LABS/QM®

Durchgängige Integration vom Messgerät bis zum SAP QM mit Unterstützung vom OpenLab sowie LABS/QM

Agenda

1. Das Unternehmen iCD

2. Ausgangslage im Labor und Unternehmen

3. Was für Anforderungen werden an eine Integration gestellt ?

4. Informationspyramide

5. Informationsfluss

Agilent Anwendertreffen Laborinformatik 2010 / Durchgängige Integration vom Messgerät bis zum SAP QM

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5. Informationsfluss

6. SAP/QM und seine Schnittstellen

7. Middleware LABS/QM

8. Laborautomatisation mit OpenLab

9. Zusammenspiel OpenLab – LABS/QM

10. Ausblick

Einleitung

1. Das Unternehmen

1986

Gründung der Firma iCD.

1994

Zertifizierung nach Zertifizierung nach DIN EN ISO 9001DIN EN ISO 9001

2004

Agilent Anwendertreffen Laborinformatik 2010 / Durchgängige Integration vom Messgerät bis zum SAP QM

3Unternehmensdarstellung

1986 1994 2004

headworkheadwork consultingconsultingintegriertintegriertProfil

� Software für das Labor� Firmensitz Frechen-Königsdorf (bei Köln)� Weltweiter Vertrieb über iCD Vertriebs GmbH

in Zusammenarbeit mit lokalen Partnern in der ganzen Welt �Zurzeit 35 Mitarbeiter (Deutschland)

Ausgangslage im Labor und Unternehmen

> Im Labor

> Messgeräte verfügen über eigenen Rechner oder EDV Schnittstelle.

> Die Archivierung der Daten erfolg in den Laboratorien oder Arbeitsplätzen.

> Die Probeninformationen werden manuell zu den Messdaten eingetragen.

> Eine zusammenhängende Dokumentation erfolgt auf Papier.

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> Eine zusammenhängende Dokumentation erfolgt auf Papier.

> Die Messergebnisse werden manuell in das SAP QM eingetragen.

> Die Methodenentwicklung sowie AQS erfolgt manuell und wird auf Papier dokumentiert.

> Im Unternehmen

> SAP QM wurde für die Qualitätskontrolle eingeführt.

> Nur die für das Zertifikat notwendigen Informationen sind vorhanden.

> Das Labor hat keine Priorität.

2. Ausgangslage

Was für Anforderungen werden an eine Integration gestellt ?

> Die Prüflos-Information von SAP muss automatisch an die entsprechenden Messgeräte /-systeme übertragen werden.

> Die Messdaten sowie Berichte sollen für alle Messgeräte zentral erfolgen können.

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können.

> Die Anforderungen der 21 CFR Part 11 sollen erfüllt werden.

> Die Übertragung der von SAP QM erwarteten Ergebnisse soll automatisch erfolgen.

> Neben den Proben zum SAP QM sollen auch alle anderen Proben zentral Dokumentiert werden.

> Die Planung, Überwachung und Auswertung von Untersuchungen zur AQS wie Prüf- / Messmittelüberwachung und Ringversuche, Schulungen, usw.

> Die Methodenvaridierung soll unterstützt werden.

3. Anforderungen

Informationspyramide

SAP PLM

QM

LABS/QM

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64. Informationen

OpenLabELN

LABS/QM

OpenLabECM / BPM

Mess-system

OpenLabCDS

Validat

Mess-geräte

Informationsflussam Beispiel einerQualitätsprüfung

SAP Prüflos

LABS/QM

Methoden / Geräte

LABS/QM

Messergebnisse

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75. Informationsfluss

OpenLab

ECM / BPM

OpenLab

CDS

SAP/PLM Produkt Lebenszyklus Management> Product development

> Development collaboration and strategic sourcing

> Prototyping and production ramp-up

> Sales, service, and maintenance handovers

> Quality engineering and improvement

> Product costing

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86. SAP Schnittstellen

> Product costing

SAP NetWeaver Exchange Infrastructure (XI)

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96. SAP Schnittstellen

Middleware LABS/QM

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107. Middleware LABS/QM

OpenLabData generators

Instruments Office Applications

ViewAutomatic Data Capture

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118. Laborautomatisation mit OpenLab

OpenLAB Enterprise Content Management System

Data Consumers

LIMS ReportingReporting ELNDiscoverydatabasesDiscoverydatabases

Extract

ViewAutomatic Data Capture

Schnittstellen OpenLab – LABS

> OpenLab – CDS

> Prüflosinformationen werden als Arbeitslisten / Sequenzen bereitgestellt (LABS/QM).

> Messergebnisse werden an das LABS/QM zurückgemeldet.

> OpenLab – ECM / BPM

> Prüf- / Messprotokolle sowie Rohdaten werden vom LABS/QM

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> Prüf- / Messprotokolle sowie Rohdaten werden vom LABS/QM gemeldet.

> Messwerte werden dem LABS/QM bereitgestellt.

> Dokumente werden vom LABS/QM zur Archivierungen übermittelt.

> Abruf von archivierte Dokumente / Messdaten unter Verwendung der Viewer durch LABS/QM

> OpenLab – ELN

> Abruf von Projekt- / Versuchs- / Laboransätze durch LABS

> Bereitstellung von Versuchsergebnissen / Versuchsberichte LABS

9. Zusammenspiel OpenLab – LABS/QM

Zusammenfassung / Ausblick

> Damit wird eine automatisierte Übermittlung der Messergebnissean das SAP QM ermöglicht.

> Eine durchgängige Dokumentation von den Rohdaten bis zu den

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> Eine durchgängige Dokumentation von den Rohdaten bis zu den Prüfprotokollen wird auch im Zusammenhang mit SAP/QM erreicht.

> Auf Basis von praktischen Erfahrungen werden bestimmt noch weitere Anforderungen an die Systeme sowie Schnittstellen gestellt.

10. Ausblick