9 Min. 9 Min.
Probe mit Anti-TpN17- oder Anti-TpN15-IgG
Probe mit Anti-TpN17- oder Anti-TpN47-IgM
MessungBiotinylierte AntigeneTpN17, TpN47
Ruthenylierte AntigeneTpN17, TpN47
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Biotinylierte AntigeneTpN17, TpN15
Ruthenylierte AntigeneTpN17, TpN15
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Testprinzip: Doppelantigen-Sandwich (DAGS) Assay (Testdauer: 18 Min.)
ElecsysT Syphilis ImmunoassayImmunoassay zur qualitativen Bestimmung von Gesamt-Antikörpern gegen T. pallidum in Serum und PlasmaIndikationSyphilis wird durch das intrazelluläre gramnegative Spirochäten-Bakterium Treponema pallidum subspecies pallidum ver-ursacht. 2012 wurden ca. 12 Millionen Neuinfektionen gemeldet.1 Die meisten Menschen mit Syphilis sind asymptomatisch, doch eine unbehandelte Syphilis kann zu schweren Komplikationen führen.2 Syphilis wird hauptsächlich sexuell übertra-gen, kann aber auch von der Mutter an den Fötus übergehen, wobei jährlich schätzungsweise 1,5 Millionen Schwanger-schaften betroffen sind.3, 4 Wenn die Infektion im Frühstadium diagnostiziert wird, kann sie erfolgreich mit Penicillin behandelt werden, womit auch eine kongenitale Syphilis verhindert werden kann.2, 3 Weiterhin kann Syphilis auch durch Bluttransfusion übertragen werden.4 Serologische Tests wie der ElecsysT Syhpilis Test sind die Methode der Wahl für eine verlässliche Syphilis-Diagnose.5 Treponemenspezifische Tests (darunter auch ECLIA) weisen Antikörper gegen die T.-pallidum-Pro teine nach.5
Schritt 1 (9 Minuten):10 μL der Patientenprobe werden mit bio-tinylierten T. pallidum-spezifischen und mit Ruthenium-markierten T. pallidum-spezifischen rekombinanten Antigenen inkubiert. In Gegen-wart entsprechender Antikörper bilden sich Sandwich-Komplexe.
Schritt 2 (9 Minuten):Nach Zugabe von Streptavidin-beschichteten paramagnetischen Mikropartikeln binden die Immun-komplexe über die Biotin–Strep-tavidin-Interaktion an die feste Phase.
Schritt 3 (Messung):Die Reagenzienmischung wird in die Messzelle überführt, wo die Mikropartikel magnetisch an der Elektrodenoberfläche fixiert werden. Ungebunde-ne Partikel werden entfernt. Durch Anlegen einer Spannung an die Elektrode wird nun Chemilumi-neszenz induziert und mittels eines Photomulti-pliers gemessen. Die Signalintensität hängt vom Syphilis-IgG- und IgM-Titer in der Probe ab.
ElecsysT Syphilis TesteigenschaftenTestdauer 18 MinutenTestprinzip Doppelantigen-Sandwich-Assay in einem Schritt, Test misst Ge -
samt-IgG und -IgM gegen bakterielles TpN15, TpN17 und TpN47Kalibrierung 2-Punkt-KalibrationInterpretation Nicht-reaktiv: < 1,00 COI; Reaktiv: ≥ 1,00 COIProbenmaterial Serum, Li-Heparin, K2-, K3-EDTA, Na-Citrat- und CPDA-PlasmaProbenvolumen 10 μLSysteme cobas e 411 Analyzer, ElecsysT 2010 Analyzer, cobas e 601 /
cobas e 602 Module, MODULAR ANALYTICS <E 170>Klinische Sensitivität 100,00 % (n = 924)Klinische Spezifität Gesamt-Spezifität
99,93 %, n = 4579 (Blutspender) 99,80 %, n = 3500 (unselektierte Routineproben) 99,88 %, n = 8079 (Die 95 prozentige untere Vertrauensgrenze lag bei 99,6 %)
Analytische Spezifität > 200 Proben mit Antikörpern gegen verschiedene Pathogene zeigten keine Kreuzreaktivität
Empfohlener Algorithmus zur serologischen Treponema pallidum-Diagnostik5
ECLIA = Elektrochemilumineszenz-Immunoassay, EIA = Enzymimmunoassay, RPR = Rapid Plasma Reagin, TPLA = Treponema-pallidum-Latexagglutination, VDRL = Venereal Disease Research Laboratory Test.
Klassische Testung: Start mit nicht-treponemenspe-zifischem Test (z.B. RPR, VDRL)
Reverse Testung: Start mit treponemenspezifischem Antikörper-Suchtest (z.B. ECLIA, EIA, TPLA)
Treponemenspe zifi-scher Test reaktiv
Nicht-treponemen-spezifischer Test
Nicht-treponemen-spezifischer Test reaktivSyphilis: Neuerkrankung oder frühere Behandlung
Nicht-treponemenspe-zifischer TestSyphilis oder falsch positiv
Treponemenspezifi-scher Test
Treponemenspezifi-scher Test reaktivSyphilis: Neuerkrankung oder frühere Behandlung
Nicht-reaktivNicht infiziert oder sehr frische Infektion
Nicht-reaktivBiologisch falsch positiv oder frische Infektion
Nicht-reaktiv Nicht infiziert
Nicht-reaktivBehandelte Syphilis, sehr frische Infektion oder falsch positiver trepone-menspezifischer Test
Treponemenspezifi-scher Test reaktivSyphilis: Behandeln, sofern keine frühere Behandlung
Erneuter treponemen-spezifischer Test
Nicht-reaktivKeine Syphilis
Literatur1 World Health Organisation (2012). Baseline report on global sexually transmitted infection
surveillance 2012. Verfügbar unter: http://apps.who.int/iris bitstream/10665/85376/1/ 9789241505895_eng.pdf (Zugriff Dezember 2013).
2 Workowski, K.A., Berman, S.; CDC. (2010). Sexually transmitted diseases treatment guide-lines, 2010. MMWR Recomm Rep 59, 1–110.
3 World Health Organisation (2012). Investment case for eliminating mother-to-child transmission of syphilis. Verfügbar unter: http://apps.who.int/iris/bitstre am/10665/75480/ 1/9789241504348_eng.pdf (Zugriff September 2013).
4 World Health Organisation (2010). Screening donated blood for transfusion-transmissible infections: recommendations. Verfügbar unter: http://www.who.int/bloodsafety/Screening-DonatedBlood forTransfusion.pdf (Zugriff September 2013).
5 Binnicker, M.J. (2012). Which algorithm should be used to screen for syphilis? Curr Opin Infect Dis 25, 79–85.
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BestellinformationenProdukt Inhalt BestellnummerElecsysT Syphilis 100 Tests 06 923 348 190PreciControl Syphilis 4 × 2,0 mL 06 923 364 190CalSet Vials 2 ×56 11 776 576 322
Der T. pallidum-Latex AgglutinationT (TPLA; 04955137 190) Test zur In-vitro-Bestimmung von Anti-T. pallidum-Anti körpern ist ebenfalls von Roche Diagnostics erhältlich.