Inspiriert von der individuellen Anatomie

Fitmore®

Hüftschaft

Produktinformation

Fitmore® Hüftschaft – Produktinformation2

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Die in dieser Broschüre enthaltenen Angaben wurden von medizinischen Experten und qualifizierten Zimmer Mitarbeitern nach bestem Wissen erarbeitet und zusammengestellt. Es wird größte Sorgfalt auf die Korrektheit und die Verständlichkeit der dargebotenen Informationen verwendet. Zimmer übernimmt jedoch keinerlei Haftung für die Genauigkeit, die Vollständigkeit oder die Qualität der Informationen und schließt jede Haftung für Schäden materieller oder immaterieller Art, die durch die Nutzung dieser Informationen verursacht werden, aus.

Fitmore® Hüftschaft – Produktinformation 3

ProduktinformationDer Fitmore Hüftschaft

Inhaltsverzeichnis

Inspiriert von der individuellen Anatomie 4

Designprinzipien 5

Designmerkmale auf einen Blick 5

Wissenschaftlich fundiertes Design 6

Wiederherstellung der individuellen Anatomie 7

Knochenerhaltendes und muskelschonendes Design 8

Ein Schaft für MIS geeignet 9

Elemente zur Primär- und Sekundärfixierung 10

Optimierter Bewegungsumfang 12

Produktportfolio 13

Vier Familien zur individuellen Anpassung

an die Anatomie des Patienten 13

Intraoperative Flexibilität 13

Instrumente 14

Raspeln 14

Probehälse 15

Raspelhandgriffe 15

Fitmore® Hüftschaft – Produktinformation4

Die optimale Offset-Wiederherstellung ist ein entscheidender Teil der

modernen Hüftendoprothetik. Bei herkömmlichen Schäften gelingt oft

die Anpassung an die individuelle Anatomie nicht. Meist ist das Offset an

die Schaftmaße gebunden, und in der Folge können die Möglichkeiten zur

Wiederherstellung der natürlichen Gelenkkinematik eingeschränkt sein.

Die Form des Fitmore Schafts ist das Ergebnis der genauen Beobachtung der

individuellen Anatomie in einer großen europäischen und US-amerikanischen

Patientenstichprobe. Um optimale Möglichkeiten der Rekonstruktion zu

bieten, wurde bei der Entwicklung ein wichtiger Schritt offenbar: Das Offset

muss unabhängig von der Schaftgröße sein. Also wurden drei unterschied-

liche mediale Schaftkurvaturen entworfen.

Angesichts der heute jüngeren und aktiveren Patienten gingen die Über-

legungen auch in die Richtung des Erhalts der Muskelansätze und des

Knochens im Bereich des Trochanter major und der Kompatibilität mit weniger

invasiven chirurgischen Methoden. Die gebogene Schaftform erfüllt diese

Anforderungen und erleichtert die Implantation.

Die Primärstabilität wird durch Press-fit-Fixation sowie durch ein dreifach

konisch zulaufendes Design erreicht, das eine gleichmäßige Lastverteilung

ermöglicht. Schließlich wurde zur Verstärkung des Knochenanbaus eine

klinisch erprobte* Porolock® Ti-VPS-Beschichtung für den proximalen Teil

gewählt.

Inspiriert von der individuellen Anatomie

* i.e. Ingrowth surfaces: Plasma spray coating to titanium alloy hip replacements; RB Bourne, CH Rorabeck, BC Burkart, PG Kirk, Clinical orthopaedics and related research, Vol 298, 1994; p37–46

Fitmore® Hüftschaft – Produktinformation 5

1. 3 unterschiedliche Schaftfamilien mit 4 Offset-Versionen

• kleine Schäfte mit großen Offsets, und umgekehrt • das Risiko einer unzureichenden Rekonstruktion von

Länge/Offset wird reduziert • die mediale Kurvatur passt sich gut an die natürliche

Kortikalis an und erhöht so die Rotationsstabilität

2. Gebogenes Schaftdesign • Erhalt des Knochens im Bereich des Trochanter

major sowie der Ansätze der Glutealmuskeln • Minimal-invasive Versorgung möglich

3. Verkürzter und abgeflachter Schaft • Erhalt der Spongiosa • Korrektur der pathologischen Ante- bzw.

Retroversion möglich

4. Porolock TiVPS und Protasul® 64 • klinisch erprobte Beschichtung aus reinem Titan,

welche die Primärstabilität und biologische Sekundärfixation unterstützt

5. Optimierte Halsgeometrie • Geometrie mit V-förmigem Hals bzw. schmalem

Hals/kurzem Konus, um den Bewegungsumfang bei Schäften aller Familien zu optimieren

6. Proximale Fixierung • m/l: mediale Kurvatur und laterale Kortikalis • a/p: 3-Punkt-Fixation

7. Dreifachkonus und trapezförmiger Querschnitt • unterstützt Axial- und Rotationsstabilität • verbessert die gleichmäßige Lastverteilung über den

Metaphysenbereich

DesignprinzipienDesignmerkmale auf einen Blick

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2

6

1

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3

7

5

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Fitmore® Hüftschaft – Produktinformation6

Bei der Verwendung herkömmlicher Schäfte sind die Operateure oft ge-zwungen, den korrekten Offset zu beeinträchtigen, um mit einem sch-malen Markraum zurechtzukommen. Der Offset sollte nicht von der Schaft-größe bestimmt werden. Hierin lag für die Entwickler des Fitmore Schafts der Ausgangspunkt ihrer Arbeit. In der Auffassung, dass der Schaft seine Rotationsstabilität aus dem Kontakt mit der Kalkar-Region erhalten sollte, kam der Passgenauigkeit in diesem Bereich ebenfalls hohe Bedeutung zu.

Eine Schweizer Studie1 an 497 Rönt-genaufnahmen bestätigte, dass das endgültige Design des Fitmore Schafts fast alle gemessenen Off-sets der Patienten abdeckte.

Außerdem wurde bei 100 der insge-samt 497 Röntgenaufnahmen eine präoperative Planung durchgeführt:

• 46% der Patienten waren männ-lich und 54% weiblich, und das Durchschnittsalter lag zwischen 24 und 86 Jahren

• Der Fitmore Hüftschaft passte bei allen Patienten

• Familien B und B Ext deckten 69% aller Patientenanatomien ab

• Familien A, B, und B Ext deckten 93% aller Patientenanatomien ab

• Die Größen 4 bis 9 deckten 75% aller Patientenanatomien ab

Um die 3-D-Passgenauigkeit des Schaftdesigns zu bestätigen, wur-den die Schäfte in 139 Oberschen-kelknochen aus amerikanischen Sektionsfällen virtuell implantiert. • 47 weiblich und 92 männlich• Der Fitmore Hüftschaft passte bei

allen untersuchten Oberschenkel-knochen

• Familien B und B Ext deckten 70% aller Femora ab

• Familien A, B und B Ext deckten 99% aller Femora ab

• Die Größen 5 bis 10 deckten 79% aller Femora ab

Der Fitmore Hüftschaft: Inspiriert von der individuellen Anatomie

Wissenschaftlich fundiertes Design

1 Zimmer. Unveröffentlichte, interne Daten.

Fitmore Schaft und mechanischer Offset

Mechanischer Offset in mm

80

70

60

50

40

30

20

10

0

20 24 28 32 36 40 44 48 52 56 60 64

A B B Ext. C A B B Ext C

Anz

ahl H

üfte

n

Fitmore® Hüftschaft – Produktinformation 7

Bei herkömmlichen zementfreien Schäften ist ein Operateur evtl. ge-zwungen, einen relativ kleinen Schaft in einen schmalen Markraum zu bringen und so Halslänge und Gesamt-Offset zu beeinträchtigen. Umgekehrt erfordert ein relativ ge-räumiger Markraum einen großen Schaft, woraus sich zu große Bein-länge und Offset ergeben.

Ist es nicht möglich, den Offset wiederherzustellen, kann dies zu einem Knochenimpingement führen. Muss eine solche Situation bereinigt werden, so kann dies eine größere Knochenresektion und den Einsatz von überlangen Hüftköpfen erfor-dern, welche den ROM (Bewegungs-umfang) einschränken können.

Der Fitmore Schaft bietet eine Kombination aus innovativen Designelementen:• Jede Schaftfamilie hat einen unterschiedlichen Offset und eine unterschiedliche

mediale Kontur, womit sich die Femuranatomie des Patienten präziser wiederher-stellen lässt.

• Der Schaft ist in vier Offset-Versionen mit drei unterschiedlichen Schaftformen er-hältlich.

• Eine breite Offset-Spanne von 31–59 mm ermöglicht eine präzisere Wiederherstel-lung bzw. Optimierung des Offsets beim Patienten.

Der Fitmore Schaft bietet den cha-rakteristischen Vorteil, dass die Zunahme des Offset von der Zunah-me der Schaftgröße unabhängig ist: ein Schritt näher an der Beibehal-tung der individuellen Anatomie. In der Konsequenz besteht das Pro-duktspektrum aus:

• Schäften mit größerem Offset, die zu schmaleren Markräumen pas-sen (kleinere Schaftkörper)

• Schäften mit kleinerem Offset, die zu größeren Markräumen passen (größere Schaftkörper)

Darüber hinaus lässt sich eine Off-set-Änderung ohne Änderung der Beinlänge erzielen, da die Schaft-größe innerhalb einer Familie in lateraler Richtung zunimmt.

Wiederherstellung der individuellen Anatomie

Familie A Familie B + B Ext Familie C

Offsetbereich

Familie A: 31 mm–39 mm

Familie B: 37 mm–45 mm

Familie B Ext: 44 mm–52 mm

Familie C: 51 mm–59 mm

Die Offset-Versionen sind sogar noch vielseitiger, berücksichtigt man die unterschiedlichen Kopf-größen.

Fitmore® Hüftschaft – Produktinformation8

Die kurze, gebogene Schaftform der Fitmore Prothese folgt dem anatomi-schen Weg und ermöglicht daher Knochenerhalt und Schutz der Mus-kulatur bei der Vorbereitung des Implantatlagers. Der Knochenerhalt stellt einen wichtigen Teil der Hüft-endoprothetik dar. Durch Entfernung von möglichst wenig Knochen bei einem Primäreingriff bleiben mehr Optionen für eine evtl. spätere Revi-sion erhalten.

Das kurze und gebogene Design des Fitmore Schafts erhält den Knochen im Bereich der Trochanteren.

Mit den Fitmore Raspeln und Im-plantaten wird eine gebogene Bahn mit Insertion des Schaftes entlang dem Kalkar-Bogen eingehalten. Es müssen daher weder der Knochen im Trochanterbereich noch die Mus-kelansätze beeinträchtigt werden.

Knochenerhaltendes und muskelschonendes Design

Fitmore Schaft: Größe 14 (L: 129 mm) – rosa

CLS Sptorno 135°-Schaft: Größe 20 (L: 190 mm) – grün

Fitmore Schaft und CLS® Spotorno® Schaft

in der Gegenüberstellung

Fitmore® Hüftschaft – Produktinformation 9

Da die Fitmore Raspeln der Kurvatur des Oberschenkelhalses folgen, kann eine weniger invasive Implan-tation erfolgen; daher ist der Schaft für minimal-invasive Eingriffe gut geeignet.

Der Schaft ist nicht an einen be-stimmten chirurgischen Zugang gebunden, sondern kann mit Hilfe einer der weniger invasiven Metho-den (mit Ausnahme der 2-Incision-MIS-Technik) implantiert werden.

Speziell angepasste Raspelhandgrif-fe unterstützen den Operateur bei seinem bevorzugten Zugang.

Ein Schaft für MIS geeignet

MIS anterolateral (Rücken- und Seitenlage)

MIS anterior in Rückenlage

MIS posterior

Fitmore® Hüftschaft – Produktinformation10

4,5°

2°6°

PrimärfixierungUm eine dauerhafte Fixation zu erzielen, ist eine ausgezeichnete Primärstabilität unerlässlich. Das Verankerungskonzept beim Fitmore Schaft basiert auf der Anlage am Kalkar, das durch die drei unter-schiedlichen Schaftkurvaturen un-terstützt wird. Dieser mediale Kon-takt wird durch den Kontakt gegen die laterale Kortikalis bei Axialbela-stung gefördert. In der anteroposte-rioren Ebene kommt es durch die natürliche Kurvatur des Femurs zur Selbstverblockung. Eine leicht über-dimensionierte Ti-VPS-Beschichtung erhöht die Primärstabilität und die proximale Fixation. Damit wird durch vier Kontaktzonen eine stabile Im-plantatposition erreicht.

Außerdem wir die Fixations- und Rotationsstabilität durch ein koni-sches Schaftdesign in drei Raum-ebenen verstärkt.

Elemente zur Primär- und Sekundärfixierung

Mediolaterale Sicht Anteroposteriore Sicht

Beschichtung

Fitmore® Hüftschaft – Produktinformation 11

SekundärfixierungDer Fitmore Schaft besteht aus Protasul 64WF (TiAl6V4), einer os-teophilen Titanlegierung, die sich in vielen modernen Schäften in Totalhüftprothesen als klinischerfolgreich erwiesen hat.2

Darüber hinaus wird Ti-VPS, eine Beschichtung aus reinem Titan, mit Hilfe der fortschrittlichen Vakuum-Plasmaspraytechnologie auf die proximale Oberfläche des Schafts aufgebracht. Labortests haben eine Anhaftung nachgewiesen, die signi-fikant über den FDA-Anforderungen von 22 MPa liegt.3 Ti-VPS ist seit Jahrzehnten eine Standardbeschich-tung für biologische Fixierungen in der Orthopädie.

Die optimale Porengröße, Porosität und Biokompatibilität der Ti-VPS-Oberfläche unterstützt den Kno-chenanbau und die Osseointegrati-on, die für eine langanhaltende Stabilität erforderlich sind.

2 i.e. Ingrowth surfaces: Plasma spray coating to titanium alloy hip replacements; RB Bourne, CH Rorabeck, BC Burkart, PG Kirk, Clinical orthopaedics and related research, Vol 298, 1994; p 37–46

3 Guidance for Industry on the Testing of Metallic Plasma Sprayed Coatings on Orthopedic Implants to Support Reconsideration of Postmarket Surveil-lance Requirements. FDA, February 2000.

Fitmore® Hüftschaft – Produktinformation12

Durch Optimierung von Muskelkraft und adäquatem Abstand zwischen Trochanter und Becken, ist die Wie-derherstellung des physiologischen Offset ein wichtiges Konzept in der heutigen Hüftendoprothetik.

Neben der Verbesserung der Le-bensqualität des Patienten spielen die biomechanischen Aspekte in Bezug auf das langfristige Implantat-überleben eine große Rolle. Ge-wöhnlich hat ein kleineres Offset Auswirkung auf den Bewegungsum-fang und die Gefahr des Impinge-ment kann sich erhöhen.

Um auch bei anatomischen Situatio-nen, die kürzere Halslängen und daraus folgende Offsets erfordern, zu einem optimalen und stabilen Bewegungsumfang zu gelangen, wurde das Halsdesign des Fitmore Schafts für die Familien A und B angepasst. Die Zimmer-Ingenieure entwickelten den V-förmigen Hals.

Optimierter Bewegungsumfang

Familie A und B: V-förmiger Hals

Familie B Ext und C: runder Hals

Fitmore® Hüftschaft – Produktinformation 13

ProduktportfolioVier Familien zur individuellen Anpassung

an die Anatomie des Patienten

Intraoperative Flexibilität

Die Fitmore Schaft-Familie besteht aus 4 Schaftkörpern mit 3 unterschiedli-chen Designs der medialen Kurvatur: A, B, B Ext und C mit je 14 Größen.4 Außerdem bietet die Familie B den Vorteil zweier unterschiedlicher Offset-Versionen (B Extended/erweitert).

Als Folge der individuellen Anatomie des Patienten sind Operateure häu-fig mit Situationen konfrontiert, in denen sie ihre Planung intraoperativ ändern müssen. Wenn auch die richtige und systematische präope-rative Planung – und diese wird unbedingt empfohlen – eine solche Situation vermeiden sollte, bietet das System noch immer die Flexibili-tät, intraoperativ auf einen Schaft mit mehr Offset zu wechseln.

Genauere Erklärungen zu den Grundlagen der Arbeit mit Schablo-nen bitte der Operationstechnik entnehmen.Familie A

Offset: 31 mm–39 mmCCD-Winkel: 140°14 Größen (Größe 1–14)

Familie BOffset: 37 mm–45 mmCCD-Winkel: 137°14 Größen (Größe 1–14)

Familie COffset: 51 mm–59 mmCCD-Winkel: 127°14 Größen (Größe 1–14)

Familie B Extended OffsetOffset: 44 mm–52 mmCCD-Winkel: 129°14 Größen (Größe 1–14)

4 Größe 13 und 14 auf Anfrage erhältlich

Fitmore® Hüftschaft – Produktinformation14

Instrumente

Adäquate und präzise Instrumente spielen in der modernen Hüftendo-prothetik eine große Rolle. Bei der Entwicklung der Instrumente zum Fitmore Schaft wurden die neuesten Erkenntnisse angewandt.

RaspelnDie Fitmore Raspeln wurden mit einer vollständig maschinell, mittels Diamantschnitt, gefertigten, Ober-flächenstruktur versehen, welche für das anschließende Einsetzen des Implantats eine hohe Genauigkeit ermöglicht.

Das Raspeldesign ist durch vier un-terschiedliche Arbeitsbereiche ge-kennzeichnet:

Bereich 1: diamantartige Makro-struktur mit geglätteten Zähnen, um anterior und posterior die Spongio-sa eher zu komprimieren als sie zu entfernen, und so ein besseres Press-fit im proximalen Femur zu erhalten.

Bereich 2: medialer Bereich für die Präparation des Kalkar – schneiden-de Zähne für eine exakte Präparati-on der Kortikalis in der Kalkar-Regi-on, auf der das Implantat aufliegt.

Bereich 3: die Raspel ist länger als das Implantat, damit eine bessere Führung in den distalen Markraum-abschnitt gewährleistet ist.

Bereich 4: schneidende Zähne, um die laterale Kortikalis zu präparie-ren.

Jede Raspel ist außerdem mit dem Buchstaben der zugehörigen Schaft-familie markiert sowie mit einer Nut an ihrer Schulter, wodurch die Schulter des entsprechenden Im-plantats bei der Operation visuali-siert wird.

Bereich 1

Bereich 4

Bereich 2

Bereich 3

Fitmore® Hüftschaft – Produktinformation 15

ProbehälseAlle Raspeln haben einen modula-ren Hals, der dem Operateur ermög-licht, eine Probereposition durchzu-führen und präzise die Mechanik der Hüfte zu beurteilen.

Bei der Entwicklung achteten die Zimmer-Ingenieure genau sowohl auf die von Operateuren als auch auf von Instrumentierschwestern geäußerten Erwartungen und Bedürfnisse. Daher erleichtern die Probehälse die Verwendung der Instrumente, indem sie Folgendes bieten: • eine Verbindung zur familienspezi-

fischen Raspel• eine familienspezifische Farb-

kodierung• Bezeichnung der Familie, oben auf

dem Hals aufgebracht

RaspelhandgriffeUm den Eingriff mit dem vom Operateur bevorzugten chirurgischen Zugang durchführen zu können, sind verschiedene Raspelhandgriffe erhältlich.

Raspel A

Raspel B

Raspel B Ext Offset

Raspel C

Alle Mini-Zugänge

MIS Anterolateraler Zugang

MIS Anterior Zugänge

Gerader Raspelhandgriff00-7712-050-60

MIS Doppel Offset-RaspelhandgriffLinks: 00-7712-035-01Rechts: 00-7712-035-02

MIS Raspelhandgriff für anterioren Zugang (nach Judet)00-7806-045-00

MIS Anterior Offset- Raspelhandgriff 00-7806-050-00

MIS Doppel Offset- Raspelhandgriff Links: 00-7712-035-01 Rechts: 00-7712-035-02

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Lit.-Nr. 06.01558.011 – Ed. 2010-02

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