HOJA DE APROBACIÓN DE TESISrepositorio.usfq.edu.ec/bitstream/23000/2996/1/110002.pdf · Initiative...

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UNIVERSIDAD SAN FRANCISCO DE QUITO

Colegio de Ciencias de la Salud

Asociación entre el tiempo de hemodiálisis y la calidad de vida en pacientes diagnosticados de insuficiencia renal crónica (IRC) en el

servicio de hemodiálisis de la Clínica Contigo - Da Vida Norte, Quito, 2013.

Danilo Acosta Díaz

Pablo Endara, MD, Director de Tesis

Tesis de grado presentada como requisito para la obtención del título de Médico

Quito, Septiembre de 2013

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Universidad San Francisco de Quito

Colegio de Ciencias de la Salud

HOJA DE APROBACIÓN DE TESIS

Asociación entre el tiempo de hemodiálisis y la calidad de vida en pacientes diagnosticados de insuficiencia renal crónica (IRC) en el servicio de hemodiálisis de

la Clínica Contigo - Da Vida Norte, Quito, 2013.

Danilo Acosta Díaz

Pablo Endara, MD-PhD (c) Director de la tesis _______________________________

Jorge Gabela, MD Miembro del Comité de Tesis _______________________________

Fernando Jiménez, MD Miembro del Comité de Tesis _______________________________ Michelle Grunauer, MD-PhD Decano de Facultad de Medicina _______________________________ Gonzalo Mantilla, MD-MEd-FAAP Decano de Colegio de Ciencias de la Salud _______________________________

Quito, Septiembre de 2013

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© DERECHOS DE AUTOR

Por medio del presente documento certifico que he leído la Política de Propiedad

Intelectual de la Universidad San Francisco de Quito y estoy de acuerdo con su

contenido, por lo que los derechos de propiedad intelectual del presente trabajo de

investigación quedan sujetos a lo dispuesto en la Política.

Asimismo, autorizo a la USFQ para que realice la digitalización y publicación de

este trabajo de investigación en el repositorio virtual, de conformidad a lo dispuesto en

el Art. 144 de la Ley Orgánica de Educación Superior.

Firma: _____________________________________ Nombre: Danilo Alejandro Acosta Díaz C. I.: 171420982-0 Lugar: Quito Fecha: 17 de Septiembre de 2013

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DEDICATORIA

Dedico esta tesis a mis padres, por su apoyo continuo incondicional.

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AGRADECIMIENTOS

Quisiera agradecer a Pablo Endara MD, director de tesis y a Jorge Gabela MD, miembro del comité de tesis por su apoyo continuo durante la duración de esta investigación. Sus conocimientos y consejos que recibí durante nuestras reuniones fueron fundamentales para el desarrollo y compleción de esta tesis. También quisiera agradecer Fernando Jiménez MD, quien fue el vínculo para poder realizar esta investigación en la Clínica Contigo – Da Vida Norte. Un agradecimiento especial al Pablo Martínez, psicólogo clínico de la Clínica Contigo – Da Vida Norte por su apoyo y ayuda durante la realización de las encuestas, parte fundamental de esta investigación. Otro agradecimiento a todo el personal de la Clínica Contigo – Da Vida Norte por abrir sus puertas para que pueda realizarse esta investigación en sus instalaciones. Gracias especiales a mi familia, quienes siempre me han provisto con el apoyo que solo se puede encontrar en la familia. Gracias a Dios, por darme la capacidad y la motivación para trabajar con excelencia.

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RESUMEN

La hemodiálisis prolonga la vida de los pacientes con enfermedad renal terminal, sin embargo, hay que tomar en cuenta a la calidad de vida de esta sobrevida. En la práctica médica se ha primado el diagnóstico y manejo de enfermedades crónicas, y se ha dejado de lado el desarrollo de herramientas para afrontar las consecuencias en la calidad de vida de las diferentes terapias. Por ello, el estudiar la calidad de vida en pacientes con enfermedad renal terminal es de suma importancia. Se seleccionó a los pacientes con insuficiencia renal terminal bajo el régimen de tratamiento de hemodiálisis de la Clínica Contigo – Da Vida Norte para que llenen el instrumento Kidney Disease Quality of Life-36 (KDQOL-36™) y se realizó un estudio cuantitativo, analítico de corte transversal para evaluar diferentes subcategorías de calidad de vida de dichos pacientes en relación al tiempo en hemodiálisis y comorbilidades. Se determinó que los pacientes tuvieron un mejor puntaje de calidad de vida en la subcategoría síntomas causados por la enfermedad renal y un peor puntaje en la subcategoría carga de la enfermedad renal. No se encontró una relación entre el tiempo en diálisis y la calidad de vida medida mediante el KDQOL-36™ en términos generales. Las mujeres del estudio demostraron una asociación positiva entre el tiempo en diálisis con el efecto de la enfermedad renal y con el componente mental de calidad de vida. Las mujeres con comorbilidades (diabetes y/o hipertensión) demostraron tener una peor calidad de vida en las mismas categorías. La implementación de programas de ayuda psicológica para los pacientes, la generación de redes de apoyo y capacitación al personal involucrado en el tratamiento sustitutivo renal permitirá que se conozcan las herramientas para prevenir que se deteriore la calidad de vida relacionada con salud (CVRS) y que ésta se mejore. Solo con un tratamiento con enfoque holístico se podrá mejorar la CVRS de los pacientes con enfermedad renal crónica terminal.

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ABSTRACT

Hemodialysis prolongs the life of patients with end stage renal disease; however, one has to take into consideration the quality of life of this extended life. In the current medical practice the diagnosis and management of chronic illnesses has been a priority, leaving aside the development of tools that could aid patients to cope with the consequences in their quality of life that the treatments could entail. This is why studying the quality of life in patients with end stage renal disease is paramount. Patients with end stage renal disease under hemodialysis in the Clínica Contigo – Da Vida Norte were selected to fill out the survey Kidney Disease Quality of Life-36 (KDQOL-36™). A quantitative, analytic, transversal study was performed in which different subscales of quality of life were measured and related with time in hemodialysis and comorbidities in the selected population. It was determined that the selected population had the highest score of quality of life in the subscale Symptoms and Problems, while the lowest score of quality of life was present in the subscale Burden of Kidney Disease. No association was found between time in hemodialysis and quality of life as measured with the KDQOL-36™ survey in the selected population. Women in the study showed a positive association between time in hemodialyisis and the subscale Effects of Kidney Disease on Daily Life, and also with the subscale Mental Component Summary. Women with comorbidities (diabetes mellitus and/or hypertension) showed to have a lower score of quality of life in these same subscales. The implementation of psychological support programs, the generation of support networks, and the training of all the staff involved in renal replacement therapy, will allow an appropriate integrated management of patients in which the health related quality of life (HRQOL) does not get deteriorated, but improved. Only a holistic management approach will improve the HRQOL of patients with end stage renal disease.

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TABLA DE CONTENIDO RESUMEN ....................................................................................................................... 7 ABSTRACT...................................................................................................................... 8 INTRODUCCIÓN AL PROBLEMA........................................................................... 11

Planteamiento del problema...................................................................................... 11 Pregunta de investigación.......................................................................................... 17 Objetivo general y específico..................................................................................... 17

Objetivo general ....................................................................................................... 17 Objetivos específicos................................................................................................ 18

Hipótesis alternativa .................................................................................................. 18 Hipótesis nula ............................................................................................................. 19

REVISIÓN DE LA LITERATURA............................................................................. 20 Justificación ................................................................................................................ 20

METODOLOGÍA Y DISEÑO DE LA INVESTIGACIÓN....................................... 23 Área de estudio y población ...................................................................................... 23 Diseño metodológico................................................................................................... 23 Recolección de datos .................................................................................................. 23 Universo y tamaño de la muestra ............................................................................. 24 Tipos de variables....................................................................................................... 24 Criterios de inclusión ................................................................................................. 25 Criterios de exclusión................................................................................................. 25 Instrumentos utilizados ............................................................................................. 25 Operacionalización de las variables ......................................................................... 26 Procesamiento de datos y análisis estadístico .......................................................... 27

RESULTADOS .............................................................................................................. 29 Análisis descriptivo .................................................................................................... 29

Características sociodemográficas de la población en estudio................................. 29 Tiempo en diálisis..................................................................................................... 32 Comorbilidades......................................................................................................... 33 Indicadores de calidad de vida ................................................................................. 34

Síntomas causados por la enfermedad renal ........................................................ 34 Efecto de la enfermedad renal en la vida diaria................................................... 34 Carga de la enfermedad renal .............................................................................. 34 Efectos de la enfermedad renal en la salud física ................................................ 35 Efectos de la enfermedad renal en la salud mental .............................................. 35

Asociación entre el tiempo en diálisis y calidad de vida.......................................... 35 Asociación entre el tiempo en diálisis y calidad de vida por género........................ 36 Asociación entre comorbilidades y calidad de vida por género ............................... 37

DISCUSIÓN Y CONCLUSIONES .............................................................................. 39 REFERENCIAS............................................................................................................. 47 ANEXO A: Solicitud para aprobación de estudio de investigación.......................... 49 ANEXO B: Consentimiento informado ....................................................................... 53 ANEXO C: Preguntas sociodemográficas ................................................................... 56 ANEXO D: Instrumento utilizado (KDQOL-36™).................................................... 57

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TABLAS

Tabla 1. Estadíos de nefropatía crónica según la filtración glomerular y prevalencia en adultos en los Estados Unidos Tabla 2. Causas principales de enfermedad renal crónica severa Tabla 3. Características sociodemográficas, tiempo en diálisis y comorbilidades de la población en estudio Tabla 4. Asociación entre comorbilidades Tabla 5. Resultados de los diferentes indicadores de calidad de vida Tabla 6. Asociación entre el tiempo en diálisis y calidad de vida Tabla 7. Asociación entre el tiempo en diálisis y calidad de vida por género Tabla 8. Asociación entre comorbilidades y calidad de vida por género

FIGURAS

Figura 1. Histograma representando la edad de la población en estudio. Figura 2. Histograma representando el tiempo en diálisis de la población en estudio. Figura 3. Histograma representando el logaritmo del tiempo en diálisis de la población en estudio.

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INTRODUCCIÓN AL PROBLEMA

Planteamiento del problema

Las enfermedades crónicas del riñón son producidas por distintos procesos

fisiopatológicos en los cuales hay una función renal anormal y un deterioro progresivo

de la tasa de filtración glomerular. El diagnostico se lo realiza en base a una reducción

en la tasa de filtración glomerular por un mínimo de 3 meses, usualmente acompañado

de albuminuria. Según el estudio Framingham se lo define cuando la tasa de filtración

glomerular es < 60% del valor normal (Abboud y Henrich, 2010). La insuficiencia renal

crónica (IRC) se define por otros como un estado de disminución irreversible y

progresivo del número de nefronas que usualmente se relaciona con los estadíos 3 a 5 de

la IRC creado por la National Kidney Foundation (Kidney Dialysis Outcomes Quality

Initiative (KDOQI)). Dicha clasificación de la nefropatía crónica se basa en la cifra de

filtración glomerular (Tabla 1) (Fauci et al. 2008).

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Tabla 1. Estadíos de nefropatía crónica según la filtración glomerular y prevalencia en adultos en los Estados Unidos (Adaptado de Abboud y Henrich, 2010 y Fauci et al. 2008)

La prevalencia de la enfermedad renal crónica ha aumentado entre 1994 y 2004

de 10 al 13%, atribuido a la vida más larga de las personas y al incremento de

prevalencia de obesidad, diabetes e hipertensión (Abboud y Henrich 2010). Los

factores que agravan el riesgo de desarrollar IRC son hipertensión, diabetes mellitus,

enfermedades autoinmunitarias, senectud, antecedentes familiares de nefropatía,

episodio previo de insuficiencia renal aguda (IRA), proteinuria, anormalidades del

sedimento urinario, o anormalidades estructurales de las vías urinarias. Las causas

principales de la enfermedad renal crónica severa se resumen en la Tabla 2.

Fase o Estadío

Filtración glomerular (ml/min por 1.73m2)

Prevalencia (%) Número de pacientes (millones)

O >90 (con factores de riesgo de que surja IRC)

I ≥90 (con daño renal demostrado como proteinuria, sedimento anormal, biometría hemática anormal y estudios de imagen anormales

1.78 3.6

II 60-89 (daño renal con leve disminución de filtración glomerular

3.24 6.5

III 30-59 (daño renal con disminución moderada de filtración glomerular)

7.69 15.5

IV 15-29 (daño renal con disminución severa de filtración glomerular

0.35 0.7

V <15 (Nefropatía terminal – End Stage Renal Disease con necesidad de diálisis)

0.25 0.5

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Tabla 2. Causas principales de enfermedad renal crónica severa (adaptado de Abboud y Henrich, 2010) Causa Porcentaje de casos Diabetes mellitus 44.9 Tipo 1 3.9 Tipo 2 41.0 Hipertensión arterial 27.2 Glomerulonefritis 8.2 Nefritis crónica intersticial u obstrucción 3.6 Enfermedad hereditaria o quística 3.1 Glomerulonefritis secundaria o vasculitis 2.1 Neoplasias o discrasias de células plasmáticas 2.1 Condiciones misceláneas (Ej. Nefropatía asociada con Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirido)

4.6

Idiopático 5.2

En la nefropatía terminal (End Stage Renal Disease –ESRD), que corresponde al

estadío 5, se acumulan electrolitos, líquidos y toxinas que normalmente deberían ser

excretados por el riñón originando el síndrome urémico. Para prevenir la muerte en

dichos pacientes se debe recurrir a la diálisis que elimina las toxinas o al transplante

renal (Fauci et al. 2008). De los tratamientos para la insuficiencia renal crónica

terminal, la hemodiálisis se utiliza en 90% de los pacientes (Urzúa et al. 2011); sin

embargo, menos del 2% de pacientes con enfermedad renal crónica necesitarán diálisis.

Este bajo porcentaje se explica por el incremento de muerte de los pacientes con

enfermedad renal crónica por causas cardiovasculares previo a que su enfermedad renal

progrese a ESRD) (Abboud y Henrich, 2010).

Las indicaciones aceptadas para iniciar la diálisis como medida de sostén son la

hiperpotasemia refractaria a medicamentos, la presencia de síntomas urémicos, una

expansión volumétrica extracelular persistente pese al uso de diuréticos, diátesis

hemorrágica, y una tasa de filtración glomerular menor de 15 ml/min por 1.73 m2 o

creatinina sanguínea mayor a 6 mg/dl. Dentro de las opciones terapéuticas de diálisis

se incluye a la hemodiálisis (intermitente), y la diálisis peritoneal en sus formas

14

ambulatoria continua, cíclica continua, o mixta. La elección de dichas terapias suele

hacerse por preferencia personal y calidad de vida (Fauci et al. 2008).

La diálisis es un tratamiento sustitutivo renal que salva vidas, pero al mismo

tiempo altera las vidas de las personas dializadas. Cambia la forma en la que los

individuos comen, duermen, toman sus medicaciones, realizan sus actividades diarias ya

sea en casa o en sus comunidades. El grado de cambio de estilo de vida que resulta de

las limitaciones de la dieta y fluidos, la toma de medicamentos y del manejo de síntomas

y sus efectos, también depende considerablemente del tipo de diálisis a la que un

paciente diagnosticado de insuficiencia renal crónica (IRC) es sometido. Además, la

hemodiálisis produce en los pacientes efectos negativos a nivel psicosocial como son los

problemas maritales, disfunción sexual y problemas socioeconómicos (Urzúa et al.

2011). Todos los cambios de estilo de vida afectan en el día a día la calidad de vida

relacionada con salud. Para el Center for Disease Control and Prevention (CDC) la

calidad de vida relacionada con salud (CVRS) se define como el impacto de una

enfermedad crónica y su tratamiento en la percepción del paciente en su propia función

física y mental (Schatell, 2012). Es la brecha que existe entre la expectativa y la

experiencia de salud del paciente en su bienestar físico, emocional, funcional, social y

espiritual luego del diagnóstico y tratamiento (Zúñiga et al. 2009). En pacientes con

diálisis, los scores de la CVRS son un predictor de hospitalización y muerte (Schatell,

2012).

La hemodiálisis prolonga la vida de los pacientes con enfermedad renal terminal,

sin embargo, hay que tomar en cuenta respecto a la calidad de vida de esta sobrevida.

Los exámenes de laboratorio bioquímicos pueden indicar al médico la progresión de la

15

enfermedad renal y su respuesta a la hemodiálisis, pero desde el punto de vista de los

pacientes, lo que les importa a ellos también es la forma en la que la enfermedad y los

tratamientos que reciben afectan su capacidad funcional y su calidad de vida de una

manera general (Rodríguez et al. 2005). El estar sometido bajo hemodiálisis implica

sufrir cambios psicológicos, sociales, y espirituales que además de afectar al paciente,

afectan a su familia. Mientras unos pacientes pueden aceptar el tener una enfermedad

renal y entender que necesitarán de tratamiento para el resto de sus vidas, otros pueden

no ajustarse a los cambios y desafíos que implica tener una enfermedad renal crónica

terminal. Además, muchos enfermos renales pueden ser estigmatizados y discriminados

en el ámbito social y laboral, lo que puede llevar a los pacientes a experimentar

sentimientos de culpa, depresión, y frustración.

Los rápido avances tecnológicos han llevado a un aumento de herramientas para

el manejo de enfermedades crónicas, pero el desarrollo de herramientas vinculadas a los

aspectos sociales y humanos involucrados en los cambios de estilo de vida que estos

tratamientos requieren no se han desarrollado a la misma velocidad; por lo que existe un

desequilibrio en la atención de salud. Se prima al diagnóstico y manejo de

enfermedades, y se deja en un segundo plano el desarrollar herramientas para afrontar

consecuencias psicosociales que pueden generar estos tratamientos (Rodríguez, et al.

2005). Por ello el estudiar la calidad de vida en pacientes con enfermedad renal crónica

terminal es de suma importancia.

La calidad de vida aparenta ser un aspecto que solo se podría determinar o medir

de una manera subjetiva, sin embargo, existen instrumentos que nos permiten medir la

calidad de vida de una forma cuantitativa. Para poder evaluar la calidad de vida en

16

pacientes con enfermedad renal y con diálisis se ha creado el Kidney Disease Quality of

Life (KDQOL™) Instrument (Instrumento para Evaluar la Calidad de Vida en

Enfermedad Renal), el cual es un instrumento de mediciones auto-reportadas por el

propio paciente. Pese a que el rendimiento psicométrico de este test ha demostrado ser

excelente, muchos investigadores no están dispuestos a usarlo ya que es muy extenso

(Hays et al. 1997).

Por esta razón se ha creado el Formato Corto para Evaluar la Calidad de Vida en

la Enfermedad Renal: KDQOL-SF™, el cual mide 80 ítems que inciden en la calidad de

vida y que están divididos en categorías. Estas categorías incluyen síntomas y

problemas, efectos de la enfermedad renal en la vida diaria, carga de enfermedad renal,

status de trabajo, función cognitiva, calidad de interacción social, función sexual, sueño,

soporte social, incentivación del personal de diálisis, satisfacción del paciente, y estatus

físico y mental. Se estima que los 80 ítems de este instrumento toman alrededor de 16

minutos en ser completado por el paciente. (Caballero et al. 2006 y Hays et al. 1997).

Korevaar et al. 2002 determinaron las propiedades psicométricas, la confiabilidad y

validez del KDQOL-SF, y determinaron que la confiabilidad de este instrumento estaba

por encima de los valores mínimos recomendados. También determinaron que este

instrumento mide las dimensiones de la diálisis en la calidad de vida con una alta

confiabilidad y validez, por lo que recomiendan su uso en estudios evaluando la terapia

de diálisis.

Pese a que el KDQOL-SF™ es más corto que el KDQOL™, para muchos sigue

considerándose un test que requiere mucho tiempo para responder, lo cual limita la

buena disposición de los pacientes para su participación. Alternativamente, también se

17

puede implementar el KDQOL-36™ , el cual es una versión abreviada del KDQOL-

SF™. El instrumento KDQOL-36™ fue desarrollado en 1994 como una medida de la

CVRS específica para enfermedad renal. Este instrumento consta con 36 ítems que

evalúan la calidad de vida en pacientes en diálisis, disminuyendo el tiempo de entrevista

y mejorando su aceptación. Los ítems 1-12 del KDQOL-36™ forman el Short Form-

12 (SF-12), el cual es una versión corta de la escala Medical Outcomes Study Short

Form 36 (MOS SF-36). Del SF-12 se pueden obtener 2 puntajes generales: el Resumen

del Componente Físico (PCS) y el Resumen del Componente Mental (MCS). La

segunda parte del KDQOL-36™ (ítems 13-36) forman parte del componente específico

del KDQOL-36™ del cual se obtienen puntajes de las subescalas específicas que son:

carga de la enfermedad renal; síntomas/problemas que causan la enfermedad renal; y los

efectos de la enfermedad renal. En cada categoría o subescala se obtienen puntajes de 0-

100, siendo los puntajes más altos los que reflejan una mejor calidad de vida relacionada

con la salud (Zúñiga et al. 2009).

Pregunta de investigación

¿Es el tiempo que han estado sometidos a hemodiálisis un factor determinante en la

calidad de vida de los pacientes diagnosticados de insuficiencia renal crónica (IRC) en el

servicio de hemodiálisis de la Clínica Contigo - Da Vida Norte?

Objetivo general y objetivos específicos

Objetivo General.

• Medir la calidad de vida de los pacientes diagnosticados de IRC de la Clínica

Contigo - Da Vida Norte por medio del cuestionario Kidney Disease Quality

of Life (KDQOL-36™ ) durante el mes de Julio de 2013.

18

Objetivos Específicos.

• Describir las características demográficas (género, edad, nivel de educación,

estado civil, y patologías asociadas) de los pacientes diagnosticados de IRC que

están siendo sometidos a hemodiálisis en la Clínica Contigo - Da Vida Norte.

• Medir la calidad de vida de los pacientes diagnosticados de IRC que están siendo

sometidos a hemodiálisis en la Clínica Contigo - Da Vida Norte en los aspectos

de (i) salud física, (ii) salud mental, (iii) carga de la enfermedad renal, (iv)

sintomatología y problemas de la enfermedad renal, y (v) efectos de la

enfermedad renal, mediante el uso del instrumento KDQOL-36™ .

• Establecer si existe una asociación entre el tiempo de hemodiálisis al que han

sido sometidos los pacientes diagnosticados de IRC que están siendo sometidos a

hemodiálisis en la Clínica Contigo - Da Vida Norte, y la calidad de vida medidas

por (i) salud física, (ii) salud mental , (iii) carga de la enfermedad renal, (iv)

sintomatología y problemas de la enfermedad renal, y (v) efectos de la

enfermedad renal en la vida diaria.

• Determinar cuáles de los cinco factores: (i) salud física, (ii) salud mental , (iii)

carga de la enfermedad renal, (iv) sintomatología y problemas de la enfermedad

renal, y (v) efectos de la enfermedad renal en la vida diaria, es afectado de mayor

manera en la calidad de vida de los pacientes diagnosticados de IRC que están

siendo sometidos a hemodiálisis en la Clínica Contigo - Da Vida Norte.

Hipótesis alternativa

Existirá una relación inversamente proporcional entre el tiempo al que un paciente haya

sido sometido a hemodiálisis y su calidad de vida en todos los aspectos (salud física,

salud mental, carga de la enfermedad renal, sintomatología y problemas de la

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enfermedad renal, y efectos de la enfermedad renal en la vida diaria) que mide el

KDQOL-36™ , en los pacientes diagnosticados de IRC que están siendo sometidos a

hemodiálisis en la Clínica Contigo - Da Vida Norte.

Hipótesis nula

No habrá una relación entre el tiempo al que un paciente haya sido sometido a

hemodiálisis y su calidad de vida en todos los aspectos (salud física, salud mental, carga

de la enfermedad renal, sintomatología y problemas de la enfermedad renal, y efectos de

la enfermedad renal en la vida diaria) que mide el KDQOL-36™, en los pacientes

diagnosticados de IRC que están siendo sometidos a hemodiálisis en la Clínica Contigo -

Da Vida Norte.

20

REVISIÓN DE LA LITERATURA

Justificación

La IRC es un problema mundial de salud, la cual requiere de un tratamiento de

reemplazo para permitir mantener a un paciente con vida. La afectación renal hace que

los pacientes presenten síntomas que afectan su función general para lo cual reciben

terapia sustitutiva como es la diálisis renal, que afecta la calidad de vida de los pacientes

en todos sus aspectos (Caballero et al. 2006). Reconocidas las indicaciones para diálisis

el paciente debe ser referido a un nefrólogo para planificarla, crear un acceso para la

diálisis, y discutir sobre el tratamiento, del amplio espectro de complicaciones que se

presentan en la IRC incluyendo la hipertensión, anemia, fatiga, acidosis e

hiperparatiroidismo secundario. Para el médico es “fácil” reconocer las situaciones que

requieren de diálisis e indicarle al paciente que tiene que empezar un régimen con

diálisis; sin embargo, las implicaciones y cambios de vida que tiene que realizar el

paciente muchas veces no son tomadas en cuenta. Es importante darse cuenta que la

diálisis puede ser la única alternativa para mantener al paciente con vida y mejorar su

estado de salud, pero la calidad de vida del paciente se puede ver afectada severamente

(Esquivel et al.. 2009, Seguí et al.. 2010). Por todas las implicaciones de la enfermedad

renal y de la diálisis en el paciente, es imprescindible evaluar su bienestar, su capacidad

de realizar actividades sociales y su capacidad funcional.

Estudios sobre la CVRS en paciente dializados y los diversos elementos que

influyen en ésta se ha vuelto de mayor importancia en los últimos años, realizándose la

mayoría de investigaciones en España y Estados Unidos (Urzúa et al. 2011). Hace más

de 15 años un estudio prospectivo de 1000 pacientes fue el primero en relacionar scores

21

bajos de CVRS en pacientes con hemodiálisis, con un mayor número de

hospitalizaciones y muertes (DeOreo, 1997). Otro estudio en el 2003 encontró que los

scores del formulario SF-36 predijeron hospitalizaciones y muerte. Evidenciaron que

scores del componente físico <43 y del componente mental <51 se relacionaba con un

riesgo mayor de muerte. Cada punto de incremento en el componente físico se asoció

con una reducción de 2% en el riesgo relativo de muerte y hospitalización, mientras que

cada punto de incremento del componente mental se asoció con una reducción de 2% en

el riesgo relativo de muerte y en un 1% en el riesgo relativo de hospitalización (Lowrie

et al. 2003).

Muñoz et al. 2006 realizaron seguimiento a pacientes y determinaron que el

componente en salud física medida por el SF-36 sufre un deterioro a medida que pasa el

tiempo en pacientes con tratamiento de hemodiálisis. El Arbor Research Collaborative

for Health determinó que el género (masculino/femenino), el tener o no diabetes, y la

edad (<45, 45-64 años, 65-74 años, > 75 años) fueron las características demográficas

que generaban la mayor variabilidad de los scores del KDQOL-36™ (Schatell, 2012).

Caballero et al. 2006 determinó que la calidad de vida es mejor en los pacientes con

diálisis peritoneal automatizada en comparación con los pacientes con hemodiálisis

según los resultados del KDQOL-36™ .

Este estudio busca identificar si existe relación entre el tiempo de diálisis y la

calidad de vida medida por el cuestionario KDQOL-36™ y también determinar cuáles

son los factores asociados a la calidad de vida de los pacientes diagnosticados de

insuficiencia renal crónica (IRC) en el servicio de hemodiálisis de la Clínica Contigo -

Da Vida Norte.

22

La Clínica Contigo – Da Vida Norte es parte de una red de clínicas renales que

brinda atención a más de 1000 pacientes al mes, con un equipo multidisciplinario de

médicos, profesionales especialistas, enfermeras, auxiliares, técnicos de administración,

operación y mantenimiento. Ellos buscan “mejorar la calidad de vida de sus pacientes

mediante la prestación de servicios nefrológicos integrales con certificación de calidad,

tecnología de punta, personal calificado y soporte internacional”. La clínica mantiene

convenios con el Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social (IESS), brindando atención a

los afiliados, jubilados, y beneficiarios del Montepío y Seguro Social Campesino,

además que da cobertura al 100% a los pacientes del Programa de Protección Social

(PPS) del Ministerio de Inclusión Social.

23

METODOLOGÍA Y DISEÑO DE LA INVESTIGACIÓN

Área de estudio y población

El estudio fue conducido a los pacientes de la Clínica Contigo – Da Vida Norte,

en la ciudad de Quito, Ecuador. Las características del estudio y población se describen

en detalle a continuación.

Diseño metodológico

El estudio fue de tipo cuantitativo, analítico de corte transversal. Cuantitativo y

analítico ya que su objetivo fue determinar si existe una asociación entre la calidad de

vida, medida con una escala numérica, de los pacientes diagnosticados de IRC y el

tiempo por el cual hayan estado sometidos a hemodiálisis en el servicio de hemodiálisis

de la Clínica Contigo - Da Vida Norte. Fue de corte transversal ya que el estudio se

encontró delimitado en el tiempo y la información de la exposición (tiempo de diálisis) y

del evento de interés (calidad de vida) fueron recolectados en el mismo período de

tiempo (mes de Julio de 2013).

Recolección de datos

Se realizó el contacto con cada paciente según su horario de inicio de

hemodiálisis: 07h00, 12h00, o 16h00 y se les explicó sobre la investigación, sus riesgos,

beneficios, privacidad, y consentimiento informado. Cada paciente que aceptó participar

habiendo firmado el consentimiento informado llenó el cuestionario. Las encuestas

fueron agrupadas y almacenadas bajo llave en el lugar de trabajo del investigador

principal (su casa). Esto se realizó en dos visitas a día seguido a la Clínica Contigo – Da

Vida Norte en todos los horarios planteados ya que los pacientes que van en un horario

24

determinado acuden a la clínica en su horario Lunes, Miércoles, y Viernes, o Martes,

Jueves, y Sábado, por lo tanto en dos días de recolección de datos se obtuvo todo el

universo establecido. Una vez terminado este proceso se tabuló y almacenó los datos en

una hoja de cálculo de Microsoft Excel especial (: KDQOL™-36 Scoring Program (v

2.0) Copyright © UCLA Division of General Internal Medicine and Health Services

Research, 2001.) Solo el investigador principal, el comité de tesis y el Comité de

Bioética de la USFQ tienen acceso a los datos si así lo solicitan, para verificar la

seguridad y confidencialidad de los mismos.

Universo y tamaño de la muestra

El estudio se condujo tomando como el universo a todos los pacientes que estén

bajo el régimen de tratamiento de hemodiálisis por IRC en la Clínica Contigo - Da Vida

Norte durante el mes de Julio de 2013 que cumplan con los criterios de inclusión. El

tamaño de la muestra fue el de todo el universo ya que se realizó el instrumento Kidney

Disease Quality of Life 36 (KDQOL-36™) a todos los individuos que previamente

aceptaron y firmaron el consentimiento informado. Es una muestra por conveniencia ya

que todos los pacientes fueron invitados pero se realizó la encuesta solo a los que

acepten participar.

Tipos de variables

La variable independiente es el tiempo en diálisis al que haya sido sometido un

paciente con IRC de la Clínica Contigo - Da Vida Norte. La variable dependiente es la

calidad de vida estimada por medio de scores numéricos (variables cuantitativas) de 0-

100 que se obtengan en cada aspecto de calidad de vida (salud física, salud mental, carga

de la enfermedad renal, sintomatología y problemas de la enfermedad renal, y efecto de

25

la enfermedad renal en la vida diaria) del KDQOL-36™, lo cual se tradujo a una mejor o

peor calidad de vida (cualitativo), siendo los scores más altos los que reflejan una mejor

calidad de vida.

Criterios de inclusión

Pacientes diagnosticados de IRC que estén sometidos a hemodiálisis como

tratamiento en la unidad de hemodiálisis de la Clínica Contigo - Da Vida Norte, que

estén de acuerdo con el estudio y hayan firmado previamente al estudio un

consentimiento informado. Ellos debían estar bajo el régimen de tratamiento de

hemodiálisis por IRC en la Clínica Contigo - Da Vida Norte en el mes de Julio de 2013.

Criterios de exclusión

Todo paciente que no esté de acuerdo con el estudio y no haya firmado previo al

estudio el consentimiento informado. Pacientes con hipoacusia, pacientes con

enfermedad que los imposibilite llenar el cuestionario KDQOL-36™ y al que no se le

pueda asistir llenando el cuestionario.

Instrumentos utilizados

Cuestionario: Se utilizó el cuestionario KDQOL-36™ para evaluar la calidad de

vida en los pacientes sometidos a hemodiálisis. El instrumento consta de 36 preguntas

divididas en 5 subcategorías: salud mental (preguntas 1-12), salud física (preguntas 1-

12), carga de la enfermedad renal (preguntas 13-16), sintomatología y problemas de la

enfermedad renal (preguntas 17-28), y efectos de la enfermedad renal en la vida diaria

(preguntas 29-36). Además se añadió a la encuesta algunas preguntas de datos

sociodemográficos de los pacientes para poder relacionar posteriormente los resultados

26

obtenidos de calidad de vida en cada subcategoría con información sociodemográfica de

los pacientes.

Operacionalización de la variables

Variable Definición Conceptual Dimensiones (variables contenidas en la definición conceptual)

Indicador (definición operacional)

Tiempo en diálisis

El lapso temporal desde el inicio de las sesiones de diálisis hasta la actualidad

Temporal Medido en meses

Calidad de vida

Grado en que enfermedad renal crónica afecta la salud física, incluyendo preguntas sobre la salud general, limitación de actividades, habilidad de cumplir actividades específicas, depresión y ansiedad, nivele de energía y actividades sociales

Salud física Puntaje 0-100

Grado en que enfermedad renal crónica afecta la salud mental, incluyendo preguntas sobre la salud general, limitación de actividades, habilidad de cumplir actividades específicas, depresión y ansiedad, nivele de energía y actividades sociales

Salud mental Puntaje 0-100

Grado en que la enfermedad es una carga para el paciente incluyendo preguntas sobre qué tanto la enfermedad renal interviene en la vida diaria, en el tiempo que consume y causa frustración.

Carga de la enfermedad renal

Puntaje 0-100

Grado en que la enfermedad renal causa síntomas y problemas, incluyendo preguntas sobre dolores musculares, dolor de pecho, calambres, prurito, piel seca, disnea, fatiga/mareo, falta de apetito, falta de ánimo, parestesias, nausea, o problemas con el puerto de diálisis (fístula)

Sintomatología y problemas de la enfermedad renal,

Puntaje 0-100

Efectos de la enfermedad renal en la vida diaria, incluye preguntas sobre qué tan molestoso se siente el paciente por las limitaciones de fluidos, restricciones de dieta, habilidad de viajar o trabajar, dependencia del paciente en el personal de salud, estrés o preocupaciones, vida sexual, y apariencia física.

Efectos de la enfermedad renal en la vida diaria

Puntaje 0-100

27

Las variables (secciones de la encuesta) están escritas en una escala de tipo

Likert, la cual cuantifica un conjunto de ítems bajo la forma de afirmaciones o juicios

ante los cuales se espera una reacción que puede ser favorable o desfavorable, positiva o

negativa por los encuestados. Se sumaron las respuestas de cada sección para obtener

una puntuación total (escala sumativa) y con ello obtener un score sobre 100 el cual

indicará la percepción de calidad de vida del paciente para cada subcategoría. Mientras

más alto es el score, mejor es la calidad de vida percibida por el encuestado.

Procesamiento de datos y análisis estadístico

Inicialmente se describieron los datos en forma descriptiva. Las variables como

edad, tiempo en diálisis y comorbilidades fueron transformadas a categorías de acuerdo

a la naturaleza de los datos y se presentaron en frecuencia y porcentajes. La categoría

edad también se representó como frecuencias representadas en un histograma con

medidas de tendencia central y dispersión (Figura 1 en resultados). Categorías de

género, escolaridad y estado civil fueron presentadas en forma de frecuencias y en

porcentajes. Alternativamente, cada una de las dimensiones a medirse para establecer

la calidad de vida fueron descritas usando medidas de tendencia central y dispersión.

La calidad de vida en cada subcategoría se obtuvo tabulando los datos de cada

encuesta en un documento de Microsoft Excel especial: (KDQOL™-36 Scoring

Program (v 2.0) Copyright © UCLA Division of General Internal Medicine and Health

Services Research, 2001), el cual calcula automaticamente la calidad de vida en las

diferentes subcategorías, asímismo como promedios, medias, y desviación estándar.

28

Dada la naturaleza de los datos relacionados con el tiempo en diálisis de todos

los pacientes, éstos no representaban una distribución normal ya que los datos estaban

sesgados (Figura 2 en resultados), por lo que se calculó el logaritmo natural del tiempo

en diálisis el cual si representó una distribución normal (Figura 3 en resultados), y se

calculó la media geométrica del tiempo en diálisis.

La asociación entre el logaritmo del tiempo de permanencia en diálisis y la

calidad de vida fue investigada por medio de regresión lineal separadamente para cada

dimensión de “calidad de vida”, utilizando a las dos variables en forma continua para

obtener un coeficiente de regresión lineal. Esta asociación fue calculada sin controlar y

también controlando para los efectos de la edad, género, escolaridad y comorbilidades.

También se investigó esta misma asociación pero separadamente para hombres y para

mujeres obteniendo un coeficiente de regresión lineal. Además se investigó la

asociación entre comorbilidades y calidad de vida por género, ajustado para los efectos

de edad y escolaridad, obteniendo un coeficiente de regresión lineal. Para todos estos

cálculos se consideró como resultados significativos aquellos análisis cuyo valor p fue

p < 0.05.

29

RESULTADOS

Análisis descriptivo

Características sociodemográficas de la población en estudio.

Un total de 128 pacientes estaban registrados en los listados provistos por

la Clínica Contigo – Da Vida Norte. De los 128 pacientes, 97 (75.8%) firmaron

el consentimiento informado y cumplían con los criterios de inclusión, sin

embargo una de las encuestas se extravió y otra se entregó al investigador

principal en blanco, por lo que la población de estudio la constituyeron 95

(74.2%) pacientes para el análisis final. En la Tabla 3 se encontrarán las

características de la población en estudio.

30

Tabla 3. Características sociodemográficas, tiempo en diálisis y comorbilidades de la población en estudio

Variables Casos N = 95

Género Masculino 63 (66.3%) Femenino 32 (33.7%) Edad (años) <40 16 (16.8%) 41-65 44 (46.3%) >65 35 (36.8%) Escolaridad Primaria 26 (27.4%) Secundaria 27 (28.4%) Superior 42 (44.2%) Estado civil Soltero 18 (18.9%) Unión libre 7 (7.4%) Casado 51 (53.7%) Divorciado 11 (11.6%) Viudo 8 (8.4%) Tiempo en diálisis (meses) <12 24 (25.3%) 13-36 24 (25.3%) 37-72 24 (25.3%) >72 23 (24.2%) Comorbilidades Diabetes Sí 30 (31.6%) No 65 (68.4%) Hipertensión Arterial (HTA) Sí 61 (64.2%) No 34 (35.8%)

Dos tercios de la población estudiada estaba conformada por hombres

mientras que un tercio mujeres. El rango de la población estaba representada por

pacientes desde 16 hasta 85 años teniendo un promedio de edad de 57.79 años y

una desviación estándar de 16.24. Las edades de los pacientes corresponden a

una distribución normal (Figura 1). Cerca de la mitad de los pacientes tenía una

edad entre 41 a 65 años, mientras que un quinto de los pacientes era menor de 41

años y cerca de un tercio de los pacientes pasaba los 65 años de edad (Tabla 3).

31

Figura 1. Histograma representando la edad de la población en estudio.

El número de pacientes con algún grado de educación primaria fue del

27.4%, similar al porcentaje de pacientes con algún grado de educación

secundaria (28.4%), mientras que el 44.2% de pacientes tenía algún grado de

educación superior, ya sea esta incompleta, completa o educación de cuarto nivel

(Tabla 3).

La mayoría de los pacientes estaban casados (53.7%), seguidos por solteros

(18.9%), divorciados (11.6%), viudos (8.4%), y finalmente unión libre (7.4%).

32

Tiempo en diálisis.

El rango de tiempo en diálisis fue de 2 a 192 meses, con un promedio de

48.75 meses. Un cuarto de los pacientes estaba en diálisis por un tiempo menor

de 12 meses, un cuarto por 12-36 meses, un cuarto por 37-72 meses, y un cuarto

por más de 72 meses; sin embargo, los datos no siguen una distribución normal

(Figura 2), por lo que se calculó el logaritmo del tiempo (Figura 3) con lo que se

logro normalizar los datos (Figura 3). El promedio del logaritmo del tiempo en

diálisis fue de 3.43, y la media geométrica del tiempo en diálisis fue de 31.02

meses.

Figura 2. Histograma representando el tiempo en diálisis de la población en estudio.

33

Figura 3. Histograma representando el logaritmo del tiempo en diálisis de la población en estudio.

Comorbilidades.

Aproximadamente un tercio de la población en estudio presenta diabetes

como comorbilidad mientras que dos tercios no la tiene. Aproximadamente dos

tercios de la población en estudio presenta hipertensión arterial mientras que un

tercio no la tiene (Tabla 3). Un cuarto de los pacientes no tiene ni diabetes ni

hipertensión arterial, mientras que alrededor de un quinto de los pacientes tienen

tanto diabetes como hipertensión arterial. Un 10% de la población en estudio

solo tiene diabetes, sin hipertensión arterial, mientras que 43% tiene hipertensión

arterial sin diabetes (Tabla 4).

34

Tabla 4. Asociación entre comorbilidades Comorbilidad (n = 95) No HTA HTA No diabetes 24 (25.3%) 41 (43.2%) Diabetes 10 (10.5%) 20 (21.1%)

Indicadores de calidad de vida.

La escala utilizada reveló los resultados que se resumen en la Tabla 5.

Hay diferencias en el N de cada categoría ya que hay pacientes que no

completaron todas las preguntas de algunas secciones y por lo tanto no se logró

cuantificar todas las categorías para todos los pacientes. El N representado en la

Tabla 5 representa el N total que se pudo contabilizar para cada categoría.

Síntomas causados por la enfermedad renal.

La media de calidad de vida en esta escala fue de 69.68 con una

desviación estándar de 15.56, siendo la subcategoría que obtuvo el mejor

puntaje de calidad de vida. Noventa y cuatro participantes llenaron esta

sección para poder cuantificarla para el análisis realizado.

Efecto de la enfermedad renal en la vida diaria.


desviación estándar de 16. Noventa y cuatro participantes llenaron esta


Carga de la enfermedad renal.


desviación estándar de 25.75, siendo la subcategoría que obtuvo el peor

35

puntaje de calidad de vida. Noventa y cinco participantes llenaron esta


Efecto de la enfermedad renal en la salud física.


desviación estándar de 7.79. Noventa y dos de los participantes llenaron

esta sección para poder cuantificarla para el análisis realizado.

Efecto de la enfermedad renal en la salud mental.


desviación estándar de 10.07. Noventa y dos de los participantes llenaron

esta sección para poder cuantificarla para el análisis realizado.

Tabla 5. Resultados de los diferentes indicadores de calidad de vida Síntomas

causados por la enfermedad renal

Efecto de la enfermedad renal en la vida diaria


Efecto de la enfermedad renal en la salud física

Efecto de la enfermedad renal en la salud mental

N 94 94 95 92 92 Mínimo 32 22 0 22 21 Máximo 100 97 100 59 63 Media 69.68 57.70 35.26 39.01 40.72 Mediana 70.83 59.38 31.25 38.51 40.94 Desviación Estándar

15.56 16.65 25.75 7.79 10.07

Asociación entre el tiempo en diálisis y calidad de vida.

Se obtuvo coeficientes de regresión lineal y valor de P para cada

regresión lineal que se realizó para la relación entre el tiempo en diálisis y cada

36

subcategoría de calidad de vida. No existe relación estadísticamente

significativa entre el tiempo en diálisis y las diferentes subcategorías de calidad

de vida (P> 0.05 para todas las subcategorías), ya sea en forma cruda o ajustando

por edad, género, escolaridad y comorbilidades (Tabla 6).

Tabla 6. Asociación entre el tiempo en diálisis y calidad de vida B crudo P crudo B

ajustado* P ajustado*

Síntomas causados por la enfermedad renal

-0.2 0.89 -0.56 0.70


0.43 0.79 0.1 0.95


0.33 0.89 -0.62 0.8


-0.24 0.75 -0.3 0.69


0.78 0.43 0.58 0.54

*Ajustado por edad, género, escolaridad y comorbilidades B = coeficiente de regresión lineal

Asociación entre el tiempo en diálisis y calidad de vida por género.


regresión lineal que se realizó para la relación entre el tiempo en diálisis y cada

subcategoría de calidad de vida estratificado por género independiente de la

edad, escolaridad y comorbilidades. No existe relación estadísticamente

significativa entre el tiempo en diálisis y las subcategorías de calidad de vida (p

> 0.05 para todas las subcategorías) para el género masculino (Tabla 7). El

género femenino tampoco muestra una relación estadísticamente significativa

entre el tiempo en diálisis y tres de las subcategorías de calidad de vida (síntomas

37

causados por la enfermedad renal, carga de la enfermedad renal, y efecto de la

enfermedad renal en la salud física (P > 0.05)); por el contrario, sí existe una

relación positiva estadísticamente significativa entre el tiempo en diálisis y el

efecto de la enfermedad renal en la vida diaria en mujeres, por cada mes de

permanencia en diálisis, el efecto de la enfermedad renal sobre la vida diaria

mejora en 7.4 puntos (P = 0.002,), y también por cada mes de incremento en la

permanencia en diálisis el efecto de la enfermedad renal en la salud mental en

mujeres mejora en 4.61 puntos (P = 0.006,) (Tabla 7).

Tabla 7. Asociación entre el tiempo en diálisis y calidad de vida por género Masculino Femenino B

ajustado* p ajustado*

B ajustado*

p ajustado*


-2.07 0.24 2.92 0.28


-2.76 0.17 7.40 0.002


-3.90 0.23 6.90 0.07


-1.09 0.25 0.98 0.46


-0.96 0.39 4.61 0.006

*Ajustado por edad, escolaridad y comorbilidades B = coeficiente de regresión lineal

Asociación entre comorbilidades y calidad de vida por género.


regresión lineal que se realizó para la relación entre comorbilidades (tener

diabetes, hipertensión arterial o las dos concomitantes) y cada subcategoría de

calidad de vida por género independiente de la edad y escolaridad. Para el

género masculino no existe relación estadísticamente significativa entre el tener

38

comorbilidades y las subcategorías de calidad de vida (P > 0.05 para todas las

subcategorías) (Tabla 8). Mientras que en el género femenino en tres de las

subcategorías de calidad de vida (síntomas causados por la enfermedad renal,

carga de la enfermedad renal, y efecto de la enfermedad renal en la salud física

(P > 0.05)) tampoco existe una relación estadísticamente significativa con la

presencia de comorbilidades; sin embargo, sí existe una relación negativa

estadísticamente significativa entre el tener comorbilidades y el efecto de la

enfermedad renal en la vida diaria en mujeres, esto es: que por la presencia de

una comorbilidad (Diabetes o HTA o las dos) el efecto de la enfermedad renal

en la vida diaria disminuye en 4.83 puntos (P = 0.03), y también la presencia de

comorbilidades tuvo asociación negativa con el efecto de la enfermedad renal en

la salud mental en mujeres (P = 0.001, con un coeficiente de regresión lineal (B)

= -5.60) (Tabla 8).

Tabla 8. Asociación entre comorbilidades y calidad de vida por género Masculino Femenino B

ajustado* p ajustado*

B ajustado*

p ajustado*


-1.04 0.54 -4.12 0.13

Efecto de la enfermedad renal en al vida diaria

0.90 0.65 -4.83 0.03


-0.76 0.81 -5.23 0.16


-0.68 0.45 -0.35 0.78


-0.12 0.91 -5.60 0.001

*Ajustado por edad y escolaridad B = coeficiente de regresión lineal

39

DISCUSIÓN Y CONCLUSIONES

Se analizó las diferentes subcategorías de calidad de vida de los pacientes con

enfermedad renal terminal bajo terapia de hemodiálisis en la Clínica Contigo – Da Vida

Norte mediante el KDQOL-36™ . Estas subcategorías son: síntomas causados por la

enfermedad renal, efectos de la enfermedad renal en la vida diaria, carga de la

enfermedad renal, efecto de la enfermad renal en la salud física, y efecto de la

enfermedad renal en la salud mental. En general los pacientes tuvieron un mejor puntaje

de calidad de vida en la subcategoría síntomas causados por la enfermedad renal (media:

69.68 ± 15.56) y un peor puntaje de calidad de vida en la subcategoría de carga de la

enfermedad renal (media: 35.26 ± 25.75). Los valores de la carga de la enfermedad

renal no seguían una distribución normal por lo que su mediana es un valor más

representativo, el cual fue de 31.25. Estos valores son consistentes y comparables con

Zúñiga et al. 2009 quienes también evaluaron calidad de vida mediante el KDQOL-36™

en un estudio descriptivo transversal a 242 pacientes en Chile y determinaron que los

valores de calidad de vida más alta también eran los de síntomas causados por la

enfermedad renal (media: 75.58 ± 16,20) y los valores de calidad de vida más bajo

también eran los de carga de enfermedad renal (media: 28.83 ± 25.60).

En el presente estudio los valores de calidad de vida obtenidos de el efecto de la

enfermedad renal (media: 57.70 ± 16.65), el componente de salud física (media: 39.01 ±

7.79) y el componente de salud mental (media: 40.72 ± 10.07), también son consistentes

y comparables con los valores obtenidos del estudio de Zúñiga et al. 2009 (efecto de

enfermedad renal (media: 56.76 ± 22), componente de salud física (media: 38,17 ± 11)

y el componente de salud mental (media: 45.01 ± 12,1)). Esto demuestra que los datos

40

sobre calidad de vida de los pacientes de la Clínica Contigo – Da Vida Norte son

consistentes con la literatura.

Se esperaba encontrar que los pacientes que tuvieron los peores puntajes en la

subcategorías del KDQOL-36™ fueran los participantes con mayor tiempo en

tratamiento de hemodiálisis (Muñoz et al. 2006), pero al analizar la variable dependiente

de calidad de vida mediante el cuestionario KDQOL-36™ en cada una de sus

subcategorías, se pudo observar que no existe relación entre el tiempo en diálisis y las

diferentes subcategorías de calidad de vida dependiente o independientemente de edad,

género, escolaridad y comorbilidades. En un estudio regional realizado en Antofagasta,

Chile, Urzúa et al. 2011 evaluaron a 128 pacientes en donde analizaron la relación

existente entre las variables edad, tiempo en tratamiento, género, apoyo familiar

percibido, salud mental, estado de salud percibido y calidad de vida también utilizando

el KDQOL-36™ además de otros instrumentos y también determinaron que no existe

relación entre la calidad de vida y el tiempo en hemodiálisis, como tampoco con la edad

o el género. Estos resultados podrían explicarse, al menos en parte, por el proceso de

adaptación que experimentan los pacientes que sufren enfermedades crónicas. Este

fenómeno ya se ha observado en otras patologías crónicas. En ciertas patologías es más

importante el grado de adaptación y de aceptación de la enfermedad que el tiempo que la

persona vive con la enfermedad o con el tratamiento de su enfermedad (Urzúa et al.

2008). Además, Avis et al. 1996 encontró una peor calidad de vida al inicio de la

sintomatología de ciertas enfermedades crónicas.

Al hacer el mismo análisis pero separado para hombres y mujeres tampoco se

encontró ninguna relación entre el tiempo en diálisis y calidad de vida en los hombres;

41

sin embargo, sí se encontró una relación positiva estadísticamente significativa entre el

tiempo en diálisis y el efecto de la enfermedad renal en la vida diaria en mujeres y

también con el efecto de la enfermedad renal en la salud mental en mujeres. Este y otros

estudios han determinado que el tiempo en tratamiento no se relaciona con la calidad de

vida, pero en este caso puede ser posible que las mujeres demuestren una mejor

adaptación y aceptación de la enfermedad conforme pase el tiempo demostrado por la

relación positiva que existe entre tiempo en diálisis con los efectos de la enfermedad

renal y con el componente mental.

La prevalencia de la comorbilidad diabetes (31.6%) es comparable con la

encontrada por Zúñiga et al. 2009 (31.3%). La prevalencia de la comorbilidad

hipertensión arterial (64,2%) discrepa con la encontrada por Zúñiga et al. 2009 (82,1%).

Esta discrepancia en la prevalencia de hipertensión arterial puede ser atribuida

posiblemente a sesgo de reporte o subdiagnóstico de hipertensión arterial en los

pacientes de nuestro estudio ya que deberían ser similares. Agarwal et al. 2003

encontraron que la prevalencia de hipertensión arterial en pacientes hemodializados en

los Estados Unidos es de 86%, un porcentaje similar al encontrado por Zúñiga et al.

2009. No hay estudios de prevalencia de hipertensión arterial en pacientes

hemodializados en el Ecuador o en Chile, lugar donde se realizó el estudio de Zúñiga et

al. 2009; sin embargo, la etnicidad no debería cambiar la prevalencia de hipertensión

arterial en pacientes hemodializados (Agarwal, et al. 2009). La prevalencia de

hipertensión arterial en la población general en el Ecuador es de 28.7% (casos conocidos

41%) y de Chile es de 22,8% (casos conocidos 43%); pese a esto, la prevalencia de

hipertensión en la población en hemodiálisis no aumenta linealmente con la edad ni

tampoco se afecta por edad ni etnicidad (Agarwal et al. 2009, y Zanchetti, 2001.

42

Se observó que el género modifica la asociación entre la presencia de

comorbilidades y la calidad de vida. Esto es, en individuos hombres no existe relación

entre el tener comorbilidades (diabetes o hipertensión) y las diferentes subcategorías de

calidad de vida independiente de edad y nivel de escolaridad; sin embargo, en mujeres

se encontró que sí existe una relación negativa entre el tener comorbilidades y el efecto

de la enfermedad renal en la vida diaria y también con el efecto de la enfermedad renal

en la salud mental. Esto es corroborado parcialmente por Zúñiga et al. 2009 que

encontraron que todos los puntajes de las subcategorías del KDQOL-36™ fueron

significativamente menores en pacientes con comorbilidad asociada, siendo esta diabetes

o enfermedad coronaria.

Álvarez et al. 2001 encontraron que la severidad de síntomas físicos y trastornos

emocionales en pacientes bajo un programa de hemodiálisis son más severos en el

género femenino. Vásquez et al. 2004 encontraron que las mujeres en hemodiálisis

presentan peor CVRS medida mediante el KDQOL-SF en las categorías de función

física, rol emocional, función social y salud mental, y atribuyen esta diferencia a

diferencias que también se presentan en la población general y están relacionadas con

una mayor prevalencia de síntomas depresivos y ansiedad en las mujeres. Además está

demostrado en otros estudios que las mujeres por lo general tienden a tener una peor

calidad de vida percibida ya sea tanto en la población general como en las pacientes

hemodializadas, independientemente del instrumento que se utilice para cuantificar

calidad de vida (Jofré, 1999).

Pese a que alguna literatura señala que los hombres presentan una mejor CVRS,

Urzúa et al. 2011 mencionan que los datos encontrados en su investigación no soporta a

43

esta idea. En su estudio las mujeres obtuvieron puntuaciones más bajas que los hombres

en todas las subcategorías del KDQOL-36™, pero estas diferencias no son

estadísticamente significativas, excepto en la subcategoría de síntomas de la enfermedad

renal, que se explica con la hipótesis que las mujeres se expresan con mayor libertad

que los hombres sobre las molestias causadas por la sintomatología. Para ellos estos no

significa que los hombres no sientan la misma incomodidad, pero en general los

hombres tienen más dificultad expresándola (Urzúa et al. 2011).

Una de las limitaciones de este estudio es que el estudio se limitó a la Clínica

Contigo – Da Vida Norte, siendo esta una muestra pequeña y posiblemente sesgada de

la población de Quito con insuficiencia renal crónica terminal, por lo que estos

resultados son difícilmente generalizables. Para poder generalizar y comparar los

resultados se necesitan realizar estudios similares en otros centros de diálisis de la

ciudad. Además, al centrarse toda la muestra en todos los pacientes registrados en esta

clínica para hemodiálisis, la muestra se convierte en una muestra por conveniencia y

esto genera dificultades para generalización. Otra limitación es que al ser un trabajo de

un solo investigador al momento de repartir las encuestas, muchos pacientes podían

necesitar asistencia simultáneamente la cuál no siempre pudo ser atendida de forma

rápida y óptima. Esto pudo causar molestias en los participantes, lo que pudo haber

reflejado con respuestas negativas o falta de interés al momento que cada participante

llenaba la encuesta y por tanto haber introducido cierto grado de sesgo de selección y de

información. Otra limitante del estudio es que al momento de tener contacto con los

pacientes y encuestarlos, surgieron nuevas variables que ni el KDQOL-36™, ni las

preguntas sociodemográficas evaluaban. Un ejemplo de esto es el preguntar sobre

creencias o religión. Al administrar la entrevista a un paciente de 85 años, él conversó

44

con el investigador principal y pese a sus comorbilidades y edad avanzada, éste se

presentaba completamente tranquilo y presentó una calidad de vida alta en todas las

subcategorías, siendo el factor espiritual el primordial para reflejar esto. Por tanto los

resultados de nuestro estudio pueden estar afectados como confusión residual no

controlada. El no tener el grado de IRC de los pacientes puede ser otra limitante ya que

el grado puede afectar la calidad de vida, siendo esta otra posible variable que no se

tomó en cuenta. Al no tener datos acerca de la severidad no podemos estar seguros de

que la falta de asociación encontrada sea explicada por otros factores.

Existen estrategias de intervención descritas en la literatura para mejorar la

CVRS de los pacientes con enfermedad renal crónica. Estas se describen a

continuación: El realizar diálisis automatizadas peritoneales versus manuales ya que se

ha demostrado que luego de 6 meses de esta terapia los pacientes mejoran los puntajes

del SF-36. Estos pacientes reciben el tratamiento durante la noche por lo que tienen más

tiempo para trabajar, para la familia y para desarrollarse socialmente. Los pacientes que

reciben icodextrina en el fluido de diálisis peritoneal también reportan tener menos

síntomas causados por la diálisis y promedios más elevados en el KDQOL-36™. El

incrementar la frecuencia de hemodiálisis, siendo hemodiálisis cortas en el día y más

largas por la noche reduce los síntomas de calambres, cefalea, hipotensión, disnea y

otros síntomas de hemodiálisis comunes. El tratar la anemia de forma intravenosa en

estos pacientes también incrementa significativamente la calidad de vida medida por el

SF-36 (Schatell, 2012). Las evaluaciones periódicas de calidad de vida no deben

obviarse ya que según éstas, se pueden recomendar modificaciones de acuerdo a las

necesidades de cada paciente (Esquivel et al. 2009)

45

La CVRS también se podría mejorar en los pacientes interviniendo en las áreas

que afectan de mayor manera en la calidad de vida de una manera multidisciplinaria,

siendo el apoyo psicológico primordial. La implementación de programas de ayuda

psicológica para los pacientes, la generación de redes de apoyo y capacitación al

personal involucrado en el tratamiento sustitutivo renal permitirá que se conozcan las

herramientas para prevenir que se deteriore la CVRS y que ésta se mejore. Solo con un

tratamiento con enfoque holístico se podrá mejorar la CVRS de los pacientes con

enfermedad renal crónica terminal.

En conclusión, nuestro estudio demostró que la carga de la enfermedad renal es

el área en la que los pacientes de la Clínica Contigo – Da Vida Norte demuestran tener

una peor calidad de vida, mientras que el área en sus vidas de síntomas causados por la

enfermedad renal es el área percibida como más aceptable. No se encontró una relación

entre el tiempo en diálisis y la calidad de vida medida mediante el KDQOL-36™ en

términos generales. Las mujeres del estudio demostraron una asociación positiva entre

el tiempo en diálisis con el efecto de la enfermedad renal y con el componente mental de

calidad de vida, siendo una posible explicación que su adaptación y aceptación a la

enfermedad conforme pase el tiempo. En futuros estudios se podría investigar la

relación que existe entre la calidad de vida percibida y los procesos de aceptación y

adaptación a la enfermedad y tratamiento puesto a que el tiempo con el que una persona

vive con una enfermedad y su tratamiento no es un factor determinante.

Por otro lado, este trabajo también encontró que las mujeres con comorbilidades

(diabetes y/o hipertensión) demostraron tener una peor calidad de vida en las mismas

categorías. Puede que las diferencias entre hombres y mujeres en calidad de vida no se

46

pueden atribuir exclusivamente a los factores que se relacionan con la enfermedad renal

y su tratamiento con hemodiálisis, sino a las características psicológicas de las mujeres y

a la mayor prevalencia de ansiedad y síntomas depresivos en ellas, tanto en la población

general como en los enfermos renales que son causas que condicionan a las mujeres a

tener peores puntuaciones de calidad de vida en ciertas subcategorías.

Este estudio abre las puertas a futuras investigaciones en el país para identificar

otras variables que afectan la calidad de vida y que no se analizaron específicamente en

este estudio como el apoyo familiar, las actividades recreativas, estrategias para afrontar

la enfermedad renal, el apoyo conyugal y apoyo espiritual. Estudios de esta naturaleza

deben ser realizados por equipos multidisciplinarios que pueden cubrir de mejor manera

el inmenso número de factores que juegan un rol en la calidad de vida de los pacientes

con enfermedad renal crónica terminal.

47

REFERENCIAS

Abboud, H, y Henrich, W. (2010). Stage IV chronic kidney disease. N Engl J Med 361(1), 56-65.

Álvarez, F., et al.. (2001). Síntomas físicos y trastornos emocionales en pacientes en programa de hemodiálisis periódicas. Nefrología 21(2), 191-199.

Agarwal, R., et al.. (2003). Prevalence, treatment, and control of hypertension in chronic

hemodiálisis patients in the United States. Am J Med 115(4), 291-297. Avis, N., et al.. (1996). Development of the multidimensional Indes of life quality: a

quality of life measure for cardiovascular disease. Medical Care 34(11):1102-1120.

Caballero, S., et al.. (2006). Calidad de vida en pacientes con hemodiálisis, diálisis peritoneal continua ambulatoria y automatizada. Arch Med Fam 8(3), 163-168.

DeOreo, P. (1997). Hemodialysis patient-assess functional health status predicts

continued survival, hospitalization, and dialysis-attendance compliance. Am J Kidney Dis 30(2), 204-212.

Esquivel, C., et al.. (2009). Calidad de vida y depresión en pacientes con insuficiencia renal crónica terminal en hemodiálisis. Med Int Mex 25(6), 443-449.

Fauci., et al.. Harrison: Principios de Medicina Interna. México: McGraw Hill 17ª

edición, 2009.

Hays, R., et al.. Kidney Disease Qualitiy of Life Short Form. Version 1.3. A Manual for Use and Scoring. 1997. http://www.rand.org/pubs/papers/P7994.html.

Jofré, J. (1999). Factores que afectan a la calidad de vida en pacientes en peridiálisis,

diálisis y transplante renal. Nefrología 19(Supl. 1), 84-90.

Korevaar, J., et al.. (2002). Validation of the KDQOL-SF: a dialysis-targeted health measure. Qual Life Res 11(5), 437-447.

Lowrie, E., et al.. (2003). A consistent and powerful predictor of morbidity and

mortalitiy in dialysis patients. Am J Kidney Dis 41(6), 1286-1291. Muñoz, R., et al.. (2006). Evolución de calidad de vida en pacientes en hemodiálisis:

Estudio prospectivo a un año. Rev Soc Esp de Enferm Nefrol 9(1), 55-58.

Rodriguez, M., Castro, M., y Merino, J. (2005). Calidad de vida en pacientes renales hemodializados. Ciencia y Enfermería 11(2), 45-57.

Schatell, D., y Witten, B. (2012). Measuring dialysis patient’s health-related quality of

48

life with the KDQOL--36™. KDQOL Complete: a program of Medical Education Institute. Inc. http://www.kdqol-complete.org/pdfs/KDQOL-36™ .pdf

Seguí, A., Amador, P., y Ramos, A. (2010). Calidad de vida en pacientes con

insuficiencia renal crónica en tratamiento con dialysis. Revista de la Sociedad Española de Enfermería Nefrológica 13(3), 155-160.

Urzúa, A. (2008). Calidad de vida y factores biopsicosociales en patologías médicas

crónicas. Terapia Psicológica 26(2), 207-214. Uzúa, A., et al.. (2011). Factores psicosociales relacionados con la calidad de vida en

salud en pacientes hemodializados. Terapia Psicológica 29(1), 135-140. Vásquez, I., et al.. (2004). Diferencias en la calidad de vida relacionada con la salud

entre hombres y mujeres en tratamiento en hemodiálisis. Nefrología 24(2), 167-178.

Zanchetti, A. (2001). Consenso Latinoamericano sobre la hipertensión arterial. Journal

of Hypertension 6(2), 1-28.

Zúñiga, C., et al.. (2009). Evaluación de la calidad de vida en pacientes en hemodiálisis crónica mediante el cuestionario “Kidney Disease Quality of Life (KDQOL-36™ )”. Rev. Med. Chile 137(2), 200-207.

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ANEXO A: SOLICITUD PARA APROBACIÓN DE ESTUDIO DE INVESTIGACIÓN

Comité de Bioética, Universidad San Francisco de Quito El Comité de Revisión Institucional de la USFQ

The Institutional Review Board of the USFQ

SOLICITUD PARA APROBACIÓN DE UN ESTUDIO DE INVESTIGACIÓN Fecha: 16 de Junio de 2013 Título de la Investigación: Asociación entre el tiempo de hemodiálisis y la Calidad de vida en pacientes diagnosticados de insuficiencia renal crónica (IRC) en el servicio de hemodiálisis de la Clínica Contigo - Da Vida Norte, Quito, 2013. Investigador Principal: Danilo Acosta Díaz. Estudiante de Medicina de la USFQ, e-mail: [email protected] Co-investigador: No existe co-investigador en esta investigación. Persona de contacto: Danilo Acosta Díaz, Estudiante de Medicina de la USFQ. Teléfono: 2896331, celular: 0984418964, e-mail: [email protected], dirección: Portal de Cumbayá 2, casa 17. Director de tesis: Dr. Pablo Endara, Profesor a tiempo completo de la USFQ y cuyos datos de localización son: [email protected], dirección: Hospital de los Valles, Facultad de Medicina, USFQ. Fecha de inicio de la investigación: 1 de Julio de 2013. Fecha de término de la investigación: 28 de Julio de 2013. Financiamiento: Personal. Objetivo General: Medir la calidad de vida de los pacientes diagnosticados de IRC de la Clínica Contigo - Da Vida Norte por medio del cuestionario Kidney Disease Quality of Life (KDQOL-36) durante el mes de Julio de 2013 para generar una línea de base de ésta que pueda servir para un desarrollo futuro potencial de herramientas que ayuden a mejorar la calidad de vida de pacientes bajo este tratamiento. Objetivos Específicos

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• Describir las características demográficas (género, edad, nivel de educación, estado civil, y patologías asociadas) de los pacientes diagnosticados de IRC que están siendo sometidos a hemodiálisis en la Clínica Contigo - Da Vida Norte.

• Medir la calidad de vida de los pacientes diagnosticados de IRC que están siendo sometidos a hemodiálisis en la Clínica Contigo - Da Vida Norte los aspectos de salud física, salud mental, carga de la enfermedad renal, sintomatología de la enfermedad renal y efectos de la enfermedad renal, mediante el uso del instrumento KDQOL-36.

• Establecer si existe una asociación entre el tiempo de hemodiálisis al que han sido sometidos los pacientes diagnosticados de IRC que están siendo sometidos a hemodiálisis en la Clínica Contigo - Da Vida Norte, y la calidad de vida medidas por (i) salud física, (ii) salud mental , (iii) carga de la enfermedad renal, (iv) sintomatología y problemas de la enfermedad renal, y (v) efectos de la enfermedad renal en la vida diaria

• Determinar cuáles de los cinco factores: (i) salud física, (ii) salud mental , (iii) carga de la enfermedad renal, (iv) sintomatología y problemas de la enfermedad renal, y (v) efectos de la enfermedad renal en la vida diaria, es afectado de mayor manera en la calidad de vida de los pacientes diagnosticados de IRC que están siendo sometidos a hemodiálisis en la Clínica Contigo - Da Vida Norte.

1. Procedimientos: Se realizará el contacto con cada paciente según su horario de inicio de diálisis: 07h00, 13h00, o 17h00 y se les explicará la investigación, sus riesgos, beneficios, privacidad, y consentimiento informado, el cual podrán llevar a casa, donde lo pueden revisar y decidir si desean participar o no. Si desean participar, en su siguiente visita podrán llenar la encuesta. Cada paciente llenará una encuesta (alrededor de 15 minutos), la cual será recogida por el investigador principal. Las encuestas serán agrupadas y almacenadas bajo llave en el lugar de trabajo del investigador principal (su casa) la casa del investigador. Esto se realizará por cuatro semanas y una vez que se hayan terminado de realizar las encuestas y los datos sean tabulados, se procederá al análisis de datos. 2. Riesgos: El riesgo es mínimo porque la encuesta KDQOL-36 asigna un código o número al paciente de estudio, por lo cual se hace difícil la identificación de los participantes al tabular la información. No se hará intervención directa en los pacientes por lo que el riesgo para ellos es mínimo. Pese a esto, ciertas preguntas pueden resultar incómodas para algunos participantes, por lo cual pueden sentirse en libertad de no responderlas. 3. Beneficios para los participantes: Todo individuo con insuficiencia renal terminal y en tratamiento de hemodiálisis sufre importantes cambios de vida. Esta investigación busca cuantificar la calidad de vida de dichos pacientes y relacionarla con el tiempo con la que los pacientes han estado sometidos a hemodiálisis. De esta forma se identifica en qué pacientes se necesitará una mayor intervención para mejorar la calidad de vida. Se identificará qué áreas son las más afectadas en la calidad de vida de los pacientes y con esto entender de mejor manera en nuestro medio cómo afecta la enfermedad renal terminal en la vida de los pacientes. Los pacientes se beneficiarán porque se identificará cómo afecta la enfermedad renal en su calidad de vida, creando una línea de base para

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futuros estudios de intervención y desarrollar herramientas para mejorar la calidad de vida de pacientes con enfermedad renal terminal. 4. Ventaja potenciales a la sociedad: Los rápido avances tecnológicos han llevado a un aumento de herramientas para el manejo de enfermedades crónicas, pero el desarrollo de herramientas vinculadas a los aspectos sociales y humanos involucrados en los cambios de estilo de vida que estos tratamientos requieren no se han desarrollado a la misma velocidad; por lo que existe un desequilibrio en la atención de salud. Se prima al diagnóstico y manejo de enfermedades, y se deja en un segundo plano el desarrollar herramientas para afrontar consecuencias psicosociales que pueden generar estos tratamientos. Por ello el estudiar la calidad de vida en pacientes con enfermedad renal crónica terminal es de suma importancia para la sociedad. Puesto a que la enfermedad renal terminal afecta la calidad de vida de los pacientes incluyendo relaciones interpersonales, relaciones laborales, carga económica, relaciones familiares, y otras, el identificar las áreas que son las más afectadas en la calidad de vida de los pacientes plantea una línea de base para futuros estudios de intervención y desarrollo de herramientas para mejorar la calidad de vida de pacientes con enfermedad renal terminal. 5. Recolección y almacenamiento de datos: Los pacientes en esquema de hemodiálisis acuden a la Clínica Contigo 3-4 veces a la semana para su terapia en horarios de 07h00, 12h00, o 16h00. Se administrará la encuesta Kidney Disease Quality of Life-36(KDQOL-36) (Instrumento para Evaluar la Calidad de Vida en Enfermedad Renal) que consiste en 36 preguntas que evalúan diferentes aspectos de la calidad de vida. Esta encuesta se realizará por una ocasión a cada paciente por parte del investigador principal. Completar la encuesta se demora alrededor de 15 minutos y una vez llenada, se procederá a recoger las encuestas y el investigador principal la almacenará bajo llave en su casa. Los puntajes de cada pregunta de las encuestas serán tabulados y almacenados en una hoja de cálculo de Excel especial (: KDQOL™-36 Scoring Program (v 2.0) Copyright © UCLA Division of General Internal Medicine and Health Services Research, 2001.) Solo el investigador principal, el comité de tesis y el Comité de Bioética de la USFQ tendrán acceso a los datos si así lo solicitan, para verificar la seguridad y confidencialidad de los mismos. 6. Diseño de la investigación: Diseño metodológico El estudio es de tipo cuantitativo, analítico de corte transversal. Es cuantitativo y analítico ya que su objetivo es determinar si existe una asociación entre la calidad de vida, medida con una escala numérica, de los pacientes diagnosticados con IRC y el tiempo que han estado sometidos a hemodiálisis en el servicio de hemodiálisis de la Clínica Contigo - Da Vida Norte. Es de corte transversal ya que el estudio se encuentra delimitado en el tiempo y la información de la exposición (tiempo de diálisis) y del evento de interés (calidad de vida) serán recolectados en el mismo período de tiempo (mes de Julio de 2013). Universo y tamaño de la muestra El universo será compuesto por los pacientes que estén bajo el régimen de tratamiento de hemodiálisis por IRC en la Clínica Contigo - Da Vida Norte durante el mes de Julio

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de 2013 que cumplan con los criterios de inclusión. El tamaño de la muestra será el universo ya que se realizará el instrumento Kidney Disease Quality of Life 36 (KDQOL-36) a los individuos que hayan previamente aceptado y firmado el consentimiento informado. Es una muestra por conveniencia ya que todos los pacientes serán invitados pero se realizará la encuesta solo a los que acepten participar. Criterios de inclusión Pacientes diagnosticados de IRC que estén sometidos a hemodiálisis como tratamiento en la unidad de hemodiálisis de la Clínica Contigo - Da Vida Norte, que estén de acuerdo con el estudio y hayan firmado previamente al estudio un consentimiento. Ellos deben estar bajo el régimen de tratamiento de hemodiálisis por IRC en la Clínica Contigo - Da Vida Norte en el mes de Julio del 2013. Criterios de exclusión Todo paciente que no esté de acuerdo con el estudio y no haya firmado previo al estudio el consentimiento. Pacientes <18 años, pacientes con hipoacusia y pacientes con enfermedad que los imposibilite llenar el cuestionario KDQOL-36. 7. Consentimiento informado: El encargado de explicar el consentimiento informado será el investigador principal. Una vez que se inicie la terapia de hemodiálisis el investigador principal entregará la encuesta KDQOL-36 a los participantes que hayan firmado el consentimiento, el cual será explicado y se esperará para responder cualquier duda. 8. Instrumentos y equipos: Cuestionario: Se utilizará el cuestionario (Kideny Disease Quality of Life-36) KDQOL-36 para evaluar la calidad de vida en los pacientes sometidos a hemodiális. El instrumento consta de 36 preguntas divididas en 5 subcategorías: salud mental (preguntas 1-12), salud física (preguntas 1-12), carga de la enfermedad renal (preguntas 13-16), sintomatología y problemas de la enfermedad renal (preguntas 17-28), efectos de la enfermedad renal en la vida diaria (preguntas 29-36). El KDQOL-36 es un instrumento desarrollado por Rand Health (http://www.rand.org/health/surveys_tools/kdqol.html) y es de uso público, sin cargo (para uso no comercial). La investigación se realiza en Galápagos: Sí____ No_X_

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ANEXO B: CONSENTIMIENTO INFORMADO

Comité de Bioética, Universidad San Francisco de Quito

El Comité de Revisión Institucional de la USFQ

Formulario Consentimiento Informado Titulo de la investigación: Asociación entre el tiempo de hemodiálisis y la Calidad de vida en pacientes diagnosticados de insuficiencia renal crónica (IRC) en el servicio de hemodiálisis de la Clínica Contigo - Da Vida Norte, Quito, 2013.

Versión y Fecha: Versión 2, 16 de Junio de 2013 Organización del investigador: Universidad San Francisco de Quito

Nombre del investigador principal: Danilo Acosta Díaz Números telefónicos: 2896331, 0984418964. Dirección fija y correo electrónica del investigador principal: Portal de Cumbayá 2, [email protected] Co-investigadores: Ninguno

Director de tesis: Dr. Pablo Endara, profesor a tiempo completo de la Universidad San Francisco de Quito.

1. Introducción: Usted ha sido invitado a participar en un estudio de investigación sobre la relación entre la calidad de vida y el tiempo por el que ha sido sometido a hemodiálisis como parte del tratamiento de la insuficiencia renal en personas que utilizan a la Clínica Contigo como centro de diálisis ya que usted cumple con las características del estudio (personas que están siendo tratadas con hemodiálisis en la Clínica Contigo). Para participar debe usted tomarse el tiempo necesario para decidir si lo hará o no, conjuntamente con su familia y amigos. Este formulario incluye un resumen de la información que el investigador analizará con usted. Si usted decide participar en el estudio, recibirá una copia de este formulario. Le invitamos a compartir sus inquietudes sobre el estudio y a hacer todas las preguntas necesarias para que cualquier duda quede clara.

2. ¿Por qué se está realizando este estudio de investigación? Todo individuo con insuficiencia renal bajo tratamiento de hemodiálisis sufre importantes cambios de vida. Esta investigación busca cuantificar la calidad de vida de dichos pacientes y relacionarla con el tiempo con la que los pacientes han estado sometidos a hemodiálisis. De esta manera se identificará qué áreas son las más afectadas en la calidad de vida de los pacientes y con esto entender de mejor manera en nuestro medio cómo afecta la enfermedad renal y la hemodiálisis la vida de los pacientes.

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3. ¿Este estudio tiene algún beneficio para usted y/o para la sociedad? Usted se beneficiará porque se identificará cómo afecta la enfermedad renal en su calidad de vida, creando una línea de base para futuros estudios de intervención y desarrollo de herramientas para mejorar la calidad de vida de pacientes con enfermedad renal.

4. ¿Cuántas personas participarán en el estudio? Todo individuo que esté siendo sometido a hemodiálisis en la Clínica Contigo Norte durante el mes de Julio de 2013 ha sido invitado a participar. La participación no es obligatoria, por lo tanto los participantes que formarán parte del estudio serán los que acepten participar y firmen este consentimiento.

5. ¿En qué consiste el estudio? El estudio consiste en que usted llene una encuesta Kidney Disease Quality of Life (KDQOL-36) (Calidad de Vida en Enfermedad Renal) creada exclusivamente para medir la calidad de vida en pacientes que están recibiendo diálisis como tratamiento de su enfermedad renal. La encuesta toma al rededor de 15 minutos. Esta encuesta ha sido usada globalmente para cuantificar la calidad de vida en pacientes sometidos a hemodiálisis.

6. ¿Cuánto tiempo durará su participación en este estudio? Usted solamente tiene que llenar la encuesta una sola ocasión. Llenar la encuesta toma alrededor de 15 minutos. Una vez llenada su encuesta el investigador principal tabulará la información en una base de datos para el análisis estadístico.

7. ¿Cuáles son los riesgos para usted, como participante de este estudio? El riesgo es mínimo porque la encuesta no solicita sus datos personales, sino que se asigna un código o número al paciente de estudio, por lo cual se hace difícil la identificación de los participantes. No se hará intervención directa en los participantes por lo que el riesgo es mínimo. Pese a esto, ciertas preguntas pueden resultar incómodas para algunos participantes, por lo cual pueden sentirse en libertad de no responderlas. 8. ¿La información o muestras que doy son confidenciales? Su información es confidencial. Se asignará un código a cada participante y solo su información será identificada con su código. Solo el investigador principal, el comité de tesis y el Comité de Bioética de la USFQ tendrán acceso a los datos si así lo solicitan, para verificar la seguridad y confidencialidad de los mismos.

Mantener su privacidad es importante. Aplicaremos las siguientes medidas para mantener segura la información que usted nos proporciona:

o La información tendrá un código para proteger su privacidad. o Solo las personas directamente relacionadas con la investigación sabrán su

nombre. o Su nombre no será mencionado en las publicaciones o reportes de la

investigación. o La información será manejada de la siguiente manera: los datos de su

encuesta junto con los del resto de participantes serán tabulados en una base de datos para generar análisis estadísticos. Usted puede solicitar sus resultados vía e-mail o al celular indicado previamente.

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o El Comité de Bioética podrá tener acceso a los expedientes en caso de necesidad por problemas de seguridad o ética en el estudio.

9. ¿Qué otras opciones tengo? Usted puede decidir NO participar y si así lo hace no tendrá que llenar la encuesta. 10. ¿Cuáles son los costos para el participante por ser parte de este estudio? No existe costo alguno para participar en este estudio. 11. ¿Me pagarán por participar en el estudio? Usted no recibirá ningún pago por participar en este estudio. 12. ¿Cuáles son mis derechos como participante de este estudio? Su participación en este estudio es voluntaria, es decir, usted puede decidir NO participar. Si usted decide participar, puede retirarse del estudio en cualquier momento. Para hacerlo debe ponerse en contacto con los investigadores mencionados en este formulario de consentimiento informado. No habrá sanciones ni pérdida de beneficios si usted decide no participar, o decide retirarse del estudio antes de su conclusión. 13. ¿A quién debo llamar si tengo preguntas o problemas? Si usted tiene alguna pregunta acerca del estudio, llame o envíe un mensaje de correo electrónico a Danilo Acosta Díaz, investigador principal al teléfono 0984418964 o por correo electrónico a: [email protected]. Si usted tiene preguntas sobre este formulario también puede contactar a Dr. William F. Waters, Presidente del Comité de Bioética de la USFQ, al teléfono 02-297-1775 o por correo electrónico a: [email protected] 14. El consentimiento informado: Comprendo mi participación y los riesgos y beneficios de participar en este estudio de investigación. He tenido el tiempo suficiente para revisarlo y el lenguaje del consentimiento fue claro y comprensible. Todas mis preguntas como participante fueron contestadas. Me han entregado una copia de este formulario de consentimiento informado. Acepto voluntariamente participar en este estudio de investigación.

___________________________________ ___________ Firma del participante o representante legal Fecha Nombre del investigador que obtiene el consentimiento _____________________ ___________________________________ ___________ Firma del investigador Fecha ___________________________________ ___________ Firma del testigo (si aplica) Fecha

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ANEXO C: PREGUNTAS SOCIODEMOGRÁFICAS

Estudio de calidad de vida para pacientes en diálisis 1. Fecha: 2. Sexo (encierre uno) Masculino Femenino 3. Edad: 4. Estado civil (encierre uno)

a. Soltero b. Unión libre c. Casado d. Divorciado e. Viudo

5. ¿Usted tiene diabetes?(encierre uno) Sí No 6. ¿Usted tiene hipertensión? (encierre uno) Sí No 7. Escolaridad (encierre uno)

a. Primaria incompleta b. Primaria completa c. Secundaria incompleta d. Secundaria completa e. Instrucción superior incompleta f. Instrucción superior completa g. Instrucción de cuarto nivel

8. ¿Cuántos años o meses lleva sometido/a a hemodiálisis?

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ANEXO D: INSTRUMENTO UTLIZADO (KDQOL-36™)

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HOJA DE APROBACIÓN DE TESISrepositorio.usfq.edu.ec/bitstream/23000/2996/1/110002.pdf · Initiative...

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