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Friedrichstraße 180 · 10117 Berlin · Germany
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IGES Arzneimittel-Atlas 2011
Prof. Dr. Bertram Häussler
IGES Institut
8. September 2011, Berlin
Quadriga Forum
Der GKV-Arzneimittel-Marktim Jahr 2010
IGES Arzneimittel-Atlas 2011 | Seite 2 Berlin | 8. September 2011
Übersicht
Arzneimittelausgaben der GKV 2010 im Überblick
Gesamtwirtschaftliche Lage: Realität überholt Prognosen
Nutzen und Kosten neuer Arzneimittel: Preis für Leistung
Alle GKV-Marktdaten: INSIGHTHealth
Arzneimittelausgaben der GKV 2010 im Überblick
IGES Arzneimittel-Atlas 2011 | Seite 4 Berlin | 8. September 2011
Die Ausgaben* der GKV für Arzneimittel sind 2010 besonders gering gestiegen
1,49
0,91
2,21
1,12
0,77
-2,41
3,55
0,47
1,96
0,599
1,615
0,177
-3
-2
-1
0
1
2
3
4
Au
sgab
en
änd
eru
ng
(Mrd
. Eu
ro)
8,4%
4,7%
11,0%
5,0%3,3%
-10,0%
16,3%
1,9%
7,6%
2,2%
5,7%
0,6%
-15%
-10%
-5%
0%
5%
10%
15%
20%
Au
sgab
en
änd
eru
ng
(%)
*Ausgaben für Arzneimittel nach KV45/KJ1
IGES Arzneimittel-Atlas 2011 | Seite 5 Berlin | 8. September 2011
93
-80
-775
-153
-193
-42
-94
36
13
139
343
899
1.071
-47
-60
-54
-141
-72
-45
1
9
47
369
1.064
-1.500 -1.000 -500 0 500 1.000 1.500
Gesamt
Rest
Preis
Hersteller
Generika
Parallelimport
Packungsgröße
Wirkstärke
Darreichungsform
Analog-Wettbewerb
Therapieansatz
Verbrauch
Ausgabenänderung (Mio. €)
09>10 08>09 - Schätzung
Mehrverbrauch erneut größter Ausgabentreiber
Innovation
Technische
Ein-
sparungen
IGES-Berechnungen nach NVI (Insight Health)
93
899 Mio.
482 Mio.(416)
- 433
Mio.(-305)
- 775 Mio.
Ausgaben für Fertigarzneimittel incl. Impfstoffe in der GKV:
2009: 28,0 Mrd. Euro
2010: 28,1 Mrd. Euro
Verbrauch
Preis
Gesamt
IGES Arzneimittel-Atlas 2011 | Seite 6 Berlin | 8. September 2011
Mehrausgaben durch Innovationen werden durch Einsparungen dauerhaft ausgeglichen
Innovation
Technische Einsparungen
Verbrauch
Preis
IGES-Berechnungen nach NVI (Insight Health)
IGES Arzneimittel-Atlas 2011 | Seite 7 Berlin | 8. September 2011
Veränderungen geg. Vorjahr in fast allen Indikationsgruppen rückläufig.
-200 -150 -100 -50 0 50 100 150 200 250 300
J07 Impfstoffe
A02 Säurebedingte Erkrankungen
C09 Lipidsenker
B03 Antianämika
J01 Antibiotika
C02_C09 Hypertonie
R05 Husten- und Erkältung
B01 Antithrombotische Mittel
V01 Allergene
M05 Knochenerkrankungen
M01 Antiphlogistika, Antirheumatika
N02 Analgetika
L02 Endokrine Therapie
L01 Antineoplastische Mittel
G04 Urologika
L03 Immunstimulanzien
N06 Psychoanaleptika
N05 Psycholeptika
A16 Enzymersatztherapie
A10 Antidiabetika
N03 Antiepileptika
J05 Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung
N04 Antiparkinsonmittel
V04 Diagnostika
B02 Antihämorrhagika
R03 Obstruktive Atemwegserkrankungen
L04 Immunsuppressiva
Ausgabenänderung (Mio. Euro)
2009 > 2010
2008 > 2009L01 Antineoplastische Mittel
L02 Endokrine Therapie
Veränderungen geg. Vorjahr in fast allen Indikationsgruppen rückläufig. Ausgaben für Krebs-AM stagnieren.
IGES-Berechnungen nach NVI (Insight Health)
IGES Arzneimittel-Atlas 2011 | Seite 8 Berlin | 8. September 2011
Neue Wirkstoffe (2006 bis 2010) Zytostatika (L01):*Kleine Patientengruppen werden schnell erreicht.
* Fertigarzneimittel, ambulante Versorgung
0
500
1.000
1.500
2.000
2.500
3.000
3.500
2006 2007 2008 2009 2010
Ve
rbra
uch
(Ta
use
nd
e D
DD
)
Dasatinib
Lapatinib
Sorafenib
Nilotinib
Gefitinib
Panitumumab
Temsirolimus
Pazopanib
Azacitidin
Trabectedin
IGES-Berechnungen nach NVI (Insight Health)
IGES Arzneimittel-Atlas 2011 | Seite 9 Berlin | 8. September 2011
Neueinführungen machen nur geringes Marktvolumen aus
Wirkstoff Indikation Einführung
Ausgaben
2010
(Mio. €)
Anteil
Ausgaben
gesamt
Indacaterol COPD 01.01.2010 16,84 0,060%
Conestat alfa Hereditäres Angioödem 01.12.2010 4,55 0,016%
Tapentadol Schmerzen 15.09.2010 3,28 0,012%
Velaglucerase Alfa Morbus Gaucher Typ 1 15.09.2010 2,92 0,010%
EltrombopagChronische idiopathische
thrombozytopenische Purpura (ITP) 01.12.2010 2,92 0,010%
Pazopanib Nierenzellkarzinom 15.07.2010 2,77 0,010%
Denosumab Osteoporose 01.07.2010 2,36 0,008%
Febuxostat Hyperurikämie (Gicht) 01.03.2010 2,14 0,008%
Roflumilast COPD 01.08.2010 1,55 0,006%
Silodosin Benigne Prostatahyperplasie 01.05.2010 0,44 0,002%
Prucalopridsuccinat Chronische Verstopfung bei Frauen 15.01.2010 0,41 0,001%
Übrige 0,63 0,002%
IGES-Berechnungen nach NVI (Insight Health)
IGES Arzneimittel-Atlas 2011 | Seite 10 Berlin | 8. September 2011
Rückgang der Ausgabensteigerung durch Rabatte von AM-Herstellern und Preismoratorium
1.664
1.038
-445
-1.095
180
163
203
122
-1.500
-1.000
-500
0
500
1.000
1.500
2.000
2.500
08→09 09→10
Sonstiges
Rabatte von Apotheken
Rabatte von Herstellern
Zuzahlungen von Patienten
Arznei- und Verbandmittel aus Apotheken
+1.615 Mio
+5,7% +177 Mio
+0,6%
Gesamtwirtschaftliche Lage: Realität überholt Prognosen
IGES Arzneimittel-Atlas 2011 | Seite 12 Berlin | 8. September 2011
Verpflichtung des BMG nach SGB V
Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) ist gemäß § 130a Abs.
4 SGB V unter Bezug auf die Richtlinie 89/105/EWG dazu verpflichtet,
unter Berücksichtigung der gesamtwirtschaftlichen Entwicklung und
deren Auswirkung auf die GKV zu überprüfen, ob Abschläge bzw.
Moratorien für Arzneimittelpreise gerechtfertigt sind;
falls nein, Abschläge bzw. Moratorien aufzuheben oder zu
verringern.
IGES Arzneimittel-Atlas 2011 | Seite 13 Berlin | 8. September 2011
Ein „zu erwartendes“ 11-Mrd.-Euro-Defizit der GKV lieferte eine zentrale Begründung für...
...GKV-Änderungsgesetz (in Kraft seit 1.8.2010)
„Arzneimittel-Sparpaket“:
Erhöhung des Herstellerabschlags für Arzneimittel ohne Festbetrag
von 6% auf 16%
Preismoratorium bis Ende 2013 (ab Stand 1.8.2009)
Ziel: jährliche Einsparungen i.H.v. 1.150 Mio. Euro
...GKV-Finanzierungsgesetz (in Kraft seit 1.1.2011)
Maßnahmen zur Ausgabenbegrenzung bei Krankenkassen, stationärer
und vertragsärztlicher Versorgung
Stärkung der Finanzierungsgrundlagen (Anhebung und Fixierung des
Beitragssatzes, Weiterentwicklung des Zusatzbeitrags)
IGES Arzneimittel-Atlas 2011 | Seite 14 Berlin | 8. September 2011
Entwicklung der Arbeitnehmerentgelte wurde in 2009 und 2010 stark unterschätzt.
Quelle: Statistisches Bundesamt, BMWi
BMWi
Insti-
tute
-59 Mrd.
-100 Mrd.
-53 / -57 Mrd.
1.132 1.1371.130
1.150
1.181
1.2231.226
1.258
1 100
1 150
1 200
1 250
1 300
1 350
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012
Mrd
. Eu
ro
(1.302)
IGES Arzneimittel-Atlas 2011 | Seite 15 Berlin | 8. September 2011
Auf Grundlage der Prognosen der AN-Entgelte ergaben sich falsche Prognosen des GKV-Defizits.
-3.215
-1.318
-909
1.129
1.781
2.824
3.586
-4.000
-3.000
-2.000
-1.000
0
1.000
2.000
3.000
4.000
BVA 30.03.2010
BVA 28.04.2010
BVA 06.07.2010
BVA 30.09.2010
BVA 24.01.2011
BVA 29.03.2011
KJ 1 09.08.2011
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sam
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KV
un
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on
d
Nutzen und Kosten neuer Arzneimittel: Preis für Leistung
IGES Arzneimittel-Atlas 2011 | Seite 17 Berlin | 8. September 2011
Nutzen, Zusatznutzen, Wert und Ausgaben für Arzneimittel im Rückblick
Wurde in der Vergangenheit viel Geld für wenig Zusatznutzen
verschwendet?
Lässt sich für wichtige, bereits eingeführte Wirkstoffgruppen ein
Zusatznutzen nachweisen?
In welchem Verhältnis steht der Zusatznutzen zu den Ausgaben?
IGES Arzneimittel-Atlas 2011 | Seite 18 Berlin | 8. September 2011
Auswahl der Wirkstoffgruppen
Wirkstoffgruppe / Wirkstoff Einführung Vergleich mit
Protonenpumpenhemmer (PPI) 1989 H2-Antagonisten
TNF-Blocker 1999 Methotrexat, (Sulfasalazin)
Interferon beta (rekombinant) /
Glatirameracetatca. 1995 keine Therapie
Sartane 1995 ACE-Hemmer
Imatinib 2001 Hydroxycarbamid
Statine 1989 keine Therapie
Antiretrovirale Mittel 1987 SOC (standard of care)
Clopidogrel 1998 ASS
Einschlusskriterien
Umsatzstärkste Gruppen (Relevanz für die Ausgaben der GKV)
Mindestens 10 Jahre im Markt (Beurteilung abgeschlossen)
IGES Arzneimittel-Atlas 2011 | Seite 19 Berlin | 8. September 2011
Indexbildung anhand zweier Bewertungsachsen
kein klein mittel groß
0 0,5 1 1,5 2 2,5 3
gering 1 0 0,5 1 1,5 2 2,5 3
mittel 2 0 1 2 3 4 5 6
schwer 3 0 1,5 3 4,5 6 7,5 9
Achse „Wirksamkeit“
(Zuwachs an Effektstärke)
Ach
se „
Sch
were
der E
rkra
nku
ng
“
IGES Arzneimittel-Atlas 2011 | Seite 20 Berlin | 8. September 2011
Für alle betrachteten Wirkstoffgruppen konnte ein Zusatznutzen festgestellt werden
Neuere
Wirkstoff-
gruppe
Patienten-Subgruppe VergleichgruppeZuwachs
Effektstärke
Schwere-
grad
Index Zusatz-
nutzen
Refluxkrankheit H2B 2 2 4
Ulcus ohne H. pylori H2B 1 2 2
Ulkus (H. pylori) H2B 2 2 4
ADP-P2Y12-
Antagonisten
(Clopidogrel)
ASS-Indikation mit ASS-
Unverträglichkeitkeine Therapie 2 2 4
PAVK ASS 2 2 4
ACS/ Stent ASS 2 2 4
Statine
(Simvastatin)Sekundärprävention keine Therapie 2 2 4
SartanePrävention mit UAW
ReizhustenACE-Hemmer 2 2 4
Imatinib CML
bisherige Therapie
(Interferon;
Hydroxyurea plus
Busulfan)
3 3 9
HIV-Mittel HIV / AIDS SOC 3 3 9
Interferone, GLT MS keine Therapie 2 3 6
TNF-Blockerkeine Wirkung unter
DMARD (MTX)MTX 2,5 3 7,5
ADP-P2Y12-
Antagonisten
(Clopidogrel) +
ASS
PPI
IGES Arzneimittel-Atlas 2011 | Seite 21 Berlin | 8. September 2011
Höherer Zusatznutzen geht mit höheren Kosten für die Arzneimitteltherapie einher
PPI Reflux
PPI ohne H. pylori
PPI H. pylori
Clopidogrel (Prävention)
Statine (Prävention)Sartane (Prävention)
Imatinib (Leukämie)
HIV-Mittel
Interferone/GLT (MS)TNF-Blocker
(Rheuma)
y = 6453,4x - 23212R² = 0,8496
-20
-10
0
10
20
30
40
50
60
0,0 1,0 2,0 3,0 4,0 5,0 6,0 7,0 8,0 9,0 10,0
Dif
fere
nz
Jah
rest
her
apie
kost
en
(Tau
sen
d E
uro
)
Index Zusatznutzen
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