Isolatortechnik Zytostatika-Isolatoren (CMR) · 2 Die ENVAIR Group ist seit bereits über 40 Jahren...

IsolatortechnikZytostatika-Isolatoren (CMR)

ENVAIR Deutschland GmbHTel. +49 7641.57 13 03www.envair-deutschland.de

integrity in clean air

2

Die ENVAIR Group ist seit bereits über 40 Jahren im Markt. Als Gerätespezialist für Life Science/Biotechnologie, Pharmazie und

Chemie produziert das Unternehmen in der eigenen Fertigungsstätte. Seit 2009 betreut die ENVAIR Deutschland GmbH den

deutschsprachigen Markt und organisiert den Vertrieb der gesamten ENVAIR-Produktpalette. Von den kleinsten Werkbänken bis hin

zu komplexesten Isolatoren reicht das Angebot der Reinluft- und Containmenteinrichtungen. Reinraumtechnik der Spitzenklasse.

1972: Gründung ENVAIR Ltd. (GB)

1979: Entwicklung Mikrobiologischer Sicherheitswerkbänke

1986: Entwicklung Isolatoren für Krankenhäuser und Apotheken

1992: Entwicklung komplexer pharmazeutischer Isolatoren für die Industrie

2000: Auszeichnung mit dem „Awarded Design Council Millennium Products“,

für die Entwicklung der Micro-Isolatoren

2006: ENVAIR Ltd. wird eine Tochtergesellschaft der Bassaire Ltd. www.bassaire.co.uk

2009: Gründung der ENVAIR Deutschland GmbH

2009: Re-Design Zytostatika-Isolatoren CMR

2009: Optionserweiterung für Isolatoren z. B. vertikale Schleusentüren

2011: Re-Design Stent Line

2012: Neuentwicklung Botox Produktionslinie


High-Tech für Ihr Labor/Zytostatika Isolatoren der neuesten Generation 3

Zytostatika-Isolatoren (CMR) 4

Optionale Ausstattung für alle Isolator-Modelle 5

State of the Art für sicheres Arbeiten 6

Beschreibung Isolator 7

Qualitätssicherungskonzept für Zytostatika Isolatoren/SOP Vorlagen 13

Technische Daten 14

Unser Service für Sie 15

Inhalt

ENVAIR GroupViel mehr als reine Luft


3


SIEMENS HMI Touch Panel mit GLT Anbindung (Displaygröße 6'')

Remote Control Funktion (Fernwartung)

17“ Reinraum-Monitor mit Touch-Screen

Energy Save Gebläse für 50% Energieeinsparung

HEPA H14 Hauptfilter,raumsparend montiert, ergonomisch angebracht für maximale Beinfreiheit – 300 mm.

Automatischer Druckhaltetestdeckel

SchleusentürÖffnung zum Isolator hinfür bessere Be- und Entnahme

Bedienung äußere Schleusentür

Vertikal-Schleusentür für mehr Arbeitsfläche im Nutzraum (keine Schwenktüren)

Bedienung der inneren Schleusentür

Neue FeaturesZeitschaltuhr für programmierbaren Start/Stop

High-Tech für Ihr Labor/Zytostatika-Isolatoren der neuesten Generation


Neues SchleusendesignZytostatika-Isolator (weiß, pulverbeschichtet) Remote Control Anschluss(Fernwartung)

4

Zytostatika-Isolator (CMR)

Einsatzbereich:

Zum Verarbeiten von:

• Zytostatika (CMR)• Virustatika• Kapseln• Gefahrstoffen,diederTRGS525unterliegen• Sowie allen toxischen Wirksubstanzen

Folgende Merkmale weist der Isolator auf:

• Luftqualität Reinraumklasse A (unidirektionale Verdrängungs-strömung Laminar Flow) nach EU-GMP-Guide im gesamten Arbeitsbereich

• LeichtesReinigenderInnen-undAußenflächen• Leicht zu reinigende Siemens Steuerung• Automatischer Druckhaltetest mit Datenspeicherung in der

Siemens Steuerung• Remote Control Funktion. Hier kann sich der ENVAIR Service

für evtl. Fehlerermittlung mittels Netzwerk von Extern auf das Gerät einwählen. Dadurch Kosteneinsparung für Service.

• Sichere, konsequente Trennung von Bediener und Prozess durch geschlossenes System.

• Unterdruckbetrieb (-85Pa) mit laminarem Luftstromverhalten.• Steriles Handschuhwechselsystem.• Einfache Überwachung, Prüfung und Wartung.• Ergonomisch konzipiert für einfache Bedienung, gute Sicht

und hohen Personalkomfort.• Wählbare Anzeige des Innendrucks mit verzögerter Antivalenz-

zeit, automatischer Druckabfalltest und Druckabfall-Anzeige.• Elektropolierte,leichtzureinigendeEdelstahl-Arbeitsfläche.• Hohe Luftwechselrate im Arbeitsbereich und den Material-

schleusen zum raschen clean-up von kontaminierter Luft und rascher Entfernung von Desinfektionsmitteln

• Schleusen mit Transfertabletts, Fußschaltern für Türen und gegenseitiger Türverriegelung.

• Steuerung Siemens SPS S7 200 mit HMI Touch Panel (Displaygröße 6").

• Stand-by-Schaltung.• Geprüfte und dokumentierte Qualität (IQ/OQ).• Günstiges Preis-Leistungs-Verhältnis gegenüber sonderan-

gefertigten Isolatoren.• Normenkonform mit DIN EN ISO 14644-7, EN 61010 (Elekt-

roinstallation), VDE / DIN 57789 (Prüfung), VDI 2083-1 und VDI2083-3(Qualifizierung)

• Luftqualität Reinraumklasse A nach EU-GMP Guide und DIN EN ISO 14644-1 Klasse 5



Zytostatika Isolator 1.5 m Nutzraumbreite mit inneren vertikalen Schleusentüren, keine Schwenktüren

Ø 300 mm Gloveport

5

• AnschlüssefürDruckluft,Vakuum,Stickstoff• H2O2-Begasung, H2O2-Schleuse• Elektrisch höhenverstellbares Untergestell• 2 Isolatoren (Doppelversion) mit zentraler 3-Wege-Schleuse• Isolator mit 1 Schleuse• Innere vertikale Schleusentüren• Aktivkohlefilter• Hängestange im Nutzraum• Isokinetische Sonde für Partikelmonitoring• Wassergeschütze Steckdosen IP 56• Anschluss für Luftkeimsammler

• Schleusendruckanzeige• Kamera zur Prozessdokumentation• Testscheibe mit Manometer für die Handschuhdichtigkeit• 17“ oder 19“ Reinraum-Monitor mit Touch Screen• ArbeitsflächefürBetriebmitWaage• Anschlüsse RJ 45 / RS 232 / USB• Überwachung von Temperatur und Feuchte• Komplett gefertigt in Edelstahl 1.4301 < 0,8 µ• Aktive 2-Hand Desinfektionsschleuse• 3-Wegeschleuse mit angekoppelter Sicherheitswerkbank• Weitere Optionen auf Anfrage

Mikrobiologische Sicherheitswerkbank ENVAIR eco safe comfort

Optionale Ausstattung für alle Isolator-Modelle


Fußschalter


Zytostatika Isolator verbunden mit einer mikrobiologischen Sicherheitswerkbank (4-Zonen Konzept)

6

State of the Art für sicheres Arbeiten

Beschreibung Isolator:

Der Isolator besteht in der Grundausstattung aus pulverbe-schichtetem Stahlblech, wird aber auf Wunsch auch komplett aus Edelstahl 1.4301 gefertigt. Im Nutzraum kommt Edelstahl 1.4404zurAnwendungunddieArbeitsflächeistherausnehmbar.Das System wird mit uni-direktionaler Verdrängungsströmung (LaminarFlow)uüberHEPA-Filter(HighEfficiencyParticulateAirFilterH14)gefiltert.

Die Frontscheibe bietet mehrere praktische und erprobte Fea-tures. Sie ist entweder mit 2 oder 4 integrierten Gloveports ausgestattet, die mit einem Durchmesser von 300 mm komfor-tables Arbeiten ermöglichen.

Für Reinigungsarbeiten ist sie aufklappbar und wird mittels GasdruckfederningeöffneterPositiongehalten.

Im Betrieb wird die aufgespritzte Dichtung der Scheibe mit 7 Verriegelungshebeln an den Isolator gepresst.

Der Isolator ist mit den Schleusen über eine statische Dichtung gasdicht verbunden. AufderRückseitebefindetsichoptionalein17“oder19“Touch-Screen-Monitor,derflächenbündigverbautist.UmEinschrän-kungen bei der Bedienung durch Lichtspiegelungen zu vermei-den, verzichten wir hier auf eine zusätzliche Glasscheibe über dem Monitor.

Der Isolator ist sowohl als Sitz- als auch als Steharbeitsplatz geeignet. Die hundertprozentige Beinfreiheit ist baulich durch dennachhintenversetztenHauptfiltergewährleistet.

Der Isolator ist beidseitig mit Transferschleusen zum Einbringen und Entfernen der zu behandelten Materialien ausgestattet. Jede Transferschleuse hat eine innere und äußere Tür sowie einen ausziehbaren Transfertisch aus der Schleuse in den Nutz-raum.BelüftetwirdjedeSchleuseübereinenVorfilterG4und2 HEPA-Filter H14.

Die in den Nutzraum strömende Luft wird dabei immer von einemHEPA-FilterH14gefiltert,unabhängigvonderÖffnungeiner der Schleusentüren.Aus Sicherheitsgründen sind innere und äußere Tür an den Schleusen jeweils gegenseitig elektro-magnetisch verriegelt. SokannimmernureineSchleusentürgeöffnetwerden.AlleanderensindindieserZeitgesperrtundkönnennichtgeöffnetwerden.

Wird die Schleusentür geschlossen, läuft eine einstellbare Zeitverzögerungab,biseinederanderenTürengeöffnetwerdenkann. Somit ist gewährleistet, dass keine Partikel in den Nutz-raum oder aus dem Nutzraum ins Freie gelangen (Spülphase).JedeSchleuseverfügtübereinenFußschalterzurÖffnungderinneren Schleusentüren.

Isokinetische Messsonde für permanentes Partikelmonitoring, Platzie-rung im Nutzraum frei wählbar solange Normkonform

17“ Reinraum-Monitor in der Rückwand mit Touch-Screen Funktion.Dieser Monitor wurde speziell für Reinräume entwickelt.



7



Transferschleusentüren (Schwenktüren):

Die äußeren und inneren Transferschleusentüren sind Schwenktüren. Die äußeren Türen lassen sich von unten nach obenöffnen.OptionalkönnensiedurcheinenseitlichenAn-schlag auch von links nach rechts bzw. rechts nach links ge-öffnetwerden.DerMechanismuswirdübereineTasteanderSchleuse sowie einen zweiten Schalter am Display bedient.

Die inneren Transferschleusentüren lassen sich von vorne nach hinten mittels Fußschalter bzw. einem zweiten Schalter amDisplayöffnen.

Hinweis: Sie verlieren durch die Schwenktüren keinen Platz im Nutzraum. Sobald das Transfertablett benutzt bzw. herausgezo-gen wird bleibt dadurch noch ausreichend Platz.

Optionale vertikale Schleusentüren:

Die inneren vertikalen Schleusentüren werden mittels Fuß-schaltergeöffnet.BeiDrückenderFußschalteröffnetsichdiejeweilige Schleusentür automatisch. Die Türe fährt senkrecht nach oben. Soll die Türe wieder geschlossen werden, muss der Fußschalter erneut gedrückt werden. Die Türe fährt automatisch wieder nach unten.Die Türen sind mit einem Gegendrucksensor ausgestattet, so-dass keine Finger eingeklemmt werden können. Durch diese neue Funktion müssen die inneren Schleusentüren nicht mehr perHandgeöffnetwerden.Kontaminationsverschleppungüberdie Türen können so nicht mehr auftreten. Auch der gesamte Arbeitsablauf lässt sich damit ergonomischer gestalten.

Hinweis: Ausfallsicherheit durch Druckluftfunktion. Kein Einsatz von Elektromotoren.Äußere Schleusentüren:ÖffnungmittelsSiemens-Steuerungoder Schalter an der SchleuseInnere Schleusentüren:ÖffnungmittelsSiemens-Steuerungoder Fußschalter

Abluftverrohrung für bauseitigen Festanschluss. (ohne Verkleidung) Medienanschlüsse im Nutzraum für z.B. Steckdosen, RJ45, RJ32, USB, Gas, Vakuum, etc.

Die Funktion der Schleusentürkönnen Sie auch hier anschauen:http://www.youtube.com/watch?v=FpnV2TkK3JM

Den Handschuhwechselkönnen Sie auch hier anschauen:http://www.youtube.com/watch?v=3UNsJ7SFCqI

8

Luftführung:

DieFrischlufttrittdoppeltgefiltertindenNutzraumein.ZuerstdurchVorfilterundHEPA-SchleusenfilterH14vonobenindieTransferschleuse, dann durch einen weiteren HEPA-Filter (H14) in der Rückwand. Von dort wird sie durch den im Nutzraum installiertenHEPA-Hauptfilter(H14)geführtundzuca.30%überdieHEPA-Abluftfilter(H14)abgeführt.Dieverbleibenden70%derLuftwerdendurchdenHEPA-Umluftfilter(H14)indie Kammer wieder von oben laminar dem Nutzraum bzw. denimBodenbefindlichenHauptfilter(H14)zugeführt.DerUmluftkreislauf beginnt von vorne.

Bedingt durch den Hauptfilter (H14) unter der Arbeitsplatte wird nur der Nutzraum und der Raum unter der Arbeitsplatte kontaminiert. Ansonsten ist eine Kontamination der Luftfüh-rungswege nicht möglich, was die Wartung erleichtert und wiederum die Sicherheit erhöht.

Abluft – Fortluft:

Die Abluft wird über ein gasdichtes Ventil über die Rück-schlagklappebiszumAbluftflanschgeführt.Diemitgelie-ferte Abluftverrohrung wird an eine bauseitige Abluftanlage angeschlossen.

Steuerung / Kontrolle:

Siemens HMI Touch SteuerungOptional freie Kontakte für bauseitige Abluftanlage und Alarme

Passwortschutz an der Steuerung:

Änderungen an der Schleusenverriegelungszeit oder Alarm-grenzwerte sind nur mittels Passworteingabe möglich.

Stromausfall:

Bei Stromausfall wird ein akustischer Alarm ausgelöst. Dieser Alarm ist über eine eigene USV mit Strom versorgt. Optional ist eine USV-Anlage erhältlich, mit der Sie 10–20 min weiter arbeiten können.

Separate Schalter:

• FußschalterlinkszumÖffnenderlinkeninnerenSchleusentür• FußschalterrechtszumÖffnenderrechteninnerenSchleu-

sentür

Transfertablett aus der Schleuse in den Nutzraum Transfertablett aus der Schleuse in den Nutzraum



9



HMI Touch Panel

Der Isolator verfügt über ein digitales Siemens HMI-Touch-Panel, das alle Messwerte anzeigt und außerdem über eine Scroll-Down-Funktion verfügt. Der Isolator hat keine analogen Differenzdruckanzeigen.

Das Menü verfügt über diverse Features:• Betriebsstundenzähler (Stunden, Minuten)• letzte Netzrückkehr (Datum, Uhrzeit)• letzter Service (Datum, Uhrzeit, Passwort geschützt)• letzter Druckhaltetest (Datum, Uhrzeit, bestanden oder nicht

bestanden)• gemessenene Werte des Druckhaltestests (Messwert 1, Mess-

wert 2, usw.)• Verschlusszeit linke innere Schleuse (Sekunden, Passwort

geschützt)• Verschlusszeit linke äußere Schleuse (Sekunden, Passwort

geschützt)• Verschlusszeit rechte innere Schleuse (Sekunden, Passwort

geschützt)• Verschlusszeit rechte äußere Schleuse (Sekunden, Passwort

geschützt)

Status der Schleusentüren mit Anzeige der Spülzeit.

Alarme über die SPS Steuerung ersichtlich am Display:

• Luftwechselrate • Nutzraumdruck• Hauptfilter-Differenzdrucküberwachung

Alle Alarme sind frei einstellbar.

Startbildschirm (Displaygröße 6") Anwendungsbildschirm

10

SchalterzumöffnenderäußerenSchleusentürDruckabfalltest

Automatischer Druckabfalltest:

Der Isolator führt selbständig einen Drucktest durch, um si-cher gehen zu können, dass der Isolator und die Schleusen komplett dicht sind.

Automatischer Unterdruckaufbau von ca. -250 Pa, dann Hal-tezeit.Automatischer Messbeginn, wenn der Unterdruck bei -180 Pa angelangt ist.Die Messung wird alle 90sec. durchgeführt und die Werte in der SPS gespeichert. Insgesamt 3 Messungen. Alle Werte sind hinterher am Display ablesbar.Kriterium: höchstens 25 Pa Druckabfall/minSollte der Druckabfall höher als 25 Pa pro Minute sein, zeigt das Display nach Beendigung des Drucktests „Drucktest nicht bestanden“ an.Sollte der Druckabfall kleiner 25 Pa pro Minute sein, zeigt das Display nach Beendigung des Drucktests „Drucktest bestan-den“ an.ENVAIR Kriterium 25 Pa in 90sec. Messzeit.

Handschuhe/Ärmel:

Getrennt wechselbare Handschuh-Ärmelkombination. Hand-schuhe sind wechselbar ohne Brechung der Reinraumatmo-sphäre im Nutzraum.

VorteileinergroßenÄrmelöffnungistdiebessereBewegungs-fähigkeit. So kann das Gerät komplikationsfrei von Mitarbeitern unterschiedlicher Körpergröße bedient werden.

Filter:

AlleaufgeführtenFilter(ohneVorfilter)sindHEPA-Filter(HighEfficiencyParticulateAirFilter)miteinemNominal-Abschei-degradvon99,995%undentsprechengemäßDINEN1822diesen Abscheidegraden der Filterklasse H14.

DieVorfilterüberdenSchleusenfilternsindgemäßDINEN779,GrobstaubfilterderKlasseG4undtragenentscheidendzurVerlängerungderLebensdauerderSchleusenfilterbei.

DerWechselderVorfiltergeschiehtdurcheinfachesHeraus-nehmen nach oben aus dem Einlegerahmen und Einsetzen desneuenFilters–esistkeinWerkzeugnötigunddieVorfiltersind nicht kontaminiert.

DEHS-Test-Filter-Test:

DasGerätistmiteinerAnzahlvonTestöffnungenausgestattet,die es gestatten, die HEPA-Filter in eingebautem Zustand auf den Abscheidegrad bzw. Leckagen hin zu prüfen.AlleTestöffnungensindvonderFrontseiteauserreichbar.GeprüftwerdenalleHEPA-Filter(HauptfilterH14,UmluftfilterH14,AbluftfilterH14undSchleusenfilterH14).



11



Luftklassifizierung:

DieLuftklassifizierungenimgesamtenArbeitsbereichsindnormiert:• EU GMP, Grade A• BS 5295 (1989) Klasse F• ISO Klasse 5 gemäß DIN EN ISO 14644-1

Luftdruck:

Bei Absinken oder Überschreiten der vorgegebenen Alarm-werte wird ein Alarm ausgelöst (optisch und akustisch).

Luftgeschwindigkeit:

Vertikale, unidirektionale Verdrängungsströmung (LF) im Nutz-raumbeträgtca.0,45m/s.Strömungbeiversehentlich„offenenÄrmelöffnungenbeträgt≥0,7 m/s in das Innere des Nutzraumes (0,7 m/s ist Vorschrift nach DIN EN 14644-7).Luftgeschwindigkeit im Nutzraum ist in Grenzen regulier-bar über die Einstellung der Drehzahl der Umluft-Gebläse (Vertikalluftstrom-Gebläse).

Gestell:

Metalluntergestell, feststehend, Höhe 850 mmOptional: komplett in Edelstahl 1.4301

Doppelhandschuhsystem

Biogel Eclipse Indicator - der Maßstab in Schutz und Sicherheit.Die Innovation Biogel Eclipse™Indicator besteht aus zwei Handschuhen: einem grünen Innenhandschuh und einem strohfarbenen Außenhandschuh. Der Innenhandschuh ist eine halbe Nummer größer als der Außenhandschuh. Das hat den Vorteil, dass der Druck auf die Hand reduziert wird und weniger Ermüdungserscheinungen auftreten. Wenn der Außenhandschuh perforiert wird, verteilt sich die Flüssigkeit aus dem Operationsfeld zwischen den beiden Handschuhen. Ein grüner Punkt macht Sie auf die Perforation aufmerksam. Neben der schnelleren, visuellen Perforations-indikation überzeugt Biogel Eclipse™ durch seine optimale Passform, den eindeutigen und verbesserten Tragekomfort unddaserhöhteTastempfinden.BiogelEclipse™Handschuhesind dünner und deutlich weicher als andere Handschuhe. Die spezielle Biogel Innenbeschichtung ermöglicht das einfache Anziehen – selbst mit feuchten Händen.

Warum ein Doppelhandschuhsystem? • HandschuhperforationenbleibenwährenddesEingriffes

unentdeckt.• 97%derPerforationenwerdenmitdempatentiertenBiogel

Eclipse Indicator System entdeckt.• Doppelhandschuhsysteme reduzieren die Handschuhper-forationvon34,7%auf3,8%.

• Doppelhandschuhsysteme reduzieren die Kontamination derHändevon13%auf2%.

Iso-Footrest Biogel Eclipse™Indicator

12

Partikelmonitoring im Isolator: Bedienerfreundlich, datentechnisch vielseitig vernetzbar, leicht zu transportieren und enorm durchsatzstark: Das sind die Eigenschaften der Partikelzähler der PZG-Serie.Die kompakten Partikelzähler im eleganten Edelstahlgehäuse mit ihrem großen, farbigen Touch-Screen-Display sind diebevorzugten Tools von Fachleuten im Bereich der Filtertests, der Halbleiter- und der pharmazeutischen Industrie, für Kran-kenhäuser und für Apotheken sowie in vielen anderen reinen Produktionsprozessen.Präzision und Flexibilität zeichnen die PZG-Serie dabei aus. DiePartikelzählermessenbeieinerDurchflussratevon28,3l/minab0,2µmundbeieinerDurchflussrate100l/minPar-tikelgrößen ab 0,3 µm. Die zwei Modell-Varianten können bis zu acht Partikelgrößen gleichzeitig anzeigen.Die Geräte der PZG-Serie verfügen über zwei Schnittstellen (USB und ETHERNET) und generieren Datenreports nach allen wichtigen Normen: DIN EN ISO 14644-1, DIN 1946-4, CFM, GMP at rest und GMP in operation. Die Partikelzähler sind nicht nur als eigenständige Messgeräte, sondern auch als Komponenten eines Partikel-Monitorings voll einsetzbar.

Partikelmessgerät an ein bestehendes Monitoringsytem:

Die Remote-Serien sind die Spezialisten für Monitoring in Reinräumen. Sie decken die Messmethoden und die Standards in der Pharmaindustrie, Halbleiterfertigung, Biotechnologie und vielen anderen reinen Produktionsprozessen ab.

Wenn es um kontinuierliches Partikelmonitoring geht, bietet die Remote-Serie erhebliche Vorteile gegenüber herkömmli-chen Monitoring-Systemen. Alle Geräte verfügen über eine RS-485-Schnittstelle und einen 4-20 mA-Analogausgang und können mit minimalem Aufwand in das bestehende Reinraum-System integriert werden. Da jeder Sensor über eine interne Vakuumpumpe verfügt, erübrigt sich die Installation von Vakuumnetzen.



PZG-Serie PS-Partikelsensor

13

Qualitätssicherungskonzept für Zytostatika Isolatoren/SOP-Vorlagen

Wir haben vorgefertigte SOPs die Sie mit minimalen Aufwand an Ihre Abläufe anpassen können

SOP-Vorlagen

Reinraum

• Reinraum und Klimatechnik• Isolatoren und Werkbänke• Monitoring

Personal

• Grundsätzliches• Einweisungen, Schulungen, Fortbildungen• Validierung des Personals• Persönliche Schutzausrüstung

Reinigung

• Reinigungskraft• Zureicher• Zubereiter

Produktion

• Warenfluss• Einschleusen• Arbeitsanweisung Zureicher• Arbeitsanweisung Zubereiter• Substanzbezogene Arbeitsanweisung• Produktionsablauf

Qualitätskontrolle

• Validierung der Anbrüche• Mikrobiologische Herstellungsvalidierung• Mikrobiologisches Umgebungsmonitoring• Reinraummonitoring

Dokumentation

• Reinraum und Klimatechnik, Isolatoren und Werkbänke• Personal• Reinigung• Produktion• Qualitätskontrolle

Stör- und Unfälle

Iso-Chair ergonomic Iso-Assistent



14

Zytostatika Isolator (CMR) CDC’F‘ 2G2D 1.2 mNutzraumbreite 1.2 m2-Hand, 2 Schleusen

CDC’F‘ 2G2D 1.5 mNutzraumbreite 1.5 m2-Hand, 2 Schleusen

CDC’F‘ 4G2D 1.8 mNutzraumbreite 1.8 m4-Hand, 2 Schleusen

Isolator Maße:

Außenmaße (mm) BxHxT komplett 2432 x 2200 x 720 2750 x 2200 x 720 3030 x 2200 x 720

Innenmaße (mm) BxHxT 1180 x 690 x 520 1495 x 690 x 520 1780 x 690 x 520

Außenmaße (mm) BxHxTIsolator ohne Schleusen

1340 x 2200 x 720 1660 x 2200 x 720 1940 x 2200 x 720

Arbeitshöhe Isolator (mm) 690 690 690

Volumen (Liter) 423 536 639

Innentürmaße Materialschleusen (mm) 305 x 310 305 x 310 305 x 310

Außentürmaße Materialschleuse (mm) 450 x 310 450 x 310 450 x 310

Ärmel Polyurethan mit Textileinlage Polyurethan mit Textileinlage Polyurethan mit Textileinlage

Ärmel Maße Maße am Handgelenk 90 mmGloveport Ø 300 mm

Maße am Handgelenk 90 mmGloveport Ø 300 mm

Maße am Handgelenk 90 mmGloveport Ø

Elektrischer Anschluss & Gewicht

Anschlusswerte 230 V, 50 Hz, 1-phasig450 Watt

230 V, 50 Hz, 1-phasig650 Watt

230 V, 50Hz, 1-phasig650 Watt

Gewicht (ca. kg) 420 450 480

BeleuchtungArbeitsfläche(Lux) ≥1200 ≥1200 ≥1200

Geräuschpegel ≤56dB(A) ≤58dB(A) ≤60dB(A)

Filter

VorfiltermaßeG4(mm) 320 x 460 x 20 320 x 460 x 20 320 x 460 x 20

ZuluftSchleusenfilterH14(mm) 320 x 460 x 117 320 x 460 x 117 320 x 460 x 117

AbluftSchleusenfilterH14(mm) 320 x 460 x 69 320 x 460 x 69 320 x 460 x 69

HauptfilterH14(mm) 1130 x 456 x 66 1450 x 456 x 124 2x 860 x 456 x 124

UmluftfilterH14(mm) 1220 x 508 x 66 1540 x 508 x 66 1828 x 508 x 66

AbluftfilterH14(mm) 860 x 456 x 124 860 x 456 x 124 860 x 456 x 124

Materialien

Isolator Außengehäuse Stahlblech pulverbeschichtetOptional: Edelstahl 1.4301

Stahlblech pulverbeschichtetOptional: Edelstahl 1.4301

Stahlblech pulverbeschichtetOptional: Edelstahl 1.4301

Materialschleusen Edelstahlblech pulverbe-schichtetOptional: Edelstahl 1.4301

Edelstahlblech pulverbe-schichtetOptional: Edelstahl 1.4301

Edelstahlblech pulverbe-schichtetOptional: Edelstahl 1.4301

Arbeitsfläche Edelstahl 1.4404, elektropo-liert

Edelstahl 1.4404, elektropo-liert

Edelstahl 1.4404, elektropo-liert

Luftwechsel

Luftwechselrate Nutzraum /h 1800 1800 1800

Luftwechselrate Schleuse /h 3400 3400 3400

Abluft Isolator 860 860 860

Abluftvolumen m³/h 360 360 360

Temperaturerhöhung Nutzraum(bei konstanter Raumtemperatur 20°C)

3 – 5°C je nach Filterzustand 4 – 6°C je nach Filterzustand 4 – 6°C je nach Filterzustand

Luftströmung (Laminar Flow) m/s 0,45 0,45 0,45

Unterdruck -85 Pa -85 Pa -85 Pa



15

Service in Reinkultur:


Lieferung: Wir liefern alle Geräte ab Werk. Aufbauservice und Verpackungsentsorgung sind auf Wunsch inklusive.

Service: •24h Vor-Ort-Service, sowie kostenlose 24h

Telefon-Hotline •7 Tage die Woche

Ersatzteilgarantie: •10 Jahre•Verfügbarkeit innerhalb 24h •Ab Lager Emmendingen

Qualifizierung: •IQ/OQ•GMP•GAMP•21 CFR Part 11

Dekontamination:• Wir führen mikrobiologische Dekontamina-tionen mit

modernsten H2O2-Generatoren oder Formalin-Geräten in Reinräumen, Isolatoren und Sicherheitswerkbänken durch.

Wartung: •Mikrobiologische Sicherheitswerkbänke DIN 12469 •Zytostatika Sicherheitswerkbänke mit KI-Discus Test DIN

12980 •Produktschutzwerkbänke•Laborabzüge•Zytostatika Isolator EN 14644-7 •Isolator EN 14644-7•Reinräume

ServicedurchProfis.AlleArbeitenwerdendurchvomTÜVNordqualifizierteServicetechnikerausgeführt.

Wartungsvertrag: Regelmäßige Wartung erhöht Ihre Sicherheit. Durch einen Wartungsvertrag garantieren wir die Überprüfung aller Funktionen Ihrer Geräte. Dafür melden wir uns in wieder-kehrenden Abständen verlässlich bei Ihnen.

Garantie und Gewährleistung: In Kombination mit einem ENVAIR-Wartungsvertrag bieten wir Ihnen2 Jahre Garantie auf alle Geräte, Ausgenommen Gebrauchs- und Verschleißteile sowie Druckluftkomponen-ten

ENVAIR bietet Ihnen Service in Reinkultur. Wir verkaufen Ihnen nicht nur einfach die Geräte, sondern betreuen Sie gerne von A – Z.


Auszug aus unserem Produktportfolio


Falls Sie Anforderungen haben, die diskutiert und besprochen werden müssen, kontaktieren Sie bitte ENVAIR.



Life Science/Biotechnologie

Mikrobiologische Sicherheitswerkbänke

Brutschränke/CO2-Brutschränke

Laminar Flow Werkbänke Horizontal/Vertikal

PCR-Werkbänke

Pharmazie

Isolatoren Zytostatika Sicherheitswerkbänke

Reinraumkabine Sonderanfertigungen

Chemie

Laborabzüge Umluft

Date post:	01-Nov-2019
Category:	Documents
Upload:	others
View:	1 times
Download:	0 times

Isolatortechnik Zytostatika-Isolatoren (CMR) · 2 Die ENVAIR Group ist seit bereits über 40 Jahren...

Documents