DRG-

THER

APIE

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CHR

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SCH

MER

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Chronische Schmerzen* sind ein verbreitetes Gesundheitsproblem, von dem weltweit jeder fünfte Erwachsene betroffen ist.1 Ihre

Schmerzen unterscheiden sich jedoch von den meisten dieser Fälle.

Die Behandlungsmethoden, die anderen Patienten helfen, scheinen bei

Ihnen nicht zu wirken. Dabei ist hinlänglich bekannt, dass sich diese Art

von Schmerzen auf einen bestimmten Körperbereich beschränkt. Solche

schwer behandelbaren, isolierten chronischen Schmerzen können nach

einer Verletzung oder einem chirurgischen Eingriff in einem der unteren

Gliedmaßen (Fuß, Knie, Hüfte und Leiste) einsetzen und sich im Laufe

der Zeit verschlimmern.

Stellen Sie sich nun Ihr Leben einmal ganz neu vor. Denn jetzt gibt es

eine einzigartige Behandlung für Ihre Schmerzen: ein Neurostimulations­

verfahren zur gezielten Behandlung des schmerzenden Körperbereichs

durch Stimulation des Spinalganglions (DRG), einer Gruppe von

Nervenzellen in der Wirbelsäule. Diese neuartige Therapie beruht auf

einer umfassend untersuchten Behandlungsmethode und eignet sich

speziell zur Behandlung der Art von Schmerzen, an denen Sie leiden.

Die sogenannte DRG­Therapie ist eine Schmerztherapie der nächsten

Generation und wird exklusiv von St. Jude Medical angeboten.

*Chronische Schmerzen sind definiert als Schmerzen, die seit mindestens sechs Monaten andauern.2

1

BESTIMMTESCHMERZEN

ERFORDERNEINE BESONDEREBEHANDLUNG.

SCHMERZSIGNALE WANDERN ZUM SPINALGANGLION:

Fuß

Knie

Leiste

Hüfte

3

Mit dem Spinalganglion (engl. Dorsal Root Ganglion, DRG) beschäftigen sich Schmerzspezialisten bereits seit Jahren.

Diese Gruppe von Nervenzellen fungiert wie eine Verkehrsampel:

Sie regelt die zum Gehirn wandernden Signale und Empfindungen.

Durch Stimulation des Spinalganglions lassen sich die dort

weitergeleiteten Schmerzsignale gezielt verändern und damit

Schmerzen lindern.

Bei Patienten, deren Schmerzen auf einen bestimmten Körperbereich beschränkt sind, zeigt die DRG­Therapie

oftmals Wirkung, wo andere Behandlungen versagen oder

keine ausreichende Linderung bringen. Das liegt daran, dass

das Spinalganglion Signale aus ganz bestimmten Körperbereichen

erfasst und die entsprechenden Informationen, z. B. Schmerz­

signale, an das Gehirn übermittelt. Die DRG­Therapie bietet die

einzigartige Möglichkeit, gezielt auf die schmerzenden Körper­

bereiche einzuwirken, und kann für Patienten mit Ihrer Art von

Beschwerden daher von besonderem Nutzen sein.

SO FUNKTIONIERT DIE DRG-THERAPIE.

ÜBER 300.000 PERSONEN WURDE IN DEN LETZTEN 40 JAHREN ERFOLGREICH EIN NEUROSTIMULATIONS-SYSTEM IMPLANTIERT.3

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DAS DRG-NEUROSTIMULATIONSSYSTEM BESTEHT AUS DREI KOMPONENTEN:

IMPULSGENERATOR – ein kleines, batteriebetriebenes

Gerät, das schwache elektrische Impulse aussendet. Der

Impuls generator wird in den Körper implantiert.

ELEKTRODEN – dünne, isolierte Drähte, die elektrische

Impulse vom Generator zu den Spinalganglien leiten. Die

Elektroden werden im Bereich der Spinalganglien platziert.

BEDIENGERÄT FÜR PATIENTEN – eine handliche

„Fernbedienung“, mit der Sie Stimulationsstärke und ­ort

anpassen oder die Stimulation auch ganz ausschalten können.

Die Implantation des DRG­Systems erfolgt ähnlich

wie bei anderen Neurostimulationssystemen.

DAS DRG-SYSTEM.GANZ UNKOMPLIZIERT.

Das DRG-Neurostimulationssystem bietet den Vorteil, dass Sie sich

zunächst mit einem vorläufigen System ausstatten lassen können, das

wie ein implantiertes System funktioniert, aber wieder entfernt werden

kann. Auf diese Weise können Sie die Wirksamkeit der Behandlung

gegen Ihre Schmerzen testen, ehe Sie sich einer Implantation

unterziehen. Hierzu wird ein kurzer, minimalinvasiver Eingriff durch­

geführt, während dessen Sie bei Bewusstsein sind und Fragen

beantworten können. Der Eingriff verläuft folgendermaßen:

n Ihr Arzt platziert mehrere kleine, dünne Elektroden im Bereich Ihres Spinalganglions.

n Die Elektroden werden an einen provisorischen Impulsgenerator angeschlossen, den Sie auf Ihrer Kleidung oder am Gürtel tragen können.

n Ihr Arzt fragt Sie während des Verfahrens, wo Sie eine Stimulation wahrnehmen.

Anschließend lernen Sie unter Anleitung, wie Sie das Gerät bedienen

müssen und die Einstellungen finden, die Ihnen die optimale Linderung

verschaffen.

Solange Sie das vorläufige System tragen, sollten Sie körperliche

Aktivitäten wie das Hochheben von Lasten, das Beugen oder Drehen des

Körpers oder das Heben Ihrer Arme über Kopfhöhe hinaus einschränken.

Ansonsten können Sie Ihren normalen Alltagsaktivitäten nachgehen.

Sie können sich darauf freuen, wieder das zu tun und zu genießen, was

Ihnen bislang schwer fiel – z. B. Schlafen, Spazierengehen und Einkaufen.

Leben fast wie früher – vor den Schmerzen.

STELLEN SIE SICHER, DASS DIE DRG-STIMULATION BEI IHNEN WIRKT – MIT EINER TESTBEHANDLUNG.

7

Sie können sich darauf freuen, wieder das zu tun und zu genießen, was Ihnen bislang schwer fiel – z. B. Schlafen, Spazierengehen und Einkaufen. Leben fast wie früher – vor den Schmerzen.

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Vor der Implantation des Impulsgenerators muss die vorläufige Stimulation

kurzfristig abgebrochen werden. Man wird Sie wahrscheinlich in eine Klinik

einweisen, wo einige Komponenten des vorläufigen Systems gegebenfalls

entfernt werden. Die Implantation erfolgt im Rahmen eines minimal­

invasiven chirurgischen Verfahrens, bei dem Ihnen der Generator unter

die Haut implantiert wird. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt unbedingt über die

möglichen Komplikationen, die mit einem implantierten Neurostimulations­

system einhergehen können, und klären Sie mit ihm ab, ob bei Ihnen ein

entsprechendes Risiko besteht.

Die mit dem Generator implantierten Elektroden werden gezielt nahe der

Spinalganglien platziert, die während der Testphase ermittelt wurden. Genau

wie bei der Implantation des vorläufigen Systems werden Sie bei Bewusstsein

sein und Fragen beantworten können. Innerhalb weniger Tage sollte Ihr

System wieder genauso funktionieren wie während der Testphase.

DIE DRG-THERAPIE FUNKTIONIERT!WIE GEHT ES NUN WEITER?Jetzt sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Implantation des Neurostimulationssystems.

Impulsgenerator und Bediengerät für Patienten

Die Implantation eines Neurostimulationssystems erfordert einen

chirurgischen Eingriff, der gewisse Risiken für den Patienten birgt.

Zu den möglichen Komplikationen gehören Infektion, Schwellung

und Bluterguss. Im Laufe der Zeit können sich unerwünschte

Veränderungen der Stimulation ergeben. Sprechen Sie auf jeden

Fall mit Ihrem Arzt über die möglichen Risiken, die mit der

Neurostimulation verbunden sind.

WELCHE RISIKEN BIRGT DAS VERFAHREN?

WELCHE EINSCHRÄNKUNGEN BRINGT EIN IMPLANTIERTES SYSTEM MIT SICH?

Ihr Arzt wird Sie ausführlich darüber aufklären, welche Einschränkungen

Sie beachten müssen und welche Aktivitäten mit Ihrem System möglich

sind. Allgemein ist jedoch wichtig, dass Sie Bewegungen wie Beugen,

Drehen und Strecken in den ersten sechs bis acht Wochen nach der

Operation einschränken. So lange dauert es, bis die Elektroden eingeheilt

sind. Manche Einschränkungen gelten nach der Implantation eines

Neurostimulationssystems auch dauerhaft. Fragen Sie Ihren Arzt auf jeden

Fall nach einer vollständigen Auflistung dieser Einschränkungen.

1111

ACCURATE, DIE GRÖSSTE JEMALS DURCHGEFÜHRTE KLINISCHE STUDIE ZUR NEUROSTIMULATION BEI PATIENTEN mit therapierefraktären

chronischen Schmerzen der unteren Gliedmaßen als typische Folge einer

vorausgehenden Verletzung, hat für die DRG­Therapie Folgendes belegt:4

152 Patientenin der Studie

*Im Vergleich zur Kontrollgruppe

Kontrolle DRG

53% 74,2%

74,2% der DRG-Patienten wiesen nach 12 Monaten

eine Schmerzlinderung auf*100

90

80

70

60

50

40

30

20

10

0

% P

atie

nten

Bei 94,5 %

der DRG-Patientenerfolgte in den ersten 12 Monaten keine Stimulation

außerhalb der schmerzhaften Bereiche.

NACHWEIS DER WIRKSAMEN SCHMERZLINDERUNG BEI PATIENTEN WIE IHNEN

81,4 %DRG­Patienten verzeichneten im Durchschnitt eine

REDUKTION DER SCHMERZEN UM in den ersten 12 Monaten.

11

Für die meisten Erkrankungen, die schwer behandelbare,

isolierte chronische Schmerzen verursachen, gibt es keine

Heilung. Mit der DRG-Therapie lassen sich jedoch die Schmerz signale blockieren, sodass Sie die elementaren Dinge

des Lebens wieder genießen können: gut schlafen, Ihrer Arbeit

nachgehen, nach dem Abendessen einen Spaziergang machen.

Ohne Schmerzen erfahren Sie Ihr Leben neu.

GESTALTEN SIE IHR LEBEN NEU.

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Hinweis: Bitte machen Sie sich vor Gebrauch dieser Produkte unbedingt mit der Gebrauchsanweisung und den darin enthaltenen Indikationen, Kontraindikationen, Warnhinweisen, Vorsichtsmaßnahmen, potenziellen Komplikationen und Hinweisen zum Gebrauch vertraut.

Indikationen und Anwendung:CE-Kennzeichnung: Das Spinal Modulation Neurostimulatorsystem ist angezeigt zur Behandlung chronischer, therapierefraktärer Schmerzen. Australien: Das implantierbare Spinal Modulation Neurostimulationssystem ist angezeigt für die Rückenmarkstimulation zur Unterstützung des Managements therapierefraktärer chronischer Schmerzen des Rumpfes und/oder der Gliedmaßen.

Kontraindikationen:CE-Kennzeichnung und Australien: Das Axium™ Neurostimulatorsystem ist für die Anwendung bei folgenden Patienten kontraindiziert: Patienten mit aktiven medizinischen Implantaten, insbesondere Herzschrittmacher und kardiale Defibrillatoren; Patienten, die das System nicht bedienen können bzw. bei denen ein hohes chirurgisches Risiko besteht.

Mögliche unerwünschte Ereignisse: Die Implantation eines Neurostimulationssystems ist mit gewissen Risiken verbunden. Nähere Informationen sind dem Implantationshandbuch zu entnehmen.

Detaillierte Informationen zu Indikationen, Kontraindikationen, Warnhinweisen, Vorsichtsmaßnahmen und potenziellen Komplikationen entnehmen Sie bitte der Gebrauchsanweisung.

Sofern nicht anders angegeben, sind St. Jude Medical und seine Tochterunternehmen Eigentümer oder Lizenz-nehmer aller mit ™ gekennzeichneten Marken. ST. JUDE MEDICAL und das Symbol mit den neun Quadraten sind Marken und Dienstleistungsmarken von St. Jude Medical, Inc. und seinen Tochterunternehmen. ©2016 St. Jude Medical, Inc. Alle Rechte vorbehalten.

1. Breivik, H., Hattori, S., & Moulin, D.E. (2005). Prevalence and impact of chronic pain: A systematic review of epidemiological studies on chronic pain. Vorgestellt anlässlich des 11. Weltkongresses zum Thema Schmerz der International Association for the Study of Pain (IASP), Sydney, Australien.

2. American Chronic Pain Association. APCA Resource Guide to Pain Medication and Treatment. http://www.theacpa.org/uploads/ACPA_Resource_Guide_2012_Update%20031912.pdf. Zugriff am 11. März 2014.

3. The American Association of Neurological Surgeons. Spinal Cord Stimulation. http://www.aans.org/en/Patient%20Information/Conditions%20and%20Treatments/Spinal%20Cord%20Stimulation.aspx. Zugriff am 21. März 2016.

4. Levy, R. & Deer, T. (2015). A prospective, randomized, multi-center controlled clinical trial to assess the safety and efficacy of the Spinal Modulation Axium™ Neurostimulator System in the treatment of chronic pain. Vorgestellt anlässlich der NANS 2015, Las Vegas, NV, USA.

IHR ARZT ERTEILT IHNEN GERNE WEITERE INFORMATIONEN. Wenn Sie mehr über die DRG-Therapie erfahren möchten, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

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