelassene Arzneimittel finden sich geschlechterspezifische Hinweise und Analy-sen vermehrt in der Fachinformation, auch wenn keine therapeutischen Konsequenzen da-raus resultieren. Im EPAR sind ebenfalls geschlechterspezifische Aspekte zu finden. Der ver-stärkte Erkenntnisgewinn von Geschlechterunterschieden trägt wesentlich dazu bei, Defizite bei der Anwendung in der medizinischen Praxis und folglich in der Erstellung von Leitlinien abzubauen [8]
VersorgungssituationWie schon ausgeführt, findet sich in epidemiologischen Studien ein höherer Frauenanteil. Mit zu den Hauptgründen, warum Männer seltener an Studien teilnehmen, zählt der Faktor Zeit [9]. Interessante Erkenntnisse zur geschlechtsspezifischen Arzneimittelanwendung liefern Bevöl-kerungsbefragungen und Krankenkassendatenanalysen.
Bei Patienten über 65 Jahre belegen Krankenkassendatenanalysen einen Geschlechterunterschied bei potentiell inadäquaten Medikamen-ten (PIMs). Die altersstandardisierte Prävalenz lag bei Frauen (32 %) höher als bei Männern (23,3 %) [10]. Die GKV-Verordnungsausgaben für Arzneimittel liegen bei Frauen höher. Es ist schon lange bekannt, dass Frauen mehr Arztkontakte haben und dadurch auch mehr Arzneimittel verordnet bekommen. Im Arzneimittelreport der Barmer GEK 2014 lag das Durchschnittsalter der Frau bei 47,7 Jahre (Männer: 42,2 Jahre). Mit der altersbedingten höheren Krankheitslast steigen die Ausgaben). Betrachtet man die verschriebenen Arzneimittelkosten nach Geschlecht und Alter, dann bekommen pro Kopf Männer höhere Arzneimittelmengen verordnet [11]. Manche Erkrankungen treten bei Frauen durch
PRAXISTIPP: Datenquellen zu Genderunterschieden
EPAR, Fachinformation, Modul 4 der Nutzenbewertungsdossiers
Gendermedizin befasst sich mit den Unterschieden aber auch Gemeinsam- keiten bei Gesundheitserhaltung und Krankheitsentwicklung sowie Therapie –und Betreuungsmöglichkeiten von Männern und Frauen.
Änderungen des Hormonhaushaltes später auf wie Herzerkrankungen. Aussagen zur Selbstmedikation finden sich in der bevölkerungsre-präsentativen Studie zur Gesundheit Erwachsener in Deutschland (DEGS1) mit einer Zielpopulation im Alter von 18 bis 79 Jahren. Der Anteil Selbstmedikation lag bei Frauen höher als bei Männern. Bei beiden Geschlechtern steigt mit zunehmendem Alter die Prävalenz an Selbstme-dikation wie auch von verschriebener Medikation an [12]. Analysen des Klinikum Nürnberg bestätigen deutliche Genderunterschiede bei der Aufnahmemedikation im Anteil an OTC-Arzneimittel zur Erhaltung der Leistungsfähigkeit (F: 8,6 %; M: 4,7 %), der Einnahme an Schlafmitteln (F: 10,1%; M: 6,7 %), der Einnahme von Antidepressiva (F: 21,5 %; M: 12,4 %). Ebenso war der Anteil sonstiger Arzneimittel mit Abhängigkeits-potential bei Frauen höher (F: 12,5 %; M: 8,1 %) [13]. Die Anwendungsprävalenz bei der Selbstmedikation nimmt mit steigendem Sozialstatus zu [12].
Zudem gibt es regionale Unterschiede. In den neuen Bundesländern ist beispielweise die Inanspruchnahme von Vorsorgeuntersuchungen höher als in den alten Bundesländern und dabei wiederum von Frauen höher als von Männern. Das zeigte der Zahnreport 2014. Hier werden unterschiedliche soziale Einflüsse bei der Zahnvorsorge als Grund angeführt. In den Bildungseinrichtungen (Kindergarten, Schule) der ehe-maligen DDR wurden Zahnpflege und Prophylaxe ernster genommen und konsequenter vermittelt als in westdeutschen Bildungseinrichtun-gen [14]. Während sich für die Arzneimittelanwendung insgesamt keine sozialschichtspezifischen Unterschiede zeigen, ist für die Selbst- und verschriebene Medikation ein Sozialgradient zu erkennen [12].
MedikationsmanagementDas Ziel nach einer Verbesserung der Versorgungsqualität der Patienten lässt sich nur erreichen, wenn geschlechterspezifi-sche Unterschiede identifiziert und im klinischen Alltag be-rücksichtigt werden. Dazu ist eine stärkere Sensibilisierung für dieses Thema notwendig und die Aufnahme in die universitäre Apothekerausbildung unabdingbar. Innerhalb der Ärzteaus-bildung gibt es schon konkrete Vorschläge für das Medizinstu-dium. Eines steht aber schon fest, dass ohne Prüfungsrelevanz die Inhalte weder gelernt noch ernst genommen werden [15].Die Ermittlung von Geschlechtsunterschiede in Dosierung, Wirksamkeit und Sicherheit ist ein essentieller erster Schritt zur personalisierten Therapie. Im Medikationsmanagement sind geschlechterspezifische Unterscheide unbedingt zu beachten. Die Datenbasis dazu wird immer besser. Das Ge-schlecht der Patienten hat Auswirkungen auf die Arzneimit-teltherapie und das Krankheitsmanagement. Dabei spielen verschiedene Aspekte eine Rolle (siehe Tabelle 2). Zum einen bestehen Risiken durch pharmakokinetische und pharmako-dynamische Unterschiede (siehe Tabelle 3), zum anderen sind die Krankheitswahrnehmung und die Therapietreue zwischen den Geschlechtern sehr verschieden [16,17, 22, 29].
Schon jetzt ist eine Feminisierung des Alters festzustellen [18]. Frauen sind anfälliger für arzneimittelbezogene Probleme und das weibliche Geschlecht stellt einen unabhängigen Risi-kofaktor für unerwünschte Arzneimittelwirkungen dar. UAWs treten bei Frauen häufiger auf als bei Männern. Das Risiko im Vergleich zu Männern liegt um den Faktor 1,5 bis 1,7 höher. Mögliche Effekte liegen in unterschiedlichen Medikamentenverschreibungen als auch in pharmakokinetischen Parametern [21]. Die Vigilanz für diese erhöhte Anfälligkeit gerade bei älteren Frauen muss verbessert werden [6]. Die Apotheke kann dies durch die Berücksichtigung im Qualitätsmanagement umsetzen. Im Medikationsmanagement sind Gender-Aspekte bei der Entwicklung von klinischen Behandlungspfa-den, in Betreuungsstandards und der Arzneimittelauswahl stärker zu berücksichtigen und in die Versorgungspraxis von Krankenhausapothe-ken zu überführen.
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GESCHLECHTERSPEZIFISCHES RISIKO VON ARZNEIMITTELINTERAKTIONEN
Angriffspunkte von Arzneimittelwechselwirkungen
drug – drug
drug – disease
drug – alcohol
drug – food
drug –herbs
drug – smoking
PK Liberation x x
Absorption x x x
Distribution x
Metabolisierung x x x x x
Elimination x
PD x x x x x
Genderrisiko F > M F > M M > F F > M F > M M > F
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