Zertifizierte Qualität Das Institut für Immunologie und Genetik (IIG) in Kaiserslautern wurde unter anderem gemäß DIN EN ISO 15189 für die Molekulare Humangenetik geprüft und akkreditiert.
Molecular Health ist ISO 13485 zertifiziert. Das Zertifikat umfasst das Design, die Entwicklung und Herstellung von Software-Systemen zur integrierten Analyse klinischer und genomischer Patientendaten zur Unterstützung von Behandlungsentscheidungen sowie Bereitstellung zugehöriger Dienstleistungen (Zertifikatsnr.: MD 609736).
Zudem ist Molecular Health gemäß CLIA/CAP (Clinical Laboratory Improvement Amendments/College of American Pathologists) akkreditiert. Die Software MH Guide wurde mit synthetischen und klinischen Daten validiert, als In-Vitro Diagnostikum (IVD) gemäß der EU-Richtlinie 98/79/EG in Europa registriert und wird seit der erstmaligen Inverkehrbringung in Deutschland mit dem CE-Zeichen gekennzeichnet. Pseudonymisierte Patientendaten schützen die Privatsphäre der Patienten.
Krebs entsteht, wenn sich Zellen unkontrolliert teilen. Diese Zellen können auf andere Körperregionen übergreifen oder dahin streuen. Veränderungen in bestimmten DNA-Abschnitten können die Entstehung von Krebs begünstigen. Und genau dort liegt das Problem: Da jeder Mensch eine einzigartige DNA hat, ist auch jeder Krebs einzigartig.
Die verfügbaren Behandlungsleitlinien geben allgemeine Empfehlungen, die auf Behandlungsergebnissen basieren, die bei großen Gruppen von Patienten mit dem gleichen Krebstyp erzielt wurden. Deshalb enthalten die Leitlinien nicht immer alle Behandlungsmöglichkeiten.
Neue Erkenntnisse der Krebsforschung weisen darauf hin, dass Behandlungen, die auf den einzigartigen „molekularen Fingerabdruck“ der Krebserkrankung eines Patienten
abzielen, möglicherweise wirksamer sind und zu einer besseren Lebensqualität führen.2 Hier setzt COPE an.
SO KÖNNEN WIR IHNEN HELFEN
Mit COPE, das gemeinsam von Molecular Health und dem Institut für Immunologie und Genetik (IIG) angeboten wird, ermöglicht Ihnen Ihr Arbeitgeber Zugang zu topmodernen Errungenschaften der medizinischen Versorgung. Als Krebspatient können Sie kostenlos vom Molecular Health Guide® (MH Guide) profitieren. MH Guide hilft Ihrem behandelnden Arzt, Therapieoptionen zu identifizieren, die potenziell für Ihre Erkrankung und Ihren Körper besonders geeignet sind. MH Guide kann nur bei sogenannten soliden Tumoren angewendet werden, also nicht bei Blutkrebs.
Die Ergebnisse werden in Form eines Berichts an Ihren behandelnden Arzt geschickt. Der gesamte Vorgang wird vom IIG organisiert.
SO IDENTIFIZIEREN WIR BEHANDLUNGEN, DIE SPEZIELL FÜR SIE GEEIGNET SIND…Ihr einzigartiges genetisches Profil wird mit einer der umfassendsten medizinischen Datenbanken weltweit abgeglichen.
MH Guide ist ein System, das auf Grundlage des molekularen Profils von Tumoren Behandlungsentscheidungen unterstützt. Das molekulare Profil von Tumoren wird mit dem Verfahren der Next-Generation-Sequenzierung (NGS) untersucht.
MH Guide gleicht Ihre einzigartigen genetischen Daten mit dem weltweit verfügbaren biomedizinischen und klinischen Wissen ab. Die Kenntnis Ihres individuellen Tumorprofils gibt Aufschluss über die Wirksamkeit und Sicherheit (Nebenwirkungen) von Krebstherapien.
Durch Analyse und Interpretation der Daten werden speziell für Ihren Tumor potenziell geeignete Behandlungsmöglichkeiten identifiziert. Ihr behandelnder Arzt nutzt diese Informationen, um die für Sie am besten geeignete Behandlung zu wählen, die weniger Nebenwirkungen und eine bessere therapeutische Wirkung verspricht.
PRÄZISE DATEN ABGLEICH DER INFORMATIONEN ANALYSEERGEBNIS
WER KANN AN COPE TEILNEHMEN?
COPE wird von SAP SE und anderen weltweit agierenden Unternehmen angeboten, die ihren an Krebs erkrankten Mitarbeitern helfen möchten. Diese Unternehmen stellen COPE schrittweise weltweit ihren Mitarbeitern zur Verfügung. COPE ist keine Versicherung, sondern eine zusätzliche Leistung zum betrieblichen Gesundheitsmanagements. Ihr Arbeitgeber legt fest, welche Mitarbeiter zur Teilnahme berechtigt sind. Alle berechtigten Mitarbeiter, bei denen ein solider Tumor diagnostiziert wurde, können an COPE teilnehmen.
„Viele Krebsmedikamente haben schwere Nebenwirkungen. Molecular Health hat mir geholfen, sofort die richtige Behandlung zu finden.“
Dr. Franz Deitering
1 Quelle: American Cancer Society, www.cancer.org/ cancer/cancerbasics/lifetimeprobability-of-developing- or-dying-from-cancer2 Quelle: Impact of Precision Medicine in Diverse Cancers, http://jco.ascopubs.org/cgi/doi/10.1200/ JCO.2015.61.5997
SO FUNKTIONIERT COPEWIR LEITEN SIE SCHRITT FÜR SCHRITT DURCH DEN PROZESS
Ihr Arbeitgeber händigt Ihnen einen COPE-Kostenübernahme-erklärung aus. Bitte geben Sie diesen Ihrem behandelnden Arzt.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über COPE. Ist Ihr Arzt einver-standen COPE zu bestellen oder möchte mehr über COPE erfahren, bitten Sie ihn mit dem IIG Kontakt aufzunehmen ([email protected]).
Das IIG stellt weitere Informationen über COPE zur Verfügung und spricht mit Ihrem behandelnden Arzt über die nächsten Schritte.
Ihr behandelnder Arzt fordert mit Ihre Kostenübernahmeerklärung eine individuelle Tumoranalyse für Sie an und sorgt dafür, dass eine Gewebeprobe Ihres Tumors an das IIG geschickt wird.
Nachdem die Tumorproben sequenziert wurden, analysiert das IIG die Daten mit MH Guide.
Das IIG schickt einen Bericht mit den Analyseergebnissen an Ihren behandelnden Arzt.
Es werden keine medizinischen Einzelheiten (wie die Ergebnisse des Berichts) an Ihren Arbeitgeber weitergegeben.
Ihr behandelnder Arzt bespricht den medizinischen Bericht mit Ihnen und beurteilt die Wirksamkeit und Sicherheit der Behandlung.
VERTRAULICHKEIT
Vertraulichkeit ist ein zentraler Aspekt des COPE-Prozesses. Die Arzt-Patienten-Beziehung ist sehr wichtig und Ihre personenbezogenen Daten bleiben anonym. Alle Patientendaten werden vertraulich behandelt und niemals Dritten oder Ihrem Arbeitgeber offengelegt.
DATENSCHUTZ
Wir nehmen Datenschutz ernst. Wir schützen Ihre Daten mit umfassenden
Sicherheitsmaßnahmen.
>43 % >38 %
Mehr als 43 % der Männer und 38 % der Frauen
erkranken im Laufe ihres Lebens an Krebs.1
Es sind stets Personen männlichen und weiblichen Geschlechts gleichermaßen gemeint; aus Gründen der einfachen Lesbarkeit wird im Folgenden nur die männliche Form verwendet.
