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TFN – Trochanterfixationsnagelsystem aus Titan. Für die intramedulläre Fixation von Frakturen des proximalen Femurs.
Operationstechnik
Dieses Dokument ist nicht zur Verteilung in den USA bestimmt.
Instrumente und Implantate geprüft und freigegeben von der AO Foundation.
Bildverstärkerkontrolle
Diese Beschreibung reicht zur sofortigen Anwendung der DePuy Synthes Produkte nicht aus. Eine Einweisung in die Handhabung dieser Produkte durch einen darin erfahrenen Chirurgen wird dringend empfohlen.
Aufbereitung, klinische Aufbereitung, Wartung und PflegeAllgemeine Richtlinien und Informationen zur Funktionskontrolle und Demontage mehrteiliger Instrumente sowie Richtlinien zur Aufbereitung von Implantaten erhalten Sie bei Ihrer lokalen Vertriebsvertretung oder unter:http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenanceAllgemeine Informationen zur klinischen Aufbereitung, Wartung und Pflege wiederverwendbarer Medizinprodukte, Instrumentensiebe und Cases von Synthes sowie zur Aufbereitung unsteriler Synthes Implantate entnehmen Sie bitte der Synthes Broschüre „Wichtige Informationen“ (SE_023827), als Download erhältlich unter: http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance
TFN – Trochanterfixationsnagel system aus Titan Operationstechnik DePuy Synthes 1
Einführung
Operationstechnik
Produktinformation
MRTHinweise 74
Inhaltsverzeichnis
TFN – Trochanterfixationsnagelsystem aus Titan 2
Biomechanische Eigenschaften 3
AO Prinzipien 6
Indikationen und Kontraindikationen 7
Klinische Fälle 8
Präoperative Wahl der Implantate 9
Proximales Femur eröffnen 10
Nagel einbringen 17
Proximale Verriegelung 21
Distale Verriegelung – Kurze Nägel 35
SureLock Distales Zielgerät – Lange Nägel 39
Distale Verriegelung in Freihandtechnik – 40Lange Nägel
Verschlussschraube einbringen 44
Implantat entfernen 45
Instrumente reinigen 50
Verriegelungsmechanismus montieren 51
IImplantate für durchbohrte Trochanterfixationsnägel aus Titan (TAN) 52
Trochanterfixationsnägel Titan (grün) – kurz 55
Trochanterfixationsnägel Titan (grün) – lang 57
Instrumente 60
Ausserdem erhältlich 73
2 DePuy Synthes TFN – Trochanterfixationsnagel system aus Titan Operationstechnik
Das Synthes Trochanterfixationsnagelsystem (TFN) aus Titan ermöglicht die intramedulläre Fixation von Frakturen des Femurs. Das TFN-System besteht aus einem Sortiment durch-bohrter Nägel, durchbohrter Helix-Klingen, durchbohrter Schenkelhalsschrauben, durchbohrter Verschlussschrauben sowie Verriegelungsbolzen und -schrauben. Alle Implantate des TFN-Systems sind aus Titanlegierung* (TAN) gefertigt.
Die 11.0-mm-Helix-Klinge wirkt einem Varus-Kollaps des Schenkelhals-Kopf-Fragments entgegen, sorgt gegenüber der Einzelschraubenfixation mit Zugschraube für eine verbes-serte rotationsstabile Fixation des medialen Frakturfragments und gewährleistet so einen höheren Widerstand gegen Cut-Out (Durchschneiden des Implantats) und eine längere Im-plantatlebensdauer. Zusätzlich reduziert die Verwendung der 11.0-mm-Helix-Klinge gegenüber herkömmlichen Hüft-schrauben den Verlust an Knochensubstanz.1
Diese Eigenschaften sind besonders bei der Frakturfixation in osteoporotischem Knochen von Vorteil. Alternativ ermöglicht das TFN-System die proximale Verriegelung in Zugschrauben-technik unter Verwendung einer 11.0-mm-Schenkelhals-schraube.2
TFN – Trochanterfixationsnagelsystem aus Titan. Für die intramedulläre Fixation von Frakturen des proximalen Femurs.
* Titan-6 % Aluminium-7 % Niobium-Legierung1 M.B. Sommers, M. Bottlang, C. Roth, H. Hall, J.C. Krieg (2004) A laboratory
model to evaluate cutout resistance of implants for pertrochanteric fracture fixation. Journal of Orthopaedic Trauma, Vol 18(6): 361–368
2 Amir A. Al-Munajjed, Joachim Hammer, Edgar Mayr, Michael Nerlich and Andreas Lenich. Biomechanical characterization of osteosyntheses for proximal fractures: helical blade versus screw. Medicine Meets Engineering. 2008
TFN – Trochanterfixationsnagel system aus Titan Operationstechnik DePuy Synthes 3
1 10 100 1,000 10,000
1.8 (405 lbs.)
1.6 (360 lbs.)
1.4 (315 lbs.)
1.2 (270 lbs.)
1.0 (225 lbs.)
0.8 (180 lbs.)
0.6 (135 lbs.)
0.4 (90 lbs.)
0.2 (45 lbs.)
0100,000
TFN
Grösserer Widerstand gegen CutOutDie Helix-Klinge des TFN-Systems aus Titan bietet einen er-höhten Widerstand gegen Cut-Out.1
Das innovative Design der Helix-Klinge wirkt nachgewiese-nermassen „einer Migration des Implantats und daraus resultierendem Implantatversagen durch Cut-Out effektiv entgegen“.2
Überlebenskurven: Anzahl der Belastungszyklen bis Cut-Out unter unterschiedlicher Belastung der Implantate.
Im Test kam es bei einer Belastung mit 1.2 kN vor Ablauf von 1000 Zyklen zum Durchschneiden der Zugschraube. Da-gegen hielt die Helix-Klinge länger als 10 000 Zyklen stand.
Biomechanische Eigenschaften
1 M.B. Sommers, M. Bottlang, C. Roth, H. Hall, J.C. Krieg (2004) A laboratory model to evaluate cutout resistance of implants for pertrochanteric fracture fixation. Journal of Orthopaedic Trauma, Vol 18(6):361–368
2 lbid.3 lbid.
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)]
Widerstand gegen CutOut von Implantaten zur Fixation des proximalen Femurs3 (Simulation einer instabilen pertrochantären Fraktur anhand eines künstlichen Kortikalismodells)
IM-Implantat mit Zugschraube
Zyklen bis CutOut
4 DePuy Synthes TFN – Trochanterfixationsnagel system aus Titan Operationstechnik
TFN
80°
70°
60°
50°
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25°
20°
15°
10°
5°
0
TFN
Biomechanische Eigenschaften
Verbesserte Stabilität gegenüber Varuskollaps des SchenkelhalsKopfFragments
4 Sommers et al. „A laboratory model to evaluate cutout resistance of implants for pertrochanteric fracture fixation.“ Journal of Orthopaedic Trauma, July 2004, Vol 18(6):361–368
5 lbid.
Verbesserte Rotationsstabilität des Femurkopfes
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Zyklen
Var
usr
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Varusrotation des Femurkopfes bei 1000 N4
(Simulation einer instabilen pertrochantären Fraktur anhand eines künstlichen Kortikalismodells)
Zyklen
IM-Implantat mit Zugschraube
IM-Implantat mit Zugschraube
Rotation des Femurkopfes um die Implantatachse bei 1000 N5
(Simulation einer instabilen pertrochantären Fraktur anhand eines künstlichen Kortikalismodells)
TFN – Trochanterfixationsnagel system aus Titan Operationstechnik DePuy Synthes 5
1000 10,000 100,000 1,000,000 10,000,000
4.5 (1011 lbs)
4.0 (899 lbs)
3.5 (787 lbs)
3.0 (674 lbs)
2.5 (562 lbs)
2.0 (449 lbs)
1.5 (337 lbs)
1.0 (225 lbs)
0.5 (112 lbs)
0
TFN
6 Daten in den Akten7 Daten in den Akten
Reduzierterer Knochenverlust bei Verriegelung mit 11.0mmHelixKlinge6
Gegenüber der Zugschraubentechnik bleibt bei Verwendung der 11.0-mm-Helix-Klinge signifikant mehr Knochensubstanz erhalten, da die Helix-Klinge beim Einbringen in den Femur-kopf den trabekulären Knochen kompaktiert.
Das Volumen des Knochenverlusts durch Einbringen eines Implantats steht in direkter Relation zumImplantat- Querschnitt. Der Querschnitt der Helix-Klinge beträgt lediglich 38% des Querschnitts einer herkömmlichen Zugschraube.
Verbesserte Dauerfestigkeit im mechanischen Test7
Knochenverlust bei Verriegelung mit einer herkömmlichen Zugschraube
Knochenverlust bei Einbringen der Helix-Klinge
Bel
astu
ng
[kN
(kg
)]
Dauerfestigkeit
Zyklen
IM-Implantat mit Zugschraube
6 DePuy Synthes TFN – Trochanterfixationsnagel system aus Titan Operationstechnik
1
4
2
3
4_Priciples_03.pdf 1 05.07.12 12:08
4 DePuy Synthes Expert Lateral Femoral Nail Surgical Technique
AO PRINCIPLES
In 1958, the AO formulated four basic principles, which have become the guidelines for internal fixation1, 2.
1 Müller ME, M Allgöwer, R Schneider, H Willenegger. Manual of Internal Fixation. 3rd ed. Berlin Heidelberg New York: Springer. 1991.
2 Rüedi TP, RE Buckley, CG Moran. AO Principles of Fracture Management. 2nd ed. Stuttgart, New York: Thieme. 2007.
Anatomic reductionFracture reduction and fixation to restore anatomical relationships.
Early, active mobilizationEarly and safe mobilization and rehabilitation of the injured part and the patient as a whole.
Stable fixationFracture fixation providing abso-lute or relative stability, as required by the patient, the injury, and the personality of the fracture.
Preservation of blood supplyPreservation of the blood supply to soft tissues and bone by gentle reduction techniques and careful handling.
AOPrinzipien
1 Müller ME, Allgöwer M, Schneider R, Willenegger H. Manual of Internal Fixation. 3rd ed. Berlin, Heidelberg, New York: Springer. 1991.
2 Rüedi TP, Buckley RE, Moran CG. AO Principles of Fracture Management. 2nd ed. Stuttgart, New York: Thieme. 2007.
Stabile OsteosyntheseAbsolute oder relative Stabilität durch Fixation der Fraktur, je nach den Er-fordernissen des Patienten, der Ver-letzung und den Eigenschaften der Fraktur.
Anatomische RepositionWiederherstellung der anatomischen Verhältnisse durch Frakturreposition und Fixation.
Frühzeitige, aktive MobilisierungFrühzeitige und sichere Mobilisierung des verletzten Körperteils und Reha-bilitation des Patienten.
Erhalt der BlutversorgungErhalt der Blutversorgung von Weichteilen und Knochen durch schonende Repositionstechniken und vorsichtige Handhabung.
1958 formulierte die Arbeitsgemeinschaft für Osteosynthese (AO) vier Grundprinzipien, die heutigen Leitlinien für die in-terne Fixation.1,2.
TFN – Trochanterfixationsnagel system aus Titan Operationstechnik DePuy Synthes 7
IndikationenDas Synthes Trochanterfixationsnagelsystem (TFN) aus Titan ist für die Fixation stabiler und instabiler Frakturen des Femurs indiziert, einschliesslich pertrochantärer und inter-trochantärer Frakturen, basizervikaler Femurhalsfrakturen und Kombinationen aus diesen. Das Spektrum des langen
TFN deckt zudem die folgenden Indikationen ab: subtrochan-täre Frakturen sowie pertrochantäre Frakturen mit einher-gehenden Schaftfrakturen, pathologische Frakturen bei osteoporotischem Knochen (einschliesslich prophylaktische Anwendung) sowohl in den trochantären als auch diaphysä-ren Bereichen, lange subtrochantäre Frakturen, proximale oder distale Non-Unions, Mal-Unions sowie Revisionen.
Indikationen und Kontraindikationen
Trochanterfixationsnagel lang (300 mm – 460 mm) mit Helix-Klinge
Trochanterfixationsnagel kurz (170 mm und 235 mm) mit Helix-Klinge
Trochanterfixationsnagel lang (300 mm – 460 mm) mit Schenkelhalsschraube
Trochanterfixationsnagel kurz (170 mm und 235 mm) mit Schenkelhalsschraube
KontraindikationenKeine spezifischen Kontraindikationen.
8 DePuy Synthes TFN – Trochanterfixationsnagel system aus Titan Operationstechnik
Klinische Fälle
Fall 1
Fall 2
Präoperativ AP Präoperativ lateral Postoperativ AP Postoperativ lateral
Präoperativ AP Präoperativ lateral Postoperativ AP Postoperativ lateral
125°
130°13
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TFN – Trochanterfixationsnagel system aus Titan Operationstechnik DePuy Synthes 9
Präoperative Wahl der Implantate
Anhand der präoperativen AO Messlehre für das TFN-System Nagellänge, Nageldurchmesser, Schenkelhals-Schaft-Winkel und Länge des Implantats zur proximalen Verriegelung (Helix-Klinge bzw. Schenkelhalsschraube) bestimmen.
Das zur proximalen Verriegelung des Nagels in den Femur-kopf eingebrachte Implantat sollte sowohl in der AP als auch der lateralen Ansicht im Femurkopf zentriert sein.
Hinweis: Den Vergrösserungsfaktor der zur präoperativen Planung verwendeten Messlehre berücksichtigen. Der Ver-grösserungsfaktor beträgt entweder 0% oder 15%. Den für die jeweilige Einrichtung typischen Vergrösserungsfaktor er-mitteln und die Messwerte entsprechend umrechnen. Dazu die gemessene Länge durch den verwendeten Vergrösse-rungsfaktor dividieren und die optimal zu dem ermittelten Wert passende Nagellänge wählen. Dabei beachten, dass es sich bei diesen Werten lediglich um Richtwerte für Nagel-länge und Implantatgrösse handelt.
Beispiel (Planungsschablone mit Vergrösserungsfaktor 0%): – Die gemessene Nagellänge beträgt 420 mm – Die Vergrösserung bei einer typischen Röntgenaufnahme
des Femurs beträgt 5% (Vergrösserungsfaktor 1.05)* – 420/1.05 = 400 – Der ermittelte Richtwert für die Nagellänge beträgt
400 mm
Bei der Auswahl der Nagelgrösse Durchmesser des Mark-raums, Frakturbild, Anatomie des Patienten und postope-ratives Belastungsprotokoll berücksichtigen.
* Der Vergrösserungsfaktor kann variieren
(10°–15°)
10 DePuy Synthes TFN – Trochanterfixationsnagel system aus Titan Operationstechnik
betroffenes Bein
1Patient lagern
Den Patienten in Seiten- oder Rückenlage auf einen Fraktur-tisch oder einen röntgenstrahlendurchlässigen OP-Tisch posi-tionieren. Den Bildverstärker so einstellen, dass das proximale Femur sowohl in der AP als auch in der lateralen Ansicht dar-gestellt werden kann.
Für ungehinderten Zugang zum Markraum den Oberkörper um circa 10 –15° zur kontralateralen Seite abduzieren (alter-nativ das betroffene Bein um 10 –15° adduzieren).
Die Fraktur reponieren. Steht kein Frakturtisch zur Verfü-gung, ist gegebenenfalls die Verwendung des grossen Universal-Distraktors hilfreich.
Vorsichtsmaßnahmen: – Instrumente und Schrauben können scharfe Kanten oder
bewegliche Gelenke aufweisen, die die Handschuhe oder Haut des Anwenders durchstechen oder verletzen können.
– Mit Instrumenten vorsichtig umgehen und abgenutzte Knochenbearbeitungsinstrumente in für spitze Gegen-stände zugelassenen Behältern entsorgen.
Proximales Femur eröffnen
2SchenkelhalsSchaftWinkel bestimmen
Instrumente
357.391 Messlehre für TFN
357.399 Führungsdraht Ø 3.2 mm, Länge 400 mm
Anhand der drei Schrägschlitze am proximalen Ende der Messlehre den Schenkelhals-Schaft-Winkel bestimmen. Einen 3.2-mm-Führungsdraht auswählen und in einen der Schräg-schlitze einspannen. Die Schlitze sind mit den entsprechen-den Gradangaben 125°, 130° oder 135° gekennzeichnet. Die Messlehre über dem proximalen Femur positionieren und eine Röntgenaufnahme im AP Strahlengang erstellen. Den Winkel auswählen, der dem tatsächlichen Schenkelhals- Schaft-Winkel am nächsten kommt.
TFN – Trochanterfixationsnagel system aus Titan Operationstechnik DePuy Synthes 11
3Nagellänge bestimmen(Für Nägel der Länge 300 mm – 460 mm)
Instrument
357.391 Messlehre für TFN
Den Bildverstärker für eine Aufnahme des proximalen Femurs im AP Strahlengang positionieren. Den Führungsdraht in den Schrägschlitz der Messlehre einspannen, der dem zuvor er-mittelten Femurhals-Schaft-Winkel entspricht, die Messlehre mit einer langen Zange über dem Femur platzieren und so ausrichten, dass der Führungsdraht im Femurkopf zentriert ist. Die Haut am proximalen Ende der Messlehre markieren.
Den Bildverstärker auf das distale Femur einstellen, das proxi-male Ende der Messlehre erneut an der Hautmarkierung an-legen und eine AP Aufnahme des distalen Femurs anferti-gen. Die Reposition der Fraktur überprüfen. Die erforderliche Nagel länge direkt an der Messlehre ablesen. Einen Wert wählen, der das distale Nagelende direkt an oder unmittel-bar proximal der Epihysenfugennarbe bzw. der gewählten Einbringungstiefe platziert.
Alternative Technik
Instrument
360.255 Messlehre für Bohrdorn für TFN
Alternativ kann die Nagellänge anhand eines 950-mm-Bohr-dorns oder Markraumbohrdrahts und der Messlehre für Bohrdorn bestimmt werden. Den Bohrdorn einbringen, um die Frakturreposition zu erhalten. Den Bildverstärker auf das distale Femur einstellen und eine Aufnahme anfertigen, um die korrekte Einbringungstiefe des Bohrdorns zu bestätigen. Die Messlehre für Bohrdorn über das proximale Ende des Bohrdorns und durch die Inzision zum Knochen schieben. Die erforderliche Nagellänge direkt an der Messlehre able-sen.
12 DePuy Synthes TFN – Trochanterfixationsnagel system aus Titan Operationstechnik
4Nageldurchmesser bestimmen
Um den Nageldurchmesser zu bestimmen, den Bildverstärker für eine AP Aufnahme des Femurs auf Höhe des Markraum-isthmus positionieren. Die Messlehre für TFN senkrecht zum Femur halten und die mit DIAMETER markierten Tabs über dem Isthmus positionieren. Den erforderlichen Nageldurch-messer an dem Tab ablesen, der den Markraumisthmus voll-ständig ausfüllt.
Hinweis: Dabei ist zu berücksichtigen, dass sich die Mess-lehre nicht exakt auf Höhe des Femurs befindet und damit eine 100%-ige Genauigkeit des Messwerts nicht gewähr-leistet ist.
Proximales Femur eröffnen
6°
TFN – Trochanterfixationsnagel system aus Titan Operationstechnik DePuy Synthes 13
5Nageleintrittstelle bestimmen
Instrumente
357.392 Bohrbüchse 17.0/3.2, Länge 161 mm, zu Nr. 357.410
357.393 Trokar Ø 3.2 mm, Länge 172 mm, zu Nr. 357.392
357.399 Führungsdraht Ø 3.2 mm, Länge 400 mm
357.410 Gewebeschutzhülse 22.0/17.0, zu Nr. 357.005
393.100 Universalbohrfutter mit T-Griff
In der lateralen Ansicht liegt die Eintrittsstelle des Nagels in einer Linie mit dem Markkanal. In der AP Ansicht wird als Nageleintrittsstelle ein Punkt unmittelbar lateral der Spitze des Trochanter major in der gekrümmten Verlängerung des Markraums gewählt.
Proximal des Trochanter major eine Längsinzision anlegen und diese bis zur Faszie des M. gluteus maximus in Richtung Fraktursitus führen. Die unter der Faszie liegenden Muskel-fasern spalten und die Spitze des Trochanter major palpieren. 22.0 /17.0 Gewebeschutzhülse, 17.0 / 3.2 Bohrbüchse und den 3.2-mm-Trokar zusammenstecken. Die Instrumenten-gruppe durch die Inzision einbringen und zum Knochen füh-ren. Den Trokar entfernen.
Der Nagel weist eine laterale Krümmung von 6° auf. Der 3.2-mm-Führungsdraht muss daher in 6° lateraler Abwinke-lung zur anatomischen Femurachse eingebracht werden und die Mittellinie des Markraums unmittelbar distal des Tro chanter minor kreuzen. In der lateralen Ansicht sitzt der Führungs draht mittig im Markkanal. Den Führungsdraht ent-weder von Hand unter Verwendung des Universalbohrfutters mit T-Griff oder maschinell einbringen.
Ansicht der Nageleintrittsstelle in Transversal- und Frontalebene
Einbringungspfad Führungsdraht
Anatomische Femurachse
14 DePuy Synthes TFN – Trochanterfixationsnagel system aus Titan Operationstechnik
Den Führungsdraht durch Gewebeschutzhülse und Bohr-büchse bis auf eine Tiefe von etwa 15 cm einbringen. Die Platzierung des Führungsdrahts im AP und lateralen Strahlengang überprüfen. Die Bohrbüchse entfernen.
Proximales Femur eröffnen
TFN – Trochanterfixationsnagel system aus Titan Operationstechnik DePuy Synthes 15
6Markraum eröffnen
Instrumente
351.050 Gewebeschutzblech
357.394 Spiralbohrer Ø 17.0 mm, durchbohrt, Länge 300 mm, für Schnellkupplung, zu Nr. 511.760
357.399 Führungsdraht Ø 3.2 mm, Länge 400 mm
357.412 Pfriem für TFN
Den durchbohrten 17.0-mm-Spiralbohrer an einen maschi-nellen Antrieb montieren. Den Spiralbohrer über den Füh-rungsdraht und durch die Gewebeschutzhülse zum Knochen führen. Bis zum Anschlag bohren.
Vorsichtsmaßnahme: Verläuft die Frakturlinie durch die Nageleintrittsstelle, den Knochen am medialen Fragment sorgfältig ent fernen, um einen adäquaten Pfad für den Na-gel und eine adäquate Öffnung für das proximale Nagelende zu schaffen. Den Spiralbohrer nicht durch die Fraktur durchs-tossen, um eine Dislokation des Frakturfragments und damit eine Fixation der Fraktur in Varus stellung zu vermeiden.
Beim Entfernen des 17-mm-Spiralbohrers kann der 3.2-mm-Führungs draht erfasst und gleichzeitig entfernt werden. Verbleibt der Führungsdraft im Knochen diesen von Hand aus dem Knochen ziehen.
Den Führungsdraht entsorgen. Vorsichtsmaßnahme: Die Führungsdrähte sind Einmalarti-kel und dürfen nicht wiederverwendet werden.
Vorsichtsmaßnahme: Alternativ den durchbohrten Priem für TFN verwenden, um den Markraum zu eröffnen oder die mit-hilfe des 17.0-mm-Spiralbohrers geschaffene Öffnung zu erwei-tern. Zum Schutz der Weichteile stets das Gewebeschutzblech verwenden. Den Pfriem über den Führungsdraht bis zum Kno-chen vorschieben und unter Drehbewegungen vortreiben. Ana-log zur Vorgehensweise mit dem durchbohrten Spiralbohrer den Fraktursitus nicht mit dem Pfriem durchstossen, um eine Dislokation des Frakturfragments und damit eine Fixation der Fraktur in Varusstellung zu vermeiden. Den Knochen am media-len Frakturfragment sorgfältig entfernen, um eine adäquate Öffnung für das proximale Nagelendezu schaffen.
16 DePuy Synthes TFN – Trochanterfixationsnagel system aus Titan Operationstechnik
7Richtlinien zum Aufbohren des Markraums (optional)
Instrument
360.255 Messlehre für Bohrdorn für TFN
Unter Bildverstärkerkontrolle den Erhalt der Frakturreposition überprüfen. Den 2.5-mm-Bohrdorn mit Olive bis auf die gewünschte Einbringungstiefe in den Markraum einbringen.
Den Stufenbohrer unter gleichmässigem, leichtem Druck vor-treiben und den Markraum in 0.5-mm-Schritten aufbohren. Dabei übermässigen Kraftaufwand vermeiden. Den Bohrer mehrfach etwas zurückziehen, um Gewebetrümmer aus dem Markraum zu räumen.
Den Markraum auf einen Durchmesser aufbohren, der dem vom Chirurgen ermittelten Nageldurchmesser plus mindes-tens 1.0 mm entspricht.
Anschliessend die verwendeten Instrumente entfernen, den Bohrdorn jedoch im Situs belassen.
Hinweis: Der Trochanterfixationsnagel kann über den 2.5-mm-Bohrdorn mit Olive eingebracht werden. Ein Aus-tauschen des Bohrdorns ist überflüssig.
Die Nagellänge kann anhand eines 950-mm-Bohrdorns oder Markraumbohrdrahts und der Messlehre für Bohrdorn be-stimmt werden. Den Bohrdorn einbringen, um die Fraktur-reposition zu erhalten. Den Bildverstärker auf das distale Femur einstellen und eine Aufnahme anfertigen, um die kor-rekte Einbringungstiefe des Bohrdorns zu bestätigen. Die Messlehre für Bohrdorn über das proximale Ende des Bohr-dorns und durch die Inzision zum Knochen schieben. Die erforderliche Nagellänge direkt an der Messlehre ablesen.
Proximales Femur eröffnen
TFN – Trochanterfixationsnagel system aus Titan Operationstechnik DePuy Synthes 17
1Insertionsinstrumente montieren
Instrumente
357.397 Verbindungsschraube, durchbohrt, für TFN
357.411 Zielbügel für TFN
357.515 Sechskantschraubenzieher mit Kugelkopf Ø 8.0 mm
357.406 Sechskantschraubenzieher Ø 5.0 mm, flexibel
Auf das proximale Ende des steril verpackten Nagels ist eine Plastikschutzkappe aufgesteckt. Die Schutzkappe entfernen und verwerfen.
Den Zielbügel für TFN lateral ausrichten und in korrekter Ausrichtung auf den Nagel aufsetzen.
Hinweis: Bei langen Nägeln (300 mm bis 460 mm) Nagel-krümmung und Antekurvation des Femurs aufeinander aus-richten. Je nach betroffener Extremität sicherstellen, dass ein linker bzw. rechter Nagel an den Zielbügel montiert wird.
Die durchbohrte Verbindungsschraube durch den Zielbügel in den Nagel einbringen und mit dem Sechskantschrauben-zieher mit Kugelkopf festziehen.
Den flexiblen 5.0-mm-Sechskantschraubenzieher durch die durchbohrte Verbindungsschraube einbringen und im Gegen uhrzeigersinn bis zum Anschlag drehen, um die ordnungs gemässe Position des integrierten Verriegelungs-mechanismus für die proximale Verriegelung des TFN sicher-zustellen.
Vorsichtsmaßnahme: Sicherstellen, dass die Verbindungs-schraube fest angezogen ist, um eine Fehlausrichtung beim Einbringen des Implantats zur proximalen Verriegelung durch den Zielbügel aufsatz auszuschliessen. Den Zielbügelaufsatz erst an den Zielbügel montieren, nachdem der Nagel voll-ständig eingebracht ist.
Nagel einbringen
18 DePuy Synthes TFN – Trochanterfixationsnagel system aus Titan Operationstechnik
2Nagel einbringen
Instrument
357.411 Zielbügel für TFN
Bei kurzen Nägeln (170 mm und 235 mm) den Zielbügel lateral ausrichten und den Antetorsionswinkel der Schenkel-halsachse berücksichtigen. Den Nagel von Hand in den femoralen Markraum einbringen. Bei Verwendung eines Bohrdorns den durchbohrten Nagel über den Bohrdorn schieben und einbringen.
Optionale TechnikEinen Führungsdraht ventral des Femurhalses in den Femur-kopf einbringen, um die korrekte Ausrichtung des Nagels in Relation zum Antetorsionswinkel der Schenkelhalsachse zu gewährleisten.
Die Frakturreposition unter Bildverstärkerkontrolle über-prüfen und den Nagel so weit wie möglich von Hand einführen. Mit Hilfe der Insertionsinstrumente den Nagel mani pulieren, um den Fraktursitus zu passieren.
Kurze Nägel können gewöhnlich ohne unterstützende Hammerschläge eingebracht werden.
Nagel einbringen
TFN – Trochanterfixationsnagel system aus Titan Operationstechnik DePuy Synthes 19
Einen langen Nagel durch den anterior ausgerichteten Ziel-bügel bis zum Markraumisthmus einbringen. Anschliessend den Zielbügel nach lateral drehen, den Nagel weiter einbrin-gen und in seine endgütige Position schlagen. Diese Technik erleichtert die Passage der Nagelkrümmung durch den in 6° lateraler Abwinkelung zur anatomischen Femurachse ver-laufenden Zugang.
Das Einbringen langer Nägel kann mit leichten Hammer-schlägen unterstützt werden. Bei Verwendung eines Ham-mers den Vorschub der distalen Nagelspitze unter Bildver-stärkerkontrolle überwachen. Sicherstellen, dass die distale Nagelspitze in Verlängerung der Markraummitte proximal der distalen Spongiosa endet, um ein Impingement zu ver-meiden.
20 DePuy Synthes TFN – Trochanterfixationsnagel system aus Titan Operationstechnik
Instrumente
321.200 Ratsche für Sechskantmutter 11.0 mm
321.250 Hakenschlüssel, zu Nrn. 357.180, 357.181 und 359.219
357.220 Führungsstange, zu Nr. 357.250
357.250 Gleithammer, zu Nrn. 357.220 und 357.221
357.395 Verbindungsstück für TFN, zu Nr. 357.411
357.398 Sechskantschaft Ø 8.0 mm, durchbohrt, kurz, Länge 125 mm
Wird ein Hammer verwendet, das Verbindungsstück in die Nuten des Zielbügels einsetzen und mit der 11-mm-Ratsche für Sechskantmutter oder dem Hakenschlüssel sicher be-festigen. Mit einem herkömmlichen Hammer direkt auf das Verbindungsstück schlagen. Alternativ den Gleithammer mit Führungsstange in das Verbindungsstück schrauben und den Nagel mit leichten Hammerschlägen vortreiben. Nach Einschlagen des Nagels das Verbindungsstück entfernen.
Vorsichtsmaßnahme: Sicherstellen, dass der Nagel fest mit dem Zielbügel verbunden ist, insbesondere nach Einschlagen des Nagels mit einem Hammer. Falls erforderlich, mit dem durchbohrten 8 mm-Sechskantschaft und der 11 mm-Rat-sche die Verbin dungsschraube nachziehen.
Wurde ein Bohrdorn verwendet, diesen nach Querung der Frakturlinie entfernen.
Nagel einbringen
TFN – Trochanterfixationsnagel system aus Titan Operationstechnik DePuy Synthes 21
1Nagelinsertionstiefe und Antetorsion überprüfen
Instrumente
357.365 Zielbügelaufsatz für TFN, 125°
357.366 Zielbügelaufsatz für TFN, 130°
357.367 Zielbügelaufsatz für TFN, 135°
357.399 Führungsdraht Ø 3.2 mm, Länge 400 mm
Sicherstellen, dass der Nagel fest mit dem Zielbügel verbun-den ist.
Den geeigneten Zielbügelaufsatz am Zielbügel befestigen.
Einen 3.2-mm-Führungsdraht durch den Zielbügelaufsatz einbringen, um die korrekte Insertionstiefe des Nagels zu überprüfen. Falls gewünscht, einen zusätzlichen Führungs-draht ventral des Femurhalses in den Femurkopf einbringen, um die korrekte Ausrichtung des Nagels in Relation zum Ante torsionswinkel der Schenkelhalsachse zu überprüfen. Eine laterale Aufnahme des proximalen Femurs anfertigen, um die Nagelrotation zu verifizieren und sicherzustellen, dass das Implantat zur proximalen Verriegelung exakt in das Zent-rum des Femurkopfes zielen wird.
Proximale Verriegelung
22 DePuy Synthes TFN – Trochanterfixationsnagel system aus Titan Operationstechnik
2Führungshülse für HelixKlinge einbringen
Instrumente
357.369 Führungshülse für Helix-Klinge für TFN
357.371 Abstütz-/Kompressionsmutter, zu Nr. 357.369
357.381 Bohrbüchse 11.0/3.2, Länge 222 mm, zu Nr. 357.369
357.383 Trokar Ø 3.2 mm, Länge 232 mm, zu Nr. 357.381
Die Abstütz- / Kompressionsmutter auf die Führungshülse für Helix-Klinge schrauben. Gelbe Führungshülse für Helix- Klinge, 11.0 / 3.2 Bohrbüchse und 3.2-mm-Trokar zusam-menstecken und die Instrumentengruppe durch den Zielbü-gelaufsatz bis auf die Haut führen. Eine Inzision anlegen. Darauf achten, dass Inzision und Fasziendissektion in einer Linie mit dem Pfad der Führungshülse für Helix-Klinge verlau-fen. Die Instrumentengruppe durch das Weichteilgewebe gegen den Knochen führen, bis die Abstütz- / Kompressions-mutter im Ziel bügelaufsatz einrastet.
Hinweis: Die Abstütz- / Kompressionsmutter so auf die Füh-rungshülse für Helix-Klinge schrauben, dass sie etwa in der Mitte des Gewindes der Führungshülse sitzt.
Proximale Verriegelung
TFN – Trochanterfixationsnagel system aus Titan Operationstechnik DePuy Synthes 23
Vorsichtsmaßnahme: Die Führungshülse für Helix-Klinge muss an der lateralen Kortikalis anliegen. Die Führungshülse nicht zu fest gegen die Kortikalis schrauben, um die Genau-igkeit des Zielbügelsystems nicht zu beeinträchtigen.
Die Abstütz- / Kompressionsmutter auf dem Gewinde im Gegen uhrzeigersinn drehen, um die Führungshülse für Helix-Klinge gegen den Knochen zu führen. Die Ab-stütz- / Kompressionsmutter ist im Zielbügelaufsatz ver-riegelt. Dies gewährleistet, dass die Führungshülse für Helix-Klinge während des Einbringens des Implantats zur proximalen Verriegelung fest an der lateralen Kortikalis anliegt. Mit dem C-Bogen eine Aufnahme in AP-Ansicht erstellen, um sicherzustellen, dass die Führungshülse für Helix-Klinge an der lateralen Kortikalis anliegt.
Die Frakturreposition erneut unter Bildverstärkerkontrolle überprüfen.
24 DePuy Synthes TFN – Trochanterfixationsnagel system aus Titan Operationstechnik
Proximale Verriegelung
3Führungsdraht für Implantat zur proximalen Verriegelung einbringen
Instrumente
357.383 Trokar Ø 3.2 mm, Länge 232 mm, zu Nr. 357.381
357.399 Führungsdraht Ø 3.2 mm, Länge 400 mm
Den 3.2-mm-Trokar entfernen und einen neuen 3.2-mm- Führungsdraht durch die Bohrbüchse einbringen. Den Führungs draht mit einem maschinellen Antrieb bis auf etwa 5 mm Abstand zum subchondralen Knochen in den Femur-kopf einbringen. Der Führungsdraht sollte sowohl in der AP- als auch der lateralen Ansicht zentriert in Femurkopf und -hals sitzen. Die Spitze des Führungsdrahts entspricht der endgültigen Position der Spitze des Implantats zur proxi-malen Verriegelung.
Die Platzierung des Führungsdrahts in beiden Ebenen erneut mit dem C-Bogen überprüfen.
Vorsichtsmaßnahme: Muss der Nagel zur besseren Platzie-rung des Führungs drahts neu positioniert werden, unbedingt den Zielbügel verwenden. Nicht an der Führungshülse für Helix- Klinge oder dem Führungsdraht ziehen. Dies könnte die Präzision des Zielbügelsystems beeinträchtigen.
TFN – Trochanterfixationsnagel system aus Titan Operationstechnik DePuy Synthes 25
Optionale Technik: Führungsdraht mit Zielgerät positionieren
Instrumente
03.010.412 Zielgerät für Führungsdraht, für PFNA und TFN, für AP-Orientierung
03.010.415 Verbindungsschraube für TFN, zu Nr. 03.010.412
03.010.471 Zwischenstück für Zielgerät für Führungs-draht, 100 mm
Das Zielgerät für Führungsdraht zur AP Orientierung in die drei anterioren Löcher des Zielbügelaufsatzes (in die ge-wöhnlich der Steckaufsatz für „Miss-A-Nail“-Technik einge-steckt wird) einsetzen. Das Zielgerät für Führungsdraht mit der Verbindungsschraube für Zielgerät für Führungsdraht festschrauben.
Hinweis: Das Zwischenstück für Zielgerät für Führungsdraht montieren, um einen zusätzlichen Weichteilabstand von 10 cm zu erzielen.
Den C-Bogen für eine Aufnahme in AP Ansicht positionieren. Den C-Bogen drehen, bis zwei der Orien tierungslinien am Zielgerät parallel zur Führungshülse für Helix-Klinge verlau-fen.
Die Mittellinie, d.h. die Linie zwischen diesen zwei Orientie-rungslinien, entspricht dem Verlauf des Führungsdrahts.
Hinweis: – Anhand der Aussenlinien kann das Zentrum des Femur-
kopfes bestimmt werden.
Vorsichtsmaßnahme: – Muss der Nagel zur besseren Platzierung des Führungs-
drahts neu positioniert werden, die Abstütz- / Kom-pressionsmutter im Uhrzeigersinn drehen, um die Füh-rungshülse für Helix-Klinge zurückzuziehen. Die Neu- positionierung des Nagels muss mithilfe des Zielbügels durchgeführt werden. Nicht an der Führungshülse für Helix-Klinge oder dem Führungsdraht ziehen. Dies könnte die Präzision des Zielbügelsystems beeinträchtigen.
26 DePuy Synthes TFN – Trochanterfixationsnagel system aus Titan Operationstechnik
Proximale Verriegelung
Optionale Technik: Steckaufsatz für „MissANail“Technik verwenden
Instrumente
321.200 Ratsche für Sechskantmutter 11.0 mm
357.399 Führungsdraht Ø 3.2 mm, Länge 400 mm
357.413 Bohrbüchse 5.6/3.2, Länge 198 mm
357.920 Steckaufsatz für „Miss-A-Nail“-Technik für TFN
Verläuft die Frakturlinie senkrecht zur Achse des Implantats zur proximalen Verriegelung oder könnte die Rotations-stabilität des Femurkopfes beim Einbringen des Implantats zur proximalen Verriegelung beeinträchtigt werden, die nachfolgend beschriebene Technik anwenden.
Nach Einbringen des Führungsdrahts den Steckaufsatz für „Miss-A-Nail“-Technik wahlweise anterior oder posterior des Nagels am Zielbügelaufsatz befestigen. Die Führungshülsen auf die gewünschte Aufspannung der Führungsdrähte ein-stellen und mit der Ratsche für 11.0-mm-Sechskantmutter festziehen. Die 11.0/3.2 Bohrbüchse in der Führungshülse für Helix-Klinge belassen. Die 5.6/3.2 Bohrbüchse durch den Steckaufsatz für „Miss-A-Nail“-Technik einbringen. Eine Stich inzision anlegen und die Bohrbüchse bis zum Knochen führen. Einen 3.2-mm-Führungsdraht in den Femurkopf treiben. Den Vorschub des Führungsdrahts unter Bildverstär-kerkontrolle überwachen.
Vorgehensweise für die Platzierung eines zweiten Führungs-drahts wiederholen.
In der lateralen Ansicht konvergieren die durch den Steck-aufsatz für „Miss-A-Nail“-Technik eingebrachten Führungs-drähte Richtung Spitze des Implantats zur proximalen Ver-riegelung, berühren sich jedoch nicht. Die Führungsdrähte dienen lediglich der provisorischen Fixation und müssen nach Einbringen des Implantats zur proximalen Verriegelung ent-fernt werden.
TFN – Trochanterfixationsnagel system aus Titan Operationstechnik DePuy Synthes 27
4Länge des Implantats zur proximalen Verriegelung bestimmen
Instrumente
357.369 Führungshülse für Helix-Klinge für TFN
357.385 Messstab für Führungsdraht Ø 3.2 mm, zu Nr. 357.399
Die Implantatlänge mit dem Messstab für Führungsdraht bestimmen. Den Messstab über den Führungsdraht bis an die Führungshülse für Helix-Klinge führen. Die Länge (bis zur Spitze des Führungsdrahts) direkt am Messstab ablesen. Es sind keinerlei Berechnungen erforderlich.
28 DePuy Synthes TFN – Trochanterfixationsnagel system aus Titan Operationstechnik
Proximale Verriegelung
5Vorbohren für das Implantat zur proximalen Verriegelung
Instrumente
357.369 Führungshülse für Helix-Klinge für TFN
357.403 Stufenbohrer Ø 6.0/10.0 mm, durchbohrt, Länge 435 mm, für Schnellkupplung Nr. 511.760
357.404 Spiralbohrer Ø 11.0 mm, konisch, durchbohrt, Länge 280 mm, für Schnellkupplung Nr. 511.760
357.405 Klemmhülse
Die Bohrbüchse aus der Führungshülse für Helix-Klinge ent-fernen. Den durchbohrten 11.0-mm-Spiralbohrer an einen maschinellen Antrieb montieren. Den Spiralbohrer über den Führungsdraht durch die Führungshülse für Helix-Klinge schieben und maschinell vortreiben. Bis zum Anschlag bohren, um die laterale Kortikalis zu eröffnen.
Hinweis: Hat sich der Führungsdraht beim Einbringen in Femur hals und -kopf stark verbogen, den Draht vor dem Bohren und Einbringen des Implantats zur proximalen Ver-riegelung entfernen. Rutscht der Führungsdraht heraus oder wird beim Zurückziehen des Spiralbohrers aus dem Knochen gezogen, muss der Draht für das Einbringen des Implantats zur proximalen Verriegelung nicht erneut eingebracht wer-den. Darauf achten, die Ausrichtung des Zielbügels und Ziel-bügelaufsatzes nicht zu verändern.
Bei dichtem Knochen den durchbohrten 6.0/10.0-mm-Stufen bohrerverwenden, um einen Pfad in der vollen Länge des Implantatschafts vorzubohren. Den Stufenbohrer erst einsetzen, nachdem die Kortikalis mit dem durchbohrten 11.0-mm-Spiralbohrer eröffnet wurde.
Die Klemmhülse über das rückwärtige Ende des Stufen-bohrers führen und die am Messstab abgelesene Länge des Implantats zur proximalen Verriegelung einstellen. Den Stufen bohrer über den Führungsdraht durch die Führungs-hülse für Helix-Klinge schieben und maschinell vortreiben. Bis zum Anschlag bohren.
TFN – Trochanterfixationsnagel system aus Titan Operationstechnik DePuy Synthes 29
6Gewinde schneiden/bohren (optional)
Instrument
357.430 Gewindeschneider/Bohrer für TFN Schenkelhalsschraube
Den Gewindeschneider/Bohrer nur dann verwenden, wenn zur proximalen Verriegelung eine TFN Schenkelhalsschraube verwendet wird.
Mit dem Gewindeschneider/Bohrer den Einbringungspfad für die TFN Schenkelhalsschraube vorbereiten.
Den Gewindeschneider/Bohrer nur bei dichtem Knochen ver-wenden.
Den Gewindeschneider/Bohrer über den Führungsdraht schieben und durch die Führungshülse für Helix-Klinge und den Nagel einbringen. Den Gewindeschneider/Bohrer von Hand im Uhrzeigersinn vordrehen, bis die Spitze des Instru-ments die gewünschte Position der TFN Schenkelhals-schraube im Femurkopf erreicht.
Vorsichtsmaßnahme: Der Gewindeschneider/Bohrer hat keinen Anschlag. Daher empfiehlt es sich, die Länge des ge-schnitte-nen Gewindes anhand einer der nachfolgenden Techniken zu kontrollieren: – Einbringungstiefe unter Durchleuchtung überwachen. – Am Schaft des Instruments befindet sich eine Messskala.
Der Messwert auf Höhe der Führungshülse für Helix- Klinge zeigt jeweils die Länge des bereits geschnit tenen Gewindes an.
Den Gewindeschneider/Bohrer im Gegenuhrzeigersinn drehen, um ihn zu entfernen.
30 DePuy Synthes TFN – Trochanterfixationsnagel system aus Titan Operationstechnik
Proximale Verriegelung
7Option A Proximale Verriegelung mit HelixKlinge
Instrumente
357.372 Einschlaginstrument für Helix-Klinge für TFN
357.377 Verbindungsschraube für Helix-Klinge für TFN
Die durchbohrte Verbindungsschraube für Helix-Klinge in das Einschlaginstrument für Helix-Klinge einsetzen. Die 11.0-mm-Helix-Klinge entsprechend der zuvor ermittelten Länge aus-wählen. Das rückwärtige Ende der Helix-Klinge auf das Ein-schlaginstrument ausrichten. Die Verbindungsschraube in die Helix-Klinge schrauben und von Hand festziehen.
Das Einschlaginstrument mit der Helix-Klinge durch die Füh-rungshülse für Helix-Klinge einbringen. Die Stifte am Ein-schlaginstrument auf die Nuten der Führungshülse für Helix-Klinge ausrichten. Die Stifte sind nur dann korrekt aus-gerichtet, wenn der goldene Stift am hinteren Ende des Einschlaginstruments zum Kopf des Patienten weist. Den gol-denen Griff des Einschlaginstruments fassen und die Klinge so weit wie möglich von Hand einbringen. Mit dem Hammer leicht auf die Verbindungsschraube schlagen und die He-lix-Klinge in ihre endgültige Position einschlagen. Bis zum Anschlag einbringen. Die Helix-Klinge ist vollständig einge-schlagen, sobald das Einschlaginstruments am hinteren Ende der Führungshülse für Helix-Klinge anschlägt.
Die Helix-Klinge MUSS vollständig eingebracht werden.
Vorsichtsmaßnahme: Die Positionierung der Helix-Klinge sollte während der Insertion mittels Bildverstärker überwacht werden.
TFN – Trochanterfixationsnagel system aus Titan Operationstechnik DePuy Synthes 31
Option B Proximale Verriegelung mit Schenkelhalsschraube
Instrumente
357.052 Kompressionsmutter, zu Nr. 357.048
357.377 Verbindungsschraube für Helix-Klinge für TFN
357.428 Ein-/Ausschlaginstrument für TFN Schenkelhalsschraube
Die Kompressionsmutter vollständig auf das Ein-/Ausschlag-instrument für TFN Schenkelhalsschraube schrauben. Die Verbindungsschraube für Helix-Klinge in das Ein-/Ausschla-ginstrument für TFN Schenkelhalsschraube schrauben. Die Pfeile an den Tabs des Ein-/Ausschlaginstruments auf die ab-geflachten Enden der Schenkelhalsschraube ausrichten, die Verbindungsschraube in die Schenkelhalsschraube schrauben und von Hand festziehen.
Das Ein-/Ausschlaginstrument mit der Schenkelhalsschraube über den Führungsdraht schieben und durch die Führungs-hülse für Helix-Klinge und den Nagel einbringen. Das Ein-/ Ausschlaginstrument mit der Schenkelhalsschraube im Uhr-zeigersinn drehen, bis die Markierung am Instrument auf die Kante der Führungshülse trifft. Die Schraubenspitze sitzt jetzt auf Höhe der Führungsdrahtspitze.
32 DePuy Synthes TFN – Trochanterfixationsnagel system aus Titan Operationstechnik
Proximale Verriegelung
Den Griff des Ein-/Ausschlaginstruments so ausrichten, dass er in der lateralen Ansicht parallel zur Femurschaftachse ver-läuft.
Hinweise – Eine rechtsläufige Abweichung von der Femurschaftachse
um bis zu 10° ist zulässig. Eine linksläufige Abweichung ist nicht zulässig, da ansonsten die Schenkelhalsschraube nicht vollständig vom Verriegelungsmechanismus des Nagels erfasst wird.
Vorsichtsmaßnahme: – Den Griff des Ein-/Ausschlaginstruments um 180° drehen,
um die 11 mm-Schenkelhalsschraube in Schritten von 1.75 mm einzuschrauben (bzw. um 360° für 3.5 mm Schritte).
– Beim Eindrehen der Schraube in den Knochen den Griff des Ein-/Ausschlaginstrument immer im Uhrzeigersinn drehen. Nicht im Gegenuhrzeigersinn schrauben, da dies einen Spalt zwischen Schraube und Knochen stehen lässt.
TFN – Trochanterfixationsnagel system aus Titan Operationstechnik DePuy Synthes 33
Abbildung A: Verriegelungsmechanismus entriegelt
Abbildung B: Verriegelungsmechanismus verriegelt
8Verriegelungsmechanismus betätigen
Instrumente
357.406 Sechskantschraubenzieher Ø 5.0 mm, flexibel
357.417 Flexibler Sechskantschraubenzieher Ø 5.0 mm, ummantelt
357.427 Sechskantschraubenzieher Ø 5.0 mm
Den vormontierten Verriegelungsmechanismus des Nagels vorschrauben, um das Implantat zur proximalen Verriegelung rotationsstabil zu verriegeln. Den flexiblen 5.0-mm-Sechs-kantschraubenzieher durch die durchbohrte Verbindungs-schraube und den Zielbügel führen und in den Sechskant-antrieb des Verriegelungsmechanismus einsetzen. Den Schraubenzieher im Uhrzeigersinn drehen, um den Verriege-lungsmechanismus bis zum Anschlag vorzuschrauben. Das Implantat zur proximalen Verriegelung ist jetzt rotationsstabil verriegelt, kann jedoch noch gleiten (siehe Abbildungen A und B).
Optionale Technik
Instrumente
321.200 Ratsche für Sechskantmutter 11.0 mm
357.415 Sechskantschaft Ø 5.0 mm, Länge 210 mm
Den Verriegelungsmechanismus mit dem 5.0-mm-Sechskant-schaft, Länge 210 mm, und der Ratsche vorschrauben.
Hinweis: Wird der Verriegelungsmechanismus nicht vor-geschraubt, kann keine Verschlussschraube eingebracht werden.
34 DePuy Synthes TFN – Trochanterfixationsnagel system aus Titan Operationstechnik
Proximale Verriegelung
Optionale Technik für die interfragmentäre Kompression
Instrumente
357.406 Sechskantschraubenzieher Ø 5.0 mm, flexibel
321.170 Stiftschlüssel Ø 4.5 mm, Länge 120 mm
Im Anschluss an die rotationsstabile Verriegelung des Im-plantats zur proximalen Verriegelung kann interfragmentäre Kompression bewirkt werden.
Die Kompressionsmutter vorschrauben, bis sie auf die Füh-rungshülse für Helix-Klinge trifft. Anschliessend die (am Ein-schlaginstrument befestigte) Kompressionsmutter von Hand oder mit dem 4.5-mm-Stiftschlüssel im Uhrzeigersinn dre-hen, um interfragmentäre Kompression zu bewirken.
Die Verbindungsschraube aus dem Implantat zur proximalen Verriegelung und dem Einschlaginstrument herausschrauben und entfernen. Kann die Verbindungsschraube nicht von Hand gelöst werden, den flexiblen 5.0-mm-Sechskantschrau-benzieher verwenden. Den Knopf am Zielbügelaufsatz drücken und die Führungshülse für Helix-Klinge aus dem Zielbügelaufsatz ziehen.
TFN – Trochanterfixationsnagel system aus Titan Operationstechnik DePuy Synthes 35
1Reposition überprüfen
Die Frakturreposition in AP und lateraler Ansicht erneut überprüfen.
Distale Verriegelung – kurze Nägel (170 mm und 235 mm)
2Vorbohren und erforderliche Länge des Verriegelungsbolzens bestimmen
Instrumente
357.386 Gewebeschutzhülse 11.0/8.0, für TFN
357.387 Trokar Ø 4.0 mm, Länge 176 mm, zu Nr. 357.389
357.389 Bohrbüchse 8.0/4.0, Länge 164 mm, zu Nr. 357.386
357.407 Spiralbohrer Ø 4.0 mm, kalibriert, Länge 260/60 mm, 3-lippig, für Schnellkupplung
Eine Stichinzision anlegen. Alternativ kann die für die Füh-rungshülse der Helix-Klinge gelegte Inzision genutzt werden. Die distale Verriegelung kann durch die für die Führungs-hülse für Helix-Klinge angelegte Inzision erfolgen.
Hinweis: Darauf achten, dass Inzision und Fasziendissektion in einer Linie mit dem Pfad der Gewebeschutzhülse verlau-fen.
Die dreiteilige Instrumentengruppe aus Gewebeschutzhülse, Trokar und Bohrbüchse durch den Zielbügelaufsatz zum Knochen führen.
36 DePuy Synthes TFN – Trochanterfixationsnagel system aus Titan Operationstechnik
Distale Verriegelung – kurze Nägel (170 mm und 235 mm)
Den Trokar entfernen und mit dem kalibrierten, dreilippigen 4.0-mm-Spiralbohrer durch beide Kortikales bohren.
Die erforderliche Länge des Verriegelungsbolzens am hinte-ren Ende der Bohrbüchse direkt am Spiralbohrer ablesen. Die Bohrbüchse gegen den Knochen drücken, um einen präzisen Messwert zu gewährleisten.
TFN – Trochanterfixationsnagel system aus Titan Operationstechnik DePuy Synthes 37
Alternative Technik
Instrumente
357.386 Gewebeschutzhülse 11.0/8.0, für TFN
357.389 Bohrbüchse 8.0/4.0, Länge 164 mm, zu Nr. 357.386
357.402 Tiefenmessgerät für Verriegelungsschrauben Ø 5.0 mm
Das Tiefenmessgerät für Verriegelungsschrauben durch die 11.0/8.0 Gewebeschutzhülse einbringen um die erforderliche Länge des Verriegelungsbolzens zu bestimmen. Die 8.0/4.0 Bohrbüchse entfernen und den Haken des Tiefenmessgeräts durch die 11.0/8.0 Gewebeschutzhülse einbringen. Die erforderliche Bolzenlänge am hinteren Ende der Gewebe-schutzhülse direkt am Tiefenmessgerät ablesen.
Hinweis: Um den Haken des Tiefenmessgeräts durch die Gewebeschutzhülse führen zu können, muss die Hülse des Tiefenmessgeräts entfernt werden.
38 DePuy Synthes TFN – Trochanterfixationsnagel system aus Titan Operationstechnik
Distale Verriegelung – kurze Nägel (170 mm und 235 mm)
3Verriegelungsbolzen einbringen
Instrumente
314.750 Sechskantschraubenzieher, gross, Ø 3.5 mm, mit Nut
321.200 Ratsche für Sechskantmutter 11.0 mm
357.386 Gewebeschutzhülse 11.0/8.0, für TFN
357.398 Sechskantschaft, Ø 8.0 mm, durchbohrt, kurz, Länge 125 mm
357.515 Sechskantschraubenzieher mit Kugelkopf Ø 8.0 mm
Den 4.9-mm-Verriegelungsbolzen mit dem Sechskant-schrauben zieher mit Kugelkopf durch die Gewebeschutz-hülse einbringen.
Gewebeschutzhülse und Zielbügelaufsatz entfernen. Die Ein-bringungstiefe des Nagels an den Ringen des Zielbügels ablesen. Dies erleichtert die Auswahl der Verschlussschraube. Die Verbindungsschraube und den Zielbügel mit Hilfe des Sechskantschraubenziehers mit Kugelkopf oder des durch-bohrten Sechskantschafts und der Ratsche entfernen.
TFN – Trochanterfixationsnagel system aus Titan Operationstechnik DePuy Synthes 39
SureLock Distales Zielgerät – Lange Nägel (300 mm bis 460 mm)
Set
01.010.201 SureLock Distales Zielgerät für lange proximale Femurnägel (PFN, PFNA und TFN) in Vario Case
Das distale Zielgerät SureLock wurde speziell zur leichteren distalen Verriegelung der Synthes Trochanterfixationsnägel aus Titan entwickelt. Es bietet die folgenden Vorteile: – einfaches, präzises Zielen – reduzierte Röntgenstrahlenexposition – vergrösserter Arbeitsspielraum
Die distale Verriegelung von Marknägeln mit einem Zielgerät stellt seit jeher eine Herausforderung für den Chirurgen dar. Einmal eingebracht, folgt der Nagel der physiologischen Krümmung des Markraums und kann in verschiedenen Ebenen verformt werden.
Das SureLock System löst das Problem dieser Nagel ablen-kung auf einfache und effiziente Weise. Das Design des SureLock Zielgeräts und seine spezifischen Anwendungs-techniken ermögliche eine präzise distale Verriegelung der langen Trochanterfixationsnägel.
Hinweis: Informationen zur distalen Verriegelungstechnik mit dem SureLock Zielgerät entnehmen Sie bitte der Operations-technik „SureLock Distales Zielgerät“ (DSEM/TRM/0816/0728).
Für weitere Informationen über das SureLock System wen-den Sie sich bitte an Ihren Synthes Berater.
40 DePuy Synthes TFN – Trochanterfixationsnagel system aus Titan Operationstechnik
Distale Verriegelung in Freihandtechnik – Lange Nägel (300 mm bis 460 mm)
1Reposition überprüfen
Die Frakturreposition in AP und lateraler Ansicht erneut überprüfen.
Für die statische Verriegelung das superiore Verriegelungs-loch verwenden. Für eine dynamische Verriegelung aus-schliesslich den inferioren Verriegelungsschlitz verwenden.
Verschoben (falsch)Perfekter Kreis (korrekt)
2Bildverstärker ausrichten
Den C-Bogen so auf das Verriegelungsloch im Nagel ausrich-ten, dass in der Bildschirmmitte ein perfekter Kreis zu sehen ist.
Vorsichtsmaßnahme: Sicherstellen, dass der Nagel fest mit dem Zielbügel verbunden ist, insbesondere nach Einschlagen des Nagels mit einem Hammer.
TFN – Trochanterfixationsnagel system aus Titan Operationstechnik DePuy Synthes 41
3Inzisionspunkt bestimmen
Eine Skalpellklinge oder einen Kirschnerdraht auf die Haut über die Mitte des Lochs legen um den Inzisionspunkt zu markieren. Eine Stichinzision vornehmen.
4Spiralbohrer in Verriegelungsloch zentrieren
Instrument
511.417 Spiralbohrer Ø 4.0 mm mit Zentrierspitze, Länge 148/122 mm, 3-lippig, mit Kupplung für RDL
Die Spitze des dreilippigen 4.0-mm-Spiralbohrers mit Kupp-lung für ein röntgenstrahlendurchlässiges Winkelgetriebe unter Bildverstärkerkontrolle durch die Inzision einbringen und auf den Knochen setzen. Den Spiralbohrer schräg zum Strahlengang halten, bis die Spitze ordnungsgemäss im Ver-riegelungsloch zentriert ist.
42 DePuy Synthes TFN – Trochanterfixationsnagel system aus Titan Operationstechnik
Distale Verriegelung in Freihandtechnik – Lange Nägel (300 mm bis 460 mm)
5Bohren
Das Winkelgetriebe kippen, bis der Spiralbohrer parallel zum Strahlengang ausgerichtet ist und zentriert im äusseren Ring abgebildet wird. Der Spiralbohrer füllt das Verriege-lungsloch fast vollständig aus. Den Spiralbohrer fest in dieser Position halten und durch beide Kortikales bohren.
6Messen
Instrument
357.402 Tiefenmessgerät für Verriegelungsschrauben Ø 5.0 mm
Die erforderliche Länge des Verriegelungsbolzens mit dem Tiefenmessgerät für Verriegelungsschrauben bestimmen. Die Länge direkt am Tiefenmessgerät ablesen.
TFN – Trochanterfixationsnagel system aus Titan Operationstechnik DePuy Synthes 43
7Verriegelungsbolzen einbringen
Instrumente
314.110 Haltehülse, gross
314.750 Sechskantschraubenzieher, gross, Ø 3.5 mm, mit Nut
321.200 Ratsche für Sechskantmutter 11.0 mm
357.398 Sechskantschaft Ø 8.0 mm, durchbohrt, kurz, Länge 125 mm
357.515 Sechskantschraubenzieher mit Kugelkopf Ø 8.0 mm
360.253 Verriegelungsinstrument für Haltehülse Nr. 314.110
Den 4.9-mm-Verriegelungsbolzen der geeigneten Länge mit dem Sechskantschraubenzieher, der Haltehülse und dem Verriegelungsinstrument für Haltehülse einbringen.
Hinweis: Die Einbringungstiefe des Nagels an den Ringen des Zielbügels ablesen. Dies erleichtert die Auswahl der Ver-schlussschraube. Die Verbindungsschraube und den Zielbü-gel mit Hilfe des Sechskantschraubenziehers mit Kugelkopf oder des durchbohrten Sechskantschafts und der Ratsche entfernen.
StandardFreihandtechnik
Instrument
315.400 Spiralbohrer Ø 4.0 mm, Länge 195/170 mm, 3-lippig, für Schnellkupplung
Den dreilippigen 4.0-mm-Spiralbohrer verwenden um die distale Verriegelung in Freihandtechnik auszuführen.
44 DePuy Synthes TFN – Trochanterfixationsnagel system aus Titan Operationstechnik
Verschlussschraube einbringen
1Verschlussschraube einbringen
Instrumente
321.200 Ratsche für Sechskantmutter 11.0 mm
357.399 Führungsdraht Ø 3.2 mm, Länge 400 mm
357.406 Sechskantschraubenzieher Ø 5.0 mm, flexibel
357.414 Sechskantsteckeinsatz Ø 11.0 mm, Länge 180 mm
357.415 Sechskantschaft Ø 5.0 mm, Länge 210 mm
357.427 Sechskantschraubenzieher Ø 5.0 mm
Um das Einwachsen von Knochen in das proximale Nagel-ende zu verhindern, empfiehlt es sich, eine Verschluss-schraube einzubringen. Bei intertrochantären Frakturen mit umgekehrtem Frakturverlauf (intertrochantär reversal) sowie bei hohen subtrochantären Frakturen sollte der Nagel leicht erhaben über dem Trochanter major sitzen um so einen zusätzlichen Fixationspunkt zu bieten. Bei einem zu tief ein-gebrachten Nagel die Nagellänge mit der passenden Ver-schlussschraube entsprechend verlängern.
Die durchbohrte Verschlussschraube für das Trochanterfixa-tionsnagelsystem aus Titan kann über einen Führungsdraht eingebracht werden. Einen 3.2-mm-Führungsdraht durch die Inzision in das proximale Nagelende einbringen. Die passende Verschlussschraube auswählen und über den Führungs draht zum Nagel schieben. Den durchbohrten 11.0-mm-Sechskantsteckeinsatz über den Führungsdraht schieben und auf den Aussensechskant der Verschluss-schraube setzen. Die Verschlussschraube mit der 11.0-mm- Ratsche für Sechskantmuttern fest anziehen. Das obere Ende der vollständig eingesetzten Verschlussschraube sollte leicht aus dem Trochanter hervorragen.
Alternativ den flexiblen 5.0-mm-Sechskantschraubenzieher, den 5.0-mm-Sechskantschraubenzieher oder den 5.0-mm- Sechskantschaft und die Ratsche verwenden um die Ver-schlussschraube ohne Verwendung eines Führungsdrahts einzubringen.
TFN – Trochanterfixationsnagel system aus Titan Operationstechnik DePuy Synthes 45
Implantat entfernen
1Verriegelungsmechanismus öffnen
Instrumente
357.396 Extraktionsschraube für TFN
357.406 Sechskantschraubenzieher Ø 5.0 mm, flexibel
357.414 Sechskantsteckeinsatz Ø 11.0 mm, Länge 180 mm
357.415 Sechskantschaft Ø 5.0 mm, Länge 210 mm
357.427 Sechskantschraubenzieher Ø 5.0 mm
Den flexiblen 5.0-mm-Sechskantschraubenzieher, den 5.0-mm-Sechskantschaft, den 5.0-mm-Sechskantschrauben-zieher oder den durchbohrten 11.0-mm-Sechskantsteck-einsatz verwenden um die Verschlussschraube zu entfernen. Die Extraktionsschraube für TFN in das proximale Nagelende schrauben. Den 5.0-mm-flexiblen Sechskantschraubenzieher durch die Extraktionsschraube führen und die Sechskant-klinge in den Antrieb des Verriegelungsmechanismus einset-zen. Den Verriegelungsmechanismus bis zum Anschlag im Gegenuhrzeigersinn drehen um ihn zu entriegeln.
Hinweis: Gegebenenfalls lässt sich die Extraktionsschraube leichter in das proximale Nagelende schrauben, wenn zuerst der flexible 5.0-mm-Sechskantschraubenzieher durch die Ex-traktionsschraube geführt wird. Anschliessend beide Instru-mente auf den Nagel ausrichten und die Extraktionsschraube in den Nagel schrauben.
Vorsichtsmaßnahme: An diesem Punkt nicht versuchen den Nagel zu extra hieren.
46 DePuy Synthes TFN – Trochanterfixationsnagel system aus Titan Operationstechnik
2Option A HelixKlinge und Verriegelungsbolzen entfernen
Instrumente
357.220 Führungsstange, zu Nr. 357.250
357.250 Gleithammer, zu Nrn. 357.220 und 357.221
357.378 Extraktionsinstrument für Helix-Klinge für TFN
314.750 Sechskantschraubenzieher, gross, Ø 3.5 mm, mit Nut
Das Extraktionsinstrument in die Helix-Klinge schrauben. Den Schaft des Extraktionsinstruments auf die Nut in der Helix- Klinge ausrichten. Das Extraktionsinstrument ist korrekt aus-gerichtet, wenn die abgeflachte Seite zum Kopf des Patien-ten weist. Den Gleithammer auf die Führungsstange schieben und die Führungsstange in das hintere Ende des Extraktionsinstruments schrauben. Mit einer Hand den Schaft des Extraktionsinstruments festhalten und die He-lix-Klinge durch leichte Schläge mit dem Gleithammer her-ausschlagen.
Den Verriegelungsbolzen mit dem 3.5-mm-Sechskantschrau-benzieher herausschrauben.
Implantat entfernen
TFN – Trochanterfixationsnagel system aus Titan Operationstechnik DePuy Synthes 47
Option B Schenkelhalsschraube und Verriegelungsbolzen entfernen
Instrumente
357.377 Verbindungsschraube für Helix-Klinge für TFN
357.428 Ein-/Ausschlaginstrument für TFN Schenkelhalsschraube
314.750 Sechskantschraubenzieher, gross, Ø 3.5 mm, mit Nut
Das Ein-/Ausschlaginstrument so auf die Schenkelhals-schraube ausrichten, dass die Pfeile an den Tabs des Instru-ments auf die abgeflachten Enden der Schenkelhalsschraube weisen. Die Verbindungsschraube einbringen und das Ein-/Ausschlaginstrument im Gegenuhrzeigersinn drehen, um die Schraube herauszuschrauben.
Den Verriegelungsbolzen mit dem 3.5-mm-Sechskantschrau-benzieher herausschrauben.
48 DePuy Synthes TFN – Trochanterfixationsnagel system aus Titan Operationstechnik
Implantat entfernen
3Nagel entfernen
Instrumente
357.220 Führungsstange, zu Nr. 357.250
357.250 Gleithammer, zu Nrn. 357.220 und 357.221
Den Gleithammer auf die Führungsstange schieben, die Füh-rungsstange in die Extraktionsschraube schrauben und den Nagel durch leichte Schläge mit dem Gleithammer heraus-schlagen.
TFN – Trochanterfixationsnagel system aus Titan Operationstechnik DePuy Synthes 49
Optionale Instrumente
357.420 Konischer Extraktionsbolzen für TFN
357.421 Führung für Extraktionsschraube für TFN
Die Führung für Extraktionsschrauben erleichtert die Zentrie-rung der Extraktionsschraube im proximalen Antrieb des Nagels.
Alternativ zur Extraktionsschraube kann der konische Extrak-tionsbolzen verwendet werden.
Hinweis: Falls die Instrumente des Standardsets für die Ext-raktion des Nagels nicht ausreichen, die Spezialinstrumente des Extraktionssets für Proximale Femurnägel für PFN, TFN und PFNA/PFNA-II (01.010.180) gemäß der entsprechenden Operationstechnik (DSEM/TRM/1214/0253) verwenden.
50 DePuy Synthes TFN – Trochanterfixationsnagel system aus Titan Operationstechnik
Instrumente reinigen
Intra und postoperative Reinigung der Instrumente
Instrumente
357.369 Führungshülse für Helix-Klinge für TFN
357.408 Reinigungsdraht Ø 3.2 mm
Die Durchbohrungen der Instrumente intraoperativ mit dem Reinigungsdraht säubern.
Sicherstellen, dass die Nuten der Führungshülse für Helix- Klinge gründlich gesäubert und frei von Gewebetrümmern und Rückständen sind.
Ausschliesslich Reinigungsmittel mit neutralem pH-Wert verwenden, die für die Reinigung anodisierten Aluminiums zugelassen sind.
TFN – Trochanterfixationsnagel system aus Titan Operationstechnik DePuy Synthes 51
Verriegelungs-mechanismus entriegelt
Verriegelungs-mechanismus verriegelt
Nagel
Verriegelungsantrieb
Verriegelungsstift
Implantat zur proximalen Verriegelung
Verriegelungsmechanismus montieren
Es ist nicht erforderlich den vormontierten Verriegelungs-mechanismus aus dem Nagel zu entfernen. Wurde der Ver-riegelungsmechanismus entfernt, kann er wie nachfolgend beschrieben erneut montiert werden. Der Verriegelungsme-chanismus besteht aus zwei Teilen: dem Verriegelungsantrieb und dem Verriegelungsstift. Der lange Stift füllt den Hohl-raum über dem Implantat zur proximalen Verriegelung und verriegelt das Implantat rotationsstabil. Der Verriegelungs-antrieb bewegt den Stift vor bzw. zurück, um den Verriege-lungsmechanismus zu verriegeln bzw. zu entriegeln.
Montageschritte1. Die Lippe des Verriegelungsantriebs in die entsprechende
Nut des Verriegelungsstifts einpassen um Antrieb und Stift zu verbinden.
2. Die zwei Nocken des Stifts auf die Auskehlungen im pro-ximalen Nagelende ausrichten Die Nocken sind asymme-trisch und lassen sich nur in einer Ausrichtung in den Nagel einpassen.
3. Die Montage aus Verriegelungsantrieb und -stift in das obere Nagelende einsetzen.
4. Das Implantat zur proximalen Verriegelung in den Nagel einbringen. Darauf achten, dass die abgeflachte Seite zum distalen Nagelende weist. Den Verriegelungsmechanismus mit dem flexiblen 5.0-mm-Sechskantschraubenzieher vorschrauben, bis er auf des Verriegelungsimplantat trifft.
5. Den Schraubenzieher eine volle Umdrehung im Gegen-uhrzeigersinn drehen, um den Verriegelungsmechanismus wieder zu entriegeln und das Implantat entfernen.
Der Nagel kann jetzt eingebracht werden.
52 DePuy Synthes TFN – Trochanterfixationsnagel system aus Titan Operationstechnik
Implantate für durchbohrte Trochanterfixationsnägel (TAN)
HelixKlingen Ø 11.0 mm (golden) – Titanlegierung* (TAN) – Länge 75 mm – 130 mm (in Abstufungen von 5 mm) – Durchmesser 11.0 mm – durchbohrt
HelixKlinge für TFN Ø 11.0 mm, Titanlegierung (TAN), golden, steril Länge Länge (mm) (mm)
456.300S 75 456.306S 105
456.301S 80 456.307S 110
456.302S 85 456.308S 115
456.303S 90 456.309S 120
456.304S 95 456.310S 125
456.305S 100 456.650S 130
Schenkelhalsschrauben Ø 11.0 mm (golden) – Titanlegierung* (TAN) – Länge 70 mm – 130 mm (in Abstufungen von 5 mm) – Durchmesser 11.0 mm – durchbohrt
Schenkelhalsschraube für TFN Ø 11.0 mm, Titanlegierung (TAN), golden, steril Länge Länge (mm) (mm)
04.032.070S 70 04.032.105S 105
04.032.075S 75 04.032.110S 110
04.032.080S 80 04.032.115S 115
04.032.085S 85 04.032.120S 120
04.032.090S 90 04.032.125S 125
04.032.095S 95 04.032.130S 130
04.032.100 100
* Ti-6Al-7Nb
TFN – Trochanterfixationsnagel system aus Titan Operationstechnik DePuy Synthes 53
Verschlussschrauben (grün) – Titanlegierung* (TAN) – Verlängerung 0 mm, 5 mm und 10 mm – durchbohrt
Verschlussschraube für TFN, Titanlegierung (TAN), grün, steril Verlängerung (mm)
456.311S 0
456.312S 5
456.313S 10
* Ti-6Al-7Nb
54 DePuy Synthes TFN – Trochanterfixationsnagel system aus Titan Operationstechnik
Implantate für durchbohrte Trochanterfixationsnägel (TAN)
Verriegelungsbolzen Ø 4.9 mm (grün) – Titanlegierung* (TAN) – Längen
26 mm – 60 mm (in Abstufungen von 2 mm) 64 mm – 80 mm (in Abstufungen von 4 mm) 85 mm –100 mm (in Abstufungen von 5 mm)
– Kerndurchmesser 4.3 mm – Vollgewinde – selbstschneidende Dreikantspitze – Sechskantantrieb 3.5 mm
Verriegelungsbolzen Ø 4.9 mm, selbstschneidend, Titanlegierung (TAN), grün◊
Länge Länge (mm) (mm)
459.260 26 459.540 54
459.280 28 459.560 56
459.300 30 459.580 58
459.320 32 459.600 60
459.340 34 459.640 64
459.360 36 459.680 68
459.380 38 459.720 72
459.400 40 459.760 76
459.420 42 459.800 80
459.440 44 459.850 85
459.460 46 459.900 90
459.480 48 459.950 95
459.500 50 459.100 100
459.520 52
* Ti-6Al-7Nb◊ Unsteril oder steril verpackt erhältlich.
Um sterile Produkte zu bestellen, die Katalognummer um ein „S“ ergänzen.
TFN – Trochanterfixationsnagel system aus Titan Operationstechnik DePuy Synthes 55
Trochanterfixationsnägel (grün) – kurz
Durchbohrte Nägel Ø 10 mm – 12 mmLänge 170 mm und 235 mm
Material – Titanlegierung* (TAN)
CCDWinkel – 125° – 130° – 135°
Merkmale und Eigenschaften der kurzen Nägel (170 mm und 235 mm) – Proximaler Nageldurchmesser 17 mm – Anatomische laterale Krümmung von 6° – Distale Nageldurchmesser 10 mm, 11 mm, 12 mm – Vormontierter Verriegelungsmechanismus gewährleistet
Rotationsstabilität und Gleitwegbegrenzung des Implan-tats zur proximalen Verriegelung
– Statische Verriegelung – Universaldesign für linkes und rechtes Femur
Distaler Verriegelungs-schlitz nimmt 4.9-mm-Verriegelungsbolzen oder 5.0-mm-Verriegelungs-schrauben auf.
Nagel 170 mm
32.5 mm
0 mm
Distaler Verriegelungs-schlitz nimmt 4.9-mm-Verriegelungsbolzen oder 5.0-mm-Verriegelungs-schrauben auf.
0 mm
Nagel 235 mm
97.5 mm
* Ti-6Al-7Nb
56 DePuy Synthes TFN – Trochanterfixationsnagel system aus Titan Operationstechnik
Trochanterfixationsnägel (grün) – kurz
TFN – Durchbohrter Trochanterfixationsnagel, Länge 170 mm, Titanlegierung (TAN), grün, steril
Durchmesser (mm) CCD-Winkel
456.314S 10 125°
456.315S 10 130°
456.316S 10 135°
456.317S 11 125°
456.318S 11 130°
456.319S 11 135°
456.321S 12 125°
456.322S 12 130°
456.323S 12 135°
TFN – Durchbohrter Trochanterfixationsnagel, Länge 235 mm, Titanlegierung (TAN), grün, steril
Durchmesser (mm) CCD-Winkel
456.324S 10 125°
456.325S 10 130°
456.326S 10 135°
456.327S 11 125°
456.328S 11 130°
456.329S 11 135°
456.510S 12 125°
456.511S 12 130°
456.512S 12 135°
50 mm
30 mm
0 mm
20 mm
TFN – Trochanterfixationsnagel system aus Titan Operationstechnik DePuy Synthes 57
* Nägel mit B 14 mm nur mit CCD-Winkel 130° erhältlich** Ti-6Al-7Nb
Trochanterfixationsnägel (grün) – lang
Durchbohrte Nägel Ø 10 mm – 14 mm Länge 300 mm – 460 mm (in Abstufungen von 2 mm)
Material – Titanlegierung** (TAN)
CCDWinkel – 125° – 130°* – 135°
Merkmale und Eigenschaften der langen Nägel (300 mm – 460 mm) – Proximaler Nageldurchmesser 17 mm – Anatomische laterale Krümmung von 6° – Distale Nageldurchmesser 10 mm, 11 mm, 12 mm und
14 mm – Vormontierter Verriegelungsmechanismus gewährleistet
Rotationsstabilität und Gleitwegbegrenzung des Implan-tats zur proximalen Verriegelung
– Anatomischer Antekurvationsradius 1.5 m – Statische oder dynamische Verriegelung mit kontrollierter
Dynamisierung von 10 mm – Anatomischer Antetorsionswinkel von 10° – Versionen für linkes und rechtes Femur
statisch
dynamisch
Distaler Verriegelungs-schlitz nimmt 4.9-mm-Verriegelungsbolzen oder 5.0-mm-Verriegelungs-schrauben auf
58 DePuy Synthes TFN – Trochanterfixationsnagel system aus Titan Operationstechnik
Trochanterfixationsnägel (grün) – lang
TFN – Durchbohrter Trochanterfixationsnagel, Länge 300 mm – 400 mm, Titanlegierung (TAN), grün, steril
Distaler Distaler Länge CCD Distaler Distaler Länge CCD-Durchmesser Durchmesser (mm) Winkel Durchmesser Durchmesser (mm) Winkel10 mm 10 mm 11 mm 11 mm rechts links rechts links
456.330S 456.331S 300 125° 456.390S 456.391S 300 125°
456.332S 456.333S 320 125° 456.392S 456.393S 320 125°
456.334S 456.335S 340 125° 456.394S 456.395S 340 125°
456.336S 456.337S 360 125° 456.396S 456.397S 360 125°
456.338S 456.339S 380 125° 456.398S 456.399S 380 125°
456.340S 456.341S 400 125° 456.400S 456.401S 400 125°
456.342S 456.343S 420 125° 456.402S 456.403S 420 125°
456.344S 456.345S 440 125° 456.404S 456.405S 440 125°
456.346S 456.347S 460 125° 456.406S 456.407S 460 125°
456.350S 456.351S 300 130° 456.410S 456.411S 300 130°
456.352S 456.353S 320 130° 456.412S 456.413S 320 130°
456.354S 456.355S 340 130° 456.414S 456.415S 340 130°
456.356S 456.357S 360 130° 456.416S 456.417S 360 130°
456.358S 456.359S 380 130° 456.418S 456.419S 380 130°
456.360S 456.361S 400 130° 456.420S 456.421S 400 130°
456.362S 456.363S 420 130° 456.422S 456.423S 420 130°
456.364S 456.365S 440 130° 456.424S 456.425S 440 130°
456.366S 456.367S 460 130° 456.426S 456.427S 460 130°
456.370S 456.371S 300 135° 456.430S 456.431S 300 135°
456.372S 456.373S 320 135° 456.432S 456.433S 320 135°
456.374S 456.375S 340 135° 456.434S 456.435S 340 135°
456.376S 456.377S 360 135° 456.436S 456.437S 360 135°
456.378S 456.379S 380 135° 456.438S 456.439S 380 135°
456.380S 456.381S 400 135° 456.440S 456.441S 400 135°
456.382S 456.383S 420 135° 456.442S 456.443S 420 135°
456.384S 456.385S 440 135° 456.444S 456.445S 440 135°
456.386S 456.387S 460 135° 456.446S 456.447S 460 135°
TFN – Trochanterfixationsnagel system aus Titan Operationstechnik DePuy Synthes 59
TFN – Durchbohrter Trochanterfixationsnagel, Länge 300 mm – 460 mm, Titanlegierung (TAN), grün, steril
Distaler Distaler Länge CCD Distaler Distaler Länge CCD-Durchmesser Durchmesser (mm) Winkel Durchmesser Durchmesser (mm) Winkel12 mm 12 mm 14 mm 14 mm rechts links rechts links
456.450S 456.451S 300 125° 456.630S 456.631S 300 130°
456.452S 456.453S 320 125° 456.632S 456.633S 320 130°
456.454S 456.455S 340 125° 456.634S 456.635S 340 130°
456.456S 456.457S 360 125° 456.636S 456.637S 360 130°
456.458S 456.459S 380 125° 456.638S 456.639S 380 130°
456.460S 456.461S 400 125° 456.640S 456.641S 400 130°
456.462S 456.463S 420 125° 456.642S 456.643S 420 130°
456.464S 456.465S 440 125° 456.644S 456.645S 440 130°
456.466S 456.467S 460 130° 456.646S 456.647S 460 130°
456.470S 456.471S 300 130°
456.472S 456.473S 320 130°
456.474S 456.475S 340 130°
456.476S 456.477S 360 130°
456.478S 456.479S 380 130°
456.480S 456.481S 400 130°
456.482S 456.483S 420 130°
456.484S 456.485S 440 130°
456.486S 456.487S 460 130°
456.490S 456.491S 300 135°
456.492S 456.493S 320 135°
456.494S 456.495S 340 135°
456.496S 456.497S 360 135°
456.498S 456.499S 380 135°
456.500S 456.501S 400 135°
456.502S 456.503S 420 135°
456.504S 456.505S 440 135°
456.506S 456.507S 460 135°
60 DePuy Synthes TFN – Trochanterfixationsnagel system aus Titan Operationstechnik
03.010.405 Zielbügel, röntgenstrahlendurchlässig, für PFNA
Instrumente
03.010.412 Zielgerät für Führungsdraht, für PFNA und TFN, für AP-Orientierung
03.010.471 Zwischenstück für Zielgerät für Führungsdraht, 100 mm
03.010.427 Ahle, gebogen Ø 8.0 mm, für intramedulläre Reposition
03.010.415 Verbindungsschraube für TFN, zu Nr. 03.010.412
03.010.474 Verbindungsschraube, durchbohrt, für TFN, zu Nr. 03.010.405
TFN – Trochanterfixationsnagel system aus Titan Operationstechnik DePuy Synthes 61
* Unsteril oder steril verpackt erhältlich. Um sterile Produkte zu bestellen, die Katalognummer um ein „S“ ergänzen.
321.200 Ratsche für Sechskantmutter 11.0 mm
321.170 Stiftschlüssel Ø 4.5 mm, Länge 120 mm
315.400* Spiralbohrer Ø 4.0 mm, Länge 195/170 mm, 3-lippig, für Schnellkupplung
314.750 Sechskantschraubenzieher, gross, Ø 3.5 mm, mit Nut
314.110 Haltehülse, gross
321.250 Hakenschlüssel, zu Nrn. 357.180, 357.181 und 359.219
03.010.475 Verbindungsstück für Zielbügel für PFNA
03.019.030 Verbindungsschraube für MultiLoc Hume-rusnagelsystem, zu Nr. 03.019.008
62 DePuy Synthes TFN – Trochanterfixationsnagel system aus Titan Operationstechnik
357.367 Zielbügelaufsatz für TFN, 135°
357.366 Zielbügelaufsatz für TFN, 130°
357.365 Zielbügelaufsatz für TFN, 125°
357.250 Gleithammer, zu Nrn. 357.220 und 357.221
Instrumente
357.220 Führungsstange, zu Nr. 357.250
357.052 Kompressionsmutter, zu Nr. 357.048
351.050 Gewebeschutzblech
TFN – Trochanterfixationsnagel system aus Titan Operationstechnik DePuy Synthes 63
357.369 Führungshülse für Helix-Klinge für TFN
357.371 Abstütz-/Kompressionsmutter, zu Nr. 357.369
357.372 Einschlaginstrument für Helix-Klinge für TFN
357.385 Messstab für Führungsdraht Ø 3.2 mm, zu Nr. 357.399
357.383 Trokar Ø 3.2 mm, Länge 232 mm, zu Nr. 357.381
357.381 Bohrbüchse 11.0/3.2, Länge 222 mm, zu Nr. 357.369
357.378 Extraktionsinstrument für Helix-Klinge für TFN
357.377 Verbindungsschraube für Helix-Klinge für TFN
357.386 Gewebeschutzhülse 11.0/8.0, für TFN
64 DePuy Synthes TFN – Trochanterfixationsnagel system aus Titan Operationstechnik
Instrumente
357.395 Verbindungsstück für TFN, zu Nr. 357.411
357.397 Verbindungsschraube, durchbohrt, für TFN
357.396 Extraktionsschraube für TFN
357.394 Spiralbohrer Ø 17.0 mm, durchbohrt, Länge 300 mm, für Schnellkupplung, zu Nr. 511.760
357.393 Trokar Ø 3.2 mm, Länge 172 mm, zu Nr. 357.392
357.392 Bohrbüchse 17.0/3.2, Länge 161 mm, zu Nr. 357.410
357.387 Trokar Ø 4.0 mm, Länge 176 mm, zu Nr. 357.389
357.391 Messlehre für TFN
357.389 Bohrbüchse 8.0/4.0, Länge 164 mm, zu Nr. 357.386
TFN – Trochanterfixationsnagel system aus Titan Operationstechnik DePuy Synthes 65
357.403 Stufenbohrer Ø 6.0/10.0 mm, durchbohrt, Länge 435 mm, für Schnellkupplung Nr. 511.760
357.402 Tiefenmessgerät für Verriegelungs schrauben Ø 5.0 mm
357.399 Führungsdraht Ø 3.2 mm, Länge 400 mm
357.398 Sechskantschaft Ø 8.0 mm, durchbohrt, kurz, Länge 125 mm
357.410 Gewebeschutzhülse 22.0/17.0, zu Nr. 357.005
357.407 Spiralbohrer Ø 4.0 mm, kalibriert, Länge 260/60 mm, 3-lippig, für Schnellkupplung
357.406 Sechskantschraubenzieher Ø 5.0 mm, flexibel
357.405 Klemmhülse
357.404 Spiralbohrer Ø 11.0 mm, konisch, durchbohrt, Länge 280 mm, für Schnellkupplung Nr. 511.760
66 DePuy Synthes TFN – Trochanterfixationsnagel system aus Titan Operationstechnik
Instrumente
357.411 Zielbügel für TFN
357.415 Sechskantschaft Ø 5.0 mm, Länge 210 mm
357.414 Sechskantsteckeinsatz Ø 11.0 mm, Länge 180 mm
357.413 Bohrbüchse 5.6/3.2, Länge 198 mm
357.412 Pfriem für TFN
TFN – Trochanterfixationsnagel system aus Titan Operationstechnik DePuy Synthes 67
357.417 Flexibler Sechskantschraubenzieher Ø 5.0 mm, ummantelt
357.430 Gewindeschneider / Bohrer für TFN Schenkelhalsschraube
357.428 Ein-/Ausschlaginstrument für TFN Schenkelhalsschraube
357.427 Sechskantschraubenzieher Ø 5.0 mm
357.421 Führung für Extraktionsschraube für TFN
357.420 Konischer Extraktionsbolzen für TFN
357.419 Perkutane Verbindungsschraube, durchbohrt
357.418 Perkutaner Zielbügel für TFN
68 DePuy Synthes TFN – Trochanterfixationsnagel system aus Titan Operationstechnik
Instrumente
357.515 Sechskantschraubenzieher mit Kugelkopf Ø 8.0 mm
399.420 Hammer 500 g
393.100 Universalbohrfutter mit T-Griff
360.255 Messlehre für Bohrdorn für TFN
360.253 Verriegelungsinstrument für Haltehülse Nr. 314.110
357.920 Steckaufsatz für „Miss-A-Nail“-Technik für TFN
TFN – Trochanterfixationsnagel system aus Titan Operationstechnik DePuy Synthes 69
Set Trochanterfixationsnagelsystem aus Titan
Graphic Case
690.339 Graphic Case für TFN-Insertionsinstrumentarium, ohne Inhalt
Instrumente
321.200 Ratsche für Sechskantmutter 11.0 mm
321.250 Hakenschlüssel, zu Nrn. 357.180, 357.181, und 359.219
351.050 Gewebeschutzblech
357.220 Führungsstange, zu Nr. 357.250
357.250 Gleithammer, zu Nrn. 357.220 und 357.221
357.391 Messlehre für TFN
357.392 Bohrbüchse 17.0/3.2, Länge 161 mm, zu Nr. 357.410
357.393 Trokar Ø 3.2 mm, Länge 172 mm, zu Nr. 357.392
357.394 Spiralbohrer Ø 17.0 mm, durchbohrt, Länge 300 mm, für Schnellkupplung, zu Nr. 511.760
357.395 Verbindungsstück für TFN, zu Nr. 357.411
357.397 Verbindungsschraube, durchbohrt, für TFN
357.398 Sechskantschaft Ø 8.0 mm, durchbohrt, kurz, Länge 125 mm
357.399 Führungsdraht Ø 3.2 mm, Länge 400 mm
357.410 Gewebeschutzhülse 22.0/17.0, zu Nr. 357.005
357.411 Zielbügel für TFN
357.412 Pfriem für TFN
357.515 Sechskantschraubenzieher mit Kugelkopf Ø 8.0 mm
360.255 Messlehre für Bohrdorn für TFN
393.100 Universalbohrfutter mit T-Griff
399.420 Hammer 500 g
70 DePuy Synthes TFN – Trochanterfixationsnagel system aus Titan Operationstechnik
Set Verriegelungsinstrumentarium Trochanterfixationsnagelsystem aus Titan
Graphic Case
690.340 Graphic Case für TFN-Verriegelungsinstrumentarium, ohne Inhalt
Instrumente
314.110 Haltehülse, gross
314.750 Sechskantschraubenzieher, gross, Ø 3.5 mm, mit Nut
315.400* Spiralbohrer Ø 4.0 mm, Länge 195/170 mm, 3-lippig, für Schnellkupplung
357.365 Zielbügelaufsatz für TFN, 125°
357.366 Zielbügelaufsatz für TFN, 130°
357.367 Zielbügelaufsatz für TFN, 135°
357.369 Führungshülse für Helix-Klinge für TFN
357.371 Abstütz-/Kompressionsmutter, zu Nr. 357.369
357.372 Einschlaginstrument für Helix-Klinge für TFN
357.377 Verbindungsschraube für Helix-Klinge für TFN
357.378 Extraktionsinstrument für Helix-Klinge für TFN
357.381 Bohrbüchse 11.0/3.2, Länge 222 mm, zu Nr. 357.369
357.383 Trokar Ø 3.2 mm, Länge 232 mm, zu Nr. 357.381
357.385 Messstab für Führungsdraht Ø 3.2 mm, zu Nr. 357.399
357.386 Gewebeschutzhülse 11.0/8.0, für TFN
357.387 Trokar Ø 4.0 mm, Länge 176 mm, zu Nr. 357.389
357.389 Bohrbüchse 8.0/4.0, Länge 164 mm, zu Nr. 357.386
357.396 Extraktionsschraube für TFN
357.402 Tiefenmessgerät für Verriegelungsschrauben Ø 5.0 mm
* Unsteril oder steril verpackt erhältlich. Um sterile Produkte zu bestellen, die Katalognummer um ein „S“ ergänzen.
Instrumente
TFN – Trochanterfixationsnagel system aus Titan Operationstechnik DePuy Synthes 71
357.403 Stufenbohrer Ø 6.0/10.0 mm, durchbohrt, Länge 435 mm, für Schnellkupplung Nr. 511.760
357.404 Spiralbohrer Ø 11.0 mm, konisch, durchbohrt, Länge 280 mm, für Schnellkupplung Nr. 511.760
357.405 Klemmhülse
357.406 Sechskantschraubenzieher Ø 5.0 mm, flexibel
357.407 Spiralbohrer Ø 4.0 mm, kalibriert, Länge 260/60 mm, 3-lippig, für Schnellkupplung
357.408 Reinigungsdraht Ø 3.2 mm
357.413 Bohrbüchse 5.6/3.2, Länge 198 mm
357.414 Sechskantsteckeinsatz Ø 11.0 mm, Länge 180 mm
357.415 Sechskantschaft Ø 5.0 mm, Länge 210 mm
357.920 Steckaufsatz für „Miss-A-Nail“-Technik für TFN
360.253 Verriegelungsinstrument für Haltehülse Nr. 314.110
72 DePuy Synthes TFN – Trochanterfixationsnagel system aus Titan Operationstechnik
Set Zusatzinstrumentarium Trochanterfixationsnagelsystem aus Titan
Graphic Case
690.474 Graphic Case für TFN-Zusatzinstrumentarium, ohne Inhalt
Instrumente
03.010.412 Zielgerät für Führungsdraht, für PFNA und TFN, für AP-Orientierung
03.010.415 Verbindungsschraube für TFN, zu Nr. 03.010.412
03.010.427 Ahle, gebogen Ø 8.0 mm, für intramedulläre Reposition
03.010.471 Zwischenstück für Zielgerät für Führungsdraht, 100 mm
321.170 Stiftschlüssel Ø 4.5 mm, Länge 120 mm
357.052 Kompressionsmutter, zu Nr. 357.048
357.418 Perkutaner Zielbügel für TFN
357.419 Perkutane Verbindungsschraube, durchbohrt
357.420 Konischer Extraktionsbolzen für TFN
357.421 Führung für Extraktionsschraube für TFN
357.427 Sechskantschraubenzieher Ø 5.0 mm
357.428 Ein-/Ausschlaginstrument für TFN Schenkelhalsschraube
357.430 Gewindeschneider/Bohrer für TFN Schenkelhalsschraube
Instrumente
TFN – Trochanterfixationsnagel system aus Titan Operationstechnik DePuy Synthes 73
Ausserdem erhältlich
Sets
01.010.201 SureLock Distales Zielgerät für lange proximale Femurnägel (PFN, PFNA und TFN) in Vario Case
105.309 RIA-Instrumentenset
189.060 SynReam Intramedulläres Aufbohrsystem in Vario Case
175.500 SynReam-Instrumentarium in SynCase
Instrumente
351.706S Bohrdorn Ø 2.5 mm, Länge 950 mm, mit Olive, steril
351.707S Bohrdorn Ø 2.5 mm, Länge 950 mm, mit Olive und Verlängerung, steril
394.350 Grosser Distraktor, komplett
399.430 Hammer 700 g
Maschinelle Antriebe
511.417 Spiralbohrer Ø 4.0 mm mit Zentrierspitze, Länge 148/122 mm, 3-lippig, mit Kupplung für RDL
74 DePuy Synthes TFN – Trochanterfixationsnagel system aus Titan Operationstechnik
MRTHinweise
Drehmoment, Verlagerung und Bildartefakte gemäß ASTM F 221306, ASTM F 205206e1 und ASTM F211907Eine nicht-klinische Prüfung des Worst-Case-Szenarios in einem 3-T-MRT-System ergab kein relevantes Drehmoment bzw. keine relevante Verlagerung des Konstrukts bei einem experimentell gemessenen lokalen räumlichen Gradienten des magnetischen Feldes von 3.69 T/m. Das größte Bildartefakt erstreckte sich über ca. 169 mm des Konstrukts, wenn das Gradienten-Echo (GE) zum scannen verwendet wurde. Die Tests wurden auf einem 3-T-MRT-System durchgeführt.
Hochfrequenz(HF)induzierte Erwärmung gemäß ASTM F218211aNicht-klinische elektromagnetische und thermische Simulationen eines Worst-Case-Szenarios führen zu maximalen Temperatur-erhöhungen von 9.5 °C und einer durchschnittlichen Temperatur-erhöhung von 6.6 °C (1.5 T) und einer Spitzentemperaturer-höhung von 5.9 °C (3 T) unter MRT-Bedingungen, bei denen HF-Spulen (ganzkörpergemittelte spezifische Absorptionsrate [SAR] von 2 W/kg für 6 Minuten [1.5 T] und für 15 Minuten [3 T]) verwendet werden.
Vorsichtsmaßnahmen: Der oben genannte Test basiert auf nicht-klinischen Tests. Der tatsächliche Temperaturanstieg im Patienten hängt von einer Reihe von Faktoren jenseits der SAR und der Dauer der HF-Anwendung ab. Daher empfiehlt es sich, folgende Punkte besonders zu beachten: – Es wird empfohlen, Patienten, die MRT-Scans unterzogen
werden, sorgfältig auf die gefühlte Temperatur und/oder ihre Schmerzempfindungen zu überwachen.
– Patienten mit einer gestörten Wärmeregulierung oder Tempe-raturempfindung sollten keinen MRT-Scan-Verfahren unter-zogen werden.
– Generell wird empfohlen, ein MRT-System mit niedriger Feld-stärke zu verwenden, wenn leitfähige Implantate vorhanden sind. Die angewandte spezifische Absorptionsrate (SAR) sollte so weit wie möglich reduziert werden.
– Die Verwendung des Ventilationssystems kann ferner dazu beitragen, den Temperaturanstieg im Körper zu verringern.
0123
Synthes GmbHEimattstrasse 34436 OberdorfSwitzerlandTel: +41 61 965 61 11Fax: +41 61 965 66 00www.depuysynthes.com
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Alle Operationstechniken sind als PDF-Dateien abrufbar unter www.depuysynthes.com/ifu ©
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