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Die neue ISO-Norm 15197:2013 - Willkommen bei Accu-Chek · Roche Diabetes Care (Schweiz) AG...

Date post: 04-Oct-2019
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www.accu-chek.ch Roche Diabetes Care (Schweiz) AG Industriestrasse 7 · 6343 Rotkreuz ACCU-CHEK, ACCU-CHEK AVIVA, ACCU-CHEK GUIDE und ACCU-CHEK MOBILE sind Marken von Roche. © 2017 Roche Diabetes Care. Alle Rechte vorbehalten. Die neue ISO-Norm 15197:2013 Mindestanforderung an Blutzuckermesssysteme für die Blutzuckerselbstkontrolle bei Diabetes mellitus 1. Messgenauigkeit 2. Messpräzision 3. Praxistest durch Patienten 4. Testung auf Störsubstanzen 5. Einfluss des Hämatokrits ISO-Norm 15197:2003 ISO-Norm 15197:2013 05/2013 Veröffentlichung der neuen ISO-Norm 3 Jahre Übergangsphase: Beide ISO-Normen parallel in Kraft Nur noch Abgabe von ISO-Norm 15197:2013 konformen Blutzucker- messsystemen und -teststreifen erlaubt 05/2016 Verbindliches Inkrafttreten der neuen ISO-Norm Inkrafttreten der ISO-Norm 15197:2013 Alle aktuellen Accu-Chek Blutzuckermess- systeme erfüllen bereits heute alle Kriterien der neuen ISO-Norm 15197:2013! Kriterien der ISO-Norm 15197:2013 Was ist ISO? ISO ist die Abkürzung für International Organization for Standardization (Internationale Organisation für Normung). Der ISO gehören nationale Normungs- organisationen an, darunter auch das deutsche Institut für Normung e.V. (DIN). Die ISO ist eine unabhängige Organisation. Was ist eine ISO-Norm? Eine ISO-Norm ist ein Dokument, in dem Spezifika- tionen oder andere präzise Kriterien beschrieben werden, die als einheitliche Regeln, Leitlinien oder Definitionen zu verwenden sind. Dies soll sicher- stellen, dass Materialien, Produkte, Verfahren und Dienstleistungen ihrer beabsichtigten Verwendung gerecht werden. Gültigkeitsbereich der ISO-Norm 15197 Die ISO-Norm 15197 ist eine internationale Leistungsnorm, welche die Mindestanforderung an Blutzuckermesssysteme für die Blutzucker- selbstkontrolle bei Diabetes mellitus beschreibt. Die ISO-Norm 15197 bezieht sich auf Blutzucker- messsysteme – jedoch nicht auf Stechhilfen und Insulinpumpen. Wozu die ISO-Norm 15197? Die Blutzuckerselbstkontrolle kann zu therapeuti- schen Ableitungen führen. Damit diese korrekt sind, müssen Blutzuckermesssysteme bestimmte Qualitätskriterien wie die ISO-Norm 15197 erfüllen – wie die aktuellen Blutzuckermesssysteme von Accu-Chek. Das bedeutet: Verlässliche Messwerte für die Praxis und für die Diabetespatienten. NEU NEU VERSCHÄRFT VERSCHÄRFT VERSCHÄRFT Accu-Chek ® Aviva Accu-Chek ® Guide Accu-Chek ® Mobile
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Page 1: Die neue ISO-Norm 15197:2013 - Willkommen bei Accu-Chek · Roche Diabetes Care (Schweiz) AG Industriestrasse 7 · 6343 Rotkreuz ACCU-CHEK, ACCU-CHEK AVIVA, ACCU-CHEK GUIDE und ACCU-CHEK

www.accu-chek.chRoche Diabetes Care (Schweiz) AGIndustriestrasse 7 · 6343 Rotkreuz

ACCU-CHEK, ACCU-CHEK AVIVA, ACCU-CHEK GUIDE und ACCU-CHEK MOBILE sind Marken von Roche. © 2017 Roche Diabetes Care. Alle Rechte vorbehalten.

Die neue ISO-Norm 15197:2013Mindestanforderung an Blutzuckermesssysteme für die Blutzuckerselbstkontrolle bei Diabetes mellitus

1. Messgenauigkeit

2. Messpräzision

3. Praxistest durch Patienten

4. Testung auf Störsubstanzen

5. Einfluss des Hämatokrits

ISO-Norm 15197:2003

ISO-Norm 15197:2013

05/2013Veröffentlichung derneuen ISO-Norm

3 Jahre Übergangsphase: Beide ISO-Normen parallel

in Kraft

Nur noch Abgabe von ISO-Norm 15197:2013 konformen Blutzucker-messsystemen und -teststreifen erlaubt

05/2016Verbindliches Inkrafttreten der neuen ISO-Norm

Inkrafttreten der ISO-Norm 15197:2013

Alle aktuellen Accu-Chek Blutzuckermess-systeme erfüllen bereits heute alle Kriterien der neuen ISO-Norm 15197:2013!

Kriterien der ISO-Norm 15197:2013

Was ist ISO?ISO ist die Abkürzung für International Organization for Standardization (Internationale Organisation für Normung). Der ISO gehören nationale Normungs-organisationen an, darunter auch das deutsche Institut für Normung e.V. (DIN). Die ISO ist eine unabhängige Organisation.

Was ist eine ISO-Norm?Eine ISO-Norm ist ein Dokument, in dem Spezifika-tionen oder andere präzise Kriterien beschrieben werden, die als einheitliche Regeln, Leitlinien oder Definitionen zu verwenden sind. Dies soll sicher-stellen, dass Materialien, Produkte, Verfahren und Dienstleistungen ihrer beabsichtigten Verwendung gerecht werden.

Gültigkeitsbereich der ISO-Norm 15197Die ISO-Norm 15197 ist eine internationale Leistungsnorm, welche die Mindestanforderung an Blutzuckermesssysteme für die Blutzucker-selbstkontrolle bei Diabetes mellitus beschreibt. Die ISO-Norm 15197 bezieht sich auf Blutzucker-messsysteme – jedoch nicht auf Stechhilfen und Insulinpumpen.

Wozu die ISO-Norm 15197?Die Blutzuckerselbstkontrolle kann zu therapeuti-schen Ableitungen führen. Damit diese korrekt sind, müssen Blutzuckermesssysteme bestimmte Qualitätskriterien wie die ISO-Norm 15197 erfüllen – wie die aktuellen Blutzuckermesssysteme von Accu-Chek. Das bedeutet: Verlässliche Messwerte für die Praxis und für die Diabetespatienten.

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