Ein Jahr BWS – Norm - der Praxistest
Dr. Ingo Lehmann, TÜV NORD Röntgentechnik
TÜV NORD EnSys Hannover GmbH & Co. KG 7. Berliner Strahlenschutzsemiinar im ukb 21.04.2016
Der Stein des Anstoßes
TÜV NORD EnSys Hannover GmbH & Co. KG 7. Berliner Strahlenschutzsemiinar im ukb 21.04.2016
Grundideen
Betrachtung des gesamten Bilddarstellungskette
(Monitor, Hardware und Software) und der
Umgebung
Anforderungen an die Bildwiedergabesystems für
die Befundung je nach Untersuchungsart und
Umgebung
Einführung von Raumklassen (RK1 – RK 6)
Grauwertdarstellung nach DICOM –Standard
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Messtechnische Überprüfung der Abnahmeprüfung
Entfällt für Dental
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Neue Testbilder nach
DIN 6868-157 (28 – Testbilder)
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Visuelle Prüfungen für die Abnahmeprüfung
Entfällt für Dental
Entfällt für Dental
Entfällt für Dental
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Testbild
TG18-OIQ
(Gesamtbild)
Neu:
Verlaufsfelder
Schriftzug
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SMPTE - Bild
Hochkontrast
Niedrigkontrast
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Buchstaben mit Niedrigkontrast – nur im grauen/weißen
Feld für Dental
Quality Control muss für die Mammographie im Schwarzen Feld sichtbar sein!
RK 1: Quality Contro sichtbar
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Einführung von Raumlichtklassen
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21.04.2016
Messtechnik (Beispiel: CD Lux)
Preis: 1000 – 1500 EUR
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Variation der Beleuchtungsstärke (50 – 600 Lux)
Problem: Kopplung ans Raumlicht !
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Einfluss des Umgebungslichtes auf die Befundqualität
Vielleicht doch nicht so groß!TÜV NORD EnSys Hannover GmbH & Co. KG 7. Berliner Strahlenschutzsemiinar im ukb 21.04.2016
21.04.2016
Befundung im Behandlungszimmer (in heller
Umgebung) – Raumlichtklasse RK 6
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21.04.2016
Pixelfehler (TG18-UN10/TG18-UN80)
Fehlerart A Zählen der zu hellen Pixel im linken Bild ≤1
Fehlerart B Zählen der zu dunklen Pixel im rechten Bild ≤5
Fehlerart C Anormales Pixel (z.B. blinkendes Pixel) ≤5
Fehlerart D Fehlercluster (zwei oder mehr Pixel in 5 x 5 Feld) ≤1
Maximale Pixelfehler
bei 1024 x 1024 Matrix
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Umsetzung der neuen Norm für
Befundungsmonitore
(Bildwiedergabesysteme)
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1. Schreiben der Bundesländer (in einigen
Bundesländern) zur Anwendung der neuen DIN 6868-157
2. Dezember 2014
Alte Monitore dürfen bis 1.01.2025
betrieben werden !!!
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1. Schreiben der Bundesländer zur Anwendung der
neuen DIN 6868-157
2./11. Dezember 2014
Die Norm war erst zwei Wochen verfügbar !!!
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Echtes Problem – Neuanlagen erfüllen die neue Norm
nicht (alle Hersteller betroffen)
Der Totalausfall!TÜV NORD EnSys Hannover GmbH & Co. KG 7. Berliner Strahlenschutzsemiinar im ukb 21.04.2016
2. Schreiben der Bundesländer zur Anwendung der
neuen DIN 6868-157
Anfang Mai 2015
Keine automatische Stilllegung der Gerätes mehr!!!
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2. Schreiben der Bundesländer zur Anwendung der
neuen DIN 6868-157
Außerkraftsetzen für ortsfeste Aufnahme- und
Durchleuchtungseinrichtungen
der Norm bis 30.06.2018TÜV NORD EnSys Hannover GmbH & Co. KG 7. Berliner Strahlenschutzsemiinar im ukb 21.04.2016
Kritikpunkte – Konstanzprüfungen
jährliche messtechnische Prüfungen können durch
visuelle Prüfungen ersetzt werden
der Aufwand zur Durchführung der messtechnischen
Kontrolle inklusive der notwendigen Beschaffung der
Messtechnik steht in keinem Verhältnis dazu
Visuelle Prüfverfahren liefern gleiches Ergebnis
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Konstanzprüfungen
Messung in Berlin, Brandenburg, MV und Sachsen- Anhalt spätestens nach 5 Jahren
Messung - bedingt sinnvoll
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Macht die jährliche Messung der Maximalleuchtdichte
Sinn?
Minimalleuchtdichte: 0.873 cd/m2
Maximalleuchtdichte: 397.9 cd/m2 (max. Helligkeit)
187.1 cd/m2 (halbe Helligkeit)
293.5 cd/m2 (3/4 Helligkeit)
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Das ist nicht neu, aber …
Die zuständige Behörde kann für
Konstanzprüfungen abweichende
Fristen festlegen!
Konstanzprüfungen
Treffen am 1. April 2015 bei MASGF in Potsdam
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Sonderregelung für
Berlin/Brandenburg/MV/Sachsen-Anhalt
Mitte Mai 2016
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3. Schreiben der Bundesländer zur Anwendung der
neuen DIN 6868-157 vom 28.01.2016
Regelungen für die Humanmedizin wurden aber vergessen! !!
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3. Schreiben der Bundesländer zur Anwendung der
neuen DIN 6868-157 (Regelung für dentalen Bereich)
2 Testbilder – halbjährlich „genauer“ Anschauen !!!
Gilt aber nur für Raumlichtklasse 5
und keine DVT-Geräte
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Raumlichtklasse 6 ist vermeidbar !!!
Bei nicht zu hellem Raumlicht
ist man locker unter 100 Lux.
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Offene Probleme –
ist das wirklich so gewollt?
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Problem: Wahl der Raumlichtklasse 4 für C-Bögen
Reine Betrachtung
• keine Abnahmenprüfung
nach DIN 6868-157
• keine Konstanzprüfungen
notwendig
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4. Schreiben einiger Bundesländer zur Anwendung der
neuen DIN 6868-157 vom 26.02.2016
Problem: Festlegung der Raumlichtklasse 4 für C-Bögen durch SSV/SSB
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21.04.2016
bisher: ≥ 40
bisher: ≥ 120
Ipad 4: 2048 x 1536 Px
Leuchtdichte: 380 cd/m2
Kontrast 140
Pixelgröße 192 µm
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21.04.2016
Mit entsprechender Software und Pixelbinning -
Befundung mit dem IPad – Table-PC möglich
Technische Daten: 2048 x 1536 px, maximale Leuchtdichte: 380 cd/m2
Kontrast 140, 264 ppi (Pixelgröße: 96 µm)
2: 24 x 16,9 cm 2: 20 x 13,5 cm
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Stilllegung der „alten“ C- Bögen in 2018
Alter BV mit Röhrenmonitor aber ok!
Neuer C-Bogen mit TFT-Monitor von 2014
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21.04.2016
TÜV NORD EnSys Hannover GmbH & Co. KG 6 . Berliner Strahlenschutzseminar im Unfallkrankenhaus Berlin 23.04.2015
Anwendung der DIN 6868-157 Abnahmenormen bei
einem Ortswechsel der alten Anlagen ab Mitte 2018
Die Monitore der „alten“ Angiographieanlagen können nicht nach der DIN 6868-157 abgenommen werden.
Fazit:
Etliche ungeklärte Probleme
Empfehlung zur zeitnahen Überarbeitung der DIN
6868-157 inklusive Praktikabilitätstest
Entschlackung der Norm auf die wesentlichen
Punkte notwendig
Eine Norm muss auch valide sein!!!
TÜV NORD EnSys Hannover GmbH & Co. KG 7. Berliner Strahlenschutzsemiinar im ukb 21.04.2016