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Installationsanweisung DE/EN - sycotec.eu · Instrumenten-Kühlluft muss zwischen 5,0 und 7,0...

Date post: 14-Aug-2019
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SycoTec Dentalmotor Installationsanweisung DE/EN Typ: 810 SLM-E (mit Positionssensor) 811 SLM-P (ohne Positionssensor) www.sycotec.eu SycoTec Dentalmotor Copyright 2018 SycoTec. Alle Rechte vorbehalten. Dok. Nr. 2.002.6392 Rev. 2018-02
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SycoTec Dentalmotor

Installationsanweisung DE/EN

Typ:

810 SLM-E (mit Positionssensor)

811 SLM-P (ohne Positionssensor)

www.sycotec.eu

SycoTec Dentalmotor

Copyright 2018 SycoTec. Alle Rechte vorbehalten.

Dok. Nr. 2.002.6392 – Rev. 2018-02

Seite 2 SycoTec Dentalmotor DE

Hersteller / Vertrieb: SycoTec GmbH & Co. KG Wangener Strasse 78 88299 Leutkirch

DEUTSCHLAND Telefon: +49 7561 86-0 Fax: +49 7561 86-266 E-Mail: [email protected] Internet: www.sycotec.eu

Inhaltsverzeichnis

Seite 3 SycoTec Dentalmotor DE

1 Benutzerhinweise ..................................................................................................................................................... 4 Verwendete Symbole ............................................................................................................................................... 4 Wichtige Hinweise .................................................................................................................................................... 4 Zielgruppe ................................................................................................................................................................ 4 Sicherheitstechnische Kontrolle (STK) nach EN 62353 .......................................................................................... 4 Sicherheitsmaßnahmen ........................................................................................................................................... 4 Bestimmungsgemäße Verwendung - Zweckbestimmung ........................................................................................ 4

2 Produktbeschreibung ............................................................................................................................................... 5 Motoranschlussschlauch .......................................................................................................................................... 5

3 Wartung ................................................................................................................................................................... 6 Überprüfen von Störungen ....................................................................................................................................... 6

4 Einbau und Inbetriebnahme ..................................................................................................................................... 7 Hinweis zum Einbau des Motors .............................................................................................................................. 7 Schäden durch verschmutzte und feuchte Kühlluft .................................................................................................. 7 Kühlluft ..................................................................................................................................................................... 7 Sprayluft ................................................................................................................................................................... 8 Spraywasser ............................................................................................................................................................ 8 Versorgungsleitungen .............................................................................................................................................. 8 Sensor (nur Dentalmotor Typ SLM-E) ...................................................................................................................... 8 Anschlussstecker Motor ........................................................................................................................................... 9 Isolationsdiagramm .................................................................................................................................................. 9

5 Technische Daten .................................................................................................................................................. 10 Elektrische Daten ................................................................................................................................................... 10 Umgebungsbedingungen ....................................................................................................................................... 10 Lager- und Transportbedingungen ......................................................................................................................... 10 Drehzahl- Drehmomentkennlinie ............................................................................................................................ 10

1 Benutzerhinweise

Seite 4 SycoTec Dentalmotor DE

1 Benutzerhinweise

Verwendete Symbole

Situation, die bei Missachtung des Hinweises zu einer Gefährdung, Beschädigung von Material oder zu Betriebsstörungen führen kann.

Wichtige Informationen für Anwender und Techniker

Wichtige Hinweise

• Alle Informationen in den Gebrauchsanweisungen SycoTec Dentalmotor Typ 801 oder 811 müssen beachtet werden. • Nach längeren Standzeiten (Wochenende, Feiertage, Urlaub) und vor jeder Behandlung muss das Antriebssystem für

mindestens 20 Sekunden durchgespült werden. Dies muss durch die angeschlossene Behandlungseinheit erfolgen.

Die technischen Spezifikationen, Abbildungen und Abmessungen in dieser Anleitung sind unverbindlich und können nicht Grund zu Beanstandungen geben. Der Hersteller behält sich vor, jederzeit technische Änderungen an seinen Geräten vorzunehmen ohne die vorliegende Anleitung anzupassen. Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an SycoTec. Zielgruppe

Dieses Dokument richtet sich an Installateure und Anwender. Sicherheitstechnische Kontrolle (STK) nach EN 62353

Für dieses Medizinprodukt sind folgende sicherheitstechnischen Kontrollen (STK) vorgesehen: - Die Motorelektronik muss gemeinsam mit der dentalen Behandlungseinheit geprüft werden. Der Prüfintervall beträgt 24 Monate.

Prüfungen auf: • äußere Beschädigung von Motor und Motorversorgungsschlauch. • vorhandene Gebrauchsanweisung. • Ableitstrom nach EN IEC 60601-1.

Alle Ergebnisse der Sicherheitsprüfung müssen im Medizinprodukte-Handbuch dokumentiert werden.

Beschädigungen, die eine Gefahr für Patienten, Anwender oder Dritte verursachen können, dürfen nicht weiter benutzt werden. Die defekten Teile sind fachgerecht zu reparieren. Sicherheitsmaßnahmen

Elektrischer Schlag durch falschen Anschluss eines fremden Systems an das Medizinprodukt. Bei Einbau und Betrieb des Medizinproduktes an Behandlungs- und Einrichtungsgegenständen anderer Hersteller sind die Bestimmungen "Schutz gegen elektrischen Schlag", "Ableitstrom" und "Nichterdung des Anwendungsteiles" nach DIN EN IEC 60601-1 zu beachten. Bestimmungsgemäße Verwendung - Zweckbestimmung

Dieses Medizinprodukt ist: • nur für die zahnärztliche Behandlung im Bereich der Zahnheilkunde bestimmt. Jede Art der Zweckentfremdung oder

Änderung am Produkt ist nicht erlaubt und kann zu einer Gefährdung führen. • ein Medizinprodukt nach den zutreffenden, nationalen gesetzlichen Bestimmungen. • ein zahnärztlicher, elektrischer Kleinspannungsmotor nach DIN EN ISO 14457 zum Betrieb von dentalen Hand- und

Winkelstücken (nach ISO 3964 short). • nicht für den Betrieb in explosionsgefährdeten Bereichen zugelassen.

Nach diesen Bestimmungen ist das Medizinprodukt nur für die beschriebene Anwendung, unter Beachtung: • der geltenden Arbeitsschutzbestimmungen, • der geltenden Unfallverhütungsmaßnahmen • und dieser Gebrauchsanweisung vom fachkundigen Anwender zu benutzen.

Nach diesen Bestimmungen ist es die Pflicht des Anwenders: • nur fehlerfreie Arbeitsmittel zu benutzen, • auf den richtigen Verwendungszweck zu achten, • sich, den Patienten und Dritte vor Gefahren zu schützen, • eine Kontamination durch das Produkt zu vermeiden.

Das Medizinprodukt ist für folgende Anwendungen bestimmt: • Indikationen: Dentalmotor 810 SLM-E: Einsatz in der Zahnarztpraxis für Prophylaxe-, Restaurations- und Endodontiearbeiten. Dentalmotor 811 SLM-P: Einsatz in der Zahnarztpraxis für Prophylaxe- und Restaurationsarbeiten. • Kontraindikationen: Dentalmotor 810 SLM-E / 811 SLM-P: derzeit keine bekannt • Nebenwirkungen: Dentalmotor 810 SLM-E / 811 SLM-P: derzeit keine bekannt

2 Produktbeschreibung

Seite 5 SycoTec Dentalmotor DE

2 Produktbeschreibung

Motoranschlussschlauch

3 Wartung

Seite 6 SycoTec Dentalmotor DE

3 Wartung

Überprüfen von Störungen

Fehler: Behebung:

Das Medizinprodukt wird im Leerlauf zu warm Kühlluftmenge prüfen

O-Ring an dem Versorgungsschlauch fehlt O-Ring ersetzen

O-Ring am Kupplungsstück fehlt O-Ring ersetzen

Fehler: Behebung:

Das Medizinprodukt ist ohne Beleuchtung:

- LED Beleuchtung defekt bitte an Hersteller einsenden

- Beleuchtungssteuerung nicht aktiviert an der dentalen Behandlungseinheit prüfen

4 Einbau und Inbetriebnahme

Seite 7 SycoTec Dentalmotor DE

4 Einbau und Inbetriebnahme

Hinweis zum Einbau des Motors

• Der Dentalmotor ist nur zum Einbau in dentale Behandlungseinheiten bestimmt. • Die Bedingungen und Spezifikationen der Gebrauchsanweisung sind zu befolgen. • Beim Einbau oder Anbau an dentale Behandlungseinheiten, sind die nationalen Vorschriften und Gesetze zu

beachten. • Die Gerätesicherheitsprüfung nach DIN EN IEC 60601-1 und DIN EN IEC 60601-1-2 ist in Verbindung mit den

dentalen Behandlungseinheiten durchzuführen. • Der Dentalmotor darf nur an einer vom Hersteller zugelassenen Steuerung mit Strombegrenzung betrieben

werden. Schäden durch verschmutzte und feuchte Kühlluft

Verunreinigte und feuchte Kühlluft kann zu Funktionsstörungen und vorzeitigem Lagerverschleiß führen. Es ist generell für trockene, saubere und nicht kontaminierte Kühlluft gemäß DIN EN ISO 7494-2 zu sorgen.

Kühlluft

Ersatzschaltbild

Instrumenten-Kühlluft, Druck und Durchfluss einstellen, unter Verwendung eines einstellbaren Druckreglers:

- Durchflussmessgerät auf die SLM Instrumentenkupplung aufstecken - Druck durch Verstellen des Druckreglers so verändern bis der gewünschte Durchfluss erreicht wird. Instrumenten-Kühlluft muss zwischen 5,0 und 7,0 Normliter/Minute eingestellt werden. Wir empfehlen 6,0 Normliter/Minute

4 Einbau und Inbetriebnahme

Seite 8 SycoTec Dentalmotor DE

Instrumenten-Kühlluft, Druck und Durchfluss einstellen, unter Verwendung einer einstellbaren Drossel:

- Der vorgeschaltete Druckregler darf nicht über 4,5 bar eingestellt sein! - Durchflussmessgerät auf die SLM Instrumentenkupplung aufstecken - Druck durch verstellen der Drossel so verändern bis der gewünschte Durchfluss erreicht wird. Instrumenten-Kühlluft muss zwischen 5,0 und 7,0 Normliter/Minute eingestellt werden. Wir empfehlen 6,0 Normliter/Minute Sprayluft

Der Sprayluftdruck muss zwischen 1,0 und 2,5 bar eingestellt werden Der Druck wird an der Versorgungsseite des Schlauches gemessen. Spraywasser

Der Spraywasserdruck muss zwischen 0,8 und 2,0 bar eingestellt werden Der Druck wird an der Versorgungsseite des Schlauches gemessen. Versorgungsleitungen

Sensor (nur Dentalmotor Typ SLM-E)

Sensor AS5040 Adern Belegung

AS +5V orange

AS GND blau

AS Clock braun

AS Data grau

AS CS violett

4 Einbau und Inbetriebnahme

Seite 9 SycoTec Dentalmotor DE

Anschlussstecker Motor

Belegung

Phase U Gelb 0,5 mm²

Phase V Rot 0,5 mm²

Phase W Schwarz 0,5 mm²

LED + Weiß 0,25 mm²

LED - Schwarz 0,25 mm²

Motor Kühlluft Gelb

Spray - Wasser Grün

Spray - Luft Blau

Isolationsdiagramm

Isolationsdiagramm

A DI Primär - Sekundär

B BI Primär - Schutzleiter

C DI Sekundär - Schutzleiter

D DI Sekundär - Schutzleiter

E FI Elektromotor LED – Motorgehäuse

F FI Elektromotor Phasen – Motorgehäuse (BI = Basisisolierung / DI = doppelte Isolierung / FI = Funktionsisolierung (geprüft mit 500 V AC))

Verwenden Sie nur eine doppelt isolierte, für medizinische Zwecke zugelassene Stromversorgung ohne Erdung!

5 Technische Daten

Seite 10 SycoTec Dentalmotor DE

5 Technische Daten

Elektrische Daten

Nennspannung 22,0 V

Leerlaufstrom 0,25 A

max. Drehzahl 40.000 min-1

EMK (Generatorspannung bei 40.000 min-1)

15,6 V

Drehmomentkonstante: 0,64 cm/A

max. Drehmoment 3,5 Ncm

Widerstand Ph-Ph 1,3 Ohm

Induktivität 0,33 mH

Einsatzzeiten (Kühlluft 10 Nl/min) Max. Dauermoment bei dem die Oberflächentemperatur des Motors 40 °C nicht übersteigt,

bezogen auf eine Umgebungstemperatur von 20 °C

0,6 Ncm unbegrenzt

1,0 Ncm 180 Sek.

2,0 Ncm 40 Sek.

3,0 Ncm 15 Sek.

3,5 Ncm 10 Sek.

Umgebungsbedingungen

Aufstellort Zulässig in Innenräumen (integriert in eine dentale Behandlungseinheit)

Umgebungstemperatur 10 – 35 °C (50 – 95 °F)

Relative Luftfeuchtigkeit 30 – 75 %

max. Betriebshöhe über NN 2.000 m

Lager- und Transportbedingungen

Transporttemperatur -30 – 70 °C (-22 – 158 °F)

Lagerungstemperatur 0 – 40 °C (32 – 104 °F)

Relative Luftfeuchtigkeit 15 – 93 %

Luftdruck 700 – 1.060 hPa

Drehzahl- Drehmomentkennlinie

(DE = Original)

Drehzahl - Drehmoment Kennlinie SLM

0

5000

10000

15000

20000

25000

30000

35000

40000

45000

50000

0,00 0,50 1,00 1,50 2,00 2,50 3,00 3,50

Drehmoment [Ncm]

Dre

hza

hl

[1/m

in]

Integrations Elektronik

Mögliche Drehzahl -Drehmoment Kennlinie(abhängig vom Netzteil)

SycoTec Dental Motor

Installation Instructions EN

Type:

810 SLM-E (with position sensor)

811 SLM-P (without position sensor)

www.sycotec.eu

SycoTec Dental Motor

Copyright 2018 SycoTec. All rights reserved.

Doc. no. 2.002.6392 – Rev. 2018-02

Page 2 SycoTec Dental Motor EN

Manufacturer / Distribution: SycoTec GmbH & Co. KG Wangener Strasse 78 88299 Leutkirch

GERMANY Phone: +49 7561 86-0 Fax: +49 7561 86-266 E-Mail: [email protected] Internet: www.sycotec.eu

Table of Contents

Page 3 SycoTec Dental Motor EN

1 User Information ...................................................................................................................................................... 4 Symbol Used............................................................................................................................................................ 4 Important Information ............................................................................................................................................... 4 Target Group............................................................................................................................................................ 4 Safety Check (STK) in According to EN 62353 ........................................................................................................ 4 Safety Precautions ................................................................................................................................................... 4 Intended Use - Purpose: .......................................................................................................................................... 4

2 Product Description .................................................................................................................................................. 5 Motor Connecting Hose ........................................................................................................................................... 5

3 Maintenance ............................................................................................................................................................ 6 Check for Malfunctions ............................................................................................................................................ 6

4 Installation and Commissioning ............................................................................................................................... 7 Instructions for installation of the dental motor ......................................................................................................... 7 Damage caused by contaminated and moist cooling air .......................................................................................... 7 Cooling Air ............................................................................................................................................................... 7 Spray Air .................................................................................................................................................................. 8 Spray Water ............................................................................................................................................................. 8 Supply Tube ............................................................................................................................................................. 8 Sensor (only dental motor type SLM-E) ................................................................................................................... 8 Connector to Motor .................................................................................................................................................. 9 Insulation diagram .................................................................................................................................................... 9

5 Specifications ......................................................................................................................................................... 10 Electrical Data ........................................................................................................................................................ 10 Ambient Conditions ................................................................................................................................................ 10 Storage and Transport Conditions ......................................................................................................................... 10 Speed / Torque diagram ........................................................................................................................................ 10

1 User Information

Page 4 SycoTec Dental Motor EN

1 User Information

Symbol Used

Situations where failure to follow the instructions may lead to danger, damage to material or operating faults.

Important information for operator and engineer

Important Information

• All in the operating manual of the dental motor given information have to be mind. • After long times (week-end, holidays, vacation) and before every treatment the drive system have to be purged at least

20 seconds. This have to be done with the connected dental treatment unit.

The technical specifications, illustrations and dimensions contained in these instructions are given only as a guide. They may not be the subject of any claim. The manufacturer reserves the right to make technical improvements to its equipment, without amending these instructions. For all additional information, please contact SycoTec. Target Group

This document is for installer and user. Safety Check (STK) in According to EN 62353

For this medical unit are following safety checks (STK) determined: - The dental motor must be common checked with the dental treatment unit. The check interval must be < 24 month. Checks for: • Motor or hose damaged on the outside. • If exist operator manual. • Leakage current in according to EN (IEC) 60601-1.

All results of the safety check must be documented in the medical device book

If defects that present a danger to patients, employees or third parties are identified during safety inspections, the device should not be used until the defects have been rectified through professional technical servicing.

Safety Precautions

Electrical shock with incorrectly connection of a third-party system to the medical device. When installing and operating the dental motor with treatment equipment and devices from other manufacturers, observe the provisions in "Protection against electrical shock," "Leakage current," and "Non-grounding the application part" in accordance with DIN EN IEC 60601-1.

Intended Use - Purpose:

This dental motor is: • Only intended for dental treatment. Any other type of use or alteration to the product is impermissible and can be

hazardous. • A dental motor according to relevant national statutory regulations. • A low-voltage electric dental motor in accordance with DIN EN ISO 14457 use of dental straight and contra angles

(according ISO 3964 short). • Not approved for use in areas with an increased risk of explosion.

According to these provisions, the dental motor is only to be used by an experienced user for the described application in accordance with: • The applicable health and safety regulations, • The applicable accident prevention regulations, • And this operating manual.

According to these regulations, the user is required to: • Use only equipment which is free of faults and works properly, • Use only the equipment for the proper purpose, • Protect himself, the patient and third parties from danger, • Avoid contamination from the product.

This dental motor is intended for following applications: • Indications: Dental motor 810 SLM-E: use for prophylaxis, preparation and endodontic treatment in dentistry. Dental motor 811 SLM-P: use for prophylaxis and preparation treatment in dentistry. • Contra indications: Dental motor 810 SLM-E / 811 SLM-P: not known • Adverse effects: Dental motor 810 SLM-E / 811 SLM-P: not known

2 Product Description

Page 5 SycoTec Dental Motor EN

2 Product Description

Motor Connecting Hose

3 Maintenance

Page 6 SycoTec Dental Motor EN

3 Maintenance

Check for Malfunctions

Fault: Troubleshooting:

The medical product gets excessively hot when running without a load Check the amount of cooling air

O-ring missing on the supply hose Replace the O-ring

O-ring missing on the coupling Replace the O-ring

Fault: Troubleshooting:

The dental motor has no lighting:

- LED defective Send back to the manufacturer

- Lighting control not activated Check on the dental treatment unit

4 Installation and Commissioning

Page 7 SycoTec Dental Motor EN

4 Installation and Commissioning

Instructions for installation of the dental motor

• The dental motor is only intended for installation in dental treatment units. • Follow all terms and specifications of the operating manual. • When installing and mounting to dental treatment units observe the provisions of national regulations and law. • The safety inspection of the motor in accordance to DIN EN IEC 60601-1 and DIN EN IEC 60601-1-2 have to

implement in conjunction with the dental treatment units. • Use only the dental motor with a control unit with current limiter approved by the manufacturer.

Damage caused by contaminated and moist cooling air

Contaminated and moist cooling air can cause malfunctions and premature bearing wear. In general, ensure that a dry, clean and uncontaminated supply of cooling air is provided in accordance with DIN EN ISO 7494-2.

Cooling Air

Equivalent circuit diagram

How to set up cooling air pressure and flow using adjustable pressure regulating valve:

- Connect flow meter to SLM instrument coupler - Change instrument air flow by setting pressure regulating valve

Instrument flow must be between 5.0 and 7.0 standard liter/minute. We recommend 6.0 standard liter/minute

4 Installation and Commissioning

Page 8 SycoTec Dental Motor EN

How to set up cooling air pressure and flow using adjustable choke:

- Air pressure regulating valve must not set higher than 4.5 bar - Connect flow meter to SLM instrument coupler - Change instrument air flow by setting the adjustable choke

Instrument flow must be between 5.0 and 7.0 standard liter/minute. We recommend 6.0 standard liter/minute

Spray Air

Spray air pressure must be set between 1.0 and 2.5 bar. Measuring point: supply side tube. Spray Water

Spray water pressure must be set between 0.8 and 2.0 bar. Measuring point: supply side tube. Supply Tube

Sensor (only dental motor type SLM-E)

Sensor AS5040 wire assignment

AS +5V orange

AS GND blue

AS Clock brown

AS Data grey

AS CS violet

4 Installation and Commissioning

Page 9 SycoTec Dental Motor EN

Connector to Motor

Assignment

Phase U yellow 0.5 mm²

Phase V red 0.5 mm²

Phase W black 0.5 mm²

LED + white 0.25 mm²

LED - black 0.25 mm²

Motor cooling air yellow

Spray water green

Spray air blue

Insulation diagram

Insulation diagram

A DI Primary - secondary

B BI Primary - protective earth

C DI Secondary - protective earth

D DI Secondary - protective earth

E FI Electrical motor LED – motor cover

F FI Electrical motor phases – motor cover (BI = basic insulation / DI = double insulation / FI = functional insulation (approved with 500 V AC))

Use only a double insulated and medical approved power supply without earth connection!

5 Specifications

Page 10 SycoTec Dental Motor EN

5 Specifications

Electrical Data

Nominal voltage 22.0 V

No load current 0.25 A

Max. speed 40,000 rpm

Back emf (at 40,000 rpm) 15.6 V

Torque constant 0.64 Ncm/A

Max. torque 3.5 Ncm

Resistance Ph-Ph 1.3 Ohm

Inductance 0.33 mH

Operating times (cooling air 10 standard liter/min)

Maximum continuous duration not exceeding 40°C on surface of motor at ambient temperature 20°C

0.6 Ncm without limit

1.0 Ncm 180 s

2.0 Ncm 40 s

3.0 Ncm 15 s

3.5 Ncm 10 s

Ambient Conditions

Location Permitted in interior rooms (integrated in a dental treatment unit)

Ambient temperature 10 – 35°C (50 – 95°F)

Relative humidity 30 – 75%

Max. altitude 2,000 m

Storage and Transport Conditions

Transport temperature -30 – 70°C (-22 – 158°F)

Storage temperature 0 – 40°C (32 – 104°F)

Relative air humidity 15 – 93%

Air pressure 700 – 1,060 hPa

Speed / Torque diagram

(DE = original)

speed - torque - curve SLM

0

5000

10000

15000

20000

25000

30000

35000

40000

45000

50000

0,00 0,50 1,00 1,50 2,00 2,50 3,00 3,50

torque [Ncm]

sp

ee

d [

1/m

in]

integration electronic

possible speed - torque(depends on powersupply)


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