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ModellierungISO 9001 im Modell
25.04.2018
Back to the roots…ISO 9001 im Modell
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ISO 9001 im Modell
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Wettbewerb
AF
Ext. Stakeholder
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Anzahl (pro Kapitel): 50 1 3 12 0 3 31 20 2 7 2 1 5 2 3 29 2 6 19 5 6 9 7 7 1 6 29 6 41 44 16 9 24 3 1 2 29 6 5 7 5 1 9 7 4 4 1 5 1 5 11 2Suche in der Norm (über alle Kapitel): 164 20 42 20/20 26 68 68 13/10 13/26 17 178 10 /40/ 46 13 3/45/1 11 23 10 2 102 139 11/11 22 51 (88/40) 4/12 3 36 17 25 40 3 20 46 10 7/7 5/8 2 6 13 32/9 /10
0.1 Allgemeines
0.2 Die ISO-Normen zum Qualitätsmanagement
0.3 Prozessorientierter Ansatz
0.4 „Planen-Durchführen-Prüfen-Handeln“-Zyklus
0.5 „Risikobasiertes Denken“
0.6 Verträglichkeit mit anderen Normen zu Managementsystemen
1 Anwendungsbereich
2 Normative Verweisungen
3 Begriffe
4 Kontext der Organisation4.1 Verstehen der Organisation und ihres Kontextes x x (x) x
4.2 Verstehen der Erfordernisse und Erwartungen interessierter
Parteien x x x x x x x
4.3 Festlegen des Anwendungsbereichs des
Qualitätsmanagementsystems
x (4.1) x x x
x (4.1)
4.4 Qualitätsmanagementsystem und dessen Prozesse
4.4.1 x x x x x x x x x
4.4.2 N
5 Führung5.1 Führung und Verpflichtung
5.1.1 Führung und Verpflichtung für das
Qualitätsmanagementsystem x x x x x (x) x
5.1.2 Kundenorientierung x x x x x x x
5.2 Politik
5.2.1 Festlegung der Qualitätspolitik x (x) (x) x (x)
5.2.2 Bekanntmachung der Qualitätspolitik N
5.3 Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnisse in der
Organisation x (x) x x x x --> x x x
6 Planung für das Qualitätsmanagementsystem
6.1 Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen
6.1.1
x (4.2) x x x x x
x (4.1) x
6.1.2
x (4.2) x x
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x (4.1)
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6.2 Qualitätsziele und Planung zur deren Erreichung
6.2.1 x x x x
x ()
x ()
x (6.1.2)
x (6.1.2) x x
6.2.2 x x x xx
(6.2.1) x xx
(6.2.1)
6.3 Planung von Änderungen --> x x x x x --> x x x x
7 Unterstützung 7.1 Ressourcen
7.1.1 Allgemeines x x x
7.1.2 Personen xx
(4.4)
x (4.4) x
7.1.3 Infrastruktur x xx ()
x (4.4)
x (4.4)
7.1.4 Prozessumgebung x x xx ()
x ()
x ()
7.1.5 Ressourcen zur Überwachung und Messung
7.1.5.1 Allgemeines x x x xx () s (x) x
7.1.5.2 Messtechnische Rückführbarkeit x x --> x x (x) (x)
7.1.6 Wissen der Organisation --> x xx
(4.4)
x (4.4) x
7.2 Kompetenz x x x x x x x x
7.3 Bewusstsein x x x x x
7.4 Kommunikation x x --> x --> x --> x --> x x
7.5 Dokumentierte Information
7.5.1 Allgemeines x
7.5.2 Erstellen und Aktualisieren x --> x --> x
7.5.3 Lenkung dokumentierter Information
7.5.3.1 x --> x --> x
7.5.3.2 x x --> x --> x --> x --> x x --> x
8 Betrieb8.1 Betriebliche Planung und Steuerung x x x x x x x x x x x
8.2 Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen
8.2.1 Kommunikation mit den Kunden x x x xx
(8.1) x x x x x
8.2.2 Bestimmen von Anforderungen in Bezug auf Produkte und
Dienstleistungen xx
(8.1) (x)
8.2.3 Überprüfung von Anforderungen für Produkte und
Dienstleistungen
8.2.3.1 x x x x x x x x --> x --> x
8.2.3.2 x x xx
(8.1) x
8.2.4 Änderungen von Anforderungen an Produkte und
Dienstleistungen x x --> x --> x --> x x x
8.3 Entwicklung von Produkten und Dienstleistungen
8.3.1 Allgemeines x --> x x x --> x --> x x x
8.3.2 Entwicklungsplanung x x x --> x --> xx
(8.1) x x x x
8.3.3 Entwicklungseingaben x x x x xx
(8.1) --> x
8.3.4 Entwicklungssteuerung x x x xx
(8.1) x x x x x x
8.3.5 Entwicklungsergebnisse x x x --> x xx
(8.1) --> x x --> x
8.3.6 Entwicklungsänderungen x x xx
(8.1) x --> x x --> x
8.4 Kontrolle von extern bereitgestellten Produkten und
Dienstleistungen
8.4.1 Allgemeines x x x x x x x x x x
8.4.2 Art und Umfang der Kontrolle von externen Bereitstellungen x x xx
(8.1) x x x x
8.4.3 Informationen für externe Anbieter x x x x --> x --> x --> x --> x x --> x x x --> x
8.5 Produktion und Dienstleistungserbringung x
8.5.1 Steuerung der Produktion und der
Dienstleistungserbringung x x x x x x xx
(8.1) x --> x --> x x x x x x x x x
8.5.2 Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit x x x x x x x
8.5.3 Eigentum der Kunden oder der externen Anbieter x x x --> x x x x --> x --> x x
8.5.4 Erhaltung x x x
8.5.5 Tätigkeiten nach der Lieferung x --> x x --> x --> x x x --> x
8.5.6 Überwachung von Änderungen x xx
(8.1) --> x --> x x x x
8.6 Freigabe von Produkten und Dienstleistungen x x --> x xx
(8.1) x --> x --> x --> x x x x x
8.7 Steuerung nichtkonformer Prozessergebnisse, Produkte und
Dienstleistungen
8.7.1 x x x x --> x --> x --> x x x x
8.7.2 x x --> x x --> x x --> x --> x --> x --> x x x x x
9 Bewertung der Leistung 9.1 Überwachung, Messung, Analyse und Bewertung
9.1.1 Allgemeines --> x x x x x --> x --> x --> x --> x x
9.1.2 Kundenzufriedenheit --> x --> x x --> x --> x x x
9.1.3 Analyse und Beurteilung x xx
(9.1.2) x x x x xx
(8.1) x x x x x x
9.2 Internes Audit
9.2.1 x --> x x x x x
9.2.2 x x x x x x x x x x x --> x x x x
9.3 Managementbewertung
9.3.1 Allgemeines x x x x x x x
9.3.2 Eingabe der Managementbewertung x x x x x x --> x x x xx
(8.1) --> x x --> x x x
9.3.3 Ergebnisse der Managementbewertung x x x x x x
10 Verbesserung
10.1 Allgemeines x x x --> x x x x xx
(8.1) x --> x x x x x
10.2 Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen
10.2.1 x x x x x x x x x x x x x x x
10.2.2 x x x x
10.3 Fortlaufende Verbesserung x x x x x x x x
Begriffe
x: schwarz = aktiv dokumentiert
x: grau = aus anderen Kapitel referenziert
--> x = ergibt sich aus aufgeführten Begriffen
Kapitel der Norm ISO9001:2015
relevante Schlüsselwörter
ISO 9001 im Modell
Zahlen
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Konzeptdiagramme 131Anforderungsdiagramm 55 x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x
Strukturdiagramm 32 x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x
Kennzahlendiagramm 44 x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x
Whiteboarddiagramm 0
ArchiMate - Diagramme 226Organisation Context View 43 x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x
Business Process Cooperation View 57 x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x
Produkt Sicht (ISO9001) 43 x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x
Goal Realization and Strategy 33 x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x
Physikalische Sicht (ISO9001) 50 x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x
BPMN - Diagramm 26BPMN Diagramm 26 x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x
UML - Diagramme 85Use Case - Diagramm 36 x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x
Klassendiagramm 42 x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x
Zustandsautomatendiagramm 7 x x x x x x x x
externe Dokumentation 9Textverarbeitung 3 x x x
Tabellenkalkulation 3 x x x
PDF 3 x x x
Mapping:
Begriffe der Norm ISO9001:2015
auf Diagrammart
Begriffex: schwarz = aktiv dokumentiert
x: grau = aus anderen Kapitel referenziert
--> x = ergibt sich aus aufgeführten Begriffen
ISO 9001 im Modell
Zahlen
Seite 719.03.2018© MID GmbH |
117
124
139
164
178
Top Five der Norm 59001:201Prozess
Rolle
Produkt /Dienstleistung
Anforderung
Information
ISO 9001 im Modell
Kernthema?
Seite 819.03.2018© MID GmbH |
• … bereitstellen
• … zur Verfügung stellen
• verfügbar machen!!!
5Informationen…9001:201
ISO 9001 im Modell
Was und Wo?
Seite 919.03.2018© MID GmbH |
• Norm: 10 Kapitel Relevant 4-10
• Mit Rel. 2015 stark prozessorientiert, aber nicht nur!
• Keine Vorgaben, wie Prozesse dokumentiert werden.
59001:201
ISO 9001 im Modell
Schlau … und wahr…
Seite 1019.03.2018© MID GmbH |
Miss alles, was sich messen lässt, mach alles messbar, was sich nicht messen lässt. Archimedes (287 - 212 v. Chr.)
gr. Physiker, Mathematiker
Was man nicht messen kann,
kann man nicht lenken. Peter Drucker (1909-2005)
Pionier der modernen Managementlehre
Demingkreis
ISO 9001 im Modell
KVP in PDCA
Seite 1119.03.2018© MID GmbH |
ISO 9001 im Modell
Kapitelstruktur
19.03.2018© MID GmbH |
Kap. 0.-3.
Pla
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4. Kontext5. Führung6. Planung
7. Unterstützung
8. Betrieb
9. Bewertung
10. Verbesserung
26.04.2018© MID GmbH |
ISO 9001 im Modell
Dokumentationsansatz
Seite 13
ISO 9001 im Modell
Was bringt es?
Seite 1419.03.2018© MID GmbH |
• Effektiv in Effizient transf.
• Täglich begleitend -> nicht 1x großes Arbeitspaket
• Kein stupides Dokumentieren
• Informationen mit bekannten Verfahren erlangen, dokumentieren und verbessern.• Five Forces, PEST, Ishikawa• KVP (Poka Yoke, 5S, MUDA,…)• …
ISO 9001 im Modell
Chance … nicht Hindernis
Seite 1519.03.2018© MID GmbH |
ISO 9001 im Modell
Ziele (Modell)….
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• Lean (schlankes Vorgehen)
• € (in der Dokumentation navigieren,nicht suchen
• Schnell Abhängigkeiten im Unternehmen erkennen
• Rosinenpickerei in den Modellierungssprachen
• Modell ist unternehmensabhängig anpassbar!
ISO 9001 im Modell
Ziele (Mensch)….
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• Keine großen Schulungszyklenjede Person macht nur das, was sie fachlich kennt
• Keine Armee von Halb-Modellieren
ISO 9001 im Modell
Warum?
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• Modellierung ist kein Selbstzweck
• Sinnhaftigkeit vs. Notwendigkeit
ISO 9001 im Modell
Modellstruktur
19.03.2018© MID GmbH |
Kap. 0.-3.
Pla
nD
oC
hec
kA
ct
4. Kontext5. Führung6. Planung
7. Unterstützung
8. Betrieb
9. Bewertung
10. Verbesserung
ISO 9001 im Modell
Dokumente vs. Modell
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Word/Excel
Modell
Kein
entweder-oder, sondern
miteinander.
Lesbarkeit
Beherrschbarkeit
ISO 9001 im Modell
Malen vs. Modellieren
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Modell
Kein
entweder-oder, sondern
miteinander.
„Malen“
Modellieren
Modell
ISO 9001 im Modell
Abbildung mit Modellen
19.03.2018© MID GmbH |
Kap. 0.-3.
Arc
hiM
ate
UM
LB
PM
NU
ML
• Kontext• Business View• Technical View
• Wer darf was?
• Datenstrukturen
• Prozesslandkarten
• Prozesse
• Dokumentationsstrukturen
ISO 9001 im Modell
Ergo….
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Form follows functionHoratio Greenough,
amerik. Bildhauer 1852
ISO 9001 im Modell
Demo….
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Demo…
Vielen Dank
Das nächste Webinar:
Thema: Auf dem Weg zum datenorientierten Unternehmen –Strategie, Geschäftsprozesse und Datenanalysen im Einklang
Termin: 16.05.2018Beginn: 10.00 Uhr MEZ | Dauer: ca. 30-40 Minuten
www.mid.de/webinare
26.04.2018© MID GmbH |
ISO 9001 im Modell
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Q & A