Endoskopieaufbereitung in der ZSVA

Endoskopieaufbereitung in der ZSVA

3. Steri-Treff - Berlin/Brandenburg 15.09.2012

Chancen und Risiken

Ekhard RagotzkiSt. Joseph KrankenhausR A G OP L A N

N e t w o r k GmbH

St. Joseph KrankenhausRAGOPLAN Ekhard Ragotzki

ENDO & ZSVA

3. Steri-Treff - Berlin/Brandenburg

Geht das zusammen?

Wollen wir das überhaupt?

Was bringt uns das?

Viele Fragen und keine Antworten?

Können und dürfen wir das eigentlich?

15.09.2012


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St. Joseph KrankenhausRAGOPLAN RAGOPLAN

Fragen aus der Praxis (z.B. ENDO, ZSVA, Technik, Einkauf u. GF)

ENDO & ZSVA


Modelle der Endoskopieaufbereitung

Aufbereitung in der ENDO

- durch Endoskopieschwestern (maschinell) (gegebenenfalls anschließende Sterilisation in der ZSVA)

- durch ZSVA Mitarbeiter (gegebenenfalls anschließende Sterilisation in der ZSVA)

Aufbereitung in der ZSVA

- durch geschulte ZSVA Mitarbeiter (Rücktransport zur ENDO)


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„klassisch“

„modern“

„aktuell“Zukunft?

ENDO & ZSVA


Risiken für die ZSVA?Chancen für die ZSVA?

• Überforderungen?

• Übernahme von mehr Verantwortungen (“Einfluss = Macht“)

15.09.2012


• Steigerung des Ansehens (intern/extern)

• Erhöhte Arbeitsplatzsicherung?

• Mehr qualifizierte Mitarbeiter

• Einbringung von Kompetenzen (z.B. Validierung)

• Neuer und interessanter Aufgabenbereich

• Zunahme der Chance auf ein anerkanntes Berufsbild (Ausbildung)

• Mehr Gehalt?


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Unterschied

Direkter

Dienstleister für Patienten

Indirekter

Dienstleister für Patienten


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Kernkompetenzen

Diagnostik und Therapie von Erkrankungen!

Aufbereitungvon Medizinprodukten!

(Reinigung, Desinfektion, Pflege, Sortierung, Sterilisation und Bereitstellung von MP)

z.B. OP-Besteckz.B. Magen-Darm-Trakt


ENDO & ZSVA

/ starre Endoskope


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Parallelen




ENDO & ZSVA

Dies spiegelt sich auch in der Gesetzgebung, Normen und Richtlinien wider!

In beiden Abteilungen ist die sichere, standardisierte und validierte Aufbereitung

von MP ein wesentlicher Bestandteil der Patientensicherheit und der Qualitätssicherung.


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Rechtliche Grundlagen


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Instrumentenaufbereitung

• Gesetzliche Bestimmungen sind absolut verbindlich!

• DIN Normen und RKI Empfehlungen sind Grundlage für Sachverständigen-Gutachten und sind einzuhalten! Sie beschreiben grundlegende Anforderungen und geben Orientierungshilfen.

= nichts Neues für ZSVA`s


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• Medizinproduktegesetz (MPG)

• Medizin-Produkte-Betreiber-Verordnung (MPBetreibV)• Empfehlungen des Robert-Koch-Instituts (RKI)• DIN EN ISO 15883 - Anforderungen an die maschinelle Reinigung von MP

• Leitlinien Deutsche Gesellschaft für Endoskopie-Assistenzpersonal e.V. (DEGEA)

• Leitlinien Europäische Gesellschaft für Gastroenterologie und Endoskopie Nurses and Associates (ESGENA) – u.a.

• Leitlinien Deutschen Gesellschaft für Sterilgutversorgung e.V. (DGSV) / u.a.

• Infektionsschutzgesetz (IfSG) ✔ ✔

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z.B. § 4, Abs. 2 MPBetreibV




ENDO & ZSVA

• Nach § 4, Abs. 2 der Medizinprodukte- Betreiber- Verordnung (MPBetreibV) sind Reinigung, Desinfektion und Sterilisation von Medizinprodukten unter Berücksichtigung der Angaben des Herstellers mit geeigneten validierten Verfahren durchzuführen…

• Ferner ist die Nachvollziehbarkeit der Abläufe zur Erzielung des Verfahrenserfolges (nicht zuletzt für behördliche Kontrollen) zu dokumentieren


= nichts Neues für ZSVA`s


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z.B. RKI - Richtlinien für Krankenhaushygiene


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Vorgaben und Empfehlungen zur sachgerechten Aufbereitung von Endoskopen finden sich in den Richtlinien für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention, herausgegeben vom Robert- Koch- Institut in Berlin (Bundesgesundheitsblatt 45 (2002): 395- 414 sowie Epidemiologischen Bulletin Nr.6 (2005): 47, Kommentar zur Aufbereitung flexibler Zystoskope).

„Rechtliche Grundlagen“

= „Neu“ für die ZSVA`s


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Zitat aus der


ENDO & ZSVA

„… Einer Literaturübersicht zufolge sind in den Jahren 1966–1992 bei endoskopischen Untersuchungen des oberen Gastrointestinaltraktes 180 Übertragungen von viralen oder bakteriellen Erregern beschrieben, die zu Infektionen mit teilweise tödlichem Ausgang geführt haben…“

Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention beim Robert Koch-Institut (RKI)

„Die Mehrzahl dieser Übertragungen ist auf unzureichende Reinigungs- und Desinfektionsmaßnahmen unter Missachtung aktueller Aufbereitungsrichtlinien zurückzuführen…“


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(war die ZSVA in diesem Zeitraum besser?)


ENDO & ZSVA

Nun wird es wieder praktischer


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RDG-E

CWA

RDG

praktischeUmsetzungreine Seite


ENDO & ZSVAEine „typische“ Endoskopieabteilung?

Merkmale, z.B.• kompetente Mitarbeiter• enger Arbeitsbereich

• permanenter Stress• Trennung reine/unreine Seite• manuelle „Vor“-Reinigung• Dichtigkeitstestgeräte• u.v.m.


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Infektionsquellen und Infektionsursachen bei endoskopischen Untersuchungen, Quelle RKI

z.B. beim Aufbereitungsverfahren

• Verwendung von nicht geeigneten Reinigungs- oder Desinfektionsmitteln,


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• inkompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel,• zu geringe Konzentration oder zu kurze Einwirkzeit der verwendeten Reinigungs- und Desinfektionsmittel,

• kontaminierte Schlauchsysteme, Behälter oder Reinigungs-Desinfektions-Geräte,• kontaminierte Reinigungs- und Desinfektionsmittel, (zu lange Standzeit, kontaminierte Dosieranlage),

• kontaminiertes Leitungswasser oder unsteriles Aqua destillata als Spüllösung, u.v.m.

mögliche Schwachstellen

= möglicher Hintergrund? -> z.B. „einseitige“ Konzentration auf Eingriffe


Kernkompetenz!


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z.B. Aufbewahrung und Transport

• unzureichende Trocknung nach Aufbereitung (Vermehrung von typischen Wasserkeimen


wie Pseudomonas spp., Legionella spp. bei Restfeuchtigkeit in den Endoskopkanälen),• Aufbewahrung oder Transport des Endoskops im Versandkoffer,

• nicht rekontaminationsgeschützte Lagerung (z.B. offen hängend im Untersuchungsraum), oder ungeschützter Transport von Endoskopen (z.B. zu externen Untersuchungen)


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Infektionsquellen und Infektionsursachen bei endoskopischen Untersuchungen, Quelle RKI

mögliche SchwachstellenKernkompetenz!

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Risikobewertung nach RKI - Schema




ENDO & ZSVA

Endoskope und Zusatzinstrumente unterliegen:

Sie kommen mit der Schleimhaut in Berührung, oder durchdringen diese.

• erhöhten Anforderungen an die Aufbereitung (Wiederaufbereitung)

• einer Risikobewertung

Sie verfügen über technische sowie konstruktive Besonderheiten ( Hohlkörper etc.)Und haben empfindliche Funktionsteile.

Grund:


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Risikobewertung – Praxis-Beispiele




ENDO & ZSVA

Semikritisch A: Beißring, Flaschen,

Semikritisch B: Kolos-, Gastros-, Bronchoskop, Schlauchsystem Kolo,

Kritisch A:

Kritisch B: PE-Zange, Biopsiekatheter,


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Was ist so besonders an der Endoskop-Aufbereitung?


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• sind teuer in der Anschaffung

• besitzen Hohlräume, zum Teil mit sehr langen Lumen

• verfügen über mehrere Kanäle

• erfordern beim Transport eine besondere Behutsamkeit

• sind empfindliche MP, z.B. mit Optiken ausgestattet

• haben kleine, schwer zugängliche Teile

• durchdringen beim Eingriff auch schon mal die Schleimhaut (z.B. Biopsie)

• und vieles mehr…

Endoskope…

• sind teuer in der Reparatur

• bedürfen eine besondere Sorgfalt beim Lagern

-> dafür benötigen wir…


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ENDO & ZSVAMitarbeiter - Schulung

• Gemäß § 2 Medizinprodukte-Betreiber-Verordnung (MPBetreibV) dürfen Medizinprodukte nur von Personen angewendet werden und darf der Betreiber nur Personen beauftragen, die eine dafür erforderliche Ausbildung, Kenntnis und Erfahrung aufweisen.

• Es ist zu beachten, dass genügend Kollegen ausgebildet werden, damit „Fehlzeiten“, z.B. Urlaub und Krankheit, nicht zu unnötigen Enpässen werden.


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ENDO & ZSVA

- eine umfassende Instrumentenkunde: Aufbau flexibler u. starrer Endoskope, inkl. des Kanalsystems

Mitarbeiter - Schulung

Sachkunde Endoskopie

Hierbei geht es um den Erwerb der Sachkenntnis gemäß § 4 (3) der MPBetreibV für die Instandhaltung von Medizinprodukten in der Endoskopie.

- einen Überblick über die anzuwendenden Gesetze und Verordnungen: bezüglich der Aufbereitung von Endoskopen und Zusatzinstrumentarien

Die Teilnehmer erhalten u.a.


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Mitarbeiter - Schulung


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Welche Endoskoptypen gibt es?

Flexible Endoskope, z.B.

- Gastroskop

- Duodenoskop

- Koloskop- Bronchoskop

- Zystoskop

Starre Endoskope, z.B.

- Rektoskop- Bronchoskop

- Zystoskop- Urethrozystoskop


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Endoskop – Innenansicht


ENDO & ZSVA

Endoskopkanäle

L. Dichtigkeitstest Anschluß

6. Erektorkanal

5. Zusatzkanal4. Saugkanal

3. Biopsiekanal2. Wasserkanal

6

1

L4

5

2

3

1. LuftkanalLuftkanal

Ausgang

Eingang

EingangEingang

Eingang

Eingang

Kanal-Trenner


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Endoskop Aufbereitungsverfahren (Überblick I)


ENDO & ZSVA

• ausschließlich manuelle Aufbereitung

• teilmaschinelle Aufbereitung im Desinfektionsgerät

• maschinelle Aufbereitung im RDG-E

= in jedem Fall findet eine Vor-Reinigung statt! und zwar -> direkt im Anschluss an die Untersuchung! D.h. im Untersuchungsraum ist der Endoskop-Aussenmantel mit einem fusselfreien Einwegtuch abzuwischen!= auch muss im Untersuchungsraum das Durchspülen der Kanäle erfolgen.

Infektionsrisiko Varianten


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Endoskop Aufbereitungsverfahren (Überblick II)


ENDO & ZSVA

Am Beispiel der maschinellen Aufbereitung im RDG-E

• Durchspülen des Endoskops, manuell

Ort

Untersuchungsraum

• Transport in einem geschlossenen System

• Manuelle Reinigung, z.B. Kanäle bürsten Aufbereitungsraum

• Nachspülung (frei von Reinigungsmittel) und alle Kanäle mit Luft freiblasen Aufbereitungsraum

• Reinigung, Desinfektion, Schlussspülung, Trocknung RDG-E

• Lagerung, vollständig trocken und staubgeschützt Endoskopie-Schrank • Transport in einem geschlossenen System

• Dichtigkeitstest nach Herstellerangaben Aufbereitungsraum

• Beladung des RDG-E Aufbereitungsraum

• Entnahme, Funktionsprüfung und mit Druckluft nachtrocknen reine Seite

Untersuchungsraum

oder

: Herstellerangaben bei der Aufbereitung von endoskopische Zusatzinstrumentente beachten!


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-


ENDO & ZSVAMaßnahmen zur Schadensprävention, z.B.

Oberflächen-Veränderungen• Verfärbungen u. Fleckenbildung durch Silikate

• Korrosionsarten Loch-, Reib- u. Kontaktkorrosion

• bei Kunststoffen Rissbildung, Versprödung u.m.

= Schulung


Kernkompetenz!


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ENDO & ZSVA


Risiken im Allgemeinem, z.B.Chancen im Allgemeinem, z.B.

• lange Transportwege

15.09.2012


• Synergien bei der Medienzufuhr• Ausfallzeiten von Personal kompensieren

• Endoskopiekollegen entlasten• Bündelung von Reparatur- und Wartungsarbeiten, z.B. RDG

• Synergien: Raumnutzung (Umkleide, Lager)• Synergien: EDV Komponenten

• Professionelle Aufbereitung durch Experten• Verringerung der Reparaturkosten


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Haben wir Ihr Interesse geweckt?


ENDO & ZSVA

Für die ZSVA ergeben sich durch die „Übernahme“ der Aufbereitung der MP aus der ENDO - unter Abwägung der Chancen und Risiken für das jeweilige Haus - neue Herausforderung, die sowohl hochinteressant als auch ökonomisch sinnvoll gestaltet werden können.

Besonders wichtig hierbei ist die konzeptionelle Ausgestaltung des Vorhabens. Ferner gilt es eine kommunikative Höchstleistung zu erbringen, um alle betroffenen Abteilungen (inklusiv GF) positiv einzubinden.


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Lust auf das „neue“ Modell bekommen?

Neues Modell = neuer Name?

ZES VA

Zögern Sie bitte nicht uns anzusprechen!

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oder auch

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