Endoskop-Aufbereitung durch die ZSVA
DGSV - Fulda - 2013
RAGOPLAN Network GmbH
RAGOPLAN Network GmbH Seite: 2 Stand: 2013
Gliederung
A) Allgemeiner Teil
B) Gesetzlich Bestimmungen, Normen und Empfehlungen
C) Praktische Umsetzung
D) Chancen und Risiken
E) Informatives
Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
F) Schlussbetrachtung
RAGOPLAN Network GmbH Seite: 3 Stand: 2013
Gliederung
A) Allgemeiner Teil
Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
Geht das zusammen?
Wollen wir das überhaupt?
Was bringt uns das?
Viele Fragen und keine Antworten?
Können und dürfen wir das eigentlich?
Fragen aus der Praxis (z.B. ENDO, ZSVA, Hygiene, Technik, Einkauf u. GF)
RAGOPLAN Network GmbH Seite: 4 Stand: 2013
Ziel: Den o.g. KrHs-Schnttstellen grundlegende Überlegungen zur Entscheidungsfindung bezüglich der Aufbereitung von Endoskopen an die Hand zu geben
Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
ENDO & ZSVA Modelle der Endoskopieaufbereitung
Aufbereitung in der ENDO
- durch Endoskopieschwestern (maschinell) (gegebenenfalls anschließende Sterilisation in der ZSVA)
- durch ZSVA Mitarbeiter (Teil- oder Vollzeit, auf Bedarf?)
Aufbereitung in der ZSVA
- durch geschulte ZSVA Mitarbeiter (Rücktransport zur ENDO)
RAGOPLAN Network GmbH Seite: 5 Stand: 2013
Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
Kernkompetenzen
Diagnostik und Therapie von Erkrankungen!
Aufbereitung von Medizinprodukten!
(Reinigung, Desinfektion, Pflege, Sortierung,
Sterilisation und Bereitstellung von MP)
z.B. OP-Besteck z.B. Magen-Darm-Trakt
ENDO & ZSVA
/ starre Endoskope
RAGOPLAN Network GmbH Seite: 6 Stand: 2013
bereits standard
Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
Unterschied
Direkter
Dienstleister für Patienten
Indirekter
Dienstleister für Patienten
ENDO & ZSVA
RAGOPLAN Network GmbH Seite: 7 Stand: 2013
Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
Parallelen
Aufbereitung von Medizinprodukten!
Aufbereitung von Medizinprodukten!
ENDO & ZSVA
Dies spiegelt sich auch in der Gesetzgebung, Normen und Richtlinien wider!
Im Mittelpunkt steht die
Patientensicherheit und die Qualitätssicherung
RAGOPLAN Network GmbH Seite: 8 Stand: 2013
Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
RAGOPLAN Network GmbH Seite: 9 Stand: 2013
Gliederung
A) Allgemeiner Teil
B) Gesetzlich Bestimmungen, Normen und Empfehlungen
Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
ENDO & ZSVA
Gesetzliche Bestimmungen, Normen und Empfehlungen sind Grundlagen für Sachverständigen-Gutachten und sind einzuhalten!
Sie beschreiben a) grundlegende Anforderungen und
b) geben Orientierungshilfen.
Parallelen I
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Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
Parallelen II
ENDO & ZSVA
• Medizinproduktegesetz (MPG)
• Medizin-Produkte-Betreiber-Verordnung (MPBetreibV) • Empfehlungen (KRINKO / BfArM) • DIN EN ISO 15883 - Anforderungen an die maschinelle Reinigung von MP
• Leitlinien Deutsche Gesellschaft für Endoskopie-Assistenzpersonal e.V. (DEGEA) • Leitlinien Europäische Gesellschaft für Gastroenterologie und Endoskopie Nurses and Associates (ESGENA) – u.a.
• Leitlinien Deutschen Gesellschaft für Sterilgutversorgung e.V. (DGSV) / u.a.
• Infektionsschutzgesetz (IfSG) ✔ ✔ ✔ ✔
✔ ✔
• Medizinprodukterichtlinie 93/42 EWG ✔
RAGOPLAN Network GmbH Seite: 11 Stand: 2013
Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
am Beispiel § 4, Abs. 2 MPBetreibV
Aufbereitung von Medizinprodukten!
Aufbereitung von Medizinprodukten!
ENDO & ZSVA Rechtliche Grundlagen
RAGOPLAN Network GmbH Seite: 12 Stand: 2013
Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
Aufbereitung von Medizinprodukten!
Aufbereitung von Medizinprodukten!
ENDO & ZSVA KRINKO-BfArM
Empfehlung
Eine ordnungsgemäße Aufbereitung von Medizinprodukten wird vom Gesetzgeber (§ 4 Absatz 2 MPBetreibV) vermutet:
wenn die KRINKO-BfArM-Empfehlung beachtet wird!
RAGOPLAN Network GmbH Seite: 13 Stand: 2013
Hieraus lassen sich eine Reihe von Fragen ableiten!
Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
Aufbereitung von Medizinprodukten!
Aufbereitung von Medizinprodukten!
ENDO & ZSVA
Ist es ökonomisch, wenn zwei Abteilungen eines Hauses sich separat mit der Aufbereitung von Medizinprodukten auseinandersetzen?
Werden die baulich-funktionallen Anforderungen in beiden Abteilungen gleichermaßen erfüllt?
Haben wir den gleichen „Wissens-Standard“ innerhalb eines Hauses, bei dem komplexen sowie dynamischen Themenfeld Aufbereitung?
Fragen, z.B.
Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
RAGOPLAN Network GmbH Seite: 14 Stand: 2013
RAGOPLAN Network GmbH Seite: 15 Stand: 2013
Gliederung
A) Allgemeiner Teil
B) Gesetzlich Bestimmungen, Normen und Empfehlungen
C) Praktische Umsetzung
Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
Varianten der Endoskop Aufbereitungsverfahren
ENDO & ZSVA
• ausschließlich manuelle Aufbereitung
• teilmaschinelle Aufbereitung im Desinfektionsgerät
• maschinelle Aufbereitung im RDG-E
= in jedem Fall findet eine Vor-Reinigung statt! und zwar -> direkt im Anschluss an die Untersuchung! D.h. im Untersuchungsraum ist der Endoskop-Aussenmantel mit einem fusselfreien Einwegtuch abzuwischen!
= auch muss im Untersuchungsraum das Durchspülen der Kanäle erfolgen.
Infektionsrisiko
RAGOPLAN Network GmbH Seite: 16 Stand: 2013
Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
Endoskop-Aufbereitung
ENDO & ZSVA
Am Beispiel der maschinellen Aufbereitung im RDG-E
• Durchspülen des Endoskops, manuell
Ort
Untersuchungsraum
• Transport in einem geschlossenen System
• Manuelle Reinigung, z.B. Kanäle bürsten Aufbereitungsraum • Nachspülung (frei von Reinigungsmittel) und alle Kanäle mit Luft freiblasen Aufbereitungsraum
• Reinigung, Desinfektion, Schlussspülung, Trocknung RDG-E
• Lagerung, vollständig trocken und staubgeschützt Endoskopie-Schrank • Transport in einem geschlossenen System
• Dichtigkeitstest nach Herstellerangaben Aufbereitungsraum
• Beladung des RDG-E Aufbereitungsraum
• Entnahme, Funktionsprüfung und mit Druckluft nachtrocknen reine Seite
Untersuchungsraum oder
: Herstellerangaben bei der Aufbereitung von endoskopische Zusatzinstrumentente beachten!
Flur etc.
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Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
ENDO & ZSVA Eine „typische“ Endoskopieabteilung?
Merkmale, z.B. • kompetente Mitarbeiter • enger Arbeitsbereich • permanenter Stress • Trennung reine/unreine Seite • manuelle „Vor“-Reinigung • Dichtigkeitstestgeräte • u.v.m.
RAGOPLAN Network GmbH Seite: 18 Stand: 2013
Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
RDG-E
CWA
RDG
aus zwei
RAGOPLAN Network GmbH Seite: 19 Stand: 2013
ENDO & ZSVA mach eins!
Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
Was ist so besonders an der Endoskop-Aufbereitung?
ENDO & ZSVA
• sind teuer in der Anschaffung
• besitzen Hohlräume, zum Teil mit sehr langen Lumen
• verfügen über mehrere Kanäle
• erfordern beim Transport eine besondere Behutsamkeit
• sind empfindliche MP, z.B. mit Optiken ausgestattet
• haben kleine, schwer zugängliche Teile
• durchdringen beim Eingriff auch schon mal die Schleimhaut (z.B. Biopsie)
• und vieles mehr…
Endoskope…
• sind teuer in der Reparatur
• bedürfen eine besondere Sorgfalt beim Lagern
-> dafür benötigen wir…
RAGOPLAN Network GmbH Seite: 20 Stand: 2013
Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
ZSVA
- eine umfassende Instrumentenkunde: Aufbau flexibler u. starrer Endoskope, inkl. des Kanalsystems
Mitarbeiter - Schulung
Sachkunde Endoskopie
Hierbei geht es um den Erwerb der Sachkenntnis gemäß § 4 (3) der MPBetreibV
- einen Überblick über das anzuwendende Regelwerk: bezüglich der Aufbereitung von Endoskopen und Zusatzinstrumentarien
Die Teilnehmer erhalten u.a.
RAGOPLAN Network GmbH Seite: 21 Stand: 2013
Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
Mitarbeiter - Schulung ZSVA
Welche Endoskoptypen gibt es?
Flexible Endoskope, z.B.
- Gastroskop
- Duodenoskop
- Koloskop - Bronchoskop
- Zystoskop
Starre Endoskope, z.B.
- Rektoskop - Bronchoskop
- Zystoskop - Urethrozystoskop
RAGOPLAN Network GmbH Seite: 22 Stand: 2013
Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
ENDO & ZSVA Endoskop – Innenansicht
ENDO & ZSVA
Endoskopkanäle
L. Dichtigkeitstest Anschluß
6. Erektorkanal
5. Zusatzkanal
4. Saugkanal
3. Biopsiekanal
2. Wasserkanal
6
1
L 4
5
2
3
1. Luftkanal
Ausgang
Eingang
Eingang Eingang
Eingang
Eingang
RAGOPLAN Network GmbH Seite: 23 Stand: 2013
Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
ENDO & ZSVA Schadensprävention, z.B.
Oberflächen-Veränderungen • Verfärbungen u. Fleckenbildung durch Silikate
• Korrosionsarten Loch-, Reib- u. Kontaktkorrosion
• bei Kunststoffen Rissbildung, Versprödung u.m.
= Schulung
Aufbereitung von Medizinprodukten!
RAGOPLAN Network GmbH Seite: 24 Stand: 2013
Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
RAGOPLAN Network GmbH Seite: 25 Stand: 2013
Gliederung
A) Allgemeiner Teil
B) Gesetzlich Bestimmungen, Normen und Empfehlungen
C) Praktische Umsetzung
D) Chancen und Risiken
Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
Infektionsquellen und Infektionsursachen bei endoskopischen Untersuchungen, Quelle RKI
beim Aufbereitungsverfahren
ENDO & ZSVA
mögliche Schwachstellen, z.B.
= möglicher Hintergrund?
-> z.B. „einseitige“ Konzentration auf Eingriffe
RAGOPLAN Network GmbH Seite: 26 Stand: 2013
Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
beim Transport
Beim Aufbewahrung Kernkompetenz!
Risiken für das KrHs Chancen für das KrHs, z.B.
• lange Transportwege
• Synergien bei der Medienzufuhr • Ausfallzeiten von Personal kompensieren • Endoskopiekollegen entlasten
• Bündelung von Reparatur- und Wartungsarbeiten, z.B. RDG
• Synergien: Raumnutzung (Umkleide, Lager) • Synergien: EDV Komponenten
• Professionelle Aufbereitung durch Experten • Verringerung der Reparaturkosten!
RAGOPLAN Network GmbH Seite: 27 Stand: 2013
Endoskop-Aufbereitung in und durch die ZSVA
Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
Risiken für die ZSVA Chancen für die ZSVA, z.B.
• Überforderungen? • Übernahme von mehr Verantwortungen (Ltg./MA)
Endoskop-Aufbereitung in und durch die ZSVA
• Steigerung des Ansehens (intern/extern)
• Erhöhte Arbeitsplatzsicherung?
• Qualifizierte Mitarbeiter (FK ZSVA und SK ENDO)
• Einbringung von Kompetenzen (z.B. Validierung)
• Neuer und interessanter Aufgabenbereich
• Zunahme der Chance auf ein anerkanntes Berufsbild (Ausbildung) • Mehr Gehalt?
RAGOPLAN Network GmbH Seite: 28 Stand: 2013
Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
RAGOPLAN Network GmbH Seite: 29 Stand: 2013
Gliederung
A) Allgemeiner Teil
B) Gesetzlich Bestimmungen, Normen und Empfehlungen
C) Praktische Umsetzung
D) Chancen und Risiken
E) Informatives
Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
ENDO & ZSVA
RAGOPLAN Network GmbH Seite: 30 Stand: 2013
Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
Teilnehmerzahl
Anzahl
Insgesamt abgegebene Fragebögen 178
- davon nicht bewertbar 72
- davon bewertbar, damit Grundgesamtheit 106
Zugehörigkeit in der Abteilung ENDO in %
ZSVA in %
Mehr als 10 Jahre 35,29 46,08
Mitarbeiterzahl in der Abteilung ENDO in %
ZSVA in %
Weniger als 5 Personen 100,00 29,49
Weniger als 10 Personen 0,00 24,36
Mehr als 10 Personen 0,00 46,15
FK III Facharbeit Ekhard Ragotzki Auszug aus dem Fragebogen
Auswertung
ENDO & ZSVA
RAGOPLAN Network GmbH Seite: 31 Stand: 2013
Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
Qualifikation
ENDO in %
ZSVA in %
- mit med. Ausbildung 100,00 53,85
Ort der Aufbereitung - Endoskopie
ENDO in %
ZSVA in %
- Antwort von Mitarbeiter aus der Endoskopie 88,24 11,76
- Antwort von Mitarbeiter aus der ZSVA 82,46 17,54
FK III Facharbeit Ekhard Ragotzki Auszug aus dem Fragebogen
Auswertung
ENDO & ZSVA
RAGOPLAN Network GmbH Seite: 32 Stand: 2013
Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
Aufbereitung durch ZSVA-Mitarbeiter in der Endoskopie
Platz 1 aus räumlichen Gründen
Platz 2 aus zeitlichen Gründen
Platz 3 aus verantwortlichen Gründen (bei Endoskopie bleiben)
Platz 4 aus hygienischen Gründen
Platz 5 aus technischen Gründen
Platz 6 aus wirtschaftlichen Gründen
Wer hat die Entscheidung herbeigeführt?
Platz 1 Hygiene
Platz 2 Geschäftsleitung
Platz 3 Technik
Platz 4 Endoskopie
FK III Facharbeit Ekhard Ragotzki Auszug aus dem Fragebogen
Auswertung
ENDO & ZSVA
RAGOPLAN Network GmbH Seite: 33 Stand: 2013
Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
Aufbereitung durch ZSVA-Mitarbeiter in der ZSVA
Platz 1 aus hygienischen Gründen
Platz 2 aus räumlichen Gründen
Platz 3 aus zeitlichen Gründen
Platz 4 aus wirtschaftlichen Gründen
Platz 5 aus technischen Gründen
Wer hat die Entscheidung herbeigeführt?
Platz 1 Geschäftsleitung
Platz 2 Hygiene
Platz 3 Technik
Platz 4 Endoskopie
FK III Facharbeit Ekhard Ragotzki Auszug aus dem Fragebogen
Auswertung
ENDO & ZSVA
RAGOPLAN Network GmbH Seite: 34 Stand: 2013
Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
Abschließende Fragen
ja in %
nein in %
MA-Endoskopie haben Zeit gewonnen? 42,86 57,14
MA-Endoskopie - Stellenabbau? 41,18 58,82
- gab es hierbei Komplikationen? 6,25 93,75
MA-ZSVA - positiv aufgenommen? 23,53 76,47
- neue Mitarbeiter? 15,00 85,00
- haben SK-Schulung erhalten? 36,89 61,11
FK III Facharbeit Ekhard Ragotzki Auszug aus dem Fragebogen
Auswertung
RAGOPLAN Network GmbH Seite: 35 Stand: 2013
Gliederung
A) Allgemeiner Teil
B) Gesetzlich Bestimmungen, Normen und Empfehlungen
C) Praktische Umsetzung
D) Chancen und Risiken
E) Informatives
Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
F) Schlussbetrachtung
ENDO & ZSVA
RAGOPLAN Network GmbH Seite: 36 Stand: 2013
Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
Vorteile Nachteile Wachstumspotentiale für ENDO Mehrbedarf an Endoskopen mögl.
Konzentration aufs Kerngeschäft Längere Aufbereitungszeiten mögl.
Zuordnung Aufgaben/Verantwortung Transportkonzept nötig
Vertrauensbeweis für ZSVA Mehrbedarf an Mitarbeitern mögl.
Motivationssteigerung Überforderung der ZSVA-MA mögl.
Kompetenzeinbringung
Qualitätssteigerung möglich
Kein Bindungsverlust
Weiterbildung
Arbeitsplatzsicherung
FK III Facharbeit Ekhard Ragotzki Auszug aus dem Fragebogen
Auswertung
Aufbereitung von Medizinprodukten!
Aufbereitung von Medizinprodukten!
ENDO & ZSVA Was ist zu tun?
„Kritische“ Umsetzung der KRINKO Empfehlung (2012). Sie geht auf spezifische Aspekte der Aufbereitung flexibler Endoskopen und endoskopischer Zusatzinstrumente ein, in der
RAGOPLAN Network GmbH Seite: 37 Stand: 2013
Anlage 8 & Anhang 6
Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
Für die ZSVA ergeben sich durch die „Übernahme“ der Aufbereitung der MP aus der ENDO - unter Abwägung der Chancen und Risiken für das jeweilige Haus - neue Herausforderung, die sowohl hochinteressant als auch ökonomisch sinnvoll gestaltet werden können. Besonders wichtig hierbei ist die konzeptionelle Ausgestaltung des Vorhabens.
Ferner gilt es, eine kommunikative Höchstleistung zu erbringen, um alle betroffenen Abteilungen (inklusiv GF) positiv einzubinden.
RAGOPLAN Network GmbH Seite: 38 Stand: 2013
Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
Was ist zu tun?
ENDO & ZSVA
B) Umsetzung „positiver“ Erfahrungen aus der
ENDO & ZSVA
RAGOPLAN Network GmbH Seite: 39 Stand: 2013
Trennung von OP & ZSVA
Kooperation zw. ENDO & ZSVA
Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
Was ist zu tun?
Die Chancen, die sich aus einer Übertragung der Aufbereitung von Endoskopen durch die ZSVA ergeben, sind im Verhältnis zu den Risiken als höherwertig einzustufen!
A) Rechtzeitig mit dem Thema auseinandersetzen… (bevor es von „oben“ diktiert wird!
ENDO & ZSVA
Ein „neues“ Modell = ein neuer Name?
Z E S V A
oder auch
Z
bteilung
entrale
D A
ekontaminations
entrale
bteilung
ndoskopie
terilgut
ersorgungs
RAGOPLAN Network GmbH Seite: 40 Stand: 2013
Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
Vielen Dank für Ihr Interesse. Wir stehen Ihnen bei der Umsetzung
gern vor Ort mit Rat und Tat zur Verfügung:
RAGOPLAN Network GmbH Referent: Ekhard Ragotzki – 0176 / 55 12 18 53
RAGOPLAN Network GmbH Seite: 41 Stand: 2013
Klaus-Groth-Str. 25b 20535 Hamburg Tel. 040 – 85 10 77 34 Fax 040 – 85 10 77 38 Mail [email protected] Web www.ragoplan.de
Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA