Bindemittel (Kollidon®) Klebt die verschiedenen
Inhaltsstoffe zusammen
Tablettenübersicht
Sprengmittel (Kollidon® CL) Verkürzt die Zerfallszeit
+ H2O
Lösungsvermittler (Soluplus®) Bringt den Wirkstoff in Lösung; nur gelöste
Arzneistoffe zeigen Wirkung
Lösungsvermittler + Arzneistoff
Füllstoff (Ludipress®) Erhöht das Volumen, um
winzige Tabletten handlich zu
machen
Überzug (Kollicoat®) Schützt vor Luftfeuchtigkeit und
schlechtem Geschmack
Soluplus®
Was ist die Herausforderung?
4
Basierend auf dem Material (CaCO3)
hat Mamor eine Löslichkeit von 10 µg/mL
Die Löslichkeit von Itraconazol ist
ungefähr 1 ng/mL
Die Venus von Milo ist 10,000fach
löslicher als Itraconazol
Das Volumen von Wasser, um eine
Dosis zu lösen = 200,000 L!
Amidon et al.
Brewster
Soluplus®
Was ist eine Feste Lösung?
5 5
Ein Feststoff, der homogen in einem anderen Feststoff gelöst ist ergibt eine Feste Lösung.
Beispiele:
Metalloxide in Glas
Weichmacher in Plastik
Wirkstoffe im Polymer
Soluplus®
Die Feste Lösung - Prinzip
6 6
Das Polymer verhält sich wie ein Lösungsmittel gegenüber dem Arzneistoff
Im Idealfall liegt der Wirkstoff molekular gelöst vor
Verbesserte Löslichkeit und Lösungsgeschwindigkeit des Arzneistoffs im Vergleich zur kristallinen Form
kristalliner Arzneistoff
Schmelzextrusion Tabletten Feste Lösung “Extrudat”
+ Temp. + Polymer
Soluplus®
Der Prozess der Schmelzextrusion
7 7
BASF
BASF
Zuführung
Motor
Extrudat Austrittsdüse Schnecken Trommel
Materialfluss
Bereich der Formgebung
Mischbereich fördern, kneten, schmelzen
Bereich der Zuführung
Kollicoat® IR Coating Systems
Sie kennen vielleicht das Problem …
9 9
Wie erreiche ich eine
bestimmte Farbe ?
Kollicoat® IR Coating Systems
Sie kennen vielleicht die Lösung …
11 11
Eine Palette von Farben +
Farbmessgerät
Kollicoat® IR Coating Systems
Wir nahmen die Herausforderung an …
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Kombinieren der
Grundfarben
BASF‘s Grundfarben
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Einfache redispersion
+
= Verringerte Anzahl der Bestandseinheiten
Xfast®
Kollicoat® IR
Zeitersparnis* Zeitersparnis* Zeitersparnis*
* bis zu 40%
Baukastenprinzip
Niedrige Viskosität erlaubt hohen Feststoffanteil
Kosteneinsparungen
Kollicoat® IR Coating Systems
Profitieren Sie mehr von BASF‘s Systemen
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Für weitere Informationen wenden Sie sich an unsere Enabler … http://www.pharma-ingredients.basf.com/ [email protected]
14.02.2008 14 14