Date post: | 05-Apr-2015 |
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ALTANA Pharma Group
Projektmanagement bei ALTANA Pharma
Frankfurt, 30. Oktober 2006 Edgar Gerlacher
ALTANA Pharma Group
22
Agenda
Das Unternehmen
Der Entwicklungsprozess in der pharmazeutischen Industrie
Herausforderungen
Bisher Erreichtes
Situation 2006
Erfahrungen - Zusammenfassung
Nächste Schritte
ALTANA Pharma Group
33
Das Unternehmen
ALTANA Pharma Group
ALTANA Pharma Group
44
Innovative Therapeutika seit mehr als 130 Jahren
1873 Firmengründung durchDr. Heinrich Byk in Berlin
1907 Patentierung von Euphyllin (Atemwegserkrankungen)
1946 Neubeginn in Konstanz
1974 Patentierung von Ebrantil (Bluthochdruck)
1994 Markteinführung von Pantoprazol (Magen-Darm-Erkrankungen)
2002 Aus Byk Gulden Lomberg wird ALTANA Pharma
1938 Markteinführung von Optojod (weltweit erstes Kontrastmittel)
2005 Markteinführung von Alvesco (Asthma)
DAS UNTERNEHMEN
ALTANA Pharma Group
55
Strategische Ziele
Konzentration auf das werthaltigste Geschäft Innovative Therapeutika
Konzentration auf relevante Märkte Europa, USA, Japan Partnerschaften sind unverzichtbar
Konzentration auf genau definierte und ausgewählte Forschungsfelder Magen-Darm-Erkrankungen Atemwegserkrankungen Onkologie
Internationalisierung von Forschung und Entwicklung
DAS UNTERNEHMEN
ALTANA Pharma Group
66
Geschäftszahlen ALTANA Pharma 2005
* Nach Anpassung durch IFRS 2(„Anteilsbasierte Vergütungen“)
28,729,2 EBITDA in Prozent
24,825,5 EBIT in Prozent
+ 88.2008.832Mitarbeiter
+ 21165201Sachinvestitionen
+ 2410418Forschungsinvestitionen
+ 16524608Ergebnis vor Steuern (EBT)
+ 122.1092.365Umsatz
Veränderung in %2004*2005Millionen €
28,729,2 EBITDA in Prozent
24,825,5 EBIT in Prozent
+ 88.2008.832Mitarbeiter
+ 21165201Sachinvestitionen
+ 2410418Forschungsinvestitionen
+ 16524608Ergebnis vor Steuern (EBT)
+ 122.1092.365Umsatz
Veränderung in %2004*2005Millionen €
DAS UNTERNEHMEN
ALTANA Pharma Group
77
ALTANA Pharma weltweit
Japan
ArgentinienAustralien
Brasilien
Europa
Indien
Kanada
Mexiko
Südafrika
USA
DAS UNTERNEHMEN
ALTANA Pharma Group
88
Der Entwicklungsprozess
ALTANA Pharma Group
ALTANA Pharma Group
99
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 Jahre
4,7* 3,3* 1,5* 1,2* 1,0*
250 **
ca.5.000 bis 10.000 Substanzen**
Forschung
Wirkungstest im Reagenzglas
Präklinik
Versuche zu Wirksamkeit und Unbedenklichkeit, mit den letzten 10 bis 20 Substanzen auch im Tierversuch
Phase I
Prüfung bei gesunden Menschen auf Verträglichkeit
Phase II
Erprobung an wenigen Patienten
Phase III
Erprobung an meist mehreren tausend Patienten
Zulassungbeantragt
Prüfung der Unterlagen durch Zulassungs-behörden
Zugelassen
Nur wenige Substanzen erreichen das Ziel
* By J. Di Masi et al., Journal of Health Economics 22 (2003) , 151 - 185
** Schätzung des VFA (Verband Forschender Arzneimittelhersteller e.V.)
ENTWICKLUNGSPROZESS
Forschung Präklinische Phase Klinische Phase
ALTANA Pharma Group
1010
Entwicklungskosten für ein neues Arzneimittel
1991
1993
0 200 400 600 800
802
231
In Millions US-Dollars
Quelle: Di Masi J. et al., Tufts University (1991); Office of Technology Assessment (1993); Myers and Howe (1997); Office of Health Economics & Lehman Brothers (1999); Tufts University (2001)
2001
1997
1999 610
429
359
ENTWICKLUNGSPROZESS
ALTANA Pharma Group
1111
Herausforderungen
ALTANA Pharma Group
1212
Situation bei ALTANA Pharma im Jahr 2002
Q3 2000: Beauftragung eines Beratungsunternehmens mehrere strategische und organisatorische Themen einschließlich Multiprojektmanagement zu adressieren
12/2000: Entscheidung ein Multiprojektmanagement Steuerungskomitee
eine dedizierte Projektmanagement-Funktion
zu etablieren
04/2001: Projektmanagement-Funktion aufgebaut, erste Sitzung des Steuerungskomitees
01/2002: Project Management Office etabliert
HERAUSFORDERUNGEN
ALTANA Pharma Group
1313
Herausforderungen
… in der Pharmaindustrie Lange Projekt- und Entwicklungszeiten hohe Projektabbruchrate
… speziell für ALTANA Pharma Änderung der Organisation von einem mittelständischen Unternehmen zu
einer weltweit agierenden Firma mit internationalen Projektteams und immer mehr Mitarbeitern
Ständige Informationszunahme (Informationsbedarf und Informationsfluss)
... für ALTANA Pharma´s Projektmanagement Sehr unterschiedliche Vorgehensweisen in der Projektplanung und fehlende
Transparenz (2002) Matrixorganisation sehr „linienlastig“
HERAUSFORDERUNGEN
ALTANA Pharma Group
1414
Ziele des Projektmanagement bei ALTANA Pharma ...
Optimierung von “Time to Market”
Projekte wie geplant durchführen und zu Ende bringen
Pro-aktives Management von Risiken, Problemen und Änderungen
Die richtigen Planungsinformationen zur richtigen Zeit zur Verfügung stellen
Mehr Transparenz von projektrelevanten Informationen im ganzen Unternehmen
HERAUSFORDERUNGEN
ALTANA Pharma Group
1515
Erfolgsfaktoren ...
Reduzierte Abweichung Plan vs. Ist
Aussagekräftige Berichte mit aktuellen Informationen in kürzerer Zeit
Klare Vereinbarungen zwischen Projektleiter/Projektteam und Seniormanagement
Bessere Transparenz bezüglich Metriken
Reduktion der Anzahl von Planungswerkzeugen und damit weniger Doppel- und Dreifacheingaben in Systeme
Schnittstellen klar definiert
HERAUSFORDERUNGEN
ALTANA Pharma Group
1616
Bisher Erreichtes
ALTANA Pharma Group
1717
Project Management Office bei ALTANA Pharma
Organisatorisch in der Organisationseinheit Multiprojektmanagement untergebracht
Kompetenzzentrum für Projektmanagement
Klarer Fokus auf Projektmanagementqualifikation, Mitarbeiter des PMO sind keine Spezialisten für Medikamentenentwicklung
Bewährten Standards folgen (PMI®)
Über industrieweite “best practices” informiert sein, z.B. durch Benchmark-Daten
BISHER ERREICHTES
ALTANA Pharma Group
1818
Project Management Office – Kernaufgaben und InitiativenBISHER ERREICHTES
Prozessmanagement Definition eines Stage-Gate-Prozesses und eines „Decision Models“
Erstellung von Handbüchern und VorlagenErstellung des „Drug Development Process Guide“ (PM Handbuch) und Definition von Projektmanagement Dokumenten
Evaluierung und Implementierung von Werkzeugen
Implementierung und Support des Multiprojektmanagementsystems Primavera®
Definition von Kenntnissen und Fähigkeiten im Projektmanagement sowie Erstellung von Ausbildungsprogrammen
Erstellung eines Projektmanagement Curriculums
Benchmarking / Gap AnalysenErmittlung und Analyse von Benchmark-Daten über CMR (Centre for Medicines Research)
Organisation von Team-Initiativen Zweimal pro Jahr Organisation von PM-Klausurtagungen
Als projektunabhängiger Partner und Experte zur Verfügung stehen Facilitation
ALTANA Pharma Group
1919
Drug Development Process Guide
Themen Organisatorische Aspekte Phasenmodell / Stage-Gate-Prozess Prozessbeschreibung Projektmanagement Dokumente und Vorlagen
Nicht als “Kochbuch” gedacht, aber um Anleitung zu geben
Integration von cross-funktionalen Produktentwicklungstätigkeiten (Schnittstellen), aber keine Beschreibung spezifischer funktionaler Aktivitäten und Verantwortlichkeiten
BISHER ERREICHTES
ALTANA Pharma Group
2020
Projektmanagement Dokumente
Drei Schlüsseldokumente setzen den Rahmen: Project Charter - Übergang von der Projekt-Initiierung in die
“Planungsphase“ Integrated Project Plan (IPP) - Sammlung der Schlüsseldokumente Stage/Project Evaluation Report - “Lessons learned” Dokument
Klare Definition von Projektumfang, Projektziel und Verantwortlichkeit des Projektleiters (Charter)
Zusammenführung verschiedener Sub-Pläne der Teams und damit der funktionalen Einheiten (IPP)
Definition von Zuständigkeiten für die Erstellung der einzelnen Dokumente, Versionierung und Unterschriftenregelung
BISHER ERREICHTES
ALTANA Pharma Group
2121
Integrated Project Plan (IPP)BISHER ERREICHTES
ALTANA Pharma Group
2222
Implementierung und Verwaltung desMultiprojekt Management Systems Primavera®
Roll-out im Januar 2004
Ca. 200 Primavera-Nutzer in DE und US
20+ Medikamentenentwicklungsprojekte und alle an der Entwicklung beteiligten Funktionen im System
Bisher nur Zeitplanung implementiert
Zeitrückmeldung für Kollegen in USA implementiert
Zeitrelevante Benchmarkdaten können aus dem System gezogen werden
Das PMO verteilt monatlich etwa 50 Reports an ungefähr 100 Empfänger
BISHER ERREICHTES
ALTANA Pharma Group
2323
Projektmanagement Curriculum
Definition eines umfassenden Projektmanagement Trainingkonzepts (Novize bis Experte): Bietet die Möglichkeit alle notwendigen Methoden zu erlernen, um Projekte
erfolgreich zu managen Eröffnet dem Einzelnen die Möglichkeit eine Projektmanagement-Karriere
innerhalb von ALTANA Pharma einzuschlagen:
Project Manager Project Leader Senior Project Leader Program Leader
Unterstützung zur Project Management Professional (PMP®) Zertifizierung durch das Project Management Institute (PMI®)
BISHER ERREICHTES
ALTANA Pharma Group
2424
Projektmanagement Curriculum
Who should attend?
Training Block B- Project Leaders- Core Team Members
All interested employees
Scheduling and Cost Control
Managing Projects(Project Management Basics)
Risk Management
Project Management Fundamentals*
PMP® Certification
Training Block CProject Leaders of major projects
Training Block A- Project Leaders- All Team Members
Proj
ect P
lann
ing
& C
ontr
ol*
(Prim
aver
a)
* Training provided by ALTANA Pharma’s Project Management Office
BISHER ERREICHTES
ALTANA Pharma Group
2525
Sammlung und Analyse von Benchmark Daten durch CMR
CMR International ist der führende Anbieter von F&E- Leistungskennzahlen für die weltweite pharmazeutische Industrie
Global R&D Performance Metrics ProgramDie teilnehmenden Pharma-Firmen sammeln Informationen zur Dauer (cycle times) definierter Abschnitte in der Medikamentenentwicklung, leiten sie an CMR weiter und erhalten entsprechende industrieweite Vergleich-Reports
Industry Investment ProgramQuantifiziert die Kosten und den Ressourcenaufwand für F&E und setzt diese in Relation zu den weltweiten Umsätzen
BISHER ERREICHTES
ALTANA Pharma Group
2626
Regelmäßige Off-site PM-Klausurtagungen
Um die Projektleiter zusammenzubringen und sie außerhalb des Projektalltags auf bestimmte Themen zu fokussieren, wurden zweimal jährlich stattfindende off-site PM-Klausurtagungen etabliert:
Umfasst die komplette Multiproject Management Abteilung einschließlich des PMO
Stellt eine Möglichkeit dar, Probleme, den aktuellen Status, Strategien und weitere Schritte außerhalb des Projektalltages und abseits des Schreibtisches zu diskutieren
Dient dazu, solide und robuste Teamstrukturen aufzubauen ... und diese Strukturen weiter zu verfestigen
BISHER ERREICHTES
ALTANA Pharma Group
2727
Facilitation
Auszug aus dem “Product Development Guide”:
“The Project Facilitator is a resource ...
… available for the project leaders and teams … to provide guidance on effective use of the Product Development
Guide … to assist in establishing the relationship between team, functional
management and the steering committee”
BISHER ERREICHTES
ALTANA Pharma Group
2828
Situation 2006
ALTANA Pharma Group
ALTANA Pharma Group
2929
Situation 2006
Neuer Drug Development Process Guide im Review-Zyklus
Etwa 300 Mitarbeiter in Projektmanagement trainiert (intern und extern)
Primavera P3e in Betrieb, aber … Bisher nur Zeitplanung implementiert
In einigen Bereichen ist immer noch eine “schwache Matrixorganisation” vorzufinden einige Linienfunktionen dominant
SITUATION 2006
ALTANA Pharma Group
3030
Erfahrungen - Zusammenfassung
ALTANA Pharma Group
3131
Erfahrungen
Unterstützung durch das Top-Management ist DER Schlüssel zum Erfolg – “Wasche mir den Pelz, aber mache mich nicht nass” funktioniert nicht
Die besten Prozesse nützen nichts, wenn sie nicht gelebt werden
Zuerst Prozesse, dann Tools “a fool with a tool is still a fool”
Projektmanagement muss sinnvoll mit anderen Prozessen und Abläufen verzahnt und vernetzt sein, z.B. Portfolio Management, Pipeline Management, etc.
Die Notwendigkeit und der Aufwand für das “Change Management” darf nicht unterschätzt werden das Denken und Verhalten von Menschen zu beeinflussen bzw. zu verändern ist extrem schwierig und zeitaufwändig
Deutsche/Europäer tendieren zu endlosen Diskussionen
Gewisse Dinge müssen einforderbar sein (z.B. Dokumente) andernfalls müssen endlose Diskussionen geführt werden
Nur die besten bzw. geeignetsten Personen sollten für die Projektleiterlaufbahn ausgewählt werden
ERFAHRUNGEN
ALTANA Pharma Group
3232
Zusammenfassung
Die Medikamentenentwicklung bei ALTANA Pharma wird durch definierte und verbesserte Prozesse, Methoden und Werkzeuge in einer weit strukturierteren Form durchgeführt
Projektrelevante Entscheidungen erfolgen schneller durch ein entsprechend ermächtigtes, cross-funktionales und cross-geographisches Komitee
Leistungsfähigere Core Project Teams durch reduzierte Größe
Verbesserte PM-Fähigkeiten der Projektleiter und Team-Mitglieder durch konsequente Aus- und Weiterbildung
Sprechen der “gleichen Sprache” durch Verbindliche Definitionen (Drug Development Process Guide) … und dem ständigen “Predigen” des Inhalts des Drug Development Process
Guide (durch das PMO in Core Project Team Meetings und bei anderen Gelegenheiten wie z.B. Abteilungsbesprechungen, PM-Seminaren, etc.)
ZUSAMMENFASSUNG
ALTANA Pharma Group
3333
Nächste Schritte
ALTANA Pharma Group
3434
Nächste Schritte
Erneuerung des Top-Management Supports
Einführung der Projektzeiterfassung mit Primavera
Einführung der Ressourcenplanung mit Primavera
Einführung der Projektbudgetplanung (Primavera?) und eines verbesserten Projektkosten-Controllings
Fortsetzung des “Change Management” Prozesses
Ständige Verbesserung der Prozesse, Methoden und Werkzeuge
Verstärktes Projekt-Coaching (Facilitation)
NÄCHSTE SCHRITTE
ALTANA Pharma Group
3535
Edgar GerlacherProject Management Office
ALTANA Pharma AGByk-Gulden-Str. 2D-78467 Konstanz
Tel: +49 (0) 7531 84-30 22Fax: +49 (0) 7531 84-9 30 22E-Mail: [email protected]: www.altanapharma.com
Vielen Dank!